ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА С РАСШИРЕННОЙ ГЛУБИНОЙ ФОКУСА Российский патент 2024 года по МПК A61F2/16 

Область техники

[0001] Настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе (IOL). Более конкретно, оно относится к интраокулярной линзе с расширенной глубиной фокуса (EDOF).

Описание предшествующего уровня техники

[0002] Возрастные изменения белков в натуральном хрусталике глаза могут приводить к образованию катаракты. В хирургии катаракты, натуральный хрусталик глаза, в общем, заменяется посредством IOL.

[0003] Имплантация монофокального IOL, в общем, предоставляет зрение хорошего качества посредством выбора надлежащей IOL-силы, обычно регулируемой до больших расстояний.

[0004] Тем не менее глаз с имплантированным IOL теряет способность приспособляемости к остаточным явлениям. Из этого следует, что пациент с имплантированным монофокальным IOL обычно должен носить очки для небольших и средних расстояний в ходе деятельности, требующей более хорошего зрения. Это означает широкий диапазон видов деятельности, таких как чтение и работа за компьютером, с возможными сильными последствиями в повседневной жизни пациентов.

[0005] В наше время, пациенты все в большей степени хотят исключать ношение очков для зрения вблизи после хирургии катаракты. Многофокальные IOL в таком случае используются все в более широкой степени, чтобы пытаться компенсировать вышеуказанную слабость монофокальных IOL.

[0006] Тем не менее многофокальные IOL типично имеют ограниченное число из двух или трех фокусных точек при предоставлении плохого качества зрения для внефокусных расстояний. Это может приводить к трудностям со зрением на среднее расстояние в случае, например, бифокальные IOL, которые конструируются с двумя фокальными точками для небольших и больших расстояний, соответственно, и в таком случае к необходимости для пациента носить очки. Другой недостаток в конкретном случае дифракционных многофокальных IOL связан с существованием пропорции падающего света, теряемого (приблизительно 18%) при высоких дифракционных порядках, которые формируют фокальные точки за пределами полезного диапазона расстояний для зрения. Кроме того, многофокальные IOL представляют другие невыгодные побочные эффекты, такие как рассеянный свет, ореолы и блики.

Сущность изобретения

[0007] Цель настоящего изобретения заключается в том, чтобы предоставлять интраокулярную линзу (интраокулярный искусственный хрусталик), представляющую зрение лучшего качества на большие и средние расстояния, при минимизации вышеуказанных побочных эффектов.

[0008] С этой целью настоящее изобретение предоставляет интраокулярную линзу, содержащую:

- (одну) переднюю оптическую поверхность, и

- (одну) заднюю оптическую поверхность,

- обе из которых протягиваются вокруг и практически радиально наружу относительно оптической оси;

- отличающийся тем, что:

- первая поверхность из передней и задней оптических поверхностей задается посредством уравнения:

,

- где:

- z_st(r) является компонентом, измеренным вдоль оптической оси, вектора смещения от вершины первой поверхности, к любой ее точке при радиусе r (рассматриваемом в качестве радиальной переменной) относительно оптической оси;

- () является радиусом кривизны первой поверхности, оцененным в вершине;

- κ_st(R_st) является конической константой первой поверхности, оцененной в вершине и заданной в функции упомянутого радиуса R_st кривизны первой поверхности посредством следующей взаимосвязи:

,

- где erf обозначает гауссову функцию ошибок, и где a, b, c, A, B, C, D являются постоянными действительными числами, так что:

, , , ,

, и ;

- (для каждого ), () является коэффициентом асферичности порядка 2i первой поверхности;

- вторая поверхность из передней и задней оптических поверхностей задается посредством уравнения:

,

- где:

- z_nd(r) является компонентом, измеренным вдоль оптической оси, вектора смещения от вершины второй поверхности, к любой ее точке при радиусе r (рассматриваемом в качестве радиальной переменной) относительно оптической оси;

- R_nd является радиусом кривизны второй поверхности, оцененным в вершине;

- κ_nd(R_nd) является конической константой второй поверхности, оцененной в вершине и заданной в функции упомянутого радиуса R_nd кривизны второй поверхности посредством следующей взаимосвязи:

,

- где f, g, h являются постоянными действительными числами, так что:

, и ;

- (для каждого i≥2), () является коэффициентом асферичности порядка 2i второй поверхности.

Передняя и задняя оптические поверхности (или эквивалентно, упомянутые первая и вторая поверхности) являются такими, что интраокулярная линза предоставляет расширенную глубину фокуса.

[0009] Интраокулярная линза (IOL) согласно изобретению представляет зрение лучшего качества на большие и средние расстояния (например, чем бифокальные IOL с двумя фокальными точками для больших и небольших расстояний), при одновременной минимизации побочных эффектов, таких как рассеянный свет, ореолы и блики, и предоставлении лучшего качества зрения на большие расстояния (например, чем стандартный монофокальный IOL).

[0010] Фактически, IOL содержит оптический блок (или центральную оптическую часть), содержащий переднюю поверхность (так называемую переднюю оптическую поверхность) и заднюю поверхность (так называемую заднюю оптическую поверхность), описанные посредством уравнения идентичной формы. Общеизвестно для специалистов в данной области техники, что такое уравнение задает асферическую поверхность (рассмотренную в подробном описании, с учетом фиг. 4, представленного далее). Следовательно, передняя и задняя оптические поверхности являются асферическими, в таком случае предоставляя оптический блок с полностью асферической конструкцией, которая формирует более отрицательные сферические аберрации и обеспечивает, за счет дополнения в форме параметров уравнений поверхностей, расширение глубины фокуса (т.е. предоставление одной продолговатой фокальной точки для того, чтобы улучшать "диапазон зрения"), по сравнению со стандартным монофокальным IOL. Это дополнительно комментируется и иллюстрируется в подробном описании, с учетом фиг. 6A-C, 7, 8, 9A-C, представленных далее, которые представляют результаты из экспериментальных измерений.

[0011] IOL согласно изобретению может рассматриваться как монофокальный IOL, поскольку он приводит к тому, что одна фокальная точка (как в случае монофокального IOL) является удлиненной, с тем чтобы увеличивать глубину фокуса (или диапазон зрения). Он не задумывается ни в качестве многофокального IOL с регуляризованной картой оптических сил между фокусными точками, ни в качестве IOL с многозонными оптическими силами. Это является заметным, поскольку большинство монофокальных IOL корректируют зрение только для того, чтобы помогать пациентам с катарактами видеть различные предметы на (большие) расстояния и в силу этого не улучшают зрение на среднее расстояние, требуемое для многих важных повседневных задач. В отличие от этого, настоящий монофокальный IOL (с продолговатой фокальной точкой) предлагает зрение на среднее расстояние лучшего качества, а также хорошее зрение на (большие) расстояния, которое представляет собой существенное совершенствование для того, чтобы обеспечивать для пациентов большую простоту при деятельности в своей повседневной жизни.

