УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ДЛЯ ИНФУЗИОННОЙ НАКЛАДКИ И ИНФУЗИОННАЯ НАКЛАДКА, СОДЕРЖАЩАЯ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИГЛЫ Российский патент 2011 года по МПК A61M25/06 A61M5/142 

Область техники

Настоящее изобретение относится к устройству для введения для инфузионной накладки, содержащей защитное устройство для иглы, и инфузионной накладке, содержащей защитное устройство для иглы, в котором инфузионная накладка используется для периодического или постоянного введения лечебного вещества, такого как, например, инсулин. Инфузионная накладка содержит канюлю, выполненную как одно целое со вставной иглой.

Предпосылки изобретения

Обычно, защитные устройства для вставных игл инфузионных накладок являются или частью одноразовой упаковки устройства для введения, или защитное устройство для иглы прикреплено к инфузионной накладке и отделяется от инфузионной накладки в направлении вставной иглы.

Если защитное устройство для иглы является частью упаковки, в которой инфузионная накладка поставляется пользователю, тогда пользователь должен будет удалить упаковку, содержащую защитное устройство для иглы, до того, как будет вставлена инфузионная накладка, и пользователю определенно нужно будет удалить упаковку до того, как устройство для введения или инфузионная накладка будут расположены на коже пользователя. Это означает, что вставная игла будет оставаться открытой в течение довольно длительного времени, если упаковка включает в себя защитное устройство для иглы.

Если защитное устройство для иглы непосредственно прикреплено к инфузионной накладке, когда инфузионная накладка соединена с оправкой для иглы или с автоматическим устройством для введения, тогда инфузионная накладка и защитное устройство для иглы обычно расположены на прямой, где сначала удаляется защитное устройство для иглы с установочной иглы, затем вставляется инфузионная накладка, и, наконец, устройство, содержащее отдельную вставную иглу, извлекается из инфузионной накладки, в то время как инфузионная накладка остается расположенной подкожно. Так как все три элемента необходимо удалять вдоль оси, образованной вставной иглой, существует опасность того, что оправка для иглы/устройство для введения отделится от инфузионной накладки, так как защитное устройство для иглы удаляется с инфузионной накладки. Пользователю, возможно, придется подстраховаться от данного риска посредством удержания инфузионной накладки при помощи пальца при удалении защитного устройства для иглы.

Настоящее изобретение в равной степени хорошо подходит для самых разных инфузионных накладок, являются ли они низкопрофильной, расположенной под углом инфузионной накладкой, или инфузионной накладкой, содержащей вставную иглу, расположенную перпендикулярно к ближней поверхности инфузионной накладки.

В данном документе выражение «инфузионный комплект» используется для описания комбинации соединительного устройства, оправки для иглы или устройства для введения, соединенного с инфузионной накладкой.

Описание настоящего изобретения

Задачей настоящего изобретения является создание защитного устройства для иглы и инфузионной накладки, содержащей это защитное устройство для иглы, которое защищает пользователя от касания вставной иглы вплоть до момента введения и которое одновременно легко удаляется из защитного положения без необходимости удерживания пальцами задних частей во время удаления.

Кроме того, задачей настоящего изобретения является создание простого недорогого устройства для введения инфузионной накладки, которое должно быть удобным и надежным в обращении для пользователя как во время использования, так и удаления после использования.

Настоящее изобретение относится к защитному устройству для иглы, предохраняющему вставную иглу инфузионной накладки, которое содержит, по меньшей мере, одну боковую часть, закрывающую сторону вставной иглы, в которой боковая часть содержит отверстие для прохождения вставной иглы через боковую часть защитного устройства для иглы при перемещении защитного устройства для иглы в положение, которое обеспечивает введение вставной иглы перед использованием.

При удалении защитного устройства для иглы посредством перемещения, в основном, перпендикулярно или, по меньшей мере, не параллельно направлению вставной иглы силы, параллельные направлению вставной иглы, не будут возникать. То, что движение должно быть в основном перпендикулярным, означает, что составляющая силы, приложенной к защитному устройству для иглы, должна включать перпендикулярную составляющую (перпендикулярную вставной игле), которая больше параллельной составляющей (параллельна и направлена в том же направлении, что и вставная игла) приложенной силы.

Это снижает риск извлечения инфузионной накладки в сторону от устройства для введения или, например, оправки для иглы, в которой расположена инфузионная накладка. В одном варианте осуществления защитное устройство для иглы может прикрепляться к инфузионной накладке в одном или более пазах или выемках на поверхности инфузионной накладки, которые должны быть в виде одной или более линий, проходящих от защитного положения к границе инфузионной накладки, обеспечивая возможность перемещения защитного устройства для иглы в сторону от инфузионной накладки при движении вбок. Предпочтительно, любая составляющая силы, действующей в направлении оси, образованной вставной иглой, и далеко от инфузионной накладки, должна быть полностью исключена.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения защитное устройство для иглы удаляется с инфузионной накладки посредством поворота защитного устройства для иглы вокруг точки или оси, расположенной рядом с поверхностью инфузионной накладки.

