ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ Российский патент 2022 года по МПК A61B18/18 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к электрохирургическому инструменту для доставки электромагнитной энергии к биологическим тканям с целью абляции целевых тканей. В частности, зонд выполнен с возможностью вставки через канал хирургического смотрового устройства или катетера, который может быть введен в обрабатываемую область неинвазивным образом. Зонд может быть выполнен с возможностью абляции тканей, таких как опухоль, киста или другое поражение. Зонд может особенно подходить для лечения поджелудочной железы.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Обнаружено, что электромагнитная (ЭM) энергия, и в частности микроволновая и радиочастотная (РЧ) энергия имеет лечебную эффективность в электрохирургических операциях вследствие ее способности разрезать, коагулировать и подвергать абляции ткани организма. Как правило, устройство для доставки ЭМ энергии к тканям организма содержит генератор, содержащий источник ЭM энергии, и электрохирургический инструмент, подключенный к генератору, для доставки энергии к тканям. Стандартные электрохирургические инструменты в большинстве случаев предназначены для чрескожного введения внутрь организма пациента. Тем не менее, может быть сложным чрескожно расположить в определенном месте инструмент в организме, например, если целевая область находится в движущемся легком или в тонкостенном участке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Другие электрохирургические инструменты могут быть доставлены к целевой области с помощью хирургического смотрового устройства (например, эндоскопа), которое может быть проведено через каналы в организме, такие как дыхательные пути или просвет пищевода, или толстой кишки. Это обеспечивает возможность применения минимально инвазивных способов лечения, которые могут снизить уровень смертности пациентов и снизить частоту интраоперационных, а также и послеоперационных осложнений.

Известен метод обработки тканей в поджелудочной железе с помощью радиочастотной абляции под эндоскопическим ультразвуковым контролем (Pai, M., et al., Endoscopic ultrasound guided radiofrequency ablation, for pancreatic cystic neoplasms and neuroendocrine tumors, World J Gastrointest Surg 2015 April 27; 7(4): 52-59). В этом методе проводящий провод, имеющий небольшой диаметр (например 0,33 мм), вставляют через рабочий канал ультразвукового эндоскопа. РЧ мощность подают на провод вместе с внешним заземленным возвратным электродом, контактирующим с кожей пациента, для коагуляции тканей в печени и поджелудочной железе. Для абляции поражений необходимо подавать мощность в течение 90-120 секунд, и, в некоторых случаях, удалять провод и изменять его положение.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В самом общем виде в настоящем изобретении предлагается электрохирургическое устройство, имеющее излучающую наконечниковую часть для доставки электромагнитной энергии к биологическим тканям, причем электрохирургическое устройство расположено в катетере. Электрохирургическое устройство выполнено с возможностью перемещения относительно катетера между рабочим положением, в котором излучающая наконечниковая часть выдвинута, и втянутым положением, в котором излучающая наконечниковая часть находится внутри катетера. Таким образом, излучающая наконечниковая часть может быть втянута до того момента, когда она должна быть использована. Это может упрощать вставку устройства через инструментальный канал хирургического смотрового устройства. В частности, это может предотвращать зацепление излучающей наконечниковой частью инструментального канала при вставке устройства в инструментальный канал, что может вызвать повреждение инструментального канала и/или излучающей наконечниковой части.

Эта конфигурация может быть особенно предпочтительной при обработке опухолей в поджелудочной железе, поскольку устройство может быть расположено рядом со стенкой двенадцатиперстной кишки, причем излучающая наконечниковая часть находится во втянутом положении. Затем излучающая наконечниковая часть может быть выдвинута для прокалывания стенки двенадцатиперстной кишки и проникновения в поджелудочную железу, где она может доставлять электромагнитную энергию для абляции целевых тканей. Излучающая наконечниковая часть может иметь размеры, подходящие для ввода в поджелудочную железу, для обеспечения быстрой и точной альтернативы известным методам РЧ абляции.

Хотя настоящее изобретение может быть особенно подходящим для использования в поджелудочной железе, оно также может быть подходящим для использования в других труднодоступных обрабатываемых областях, таких как легкие, печень и т.д.

Согласно первому аспекту настоящего изобретения предлагается электрохирургический инструмент, содержащий: гибкий катетер, имеющий просвет, проходящий через него, причем катетер имеет такие размеры, чтобы его можно было вставить через инструментальный канал хирургического смотрового устройства; и электрохирургическое устройство, расположенное в просвете, причем электрохирургическое устройство содержит: гибкий коаксиальный кабель, выполненный с возможностью передачи микроволновой энергии; и излучающую наконечниковую часть, присоединенную на дистальном конце коаксиального кабеля для приема микроволновой энергии, причем излучающая наконечниковая часть имеет меньший наружный диаметр, чем гибкий коаксиальный кабель, причем излучающая наконечниковая часть содержит: проксимальную коаксиальную линию передачи для передачи микроволновой энергии; и дистальный игольчатый наконечник на дистальном конце проксимальной коаксиальной линии передачи, причем дистальный игольчатый наконечник выполнен с возможностью излучения микроволновой энергии в биологические ткани, причем электрохирургическое устройство выполнено с возможностью продольного перемещения в просвете между рабочим положением, в котором дистальный игольчатый наконечник выступает за пределы дистального конца катетера, и втянутым положением, в котором часть дистального игольчатого наконечника находится в катетере.

Эта конфигурация позволяет втягивать излучающую наконечниковую часть в катетер, когда она не используется. Таким образом, инструмент может быть переведен в положение, в котором излучающая наконечниковая часть находится во втянутом положении, для упрощения маневрирования инструментом. Поскольку излучающая наконечниковая часть имеет меньший наружный диаметр, чем коаксиальный кабель, становится более вероятным зацепление в инструментальном канале хирургического смотрового устройства или с тканями. За счет удерживания излучающей наконечниковой части во втянутом положении при маневрировании инструментом можно избежать такого зацепления излучающей наконечниковой части.

Электрохирургическое устройство может перемещаться вдоль просвета катетера с помощью подходящего приводного механизма. Когда электрохирургическое устройство находится в рабочем положении, вся излучающая наконечниковая часть или ее участок может выступать за пределы дистального конца катетера. Когда электрохирургическое устройство находится во втянутом положении, дистальный игольчатый наконечник может быть расположен внутри катетера таким образом, что он не выступает за пределы дистального конца катетера. Электрохирургическое устройство может перемещаться в дистальном направлении для его перемещения в рабочее положение, и электрохирургический инструмент может перемещаться в проксимальном направлении для его перемещения во втянутое положение.

Катетер может быть выполнен из трубки, изготовленной из гибкого биосовместимого материала. Например, катетер может быть выполнен из трубки из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или ПТФЭ. В качестве другого примера, катетер может быть выполнен из материала на основе полиэфирблокамида (например Pebax®). Катетер может быть выполнен из не допускающего прилипания материала (например, ПТФЭ) или покрыт им для предотвращения прилипания тканей к катетеру. Для размещения внутри инструментального канала хирургического смотрового устройства катетер может иметь наружный диаметр, равный или меньше 2,0 мм.

Просвет может представлять собой продольный проход, проходящий через катетер. Просвет может иметь такие размеры, чтобы в нем можно было принять электрохирургическое устройство и пропустить через него.

Гибкий коаксиальный кабель может представлять собой обычный коаксиальный кабель с малыми потерями, который можно подсоединить на проксимальном конце к электрохирургическому генератору для приема микроволновой энергии. Коаксиальный кабель может иметь центральный проводник, отделенный от наружного проводника диэлектрическим материалом. Коаксиальный кабель может дополнительно содержать наружную защитную оболочку для изоляции и защиты кабеля. В некоторых примерах защитная оболочка может быть изготовлена из не допускающего прилипания материала или покрыта им для упрощения перемещения коаксиального кабеля вдоль просвета. Излучающая наконечниковая часть расположена на дистальном конце коаксиального кабеля и присоединена для приема микроволновой энергии, передаваемой по коаксиальному кабелю.

Проксимальная коаксиальная линия передачи присоединена к дистальному концу коаксиального кабеля для приема микроволновой энергии, передаваемой по коаксиальному кабелю. Проксимальная коаксиальная линия передачи может иметь внутренний проводник, который электрически соединен с центральным проводником коаксиального кабеля. Проксимальная коаксиальная линия передачи может дополнительно иметь проксимальную диэлектрическую муфту, расположенную вокруг внутреннего проводника, и наружный проводник, образованный вокруг проксимальной диэлектрической муфты. Наружный проводник проксимальной коаксиальной линии передачи может быть электрически соединен с наружным проводником коаксиального кабеля.

Материалы, используемые в проксимальной коаксиальной линии передачи, могут быть такими же, что и материалы, используемые в коаксиальном кабеле, или отличаться от них. Материалы, используемые в проксимальной коаксиальной линии передачи, могут быть выбраны для обеспечения требуемой гибкости и/или импеданса проксимальной коаксиальной линии передачи. Например, диэлектрический материал проксимальной коаксиальной линии передачи может быть выбран для улучшения согласования импеданса с целевыми тканями.

Размеры компонентов проксимальной коаксиальной линии передачи могут быть выбраны так, чтобы ее импеданс был идентичен или близок к импедансу гибкого коаксиального кабеля (например, приблизительно 50 Ом). Внутренний проводник может быть образован из материала с высокой проводимостью, например серебра или меди. Внутренний проводник проксимальной коаксиальной линии передачи может иметь меньший наружный диаметр, чем центральный проводник коаксиального кабеля. Это может упростить сгибание излучающей наконечниковой части.

Дистальный игольчатый наконечник образован на дистальном конце проксимальной коаксиальной линии передачи. Дистальный игольчатый наконечник может содержать излучающую структуру, которая выполнена с возможностью приема микроволновой энергии от проксимальной коаксиальной линии передачи и доставки энергии в целевые ткани. Излучающая структура может быть выбрана на основании типа доставляемой энергии и требуемого режима обработки. Например, излучающая структура может содержать монополярную или биполярную микроволновую антенну для излучения микроволновой энергии в окружающие ткани для выполнения абляции тканей. В других примерах излучающая структура может содержать пару РЧ электродов, которые предназначены для доставки радиочастотной энергии в целевые ткани. В таких примерах коаксиальный кабель выполнен с возможностью доставки радиочастотной (РЧ) энергии в электрохирургическое устройство, которое может быть способно выполнять абляцию, коагуляцию и/или резекцию с использованием РЧ энергии. В некоторых примерах излучающая структура может быть выполнена с возможностью излучения как микроволновой, так и радиочастотной энергии (либо одновременно, либо последовательно).

Как упомянуто выше, наружный диаметр излучающей наконечниковой части меньше наружного диаметра коаксиального кабеля. За счет использования излучающей наконечниковой части меньшего диаметра может быть уменьшен размер отверстия для ввода, образующегося при вводе излучающей наконечниковой части в целевые ткани. Это может уменьшить кровотечение и ускорить заживление раны. Например, это может уменьшить размер отверстия для ввода, выполняемого в стенке двенадцатиперстной кишки при вводе устройства в поджелудочную железу. Авторы настоящего изобретения также обнаружили, что такая конфигурация является преимущественной для обработки опухолей в печени, где кровотечение из отверстия для ввода может быть проблемой.

Дополнительно, за счет выполнения наружного диаметра излучающей наконечниковой части меньшим, чем у коаксиального кабеля, излучающая наконечниковая часть может быть гибче, чем коаксиальный кабель. Это может упростить направление дистального игольчатого наконечника к требуемому месту, например, если необходимо направить устройство вокруг сильного изгиба. Настоящее изобретение, таким образом, обеспечивает равновесие между использованием коаксиального кабеля с относительно большим наружным диаметром для уменьшения влияния тепловых потерь и излучающей наконечниковой части с относительно небольшим диаметром для обеспечения улучшенной гибкости и уменьшения повреждения тканей при вводе.

