АВТОИНЪЕКТОР С КОЛПАЧКОМ, ПРЕДОТВРАЩАЮЩИМ СРАБАТЫВАНИЕ Российский патент 2022 года по МПК A61M5/315 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область техники, к которой относится изобретение

[0001] Настоящее изобретение относится, в общем, к устройству доставки лекарств и, в частности, к автоинъектору.

Описание предшествующего уровня техники

[0002] Чтобы обеспечить возможность введения неподготовленным персоналом и самостоятельного введения лекарственных растворов и других жидких лекарственных препаратов, разработаны автоматические инъекционные устройства различных типов. В общем, данные устройства включают в себя емкость, которая предварительно заполнена жидким лекарственным препаратом, и автоматический механизм игольной инъекции некоторого типа, который может запускаться пользователем. Многие из данных устройств, например, автоинъекторы, сконструированы так, чтобы емкость, например, предварительно наполненный шприц, устанавливалась в устройство во время сборки устройства. В дополнение к автоматическому приведению срабатыванию механизма игольной инъекции, многие устройства доставки лекарств также автоматически ограждают иглу после использования устройства, чтобы не допустить никакого непреднамеренного контакта с иглой.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] В одном аспекте, устройство доставки лекарств включает в себя корпус, узел шприца, включающий в себя цилиндр, стопор и канюлю, при этом, по меньшей мере, участок узла шприца располагается внутри корпуса, узел привода, выполненный с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, причем, по меньшей мере, участок узла привода расположен внутри корпуса, защитное покрытие иглы, имеющее положение перед использованием, в котором канюля располагается внутри защитного покрытия иглы, положение срабатывания, в котором защитное покрытие иглы обеспечивает срабатывание узла привода, и положение после использования, в котором канюля располагается внутри защитного покрытия иглы, и колпачок, вмещающий участок защитного покрытия иглы, причем колпачок выполнен с возможностью предотвращения перемещения защитного покрытия иглы из положения перед использованием в положение срабатывания.

[0004] Колпачок можно приводить в зацепление с корпусом. Колпачок может включать в себя выступ, вмещаемый в отверстие для колпачка, образованное в защитном покрытии иглы. Выступ колпачка может быть выполнен с возможностью зацепления с защитным покрытием иглы, при перемещении защитного покрытия иглы из положения перед использованием в положение срабатывания. Выступ колпачка способен перемещаться благодаря удлиненной консоли колпачка, и при этом зацепление между удлиненной консолью и корпусом препятствует перемещению выступа радиально наружу. Выступ может быть выполнен с возможностью выведения из отверстия для колпачка, при аксиальном перемещении колпачка. Выступ может быть выполнен с возможностью зацепления с защитным покрытием иглы и отклонения радиально наружу, при аксиальном перемещении колпачка. Выступ может образовать первую кулачковую поверхность, и защитное покрытие иглы может образовать вторую кулачковую поверхность, при этом первая кулачковая поверхность выполнена с возможностью зацепления со второй кулачковой поверхностью, чтобы отклонять выступ радиально наружу.

[0005] Корпус может включать в себя нижний корпусной каркас и верхний корпусной каркас. Корпус может также включать в себя кассетную часть, вмещенную в нижний корпусной каркас.

[0006] Колпачок может включать в себя наружный участок, при этом выступ продолжается из наружного участка. Колпачок может дополнительно включать в себя фиксатор, и узел шприца может дополнительно включать в себя жесткий игольный чехол, при этом, по меньшей мере, участок фиксатора располагается внутри наружного участка колпачка, и фиксатор выполнен с возможностью снятия жесткого игольного чехла, при снятии наружного участка с корпуса.

[0007] Устройство может дополнительно включать в себя рычажный спусковой элемент, перемещаемый между положением фиксации, в котором срабатывание узла привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается срабатывание узла привода, при этом защитное покрытие иглы приходит в зацепление с рычажным спусковым элементом и перемещает рычажный спусковой элемент в освобожденное положение, когда защитное покрытие иглы находится в положении срабатывания. Защитное покрытие иглы может предотвращать перемещение рычажного спускового элемента из положения фиксации в освобожденное положение, когда защитное покрытие иглы находится в положении перед использованием. Рычажный спусковой элемент способен поворачиваться вокруг оси поворота между положением фиксации и освобожденным положением. Рычажный спусковой элемент может иметь ограничительную поверхность, выполненную с возможностью прихода в зацепление с защитным покрытием иглы и ограничения поворота рычажного спускового элемента, когда защитное покрытие иглы находится в положении перед использованием. Ограничительная поверхность на рычажном спусковом элементе может отстоять от защитного покрытия иглы, чтобы формировать зазор, когда защитное покрытие иглы находится в положении перед использованием.

[0008] Устройство может включать в себя один или несколько из следующих признаков по-отдельности или в соответствии со всеми технически возможными сочетаниями:

- устройство доставки лекарств может содержать: корпус; узел шприца, содержащий цилиндр, стопор и канюлю, при этом, по меньшей мере, участок узла шприца располагается внутри корпуса; узел привода, выполненный с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, причем, по меньшей мере, участок узла привода расположен внутри корпуса; защитное покрытие иглы, имеющее положение перед использованием, в котором канюля располагается внутри защитного покрытия иглы, положение срабатывания, в котором защитное покрытие иглы обеспечивает срабатывание узла привода, и положение после использования, в котором канюля располагается внутри защитного покрытия иглы; и колпачок, вмещающий участок защитного покрытия иглы, причем колпачок выполнен с возможностью предотвращения перемещения защитного покрытия иглы из положения перед использованием в положение срабатывания;

- колпачок можно приводить в зацепление с корпусом;

- колпачок может включать в себя выступ, вмещаемый в отверстие для колпачка, образованное в защитном покрытии иглы;

- выступ колпачка может быть выполнен с возможностью зацепления с защитным покрытием иглы, при перемещении защитного покрытия иглы из положения перед использованием в положение срабатывания;

- выступ колпачка является перемещаемым благодаря удлиненной консоли колпачка, и при этом зацепление между удлиненной консолью и корпусом препятствует перемещению выступа радиально наружу;

- выступ может быть выполнен с возможностью выведения из отверстия для колпачка в защитном покрытии иглы, при аксиальном перемещении колпачка;

- выступ может быть выполнен с возможностью зацепления с защитным покрытием иглы и отклонения радиально наружу, при аксиальном перемещении колпачка;

- выступ может образовать первую кулачковую поверхность, и защитное покрытие иглы образует вторую кулачковую поверхность, при этом первая кулачковая поверхность выполнена с возможностью зацепления со второй кулачковой поверхностью, чтобы отклонять выступ радиально наружу;

- колпачок может содержать наружный участок, при этом выступ продолжается из наружного участка;

- колпачок может дополнительно содержать фиксатор, и узел шприца дополнительно содержит жесткий игольный чехол, при этом, по меньшей мере, участок фиксатора располагается внутри наружного участка колпачка, фиксатор выполнен с возможностью снятия жесткого игольного чехла, при снятии наружного участка с корпуса;

- устройство доставки лекарств может содержать рычажный спусковой элемент, перемещаемый между положением фиксации, в котором срабатывание узла привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается срабатывание узла привода, при этом защитное покрытие иглы находится в зацеплении с рычажным спусковым элементом и перемещает рычажный спусковой элемент в освобожденное положение, когда защитное покрытие иглы находится в положении срабатывания;

- защитное покрытие иглы может предотвращать перемещение рычажного спускового элемента из положения фиксации в освобожденное положение, когда защитное покрытие иглы находится в положении перед использованием;

- рычажный спусковой элемент может поворачиваться вокруг оси поворота между положением фиксации и освобожденным положением;

- рычажный спусковой элемент может содержать ограничительную поверхность, выполненную с возможностью зацепления с защитным покрытием иглы и ограничения поворота рычажного спускового элемента, когда защитное покрытие иглы находится в положении перед использованием;

- ограничительная поверхность на рычажном спусковом элементе может отстоять от защитного покрытия иглы, чтобы формировать зазор, когда защитное покрытие иглы находится в положении перед использованием.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0009] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества изобретения и способ их достижения станут очевидными, и само изобретение будет понятнее из последующего описания вариантов осуществления изобретения, при его изучении с обращением к прилагаемым чертежам, на которых:

[0010] Фиг. 1A - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства.