[0012] IOL согласно изобретению преимущественно предоставляет расширенную глубину фокуса (EDOF) при одновременном минимальном влиянии на пиковое (т.е. при наилучшем фокусе) разрешение, предоставлении четкого зрения на среднее расстояние и минимизации побочных эффектов, таких как рассеянный свет, ореолы и блики, которые являются общими для многофокальных IOL. Фактически, преломляющие многофокальные IOL, в общем, содержат многозонный оптический блок (и в таком случае переднюю и заднюю оптические поверхности), разделенные на различные секции (с геометрией поверхностей, которые потенциально описываются посредством различных уравнений), что может вызывать проблемы дифракции, такие как ореолы вследствие резких изменений геометрии и/или оптической силы между этими секциями. В отличие от этого, IOL изобретения содержит одну непрерывную и регулярную (либо, другими словами, по меньшей мере, дифференцируемую или гладкую) переднюю оптическую поверхность и одну непрерывную и регулярную заднюю поверхность, причем каждая поверхность является асферической и описывается посредством одного гладкого уравнения, которое предотвращает такие ореолы. Специалисты в данной области техники должны ясно понимать, что оптическая IOL-поверхность может проверяться как удовлетворяющая такому уравнению (в общем) либо посредством простого сравнения или наложения профилей, либо, если необходим более глубокий анализ, посредством получения показателей точек на (кривых в сечении) IOL-поверхности и сравнения таких показателей с уравнением для определения уравнения оптической IOL-поверхности. Сравнение оптических IOL-характеристик, таких как EDOF или другие, как описано в подробном описании, также может применяться.

[0013] IOL согласно изобретению предпочтительно является преломляющим, более предпочтительно исключительно преломляющим. Более конкретно, характеристики, оптически предоставленные посредством передней и задней поверхностей, предпочтительно являются преломляющими. Тем не менее IOL, содержащий любой дифракционный признак (такой как компонент, участок оптической поверхности, …) не должен исключаться из объема изобретения.

[0014] Другой важный аспект настоящего изобретения заключается в том, что заявленная в изобретении EDOF зависит ограниченным способом (или, другими словами, является относительно независимой) от:

- оптической IOL-силы,

- апертуры (т.е. отверстия, через которое проходит свет; например, диаметра зрачка глаза, когда IOL нормально используется в афакическом глазу), и

- роговичных сферических аберраций (например, сферических аберраций модели роговицы или сферических аберраций роговицы глаза, когда IOL нормально используется в афакическом глазу).

Это дополнительно комментируется в подробном описании, с учетом фиг. 6A-B и 7, представленных далее. Тем не менее хорошее управление EDOF, зависимость апертуры и роговичных сферических аберраций от оптической IOL-силы также может пониматься из асферических уравнений, задаваемых для передней и задней оптических поверхностей. Фактически общеизвестно для специалистов в данной области техники, что оптическая сила из оптической поверхности в общем зависит от показателя преломления, ассоциированного с необработанным материалом, составляющим эту поверхность, а также от геометрии этой поверхности. Она определяется (по меньшей мере, для небольших порядков r) посредством радиуса кривизны и (необязательно) посредством конической константы этой оптической поверхности, оцененной в вершине. В настоящем контексте, рационально допускать, что известны как этот показатель преломления, так и дополнение в форме каждой из передней и задней оптических поверхностей для глобальной оптической IOL-силы. Помимо этого, каждая коническая константа передней и задней оптических поверхностей задается в функции радиуса кривизны этой поверхности посредством абсолютно новых, конкретных и очень преимущественных гладких взаимосвязей. Как следствие, по меньшей мере, при небольших порядках, для каждой оптической IOL-силы, каждая из передней и задней оптических поверхностей отличается посредством своего радиуса кривизны. Поскольку все взаимосвязи между этими параметрами и оптической IOL-силой являются регулярными, варьирования геометрии передней и задней оптических поверхностей относительно оптической IOL-силы в таком случае являются предварительно определенными и регулярными, что обеспечивает возможность (по меньшей мере, локально) очень преимущественного управляемого и регулярного варьирования EDOF относительно оптической IOL-силы, апертуры и роговичных сферических аберраций.

[0015] Эти прямые или косвенные управляемые регулярные варьирования параметров в уравнениях передней и задней оптических поверхностей относительно оптической IOL-силы являются очень важными, чтобы достигать этого технического эффекта. В частности, следует подчеркнуть, что настоящее изобретение предлагает глобальную оптимизацию параметров уравнений с учетом этой цели для ограниченной EDOF-зависимости. Оно не использует раздельную оптимизацию каждого из параметров независимо для каждой оптической IOL-силы, что представляет собой более наивный подход, но также и формирует высокую EDOF-зависимость от оптической IOL-силы.

[0016] Кроме того, и преимущественно, изобретение также учитывает модуляционную передаточную функцию (MTF) (т.е. измерение оптической скамьи, используемое для того, чтобы оценивать характеристики хрусталика глаза, грубо говоря, функцию разрешения изображений; более конкретно, эта функция известна для специалистов в данной области техники и указывает то, какая контрастность захватывается в качестве функции пространственной частоты), которая ассоциирована с IOL. В общем, MTF при наилучшем фокусе (т.е. для больших расстояний) обратно связывается с EDOF, что сильно затрудняет получение ограниченной MTF- и EDOF-зависимости от оптической IOL-силы, сферических аберраций модельной роговицы, которая оснащает оптическую скамью, и апертуры. Но в случае настоящего изобретения параметры уравнений, задающие переднюю и заднюю оптические поверхности, варьируются таким образом, чтобы получать такую ограниченную зависимость. Это проиллюстрировано в подробном описании, с учетом фиг. 6C и 8, представленных далее. Интервалы для постоянных действительных чисел выбираются вокруг конкретных предпочтительных значений, подробно описанных далее. Эти значения оптимизируют EDOF и MTF для оптических поверхностей, изготовленных из среднего необработанного биоматериала со средним показателем преломления (например, приблизительно в 1,52), в том смысле, что они проявляются в регулярном хорошем компромиссе между предоставлением оптимизированной EDOF или оптимизированной MTF, для рассматриваемых оптических сил (от которых зависит радиус кривизны оптических поверхностей). Чтобы учитывать такие варьирования значений, которые могут быть обусловлены выбором необработанного биоматериала и/или технологии IOL-изготовления, очень релевантно рассматривать вышеуказанные интервалы, включающие в себя такие практические неопределенности.

[0017] Другое преимущество настоящего изобретения состоит в том, что эти взаимосвязи между EDOF, оптической IOL-силой и параметрами уравнений упрощает конструирование IOL с различными оптическими силами с учетом изготовления посредством использования современных технологий, поскольку он может быть сконфигурирован посредством использования упомянутых уравнений, а также взаимосвязей κ_st(R_st) и κ_nd(R_nd). В общем, можно подчеркнуть, что эти новые взаимосвязи, выражающие коническую константу передней и задней оптических поверхностей IOL согласно изобретению в функции радиуса кривизны этой поверхности, преимущественно открывают технические перспективы при конструировании и/или изготовлении IOL, в частности, монофокальных IOL, содержащих оптическую поверхность, коническая константа которой выражается в функции ее радиуса кривизны через одну из этих взаимосвязей.