Дистальный игольчатый наконечник может быть выполнен с возможностью работы в качестве полуволнового трансформатора для доставки микроволновой энергии от дистального игольчатого наконечника в биологические ткани. Преимущество изготовления дистального игольчатого наконечника как полуволнового трансформатора может заключаться в сведении к минимуму отражений на поверхности контакта между компонентами, например, между коаксиальным кабелем и проксимальной коаксиальной линией передачи, и между проксимальной коаксиальной линией передачи и дистальным игольчатым наконечником. Коэффициент отражения на последней поверхности контакта, как правило, больше из-за большой разницы импеданса. Полуволновая конфигурация может сводить к минимуму эти отражения, вследствие чего преобладающим коэффициентом отражения становится коэффициент поверхности контакта между проксимальной коаксиальной линией передачи и тканями. Импеданс проксимальной коаксиальной линии передачи может быть выбран идентичным или близким к ожидаемому импедансу тканей для обеспечения надлежащего согласования на частоте микроволновой энергии.

Катетер может содержать ограниченный проход на своем дистальном конце, причем ограниченный проход имеет такие размеры, чтобы позволить прохождение излучающей наконечниковой части и препятствовать прохождению гибкого коаксиального кабеля. В одном примере ограниченный проход может проходить через заглушку, установленную на дистальном конце катетера. Заглушка может предотвращать попадание тканей и/или жидкости в катетер из обрабатываемой области. Более того, ограниченный проход может способствовать направлению излучающей наконечниковой части при перемещении устройства между втянутым положением и рабочим положением. Это может обеспечивать точное размещение излучающей наконечниковой части, что может упрощать направление дистального игольчатого наконечника к целевой обрабатываемой области. Ограниченный проход может быть выровнен относительно продольной оси инструмента для центрирования излучающей наконечниковой части относительно продольной оси. Заглушка может быть изготовлена из изолирующего материала (например, ПЭЭК), чтобы избежать замыкания между заглушкой и излучающей наконечниковой частью.

Заглушка может закрывать отверстие на дистальном конце катетера, например, она может представлять собой крышку на дистальном конце катетера. Ограниченный проход может иметь такие размеры, чтобы излучающая наконечниковая часть могла проходить через него, но чтобы препятствовать проходу коаксиального кабеля большего диаметра. Таким образом, ограниченный проход может ограничивать перемещение электрохирургического устройства вдоль просвета в дистальном направлении. Это может предотвращать выталкивание коаксиального кабеля за пределы дистального конца катетера, что может предотвращать повреждения из-за большего диаметра коаксиального кабеля.

В некоторых вариантах осуществления ограниченный проход может содержать кромку для удаления биологических тканей с излучающей наконечниковой части при перемещении электрохирургического устройства из рабочего положения во втянутое положение. Например, кромка может быть выполнена с возможностью соскребания тканей с излучающей наконечниковой части при втягивании излучающей наконечниковой части в катетер. Это может предотвращать попадание внутрь катетера тканей, которые могут загрязнить катетер или привести к неисправности инструмента (например, в виде ограниченного движения электрохирургического устройства вдоль просвета). Кромка может быть расположена на дистальном отверстии прохода, например, кромка может быть расположена вокруг дистального отверстия прохода. Таким образом, может быть предотвращено попадание тканей в проход. Кромка может представлять собой острый край вокруг отверстия прохода.

Дистальная поверхность катетера может быть закругленной. Например, дистальная торцевая поверхность заглушки может быть закругленной, например, она может иметь полусферическую или куполовидную форму. Закругленная поверхность позволяет избежать наличия острых краев вокруг дистального конца катетера. Это может упрощать введение инструмента по рабочему каналу хирургического смотрового инструмента. В частности, это может упрощать перемещение инструмента через изгиб в рабочем канале.

Дистальный игольчатый наконечник может удерживаться в ограниченном проходе во втянутом положении. Например, проксимальное отверстие ограниченного прохода может быть расположено внутри катетера, и расстояние между проксимальным отверстием ограниченного прохода и дистальным отверстием ограниченного прохода может быть больше длины дистального игольчатого наконечника. Другими словами, длина ограниченного прохода может быть больше длины дистального игольчатого наконечника. Таким образом, дистальный игольчатый наконечник может находиться полностью в ограниченном проходе, когда излучающая наконечниковая часть находится во втянутом положении. Ограниченный проход может быть образован в основной части заглушки, которая находится в дистальной секции катетера.

Проксимальная коаксиальная линия передачи может иметь больший наружный диаметр, чем дистальный игольчатый наконечник, например, за счет наружного проводника проксимальной коаксиальной линии передачи. В результате на поверхности контакта между дистальным игольчатым наконечником и проксимальной коаксиальной линией передачи может быть расположена кромка или ступенька. За счет изготовления ограниченного прохода длиннее, чем дистальный игольчатый наконечник, кромка на поверхности контакта между дистальным игольчатым наконечником и проксимальной коаксиальной линией передачи может быть расположена внутри ограниченного прохода, когда устройство находится во втянутом положении. Таким образом, предотвращается зацепление кромки за проксимальное отверстие ограниченного прохода при перемещении устройства из втянутого положения в рабочее положение.

Проксимальное отверстие прохода в заглушке может расширяться наружу, например, диаметр проксимального отверстия может увеличиваться в проксимальном направлении. Таким образом, проксимальное отверстие прохода может действовать как раструб, который направляет излучающую наконечниковую часть в проход. Это может упрощать перемещение электрохирургического устройства вдоль просвета и может предотвращать зацепление излучающей наконечниковой частью проксимального отверстия прохода.

В некоторых вариантах осуществления заглушка может содержать основную часть, расположенную внутри катетера, причем основная часть содержит выступ для прикрепления заглушки к катетеру. Таким образом, заглушка может быть установлена на дистальном конце катетера без использования клея. Однако в некоторых случаях клей может использоваться для дополнительного прикрепления заглушки к катетеру. Выступ может, например, представлять собой выпуклость или шип, выполненный с возможностью прижатия наружу к катетеру для удерживания заглушки на месте в катетере. Заглушка может быть установлена на дистальном конце катетера за счет проталкивания основной части заглушки в катетер. Таким образом, между заглушкой и дистальным концом катетера может быть образовано соединение с «плотной посадкой».

Дистальный игольчатый наконечник может содержать заостренный кончик на своем дистальном конце. Заостренный кончик может быть изготовлен из жесткого изолирующего материала, такого как диоксид циркония или керамика. Диоксид циркония представляет собой жесткий диэлектрический материал, который может быть заострен до острого конца, и поэтому он может особенно подходить для использования в качестве заостренного кончика. Заостренный кончик может способствовать прокалыванию тканей, чтобы облегчить введение излучающей наконечниковой части в целевые ткани.

Дистальный игольчатый наконечник может содержать дистальную диэлектрическую муфту вокруг центрального проводящего элемента, и заостренный кончик может быть закреплен в проеме на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты. Заостренный кончик может содержать основную часть, которая расположена на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты, причем основная часть заостренного кончика может содержать выступ для закрепления основной части в проеме. Таким образом, заостренный кончик может удерживаться в проеме на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты. За счет размещения основной части заостренного кончика в проеме на дистальной диэлектрической муфте заостренный кончик может прочно удерживаться на месте. Выступ может, например, представлять собой выпуклость или шип, выполненный с возможностью прижатия наружу к стенке проема для удерживания основной части на месте в проеме. Заостренный кончик может быть установлен на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты за счет проталкивания основной части дистального кончика в проем. Таким образом, между заостренным кончиком и дистальной диэлектрической муфтой может быть образовано соединение с «плотной посадкой». Эта конфигурация может позволять устанавливать заостренный кончик на дистальной диэлектрической муфте без клея. Однако в некоторых случаях клей может использоваться для дополнительного закрепления заостренного кончика на месте.

Заостренный кончик может быть изготовлен из диэлектрического материала, имеющего более высокую жесткость, чем дистальная диэлектрическая муфта. За счет этого заостренный кончик может быть острее, что упрощает прокалывание тканей.

Проксимальная коаксиальная линия передачи может содержать внутренний проводник, отделенный от наружного проводника диэлектрической муфтой, причем внутренний проводник содержит дистальную часть, которая выступает за пределы дистального конца наружного проводника, и причем дистальный игольчатый наконечник имеет длину дистальной части внутреннего проводника. Дистальная диэлектрическая муфта, таким образом, может быть расположена вокруг внутреннего проводника, который образует центральный проводящий элемент, упомянутый выше.

Дистальная диэлектрическая муфта может быть изготовлена из такого же материала, что и диэлектрический материал в проксимальной коаксиальной линии передачи, или из другого материала. Дистальная диэлектрическая муфта может иметь более высокую жесткость, чем диэлектрический материал проксимальной коаксиальной линии передачи. Придание большей жесткости дистальной диэлектрической муфте может упростить введение дистального игольчатого наконечника в целевые ткани, при этом наличие проксимальной коаксиальной линии передачи с меньшей жесткостью может упростить сгибание излучающей наконечниковой части. Это может позволить направлять инструмент через узкие и извилистые проходы, при этом его по-прежнему можно вводить в целевые ткани. Например, диэлектрический материал проксимальной коаксиальной линии передачи может быть изготовлен из гибкого диэлектрического материала (например, ПТФЭ), и дистальная диэлектрическая муфта может быть изготовлена, например, из керамики, полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или стеклонаполненного ПЭЭК.

В некоторых вариантах осуществления заостренный кончик может иметь проксимальную часть, которая сходит на конус под первым углом конусности относительно продольного направления, и дистальную секцию, которая сходит на конус под вторым углом конусности относительно продольного направления, причем первый угол конусности меньше второго угла конусности. За счет большего угла конусности в дистальной секции заостренного кончика может быть снижена хрупкость заостренного кончика. Это может снизить вероятность того, что от заостренного кончика отломаются частицы и останутся в теле.

Наружный проводник проксимальной коаксиальной линии передачи может быть изготовлен из нитинола. Например, наружный проводник может быть выполнен из нитиноловой трубки. Авторы настоящего изобретения обнаружили, что нитинол проявляет продольную жесткость, достаточную для передачи усилия, подходящего для проникновения в стенку двенадцатиперстной кишки. Дополнительно из-за гибкости нитинола может упрощаться сгибание излучающей наконечниковой части, вследствие чего инструмент можно направлять через узкие изогнутые проходы. Изготовление наружного проводника из нитинола, таким образом, может упростить использование инструмента для обработки опухолей в поджелудочной железе.

Излучающая наконечниковая часть может быть прикреплена к коаксиальному кабелю посредством втулки, установленной поверх стыка между ними, причем втулка имеет дистальную поверхность, которая закруглена. Втулка может быть расположена на поверхности контакта между дистальным концом коаксиального кабеля и проксимальным концом проксимальной коаксиальной линии передачи. Дистальная поверхность втулки может представлять собой обращенную вперед поверхность втулки, т.е. поверхность, которая обращена к дистальному концу инструмента. За счет предоставления втулки с закругленной дистальной поверхностью можно избежать острых краев на поверхности контакта между коаксиальным кабелем и проксимальной коаксиальной линией передачи. Это может снизить трение между электрохирургическим устройством и катетером при перемещении электрохирургического устройства вдоль просвета. Это может, например, упростить перемещение электрохирургического устройства вдоль просвета, когда инструмент изогнут назад (например, когда в катетере предусмотрен сгиб).

В некоторых вариантах осуществления втулка может быть проводящей и может электрически соединять наружный проводник проксимальной коаксиальной линии передачи с наружным проводником коаксиального кабеля, и диэлектрический разделитель может быть установлен на стыке между излучающей наконечниковой частью и коаксиальным кабелем, причем диэлектрический разделитель расположен между внутренним проводником проксимальной коаксиальной линии передачи и втулкой. Например, диэлектрический разделитель может представлять собой изолирующую шайбу, установленную на поверхности контакта и расположенную вокруг проксимального конца внутреннего проводника. Это может снизить риск замыкания на поверхности контакта между коаксиальным кабелем и излучающей наконечниковой частью, а также повысить электробезопасность стыка.