В соответствии с данным вариантом осуществления, сила, приложенная к защитному устройству для иглы, будет, прежде всего, перпендикулярна направлению вставной иглы и после этой точки в направлении поверхности инфузионной накладки. Когда защитное устройство для иглы удаляется посредством поворота и защитное устройство для иглы касается инфузионной накладки в двух точках, по меньшей мере, в направлении поворота, тогда часть защитного устройства для иглы будет выталкиваться по направлению к инфузионной накладке, когда защитное устройство для иглы отвернется для подготовки инфузионной накладки к использованию.

В соответствии с другим вариантом осуществления защитное устройство для иглы непосредственно или косвенно прикреплено к опорной накладке. То, что защитное устройство для иглы непосредственно прикреплено к опорной накладке, означает, что существует поверхностный контакт между защитным устройством для иглы и опорной накладкой. То, что защитное устройство для иглы косвенно прикреплено к опорной накладке, означает, что не существует прямой поверхностный контакт между двумя элементами, например, защитное устройство для иглы может быть соединено с прокладочной бумагой.

Настоящее изобретение также относится к инфузионной накладке, содержащей канюлю, выполненную как одно целое со вставной иглой, и защитное устройство для иглы, прикрепленное с возможностью отцепления к инфузионной накладке, где защитное устройство для иглы удаляется из одного положения, в котором оно предохраняет вставную иглу посредством приложения силы в направлении, перпендикулярном оси, образованной вставной иглой, или в направлении к инфузионной накладке. То, что канюля выполнена как одно целое со вставной иглой, означает, что канюля и вставная игла вплотную примыкают друг к другу, так что канюля и вставная игла могут вставляться вместе, обычно, посредством размещения стабильной по размерам вставной иглы внутри полой мягкой канюли, но они также могут быть выполнены как одно целое, обеспечивая вставную иглу функциями канюли, т.е. вставная игла является полой и остается вставленной в пациента, выполняя функцию канюли.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, инфузионная накладка содержит, по меньшей мере, одну опорную накладку, и защитное устройство для иглы прикреплено с возможностью съема к опорной накладке. Предпочтительно, опорная накладка прикреплена без возможности отсоединения к опорной накладке.

В соответствии с другим вариантом осуществления, защитное устройство для иглы полностью или частично выполнено из материала, который нельзя проткнуть вставной иглой.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления опорная накладка имеет ближнюю (проксимальную) сторону, по меньшей мере, частично покрытую клеем. Ближняя сторона опорной накладки является стороной, повернутой к пациенту во время использования.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, защитное устройство для иглы непосредственно или косвенно прикреплено к поверхности опорной накладки, которая, по меньшей мере, частично покрыта клеем. Предпочтительно, защитное устройство для иглы выполнено как одно целое с разделительным слоем, и разделительный слой приклеен к ближней стороне опорной накладки. То, что защитное устройство для иглы выполнено как одно целое, означает, что оно или прикреплено к контактной поверхности разделительного слоя, или образует часть контактной поверхности разделительного слоя.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления, защитное устройство для иглы имеет клейкую поверхность.

Настоящее изобретение также относится к устройству для введения, содержащему корпус, пружинное устройство и ползун, которые соединены с возможностью съема с инфузионной накладкой, ползун соединен с корпусом при помощи пружинного устройства и может перемещаться из, по меньшей мере, первого положения в, по меньшей мере, одно второе положение относительно корпуса, инфузионная накладка содержит канюлю, выполненную как одно целое со вставной иглой, где защитное устройство для иглы соединено с возможностью съема с инфузионной накладкой. В соответствии с настоящим изобретением, защитное устройство для иглы соединено с инфузионной накладкой, где «соединено с инфузионной накладкой» означает, что защитное устройство для иглы соединено с частью, которая вместе с другими частями образует инфузионную накладку. В одном варианте осуществления инфузионная накладка содержит, по меньшей мере, одну опорную накладку, и защитное устройство для иглы соединено с возможностью съема с опорной накладкой.

В наиболее предпочтительном варианте осуществления защитное устройство для иглы взаимодействует с частью корпуса, и одним условием взаимодействия защитного устройства для иглы с корпусом является то, что защитное устройство для иглы должно быть выполнено из неизменяющегося по размерам материала, который прикрепляется к инфузионной накладке в, по меньшей мере, двух положениях.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения ползун при перемещении из первого положения во второе положение будет заставлять первую контактную поверхность защитного устройства для иглы контактировать с поверхностью, выполненной как одно целое с корпусом для предотвращения движения первой контактной поверхности, одновременно вторая контактная поверхность защитного устройства для иглы будет непрерывно перемещаться во второе положение. Разные скорости защитного устройства для иглы в разных положениях будут изменять угол защитного устройства для иглы относительно направления движения.

