ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ, ИМЕЮЩИЕ СМЕЩЕННУЮ ВПЕРЕД ОПТИЧЕСКУЮ КОНСТРУКЦИЮ Российский патент 2022 года по МПК A61F2/16 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0001] Настоящее изобретение относится в целом к офтальмологическим линзам и, более конкретно, к интраокулярным линзам, имеющим смещенную вперед оптическую конструкцию.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Выражаясь простыми словами, человеческий глаз служит для обеспечения зрительного восприятия путем пропускания света через прозрачную внешнюю часть, называемую роговицей, и фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатку. Качество фокусируемого изображения зависит от многих факторов, включая размер и форму глаза, а так же прозрачность роговицы и хрусталика. Когда вследствие возраста или заболевания хрусталик становится менее прозрачным, зрительное восприятие ухудшается из-за уменьшения количества света, которое может быть пропущено к сетчатке. Этот дефект в хрусталике глаза в медицине известен как катаракта. Общепризнанным способом лечения данного состояния является хирургическое удаление хрусталика и замена хрусталика интраокулярной линзой (IOL).

[0003] IOL обычно содержит (1) оптическую часть, которая корректирует зрительное восприятие пациента (например, обычно с помощью рефракции или дифракции), и (2) гаптические части, которые составляют опорные конструкции, удерживающие оптическую часть на месте внутри глаза пациента (например, внутри капсулярного мешка). Как правило, врач выбирает IOL, у которой оптическая часть имеет соответствующие корректирующие характеристики для пациента. Во время хирургической операции хирург может имплантировать выбранную IOL, сделав рассечение в капсулярном мешке глаза пациента (капсулорексис) и вставив IOL через рассечение. Как правило, IOL сложна для введения в капсулярный мешок через рассечение роговицы и раскладывается сразу после установки на месте внутри капсулярного мешка. Во время раскладывания гаптические части могут расширяться так, что часть каждой из них контактирует с капсулярным мешком, удерживая IOL на месте.

[0004] Хотя существующие IOL могут приемлемо функционировать у многих пациентов, у них также есть определенные недостатки. Например, существующая IOL может иметь двояковыпуклые оптические конструкции и может быть выполнена из материала, имеющего показатель преломления, который требует искривлений передней поверхности в диапазоне, который, как известно, вызывает отражения. Это явление иногда называют «бликом» или «страшным глазом».

[0005] Соответственно, требуется IOL, имеющая оптическую конструкцию, искривления передней поверхности которой уменьшают частоту возникновения блика в широком диапазоне оптической силы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

[0006] В определенных вариантах осуществления офтальмологическая линза содержит оптическую часть, имеющую переднюю поверхность с радиусом (R₁) кривизны передней поверхности и заднюю поверхность с радиусом (R₂) кривизны задней поверхности. Радиус (R₁) кривизны передней поверхности и радиус (R₂) кривизны задней поверхности определяют коэффициент (X) формы (где X=(R₂-R₁)/(R₂+R₁)), который больше нуля. Коэффициент (X) формы соответствует кривой, определяющей коэффициент (X) формы как функцию оптической силы (P) линзы, причем кривая монотонно убывает с увеличением оптической силы (P) линзы.

[0007] В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение может предоставлять одно или несколько технических преимуществ. В качестве одного примера, IOL, имеющие вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут уменьшить распространенность «блика», явления, при котором внешний наблюдатель видит отражение от IOL, имплантированной в глаз пациента. Моделирование человеческого глаза показало, что интенсивность отражения зависит от радиуса кривизны передней поверхности IOL, причем интенсивность отражения является самой сильной в определенном диапазоне радиусов кривизны, которые более точно соответствуют кривизне падения волнового фронта на IOL (например, радиусы кривизны в диапазоне 18-40 мм). IOL, имеющие вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут обеспечивать радиусы кривизны передней поверхности в широком диапазоне оптических сил IOL, которые находятся за пределами диапазона, который, как известно, вызывает отражения самой высокой интенсивности, тем самым уменьшая распространенность блика.