Длина излучающей наконечниковой части может быть равна или больше 140 мм. Коаксиальные кабели, которые обычно используются в электрохирургических инструментах (например, коаксиальный кабель Sucoform 86), часто имеют сильно луженую наружную оболочку для обеспечения продольного перемещения кабеля. Однако это приводит к тому, что коаксиальный кабель становится относительно жестким, вследствие чего для сгибания коаксиального кабеля требуется значительное усилие. Это может привести к значительной величине трения при перемещении устройства через сгиб в катетере, что может помешать точному управлению устройством. Наличие длинной излучающей наконечниковой части может упростить сгибание инструмента возле его дистального конца, поскольку излучающая наконечниковая часть может иметь большую гибкость по сравнению с коаксиальным кабелем. За счет изготовления излучающей наконечниковой части длиной 140 мм или более можно избежать необходимости в перемещении коаксиального кабеля через сгиб дистальной части катетера. Это может, например, упрощать применение излучающей наконечниковой части там, где дистальная часть катетера изогнута назад. Эта конфигурация может быть особенно предпочтительной для использования в поджелудочной железе, где необходимо, чтобы дистальная часть инструмента была изогнута назад.

Излучающая наконечниковая часть может иметь не допускающий прилипания материал на своей наружной поверхности. Например, наружная оболочка может быть расположена поверх проксимальной части излучающей наконечниковой части, причем наружная оболочка изготовлена из не допускающего прилипания материала или покрыта им. Это может упрощать перемещение электрохирургического устройства вдоль просвета за счет уменьшения трения между просветом и излучающей наконечниковой частью. Эта конфигурация может быть особенно предпочтительно в сочетании с длинной излучающей наконечниковой частью (например, 140 мм или длиннее), поскольку это может упрощать перемещение излучающей наконечниковой части через дистальную часть катетера, которая изогнута назад. Наружная оболочка также может способствовать увеличению эффективного наружного диаметра излучающей наконечниковой части, что может уменьшать боковое перемещение излучающей наконечниковой части в просвете. Это может повышать точность размещения излучающей наконечниковой части. В некоторых случаях наружная оболочка может проходить поверх всего коаксиального кабеля или его части для уменьшения трения между коаксиальным кабелем и просветом.

В некоторых вариантах осуществления наружная оболочка может быть изготовлена из ПТФЭ. Например, наружная оболочка может представлять собой трубку из ПТФЭ, расположенную вокруг проксимальной части излучающей наконечниковой части.

Проксимальная часть коаксиального кабеля может быть прикреплена к жесткому усиливающему элементу. Усиливающий элемент может способствовать увеличению продольной жесткости проксимальной части коаксиального кабеля. Это может упрощать приложения усилия (например, толкающего усилия или тянущего усилия) к проксимальному концу коаксиального кабеля для перемещения электрохирургического устройства вдоль просвета. Это может улучшать управление положением электрохирургического устройства в просвете. Усиливающий элемент может быть расположен на наружной поверхности проксимальной части коаксиального кабеля.

В некоторых вариантах осуществления усиливающий элемент может представлять собой жесткую трубку, расположенную на наружной поверхности проксимальной части коаксиального кабеля. Жесткая трубка может иметь более высокую продольную жесткость, чем коаксиальный кабель. Например, жесткая трубка может представлять собой металлическую трубку (например, из нержавеющей стали).

Проксимальная часть просвета может иметь больший диаметр, чем дистальная часть просвета, для приема проксимальной части коаксиального кабеля. Наружный диаметр проксимальной части коаксиального кабеля может быть больше, чем наружный диаметр дистальной части коаксиального кабеля, из-за наличия усиливающего элемента. Наличие катетера с проксимальной частью большего диаметра может обеспечивать скользящее перемещение проксимальной части коаксиального кабеля внутри катетера без дополнительного трения, вызванного наличием усиливающего элемента.

В некоторых вариантах осуществления катетер может содержать коническую часть на своем дистальном конце, и коническая часть может сходить на конус от первого диаметра на своем проксимальном конце до второго, меньшего диаметра на своем дистальном конце, причем второй диаметр больше наружного диаметра излучающей наконечниковой части и меньше наружного диаметра коаксиального кабеля. Таким образом, коническая часть может обеспечивать прохождение излучающей наконечниковой части так, чтобы излучающая наконечниковая часть могла выступать за пределы дистального конца катетера. В отличие от этого, коническая часть может быть выполнена с возможностью предотвращения выталкивания коаксиального кабеля (который имеет больший диаметр, чем излучающая наконечниковая часть) через коническую часть, что может предотвращать случайное выдвижение коаксиального кабеля за пределы дистального конца катетера.

В некоторых случаях коническая часть может определять дистальное отверстие катетера, причем диаметр дистального отверстия представляет собой второй, меньший диаметр. Таким образом, когда электрохирургическое устройство находится в рабочем положении, излучающая наконечниковая часть может выступать через дистальное отверстие в конической части. Таким образом, коническая часть может выполнять функцию, аналогичную функции заглушки, описанной выше. Коническая часть может использоваться в качестве альтернативы заглушке на дистальном конце катетера, например, для упрощения конструкции инструмента. В некоторых случаях заглушка может быть объединена с конической частью, например, заглушка может быть установлена в дистальном отверстии конической части.

В некоторых вариантах осуществления внутренний проводник проксимальной коаксиальной линии передачи может быть образован из внутреннего сердечника, изготовленного из первого проводящего материала, и наружного проводящего покрытия, изготовленного из второго проводящего материала, имеющего более высокую проводимость, чем первый проводящий материал. Первый проводящий материал может иметь более высокую жесткость, чем второй проводящий материал. Это может повышать продольную жесткость излучающей наконечниковой части, что может упрощать передачу усилия вдоль излучающей наконечниковой части, например, для прокалывания ткани. Например, внутренний сердечник может быть изготовлен из нержавеющей стали, а наружное проводящее покрытие может быть изготовлено из серебра.

Согласно второму аспекту настоящего изобретения предлагается насадка для управления перемещением электрохирургического устройства вдоль просвета катетера, причем насадка содержит: первую секцию, имеющую соединитель для соединения дистального конца насадки с инструментальным портом хирургического смотрового устройства; вторую секцию, соединенную с первой секцией и выполненную с возможностью перемещения вдоль длины первой секции, причем вторая секция имеет держатель для удерживания проксимального конца катетера, при этом относительное перемещение между второй секцией и первой секцией предназначено для регулирования длины катетера, которая выступает из дистального конца насадки; и третью секцию, соединенную с второй секцией и выполненную с возможностью перемещения вдоль длины второй секции, причем третья секция имеет коаксиальный соединитель, выполненный с возможностью приема проксимального конца коаксиального кабеля, который проходит в просвете катетера, при этом относительное перемещение между третьей секцией и второй секцией предназначено для управления относительным положением коаксиального кабеля в катетере.

Насадка согласно второму аспекту настоящего изобретения может использоваться с электрохирургическим инструментом согласно первому аспекту настоящего изобретения для управления положением электрохирургического устройства в катетере. В независимом аспекте настоящего изобретения может быть предусмотрен электрохирургический аппарат, содержащий электрохирургический инструмент согласно первому аспекту и насадку согласно второму аспекту, которая выполнена с возможностью управления положением электрохирургического устройства в катетере.

Преимущественно насадка согласно второму аспекту настоящего изобретения позволяет регулировать длину катетера независимо от положения электрохирургического устройства в катетере. Таким образом, длина катетера может быть отрегулирована так, что он размещается в инструментальном канале хирургического смотрового устройства.

При использовании проксимальный конец катетера электрохирургического инструмента может удерживаться в держателе второй секции. Таким образом, положение катетера может быть фиксированным относительно второй секции. Вторая секция может содержать фиксирующий механизм для фиксации положения второй секции относительно первой секции. Фиксирующий механизм может, например, включать защелку, зажим или некоторый другой подходящий механизм для удерживания проксимального конца катетера и закрепления его на месте.

Проксимальный конец коаксиального кабеля может быть соединен с коаксиальным соединителем в третьей секции. Таким образом, положение коаксиального кабеля (и, следовательно, электрохирургического устройства) может быть фиксированным относительно третьей секции. Например, коаксиальный кабель может содержать соединитель на своем проксимальном конце, который выполнен с возможностью сопряжения с коаксиальным соединителем в третьей секции. Альтернативно коаксиальный кабель может быть соединен непосредственно с коаксиальным соединителем в третьей секции, например, посредством спаянных и/или сварных электрических соединений. Коаксиальный соединитель третьей секции может быть прикреплен к основной части третьей секции, например, посредством винтов или с помощью клея. Коаксиальный соединитель может быть соединен с электрохирургическим генератором, например, посредством интерфейсного кабеля, для приема электромагнитной энергии от генератора и передачи ее к коаксиальному кабелю.

Первая секция способствует закреплению насадки относительно входного порта инструментального канала хирургического смотрового устройства. Соединитель на первой секции может быть выполнен с возможностью сопряжения с соответствующим соединителем на хирургическом смотровом устройстве. Например, соединитель может представлять собой соединитель Люэра, который может обеспечивать образование герметичного соединения между насадкой и инструментальным каналом. Соединитель может содержать механизм для прикрепления насадки к хирургическому устройству, например, посредством зажима или резьбового соединения.

При использовании вторая секция может перемещаться относительно первой секции для регулирования длины катетера, выступающей из насадки. Поскольку первая секция может быть зафиксирована относительно инструментального канала хирургического смотрового устройства и катетер может быть зафиксирован относительно второй секции, за счет перемещения второй секции относительно первой секции можно регулировать длину катетера в инструментальном канале. Таким образом, длина катетера может быть отрегулирована так, что он подходит к инструментальному каналу.

После регулировки длины катетера третья секция может перемещаться относительно второй секции для перемещения электрохирургического устройства вдоль просвета катетера. Поскольку положение катетера может быть фиксированным относительно второй секции и положение электрохирургического устройства может быть фиксированным относительно третьей секции, перемещение третьей секции относительно второй секции может приводить к перемещению электрохирургического устройства вдоль просвета катетера. Таким образом, регулирование положения электрохирургического устройства в просвете может осуществляться за счет перемещения третьей секции относительно второй секции.

Как упомянуто выше, вторая секция может содержать фиксирующий механизм для фиксации положения второй секции относительно первой секции. Таким образом, после регулировки длины катетера до требуемой длины длина катетера может быть зафиксирована за счет использования фиксирующего механизма для фиксации положения второй секции относительно первой секции. Фиксирующий механизм может представлять собой любой подходящий механизм для фиксации с возможностью высвобождения положения второй секции относительно первой секции. Например, фиксирующий механизм может содержать винт для фиксации второй секции к первой секции или зажим для прижима второй секции к первой секции.

Вторая секция может содержать ограничитель, который выполнен с возможностью перемещения вдоль длины второй секции, и причем ограничитель выполнен с возможностью ограничения движения третьей секции относительно второй секции. Положение ограничителя, таким образом, может быть отрегулировано для задания требуемого диапазона движения третьей секции относительно второй секции. Это может ограничивать величину, на которую излучающая наконечниковая часть может быть выдвинута за пределы дистального конца катетера. Это может предотвращать случайное выталкивание излучающей наконечниковой части слишком далеко, что может привести к повреждению здоровых тканей. Ограничитель может, например, иметь стопорную поверхность, которая выполнена с возможностью упора в третью секцию, когда третья секция перемещается в дистальном направлении, для предотвращения дальнейшего движения третьей секции в дистальном направлении. Ограничитель может представлять собой ползунок, расположенный на поверхности второй секции. Ограничитель может содержать фиксирующий механизм (например, винт или зажим) для фиксации его в требуемом положении вдоль длины второй секции.