Настоящее изобретение также относится к устройству для введения, содержащему корпус, пружинное устройство и ползун, который соединен с возможностью съема с инфузионной накладкой и может перемещаться из, по меньшей мере, первого положения в, по меньшей мере, одно второе положение относительно корпуса, инфузионная накладка содержит канюлю, выполненную как одно целое со вставной иглой, где ползун соединен с корпусом при помощи пружинного устройства. В предпочтительном варианте осуществления пружинное устройство выполнено в форме кольца, содержащего две пружинные части. То, что ползун соединен с корпусом при помощи пружинного устройства, означает, что ползун не имеет прямого контакта с корпусом, что дает возможность изготавливать стандартный корпус и соединять его с различными пружинными устройствами, приспособленными к требуемому ползуну.

В предпочтительном варианте осуществления данного устройства для введения в соответствии с настоящим изобретением первый соединительный элемент, соединяющий два конца двух пружинных частей, прикреплен к ползуну, и второй соединительный элемент, соединяющий другие два конца двух пружинных частей, прикреплен к корпусу. В более предпочтительном варианте осуществления второй соединительный элемент, соединяющий другие два конца пружинных частей, соединен с верхней задней частью корпуса.

В другом предпочтительном варианте осуществления второй соединительный элемент выполнен с выступающим крепежным средством, которое соединяет пружинное устройство с корпусом и обеспечивает направляющее средство для ползуна.

Настоящее изобретение относится к одноразовому низкопрофильному устройству для введения для наклонного инфузионного комплекта, который содержит корпус комплекта, корпус канюли, оправку для иглы, пружинное устройство и несущую подложку, где:

корпус комплекта содержит направляющее средство на внутренней поверхности для обеспечения перемещения несущей подложки,

корпус канюли содержит мягкую канюлю для подкожного размещения,

оправка для иглы содержит иглу для прокалывания кожи,

корпус канюли и оправка для иглы соединены с возможностью съема друг с другом, и при соединении друг с другом игла примыкает к канюле, предпочтительно, игла размещается внутри канюли,

несущая подложка содержит направляющее средство на наружной поверхности, которое обеспечивает перемещение относительно корпуса (1) комплекта из втянутого положения в переднее положение,

несущая подложка соединена с разъемным средством, и когда разъемное средство приводится в действие, несущая подложка, корпус канюли и оправка для иглы выталкиваются пружинным устройством в переднее положение, в котором игла и канюля будут размещаться подкожно, когда пользователь удерживает устройство на коже,

оправка для иглы и несущая подложка содержат неразъемное взаимодействующее блокировочное средство.

Термин «примыкает» означает, что игла достаточно близко расположена к канюле для обеспечения подкожного введения канюли, расположена ли игла внутри, рядом или около канюли.

В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения оправка для иглы и несущая подложка выполнены в виде одного устройства, например, посредством совместного формования подвижной части корпуса комплекта и оправки для иглы, или, например, посредством прикрепления вставной иглы непосредственно к подвижной части корпуса комплекта. В соответствии с настоящим изобретением можно также использовать известный, по сути, инфузионный комплект, как, например, комплект, известный из EP 688232 B1, включающий неразъемное соединение между несущей подложкой и оправкой для иглы, где устройство иглы, содержащее несущую подложку, и оправка для иглы закрепляются в корпусе комплекта во время изготовления устройства для введения. Неразъемное соединение может быть образовано, например, посредством склеивания, сварки или посредством механической блокировки двух устройств друг с другом.

В предпочтительном варианте осуществления неразъемное соединение между несущей подложкой и оправкой для иглы выполнено посредством образования отверстий в части оправки для иглы, которая закрывается сплошной частью корпуса комплекта, и посредством образования соответствующих выступов на несущей подложке. При установке корпуса комплекта вокруг устройства иглы («вокруг» означает, что материал корпуса комплекта закрывает устройство иглы с, по меньшей мере, двух противоположных сторон), или сила упругости комплекта будет сжимать две противоположные стороны вместе и, таким образом, сжимать оправку для иглы и несущую подложку вместе, или ограниченное пространство, образованное двумя противоположными сторонами, по существу, жесткого корпуса комплекта, будет обеспечивать вставку выступов несущей подложки в отверстия оправки для иглы и образование неразъемного соединения между несущей подложкой и оправкой для иглы, поскольку отверстия оправки для иглы и выступы несущей подложки плотно совмещаются друг с другом.

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения устройство иглы блокируется в устройстве для введения после использования. При блокировке устройства иглы в устройстве для введения после использования пользователь сможет удалить как устройство для введения, так и устройство иглы посредством захватывания только устройства для введения, вместо удерживания как устройства для введения, так и устройства иглы после использования. В соответствии с вариантом осуществления, изображенным на фиг.1-3, устройство иглы блокируется в устройстве для введения, поскольку устройство иглы может перемещаться только в ограниченном пространстве. Ограниченное пространство ограничивается при помощи U-образного корпуса комплекта с трех сторон при помощи направляющего средства корпуса комплекта и устройства иглы с двух сторон, поскольку направляющее средство предотвращает поперечные перемещения, и при помощи стопора 12, который предотвращает перемещение вперед устройства иглы за опорную точку.

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения устройство иглы может перемещаться назад из переднего положения, в котором игла может прокалывать кожу пациента, во втянутое положение для уменьшения рисков вхождения в контакт с используемой иглой.