[0018] В рамках рассмотрения настоящего документа, "оптическая ось" глаза состоит предпочтительно из вектора, пересекающего глаз от одной стороны к другой, направленного посредством переднего сегмента, содержащего, последовательно, роговицу, радужную оболочку глаз и (натуральный) хрусталик глаза или (заявленный в изобретении интраокулярный искусственный) хрусталик, к заднему сегменту, содержащему, в частности, сетчатку глаза. Для IOL согласно изобретению в позиции имплантации в глазу, оптическая ось глаза направлена от передней поверхности к задней поверхности и предпочтительно соответствует оптической оси, заданной внутренне относительно IOL. В частности, термин "оптическая ось" в настоящее время и предпочтительно используется в этом документе в качестве опорной оси относительно глаза и/или относительно IOL.

[0019] В рамках рассмотрения настоящего документа, "передняя" (или, соответственно, "задняя") сторона и/или поверхность части глаза или IOL состоит предпочтительно из стороны и/или поверхности, расположенной выше (или, соответственно, ниже) части глаза или IOL относительно вектора, заданного посредством оптической оси. В качестве примера, в глазу, радужная оболочка глаз расположена спереди относительно (натурального) хрусталика глаза или (заявленного в изобретении интраокулярного искусственного) хрусталика; задняя поверхность радужной оболочки глаз в силу этого представляет собой часть радужной оболочки глаз, которая является ближайшей к этому хрусталику глаза. Аналогично, когда первая часть глаза или IOL находится спереди (или, соответственно, сзади) выше второй части глаза или IOL, из этого следует, что эта первая часть расположена спереди (или, соответственно, сзади) относительно этой второй части. Аналогично, оптическая поверхность называется "вогнутой спереди (соответственно, выпуклой)", когда она является видимой в качестве вогнутой (соответственно, выпуклой) при рассматривании оптической поверхности в идентичном направлении и идентичной ориентации относительно вектора, заданного посредством оптической оси (т.е. согласно распространению световых лучей), и оптическая поверхность называется "вогнутой сзади (соответственно, выпуклой)", когда она является видимой в качестве вогнутой (соответственно, выпуклой) при рассматривании оптической поверхности в идентичном направлении и противоположной ориентации относительно вектора, заданного посредством оптической оси. Вышеуказанные понятия переднего положения, заднего положения или даже оптической оси относительно частей глаза и/или IOL известны для специалистов в данной области техники.

[0020] В рамках рассмотрения настоящего изобретения, первая и вторая поверхности всегда отличаются. Предпочтительно, в рамках рассмотрения всего документа, первая поверхность представляет собой переднюю оптическую поверхность, и вторая поверхность представляет собой заднюю оптическую поверхность. Тем не менее, можно инвертировать IOL-поверхности в рамках рассмотрения изобретения при поддерживании основных преимущественных оптических свойств, подробно описанных далее. Для простоты прочтения, в рамках рассмотрения этого документа, индекс st и nd для параметров уравнений заменяются посредством индекса ant и post, когда они конкретно называются "параметрами передних или задних оптических поверхностей". Например, R_ant и R_post соответствуют радиусам кривизны передней и задней оптических поверхностей, соответственно (оцениваемым в соответствующей вершине). Индекс st и nd также, соответственно, заменяются посредством индекса ant и post в рамках рассмотрения этого документа, когда первая и вторая поверхности считаются передней и задней оптическими поверхностями, соответственно.

[0021] В рамках рассмотрения настоящего изобретения, как известно специалистам в данной области техники, "вершина" оптической поверхности (например, передней оптической поверхности или задней оптической поверхности) предпочтительно задается в качестве точки пересечения этой оптической поверхности с оптической осью.

[0022] В рамках рассмотрения этого изобретения, "радиус кривизны" асферической поверхности (например, передней оптической или задней оптической поверхностей), оцененный в вершине этой поверхности, представляет собой расстояние между упомянутой вершиной и центром кривизны поверхности в этой вершине. Условный знак для этого радиуса кривизны предпочтительно задается в качестве знака компонента, измеренного вдоль оптической оси, (вектора) смещения от упомянутой вершины к упомянутому центру кривизны. Затем, передняя оптическая поверхность является вогнутой спереди (соответственно, выпукло спереди) в вершине, исключительно в том случае, если ее радиус кривизны, оцененный в вершине, является отрицательным (соответственно, положительным), и задняя оптическая поверхность является вогнутой сзади (соответственно, выпуклой сзади) в вершине, исключительно в том случае, если ее радиус кривизны, оцененный в вершине, является положительным (соответственно, отрицательным). В частности, для IOL согласно настоящему изобретению, поскольку R_nd<0, вторая поверхность IOL является выпуклой сзади и вогнутой спереди в/вокруг вершины.

[0023] Согласно терминологии специалистов в данной области техники, IOL согласно изобретению называется "двояковыпуклым", если R_ant>0 и R_ant<0, т.е. исключительно в том случае, если передняя оптическая поверхность является выпуклой спереди, и если задняя оптическая поверхность является выпуклой сзади. Согласно терминологии специалистов в данной области техники, IOL согласно изобретению называется "вогнуто-выпуклым", если R_ant<0 и R_ant<0, т.е. если передняя оптическая поверхность является вогнутой спереди, и если задняя оптическая поверхность является выпуклой сзади. Эти терминологии специалистов в данной области техники сообщают относительно внешнего вида IOL, причем передняя оптическая поверхность является видимой спереди, и задняя оптическая поверхность является видимой сзади.

[0024] В рамках рассмотрения настоящего изобретения, считается, что часть IOL протягивается "радиально наружу", когда она протягивается предпочтительно согласно векторам, перпендикулярным оптической оси, направленной из точки, общей с оптической осью, в точки окружности, центрированной в этой общей точке. Аналогично, считается, что часть IOL протягивается "по окружности", когда она протягивается предпочтительно вдоль, по меньшей мере, дуги окружности на плоскости, перпендикулярной оптической оси и центрированной на точке пересечения плоскости и оптической оси.

[0025] Общеизвестно для специалистов в данной области техники, что прилагательное "дальний" означает часть участка тела, самую дальнюю от некоторого эталонного органа или туловища, и что прилагательное "ближний" означает другой участок части тела, самый ближний к некоторому эталонному органу или туловищу. В рамках рассмотрения этого документа, эти две формулировки должны применяться предпочтительно к частям глаза и/или к частям IOL согласно изобретению, относительно расстояния по отношению к опорной оптической оси.

[0026] В рамках рассмотрения этого изобретения, термин "средние расстояния" предпочтительно означает расстояния (примерно и/или приблизительно) на расстоянии вытянутой руки, к примеру, при работе за компьютером или рассматривании автомобильного спидометра. Более предпочтительно, этот термин означает расстояние между 0,2 и 1,6 метра, более предпочтительно, между 0,4 и 1,0 метром.