В некоторых вариантах осуществления вторая секция может содержать первый набор указателей, выполненных с возможностью указания максимального диапазона движения электрохирургического устройства вдоль просвета на основании положения ограничителя относительно первого набора указателей. Таким образом, требуемый диапазон движения электрохирургического устройства вдоль просвета может быть задан перемещением ограничителя к соответствующему указателю на второй секции. Это может упрощать задание требуемого диапазона движения, поскольку в ином случае пользователю может быть трудно определить точное положение излучающей наконечниковой части. Например, указатели могут указывать длину излучающей наконечниковой части, которая выступает из катетера, когда третья секция упирается в ограничитель.

В некоторых вариантах осуществления первая секция может содержать второй набор указателей, предназначенных для указания длины катетера в инструментальном канале на основании положения второй секции относительно второго набора указателей. Таким образом, пользователь может отрегулировать длину катетера за счет перемещения второй секции к соответствующему указателю на первой секции. Это может упрощать регулирование длины катетера до требуемой длины, поскольку в ином случае может быть трудно определить длину катетера, когда он находится в инструментальном канале.

В некоторых вариантах осуществления первая секция и вторая секция могут быть скомпонованы телескопически, причем вторая секция выполнена с возможностью скользящего перемещения вдоль длины первой секции. Например, первая и вторая секции могут иметь трубчатые концентрические основные части, одна из которых выполнена с возможностью скользящей вставки в другую. В некоторых случаях вторая секция и третья секция могут быть скомпонованы телескопически, причем третья секция выполнена с возможностью скользящего перемещения вдоль длины второй секции. Например, первая и вторая секции могут иметь трубчатые концентрические основные части, одна из которых выполнена с возможностью скользящей вставки в другую. Телескопическая конфигурация может обеспечивать компактность конструкции насадки.

Описанные выше электрохирургический инструмент и насадка могут составлять часть полной электрохирургической системы. Например, электрохирургическая система может содержать электрохирургический генератор, выполненный с возможностью подачи микроволновой энергии и/или радиочастотной энергии; хирургическое смотровое устройство имеющее гибкий вводимый ствол для введения в организм пациента, причем гибкий вводимый ствол имеет инструментальный канал, проходящий вдоль его длины; электрохирургический инструмент согласно первому аспекту настоящего изобретения, причем электрохирургический инструмент имеет размеры, подходящие для размещения внутри инструментального канала; и насадку согласно второму аспекту настоящего изобретения, причем проксимальный конец катетера электрохирургического инструмента удерживается в держателе, проксимальный конец коаксиального кабеля электрохирургического инструмента принимается в коаксиальном соединителе и коаксиальный соединитель соединен с электрохирургическим генератором для приема микроволновой энергии и/или радиочастотной энергии.

Термин «хирургическое смотровое устройство» может использоваться в настоящем документе для обозначения любого хирургического устройства, оснащенного вводимой трубкой, которая является жестким или гибким (например, управляемым) трубопроводом, который вводится в тело пациента во время инвазивной процедуры. Вводимая трубка может содержать инструментальный канал и оптический канал (например, для передачи света в целях освещения и/или захвата изображений участка, подвергаемого обработке, на дистальном конце вводимой трубки. Инструментальный канал может иметь диаметр, подходящий для приема инвазивных хирургических инструментов. Диаметр инструментального канала может составлять 5 мм или менее. В вариантах осуществления настоящего изобретения хирургическое смотровое устройство может представлять собой ультразвуковой эндоскоп.

В настоящем документе термин «внутренний» означает расположенный ближе в радиальном направлении к центру (например, оси) инструментального канала и/или коаксиального кабеля. Термин «наружный» означает расположенный дальше в радиальном направлении от центра (например, оси) инструментального канала и/или коаксиального кабеля.

В настоящем документе термин «проводящий» используется для обозначения электрической проводимости, если в контексте не определено иное.

В настоящем документе термины «проксимальный» и «дистальный» относятся к концам удлиненного зонда. При использовании проксимальный конец расположен ближе к генератору для подачи РЧ и/или микроволновой энергии, при этом дистальный конец расположен дальше от генератора.

В настоящем описании термин «микроволновой» может использоваться в широком смысле для указания диапазона частот от 400 МГц до 100 ГГц, но предпочтительно диапазона от 1 ГГц до 60 ГГц. Предпочтительные фиксированные частоты для микроволновой ЭМ энергии включают: 915 МГц, 2,45 ГГц, 3,3 ГГц, 5,8 ГГц, 10 ГГц, 14,5 ГГц и 24 ГГц. Может быть предпочтительнее 5,8 ГГц.

Устройство может доставлять энергию на более чем одной из этих микроволновых частот.

Термин «радиочастотный» или «РЧ» может использоваться для указания частоты в диапазоне от 300 кГц до 400 МГц.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Варианты осуществления настоящего изобретения подробно описаны ниже со ссылкой на прилагаемые графические материалы, в которых:

на фиг. 1 представлено схематическое изображение электрохирургической системы, которая представляет собой вариант осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 2a и 2b представлены схематические виды в разрезе электрохирургического инструмента, который представляет собой вариант осуществления настоящего изобретения, причем на фиг. 2a электрохирургическое устройство инструмента находится во втянутом положении, а на фиг. 2b электрохирургическое устройство инструмента находится в рабочем положении;

на фиг. 3a представлен вид в перспективе электрохирургического инструмента, изображенного на фиг. 2a и 2b;

на фиг. 3b представлен вид в перспективе электрохирургического инструмента, изображенного на фиг. 2a и 2b, причем катетер инструмента исключен, чтобы показать внутреннюю конструкцию инструмента;

на фиг. 4 представлен вид в перспективе электрохирургического инструмента, изображенного на фиг. 2A и 2b;

на фиг. 5 и 6 представлены схематические виды сбоку электрохирургического устройства, которое является частью электрохирургического инструмента согласно варианту осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 7 представлен схематический вид в разрезе дистального игольчатого наконечника электрохирургического инструмента, который представляет собой вариант осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 8 представлен схематический вид дистального игольчатого наконечника электрохирургического инструмента, который представляет собой вариант осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 9a и 9b представлены схематические виды в разрезе, показывающие деформацию соответствующих примеров электрохирургического инструмента при его вставке через инструментальный канал, который изогнут назад;

на фиг. 10 представлен схематический вид в разрезе насадки, которая представляет собой вариант осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 11 и 12 представлены виды в перспективе насадки, изображенной на фиг. 10, причем на фиг. 11 части компонентов насадки исключены, чтобы показать внутреннюю конструкцию насадки;

на фиг. 13a и 13b представлены виды в горизонтальной проекции насадки, изображенной на фиг. 10, причем дистальная игла находится во втянутом и выдвинутом (рабочем) положении соответственно;

на фиг. 14a представлен вид в разрезе катетера, который является частью электрохирургического инструмента, который представляет собой вариант осуществления настоящего изобретения; и

на фиг. 14b представлен вид в разрезе катетера, который является частью электрохирургического инструмента, который представляет собой другой вариант осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ; ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОПЦИИ И ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЕ ВАРИАНТЫ

На фиг. 1 представлено схематическое изображение электрохирургического устройства 100 для абляции, способного снабжать микроволновой энергией и/или радиочастотной энергией дистальный конец инвазивного электрохирургического инструмента. Система 100 содержит генератор 102 для управляемой подачи микроволновой энергии и радиочастотной энергии. Подходящий для этой цели генератор описан в патенте WO 2012/076844, который включен в данный документ посредством ссылки. Генератор может быть выполнен с возможностью контроля отраженных сигналов, принимаемых обратно от инструмента, для определения подходящего уровня мощности для доставки. Например, генератор может быть выполнен с возможностью вычисления импеданса, получаемого на дистальном конце инструмента, для определения оптимального уровня мощности доставки.

Генератор 102 соединен с насадкой 106 посредством интерфейсного кабеля 104. В других примерах (не показаны) насадка 106 также может быть соединена посредством линии для потока жидкости с устройством для доставки жидкости, таким как шприц, например, если необходимо перенести жидкость к дистальному концу электрохирургического инструмента.

В насадке 106 размещен механизм управления инструментом, который используется для управления продольным перемещением (назад и вперед) электрохирургического инструмента. В насадке 106 также могут быть расположены механизмы управления (например, пусковые устройства) для приведения в движение одного или более проводов управления или толкателей, при необходимости. Пример насадки описан более подробно ниже со ссылкой на фиг. 10-12. Функция насадки заключается в подаче входного сигнала от генератора 102 и любых других входных сигналов во встроенный гибкий инструментальный кабель, который выходит из дистального конца насадки 106 и имеет такие размеры, что он может проходить через инструментальный канал хирургического смотрового устройства.

Насадка 106 соединена с входным портом 128 хирургического смотрового устройства 114. Хирургическое смотровое устройство 114 содержит основную часть 116, имеющую несколько входных портов и выходной порт, из которого выдвигается ствол 120 инструмента. Ствол 120 инструмента содержит внешнюю оболочку, которая окружает множество просветов. Через множество просветов подводят различные детали от основной части 116 к дистальному концу ствола 120 инструмента. Один из множества просветов представляет собой инструментальный канал, через который проходит инструментальный кабель. Другие просветы могут содержать канал для передачи оптического излучения, например, для обеспечения освещения на дистальном конце или для сбора изображений с дистального конца, и канал для ультразвуковых сигналов, предназначенный для передачи ультразвукового сигнала. Основная часть 116 может содержать окуляр 122 или другое устройство визуализации, которое обеспечивает обзор дистального конца.

Смотровое ультразвуковое устройство, как правило, содержит ультразвуковой преобразователь на дистальном кончике ствола инструмента, за пределами выходного отверстия канала для ультразвуковых сигналов. Сигналы от ультразвукового преобразователя могут передаваться по подходящему кабелю 126 назад по стволу инструмента к процессору 124, который может генерировать изображения известным образом. Инструментальный канал может иметь такую форму в стволе инструмента, чтобы направлять инструмент, выходящий из инструментального канала, через поле обзора ультразвуковой системы для предоставления информации о месте расположения инструмента в целевой области.

Встроенный гибкий инструментальный кабель выходит из дистального конца насадки 106 и принимается в инструментальном канале в стволе 120 инструмента хирургического смотрового устройства 114. Встроенный гибкий инструментальный кабель имеет узел 118 дистального конца (не проиллюстрирован в масштабе на фиг. 1), форма которого позволяет ему проходить через инструментальный канал хирургического смотрового устройства 114 и выступать наружу (например, внутри пациента) на дистальном конце ствола 120 инструмента.

Конструкция узла 118 дистального конца, описанная ниже, может быть конкретно разработана для использования со смотровым ультразвуковым (EUS - англ.: endoscopic ultrasound) устройством, при этом максимальный наружный диаметр узла 118 дистального конца равен или меньше 1,2 мм, например, меньше 1,0 мм, а длина электрохирургического инструмента может быть равна или больше 1,2 м.

Может возникнуть необходимость контролировать положение по меньшей мере дистального конца ствола 120 инструмента. Основная часть 116 может содержать исполнительный механизм управления, который механически соединен с дистальным концом ствола 120 инструмента одним или более управляющими проводами (не проиллюстрированы), которые проходят через ствол 120 инструмента . Управляющие провода могут проходить внутри канала инструмента или внутри своих собственных выделенных каналов. Исполнительный механизм управления может представлять собой рычаг или вращающуюся ручку, или любое другое известное устройство для манипулирования катетером. Манипулирование стволом 120 инструмента может осуществляться с помощью программного обеспечения, например, с использованием виртуальной трехмерной карты, собранной из изображений компьютерной томографии (CT).