[0011] Фиг. 1B - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства перед использованием.

[0012] Фиг. 2A - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства.

[0013] Фиг. 2B - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства перед использованием.

[0014] Фиг. 3 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства.

[0015] Фиг. 4 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства.

[0016] Фиг. 5 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства.

[0017] Фиг. 6 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства.

[0018] Фиг. 7 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования.

[0019] Фиг. 8 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования.

[0020] Фиг. 9 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу.

[0021] Фиг. 10 - покомпонентный вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу.

[0022] Фиг. 11A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий запорную консоль кассетной части.

[0023] Фиг. 11B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 11A.

[0024] Фиг. 12 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение после использования устройства до полной доставки лекарственного средства.

[0025] Фиг. 13A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий колпачок устройства.

[0026] Фиг. 13B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 13A.

[0027] Фиг. 14 - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий рычажный спусковой элемент в устройстве в положении хранения.

[0028] Фиг. 15A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства и перемещение защитного покрытия иглы.

[0029] Фиг. 15B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 15A.

[0030] Фиг. 15C - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 15A.

[0031] Фиг. 16 - вид в перспективе рычажного спускового элемента в соответствии с одним аспектом настоящей заявки.

[0032] Фиг. 17A - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства.

[0033] Фиг. 17B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 17A.

[0034] Фиг. 17C - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 17A.

[0035] Фиг. 17D - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 17A.

[0036] Фиг. 17E - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 17A.

[0037] Фиг. 17F - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 17A.

[0038] Фиг. 18A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий начальное снятие колпачка устройства.

[0039] Фиг. 18B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 18A.

[0040] Фиг. 18C - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 18A.

[0041] Фиг. 18D - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 18A.

[0042] Фиг. 18E - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 18A.

[0043] Фиг. 18F - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 18A.

[0044] Фиг. 19A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий снятие колпачка устройства.

[0045] Фиг. 19B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 19A.

[0046] Фиг. 19C - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 19A.

[0047] Фиг. 19D - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 19A.

[0048] Фиг. 19E - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 19A.

[0049] Фиг. 19F - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 19A.

[0050] Фиг. 20A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий снятие колпачка устройства.

[0051] Фиг. 20B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 20A.

[0052] Фиг. 20C - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 20A.

[0053] Фиг. 20D - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 20A.

[0054] Фиг. 20E - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 20A.

[0055] Фиг. 20F - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 20A.

[0056] Фиг. 21A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий снятие устройства.

[0057] Фиг. 21B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 21A.

[0058] Фиг. 21C - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 21A.

[0059] Фиг. 21D - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 21A.

[0060] Фиг. 21E - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 21A.

[0061] Фиг. 21F - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 21A.

[0062] Фиг. 22A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий снятие колпачка устройства.

[0063] Фиг. 22B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 22A.

[0064] Фиг. 22C - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 22A.

[0065] Фиг. 22D - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 22A.

[0066] Фиг. 22E - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 22A.

[0067] Фиг. 22F - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 22A.

[0068] Фиг. 23 - вид в перспективе колпачка, фиксатора и жесткого игольного чехла в соответствии с одним аспектом настоящей заявки.

[0069] Фиг. 24 - вид в перспективе фиксатора в соответствии с одним аспектом настоящей заявки.

[0070] Фиг. 25 - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства.

[0071] Фиг. 26 - вид в разрезе, взятый по линии 26-26, показанной на фиг. 25.

[0072] Фиг. 27 - вид сверху в перспективе направляющей привода устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0073] Фиг. 28 - вид снизу в перспективе направляющей привода, показанной на фиг. 27.

[0074] Фиг. 29 - вид спереди в перспективе плунжерной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0075] Фиг. 30 - вид сзади в перспективе плунжерной части, показанной на фиг. 29.

[0076] Фиг. 31 - вид спереди в перспективе участка плунжерного штока устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0077] Фиг. 32 - вид сзади в перспективе участка плунжерного штока, показанного на фиг. 31.

[0078] Фиг. 33 - вид сверху в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0079] Фиг. 34 - вид снизу в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 33.

[0080] Фиг. 35 - вид спереди в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0081] Фиг. 36 - вид сзади в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 35.

[0082] Фиг. 37 - вид спереди в перспективе защитного покрытия иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0083] Фиг. 38 - вид сзади в перспективе защитного покрытия иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 37.

[0084] Фиг. 39 - вид сверху в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0085] Фиг. 40 - вид снизу в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 39.

[0086] Фиг. 41 - вид сверху в перспективе колпачка устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0087] Фиг. 42 - вид в разрезе, взятый по линии 42-42 на фиг. 41.

[0088] Фиг. 43 - вид в перспективе фиксатора устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0089] Фиг. 44 - вид в разрезе верхнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0090] Фиг. 45 - вид в перспективе нижнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.

[0091] Фиг. 46 - вид в разрезе, взятый по линии 46-46 на фиг. 45.

[0092] Фиг. 47 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25, представляющий положение инъекции устройства.

[0093] Фиг. 48 - частичный вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 25.

[0094] Фиг. 49 - вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 25.

[0095] Соответствующие условные обозначения указывают на соответствующие части на нескольких видах. Примеры, приведенные в настоящей заявке, иллюстрируют примерные аспекты изобретения, и такие примеры нельзя истолковывать как каким-либо образом ограничивающие объем изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0096] Последующее описание представлено, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники изготавливать и применять описанные варианты осуществления, предполагаемые для осуществления изобретения. Однако специалистам в данной области техники будут совершенно очевидны различные остальные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Предполагается, что все такие модификации, варианты, эквиваленты и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения.

[0097] В целях последующего описания, определения «верхний», «нижний» «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и производные от них должны относиться к изобретению в том виде, как оно ориентировано на фигурах чертежей. Однако следует понимать, что изобретение может допускать различные альтернативные варианты, при отсутствии прямых указаний противоположного содержания. Также следует понимать, что конкретные устройства, изображенные на прилагаемых чертежах и описанные в последующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящей заявке, не следует считать ограничивающими.

[0098] Как показано на фиг. 1A-10, устройство 10 доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения включает в себя первый подузел 12, второй подузел 14 и узел шприца 16. Первый подузел 12 включает в себя колпачок 18, содержащий наружный участок 20, защитное покрытие 22 иглы, держатель 24 шприца, кассетную часть 26 и нижний корпусной каркас 28. Второй подузел 14 содержит узел 40 привода, направляющую 42 привода, рычажный спусковой элемент 44 и верхний корпусной каркас 46. Узел шприца 16вмещается в держатель 24 шприца и включает в себя цилиндр 52, стопор 54, канюлю 56 и жесткий игольный чехол (RNS) 58. Несмотря на применение RNS, можно использовать другие подходящие конструкции игольных чехлов. Нижний корпусной каркас 28, кассетная часть 26 и верхний корпусной каркас 46 обычно формируют корпус для вмещения различных компонентов устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции корпуса. Как подробно описано ниже, первый подузел 12 и второй подузел 14 прикрепляются друг к другу во время сборки посредством закрепляющей скобы 64, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Устройство 10 доставки лекарств может быть автоинъектором, хотя признаки, описанные в настоящей заявке, можно включать в другие подходящие устройства доставки лекарств.