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения нижняя часть корпуса комплекта, где нижней частью корпуса комплекта является сторона, находящаяся ближе всего к пользователю во время введения, может быть удлинена и повернута вверх относительно линии основания (линией основания является линия, параллельная игле, но на более низком уровне, где «более низкий уровень» означает уровень, находящийся ближе к пользователю, обычно, уровень, образованный нижней стороной корпуса комплекта). Это удлинение или выступ нижней части обеспечивает соответствующий контакт между кожей пациента и устройством для введения для введения канюли под соответствующим углом, и, кроме того, удлиненная или выступающая часть поднимает опорную накладку в соответствующее положение для контакта с кожей.

Конец выступающей часть, предпочтительно, должен проходить за линию, образованную иглой/канюлей перед концом вставной иглы, когда устройство иглы находится во втянутом положении. Это необходимо для образования отверстия при удлинении для того, чтобы игла/канюля смогли пройти через него. В соответствии с вариантом осуществления на фиг.1-3, это обеспечивается посредством разделения выступающей части на две опоры. В данном варианте осуществления выступающая часть образована в виде математической непрерывной кривой, но она также может быть прерывной, т.е. содержать один или более разрывов.

В другом аспекте настоящего изобретения корпус комплекта выполнен из единственной части материала. То, что корпус оправки для иглы выполнен из единственной части материала, означает, что для сборки или закрепления корпуса, окружающего комплект несущей подложки и устройство для введения, не требуются винты или им подобное. Корпус комплекта может быть выполнен посредством формования, т.е. литьевого формования, или посредством любого другого известного способа. Кроме того, корпус комплекта может быть изготовлен в виде, например, двух половин, которые, затем, склеиваются или свариваются вместе. Корпус комплекта может быть выполнен из пластмассы или металла или любого другого пригодного материала, обладающего необходимыми механическими свойствами.

Устройство для введения в соответствии с настоящим изобретением представляет собой простую конструкцию и состоит из относительно небольшого количества элементов и, таким образом, будет менее дорогим в изготовлении и сборке. Это делает устройство для введения особенно пригодным для использования в качестве одноразового изделия.

В еще одном варианте осуществления корпус комплекта образован из одной U-образной части материала. Корпус комплекта имеет U-образную форму, что означает, что он образован из прямоугольной или эллиптической части плоского материала, который согнут таким образом, что концы материала, если смотреть сбоку, образуют две, по существу, параллельные опоры, соединенные на одном конце прямой или дугообразной линией, где опоры не обязательно имеют одинаковую длину. Материал имеет изогнутую форму, которая не означает, что он образован посредством сгиба, он может, например, быть сформован в согнутую форму. Когда корпус комплекта имеет U-образную форму, часть, называемая нижней опорой, является опорой, контактирующей с пользователем, когда устройство для введения находится в положении для введения инфузионной накладки.

В другом варианте осуществления корпус комплекта выполнен в виде части трубки с закругленным или многосторонним прорезным профилем.

В еще одном варианте осуществления пружинное устройство прикреплено к корпусу комплекта в первом положении и к несущей подложке или устройству иглы во втором положении, где первое положение расположено ближе к переднему концу корпуса комплекта по сравнению со вторым положением при смещении пружинного устройства, где передним концом корпуса комплекта является конец корпуса комплекта, находящийся ближе всего к пользователю во время введения. Эта отличительная особенность приведет к тому, что несущая подложка и оправка для иглы вместе образуют одно устройство, которое перемещается вперед относительно корпуса при приведении в действие разъемного средства. Пружинное устройство может быть выполнено из любого материала, который втягивается в ненапряженное несмещенное положение, предпочтительно, из резины, пластмассы или металла.

Описание чертежей

Настоящее изобретение более подробно объяснено ниже со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых изображен предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения.

Фиг.1 изображает инфузионную накладку в соответствии с настоящим изобретением;

фиг.2 изображает защитное устройство для иглы в соответствии с настоящим изобретением;

фиг.3 изображает инфузионный комплект, содержащий инфузионную накладку и оправку для иглы, который может применяться в увязке с настоящим изобретением;

фиг.4 изображает инфузионный комплект в соответствии с настоящим изобретением, соединенный с ползуном;

фиг.5 изображает инфузионный комплект в соответствии с настоящим изобретением, соединенный с ползуном и с пружинным устройством;

фиг.6 изображает пружинное устройство в соответствии с настоящим изобретением;

фиг.7 изображает инфузионный комплект в соответствии с настоящим изобретением, соединенный с ползуном и с пружинным устройством и расположенный в корпусе;

фиг.8 изображает корпус для устройства для введения в соответствии с настоящим изобретением;

фиг.9 изображает колпачок для корпуса в соответствии с настоящим изобретением;

фиг.10 изображает инфузионный комплект, содержащий инфузионную накладку и соединительное устройство.