Электрохирургический инструмент 200 согласно варианту осуществления настоящего изобретения изображен на фиг. 2a, 2b, 3a, 3b и 4. Электрохирургический инструмент 200 содержит встроенный инструментальный кабель, содержащий электрохирургическое устройство 202, расположенное в катетере 204. Катетер 204 определяет просвет, в котором принимается электрохирургическое устройство 202 и вдоль которого может перемещаться электрохирургическое устройство 202. Электрохирургическое устройство 202 выполнено с возможностью перемещения вдоль катетера между втянутым положением, которое показано на фиг. 2a, и рабочим положением, которое показано на фиг. 2b. На фиг. 2a и 2b представлены схематические виды сбоку в разрезе электрохирургического инструмента 200; на фиг. 3a представлен вид в перспективе инструмента 200, на котором в иллюстративных целях катетер 204 показан прозрачным, чтобы продемонстрировать электрохирургическое устройство 202 внутри катетера 204; а на фиг. 3b представлен вид в перспективе инструмента 200, на котором в иллюстративных целях катетер 204 исключен. На фиг. 4 представлен вид в перспективе электрохирургического инструмента, на котором электрохирургическое устройство 202 находится в рабочем положении.

Электрохирургическое устройство 202 изображено более подробно на фиг. 5 и 6. Электрохирургическое устройство 202 содержит гибкий коаксиальный кабель 206 и излучающую наконечниковую часть 208, которая присоединена на дистальном конце коаксиального кабеля 206. Коаксиальный кабель 206 может представлять собой обычный гибкий коаксиальный кабель на 50 Ом, подходящий для передачи микроволновой и радиочастотной энергии. Коаксиальный кабель содержит центральный проводник и наружный проводник, которые разделены диэлектрическим материалом. Коаксиальный кабель 206 может быть соединен на проксимальном конце с генератором, например, с генератором 102, для приема микроволновой и/или радиочастотной энергии.

Излучающая наконечниковая часть 208 содержит проксимальную коаксиальную линию 210 передачи и дистальный игольчатый наконечник 212, образованный на дистальном конце проксимальной коаксиальной линии 210 передачи. Проксимальная коаксиальная линия 210 передачи электрически соединена с дистальным концом коаксиального кабеля 206 для приема электромагнитной энергии от коаксиального кабеля 206 и передачи ее к дистальному игольчатому наконечнику 212. Дистальный игольчатый наконечник 212 выполнен с возможностью доставки принятой электромагнитной энергии в целевые биологические ткани. В показанном примере дистальный игольчатый наконечник 212 выполнен как полуволновый трансформатор для доставки микроволновой энергии в целевые биологические ткани для абляции целевых тканей.

Внутренний проводник 214 проксимальной коаксиальной линии 210 передачи электрически соединен с центральным проводником коаксиального кабеля 206. Излучающая наконечниковая часть 208 прикреплена к коаксиальному кабелю 206 посредством втулки 216, установленной поверх стыка между коаксиальным кабелем 206 и излучающей наконечниковой частью 208. Втулка 216 изготовлена из проводящего материала (например, латуни) и электрически соединяет наружный проводник коаксиального кабеля 206 с наружным проводником 218 проксимальной коаксиальной линии 210 передачи. Наружный проводник 218 выполнен из нитиноловой трубки.

Втулка 216 содержит по существу цилиндрическую основную часть 219, которая установлена на дистальном конце коаксиального кабеля 206 и которая электрически соединена с наружным проводником коаксиального кабеля 206. Втулка 216 дополнительно содержит дистальную часть 220, которая проходит от основной части 219 втулки 216 к проксимальному концу наружного проводника 218 проксимальной коаксиальной линии 210 передачи. Дистальная часть 220 втулки 216 содержит дистальную поверхность, которая закруглена. Это может уменьшить трение между электрохирургическим устройством 202 и катетером 204 при перемещении электрохирургического устройства 202 вдоль катетера 204 за счет исключения острых краев на поверхности контакта между коаксиальным кабелем 206 и излучающей наконечниковой частью 208. Это также может упрощать перемещение электрохирургического устройства 202 вдоль катетера 204, когда катетер 204 изогнут назад.

Излучающая наконечниковая часть 208 имеет меньший наружный диаметр, чем коаксиальный кабель 206. За счет этого излучающая наконечниковая часть 208 может быть гибче, чем коаксиальный кабель 206, что может упрощать сгибание излучающей наконечниковой части 208 и/или направление излучающей наконечниковой части к труднодоступной обрабатываемой области. За счет выполнения наружного диаметра излучающей наконечниковой части 208 меньшим также можно уменьшить размер отверстия для ввода, выполняемого при введении излучающей наконечниковой части 208 в ткани, что может свести к минимуму кровотечение и упростить заживление. Предпочтительно, излучающая наконечниковая часть может иметь наружный диаметр, который составляет 1,2 мм или менее, например, 1,0 мм или 0,9 мм. Коаксиальный кабель 206 может иметь наружный диаметр, который составляет приблизительно 2,0 мм.

Катетер 204 представляет собой гибкую трубку, изготовленную из изолирующего материала (например, ПЭЭК или ПТФЭ). Катетер 204 имеет такие размеры, чтобы его можно было вставить в рабочий канал хирургического смотрового инструмента. Катетер 204 определяет просвет, в котором принимается электрохирургическое устройство 202 и вдоль которого может перемещаться электрохирургическое устройство 202.

Заглушка 222 установлена на дистальном конце катетера 204. Заглушка 222 имеет основную часть 224, которая расположена внутри дистального конца катетера 204. Основная часть 224 содержит шип (или выпуклость) 226, расположенный на наружной поверхности основной части 224, который образует посадку с натягом с катетером 204 для закрепления заглушки 222 на дистальном конце катетера 204. Таким образом, заглушка 222 может быть закреплена на дистальном конце катетера 204 без необходимости в использовании клея (хотя клей может использоваться для дополнительного прикрепления заглушки 222 к катетеру 204). Дистальная поверхность 228 заглушки 222, т.е. поверхность, открытая на дистальном конце катетера 204, закруглена. Наличие закругленной дистальной поверхности 228 заглушки 222 помогает избежать острых краев вокруг дистального конца катетера 204. Это может упрощать вставку электрохирургического устройства 200 вдоль инструментального канала хирургического смотрового устройства за счет уменьшения трения между катетером 204 и инструментальным каналом на дистальном конце катетера 204. Заглушка может быть изготовлена из ПЭЭК или некоторого другого изолирующего материала.

Заглушка 222 имеет продольный проход 230, проходящий через нее. Проход 230 имеет такие размеры, чтобы излучающая наконечниковая часть 208 могла проходить через него, но чтобы предотвращать прохождение коаксиального кабеля 206 через него. Таким образом, электрохирургическое устройство 202 можно продвигать вдоль катетера 204 для обеспечения прохождения излучающей наконечниковой части 208 через проход, вследствие чего длина излучающей наконечниковой части 208 выступает за пределы дистального конца катетера 204 (например, как показано на фиг. 2b).

Проход 230 содержит проксимальное отверстие 232, расположенное на проксимальном конце основной части 224 внутри катетера 204. Дистальное отверстие 234 прохода 230 расположено в дистальной поверхности 228 заглушки 222. Когда электрохирургическое устройство 202 находится в рабочем положении (например, на фиг. 2b), излучающая наконечниковая часть 208 выступает через дистальное отверстие 234 прохода 230. Длина прохода 230 больше длины дистального игольчатого наконечника 212, т.е. расстояние между проксимальным отверстием 232 и дистальным отверстием 234 прохода 230 больше длины дистального игольчатого наконечника 212. Таким образом, как показано на фиг. 2a, когда электрохирургическое устройство 202 находится во втянутом положении, дистальный игольчатый наконечник 212 может находиться полностью в проходе 230 в заглушке 222. В частности, кромка 236, образованная дистальным концом наружного проводника 218, может быть расположена внутри прохода 230, когда электрохирургическое устройство 202 находится во втянутом положении. Это может предотвращать зацепление кромкой 236 проксимального отверстия 232 прохода 230 при перемещении электрохирургического устройства 202 из втянутого положения в рабочее положение.

Кромка 236 наружного проводника 218 снабжена фаской, например, скошена, для дополнительного предотвращения зацепления кромкой 236 проксимального отверстия 232 прохода 230. Проксимальное отверстие 232 прохода расширяется наружу, т.е. диаметр отверстия 232 увеличивается в проксимальном направлении. Таким образом, расширяющееся проксимальное отверстие 232 способствует заведению излучающей наконечниковой части 208 в проход для предотвращения зацепления излучающей наконечниковой частью 208 проксимального отверстия 232 и упрощения перемещения излучающей наконечниковой части 208 через проход 230.

Проход 230 способствует направлению излучающей наконечниковой части 208 при перемещении электрохирургического устройства 202 между втянутым и рабочим положениями. Проход 230 центрирован относительно продольной оси катетера 204, вследствие чего проход 230 способствует центрированию излучающей наконечниковой части 208 при перемещении излучающей наконечниковой части 208 через проход 230.

На фиг. 2a электрохирургическое устройство 202 находится во втянутом положении, причем дистальный игольчатый наконечник 212 расположен внутри прохода 230 в заглушке 222. Это означает, что излучающая наконечниковая часть 208 не выступает из катетера 204. Таким образом, в этой конфигурации излучающая наконечниковая часть 208 защищена катетером 204 и заглушкой 222. Электрохирургический инструмент 200 может вставляться в инструментальный канал хирургического смотрового устройства и направляться в требуемое положение, когда электрохирургическое устройство 202 находится во втянутом положении. Это может упрощать вставку электрохирургического инструмента 200 в инструментальный канал, поскольку это предотвращает зацепление излучающей наконечниковой части 208 в инструментальном канале.

После направления электрохирургического инструмента 200 в требуемое положение, электрохирургическое устройство 202 можно переместить в рабочее положение. Из втянутого положения, показанного на фиг. 2a, этого можно достичь за счет перемещения электрохирургического устройства 202 в дистальном направлении вдоль катетера 204, чтобы излучающая наконечниковая часть 208 выступала через дистальное отверстие 234 прохода 230 в заглушке 222. Электрохирургическое устройство 202 можно перемещать до достижения рабочего положения, показанного на фиг. 2b. Поскольку электрохирургическое устройство 202 выступает из дистального отверстия 234 прохода 230, излучающая наконечниковая часть 208 может быть вставлена в биологические ткани. После достижения дистальным игольчатым наконечником 212 целевой обрабатываемой области (например, опухоли) микроволновая энергия может быть доставлена к дистальному игольчатому наконечнику для абляции целевых тканей.

После обработки целевых тканей электрохирургическое устройство 202 можно переместить назад во втянутое положение, чтобы излучающая наконечниковая часть 208 больше не была выдвинута. Это достигается за счет перемещения электрохирургического устройства 202 вдоль катетера 204 в проксимальном направлении.

Острая кромка 238 предусмотрена вокруг дистального отверстия 234 прохода 230. Острая кромка 238 способствует соскребанию тканей или крови, прилипших к излучающей наконечниковой части 208, при перемещении электрохирургического устройства 202 из рабочего положения во втянутое положение. Это может предотвращать попадание тканей и/или крови в катетер, когда излучающая наконечниковая часть 208 втягивается назад в катетер 204, которые могут загрязнить катетер 204 или помешать перемещению электрохирургического устройства 202 в катетере.

Далее будет более подробно описана конструкция излучающей наконечниковой части 208 электрохирургического устройства 202 со ссылкой на фиг. 5 и 6. В иллюстративных целях наружный проводник 218 исключен из фиг. 6, чтобы показать внутреннюю конструкцию излучающей наконечниковой части 208. Также в иллюстративных целях секция проксимальной коаксиальной линии 210 передачи исключена на фиг. 5 и 6, как указано ломаными линиями 502.