[0008] В качестве другого примера, IOL, имеющие вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут обеспечивать стабильное эффективное положению линзы (ELP) в широком диапазоне оптических сил IOL из-за того, что расстояние между основной плоскостью IOL и гаптической плоскостью IOL остается практически постоянным во всем диапазоне оптических сил. Эта стабильность ELP во всем диапазоне оптических сил IOL может минимизировать изменение А-константы, что может обеспечить лучшие и/или более предсказуемые конечные показатели преломления.

[0009] В качестве еще одного примера, IOL, имеющие вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут быть менее чувствительными к отклонению от оси (например, смещению центра и наклону). Более конкретно, вышеописанные IOL имеют положительный коэффициент формы, что означает, что они имеют относительно высокую кривизну передней поверхности. Относительно высокая кривизна передней поверхности означает, что световые лучи, падающие на переднюю поверхность и выходящие из нее, имеют небольшой средний угол относительно нормальных направлений, так что формула оптической системы Гаусса отклоняется от закона Снелла на небольшую величину, уменьшая чувствительность к смещению центра. В результате IOL, имеющие вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут обеспечивать лучшие конечные показатели преломления.

[0010] В качестве последнего примера, IOL, имеющие вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут снизить частоту возникновения отрицательной дисфотопсии после имплантации. Одной из причин снижения частоты возникновения отрицательной дисфотопсии является то, что величина заднего сдвига радужной оболочки после операции по удалению катаракты может быть уменьшена для IOL, имеющих вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию. Поскольку предполагается, что задний сдвиг радужной оболочки может обеспечить наличие у пациента отрицательной дисфотопсии из-за попадания света или отсутствия различных частей сетчатки, уменьшение такого сдвига может снизить частоту возникновения отрицательной дисфотопсии. Еще одна причина снижения частоты возникновения отрицательной дисфотопсии заключается в том, что периферические лучи (лучи, попадающие в глаз пациента под большим углом падения), которые попадают на IOL, имеющую вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут распространяться более равномерно по сравнению с IOL, имеющей равновыпуклую конструкцию (то есть одинаковую переднюю и заднюю кривизну). Такое равномерное распространение периферических лучей может снизить восприятие отрицательной дисфотопсии.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0011] Для более полного понимания настоящего изобретения и его преимуществ далее делается ссылка на последующее описание в сочетании с прилагаемыми графическими материалами, на которых подобные позиционные обозначения обозначают подобные признаки и на которых:

[0012] на фиг. 1 проиллюстрирован вид сверху иллюстративной офтальмологической линзы в соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения;

[0013] на фиг. 2 проиллюстрирован вид в поперечном сечении оптической части иллюстративной офтальмологической линзы, изображенной на фиг. 1 (вдоль линии A-A на фиг. 1);

[0014] на фиг. 3 проиллюстрирован график зависимости коэффициента (X) формы от оптической силы (P) линзы для иллюстративной офтальмологической линзы;

[0015] на фиг. 4 показан график зависимости радиуса (R₁) кривизны передней поверхности и радиуса (R₂) кривизны задней поверхности от оптической силы (P) линзы для иллюстративной офтальмологической линзы;

[0016] на фиг. 5 проиллюстрирован график зависимости оптической силы (P₁) передней поверхности и оптической силы (P₂) задней поверхности от оптической силы (P) линзы для иллюстративной офтальмологической линзы;

[0017] на фиг. 6 проиллюстрирован график зависимости расстояния между гаптической плоскостью линзы и основной плоскостью линзы от оптической силы (P) линзы для иллюстративной офтальмологической линзы; и

[0018] на фиг. 7 проиллюстрирован график зависимости сдвига оптической силы линзы от оптической силы (P) линзы для иллюстративной офтальмологической линзы.