[0099] Устройство 10 доставки лекарств выполнено с возможностью автоматической доставки дозы лекарственное средства пациенту из узла шприца 16, при срабатывании устройства 10. В частности, узел 40 привода выполнен с возможностью, при срабатывании устройства 10 доставки лекарств, входить в зацепление со стопором 54 узла шприца 16, передвигать узел шприца 16таким образом, чтобы канюля 56 прокалывала кожу пациента, и передвигать стопор 54 внутри цилиндра 52 узла шприца 16 для доставки лекарственного средства, содержащегося внутри цилиндра 52. Устройство 10 доставки лекарств имеет положение хранения (фиг. 1A и 2A), положение перед использованием (фиг. 1B и 2B), положение срабатывания (фиг. 3 и 4), положение инъекции (фиг. 5 и 6) и положение после использования (фиг. 7 и 8). Как подробно описано ниже, защитное покрытие 22 иглы выполнено с возможностью заграждения канюли 56 узла шприца 16 от пациента, когда устройство 10 находится в положениях перед использованием и после использования. В частности, защитное покрытие 22 иглы является перемещаемым между положением перед использованием, положением срабатывания и положением после использования, при этом пружина 68 поджимает защитное покрытие 22 иглы в направлении положения перед использованием и положения после использования. Пружина 68 располагается между защитным покрытием 22 иглы и держателем 24 шприца, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Рычажный спусковой элемент 44 является перемещаемым между положением фиксации, в котором перемещение узла 40 привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается перемещение узла 40 привода. В частности, рычажный спусковой элемент 44 способен поворачиваться вокруг оси 70 поворота между положением фиксации и освобожденным положением. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, рычажный спусковой элемент 44 находится в зацеплении с направляющей 42 привода и узлом 40 привода, чтобы не допускать перемещения узла 40 привода. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, рычажный спусковой элемент 44 разъединен с направляющей 42 привода, допуская, тем самым, перемещение узла 40 привода в направлении узла шприца 16. Ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44 продолжается перпендикулярно продольной оси устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции.

[00100] Как также показано на фиг. 1-10, узел 40 привода включает в себя плунжерную часть 80, имеющую участок 82 плунжерного штока, и приводной элемент 84. Приводной элемент 84 является пружиной сжатия, вмещенной внутри отверстия 86 привода, образованного в плунжерной части 80, хотя можно использовать другие подходящие приводные элементы, в том числе, но без ограничения, сжатый газ, электродвигатель, гидравлическое давление, пружины других типов и т.п. Приводной элемент 84 находится в зацеплении с плунжерной частью 80 и направляющей 42 привода и поджимает плунжерную часть 80 в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. Плунжерная часть 80 ограничивает отверстие 88 рычага, которое вмещает рычажный спусковой элемент 44 и определяет ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44. Рычажный спусковой элемент 44 не допускает перемещения плунжерной части 80, когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, путем зацепления рычажного спускового элемента 44 с направляющей 42 привода. После поворота рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение, рычажный спусковой элемент 44 выходит из зацепления с направляющей 42 привода и позволяет, тем самым, приводному элементу 84 перемещать плунжерную часть 80 и участок 82 плунжерного штока в направлении первого подузла 12. Участок 82 плунжерного штока и приводной элемент 84 отстоят друг от друга и параллельны между собой и продолжаются в продольном направлении устройства 10.

[00101] Узел 40 привода дополнительно включает в себя направляющий элемент 90 для пружины, закрепленный к верхнему корпусному каркасу 46 и вмещенный внутри отверстия 86 привода плунжерной части 80. Приводной элемент 84 вмещается в направляющем элементе 90 для пружины таким образом, что приводной элемент 84 располагается между плунжерной частью 80 и направляющим элементом 90 для пружины. Узел 40 привода включает в себя оболочку 92 плунжерного штока, которая вмещает участок 82 плунжерного штока плунжерной части 80. Оболочка 92 плунжерного штока выполнена с возможностью направления вставки участка 82 плунжерного штока в цилиндр 52 узла шприца 16 и зацепления стопора 54 узла шприца 16, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла шприца 16. Оболочка 92 плунжерного штока и участок 82 плунжерного штока могут быть сформированы в одно целое или сформированы в виде отдельных компонентов.

[00102] Плунжерная часть 80 узла 40 привода включает в себя также звуковой индикаторный элемент 94, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 10 переходит в положение после использования. Как подробно описано ниже, звуковой индикаторный элемент 94 выполнен с возможностью зацепления за одно или более ребер 96 кассетной части 26, когда устройство 10 находится в положении инъекции, с изгибанием, тем самым, звукового индикаторного элемента 94. Когда устройство 10 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования, звуковой индикаторный элемент 94 отцепляется от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и приходит в контакт с нижним корпусным каркасом 28, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также контактировать с другими подходящими участками устройства 10, чтобы обеспечивать звуковой индикатор.

[00103] Как показано на фиг. 1A-2B, в положении хранения, колпачок 18 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28 и находится в зацеплении с защитным покрытием 22 иглы. Перемещение защитного покрытия 22 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания приводит к зацеплению между защитным покрытием 22 иглы и рычажным спусковым элементом 44, что вызывает срабатывание узла 40 привода. После снятия колпачка 18 захватом наружного участка 20, защитное покрытие 22 иглы можно переместить из положения перед использованием в положение срабатывания посредством прижатия защитного покрытия 22 иглы к поверхности кожи пациента и аксиального нажима устройством 10 на поверхность кожи. Как подробно описано ниже, зацепление между колпачком 18 и защитным покрытием 22 иглы не допускает перемещение защитного покрытия 22 иглы в зацепление с рычажным спусковым элементом 44. Соответственно, снятие колпачка 18 с устройства 10 допускает срабатывание устройства 10. Как подробно описано ниже, снятие колпачка 18 с устройства 10, как показано на фиг. 1B и 2B, снимает также RNS 58 с цилиндра 52 шприца, с открыванием, тем самым, канюли 56, которая все еще вмещается внутри защитного покрытия 22 иглы в положении устройства перед использованием 10.

[00104] Как показано на фиг. 3 и 4, в положении срабатывания, колпачок 18 снят, и защитное покрытие 22 иглы установлено в положении срабатывания путем приведения в контакт с поверхностью кожи пациента, что перемещает защитное покрытие 22 иглы дальше внутри устройства 10 в направлении второго подузла 14. Когда защитное покрытие 22 иглы переместилось на достаточное расстояние внутри устройства 10, участок защитного покрытия 22 иглы приходит в зацепление с рычажным спусковым элементом 44, что поворачивает рычажный спусковой элемент 44 вокруг оси 70 поворота из положения фиксации в освобожденное положение.

[00105] Как показано на фиг. 5 и 6, в положении инъекции, рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, что позволяет плунжерной части 80 узла 40 привода переместиться к первому подузлу 12 таким образом, что плунжерная часть 80 или оболочка 92 плунжерного штока входит в зацепление со стопором узла шприца 16. Начальное зацепление узла 40 привода с узлом шприца 16 перемещает узел шприца 16и держатель 24 шприца внутри устройства 10 и относительно кассетной части 26, пока держатель 24 шприца не упирается в стопор 102, образованный кассетной частью 26. Во время начального перемещения узла шприца 16 и держателя 24 шприца, в состоянии с защитным покрытием 22 иглы, прижатым к поверхности кожи пациента, канюля 56 узла шприца 16 выдвигается за защитное покрытие 22 иглы и прокалывает поверхность кожи пациента. Дополнительное перемещение плунжерной части 80, которая приводится в движение приводным элементом 84, перемещает стопор 54 относительно цилиндра 52 узла шприца 16, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла шприца 16 через канюлю 56 и в пациента. Плунжерная часть 80 будет продолжать перемещение, пока стопор 54 не достигает дна цилиндра 52 узла шприца 16. Когда стопор 54 достигнет дна, или непосредственно перед тем, как стопор 54 достигнет дна, звуковой индикаторный элемент 94 отцепится от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и придет к контакт с нижним корпусным каркасом 28, приблизительно, в тот же момент, чтобы обеспечить пациенту звуковую индикацию, что доза лекарственного средства доставлена. В дополнение к звуковой индикации, устройство 10 доставки лекарств обеспечивает один или более визуальных индикаторов, чтобы известить пациента о состоянии устройства 10. В частности, кассетная часть 26 может быть сформирована из прозрачного материала, чтобы допускать визуальное подтверждение перемещения стопора 54 и/или другой визуальный индикатор, обеспечиваемый узлом 40 привода, держателем 24 шприца и/или узлом шприца 16. Нижний корпусной каркас 28 образует также отверстие 104 индикатора, которое обеспечивает визуальную индикацию того, что плунжерная часть 80 находится в конечном положении, и доза лекарственного средства доставлена. Визуальные индикаторы могут использовать контрастирующие цвета, символы, рисунки или любые другие подходящие визуальные признаки, чтобы показывать различные состояния устройства.