Проксимальная коаксиальная линия 210 передачи содержит проксимальную диэлектрическую муфту 504, которая расположена вокруг внутреннего проводника 214. Наружный проводник 218 образован на наружной поверхности проксимальной диэлектрической муфты 504. Дистальная диэлектрическая муфта 506 расположена вокруг дистальной части внутреннего проводника 214 для образования дистального игольчатого наконечника 212. Дистальная диэлектрическая муфта 506 изготовлена из диэлектрического материала, отличающегося от диэлектрического материала проксимальной диэлектрической муфты 504. В одном примере проксимальная диэлектрическая муфта 504 может быть изготовлена из ПТФЭ (например, она может представлять собой трубку из ПТФЭ), а дистальная диэлектрическая муфта может быть изготовлена из ПЭЭК. Дистальная часть наружного проводника 218 перекрывает проксимальную часть дистальной диэлектрической муфты 506. Таким образом, дистальная часть проксимальной коаксиальной линии 210 передачи содержит проксимальную часть дистальной диэлектрической муфты 506. Материалы проксимальной и дистальной диэлектрических муфт и длина перекрытия между наружным проводником 518 и дистальной диэлектрической муфтой 506 могут быть выбраны так, чтобы отрегулировать электрическую длину излучающей наконечниковой части 208 для согласования импеданса с целевыми тканями.

Наружный проводник 218 может быть изготовлен из нитинола, который является гибким и обеспечивает достаточную продольную жесткость для прокалывания тканей (например, стенки двенадцатиперстной кишки). Внутренний проводник выполнен из сердечника из нержавеющей стали, на который нанесено серебряное покрытие. Сердечник из нержавеющей стали придает дополнительную жесткость излучающей наконечниковой части 208, при этом серебряное покрытие может увеличить проводимость внутреннего проводника 214 для уменьшения потерь в излучающей наконечниковой части 208.

Диэлектрический разделитель 508 установлен на стыке между излучающей наконечниковой частью 208 и коаксиальным кабелем 206. Диэлектрический разделитель 508 расположен внутри втулки 216 и установлен вокруг внутреннего проводника 214. Таким образом, диэлектрический разделитель 508 расположен между внутренним проводником 214 и втулкой 216. Это может увеличить пробивное расстояние между внутренним проводником 214 и втулкой 216 на стыке между коаксиальным кабелем 206 и излучающей наконечниковой частью 208. Это может повысить электробезопасность устройства на стыке. Диэлектрический разделитель 508 может, например, представлять собой шайбу из ПТФЭ или шайбу, изготовленную из другого подходящего изолирующего материала.

Как упомянуто выше, дистальный игольчатый наконечник 212 выполнен как полуволновый трансформатор для доставки микроволновой энергии в ткани. Таким образом, при доставке микроволновой энергии к дистальному игольчатому наконечнику 212 дистальный игольчатый наконечник 212 может излучать микроволновую энергию в окружающие ткани. Дистальный игольчатый наконечник 212 содержит заостренный кончик 510 на своем дистальном конце, упрощающий введение излучающей наконечниковой части 208 в целевые ткани. Заостренный кончик 510 изготовлен из диэлектрического материала, имеющего более высокую жесткость, чем дистальная диэлектрическая муфта 506. Это может сделать заостренный кончик 510 более острым и может упрощать заострение заостренного кончика 510. Например, заостренный кончик 510 может быть изготовлен из диоксида циркония.

На фиг. 7 представлен более подробный вид заостренного кончика 510, установленного на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты 506. Заостренный кончик 510 содержит коническую часть 702, которая сходит на конус к острому концу и способствует прокалыванию тканей. Заостренный кончик также содержит основную часть 704, которая проходит от проксимального конца конической части 702 и которая принимается в проеме на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты. Основная часть 704 заостренного кончика 510 содержит выступ (или выпуклость) 706, который образует посадку с натягом со стенкой проема для удерживания основной части 704 в проеме. Таким образом, когда основная часть 704 вставлена в проем, может быть образовано соединение с «плотной посадкой». Это может позволять устанавливать заостренный кончик 510 в дистальной диэлектрической муфте 506 без клея. Это также может упрощать замену заостренного кончика 510, например, в случае повреждения заостренного кончика 510.

На фиг. 8 представлен пример другого заостренного кончика 802, установленного на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты 506. Заостренный кончик 802 содержит основную часть 804, которая расположена в проеме на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты 506. Основная часть 804 содержит выступ 806 для закрепления основной части 804 в проеме. Заостренный кончик 802 дополнительно содержит коническую часть 808, которая выступает из проема в дистальной диэлектрической муфте 506 и сходит на конус к острому концу для прокалывания тканей. Коническая часть 808 содержит проксимальную часть 810, которая сходит на конус под первым углом относительно продольного направления, и дистальную часть 812, которая сходит на конус под вторым, большим углом относительно продольного направления. Таким образом, можно сказать, что заостренный кончик 802 является «двухугольным». Острый конце заостренного кончика 802 образован дистальной частью 812. За счет выполнения угла конусности дистальной части 812 большим, чем угол конусности проксимальной части 810, длина конической части 808 может быть уменьшена. Это может уменьшить хрупкость заостренного кончика 802 и снизить вероятность отламывания острого конца заостренного кончика 802.

В некоторых вариантах осуществления (не показаны) заостренный кончик может быть изготовлен из того же материала, что и дистальная диэлектрическая муфта, например, заостренный кончик может быть выполнен как единое целое с дистальной диэлектрической муфтой. Концепция использования двухугольного заостренного кончика может применяться независимо от того, образован заостренный кончик как единое целое с дистальной диэлектрической муфтой или отдельно от нее. В некоторых вариантах осуществления (не показаны) вместо проксимальной и дистальной диэлектрических муфт может быть предусмотрена одна диэлектрическая муфта, например, диэлектрические материалы в проксимальной коаксиальной линии передачи и дистальном игольчатом наконечнике могут быть одинаковыми.

На фиг. 9a представлен вид в разрезе электрохирургического инструмента 900 согласно варианту осуществления настоящего изобретения, в котором дистальная часть инструмента 900 изогнута назад. На фиг. 9b представлен вид в разрезе электрохирургического инструмента 902 согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения, в котором дистальная часть инструмента 902 изогнута назад.

Электрохирургические инструменты 900 и 902 имеют конфигурацию, аналогичную конфигурации электрохирургического инструмента 200, описанного выше. Электрохирургический инструмент 900 содержит катетер 904, в котором расположено электрохирургическое устройство 906. Электрохирургическое устройство 906 содержит коаксиальный кабель 908, имеющий излучающую наконечниковую часть 910, расположенную на дистальном конце коаксиального кабеля 908. Электрохирургическое устройство 906 выполнено с возможностью перемещения вдоль катетера 904 между втянутым положением, в котором излучающая наконечниковая часть 910 расположена в катетере 904, и рабочим положением, в котором излучающая наконечниковая часть 910 выступает из дистального конца катетера 904. В конфигурации, показанной на фиг. 9a, электрохирургическое устройство 906 находится в рабочем положении.

Аналогично, электрохирургический инструмент 902 содержит электрохирургическое устройство 912, расположенное в катетере 914. Электрохирургическое устройство 912 содержит коаксиальный кабель 916 и излучающую наконечниковую часть 918 на дистальном конце коаксиального кабеля 916. Электрохирургическое устройство 912 выполнено с возможностью перемещения вдоль катетера 914 между втянутым положением, в котором излучающая наконечниковая часть 918 расположена в катетере 914, и рабочим положением, в котором излучающая наконечниковая часть 918 выступает из дистального конца катетера 914. В конфигурации, показанной на фиг. 9b, электрохирургическое устройство 912 находится в рабочем положении.

На фиг. 9a дистальная часть 920 катетера 904 изогнута назад, т.е. дистальная часть 920 катетера 904 согнута. Как можно увидеть на фиг. 9a, дистальная часть коаксиального кабеля 908 расположена в дистальной части 920 катетера 904 и также согнута. Таким образом, для перемещения электрохирургического устройства 906 между втянутым положением и рабочим положением (показанным на фиг. 9a), необходимо согнуть дистальную часть коаксиального кабеля 908. Например, при перемещении электрохирургического устройства 906 из втянутого положения в рабочее положение дистальную часть коаксиального кабеля 908 необходимо протолкнуть через согнутую дистальную часть 920 катетера 904. При перемещении электрохирургического устройства 906 из рабочего положения во втянутое положение дистальную часть коаксиального кабеля 908 необходимо разогнуть, поскольку ее вытягивают из согнутой дистальной части 920 катетера 904.

Сгибание и разгибание коаксиального кабеля 908 может потребовать значительных усилий из-за жесткости коаксиального кабеля 908. Коаксиальные кабели, обычно используемые в электрохирургических устройствах, такие как коаксиальный кабель Sucoform 86, имеют относительно жесткую (например, сильно луженую) наружную оболочку. Хотя наличие такой наружной оболочки может упрощать приведение в движение устройства по прямому пути, из-за может потребоваться приложение значительных усилий, чтобы согнуть кабель. В результате, когда дистальная часть катетера 904 изогнута назад, может потребоваться приложить значительное усилие к электрохирургическому устройству 906 для его перемещения между втянутым и рабочим положениями. Это может привести к значительной величине трения между коаксиальным кабелем 908 и катетером 904 в согнутой части 920, что может снизить точность управления положением излучающей наконечниковой части 910.

Излучающая наконечниковая часть 918 электрохирургического устройства 912 (фиг. 9b) длиннее, чем излучающая наконечниковая часть 910 электрохирургического устройства 906 (фиг. 9a). В результате, когда дистальная часть 922 катетера 914 согнута (например, изогнута назад, как показано на фиг. 9b), может не потребоваться перемещать коаксиальный кабель 916 через согнутую часть 922 катетера 914 при перемещении электрохирургического устройства 906 в рабочее положение. Излучающая наконечниковая часть 918 может быть гибче коаксиального кабеля 916, поскольку излучающая наконечниковая часть 918 имеет меньший диаметр, чем коаксиальный кабель, и не имеет жесткой наружной оболочки. Таким образом, только относительно небольшое усилие может потребоваться, чтобы согнуть излучающую наконечниковую часть 918 при ее перемещении через согнутую дистальную часть 922 катетера 914.

Как показано на фиг. 9b, за счет изготовления излучающей наконечниковой части 918 достаточно длинной, дистальный конец коаксиального кабеля 916 не входит в согнутую дистальную часть 922 катетера 914, когда электрохирургическое устройство 912 находится в рабочем положении, вследствие чего дистальный конец коаксиального кабеля 916 не нужно сгибать при перемещении электрохирургического устройства 912 между втянутым и рабочим положениями. Предпочтительно, излучающая наконечниковая часть может быть длиной 140 мм или больше. Это может обеспечивать, что коаксиальный кабель 916 не войдет в изогнутую назад часть катетера 914, когда электрохирургическое устройство 912 находится в рабочем положении.

Конфигурация, показанная на фиг. 9b, может, таким образом, уменьшать трение между электрохирургическим устройством 912 и катетером 914 при перемещении электрохирургического устройства 912 вдоль катетера 914. Это может улучшать управление положением излучающей наконечниковой части 918.

Электрохирургическое устройство 912 дополнительно содержит наружную оболочку 924, расположенную вокруг проксимальной части излучающей наконечниковой части 918. Наружная оболочка 924 изготовлена из не допускающего прилипания материала или покрыта им, например, наружная оболочка 924 может представлять собой трубку из ПТФЭ. Наружная оболочка 924 может способствовать уменьшению трения между излучающей наконечниковой частью 918 и согнутой дистальной частью 922 катетера 914. Это может упрощать перемещение электрохирургического устройства 912 между втянутым и рабочим положениями. Наружная оболочка 924 также может способствовать уменьшению бокового перемещения излучающей наконечниковой части 918 в катетере, выполняя функцию разделителя между излучающей наконечниковой частью 918 и катетером 914. Это может упрощать перемещение излучающей наконечниковой части вдоль согнутой дистальной части 922 катетера 914.