[0019] Специалисту в данной области техники будет понятно, что описанные ниже графические материалы приведены исключительно в иллюстративных целях. Графические материалы никоим образом не предназначены для ограничения объема изобретения заявителя.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0020] В целом настоящее изобретение относится к IOL, имеющей смещенную вперед оптическую конструкцию, причем IOL содержит оптическую часть, имеющую переднюю поверхность с радиусом (R₁) кривизны передней поверхности и заднюю поверхность с радиусом (R₂) кривизны задней поверхности. Радиус (R₁) кривизны передней поверхности и радиус (R₂) кривизны задней поверхности определяют коэффициент (X) формы (где X=(R₂-R₁)/(R₂+R₁)), который больше нуля. Коэффициент (X) формы соответствует кривой, определяющей коэффициент (X) формы как функцию оптической силы (P) линзы, причем кривая монотонно убывает с увеличением оптической силы (P) линзы.

[0021] IOL, имеющая вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, может уменьшить распространенность блика, поддерживая переднюю кривизну в широком диапазоне оптических сил IOL, которые находятся за пределами диапазона значений кривизны, который, как известно, вызывает отражения. Кроме того, IOL, имеющая вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, может обеспечивать лучшие и/или более предсказуемые конечные показатели преломления за счет (1) обеспечения по существу постоянного расстояния между основной плоскостью IOL и гаптической плоскостью IOL в широком диапазоне оптических сил IOL, тем самым обеспечивая стабильное ELP и уменьшенное изменение А-константы во всем диапазоне оптических сил, и (2) уменьшения чувствительности к отклонению от оси (например, смещению центра и наклону).

[0022] На фиг. 1-2 проиллюстрирована иллюстративная офтальмологическая линза 100 (далее именуемая IOL 100), имеющая оптическую часть 102 и несколько гаптических частей 104. В частности, на фиг. 1 проиллюстрирован вид сверху IOL 100, а на фиг. 2 проиллюстрирован вид в поперечном сечении оптической части 102 IOL 100 (вдоль линии А-А на фиг. 1).

[0023] Для изготовления IOL 100 может применяться ряд методик и материалов. Например, оптическая часть 102 IOL 100 может быть выполнена из ряда биосовместимых полимерных материалов. Некоторые подходящие биосовместимые материалы включают, без ограничения, мягкие акриловые полимерные материалы, гидрогелевые материалы, полиметилметакрилат или полисульфон или полистиролсодержащие сополимерные материалы или другие биосовместимые материалы. Например, в одном варианте осуществления оптическая часть 102 может быть выполнена из мягкого акрилового гидрофобного сополимера, такого как описанные в патентах США №№ 5290892, 5693095, 8449610 или 8969429. Гаптические части 104 IOL 100 также могут быть выполнены из подходящих биосовместимых материалов, таких как описанные выше. Хотя в некоторых случаях оптическая часть 102 и гаптические части 104 IOL могут быть изготовлены как единое целое, в других случаях они могут быть выполнены по отдельности и соединены друг с другом с использованием методик, известных из уровня техники.

[0024] Оптическая часть 102 может содержать переднюю поверхность 106, заднюю поверхность 108, оптическую ось 110 и оптический край 112. Передняя поверхность 106 и/или задняя поверхность 108 могут содержать любые подходящие профили поверхности для коррекции зрительного восприятия пациента. Например, передняя поверхность 106 и/или задняя поверхность 108 могут быть сферическими, асферическими, торическими, преломляющими, дифракционными или любой их подходящей комбинацией. Другими словами, оптическая часть 102 может представлять собой одну или несколько из сферической линзы, асферической линзы, торической линзы, многофокусной линзы (преломляющей или дифракционной), линзы с увеличенной глубиной фокусировки, любую подходящую комбинацию вышеуказанного или любой другой подходящий тип линзы.

[0025] Передняя поверхность 106 может иметь диаметр 114 передней поверхности от 4,5 мм до 7,0 мм. В одном конкретном варианте осуществления диаметр 114 передней поверхности может составлять приблизительно 6 мм. Кроме того, передняя поверхность 106 может содержать оптическую часть с полной поверхностью, что означает, что оптическая часть передней поверхности 106 проходит до оптического края 112. Альтернативно передняя поверхность 106 может содержать одну или несколько переходных областей (не изображены) между краем оптической области передней поверхности 106 и оптическим краем 112.