Фиг.1 изображает инфузионный комплект с инфузионной накладкой в соответствии с настоящим изобретением. Инфузионный комплект содержит инфузионную накладку 1, оправку 3 для иглы, опорную накладку 2, защитное устройство 4 для иглы и разделительный слой 5, защищающий клеевой слой опорной накладки 2, разделительный слой 5 в данном варианте осуществления выполнен с двумя выступами, что облегчает удаление разделительного слоя 5, один с каждой стороны инфузионной накладки 1, проходящий относительно поверхности опорной накладки 2. Инфузионная накладка 1 содержит средство для соединения инфузионной накладки 1 с возможностью съема с оправкой 3 для иглы и канюлю 6. Вставная игла 7 должна быть выполнена как одно целое с канюлей для обеспечения проникания внутрь кожи пользователя и расположения канюли подкожно, и в данном варианте осуществления вставная игла 7 проходит от оправки 3 для иглы через полый центр канюли 6. Вставная игла 7 может быть расположена внутри канюли 6, рядом с канюлей 6, вокруг канюли 6, и канюля 6 может быть выполнена из твердого материала, который позволяет выполнить канюлю 6 в виде вставной иглы 7. Когда в данной заявке говорится, что канюля 6 выполнена как одно целое со вставной иглой 7, это может означать любое из указанных расположений.

На фиг.1 защитное устройство 4 для иглы соединено с возможностью съема с инфузионной накладкой 1. То, что защитное устройство 4 для иглы соединено с возможностью съема с инфузионной накладкой 1, означает, что можно изменять положение защитного устройства 4 для иглы, чтобы защитное устройство 4 для иглы в первом положении предохраняло вставную иглу 7, а во втором положении обеспечивало введение канюли 6, выполненной как одно целое со вставной иглой 7.

Фиг.2 изображает предпочтительный вариант осуществления защитного устройства 4 для иглы в соответствии с настоящим изобретением. Защитное устройство 4 для иглы содержит поверхность 9 для контакта с инфузионной накладкой, защитную поверхность 10 и поверхность 8 для контакта с корпусом. Поверхность 9 для контакта с инфузионной накладкой прикреплена к инфузионной накладке 1 или непосредственно, или косвенно. То, что поверхность 9 для контакта с инфузионной накладкой непосредственно контактирует с инфузионной накладкой 1, означает, что поверхность 9 для контакта с инфузионной накладкой находится в физическом контакте с инфузионной накладкой 1 и в действительности касается ее. То, что поверхность 9 контакта с инфузионной накладкой косвенно контактирует с инфузионной накладкой 1, означает, что поверхность 9 контакта с инфузионной накладкой в действительности не касается инфузионной накладки 1, а соединена с частью, закрепленной на инфузионной накладке 1, например опорной накладке 2, что имеет место в варианте осуществления на фиг.1. Защитная поверхность 10 закрывает две стороны вставной иглы 7 и острый конец, одна сторона («сверху» на фиг.2) вставной иглы 7 предохраняется нижней стороной инфузионной накладки 1, и противоположная сторона («внизу на фиг.2) открыта, и вставная игла 7 может проходить через эту открытую сторону, когда защитное устройство 4 для иглы перемещается во второе положение, обеспечивая введение канюли 6. В данном варианте осуществления защитное устройство 4 для иглы содержит поверхность 8 контакта с корпусом. Эта поверхность 8 проходит от поверхности инфузионной накладки 1, к которой прикреплено защитное устройство 4 для иглы. Поверхность 8 контакта с корпусом используется в качестве оси при наклоне защитного устройства 4 для иглы из первого положения во второе положение, это перемещение из одного положения в другое объясняется более подробно в описании фиг.7 и 8.

Фиг.3 изображает инфузионный комплект, содержащий инфузионную накладку 1 и оправку 3 для иглы, которая может использоваться в связи с настоящим изобретением. Инфузионный комплект, по существу, известен из известного уровня техники. Две части 1 и 3 могут соединяться с возможностью съема друг с другом, т.е. во время введения оправка 3 для иглы и инфузионная накладка 1 соединяются вместе, и после введения оправка 3 для иглы отсоединяется от инфузионной накладки 1 и удаляется. В предпочтительном варианте осуществления оправка 3 для иглы, используемая для введения, соединена без возможности съема с одноразовым устройством для введения. В таком варианте осуществления оправка 3 для иглы удаляется вместе с устройством для введения после использования. Инфузионная накладка 1 содержит средство 23 для соединения инфузионной накладки 1 с возможностью съема с оправкой 3 для иглы, и оправка 3 иглы содержит средство 24, соответствующее средству инфузионной накладки 1. В данном варианте осуществления средство 23 инфузионной накладки 1 содержит отверстия, расположенные на противоположных сторонах средней части инфузионной накладки 1. Средняя часть инфузионной накладки 1 содержит сквозное отверстие, образующее соединение по текучей среде через инфузионную накладку 1 с канюлей 6. Средняя часть содержит отверстия для комплекта направляющих средств 25 оправки 3 для иглы. Направляющие средства 25 способствуют образованию надежного соединения между оправкой 3 для иглы и инфузионной накладкой 1. Оправка 3 для иглы содержит комплект плеч 21, который используется при отсоединении оправки 3 для иглы от инфузионной накладки 1, для отсоединения оправки 3 для иглы от инфузионной накладки 1 два плеча 21 выталкиваются вместе и по направлению к средней части инфузионной накладки 1. Это перемещение отцепляет крючки средства 24 для соединения оправки 3 для иглы от инфузионной накладки 1.