[0027] В рамках рассмотрения этого изобретения, следует напомнить, что некоторые обычные математические выражения имеют следующие смысловые значения:

- "<0" означает "отрицательный", т.е. строго меньше 0;

- ">0″ означает "положительный ", т.е. строго больше 0;

- "≤0" означает "неположительный ", т.е. меньше или равен 0;

- "≥0" означает "неотрицательный", т.е. больше или равен 0;

- "" означает "принадлежит";

- "" означает набор действительных чисел;

- "" означает набор ненулевых действительных чисел;

- для и таким образом, что γ<δ, "[γ, δ]" означает замкнутый интервал чисел между γ и δ, причем они включаются.

Помимо этого, за счет эйнштейнова обозначения суммирования также известно, что:

- индекс "i" здесь является целым числом, большим или равным 2.

[0028] В рамках рассмотрения настоящего документа, "гауссова функция ошибок", обозначаемая посредством erf, означает известную обратимую общую специальную функцию сигмоидальной формы, заданную (в частности) в действительных числах следующим образом:

[0029] В рамках рассмотрения этого изобретения, термины "регулярный" для функции или поверхности предпочтительно означают, по меньшей мере, дифференцируемую (либо гладкую) функцию или поверхность. В рамках рассмотрения этого изобретения, термины "в функции", "зависеть от" и аналогичные термины не должны интерпретироваться в ограничивающем смысле в качестве ограниченной зависимости от указанных параметров, если такое ограничение не указывается в явной форме.

[0030] В рамках рассмотрения этого документа, использование неопределенного артикля "a", или определенного артикля, чтобы вводить элемент, не исключает присутствие множества этих элементов. В этом документе, термины "первый", "второй", "третий" и т.п. используются только для того, чтобы различать элементы, и вообще не подразумевают порядок в этих элементах.

[0031] В рамках рассмотрения настоящего документа, использование глаголов "содержать", "включать в себя", "заключать в себе" или любой другой разновидности, а также их спряженных форм, не может исключать, в любом виде, присутствие элементов, отличных от упомянутых элементов.

[0032] Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, IOL имеет оптическую силу, составляющую в диапазоне между 10 дптр и 35 дптр. Необязательно, она отличается от 13,5 и/или 14 дптр.

[0033] В рамках рассмотрения настоящего документа, "оптическая сила" IOL предпочтительно составляет среднюю оптическую силу, измеренную без коррекции в окне (прочтения), центрированном на оптической оси с диаметром в 3 мм.

[0034] Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, постоянные действительные числа, предусмотренные в формулировке взаимосвязей κ_st(R_st) и κ_nd(R_nd), находятся в следующих ограниченных интервалах значений:

и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или .

Эти интервалы могут рассматриваться независимо или в комбинации. Например, первая часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в более широких интервалах абзаца [0008], и вторая часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в этих ограниченных интервалах. Необязательно, эти ограниченные интервалы рассматриваются в комбинации, причем все термины "и/или" предпочтительно представляют собой "и". Альтернативно, эти постоянные действительные числа находятся в других меньших интервалах значений относительно интервалов абзаца [0008], так что:

и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или .

Эти интервалы могут рассматриваться независимо или в комбинации. Например, первая часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в более широких интервалах абзаца [0008], вторая часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в вышеуказанных ограниченных интервалах, и третья часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в этих других меньших интервалах. Необязательно, эти другие меньшие интервалы рассматриваются в комбинации, причем все термины "и/или" предпочтительно представляют собой "и". Эти постоянные действительные числа находятся в еще меньших интервалах значений, так что:

и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или .

Эти интервалы могут рассматриваться независимо или в комбинации. Например, первая часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в более широких интервалах абзаца [0008], вторая часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в вышеуказанных ограниченных интервалах, третья часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в вышеуказанных других меньших интервалах, и четвертая часть этих постоянных действительных чисел может рассматриваться в этих еще меньших интервалах. Очень необязательно, эти интервалы рассматриваются в комбинации, причем все термины "и/или" предпочтительно представляют собой "и". Как подробно указано выше, выбор интервалов соответствует неопределенностям, например, при выборе необработанного биоматериала и/или технологии изготовления интраокулярной линзы, что может вызывать небольшие варьирования при выборе радиусов кривизны или конических констант для оптимизации EDOF и MTF IOL в данной оптической IOL-силе.

[0035] Точные значения для каждого из этих постоянных действительных чисел могут задаваться необязательно следующим образом:

и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или , и/или ,

и/или , и/или , и/или .

Каждое из этих значений может рассматриваться отдельно или в комбинации с одним или более других значений, причем все термины "и/или" предпочтительно представляют собой "и". Вышеуказанные интервалы для значения постоянных действительных чисел находятся вокруг этих конкретных значений. Следует подчеркнуть, что эти значения могут получаться посредством кривых интерполяции и/или аппроксимации конкретных действительных значений, выбранных для радиуса кривизны и конической константы асферических уравнений, задающих переднюю и заднюю оптические поверхности. В частности, хотя такой выбор точных значений предоставляет IOL согласно изобретению, варьирования вокруг этих точных значений остаются полностью в объеме пределов изобретения. Это дополнительно комментируется в подробном описании с учетом фиг. 5A-C, представленных далее. Именно по этой причине целесообразно рассматривать "огибающие" в качестве допустимого запаса неопределенностей вокруг графиков двух взаимосвязей κ_st(R_st) и κ_nd(R_nd), заданных посредством этого выбора точных значений. Согласно изобретению, эти огибающие рассматриваются в форме вышеуказанных интервалов, но другой вид огибающих может задаваться. В частности, согласно независимому предпочтительному варианту осуществления изобретения:

(взаимосвязи, помеченные (*), при этом, для каждого , p_j являются числами, p_j≥10 и необязательно, p_j=10, также необязательно, p_j=20, более необязательно p_j=50. Специалисты в данной области техники должны понимать, что эти взаимосвязи выражают то, что действительные конические константы первой и второй поверхностей, соответственно, находятся "достаточно близко" к коническим константам, заданным посредством взаимосвязей κ_st(R_st) и κ_nd(R_nd) с учетом всех вышеуказанных точных значений. Под "достаточно близко" следует понимать, что ассоциированные относительные отклонения ограничены посредством 1/p_j в абсолютном значении. Отклонения 1/p_j также могут реализовывать оценку упомянутой интерполяции и/или аппроксимации посредством двух взаимосвязей κ_st(R_st) и κ_nd(R_nd), заданных посредством выбора точных значений, и затем могут варьироваться согласно последнему. В качестве неограничивающего иллюстративного примера, для вышеуказанных точных значений, p₁=10, p₂=15, p₃=20 может рассматриваться. Эти отклонения дополнительно задают другой вид таких огибающих, комбинированных с вышеуказанными интервалами. Альтернативно, эти огибающие могут рассматриваться отдельно вместо интервалов абзаца [0008], в котором содержатся постоянные действительные числа, таким способом, чтобы задавать альтернативное изобретение в идентичных рамках рассмотрения настоящего изобретения. В этом случае, взаимосвязи (*) могут обобщаться следующим образом:

- при этом a, b, c, A, B, C, D, f, g, h могут иметь любые значения, явно раскрытые в этом документе, в частности, в абзацах [0034]-[0036] и [0070]-[0073], и при этом, для каждого , p_j являются числами, большими или равными 10, и необязательно, p_j=10, также необязательно, p_j=20, более необязательно p_j=50.