[0026] Задняя поверхность 108 может иметь диаметр 116 задней поверхности от 4,5 мм до 7,0 мм. В одном конкретном варианте осуществления диаметр 116 задней поверхности может составлять приблизительно 6,15 мм (или может варьироваться, в зависимости от оптической силы линзы, в пределах диапазона, включающего 6,15 мм). Кроме того, задняя поверхность 108 может содержать оптическую часть с полной поверхностью, что означает, что оптическая часть задней поверхности 108 проходит к оптическому краю 112. Альтернативно задняя поверхность 108 может содержать одну или несколько переходных областей (не изображены) между краем оптической области задней поверхности 108 и оптическим краем 112.

[0027] Оптический край 112 может проходить между передней поверхностью 106 и задней поверхностью 108 и может содержать одну или несколько изогнутых поверхностей, одну или несколько плоских поверхностей или любую подходящую их комбинацию. В одном конкретном варианте осуществления оптический край 112 может содержать непрерывно изогнутую поверхность, проходящую между передней поверхностью 106 и задней поверхностью 108. В таких вариантах осуществления непрерывно изогнутая поверхность может не содержать какие-либо касательные, параллельные оптической оси 110, что может преимущественно уменьшать частоту возникновения положительных результатов дисфотопсии, по меньшей мере частично, от краевого блика.

[0028] В определенных вариантах осуществления толщина на оптическом крае 112 может быть постоянной на всем диапазоне оптической силы IOL (например, 6-35 диоптрий). В результате толщина центра IOL 100 (то есть толщина вдоль оптической оси 110) может изменяться по всему диапазону оптической силы IOL. В качестве одного примера, толщина на оптическом крае 112 может составлять приблизительно 0,25 мм на всем диапазоне оптической силы IOL.

[0029] Каждая из гаптических частей 104 может содержать область 118 складки, область 120 изгиба и дистальную область 122. Область 118 складки может проходить от периферии оптической части 102 и может охватывать угол периферии оптической части 102 (например, угол, больший или равный 50 градусам). Область 120 изгиба может соединять область 118 складки и дистальную область 122 и может содержать часть гаптической части 104, имеющую минимальную ширину (например, от 0,40 мм до 0,65 мм). В результате, область 128 изгиба может создавать шарнирный участок, позволяющий гаптической части 104 изгибаться, сводя к минимуму искривление и выгибание оптической части 102. Дистальная область 130 может проходить от области 128 изгиба и может иметь длину в диапазоне от 6 мм до 7,5 мм. Хотя изображено и описано конкретное количество гаптических частей 104, имеющих конкретную конфигурацию, настоящее изобретение предусматривает, что IOL 100 может содержать любое подходящее количество гаптических частей 104, имеющих любую подходящую конфигурацию.

[0030] В определенных вариантах осуществления передняя поверхность 106 оптической части 102 имеет радиус (R₁) кривизны передней поверхности, а задняя поверхность 108 оптической части 102 имеет радиус (R₂) кривизны задней поверхности. Кроме того, радиус (R₁) кривизны передней поверхности и радиус (R₂) кривизны задней поверхности могут совместно определять коэффициент (X) формы для оптической части 102 следующим образом:

Уравнение (1)

[0031] Кроме того, передняя поверхность 106 имеет оптическую силу (P₁) передней поверхности, а задняя поверхность 108 имеет оптическую силу (P₂) задней поверхности, при этом оптические силы передней и задней поверхностей определяются следующим образом:

Уравнение (2)

Уравнение (3)

где

n₁ представляет собой показатель преломления внутриглазной жидкости глаза пациента (приблизительно 1,336);

n₂ представляет собой показатель преломления оптической части 102;

[0032] Показатель (n₂) преломления оптической части может находиться в диапазоне от 1,42 до 1,7. В определенных вариантах осуществления показатель (n₂) преломления оптической части может находиться в диапазоне от 1,42 до 1,56. В определенных вариантах осуществления показатель (n₂) преломления оптической части может составлять приблизительно 1,498.