[00106] Как показано на фиг. 7, 8, 11A, 11B и 12, в положении после использования, защитное покрытие 22 иглы выдвигается в положение после использования, чтобы оградить канюлю 56, когда защитное покрытие 22 иглы отводится от поверхности кожи пациента. Как более четко показано на фиг. 11B, кассетная часть 26 включает в себя, по меньшей мере, одну запорную консоль 106, и защитное покрытие 22 иглы включает в себя, по меньшей мере, один стопорный выступ 108, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Запорная консоль 106 кассетной части 26 зацепляется за стопорный выступ 108 защитного покрытия 22 иглы, чтобы не допустить никакого дальнейшего использования устройства 10 и открывания канюли 56 узла шприца 16. Во время перехода устройства 10 из положения инъекции в положение после использования, запорная консоль 106 кассетной части 26 отклоняется, чтобы позволить стопорному выступу 108 защитного покрытия 22 иглы пройти мимо кассетной части 26, при этом запорная консоль 106 возвращается в исходное положение, чтобы блокировать перемещение защитного покрытия 22 иглы обратно в положения перед использованием и срабатывания. В положении перед использованием защитного покрытия 22 иглы, участок защитного покрытия 22 иглы находится в зацеплении со стопором 110 защитного покрытия держателя 24 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение защитного покрытия 22 иглы в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. После использования устройства 10, держатель 24 шприца передвигается внутри кассетной части 26 относительно защитного покрытия 22 иглы, что позволяет защитному покрытию 22 иглы выдвинуться в положение после использования, когда пациент отводит защитное покрытие 22 иглы от поверхности кожи. Как показано на фиг. 12, защитное покрытие 22 иглы переместится в положение после использования, когда защитное покрытие 22 иглы отведут от поверхности кожи пациента, независимо от положения стопора 54 внутри цилиндра 52 узла шприца 16. Соответственно, если пациент отведет защитное покрытие 22 иглы от поверхности кожи после того, как была доставлена только часть дозы лекарственного средства, защитное покрытие 22 иглы все же переместится в положение после использования и будет препятствовать дальнейшему использованию устройства 10.

[00107] Как показано на фиг. 1A, 1B и 13A-15C и описано выше, зацепление между колпачком 18 и защитным покрытием 22 иглы не допускает перемещения защитного покрытия 22 иглы в зацепление с рычажным спусковым элементом 44. Канюля 56 располагается внутри защитного покрытия 22 иглы, когда защитное покрытие 22 иглы находится в положении перед использованием и положении после использования. Защитное покрытие 22 иглы выполнено с возможностью приведения в действие узла 40 привода, когда защитное покрытие 22 иглы находится в положении срабатывания. Снятие колпачка 18 с устройства 10 допускает срабатывание устройства 10. Точнее, в одном аспекте настоящей заявки, наружный участок 20 колпачка 18 включает в себя основную часть 116, ограничивающую внутреннее пространство 118, которое вмещает участок защитного покрытия 22 иглы, когда устройство 10 находится в положении хранения, с наружным участком 20, закрепленным к нижнему корпусному каркасу 28. Наружный участок 20 колпачка 18 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28 посредством стопорного выступа 112, который вмещается в стопорную выемку 114, образованную основной частью 116 наружного участка 20 колпачка 18. Наружный участок 20 включает в себя также поверхность 130 захвата, чтобы облегчать захват и снятия наружного участка 20 колпачка 18 с нижнего корпусного каркаса 28.

[00108] Наружный участок 20 включает в себя пару выступов 120, вмещаемых в отверстия 122 для колпачка, образованные в защитном покрытии 22 иглы, хотя можно использовать один или более выступов 120 и одно или более отверстий 122 для колпачка. Выступы 120 наружного участка 20 выполнены с возможностью зацепления за защитное покрытие 22 иглы, при перемещении защитного покрытия 22 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания. Например, при нахождении устройства 10 в положении хранения, с наружным участком 20, закрепленным к нижнему корпусному каркасе 28, если устройство 10 роняют или подвергают ударному воздействию с приложением усилия к защитному покрытию 22 иглы, рычажному спусковому элементу 44 и/или другому компоненту, выступы 120 наружного участка 20 ограничивают перемещение защитного покрытия 22 иглы, что предотвращает любое непреднамеренное срабатывание устройства 10. Выступы 120 наружного участка 20 являются перемещаемыми в радиальном направлении благодаря удлиненным консолям 124 наружного участка 20. Как показано на фиг. 13B, например, зацепление между удлиненными консолями 124 и нижним корпусным каркасом 28 блокирует радиальное перемещение наружу выступов 120. Точнее, нижний корпусной каркас 28 включает в себя обойму, выполненную с возможностью охвата удлиненных консолей 124 наружного участка 20, когда наружный участок 20 установлен на нижнем корпусном каркасе 28, блокирует радиальное перемещение наружу выступов 120, пока наружный участок 20 установлен на нижнем корпусном каркасе 28. Выступы 120 выполнены с возможностью выведения из отверстий 122 для колпачка защитного покрытия 22 иглы, при аксиальном перемещении наружного участка 20. В частности, выступы 120 выполнены с возможностью зацепления с защитным покрытием 22 иглы и отклонения радиально наружу, при аксиальном перемещении наружного участка 20 колпачка 18.

[00109] Как показано на фиг. 13B, выступы 120 образуют, каждый, первую кулачковую поверхность 126, и защитное покрытие 22 иглы образует вторую кулачковую поверхность 128, при этом первая кулачковая поверхность 126 выполнена с возможностью зацепления со второй кулачковой поверхностью 128, чтобы отклонять каждый выступ 120 радиально наружу, что допускает отделение наружного участка 20 от защитного покрытия 22 иглы. Первая и вторая кулачковые поверхности 126,128 являются ответными наклонными поверхностями, хотя можно использовать другие подходящие конструкции.

[00110] Как показано на фиг. 14-16, защитное покрытие 22 иглы блокирует перемещение или поворот рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение, когда защитное покрытие 22 иглы находится в положении перед использованием. Рычажный спусковой элемент 44 включает в себя основную часть 132, имеющую ограничительную поверхность 134, выполненную с возможностью зацепления за защитное покрытие 22 иглы и ограничения поворота рычажного спускового элемента 44, когда защитное покрытие 22 иглы находится в положении перед использованием. Когда устройство 10 находится в положении хранения, если устройство 10 роняют или подвергают ударному воздействию с приложением усилия к рычажному спусковому элементу 44, рычажный спусковой элемент 44 блокируется от полного поворота, обеспечивающего срабатывание узла 40 привода, вследствие зацепления между ограничительной поверхностью 134 рычажного спускового элемента 44 и защитным покрытием 22 иглы. Ограничительная поверхность 134 отстоит от защитного покрытия 22 иглы, с формированием зазора 136, когда устройство 10 находится в положениях хранения и перед использованием, чтобы предотвращать любое увеличение трения при перемещении защитного покрытия 22 иглы, при одновременном предотвращении непреднамеренного срабатывания устройства 10.