[0036] Другие точные значения могут считаться более достоверными относительно конкретного выбора радиуса кривизны и конической константы для передней и задней оптических поверхностей. В качестве примера, для IOL, оптическая сила которого меньше или равна 27,5 дптр, постоянные действительные числа f, g и h более предпочтительно точно задаются следующим образом: f=0,1032 и/или g=1,372, и/или h=5,1353. Эти значения более предпочтительно рассматриваются в комбинации, причем термины "и/или" предпочтительно представляют собой "и". Это конкретно комментируется далее с учетом фиг. 5C. В качестве другого примера, вышеуказанные значения B=0,092 и/или С=-2,29 альтернативно могут заменяться посредством B=0,081 и/или С=-2,095 (или, необязательно, также посредством значений B=0,085 и/или С=-2,168), предоставляющих другие кривые аппроксимаций конкретных значений, выбранных для радиуса кривизны и конической константы асферических уравнений, задающих переднюю и заднюю оптические поверхности, чтобы достигать, гладко, по меньшей мере, относительно основного выбора оптических IOL-сил, требуемую оптимизированную EDOF и MTF. В частности, согласно независимому соответствующему варианту осуществления изобретения, взаимосвязи:

- и/или:

- и/или:

- если оптическая IOL-сила строго больше 27,5 дптр; и/или:

- если оптическая IOL-сила меньше или равна 27,5 дптр;

- при этом, для каждого , предпочтительно удовлетворяются. Все или часть этих последних взаимосвязей могут рассматриваться в комбинации и/или при замене всех или части ассоциированных взаимосвязей (*).

[0037] Согласно первому предпочтительному варианту осуществления изобретения, IOL имеет оптическую силу, строго меньшую 14 дптр, и R_st<0. В частности, первая поверхность в таком случае является вогнутой спереди и выпуклой сзади в вершине. Согласно второму предпочтительному варианту осуществления изобретения, IOL имеет оптическую силу, большую или равную 14 дптр, и R_st>0. В частности, первая поверхность в таком случае является выпуклой спереди и вогнутой сзади в вершине. Другими словами, при комбинировании этих двух предпочтительных вариантов осуществления, предпочтительно, оптическая IOL-сила строго меньше 14 дптр исключительно в том случае, если R_st<0.

[0038] Предпочтительно, согласно любому из этих предпочтительных вариантов осуществления, радиус R_st кривизны первой поверхности зависит непрерывно и регулярно от оптической силы (от вышеуказанного рассматриваемого интервала формулировки оптической силы). Предпочтительно и независимо от этих предпочтительных вариантов осуществления, радиус R_nd кривизны второй поверхности зависит непрерывно и регулярно от оптической силы интраокулярной линзы. Непрерывность и регулярность варьирования радиуса кривизны каждой из оптических поверхностей представляет собой естественный предпочтительный вариант для реализации требуемого технического эффекта изобретения. Она также подразумевает регулярность варьирования конической константы каждой из оптических поверхностей, поскольку она регулярно выражается в функции ассоциированного радиуса кривизны.

[0039] В рамках рассмотрения изобретения, по меньшей мере, один из коэффициентов асферичности, по меньшей мере, одного из уравнений передней и задней оптических поверхностей (предпочтительно обоих уравнений оптических поверхностей) является ненулевым. Оптический IOL-блок содержит асферическую конструкцию, которая обеспечивает расширение глубины фокуса благодаря дополнению в форме этих ненулевых коэффициентов асферичности. Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, коэффициенты асферичности порядка, меньшего или равного 10 для передней и/или задней оптических поверхностей, являются ненулевыми. Дополнение в форме всех этих ненулевых коэффициентов асферичности обеспечивает возможность получать практически наилучшие EDOF-характеристики. Оно стимулирует, в частности, всю асферическую геометрию для передней и/или задней оптических поверхностей, содержащих кольцо поворотной точки кривизны (т.е. точек перегиба) в середине оптического диаметра. Предпочтительно, коэффициенты асферичности снижаются по абсолютному значению относительно их порядка и/или ограничиваются по абсолютному значению посредством 0,1. Более предпочтительно, они соответствуют взаимосвязям:

и/или, предпочтительно и:

.

Эти коэффициенты асферичности соответствуют боковому возмущению общей формы асферических поверхностей вокруг их вершины. Предпочтительно, коэффициенты асферичности порядка, строго большего 10 для передней и/или задней оптических поверхностей, являются пренебрежимо малыми и/или аппроксимируются посредством, и/или равны нулю. Другими словами, они практически равны нулю и предпочтительно равны нулю.

[0040] Предпочтительно, коэффициенты асферичности передней и/или задней оптических поверхностей зависят непрерывно и регулярно от оптической силы интраокулярной линзы. В частности, предпочтительно все параметры (радиус кривизны, коническая константа и коэффициенты асферичности), задающие переднюю и/или заднюю оптические поверхности, регулярно зависят от оптической IOL-силы.

[0041] В качестве конкретных вариантов осуществления изобретения, далее предоставляются точные уравнения для передней и задней оптических (асферических) поверхностей IOL для выборов предварительно определенных оптических сил:

- согласно первому конкретному варианту осуществления изобретения, оптическая IOL-сила составляет 15 дптр, и:

и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или ;

- согласно второму конкретному варианту осуществления изобретения, оптическая IOL-сила составляет 20 дптр, и:

и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или ;

- согласно третьему конкретному варианту осуществления изобретения, оптическая IOL-сила составляет 25 дптр, и:

и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или .

Для каждой вышеуказанной оптической силы, эти явные данные предпочтительно рассматриваются в комбинации. В рамках рассмотрения настоящего документа, любые явные данные, упомянутые в качестве геометрических параметров для передней и задней оптических поверхностей, предоставляются для IOL в "сухом состоянии". Эти значения могут приниматься во внимание относительно неопределенности самое большее в 10% в абсолютном значении, более предпочтительно в 5%, с учетом того, что такой фактор, как необработанный биоматериал, составляющий IOL, и/или технологии и условия изготовления, могут оказывать влияние на них. В качестве примера, радиусы кривизны этих первого, второго и третьего конкретных вариантов осуществления, соответственно, могут заменяться посредством других предпочтительных значений следующим образом:

- и/или ; и/или

- , и/или ; и/или

- , и/или ;

- без изменения других значений параметров уравнения.

[0042] Ниже описывается геометрия внешнего вида передней и задней оптических поверхностей. Предпочтительно, согласно вариантам осуществления изобретения, для которых оптическая IOL-сила превышает или равна 14 дптр:

- карта высот, оцененная по радиальной координате на передней оптической поверхности, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось в качестве опорной оси для оценки высоты:

- включает в себя локальный минимум в вершине передней оптической поверхности,

- увеличивается от вершины передней оптической поверхности к краю этой поверхности;

- карта высот, оцененная по радиальной координате на задней оптической поверхности, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось в качестве опорной оси для оценки высоты, включает в себя:

- локальный максимум в вершине задней оптической поверхности,

- периферийный локальный минимум на положительном расстоянии от края задней оптической поверхности,

- точку перегиба, расположенную между упомянутым локальным максимумом и упомянутым периферийным локальным минимумом,

- и:

- снижается от вершины задней оптической поверхности к периферийному локальному минимуму,

- увеличивается от периферийного локального минимума к краю этой задней оптической поверхности.