[0033] Коэффициент (X) формы оптической части 102 больше нуля, что означает, что радиус (R₂) кривизны задней поверхности больше, чем радиус (R₂) кривизны передней поверхности (то есть кривизна передней поверхности больше кривизны задней поверхности). В определенных вариантах осуществления коэффициент (X) формы находится в диапазоне от 0,20 до 1,0 для IOL 100, имеющих оптические силы (P) линзы в диапазоне от 6 до 35 диоптрий.

[0034] В определенных вариантах осуществления коэффициент (X) формы соответствует кривой, определяющей коэффициент (X) формы как функцию оптической силы (P) линзы, причем кривая монотонно убывает с увеличением оптической силы (P) линзы. Из-за производственных ограничений или других производственных соображений коэффициент (X) формы может быть не равен значению, определенному кривой для данной оптической силы (P) линзы. Однако коэффициент (X) формы все равно может быть выбран таким, чтобы соответствовать кривой. Например, коэффициент (X) формы может соответствовать кривой в том смысле, что для любой заданной оптической силы (P) линзы коэффициент (X) формы не отклоняется от кривой более чем на 0,2.

[0035] В определенных вариантах осуществления вышеописанная кривая, которой соответствует коэффициент (X) формы, является нелинейной. Например, кривая может быть определена следующим кубическим уравнением:

Уравнение (4)

где X₀, X₁, X₂, и X₃ являются константами, имеющими значения, которые являются действительными числами.

[0036] В определенных вариантах осуществления X₀ находится в диапазоне от 0,75 до 1,5, X₁ представляет собой отрицательное значение в диапазоне от -0,11 до -0,05, X₂ находится в диапазоне от 0,0017 до 0,0035, и X₃ находится в диапазоне от -0,000042 до 0,00002. В определенных вариантах осуществления X₀ составляет приблизительно 1,068, X₁ составляет приблизительно -0,075, X₂ составляет приблизительно 0,0025, и X₃ составляет приблизительно -0,00003.

[0037] Учитывая уравнения (1)-(4), радиус (R₁) кривизны передней поверхности, радиус (R₂) кривизны задней поверхности, оптическая сила (P₁) передней поверхности и оптическая сила (P₂) задней поверхности могут быть определены следующим образом:

Уравнение (5)

Уравнение (6)

Уравнение (7)

Уравнение (8)

[0038] В вариантах осуществления, в которых коэффициент (X) формы соответствует кривой, определяемой уравнением (4), и X₀ составляет приблизительно 1,068, X₁ составляет приблизительно -0,075, X₂ составляет приблизительно 0,0025, и X₃ составляет приблизительно -0,00003, кривая, которой соответствует коэффициент (X) формы, изображена на фиг. 3. Как отмечено выше, из-за производственных ограничений или других производственных соображений коэффициент (X) формы не может быть равен значению, определенному изображенной кривой для любой оптической силы (P) линзы, но, тем не менее, может быть выбран соответствующим кривой (например, коэффициент (X) формы не может отклоняться от кривой более чем на 0,2).

[0039] В вариантах осуществления, в которых оптическая часть 102 IOL 100 имеет показатель преломления приблизительно 1,498, а коэффициент (X) формы соответствует кривой, изображенной на фиг. 3, радиус (R₁) кривизны передней поверхности и радиус (R₂) кривизны задней поверхности могут соответствовать кривым, изображенным на фиг. 4. В таких вариантах осуществления оптическая сила (P₁) передней поверхности и оптическая сила (P₂) задней поверхности могут соответствовать кривым, изображенным на фиг. 5. Подобно изменению коэффициента (X) формы относительно желаемой кривой, обсуждаемой выше со ссылкой на фиг. 3, при производственных ограничениях или вследствие других производственных соображений может потребоваться, чтобы для данной оптической силы (P) линзы радиусы поверхности и/или оптические силы не могли соответствовать кривым, изображенным на фиг. 4-5. Радиусы поверхности и/или оптические силы, подобно коэффициенту (X) формы, могут, тем не менее, соответствовать кривым, поскольку они не отклоняются от кривых более чем на определенную величину (например, радиус (R₁) кривизны передней поверхности может не отклоняться от кривой более чем на 2 мм).