[00111] Основная часть 132 рычажного спускового элемента имеет также монтажную поверхность 138, выполненную с возможностью зацепления со стопорным пальцем (не показанным), вмещенным в отверстие 140 для пальца, образованное в направляющей 42 привода. Перед сборкой, второй подузел 14 может включать в себя стопорный палец, который продолжается через отверстие 140 для пальца, что предотвращает поворот рычажного спускового элемента 44 и непреднамеренное срабатывание узла 40 привода во время сборки устройства 10. Основная часть 132 рычажного спускового элемента содержит также поверхность 142 контакта с защитным покрытием иглы, поверхность 144 контакта с направляющей привода и ограничивает углубленный участок 146. Поверхность 142 контакта с защитным покрытием иглы на рычажном спусковом элементе 44 входит в зацепление с участком 148 контакта с рычагом на защитном покрытии 22 иглы, когда защитное покрытие 22 иглы перемещают в положение срабатывания и поворачивают, тем самым, рычажный спусковой элемент 44 из положения фиксации в освобожденное положение. Поверхность 144 контакта с направляющей привода на рычажном спусковом элементе 44 находится в зацеплении со стопорной поверхностью 150 направляющей 42 привода, когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, что препятствует перемещению плунжерной части 80. Когда рычажный спусковой элемент 44 поворачивается из положения фиксации в освобожденное положение, поверхность 144 контакта с направляющей привода выходит из зацепления со стопорной поверхностью 150 направляющей 42 привода, что позволяет приводному элементу 84 перемещать плунжерную часть 80.

[00112] Углубленный участок 146 рычажного спускового элемента 44 обеспечивает просвет для участка 148 контакта с рычагом на защитном покрытии 22 иглы, чтобы допускать поворот рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение. Положение ограничительной поверхности 134 рычажного спускового элемента 44 перекрывается в аксиальном направлении устройства 10 с положением участка 148 контакта с рычагом на защитном покрытии 22 иглы, когда защитное покрытие 22 иглы находится в положении перед использованием, и пока защитное покрытие 22 иглы не полностью переместилось в положение срабатывания, что предотвращает непреднамеренное срабатывание устройства 10, как описано выше. Когда защитное покрытие 22 иглы полностью перемещается в положение срабатывания, участок 148 контакта с рычагом на защитном покрытии 22 иглы больше не перекрывается с положением ограничительной поверхности 134 рычажного спускового элемента и, вместо этого, перекрывается с положением углубленного участка 146 в направлении, продолжающемся в аксиальном направлении устройства 10, и входит в зацепление с поверхностью 142 контакта с защитным покрытием иглы, чтобы поворачивать рычажный спусковой элемент 44, как описано выше. Ограничительная поверхность 134 рычажного спускового элемента 44 является плоской и выполнена с возможностью зацепления с соответствующей плоской поверхностью на нижней стороне поверхностью 142 контакта с защитным покрытием иглы, когда защитное покрытие 22 иглы находится в положении перед использованием, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации.

[00113] Как показано на фиг. 17A-24, в соответствии с одним аспектом настоящей заявки, колпачок 18 дополнительно включает в себя фиксатор 160, содержащий основную часть 162 с выступом 164 съемника, выполненным с возможностью снятия RNS 58 при аксиальном перемещении наружного участка 20 колпачка 18 в сторону от нижнего корпусного каркаса 28. Участок фиксатора 160 вмещается во внутреннем пространстве 118 наружного участка 20. Наружный участок 20 включает в себя фиксирующий выступ 166, вмещаемый в отверстие 168 фиксатора, образованное в основной части 162 фиксатора 160, чтобы фиксировать фиксатор 160 к наружному участку 20. Как подробно описано ниже, фиксирующий выступ 166 выполнен с возможностью зацепления с фиксатором 160, при аксиальном перемещении наружного участка 20 в сторону от нижнего корпусного каркаса 28. Как более четко показано на фиг. 23 и 24, фиксатор 160 дополнительно включает в себя пару лапок 170, продолжающихся радиально наружу от основной части 162 фиксатора 160, при этом каждая лапка 170 выполнена с возможностью зацепления с ребром 172, продолжающимся радиально внутрь от основной части 116 наружного участка 20. Лапки 170 предотвращают качание между наружным участком 20 и фиксатором 160 после того, как были сняты наружный участок 20, фиксатор 160 и RNS 58.

[00114] Как показано на фиг. 17C, фиксирующий выступ 166 наружного участка 20 разъединен с фиксатором 160, когда наружный участок 20 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28, когда устройство 10 находится в положении хранения. Как показано на фиг. 20C, 21C и 22C, фиксирующий выступ 166 наружного участка 20 разъединен с фиксатором 160, когда наружный участок 20 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28. Фиксирующий выступ 166 наружного участка 20 закреплен к основной части 116 наружного участка 20 посредством удлиненной консоли 174. Фиксирующий выступ 166 способен перемещаться радиально внутрь благодаря удлиненной консоли 174. Гибкость удлиненной консоли 174 облегчает сборку фиксатора 160 с наружным участком 20, так как допускает отклонение фиксирующего выступа 166 радиально внутрь, когда фиксирующий выступ 166 входит в зацепление с фиксатором 160, пока фиксирующий выступ 166 не вместится в отверстие 168 фиксатора. Фиксатор 160 включает в себя фланец 176, который зацепляется с наружным участком 20, когда наружный участок 20 закрепляют к нижнему корпусному каркасу 28. Фланец 176 фиксатора 160 отделяется от наружного участка 20, при аксиальном перемещении наружного участка 20 в сторону от нижнего корпусного каркаса 28.

[00115] Как показано на фиг. 17E, основная часть 162 фиксатора 160 является цилиндрической и имеет первый конец 178 и второй конец 180, расположенный противоположно первому концу 178. Выступ 164 съемника продолжается радиально внутрь от основной части 162 фиксатора 160 благодаря консоли 182 съемника. Консоль 182 съемника продолжается радиально внутрь и в направлении, продолжающемся от второго конца 180 основной части 162 к первому концу 178 основной части 162, что позволяет фиксатору 160 располагаться поверх RNS 58 и узла шприца 16 во время установки наружного участка 20 и фиксатора 160 на устройство 10. Выступ 164 съемника способен перемещаться относительно основной части 162 фиксатора 160 благодаря консоли 182 съемника. В частности, выступ 164 съемника может перемещаться радиально наружу во время установки фиксатора 160 на RNS 58 и перемещаться радиально внутрь во время снятия наружного участка 20 и фиксатора 160. Выступ 164 съемника имеет поверхность 184, которая выполнена с возможностью зацепления с ответной поверхностью 186 на RNS 58. Поверхность 184 выступа 164 съемника фиксатора 160 разъединена с соответствующей поверхностью 186 на RNS 58, когда наружный участок 20 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28. Поверхность 184 выступа 164 съемника является плоской, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Соответствующая поверхность 186 на RNS 58 является плоской, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Соответствующая поверхность 186 на RNS 58 образуется участком фланца на RNS 58.

[00116] Как видно на фиг. 17F, держатель 24 шприца разъединен с плунжерной частью 80 узла 40 привода, когда наружный участок 20 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28. Как показано на фиг. 19F, например, держатель 24 шприца приводится в зацепление с плунжерной частью 80 узла 40 привода, при аксиальном перемещении наружного участка 20 колпачка 18 в сторону от нижнего корпусного каркаса 28. В частности, пара консолей продолжается из держателя 24 шприца и входит в зацепление со звуковым индикаторным элементом 94 плунжерной части 80, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Зацепление между держателем 24 шприца и плунжерной частью 80 узла 40 привода не допускает, чтобы снятие наружного участка 20 и RNS 58 перемещало держатель 24 шприца относительно кассетной части 26 вследствие трения между узлом шприца 16 и держателем 24 шприца. Зацепление между держателем 24 шприца и плунжерной частью 80 также ограничивает аксиальное перемещение держателя 24 шприца внутри устройства 10, вызываемое перемещением устройства 10 или силой тяжести, когда устройство находится в положении перед использованием.