[0043] Предпочтительно, согласно вариантам осуществления изобретения, для которых оптическая IOL-сила строго больше 12 дптр и строго меньше 14 дптр:

- карта высот, оцененная по радиальной координате на передней оптической поверхности, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось в качестве опорной оси для оценки высоты, включает в себя:

- локальный максимум в вершине передней оптической поверхности,

- периферийный локальный минимум на положительном расстоянии от края передней оптической поверхности,

- точку перегиба, расположенную между упомянутым локальным максимумом и упомянутым периферийным локальным минимумом,

- и:

- снижается от вершины передней оптической поверхности к упомянутому периферийному локальному минимуму,

- увеличивается от упомянутого периферийного локального минимума к краю передней оптической поверхности.

- карта высот, оцененная по радиальной координате на задней оптической поверхности, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось в качестве опорной оси для оценки высоты, включает в себя:

- локальный максимум в вершине задней оптической поверхности,

- периферийный локальный минимум на положительном расстоянии от края задней оптической поверхности,

- точку перегиба, расположенную между упомянутым локальным максимумом и упомянутым периферийным локальным минимумом,

- и:

- снижается от вершины задней оптической поверхности к периферийному локальному минимуму,

- увеличивается от периферийного локального минимума к краю этой задней оптической поверхности.

В частности, в этом случае, обе карты высот передней и задней оптических поверхностей имеют аналогичные профили.

[0044] Предпочтительно, согласно вариантам осуществления изобретения, для которых оптическая IOL-сила меньше или равна 12 дптр:

- карта высот, оцененная по радиальной координате на передней оптической поверхности, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось в качестве опорной оси для оценки высоты:

- включает в себя локальный максимум в вершине передней оптической поверхности,

- снижается от вершины передней оптической поверхности к краю этой поверхности;

- карта высот, оцененная по радиальной координате на задней оптической поверхности, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось в качестве опорной оси для оценки высоты:

- представляет локальный максимум в вершине задней оптической поверхности,

- снижается от вершины задней оптической поверхности к краю этой поверхности.

В частности, в этом случае, обе карты высот передней и задней оптических поверхностей имеют аналогичные профили.

[0045] Эти геометрические свойства передней и задней оптических поверхностей, описанных в трех предыдущих абзацах, обусловлены асферичностью этих поверхностей, регулируемой посредством (асферического) уравнения для этих поверхностей, в частности, для предпочтительных вариантов осуществления изобретения, для которых коэффициенты асферичности порядка, меньшего или равного 10 для передней и задней оптических поверхностей, являются ненулевыми. Эти геометрические свойства предоставляют IOL с высоким оптическим качеством (описывается посредством высокой MFT) и приводят к EDOF, только незначительно в зависимости от оптической силы, апертуры и роговичных сферических аберраций.

[0046] Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, передняя и задняя оптические поверхности вырезаются из гидрофобного необработанного биоматериала с показателем преломления между 1,40 и 1,65. Предпочтительно, этот необработанный биоматериал не имеет сверканий. Сверкания, также называемые "заполненными текучей средой микровакуолями", формируются в определенных IOL-материалах и могут развиваться после IOL-имплантации в различных формах, размерах и плотности. Некоторые IOL на рынке развивают сверкания после имплантации, что может оказывать влияние на качество зрения. Предпочтительно, необработанный биоматериал содержит УФ-блокатор (в диапазоне, строго меньшем 400 нм) и/или желтый хромофор, чтобы уменьшать коэффициент пропускания потенциально фототоксичного света в фиолетово-синем диапазоне (между 400 и 500 нм). Предпочтительно, показатель преломления равен 1,52.

[0047] Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, передняя и задняя оптические поверхности отделяются посредством внутреннего корпуса с предварительно определенной центральной толщиной, измеренной вдоль оптической оси, которая составляет в диапазоне между 0,30 и 0,70 мм. Преимущественно, эта центральная толщина обеспечивает возможность присоединять гибкие гаптические элементы на периферии оптического блока, состоящего из внутреннего корпуса и передней и задней оптических поверхностей.

[0048] Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, передняя и задняя оптические поверхности имеют диаметр, измеренный перпендикулярно в оптическую ось, который составляет в диапазоне между 4,70 и 5,00 мм, предпочтительно между 4,80 и 4,95 мм, более предпочтительно между 4,85 и 4,91 мм. Этот диаметр относится предпочтительно к так называемому четкому оптическому блоку. Его целевое значение составляет около 5 мм во время изготовления оптического IOL-блока (или центральной оптической части). Тем не менее, как описано далее, переход между гаптическими элементами IOL и его оптическим блоком должен оптимизироваться, что формирует потенциальное уменьшение четкого оптического блока, который в общем составляет приблизительно 4,85 мм после IOL-изготовления. В частности, геометрия передней и задней оптических поверхностей прекращается на краях оптического IOL-блока, заданных посредством его перехода с гаптическими элементами, что называется "краем этих оптических поверхностей".

[0049] Согласно варианту осуществления изобретения, комбинированная оптическая рефракция передней и задней оптических поверхностей с моделью роговицы (спереди внешней для IOL) предоставляет непрерывную и регулярную карту оптической силы, содержащей центральный глобальный максимум (диоптрическую силу) (которая может быть ассоциирована со зрением на более близких расстояниях, например, на среднем расстоянии) вдоль оптической оси, окруженной посредством разбросанной центральной области с меньшей оптической силой (для зрения на еще большие расстояния, например, на большие расстояния). Термин "меньший" должен интерпретироваться относительно центрального глобального максимума (пиковой силы). "Модель роговицы", например, представляет собой "среднестатистическую модель роговицы", т.е. модель роговицы, предоставляющую роговичную сферическую аберрацию в 0,28 мкм (±0,2 мкм) в апертуре в 5,15 мм, в IOL-плоскости и для среднестатистического человеческого глаза. Эта среднестатистическая модель роговицы является совершенно стандартной и известной для специалистов в данной области техники. Она обозначается посредством ISO2. Предпочтительно, центральная область является "разбросанной" в том смысле, что она является разбросанной приблизительно по половине диаметра передней и задней оптических поверхностей. Предпочтительно, эта центральная область окружается посредством первого кольца точек карты, которые представляют собой либо точки перегиба, либо локальные минимумы оптической силы. Необязательно, карта дополнительно содержит второе кольцо точек, которые представляют собой локальные максимумы оптической силы, причем упомянутое второе кольцо окружает упомянутое первое кольцо. Эта регулярная карта показывается на фиг. 10A-B, представленных далее. Это естественно приводит к EDOF, предоставленной посредством IOL. Преимущественно подчеркнуть, что карта оптической силы является регулярной. В частности, IOL предоставляет пациенту высокое оптическое качество для различных расстояний одновременно, без резкого изменения оптической силы вдоль оптического блока, подверженного побочным эффектам, таким как рассеянный свет, ореолы или блики.