[0040] В определенных вариантах осуществления одна или обе из передней поверхности 106 и задней поверхности могут быть асферическими. Например, передняя поверхность 106 может быть асферической, причем отклонение от базовой кривизны (то есть вышеописанной кривизны передней поверхности 106) определяется следующим образом:

Уравнение (9)

где

r обозначает радиальное расстояние от оптической оси 110;

c обозначает базовую кривизну передней поверхности 106;

k обозначает коническую константу;

a₄ представляет собой константу деформации четвертого порядка;

a₆ представляет собой константу деформации шестого порядка.

[0041] В определенных вариантах осуществления константы (k, a₄ и a₆) из уравнения (9) могут быть выбраны так, что достигается целевая сферическая аберрация для IOL 100. В качестве примера, константы (k, a₄ и a₆) из уравнения (9) предназначены для достижения целевой сферической аберрации 0,2 мкм.

[0042] IOL 100, имеющая вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию (например, IOL 100, имеющая коэффициенты формы, как изображено на фиг. 3, и передний и задний радиусы кривизны, как изображено на фиг. 4), может уменьшить распространенность «блика», явления, при котором внешний наблюдатель видит отражение от IOL, имплантированной в глаз пациента. Моделирование человеческого глаза показало, что интенсивность отражения зависит от радиуса кривизны передней поверхности IOL, причем интенсивность отражения является самой сильной в определенном диапазоне радиусов кривизны, которые более точно соответствуют кривизне падения волнового фронта на IOL (например, 18-40 мм). IOL 100, имеющая вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, может обеспечивать радиусы кривизны передней поверхности в широком диапазоне оптических сил (P) линзы (например, оптических сил (P) линзы в диапазоне от 12 до 35 диоптрий), которые находятся за пределами диапазона, который, как известно, вызывает отражения самой высокой интенсивности, тем самым уменьшая распространенность блика.

[0043] Дополнительно IOL 100, имеющая вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию (например, IOL 100, имеющая коэффициенты (X) формы, соответствующие кривой, изображенной на фиг. 3, и передний/задний радиусы (R₁/R₂) кривизны, соответствующие кривым, изображенным на фиг. 4), может обеспечить стабильное эффективное положение линзы (ELP) в широком диапазоне оптических сил IOL из-за того, что расстояние (Δ_PP, описанное ниже) между основной плоскостью IOL и гаптической плоскостью IOL остается практически постоянным во всем диапазоне оптических сил. Эта стабильность ELP во всем диапазоне оптических сил IOL может минимизировать изменение А-константы, что может обеспечивать лучшие и/или более предсказуемые конечные показатели преломления.

[0044] Вышеописанная гаптическая плоскость IOL может быть определена как расстояние (IOL_HP) от вершины задней поверхности следующим образом:

Уравнение (10)

где

Sag_OE представляет собой расстояние между высотой задней поверхности на вершине задней поверхности 108 и высотой задней поверхности на оптическом крае 112; и

ET представляет собой толщину на оптическом крае 112.

[0045] Вышеописанная основная плоскость IOL может быть определена как расстояние (IOL_PP) от вершины задней поверхности следующим образом:

Уравнение (11)

где

n₁ представляет собой показатель преломления внутриглазной жидкости глаза пациента (приблизительно 1,336);

n₂ представляет собой показатель преломления оптической части 102;

IOL_CT - толщина центра IOL 100;

P₁ - оптическая сила передней поверхности; и

P - оптическая сила линзы IOL.

[0046] Принимая во внимание уравнение (10) и уравнение (11), расстояние (Δ_PP) между основной плоскостью IOL и гаптической плоскостью IOL может быть определено следующим образом:

Уравнение (12)