[00117] Как показано на фиг. 17A-17F, когда устройство 10 находится в положении хранения, с наружным участком 20, закрепленным к нижнему корпусному каркасу 28, фланец 176 фиксатора 160 упирается в наружный участок 20 (фиг. 17B), фиксирующий выступ 166 наружного участка 20 располагается внутри отверстия 168 фиксатора и отстоит от проксимального участка основной части 162 фиксатора 160 (фиг. 17C), выступ 120 наружного участка вмещается в отверстие 122 для колпачка защитного покрытия 22 иглы и отстоит от защитного покрытия 22 иглы (фиг. 17D), поверхность 184 выступа 164 съемника отстоит от соответствующей поверхность 186 на RNS 58 (фиг. 17E), и держатель 24 шприца отстоит от плунжерной части 80 узла 40 привода (фиг. 17F). В положении хранения устройства 10, фиксатор 160 находится в зацеплении с держателем 24 шприца. Когда фланец 176 фиксатора 160 упирается в наружный участок 20, плоская поверхность 184 выступа 164 съемника фиксатора 160 надлежащим образом располагается относительно ответной поверхности 186 на RNS 58. Иначе говоря, упор фланца 176 в наружный участок 20 обеспечивает, чтобы фиксатор 160 установился на достаточном аксиальном расстоянии относительно нижнего корпусного каркаса 28, чтобы допускать снятие RNS 58, как описано ниже.

[00118] Как показано на фиг. 18A-18F, когда наружный участок 20 первоначально перемещают аксиально в сторону от нижнего корпусного каркаса 28 (фиг. 18B), со стопорным выступом 112, только частично вмещенным в стопорную выемку 114, фланец 176 фиксатора 160 отделяется от наружного участка 20, и фиксирующий выступ 166 все еще отстоит от основной части 162 фиксатора 160 (фиг. 18C), выступ 120 наружного участка 20 входит в зацепление с защитным покрытием 22 иглы (фиг. 18D), поверхность 184 выступа 164 съемника отстоит от соответствующей поверхности 186 на RNS 58 (фиг. 18E), и держатель 24 шприца отстоит от плунжерной части 80 узла 40 привода (фиг. 18F).

[00119] Как показано на фиг. 19A-19F, когда наружный участок 20 продолжают аксиально перемещать в сторону от нижнего корпусного каркаса 28 (фиг. 19B), со стопорным выступом 112, только частично вмещенным в стопорную выемку 114, фланец 176 фиксатора 160 отстоит от наружного участка 20, и фиксирующий выступ 166 все еще отстоит от основной части 162 фиксатора 160 (фиг. 19C), выступ 120 наружного участка 20 находится в зацеплении с защитным покрытием 22 иглы (фиг. 19D), поверхность 184 выступа 164 съемника отстоит от соответствующей поверхности 186 на RNS 58 (фиг. 19E), и держатель 24 шприца приводится в зацепление с плунжерной частью 80 узла 40 привода (фиг. 19F).

[00120] Как показано на фиг. 20A-20F, когда наружный участок 20 продолжают аксиально перемещать в сторону от нижнего корпусного каркаса 28 (фиг. 20B), со стопорным выступом 112, отделившимся от стопорной выемки 114, фланец 176 фиксатора 160 дальше отделяется от наружного участка 20, и фиксирующий выступ 166 входит в зацепление с основной частью 162 фиксатора 160 (фиг. 20C) таким образом, что наружный участок 20 и фиксатор 160 совместно перемещаются аксиально от нижнего корпусного каркаса 28, выступ 120 наружного участка 20 расцепляется с защитным покрытием 22 иглы (фиг. 20D) и извлекается из отверстия 122 для колпачка, поверхность 184 выступа 164 съемника отстоит от соответствующей поверхности 186 на RNS 58 (фиг. 20E), и держатель 24 шприца находится в зацеплении с плунжерной частью 80 узла 40 привода (фиг. 20F).

[00121] Как показано на фиг. 21A-21F, когда наружный участок 20 продолжают аксиально перемещать в сторону от нижнего корпусного каркаса 28 (фиг. 21B), фланец 176 фиксатора 160 отстоит от наружного участка 20, и фиксирующий выступ 166 находится в зацеплении с основной частью 162 фиксатора 160 (фиг. 21C) таким образом, что наружный участок 20 и фиксатор 160 совместно перемещаются аксиально от нижнего корпусного каркаса 28, выступ 120 наружного участка 20 продолжается оставаться разъединенным с защитным покрытием 22 иглы (фиг. 21D), поверхность 184 выступа 164 съемника входит в зацепление с соответствующей поверхностью 186 на RNS 58 (фиг. 21E), и держатель 24 шприца находится в зацеплении с плунжерной частью 80 узла 40 привода (FIG. 21F).

[00122] Как показано на фиг. 22A-22F, когда наружный участок 20 продолжают аксиально перемещать в сторону от и отделяют от нижнего корпусного каркаса 28 (фиг. 22B), фланец 176 фиксатора 160 отстоит от наружного участка 20, и фиксирующий выступ 166 находится в зацеплении с основной частью 162 фиксатора 160 (фиг. 22C) таким образом, что наружный участок 20 и фиксатор 160 совместно перемещаются аксиально от нижнего корпусного каркаса 28, выступ 120 наружного участка 20 продолжает оставаться разъединенным с защитным покрытием 22 иглы (фиг. 22D), поверхность 184 выступа 164 съемника продолжает находиться в зацеплении с соответствующей поверхностью 186 на RNS 58 и аксиально передвигает RNS 58 относительно цилиндра 52 узла шприца 16 (фиг. 22E), и держатель 24 шприца находится в зацеплении с плунжерной частью 80 узла 40 привода (фиг. 22F).

[00123] Как показано на фиг. 23, после полного снятия наружного участка 20 с нижнего корпусного каркаса 28, RNS 58 продолжает оставаться в зацеплении с фиксатором 160, при этом RNS 58 полностью отделен от цилиндра 552 узла шприца 16.

[00124] Как также показано на фиг. 17A-24 и описано выше, наружный участок 20 и фиксатор 160 кулачка 18 выполнены с возможностью минимизации величины усилия, необходимого для снятия наружного участка 20 и фиксатора 160 с устройства 10, благодаря последовательному, а не одновременному отделению различных компонентов друг от друга. При последовательном выполнении снятия наружного участка 20 с нижнего корпусного каркаса 28, отделение выступа 120 наружного участка 20 от защитного покрытия 22 иглы, и снятие RNS 58 с узла шприца 16, от пациента требуется только прикладывать достаточное усилие для каждого шага в последовательности, а не более значительное усилие, которое потребовалось бы, чтобы снять такие компоненты одновременно. Как описано выше, такое последовательное выполнение обеспечивается путем относительного перемещения между наружным участком 20 и фиксатором 160, относительного перемещения между наружным участком 20 и защитным покрытием 22 иглы и относительного перемещения между фиксатором 160 и RNS 58.

[00125] На фиг. 25-49 показано устройство 300 доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Устройство 300 доставки лекарств является сходным с устройством 10 доставки лекарств, показанным на фиг. 1A-24, при некоторых отличиях, подробно описанных ниже. Устройство 300 доставки лекарств включает в себя, помимо других компонентов, направляющую 302 привода, плунжерную часть 304, участок 306 плунжерного штока, рычажный спусковой элемент 308, держатель 310 шприца, защитное покрытие 312 иглы, кассетную часть 314, колпачок 316, фиксатор 318, верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322.

[00126] Как показано на фиг. 24-28, направляющая 302 привода является сходной и функционирует сходным образом с направляющей 42 привода, показанной на фиг. 1A-24, но дополнительно включает в себя продольную канавку 324, ребро(а) 326 жесткости и кассетный(ые) зажим(ы) 328. Продольная канавка 324 выполнена с возможностью вмещения линии разъема пресс-формы на плунжерной части 304, чтобы обеспечивать плавное скольжение плунжерной части 304 по направляющей 302 привода. Ребро(а) 326 жесткости обеспечивают дополнительную опору для пары консолей 260 направляющей 302 привода. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 вмещаются в отверстие(ия) 330, образованное(ые) в кассетной части 314, чтобы закреплять направляющую 302 привода к кассетной части 314, что подробно описано ниже. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 включает(ют) в себя наклонную поверхность 332 и плоскую поверхность 334, которые выполнены с возможностью обеспечения вставки кассетного(ых) зажима(ов) 328 в отверстие(ия) 330 кассетной части 314, но предотвращения легкого извлечения кассетного(ых) зажима(ов) 328 после вставки в отверстие(ия) 330 кассетной части 314. Нижняя поверхность 336 направляющей 302 привода включает в себя скошенные участки 338 для облегчения сборки устройства 300.