На фиг. 10 представлен схематический вид в разрезе насадки 1000 согласно варианту осуществления настоящего изобретения. Вид в перспективе насадки 1000 показан на фиг. 11, где части компонентов насадки 1000 удалены, чтобы показать внутреннюю конструкцию насадки 1000. Дополнительный вид в перспективе насадки 1000 показан на фиг. 12. Насадка 1000 может использоваться с электрохирургическим инструментом согласно настоящему изобретению, например, электрохирургическим инструментом 200, 900, 902, для перемещения электрохирургического устройства инструмента вдоль катетера инструмента между втянутым положением и рабочим положением.

Насадка 1000 содержит первую секцию 1002, которая имеет в целом цилиндрическую полую основную часть 1004. Соединитель 1006 предусмотрен на дистальном конце полой основной части 1004, причем соединитель 1006 выполнен с возможностью установки насадки на входной порт инструментального канала хирургического смотрового устройства. Соединитель 1006 может быть выполнен с возможностью сопряжения с соответствующим соединителем на входном порту. Соединитель 1006 может содержать фитинг Люэра (или некоторый другой подходящий фитинг) для обеспечения герметичного соединения между насадкой 1000 и инструментальным каналом хирургического смотрового устройства.

Насадка 1000 дополнительно содержит вторую секцию 1008. Вторая секция 1008 образована из в целом цилиндрической полой основной части 1010, которая телескопически установлена на первой секции 1002, вследствие чего вторая секция 1008 выполнена с возможностью скользящего перемещения в продольном направлении по длине первой секции 1002. Вторая секция 1008 содержит фиксирующий винт 1012 для фиксации положения второй секции 1010 относительно первой секции 1002. Фиксирующий винт 1012 входит в зацепление в резьбовом отверстии в боковой стенке полой основной части 1010. За счет затягивания фиксирующего винта 1012 в резьбовом отверстии фиксирующий винт 1012 входит в зацепление с основной частью 1004 первой секции 1002 для фиксации положения второй секции 1010 относительно первой секции 1002. За счет ослабления фиксирующего винта 1012 в резьбовом отверстии фиксирующий винт выходит из зацепления с первой секцией 1002, вследствие чего вторая секция 1008 может совершать скользящее перемещение относительно первой секции 1002.

Вторая секция 1008 содержит держатель 1014, расположенный на внутренней стороне основной части 1010 второй секции 1008. Держатель 1014 выполнен с возможностью удерживания проксимального конца катетера электрохирургического инструмента. Держатель 1014 может, например, представлять собой защелку или зажим, выполненный с возможностью удерживания проксимального конца катетера. В другом примере держатель 1014 может представлять собой поверхность, к которой может быть прикреплен проксимальный конец катетера (например, с помощью клея). Таким образом, когда проксимальный конец катетера удерживается в держателе 1014, положение катетера зафиксировано относительно второй секции 1008. Таким образом, скользящее перемещение второй секции 1008 относительно первой секции 1002 приводит к перемещению катетера относительно первой секции 1002.

Насадка 1000 дополнительно содержит третью секцию 1016. Третья секция 1016 образована из в целом цилиндрической полой основной части 1018, которая телескопически установлена на второй секции 1008, вследствие чего третья секция 1016 выполнена с возможностью скользящего перемещения в продольном направлении по длине второй секции 1008. Коаксиальный соединитель 1020 установлен на проксимальном конце 1019 основной части 1018. Проксимальный конец 1022 коаксиального соединителя 1020 открыт на наружной стороне основной части 1018 третьей секции 1016. Проксимальный конец 1022 коаксиального соединителя 1020 может быть соединен с электрохирургическим генератором, например, посредством соединительного кабеля (не показан).

Дистальный конец 1024 коаксиального соединителя 1020 расположен внутри полой основной части 1018 третьей секции 1016. Дистальный конец 1024 коаксиального соединителя 1020 выполнен с возможностью приема проксимального конца коаксиального кабеля электрохирургического устройства. Например, дистальный конец 1024 коаксиального соединителя 1020 может содержать внутренний проводник и наружный проводник, которые могут быть электрически соединены с центральным проводником и наружным проводником коаксиального кабеля соответственно (например, посредством спаянных или сварных соединений). Альтернативно дистальный конец 1024 коаксиального соединителя 1020 может быть приспособлен для сопряжения с соответствующим соединителем на проксимальном конце коаксиального кабеля. Коаксиальный соединитель 1020 выполнен с возможностью передачи электромагнитной энергии от кабеля, присоединенного к его проксимальному концу 1022, к коаксиальному кабелю, присоединенному к его дистальному концу 1024.

Скользящий ограничитель 1026 установлен на наружной поверхности основной части 1010 второй секции 1008. Скользящий ограничитель 1026 выполнен с возможностью скольжения вдоль наружной поверхности основной части 1010 второй секции 1008. Положение скользящего ограничителя 1026 может быть зафиксировано относительно второй секции 1008 посредством фиксирующего винта 1028, который находится в зацеплении в резьбовом отверстии в скользящем ограничителе. Скользящий ограничитель 1026 содержит стопорную поверхность 1030, которая выполнена с возможностью упора в дистальную поверхность 1029 основной части 1018 третьей секции 1016, когда третья секция перемещается в дистальном направлении (т.е. в сторону первой секции 1002), для предотвращения дальнейшего движения третьей секции 1016 в дистальном направлении. Таким образом, диапазон движения третьей секции 1016 относительно второй секции 1008 может быть отрегулирован за счет регулирования положения скользящего ограничителя 1026 на второй секции 1008.

В примерах, показанных на фиг. 10 и 11, проксимальный конец электрохирургического инструмента 1031 установлен в насадке 1000. Электрохирургический инструмент может представлять собой электрохирургический инструмент согласно варианту осуществления настоящего изобретения, например, как описано выше. Проксимальный конец катетера 1032 инструмента 1031 удерживается в держателе 1014 во второй секции 1016 насадки 1000. Проксимальный конец коаксиального кабеля 1034 инструмента 1031 электрически соединен с дистальным концом 1024 коаксиального соединителя 1020 в третьей секции 1016 насадки 1000. Коаксиальный кабель 1034 расположен в катетере 1032 и выполнен с возможностью скольжения вдоль катетера 1032. Электрохирургический инструмент 1031 проходит в полых основных частях первой, второй и третьей секций насадки 1000. Дистальная часть электрохирургического инструмента 1031 выходит из насадки через соединитель 1006 на дистальном конце первой секции 1002.

Усиливающая трубка 1036 предусмотрена вокруг наружной поверхности проксимальной части коаксиального кабеля 1034. Усиливающая трубка 1036 прикреплена к коаксиальному соединителю 1020. Усиливающая трубка 1036 изготовлена из жесткого материала, например, жесткого металла или пластмассы. Усиливающая трубка 1036 способствует увеличению продольной жесткости проксимальной части коаксиального кабеля 1034 для упрощения передачи продольного усилия к коаксиальному кабелю 1034, когда третья секция 1016 перемещается относительно второй секции 1008. Проксимальная часть 1038 катетера 1032 имеет увеличенный диаметр, чтобы проксимальная часть коаксиального кабеля 1034 и усиливающая трубка 1036 могли перемещаться со скольжением внутри катетера 1032.

При использовании дистальная часть электрохирургического инструмента 1031, которая выходит из соединитель 1006, может быть вставлена в инструментальный канал хирургического смотрового устройства. Затем соединитель 1006 насадки 1000 может быть соединен с соответствующим соединителем на входном порту хирургического смотрового устройства для прикрепления насадки 1000 к хирургическому смотровому устройству. Затем длина катетера 1032 в инструментальном канале может быть отрегулирована за счет скользящего перемещения второй секции 1008 относительно первой секции 1002. Поскольку катетер 1032 зафиксирован относительно второй секции 1008 (посредством держателя 1014), перемещение второй секции 1008 относительно первой секции 1002 приводит к изменению длины катетера 1032, которая выходит из соединителя 1006, и, следовательно, длина катетера 1032, расположенной в инструментальном канале. Набор указателей 1040 предусмотрен на наружной поверхности основной части 1004 первой секции 1002. Каждый указатель из набора указателей 1040 указывает длину катетера, выходящую из насадки, когда дистальная поверхность 1041 второй секции 1008 выровнена относительно этого указателя. Таким образом, вторая секция 1008 может перемещаться вдоль первой секции 1002 к указателю на первой секции 1002, соответствующему требуемой длине катетера 1032 в инструментальном канале. При получении требуемой длины положение второй секции 1008 может быть зафиксировано относительно первой секции 1002 за счет затягивания фиксирующего винта 1012.

После регулировки длины катетера 1032 коаксиальный кабель 1034 может быть перемещен вдоль катетера 1032, например, для выдвижения или втягивания излучающей наконечниковой части инструмента 1031. Коаксиальный кабель 1034 может быть перемещен вдоль катетера 1032 за счет скользящего перемещения третьей секции 1016 относительно второй секции 1008. Продольное движение третьей секции 1016 относительно второй секции 1008 передается дистальному концу коаксиального кабеля 1034, который соединен с коаксиальным соединителем 1020 в третьей секции 1016. Усиливающая трубка 1036 предотвращает сгибание проксимального конца коаксиального кабеля 1034, вследствие чего продольное движение третьей секции 1016 передается коаксиальному кабелю 1034. При перемещении третьей секции 1016 в проксимальном направлении относительно второй секции 1008 усиливающая трубка перемещается со скольжением в расширенную проксимальную часть 1038 катетера 1032.

Поскольку катетер 1032 зафиксирован относительно второй секции 1008, скользящее перемещение третьей секции 1016 относительно второй секции 1008 приводит к скользящему перемещению коаксиального кабеля 1034 в катетере 1032. Таким образом, когда насадка 1000 используется с электрохирургическим инструментом согласно настоящему изобретению (например, электрохирургическим инструментом 200), электрохирургическое устройство можно перемещать между втянутым и рабочим положениями за счет перемещения третьей секции 1016 назад и вперед относительно второй секции 1008. В частности, электрохирургическое устройство можно переместить в рабочее положение за счет перемещения третьей секции 1016 в проксимальном направлении относительно второй секции 1008, а электрохирургическое устройство можно переместить во втянутое положение за счет перемещения третьей секции 1016 в дистальном направлении относительно второй секции 1008.

Пользователь может отрегулировать положение скользящего ограничителя 1026 на второй секции 1008, чтобы задать максимальное переднее положение третьей секции 1016 относительно второй секции 1008. За счет этого можно задать максимальное выдвижение излучающей наконечниковой части за пределы дистального конца катетера 1032, когда электрохирургическое устройство находится в рабочем положении. Таким образом, скользящий ограничитель 1026 может предотвращать выталкивание излучающей наконечниковой части слишком далеко за пределы дистального конца катетера 1032. Набор указателей 1042 предусмотрен на наружной поверхности основной части 1010 второй секции 1008. Каждый указатель из набора указателей 1042 указывает максимальное выдвижение излучающей наконечниковой части за пределы дистального конца катетера 1032, когда скользящий ограничитель 1026 выровнен относительно этого указателя и дистальная поверхность 1029 третьей секции 1016 упирается в стопорную поверхность 1030 скользящего ограничителя 1026. Скользящий ограничитель 1026, таким образом, можно переместить к соответствующему указателю из набора указателей 1042, чтобы задать требуемое максимальное выдвижение излучающей наконечниковой части.

На фиг. 13a и 13b изображено использование насадки 1000 для перемещения электрохирургического устройства инструмента 1031 между втянутым положением и рабочим положением. На фиг. 13a электрохирургическое устройство инструмента 1031 находится во втянутом положении, т.е. излучающая наконечниковая часть электрохирургического устройства не выступает за пределы дистального конца 1044 катетера 1032. На фиг. 13b электрохирургическое устройство инструмента 1031 находится в рабочем положении, т.е. излучающая наконечниковая часть 1046 электрохирургического устройства выступает за пределы дистального конца 1044 катетера 1032. В этой конфигурации электромагнитная энергия может быть доставлена к излучающей наконечниковой части 1046 посредством коаксиального соединителя 1020 для доставки энергии в целевые ткани.