[0047] Вышеописанная стабильность эффективного положения линзы (ELP) проиллюстрирована на фиг. 6, на которой изображено расстояние (Δ_PP) между гаптической плоскостью IOL и основной плоскостью IOL в зависимости от оптической силы (P) линзы для IOL 100, имеющей коэффициенты (X) формы и передний/задний радиусы (R₁/R₂) кривизны, как изображено на фиг. 3 и 4, соответственно. Это дополнительно проиллюстрировано на фиг. 7, на которой проиллюстрирован сдвиг оптической силы, возникающий в результате расстояния (Δ_PP) между гаптической плоскостью IOL и основной плоскостью IOL, изображенного на фиг. 6. Хотя на фиг. 6-7 проиллюстрированы Δ_PP и соответствующий сдвиг оптической силы для линз, имеющих коэффициенты (X) формы и радиусы (R₁/R₂) кривизны, соответствующие кривым, изображенным на фиг. 3-4, настоящее изобретение предполагает, что вследствие вышеописанного отклонения коэффициентов (X) формы и радиусов (R₁/R₂) кривизны от кривых, изображенных на фиг. 3-4, в результате производственных ограничений или других производственных соображений, может быть соответствующее отклонение от кривых, изображенных на фиг. 6-7.

[0048] В вариантах осуществления, в которых имеется отклонение от кривой, изображенной на фиг. 6, по причинам, рассмотренным выше, величина приемлемого изменения Δ_PP между любыми двумя линзами с различными оптическими силами (P) линзы может уменьшаться с увеличением оптической силы (P) линзы. Только в качестве одного примера, величина допустимого отклонения при различных оптических силах (P) линзы может быть следующей:

Оптическая сила IOL (дптр) Диапазон приемлемого изменения (мм) 6 0,29 10 0,17 20 0,08 30 0,05 34 0,04

[0049] Дополнительно IOL 100, имеющая вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию (например, IOL 100, имеющая коэффициенты (X) формы, соответствующие кривой, изображенной на фиг. 3, и передний/задний радиусы (R₁/R₂) кривизны, соответствующие кривым, изображенным на фиг. 4), может быть менее чувствительной к отклонению от оси (например, смещению центра и наклону). Более конкретно, вышеописанные IOL 100 имеют положительный коэффициент формы, что означает, что они имеют относительно высокую кривизну передней поверхности. Относительно высокая кривизна передней поверхности означает, что световые лучи, падающие на переднюю поверхность и выходящие из нее, имеют небольшой средний угол относительно нормальных направлений, так что формула оптической системы Гаусса отклоняется от закона Снелла на небольшую величину, уменьшая чувствительность к смещению центра. В результате IOL 100, имеющие вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут обеспечивать лучшие конечные показатели преломления.

[0050] Наконец, IOL 100, имеющая вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию (например, IOL 100, имеющая коэффициенты (X) формы, как изображено на фиг. 3, и передний/задний радиусы (R₁/R₂) кривизны, как изображено на фиг. 4), может снизить частоту возникновения отрицательной дисфотопсии после имплантации. Одной из причин снижения частоты возникновения отрицательной дисфотопсии является то, что величина заднего сдвига радужной оболочки после операции по удалению катаракты может быть уменьшена для IOL, имеющих вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию. Поскольку предполагается, что задний сдвиг радужной оболочки может обеспечить наличие у пациента отрицательной дисфотопсии из-за попадания света или отсутствия различных частей сетчатки, уменьшение такого сдвига может снизить частоту возникновения отрицательной дисфотопсии. Еще одна причина снижения частоты возникновения отрицательной дисфотопсии заключается в том, что периферические лучи (лучи, попадающие в глаз пациента под большим углом падения), которые попадают на IOL, имеющую вышеописанную смещенную вперед оптическую конструкцию, могут распространяться более равномерно по сравнению с IOL, имеющей равновыпуклую конструкцию (то есть одинаковую переднюю и заднюю кривизну). Такое равномерное распространение периферических лучей может снизить восприятие отрицательной дисфотопсии.

[0051] Следует понимать, что различные вышеописанные и другие признаки и функции, или их альтернативы, могут быть предпочтительным образом скомбинированы с получением множества других, отличающихся систем или приложений. Также следует понимать, что различные альтернативы, модификации, изменения или улучшения, не предусмотренные или не предложенные в настоящем документе, могут быть впоследствии выполнены специалистами в данной области техники, при этом указанные альтернативы, изменения и улучшения также находятся в пределах объема следующей формулы изобретения.