[00127] Как показано на фиг. 26 и 29-32, плунжерная часть 304 сформирована отдельно от участка 306 плунжерного штока, вместо их формирования в одно целое. Кроме того, устройство 300 не включает в себя оболочки 92 плунжерного штока. Плунжерная часть 304 образует отверстие 340, которое вмещает фиксатор 342 плунжерного штока участка 306 плунжерного штока. Фиксатор 342 плунжерного штока является стреловидным и выполнен с возможностью вставки в отверстие 340 плунжерной части 304, но блокирует легкое извлечение из отверстия 340, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Фиксатор 342 плунжерного штока образует центральное отверстие 344, которое позволяет фиксатору 342 плунжерного штока сжиматься, когда фиксатор 342 плунжерного штока вставляют в отверстие 340 плунжерной части 304, и расширяться до первоначальной формы после вмещения в плунжерную часть 304. Участок 306 плунжерного штока включает в себя стопор(ы) 346 плунжерной части и поджимной элемент 348. Стопор(ы) 346 плунжерной части, которые могут представлять собой один или более выступов, контактируют с плунжерной частью 304, когда фиксатор 342 плунжерного штока вставлен в отверстие 340 плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 находится в зацеплении с плунжерной частью 304 во время вставки фиксатора 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304 и поджимает участок 306 плунжерного штока к плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 обеспечивает дополнительный припуск для вставки фиксатора 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304, обеспечивая, при этом, отсутствие зазора между плунжерной частью 304 и участком 306 плунжерного штока после сборки. Поджимной элемент 348 участка 306 плунжерного штока является кольцевым, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации.

[00128] Участок 306 плунжерного штока дополнительно включает в себя элемент 350 сопряжения со стопором, который вмещается в стопор 54. Элемент 350 сопряжения со стопором является крестообразным выступом, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Участок 306 плунжерного штока имеет коническую внешнюю форму, предназначенную для уменьшения нагрузки на узел шприца 16, хотя можно использовать другие подходящие формы. Плунжерная часть 304 включает в себя ребро 352 рычага, продолжающееся в отверстие 88 рычага плунжерной части 304. Ребро 352 рычага выполнено с возможностью вмещения в рычажный спусковой элемент 308, как подробно описано ниже.

[00129] Как показано на фиг. 33 и 34, рычажный спусковой элемент 308 является сходным и функционирует сходным образом с рычажным спусковым элементом 44, описанным выше и показанным на фиг. 1A-24. Однако, рычажный спусковой элемент 308, образуется выточку 354 на оси 70 поворота, которая вмещает ребро 352 рычага плунжерной части 304. Зацепление между выточкой 354 и ребром 352 рычага предотвращает относительное поперечное перемещение между плунжерной частью 304 и рычажным спусковым элементом 308. Поверхность 142 контакта с защитным покрытием иглы на рычажном спусковом элементе 308 включает в себя поверхность, увеличенную по сравнению с поверхностью 142 контакта с защитным покрытием иглы на рычажном спусковом элементе 44, показанном на фиг. 1A-24.

[00130] Как показано на фиг. 35 и 36, держатель 310 шприца является сходным и функционирует сходным образом с держателем 24 шприца, показанным на фиг. 1A-24. Однако держатель 310 шприца дополнительно включает в себя множество ребер 356, продолжающихся по окружности держателя 310 шприца. Множество ребер находится в зацеплении с пружиной 68. Крепежное кольцо 220 держателя 310 шприца дополнительно включает в себя множество выступов 358, которые продолжаются радиально внутрь. Множество выступов 358 находятся в зацеплении с узлом шприца 16, чтобы выбрать любой зазор между внешней поверхностью узла шприца 16 и держателем 310 шприца. Множество выступов 358 являются упругими и могут сжиматься, когда узел шприца 16вмещается в держателе 310 шприца.

[00131] Как показано на фиг. 37 и 38, защитное покрытие 312 иглы является сходным и функционирует сходным образом с защитным покрытием 22 иглы, показанным на фиг. 1A-24. Защитное покрытие 312 иглы включает в себя ребро 360 для пружины, которое находится в зацеплении с пружиной 68, чтобы удерживать пружину 68 между защитным покрытием 312 иглы и держателем 310 шприца. Защитное покрытие 312 иглы включает в себя также кассетное(ые) ребро(а) 362, чтобы направлять перемещение защитного покрытия 312 иглы относительно кассетной части 314.

[00132] Как показано на фиг. 39, 40, 48 и 49, кассетная часть 314 является сходной и функционирует сходным образом с кассетной частью 26, показанной на фиг. 1A-24. Как описано выше, кассетная часть 314 включает в себя отверстие(ия) 330, которое(ые) вмещает(ют) кассетный(ые) зажим(ы) 328 направляющей 302 привода. Кассетная часть 314 включает в себя фиксатор(ы) 364 защитного покрытия иглы, которые находятся в зацеплении с поверхностью(ями) 366 захвата защитного покрытия 312 иглы. Поверхность(и) 366 захвата защитного покрытия 312 иглы являются плоскими, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Фиксатор(ы) 364 защитного покрытия иглы выполнены с возможностью ограничения аксиального перемещения защитного покрытия 312 иглы относительно кассетной части 314. Кассетная часть 314 дополнительно включает в себя ребро(а) 368 под направляющую привода и ребро(а) 370 под верхний корпусной каркас, которые выполнены с возможностью зацепления с соответствующими участками направляющей 302 привода и верхнего корпусного каркаса 320, чтобы способствовать сборке устройства 300. Кассетная часть 314 включает в себя также стопор(ы) 372 держателя шприца, который(ые) выполнен(ы) с возможностью зацепления с участками держателя 310 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение держателя 310 шприца относительно кассетной части 314. Хотя на фиг. 48 и не показано, с устройством 300 доставки лекарств можно использовать также закрепляющую скобу 64.

[00133] Как показано на фиг. 41-46, колпачок 316 является сходным и функционирует сходным образом с колпачком 18, описанным выше и показанным на фиг. 1A-24. Колпачок 316 включает в себя выступ(ы) 374, который(ые) вмещается(ются) в отверстие(ия) 376 для колпачка, образованные в защитном покрытии 312 иглы, которое(ые) располагается(ются) под углом 90 градусов относительно положения данных элементов колпачка 18, показанного на фиг. 1A-24. Выступ(ы) 374 колпачка 316 выполнен(ы) с возможностью зацепления с защитным покрытием 312 иглы при перемещении защитного покрытия 312 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания. Например, в случае с устройством 300 в положении хранения, с колпачком 316, закрепленным к нижнему корпусному каркасу 322, если устройство роняют или подвергают ударному воздействию с приложением усилия к защитному покрытию 312 иглы, рычажному спусковому элементу 308 и/или другому компоненту, выступ(ы) 374 ограничивает(ют) перемещение защитного покрытия 312 иглы, что предотвращает любое непреднамеренное срабатывание устройства 300. Колпачок 316 дополнительно включает в себя захват(ы) 378 фиксатора и ребро(а) 380 для зацепления с лапкой(ами) 382 фиксатора 318. Захват(ы) 378 фиксатора и ребро(а) 380 закрепляют фиксатор 318 к колпачку 316 и предотвращают любое перемещение или качание фиксатора 318 относительно колпачка 316. Фиксатор 318 выполнен с возможностью снятие RNS 58, когда колпачок 316 снимают с нижнего корпусного каркаса 322. Колпачок 316 включает в себя захват(ы) 384 нижнего корпусного каркаса для зацепления с нижним корпусным каркасом 322, чтобы закреплять колпачок 316 к нижнему корпусному каркасу 322. Верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322 являются сходными и функционируют сходным образом с верхним корпусным каркасом 46 и нижним корпусным каркасом 28, описанными выше и показанными на фиг. 1A-24. Однако нижний корпусной каркас 322 имеет элемент 386 сопряжения с колпачком для вмещения захвата(ов) 384 нижнего корпусного каркаса, имеющихся на колпачке 316.