В инфузионной накладке 1 настоящего варианта осуществления канюля 6 проходит в том же направлении как сквозное отверстие, но канюля может также проходить непосредственно от поверхности инфузионной накладки 1 перпендикулярно этому направлению или под любым другим углом. Кроме того, инфузионная накладка 1, используемая в соответствии с настоящим изобретением, не обязательно должна соединяться с оправкой 3 для иглы или соединительным устройством 20, если канюля 6 выполнена из твердого материала и может проникать в кожу пользователя без отдельной вставной иглы, нет необходимости в отдельной оправке 3 для иглы, и если инфузионная накладка 1 имеет вид инжекционного участка, через который могут впрыскиваться лекарства при помощи шприца, тогда не будет нужно соединительное устройство 20.

Фиг.4 изображает инфузионную накладку 1 в соответствии с настоящим изобретением, соединенную с ползуном 11 для расположения внутри автоматического устройства для введения. Ползун 11 содержит не проиллюстрированное средство для закрепления оправки 3 для иглы. Инфузионная накладка 1 косвенно прикреплена к ползуну 11 при помощи оправки 3 для иглы. Ползун дополнительно содержит направляющее средство 12, ручку 14 и средство 13 для закрепления пружинного устройства 19. Направляющее средство 12 обеспечивает то, что ползун 11 может перемещаться внутри устройства для введения вдоль четко образованной траектории, выступающие края, образованные направляющим средством 12, будут скользить из переднего положения во втянутое положение в соответствующем средстве, образованном неподвижной частью устройства для введения или образованном из одной или более частей, неподвижных относительно устройства для введения. Ручка 14 в данном варианте осуществления расположена напротив выступающей канюли 6 инфузионной накладки 1. Ручка 14 содержит большое отверстие, которое обеспечивает легкое зацепление пальцем и перемещение назад. Средство 13 для закрепления пружинного устройства 19 расположено на переднем конце ползуна, и в соответствии с данным вариантом осуществлении ползуна пружинное устройство 19 должно давить на вертикальную часть крепежного средства 13, в то время как горизонтальная часть крепежного средства 13 предотвращает ослабление силы сжатия пружинного устройства 19 в результате скольжения вверх.

Фиг.5 изображает инфузионную накладку 1 в соответствии с настоящим изобретением, соединенную с ползуном 11 и с пружинным устройством 19. Пружинное устройство 19 в данном варианте осуществления выполнено из пластмассы и содержит пружинную часть 15, вспомогательные крепежные средства 16, крючки 17 для вспомогательного средства и задний упор 18 для вспомогательных крепежных средств 16. Пружинная часть 15 содержит две плоские пружины, расположенные на противоположных сторонах ползуна 11, и пружинные части 15 вместе с концевым элементом и передним элементом образуют замкнутое кольцо, которое обеспечивает надежное и удобное управление. Когда пружинные части 15 смещены, и концевой элемент и передний элемент сведены, пружинные части 15, которые на фиг.5 изображены в несмещенном виде, согнуты и образуют S- или C-образную кривую. В данном варианте осуществления пружинное устройство 19 прикреплено к корпусу 26 устройства для введения при помощи вспомогательных крепежных средств 16, которые расположены вдоль внутренней верхней стенки устройства для введения.

По сравнению с фиг.4 ползун содержит пружинное устройство 19, которое прикреплено к ползуну 11 при помощи крепежного средства 13. Для расположения данного варианта осуществления пружинного устройства 19 необходимо только протолкнуть передний конец пружинного устройства вниз между приподнятой средней частью ползуна 11 и крепежным средством 13.

Фиг.6 изображает пружинное устройство 19 в соответствии с настоящим изобретением.

Пружинные устройства типа, изображенного на фиг.6, могут, например, быть выполнены из стали и из пластмассы. Пружинные устройства 19 из пластмассы, предпочтительно, будут выполнены из POM (полиоксиметилена), и корпус комплекта, жесткая верхняя часть оболочки и несущая подложка, предпочтительно, будут выполнены из PP (полипропилена).

Если пружинное устройство и несущая подложка вместо этого сформованы вместе как одно устройство, предпочтительным материалом будет POM. В данном описании выражение «плоская пружина» включает в себя «пластинчатую пружину».

Вместо использования пружинного устройства 19 для перемещения инфузионной накладки 1 из втянутого положения в переднее положение могут использоваться магниты. При использовании магнитов необходимо выбирать отталкивающие магниты с соответствующей силой отталкивания для перемещения инфузионной накладки 1 из втянутого положения в переднее положение. Один магнит расположен в корпусе 26, а другой магнит расположен на ползуне 11, поддерживающем инфузионную накладку 1. Отталкивание между магнитами будет выталкивать инфузионную накладку 1 в направлении вперед при отсоединении ползуна 11 посредством приведения в действие пусковой кнопки. Магниты могут быть заформованы в корпус 26 и ползун 11, соответственно, для защиты и закрытия магнитов. Кроме того, отталкивающие магниты должны быть выполнены с разными размерами для предотвращения изменения магнитного поля.