Изобретение относится к медицине. Интраокулярная линза содержит оптическую часть, имеющую переднюю поверхность и заднюю поверхность, и выполнена с возможностью имплантации в глаз пациента. Сила (P) линзы находится в диапазоне от 6 до 35 диоптрий. Передняя поверхность имеет радиус (R₁) кривизны передней поверхности и оптическую силу (P₁) передней поверхности, при этом оптическая сила передней поверхности определяется как: . Задняя поверхность имеет радиус (R₂) кривизны задней поверхности и оптическую силу (P₂) задней поверхности, при этом оптическая сила задней поверхности определяется как: , где n₁ представляет собой показатель преломления внутриглазной жидкости глаза пациента; n₂ представляет собой показатель преломления оптической части. Оптическая часть имеет коэффициент формы, причем коэффициент (X) формы определяется как: . Причем коэффициент (X) формы больше нуля и соответствует кривой, определяющей коэффициент (X) формы как функцию оптической силы (P) линзы, причем кривая монотонно убывает с увеличением оптической силы (P) линзы. Применение данного изобретения позволит уменьшить частоту возникновения блика в широком диапазоне оптической силы. 7 з.п. ф-лы, 7 ил., 1 табл.

1. Интраокулярная линза, IOL, содержащая оптическую часть, имеющую переднюю поверхность и заднюю поверхность и выполненную с возможностью имплантации в глаз пациента, причем сила (P) линзы находится в диапазоне от 6 до 35 диоптрий, причем

передняя поверхность имеет радиус (R₁) кривизны передней поверхности и оптическую силу (P₁) передней поверхности, при этом оптическая сила передней поверхности определяется как:

;

задняя поверхность имеет радиус (R₂) кривизны задней поверхности и оптическую силу (P₂) задней поверхности, при этом оптическая сила задней поверхности определяется как:

,

где

n₁ представляет собой показатель преломления внутриглазной жидкости глаза пациента;

n₂ представляет собой показатель преломления оптической части; и

оптическая часть имеет коэффициент (X) формы, причем коэффициент (X) формы определяется как:

;

причем коэффициент (X) формы больше нуля и соответствует кривой, определяющей коэффициент (X) формы как функцию оптической силы (P) линзы, причем кривая монотонно убывает с увеличением оптической силы (P) линзы, причем кривую определяет следующее кубическое уравнение:

,

где X₀, X₁, X₂, и X₃ являются константами, имеющими значения, которые являются действительными числами.

2. Интраокулярная линза по п. 1, причем дополнительно оптическая сила (P₁) передней поверхности является функцией оптической силы (P) линзы и коэффициента (X) формы.

3. Интраокулярная линза по п. 1, причем кривая является нелинейной.

4. Интраокулярная линза по п. 1, причем показатель преломления оптической части находится в диапазоне от 1,42 до 1,56.

5. Интраокулярная линза по п. 1, причем

X₀ находится в диапазоне от 0,75 до 1,5;

X₁ представляет собой отрицательное число в диапазоне от -0,11 до -0,05;

X₂ находится в диапазоне от 0,0017 до 0,0035; и

X₃ находится в диапазоне от -0,000042 до 0,00002.

6. Интраокулярная линза по п. 1, причем коэффициент (X) формы находится в диапазоне от 0,20 до 1,0.

7. Интраокулярная линза по п. 1, дополнительно содержащая гаптические части, проходящие от края оптической части и определяющие гаптическую плоскость офтальмологической линзы, при этом для всех оптических сил (P) линзы, больших чем 10 диоптрий, расстояние между основной плоскостью оптической части и гаптической плоскостью изменяется на величину меньше чем 0,2 мм.

8. Интраокулярная линза по п. 1, дополнительно содержащая гаптические части, проходящие от края оптической части и определяющие гаптическую плоскость офтальмологической линзы, при этом для каждой линзы, имеющей оптическую силу (P) линзы, большую чем 20 диоптрий, расстояние между основной плоскостью оптической части и гаптической плоскостью изменяется на величину меньше чем 0,1 мм.