[00134] На фиг. 47, устройство 300 доставки лекарств показано в положении инъекции. Глубина инъекции канюли 56 определяется контактом между держателем 310 шприца и кассетной частью 314 в точке X и контактом между защитным покрытием 312 иглы и держателем 310 шприца в точке Y.

[00135] Как показано на фиг. 47, устройство 300 доставки лекарств включает в себя звуковой индикаторный элемент 388, который является сходным и функционирует сходным образом со звуковым индикаторным элементом 94, описанным выше и показанным на фиг. 1A-24. Таким же образом, как звуковой индикаторный элемент 94, который описан выше, звуковой индикаторный элемент 388 устройства 300 доставки лекарств выполнен с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 300 переходит в положение после использования. Звуковой индикаторный элемент 388 выполнен с возможностью зацепления с ребром(ами) 390 кассетной части 314, когда устройство 300 находится в положении инъекции, что отклоняет звуковой индикаторный элемент 388. Звуковой индикаторный элемент 388 расцепляется с ребром(ами) 390 кассетной части 314 и контактирует с нижним корпусным каркасом 322, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, когда устройство 300 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования. Однако, дистальный конец 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 наклонен назад в направлении верхнего корпусного каркаса 320, что предпочтительно обеспечивает более громкий слышимый щелчок, по сравнению с расположением ребра(ер) 96 кассетной части 26, описанной выше в связи с фиг. 1A-24.

[00136] В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 относительно плоскости, продолжающейся перпендикулярно продольной оси устройства 300, превышает 5 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 превышает 10 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 составляет 25 градусов.

[00137] Элементы одного раскрытого аспекта можно объединять с элементами одного или более других раскрытых аспектов, чтобы формировать разные комбинации, которые считаются включенными в объем настоящего изобретения.

[00138] Хотя настоящее изобретение описано выше с использованием примерных конструкций, настоящее изобретение можно дополнительно видоизменять в пределах сущности и объема настоящего изобретения. Поэтому предполагается, что настоящая заявка охватывает любые изменения, применения или доработки изобретения с использованием его общих принципов. Кроме того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения настоящего изобретения, которые встречаются в рамках известного или обычного практического применения в данной области техники, к которой относится изобретение, и которые не выходят за пределы прилагаемой формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство доставки лекарств содержит корпус; узел шприца, содержащий цилиндр, стопор и канюлю. Участок узла шприца расположен внутри корпуса. Узел привода выполнен с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода. Покрытие иглы имеет положение перед использованием, в котором канюля располагается внутри покрытия иглы, положение срабатывания, в котором покрытие иглы обеспечивает срабатывание узла привода, и положение после использования, в котором канюля расположена внутри покрытия иглы. Колпачок вмещает участок покрытия иглы и выполнен с возможностью предотвращения перемещения покрытия иглы из положения перед использованием в положение срабатывания. Рычажный спусковой элемент перемещается между положением фиксации, в котором срабатывание узла привода предотвращается, и освобожденным положением, в котором допускается срабатывание узла привода. При этом покрытие иглы находится в зацеплении с рычажным спусковым элементом и перемещает рычажный спусковой элемент в освобожденное положение, когда покрытие иглы перемещается в положение срабатывания. Рычажный спусковой элемент выполнен с возможностью поворота вокруг оси поворота между положением фиксации и освобожденным положением, причем ось поворота продолжается перпендикулярно продольной оси устройства доставки лекарств. Технический результат состоит в обеспечении автоматического срабатывания механизма инъекции и автоматического ограждения иглы после использования, исключая непреднамеренный контакт с иглой. 12 з.п. ф-лы, 49 ил.

1. Устройство (10) доставки лекарств, содержащее:

корпус (26, 28, 46);

узел шприца (16), содержащий цилиндр (52), стопор (54) и канюлю (56), при этом, по меньшей мере, участок узла шприца (16) расположен внутри корпуса (26, 28, 46);

узел (40) привода, выполненный с возможностью перемещения стопора (54) внутри цилиндра (52), при срабатывании узла (40) привода, причем, по меньшей мере, участок узла (40) привода расположен внутри корпуса (26, 28, 46);

покрытие (22) иглы, имеющее положение перед использованием, в котором канюля (56) располагается внутри покрытия (22) иглы, положение срабатывания, в котором покрытие (22) иглы обеспечивает срабатывание узла (40) привода, и положение после использования, в котором канюля (56) расположена внутри покрытия (22) иглы;

колпачок (18), вмещающий участок покрытия (22) иглы, причем колпачок (18) выполнен с возможностью предотвращения перемещения покрытия (22) иглы из положения перед использованием в положение срабатывания; и

рычажный спусковой элемент (44), перемещаемый между положением фиксации, в котором срабатывание узла привода предотвращается, и освобожденным положением, в котором допускается срабатывание узла (40) привода, при этом покрытие (22) иглы находится в зацеплении с рычажным спусковым элементом (44) и перемещает рычажный спусковой элемент (44) в освобожденное положение, когда покрытие (22) иглы перемещается в положение срабатывания,

отличающееся тем, что рычажный спусковой элемент (44) выполнен с возможностью поворота вокруг оси (70) поворота между положением фиксации и освобожденным положением, причем ось (70) поворота продолжается перпендикулярно продольной оси устройства (10) доставки лекарств.

2. Устройство по п. 1, в котором колпачок (18) зацепляется с корпусом (26, 28, 46).

3. Устройство по п. 1 или 2, в котором колпачок (18) содержит выступ (120), вмещаемый в отверстие (122) для колпачка, образованное в защитном покрытии (22) иглы.

4. Устройство по п. 2, в котором выступ (120) колпачка (18) выполнен с возможностью зацепления с покрытием (22) иглы, предотвращая перемещение покрытия (22) иглы из положения перед использованием в положение срабатывания.

5. Устройство по п. 3 или 4, в котором выступ (120) колпачка (18) является перемещаемым благодаря удлиненной консоли (124) колпачка (22), и при этом зацепление между удлиненной консолью (124) и корпусом (26, 28, 46) препятствует перемещению выступа (120) радиально наружу.

6. Устройство по любому из пп. 3-5, в котором отверстие (122) для колпачка покрытия (22) иглы выполнено с возможностью выведения выступа (120), при аксиальном перемещении колпачка (18).

7. Устройство по любому из пп. 3-6, в котором выступ (120) выполнен с возможностью зацепления с покрытием (22) иглы и отклонения радиально наружу, при аксиальном перемещении колпачка (18).

8. Устройство по любому из пп. 3-7, в котором выступ (120) образует первую кулачковую поверхность (126), и покрытие (22) иглы образует вторую кулачковую поверхность (128), при этом первая кулачковая поверхность (126) выполнена с возможностью зацепления со второй кулачковой поверхностью (128), чтобы отклонять выступ (120) радиально наружу.

9. Устройство по любому из пп. 3-8, в котором колпачок (18) содержит наружный участок (20), при этом выступ (120) продолжается из наружного участка (20).

10. Устройство по п. 9, в котором колпачок (18) дополнительно содержит фиксатор (160), и узел шприца (16) дополнительно содержит жесткий игольный чехол (58), при этом, по меньшей мере, участок фиксатора (160) располагается внутри наружного участка (20) колпачка (18), фиксатор (160) выполнен с возможностью снятия жесткого игольного чехла (58), при снятии наружного участка (20) с корпуса (26, 28, 46).

11. Устройство по п. 1, в котором покрытие (22) иглы предотвращает перемещение рычажного спускового элемента (44) из положения фиксации в освобожденное положение, когда покрытие (22) иглы находится в положении перед использованием.

12. Устройство по п. 11, в котором рычажный спусковой элемент (44) содержит ограничительную поверхность (134), выполненную с возможностью зацепления с покрытием (22) иглы и ограничения поворота рычажного спускового элемента (44), когда покрытие (22) иглы находится в положении перед использованием.

13. Устройство по п. 12, в котором ограничительная поверхность (134) рычажного спускового элемента (44) отстоит от покрытия (22) иглы, чтобы формировать зазор (136), когда покрытие (22) иглы находится в положении перед использованием.