Фиг.7 изображает инфузионную накладку 1 в соответствии с настоящим изобретением, соединенную с ползуном 11 и пружинным устройством 19, причем все расположены в устройстве для введения с корпусом 26. Внутренняя часть устройства для введения, которая содержит ползун 11, соединенный с инфузионной накладкой 1, находится в несмещенном положении. Внутренняя часть устройства для введения будет приведена в смещенное положение, если ручка 14 оттянута назад, когда ручку оттягивают достаточно далеко назад, часть внутренней части будет располагаться за упором, который будет предотвращать возвращение в переднее положение внутренней части устройства для введения перед приведением в действие пусковой кнопки. На переднем конце корпус 26 содержит изогнутую вверх часть 27, которая используется для расположения устройства для введения во время введения инфузионной накладки 1. Перед введением изогнутая вверх часть 27 в соответствии с данным вариантом осуществления также используется для расположения защитного устройства 4 для иглы и опорной накладки 2. Это расположение обеспечивает то, что опорная накладка 2 имеет клейкую поверхность, направленную к коже пользователя при введении инфузионной накладки 1. Изогнутая вверх часть 27 и защитное устройство 4 для иглы выполнены таким образом, что они соответствуют друг другу, и защитная поверхность защитного устройства 4 для иглы вставляется в отверстие в изогнутой вверх части 27.

Фиг.8 изображает корпус 26 для устройства для введения в соответствии с настоящим изобретением. Корпус 26 содержит изогнутую вверх часть 27 на переднем конце корпуса 26 и две точки 28 сжатия на заднем конце. Кроме того, корпус 26 содержит две выступающие части 8a, которые взаимодействуют с поверхностью для контакта с корпусом защитного устройства 4 для иглы.

Когда ручка 14 ползуна 11 оттянута назад, защитное устройство 4 для иглы, которое соединено с возможностью съема с инфузионной накладкой 1, скользит назад, смещая пружинное устройство 19. Когда поверхность 8 для контакта с корпусом защитного устройства 4 для иглы касается выступающих частей 8a корпуса, передний конец защитного устройства 4 для иглы поднимается при соединении переднего конца защитного устройства 4 для иглы с инфузионной накладкой 1 посредством прилипания к опорной накладке 2 и, следовательно, продолжает перемещаться назад, в то время как одновременно горизонтальное положение и вертикальное положение заднего конца защитного устройства 4 для иглы на поверхности 8 для контакта с корпусом остаются неизменными.

Фиг.9 изображает колпачок 29 для корпуса 26 устройства для введения в соответствии с настоящим изобретением. Колпачок 29 может прикрепляться к корпусу 26 устройства для введения перед и после введения. Когда он прикреплен к корпусу 26 перед введением, он обеспечивает стерильность инфузионной накладки 1 и устройства для введения, и после введения он может защищать окружающую среду от потенциально инфицированной вставной иглы 7.

Фиг.10 изображает инфузионный комплект, содержащий инфузионную накладку 1 и соединительное устройство 20. Соединительное устройство 20 содержит два плеча 21, расположенных на противоположных сторонах соединительного устройства 20. После введения инфузионной накладки 1, которое может быть сделано вручную или с помощью устройства для введения, соединительное устройство 20 может образовывать соединение по текучей среде между, например, дозатором инсулина и инфузионной накладкой 1. В данном варианте осуществления соединительное устройство 20 расположено симметрично вокруг плоскости, образованной двумя плечами 21. Эта часть 21 соединительного устройства также содержит иглу 22 соединительного устройства, которая проходит сквозь защитный слой, предохраняющий входное отверстие в инфузионную накладку 1.

Соединительное устройство 20 может соединяться с люэровским соединительным элементом через трубку (не показана). Через люэровское соединение можно вводить пригодное лечебное вещество, например инсулин, из дозатора. Соединительное устройство также может представлять собой нечто вроде закрывающей части с подходящим входным отверстием для вставной иглы шприца. Такая закрывающая часть может оставаться на месте до трех дней, пока у пользователя есть лекарственный препарат, например инсулин, впрыскиваемый через входное отверстие, для уменьшения травмы кожи, вызываемой повторным проникновением под кожу.

В таблице 1 приведен перечень ссылочных номеров, используемых в связи с описанием настоящего изобретения.