Чтобы перейти от конфигурации, показанной на фиг. 13A, к конфигурации, показанной на фиг. 13b, сначала можно переместить ограничитель 1026 в требуемое положение на основной части 1010 второй секции 1008. Затем третью секцию 1016 можно переместить со скольжением по второй секции 1008 в дистальном направлении. Третью секцию 1016 можно продвигать до тех пор, пока дистальная поверхность 1029 третьей секции 1016 не упрется в скользящий ограничитель 1026, как показано на фиг. 13b. После завершения обработки целевых тканей излучающую наконечниковую часть 1046 можно отвести назад в катетер 1032 за счет скользящего перемещения третьей секции 1016 в проксимальном направлении относительно второй секции, чтобы вернуться в конфигурацию, показанную на фиг. 13a. В иллюстративных целях длина инструмента 1031 не показана на фиг. 13a и 13b, что указано пунктирными линиями 1048.

На фиг. 14a представлен вид в разрезе катетера 1400, который может использоваться в качестве части электрохирургического инструмента согласно настоящему изобретению. Катетер 1400 определяет просвет 1402, который проходит через него и в котором может приниматься электрохирургическое устройство. Катетер 1400 содержит проксимальную секцию 1404, имеющую первый диаметр 1406, и дистальную секцию 1408, имеющую второй, меньший диаметр 1410. Иллюстративные размеры для первого и второго диаметров составляют 2,70 мм и 2,30 мм соответственно. Ступенчатая секция 1412 соединяет проксимальную секцию 1404 и дистальную секцию 1408. Больший диаметр проксимальной секции 1404 предусмотрен таким образом, что проксимальная секция 1404 может принимать проксимальную секцию коаксиального кабеля электрохирургического устройства, которая содержит усиливающий элемент (который увеличивает эффективный наружный диаметр проксимальной секции коаксиального кабеля).

На фиг. 14b представлен вид в разрезе другого катетера 1414, который может использоваться в качестве части электрохирургического инструмента согласно настоящему изобретению. Катетер 1414 определяет просвет 1416, который проходит через него и в котором может приниматься электрохирургическое устройство. Катетер 1414 содержит проксимальную секцию 1418, имеющую первый диаметр 1420, и промежуточную секцию 1422, имеющую второй, меньший диаметр 1424. Больший диаметр проксимальной секции 1404 предусмотрен таким образом, что проксимальная секция 1404 может принимать проксимальную секцию коаксиального кабеля электрохирургического устройства, которая содержит усиливающий элемент. Проксимальная секция 1418 и промежуточная секция 1422 соединены посредством ступенчатой секции 1426.

Коническая секция 1428 расположена на дистальном конце катетера 1414. Коническая секция 1428 способствует уменьшению диаметра катетера 1414 на дистальном конце катетера с второго диаметра 1424 до третьего, меньшего диаметра 1430. Коническая секция 1428 определяет дистальное отверстие 1432 катетера 1414, причем диаметр дистального отверстия 1432 представляет собой третий диаметр 1430. Третий диаметр 1432 задан таким образом, что он больше наружного диаметра излучающей наконечниковой части электрохирургического инструмента и меньше наружного диаметра коаксиального кабеля инструмента. Таким образом, излучающая наконечниковая часть может выступать через дистальное отверстие 1432 (например, когда электрохирургическое устройство находится в рабочем положении), но при этом может быть предотвращено прохождение коаксиального кабеля (который имеет больший наружный диаметр, чем излучающая наконечниковая часть) через дистальное отверстие 1432. Таким образом, коническая секция 1428 может выполнять функцию, аналогичную функции заглушки 222 на конце катетера 204. За счет обеспечения конической секции 1428 на дистальном конце катетера 1414 заглушка на дистальном конце катетера 1414 может быть не нужна. Это может упрощать конструкцию электрохирургического инструмента. Иллюстративные размеры для первого, второго и третьего диаметров составляют 2,70 мм, 2,30 мм и 1,10 мм соответственно.

Разные секции катетеров 1400 и 1414 могут быть выполнены за счет соединения трубок разных диаметров друг с другом. Альтернативно катетеры 1400 и 1414 могут быть выполнены из одной трубки, которая изготовлена с помощью процесса экструзии с обеспечением нескольких диаметров. Это может быть выполнено путем экструзии трубки первого диаметра с последующей обработкой части трубки для повторного формования этой части до другого (например, большего) диаметра.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Электрохирургическое устройство имеет излучающую наконечниковую часть для доставки электромагнитной энергии к биологическим тканям и расположено в катетере. Электрохирургическое устройство выполнено с возможностью перемещения относительно катетера между рабочим положением, в котором излучающая часть наконечника выдвинута, и втянутым положением, в котором излучающая часть находится внутри катетера. Таким образом излучающая наконечниковая часть может быть втянута до того момента, когда она должна быть использована. Это может упрощать вставку устройства через инструментальный канал хирургического смотрового устройства. В частности, это может предотвращать зацепление излучающей наконечниковой частью инструментального канала при вставке устройства в инструментальный канал, что может вызвать повреждение инструментального канала и/или излучающей наконечниковой части. 3 н. и 21 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Электрохирургический инструмент для доставки микроволновой энергии для абляции целевых биологических тканей, содержащий:

гибкий катетер, имеющий просвет, проходящий через него, причем катетер имеет такие размеры, чтобы его можно было вставить через инструментальный канал хирургического смотрового устройства; и

электрохирургическое устройство, расположенное в указанном просвете катетера, причем электрохирургическое устройство содержит:

гибкий коаксиальный кабель, выполненный с возможностью передачи микроволновой энергии; и

излучающую наконечниковую часть, присоединенную к дистальному концу коаксиального кабеля для приема микроволновой энергии, причем излучающая наконечниковая часть имеет меньший наружный диаметр, чем гибкий коаксиальный кабель, при этом излучающая наконечниковая часть содержит:

проксимальную коаксиальную линию передачи микроволновой энергии; и

дистальный игольчатый наконечник, контактирующий с дистальным концом проксимальной коаксиальной линии передачи, причем дистальный игольчатый наконечник выполнен с возможностью излучения микроволновой энергии в биологические ткани,

при этом электрохирургическое устройство выполнено с возможностью продольного перемещения в указанном просвете между рабочим положением, в котором дистальный игольчатый наконечник выступает за пределы дистального конца катетера, и втянутым положением, в котором часть дистального игольчатого наконечника находится в катетере.

2. Электрохирургический инструмент по п. 1, отличающийся тем, что дистальный игольчатый наконечник выполнен с возможностью работы в качестве полуволнового трансформатора для доставки микроволновой энергии от дистального игольчатого наконечника в биологические ткани.

3. Электрохирургический инструмент по п. 1 или 2, отличающийся тем, что катетер содержит ограниченный проход на своем дистальном конце, причем ограниченный проход имеет такие размеры, чтобы позволить прохождение излучающей наконечниковой части и препятствовать прохождению гибкого коаксиального кабеля.

4. Электрохирургический инструмент по п. 3, отличающийся тем, что ограниченный проход проходит через заглушку, установленную на дистальном конце катетера.

5. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дистальная поверхность катетера закруглена.

6. Электрохирургический инструмент по любому из пп. 3-5, отличающийся тем, что дистальный игольчатый наконечник удерживается в ограниченном проходе во втянутом положении.

7. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дистальный игольчатый наконечник содержит заостренный кончик на своем дистальном конце.

8. Электрохирургический инструмент по п. 7, отличающийся тем, что заостренный кончик изготовлен из жесткого изолирующего материала.

9. Электрохирургический инструмент по п. 7 или 8, отличающийся тем, что дистальный игольчатый наконечник содержит дистальную диэлектрическую муфту вокруг центрального проводящего элемента, и при этом заостренный кончик закреплен в проеме на дистальном конце дистальной диэлектрической муфты.

10. Электрохирургический инструмент по любому из пп. 7-9, отличающийся тем, что заостренный кончик изготовлен из диоксида циркония.

11. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что проксимальная коаксиальная линия передачи содержит внутренний проводник, отделенный от наружного проводника диэлектрической муфтой, причем внутренний проводник содержит дистальную часть, которая выступает за пределы дистального конца наружного проводника, и при этом дистальный игольчатый наконечник имеет длину дистальной части внутреннего проводника.

12. Электрохирургический инструмент по п. 11, отличающийся тем, что наружный проводник проксимальной коаксиальной линии передачи изготовлен из нитинола.

13. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что излучающая наконечниковая часть прикреплена к коаксиальному кабелю посредством втулки, установленной поверх стыка между ними, причем втулка имеет дистальную поверхность, которая закруглена.

14. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что длина излучающей наконечниковой части равна или больше 140 мм.

15. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что излучающая наконечниковая часть имеет не допускающий прилипания материал на своей наружной поверхности.

16. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что проксимальная часть коаксиального кабеля прикреплена к жесткому усиливающему элементу.

17. Электрохирургический инструмент по п. 16, отличающийся тем, что проксимальная часть просвета имеет больший диаметр, чем дистальная часть просвета, для приема проксимальной части коаксиального кабеля.

18. Электрохирургический инструмент по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что внутренний проводник проксимальной коаксиальной линии передачи образован из внутреннего сердечника, изготовленного из первого проводящего материала, и наружного проводящего покрытия, изготовленного из второго проводящего материала, имеющего более высокую проводимость, чем первый проводящий материал.

19. Насадка для управления перемещением электрохирургического устройства вдоль просвета катетера, содержащая:

первую секцию, имеющую соединитель для соединения дистального конца насадки с инструментальным портом хирургического смотрового устройства;

вторую секцию, соединенную с первой секцией и выполненную с возможностью перемещения вдоль длины первой секции, причем вторая секция имеет держатель для удерживания проксимального конца катетера, при этом относительное перемещение второй секции и первой секции предназначено для управления длиной катетера, которая выступает из дистального конца насадки; и

третью секцию, соединенную со второй секцией и выполненную с возможностью перемещения вдоль длины второй секции, причем третья секция имеет коаксиальный соединитель, выполненный с возможностью приема проксимального конца коаксиального кабеля, который пропускается в просвете катетера, при этом относительное перемещение третьей секции и второй секции предназначено для управления относительным положением коаксиального кабеля в катетере.

20. Насадка по п. 19, отличающаяся тем, что вторая секция имеет фиксирующий механизм для фиксации положения второй секции относительно первой секции.

21. Насадка по п. 19 или 20, отличающаяся тем, что вторая секция содержит ограничитель, который выполнен с возможностью перемещения вдоль длины второй секции, и причем ограничитель выполнен с возможностью ограничения движения третьей секции относительно второй секции.

22. Насадка по любому из пп. 19-21, отличающаяся тем, что первая секция и вторая секция скомпонованы телескопически, причем вторая секция выполнена с возможностью скользящего перемещения вдоль длины первой секции.

23. Насадка по любому из пп. 19-22, отличающаяся тем, что вторая секция и третья секция скомпонованы телескопически, причем третья секция выполнена с возможностью скользящего перемещения вдоль длины второй секции.

24. Электрохирургическая система для доставки микроволновой энергии для абляции целевых биологических тканей, содержащая:

электрохирургический генератор, выполненный с возможностью подачи микроволновой энергии;

хирургическое смотровое устройство, имеющее гибкий вводимый шнур для введения в организм пациента, причем гибкий вводимый шнур имеет инструментальный канал, проходящий вдоль его длины;

электрохирургический инструмент по любому из пп. 1-18, причем электрохирургический инструмент имеет размеры, подходящие для размещения внутри инструментального канала; и

насадку по любому из пп. 19-23, причем проксимальный конец катетера электрохирургического инструмента удерживается в держателе, проксимальный конец коаксиального кабеля электрохирургического инструмента принимается в коаксиальном соединителе, и коаксиальный соединитель соединяется с электрохирургическим генератором для приема микроволновой энергии.