Таблица 1 Описание упоминаемого элемента 1 Инфузионная накладка 2 Опорная накладка 3 Оправка для иглы

4 Защитное устройство для иглы 5 Прокладочная бумага 6 Канюля 7 Вставная игла 8 Поверхность для контакта с корпусом защитного устройства для иглы 8a Выступающие части на корпусе 9 Поверхность для контакта с инфузионной накладкой защитного устройства для иглы 10 Защитная поверхность защитного устройства для иглы 11 Ползун 12 Направляющее средство для ползуна - направляет ползун относительно корпуса 12a Направляющая, соответствующая направляющему средству 12 для ползуна 13 Основное крепежное средство - прикрепляет пружину к ползуну 14 Ручка 15 Пружинная часть 16 Вспомогательное крепежное средство - прикрепляет пружину к корпусу 17 Крючки для вспомогательного крепежного средства 18 Задний упор для вспомогательного крепежного средства 19 Пружинное устройство 20 Соединительное устройство 21 Плечи оправки 3 для иглы и соединительного устройства 20 22 Игла соединительного устройства 23 Средства для соединения инфузионной накладки 1 - отверстия 24 Средства для соединения соединительного устройства 20/оправки 3 для иглы - выступающие части с крючками

25 Направляющее средство - соединительное устройство 20 26 Корпус устройства для введения - неподвижная часть 27 Согнутые вверх части корпуса 28 Точки сжатия 29 Колпачок

Настоящее изобретение относится к медицине и может быть использовано для периодического или постоянного введения лечебного вещества, например инсулина. Устройство содержит корпус, пружинное устройство, ползун с ручкой, инфузионную накладку и защитное устройство для иглы. Инфузионная накладка содержит канюлю, выполненную как одно целое с вставной иглой. Ползун соединен с возможностью съема с инфузионной накладкой. Ползун соединен с корпусом при помощи пружинного устройства так, что ползун при оттягивании назад ручки может перемещаться из несмещенного положения в смещенное положение. Защитное устройство соединено с возможностью съема с инфузионной накладкой посредством опорной накладки, присоединенной к поверхности защитного устройства для иглы и прикрепленной к инфузионной накладке. Защитное устройство имеет поверхность для контакта с корпусом, приспособленную для использования в качестве оси при наклоне защитного устройства из первого положения во второе положение. Защитное устройство выполнено с возможностью скольжения назад при оттягивании назад ручки так, что поверхность для контакта с корпусом защитного устройства может касаться выступающих частей корпуса. Передний конец защитного устройства для иглы может подниматься. Технический результат состоит в защите пользователя вплоть до введения и легком и безопасном удалении. 5 з.п. ф-лы, 1 табл., 10 ил.

1. Устройство для введения лечебного средства, содержащее корпус (26), пружинное устройство (19), ползун (11) с ручкой (14), инфузионную накладку (1) и защитное устройство для иглы, где инфузионная накладка (1) содержит канюлю (6), выполненную как одно целое с вставной иглой (7), при этом ползун (11) соединен с возможностью съема с инфузионной накладкой (1), причем ползун (11) соединен с корпусом (26) при помощи пружинного устройства (19) так, что ползун (11) при оттягивании назад ручки (14) может перемещаться из несмещенного положения в смещенное положение, отличающееся тем, что защитное устройство (4) для иглы соединено с возможностью съема с инфузионной накладкой (1) посредством опорной накладки (2), присоединенной к поверхности (9) защитного устройства (4) для иглы и прикрепленной к инфузионной накладке (1), при этом защитное устройство (4) для иглы имеет поверхность (8) для контакта с корпусом, приспособленную для использования в качестве оси при наклоне защитного устройства (4) для иглы из первого положения во второе положение, причем защитное устройство (4) для иглы выполнено с возможностью скольжения назад при оттягивании назад ручки (14) так, что поверхность (8) для контакта с корпусом защитного устройства (4) для иглы может касаться выступающих частей (8а) корпуса, и передний конец защитного устройства (4) для иглы может подниматься.

2. Устройство для введения по п.1, отличающееся тем, что защитное устройство (4) для иглы соединено с возможностью съема с опорной накладкой (2).

3. Устройство для введения по п.1 или 2, отличающееся тем, что опорная накладка (2) прикреплена без возможности съема к инфузионной накладке (1).

4. Устройство для введения по п.1, отличающееся тем, что защитное устройство (4) для иглы непосредственно или косвенно прикреплено к поверхности опорной накладки (2), которая, по меньшей мере, частично покрыта клеем.

5. Устройство для введения по п.1, отличающееся тем, что опорная накладка (2) имеет ближнюю сторону, по меньшей мере, частично покрытую клеем, при этом защитное устройство (4) для иглы выполнено как одно целое с разделительным слоем (5), и разделительный слой (5) приклеен к ближней стороне опорной накладки (2).

6. Устройство для введения по п.1, отличающееся тем, что на переднем конце корпус (26) содержит изогнутую вверх часть (27), приспособленную для расположения устройства для введения во время введения инфузионной накладки (1), причем изогнутая вверх часть (27) перед введением приспособлена для расположения защитного устройства (4) для иглы и опорной накладки (2) так, чтобы обеспечить то, что клейкая поверхность опорной накладки (2) направлена к коже пользователя при введении инфузионной накладки (1), причем изогнутая вверх часть (27) и защитное устройство (4) для иглы выполнены таким образом, что они соответствуют друг другу, и защитная поверхность (10) защитного устройства (4) для иглы вставляется в отверстие в изогнутой вверх части (27).