[0050] Согласно очень предпочтительному варианту осуществления изобретения, интраокулярныая линза согласно изобретению содержит:

- центральную оптическую часть (или оптический блок), в которой:

- передняя поверхность представляет собой переднюю оптическую поверхность, и

- задняя поверхность представляет собой заднюю оптическую поверхность;

- множество гибких гаптических элементов, соединенных с центральной оптической частью и выполненных с возможностью стабилизации интраокулярной линзы в капсулярный мешок афакического глаза.

Термин "центральный" означает протягивание оптического блока вокруг и/или в центре на оптической оси. Термин "центральный" предпочтительно не означает часть оптического IOL-блока и предпочтительно проявляется в целой оптической части оптического IOL-блока. Предпочтительно, первая поверхность представляет собой переднюю оптическую поверхность.

[0051] Предпочтительно, IOL содержит четыре замкнутых гибких гаптических элемента, каждый из которых формирует контур на основе центральной оптической части. Предпочтительно, толщина гаптического элемента, измеренная вдоль оптической оси, составляет в диапазоне между 0,20 и 0,50 мм, более предпочтительно, на равна 0,34 мм. Предпочтительно, гаптические элементы изготовлены из идентичного гидрофобного необработанного биоматериала относительно центральной оптической части. Предпочтительно, гаптические элементы вырезаются посредством фрезеровальной машины. Предпочтительно, множество гибких гаптических элементов проявляются в четырех замкнутых гибких гаптических элементах, каждый из которых формирует контур на основе центральной оптической части. Эти четыре замкнутых гибких гаптических элемента предпочтительно размещаются симметрично вокруг центральной оптической части, вдоль диагоналей прямоугольника, предоставляют четыре контактных точки, что обеспечивает максимизированный контактный угол между гаптическими элементами и окружающими глазными тканями, когда IOL нормально используется в афакическом глазу. Как следствие, управляемая компенсация варьирований размера капсулярного мешка преимущественно является возможной через радиальную деформацию гаптических элементов.

[0052] Предпочтительно, расстояние, измеренное вдоль оптической оси, между (передним) апексом гибких гаптических элементов и главной (или медианной) оптической плоскостью центральной оптической части зависит непрерывно и регулярно от оптической силы интраокулярной искусственной линзы. Преимущественно и важно учитывать это расстояние и вычислять его в качестве функции оптической IOL-силы. Фактически, как пояснено выше, асферическая геометрия передней и задней оптических поверхностей регулярно варьируется в зависимости от оптической IOL-силы. Это подразумевает то, что главная оптическая плоскость не является постоянной и изменяется по позиции в функции оптической IOL-силы. В таком случае важное значение также имеет адаптация соединения между гаптическими элементами и центральной оптической частью в позиции, параллельной оптической оси (в таком случае создающей смещение), и под углом между главной оптической плоскостью и ближней частью гаптических элементов на соединении с центральной оптической частью. Это является не менее важным, чем корректная адаптация дужек очков к корпусу. Преимущественно, настоящее изобретение предлагает учитывать означенное через вышеуказанное расстояние. Кроме того, геометрия гаптических элементов и расстояние предпочтительно также выбираются для обеспечения IOL-стабильности параллельными оптической оси, когда он имплантируется в капсулярном мешке афакического глаза. Предпочтительно, оно ограничивается посредством 0,45 мм и непрерывно увеличивается для увеличивающихся оптических сил. Это расстояние в функции оптической IOL-силы дополнительно комментируется в подробном описании, с учетом фиг. 12A-B, представленных далее.

[0053] Другими словами, согласно предпочтительному варианту осуществления упомянутого очень предпочтительного варианта осуществления изобретения, расстояние, измеренное вдоль оптической оси, между (передним) апексом гибких гаптических элементов и главной (или медианной) оптической плоскостью центральной оптической части, соответствует изображению оптической силы интраокулярной линзы посредством непрерывной регулярной функции, непрерывно увеличивающейся для увеличивающихся оптических сил и ограниченной посредством 0,45 мм, так что упомянутая главная оптическая плоскость является (продольно) стабильно параллельной оптической оси, когда интраокулярная линза имплантируется в капсулярном мешке афакического глаза. Это расстояние и связанные преимущества полностью представляют собой часть изобретения. В частности, настоящее изобретение также предоставляет интраокулярную линзу (IOL), содержащую:

- центральную оптическую часть (или оптический блок), содержащую:

- асферическую переднюю оптическую поверхность, и

- асферическую заднюю оптическую поверхность;

- множество гибких гаптических элементов, соединенных с центральной оптической частью;

- при этом расстояние, измеренное вдоль оптической оси, между апексом гибких гаптических элементов и главной оптической плоскостью центральной оптической части зависит непрерывно и регулярно от оптической силы IOL. Любой вариант осуществления и/или преимущество IOL по вышеописанному абзацу [0008] может расширяться на этот другой IOL согласно изобретению.

[0054] Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, IOL является инвариантным относительно формы при вращении в 180° вокруг оптической оси. В таком случае проще вставлять и манипулировать IOL в глазу, поскольку его форма и, в частности, форма гаптических элементов естественно соответствует потенциальному позиционному регулированию при вращении во время хирургии.

[0055] Настоящее изобретение также предоставляет способ изготовления интраокулярной линзы согласно изобретению, содержащий этапы:

(a) моделирования оптического блока, имеющего рисунок профиля асферических оптических поверхностей;

(b) вычисления распределения эффективностей преломления для света, распространяющегося через моделируемый оптический блок;

(c) выбора параметров профиля асферических оптических поверхностей согласно вычисленному распределению эффективностей преломления,

- с тем чтобы достигать требуемых эффективностей преломления; и

(d) формирования моделируемого оптического блока с выбранными параметрами из необработанного биоматериала.

[0056] Способ изготовления согласно изобретению легко предоставляет IOL с оптимизированными параметрами для зрения лучшего качества на большие и средние расстояния. Предпочтительно, параметры профиля асферических оптических поверхностей, выбранные на этапе (c), зависят непрерывно и регулярно от оптической силы интраокулярной линзы. Для каждой поверхности, параметры тезисов предпочтительно содержат (более предпочтительно проявляются) радиус кривизны и коническую константу, оцененную в вершине поверхности, и коэффициент асферичности. Варианты осуществления и преимущества IOL согласно изобретению преобразуются с необходимыми изменениями в способ согласно изобретению. В частности, предпочтительно, этап (c) выполняется с учетом таблицы параметров, содержащей оптимизированные параметры профиля асферических поверхностей для каждой требуемой оптической IOL-силы, ассоциированной с требуемыми эффективностями преломления, причем эти параметры определяются очень легко с учетом предварительно определенных взаимосвязей κ_st(R_st) и κ_nd(R_nd). Предпочтительно и в частности, коническая константа κ_st первой поверхности из этих асферических оптических поверхностей, оцененная в вершине, выбирается на этапе (c) в функции радиуса R_st кривизны первой поверхности, оцененной в этой вершине, посредством следующей взаимосвязи:

- где erf обозначает гауссову функцию ошибок, и где a, b, c, A, B, C, D являются постоянными действительными числами; и коническая константа κ_nd второй поверхности из этих асферических оптических поверхностей, оцененная в вершине, выбирается на этапе (c) в функции радиуса R_nd кривизны второй поверхности, оцененного в этой вершине, посредством следующей взаимосвязи:

,

- где f, g, h являются постоянными действительными числами. Все варианты осуществления и преимущества IOL согласно изобретению относительно этих взаимосвязей и/или постоянных действительных чисел a, b, c, A, B, C, D, f, g, h применяются с необходимыми изменениями к этому предпочтительному варианту осуществления способа изготовления согласно изобретению. В качестве другого независимого предпочтительного варианта осуществления этого способа изготовления для IOL, как описано в абзаце [0053], этот способ содержит этапа выбора расстояния, измеренного вдоль оптической оси, между апексом гибких гаптических элементов и главной оптической плоскостью центральной оптической части, в функции оптической силы интраокулярной линзы в качестве ее изображения посредством непрерывной и регулярной функции, непрерывно увеличивающейся для увеличивающихся оптических сил и ограниченной посредством 0,45 мм, с тем чтобы достигать требуемой продольной стабильности главной оптической плоскости, параллельной оптической оси, когда интраокулярная линза имплантируется в капсулярном мешке афакического глаза.

Краткое описание чертежей

[0057] Другие характеристики и преимущества настоящего изобретения должны становиться очевидными при прочтении нижеприведенного подробного описания, для понимания которого следует обратиться к прилагаемым чертежам, на которых:

Фиг. 1 иллюстрирует упрощенное плоское представление передней поверхности IOL согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения;

Фиг. 2 иллюстрирует упрощенное сравнение фокусировки света посредством монофокального хрусталика глаза с фокусировкой света посредством IOL согласно изобретению;

Фиг. 3A-D иллюстрируют виды в сечении передней и задней оптических поверхностей IOL согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения;

Фиг. 4 иллюстрирует схематичный вид асферической поверхности;

Фиг. 5A иллюстрирует графическое представление конической константы первой поверхности, согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения, заданной в функции ее радиуса кривизны, когда она является положительной;

Фиг. 5B иллюстрирует графическое представление конической константы первой поверхности, согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения, заданной в функции ее радиуса кривизны, когда она является отрицательной;

Фиг. 5C иллюстрирует графическое представление конической константы второй поверхности, согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения, заданной в функции ее радиуса кривизны;

Фиг. 6A-C иллюстрируют экспериментальные (на оптической скамье) и интерполированные графические представления EDOF), сферическую аберрацию и MTF IOL согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения, в функции их номинальной оптической силы;

Фиг. 7 иллюстрирует графические представления EDOF IOL средней диоптрической силы согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, в связи с апертурой, для трех различных модельных роговичных сферических аберраций;

Фиг. 8 иллюстрирует графические представления MTF IOL средней диоптрической силы согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, в функции апертуры, для трех различных модельных роговичных сферических аберраций;

Каждый из фиг. 9A-C иллюстрирует графические представления сферических аберраций (четвертого порядка) в функции апертуры, для модели роговицы, для IOL согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения и для их комбинации;

Фиг. 10A-B иллюстрирует карты оптической силы, полученные посредством комбинированной оптической рефракции передней и задней оптических поверхностей согласно вариантам осуществления изобретения с моделью роговицы;

Фиг. 11A-C иллюстрируют упрощенные представления в сечении IOL согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения;

Фиг. 12A иллюстрирует соединение между гаптическим элементом и центральной оптической частью IOL согласно варианту осуществления изобретения;

Фиг. 12B иллюстрирует графическое представление расстояния, измеренного вдоль оптической оси между апексом гибких гаптических элементов и главной оптической плоскостью центральной оптической IOL-части согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения, в функции оптической IOL-силы;

Фиг. 13 иллюстрирует графические представления измерений для оптической скамьи MTF со сквозным фокусом как IOL согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, так и стандартного монофокального IOL.

[0058] Рисунки на чертежах не нарисованы в масштабе. В общем, аналогичным элементам назначаются аналогичные ссылки на чертежах. В рамках рассмотрения настоящего документа, идентичные или аналогичные элементы могут иметь идентичные ссылки. Кроме того, присутствие ссылок с номерами на чертежах не может считаться ограничивающим, в том числе и тогда, когда эти номера указываются в формуле изобретения.

[0059] Тем не менее фиг. 5A-C, 6A-C, 7, 8 и 9A-C которые иллюстрируют графические представления, считаются точно воспроизводящими данные измерений и/или кривые интерполяции (или аппроксимации) таким образом, что эти чертежи раскрывают каждое значение или интервалы значений, извлекаемых из этих графических представлений.

Подробное описание конкретных вариантов осуществления изобретения

[0060] Эта часть представляет подробное описание конкретных предпочтительных вариантов осуществления изобретения. Они описываются со ссылками на чертежи, но изобретение не ограничивается посредством этих ссылок. В частности, чертежи или рисунки, описанные ниже, являются только схематическими и не являются ограничивающими в каком-либо смысле. Настоящее подробное описание ссылается только на предпочтительный вариант осуществления изобретения, для которого первая и вторая поверхности, соответственно, представляют собой переднюю и заднюю оптические поверхности. Затем для простоты прочтения, индекс st и nd, соответственно, заменяются посредством индекса ant и post. Помимо этого, ссылка с номером 2 (соответственно, 3) используется в подробном описании и на чертежах для обозначения передней (соответственно, задней) оптической поверхности (которая в таком случае соответствует первой (соответственно, второй) поверхности).

[0061] Как проиллюстрировано на следующих чертежах, настоящее изобретение предоставляет преломляющую интраокулярную линзу (IOL) 1 с расширенной глубиной фокуса (EDOF), содержащую одну асферическую переднюю оптическую поверхность 2 и одну асферическую заднюю оптическую поверхность 3, протягивающуюся радиально наружу относительно оптической оси Z и вращательно симметрично вокруг этой оптической оси Z. Эта оптическая ось Z направлена от передней оптической поверхности 2 к задней оптической поверхности 3, или, другими словами, из глобальной передней поверхности IOL 1 к глобальной задней поверхности IOL 1. Ссылки с номерами 21 и 31 обозначают вершину оптических поверхностей 2 и 3, соответственно.

[0062] Каждая из оптических поверхностей 2 и 3 задается посредством одного уравнения формы:

,

- как описано в раскрытии сущности изобретения. Для произвольной асферической поверхности (например, передней 2 или задней 3 оптической поверхности), обозначаемой, в общем, посредством S, которая содержит вершину, обозначаемую, в общем, посредством V, фиг. 4 иллюстрирует то, как задается такая асферическая поверхность из уравнения этой формы. Этот чертеж иллюстрирует соприкасающуюся окружность секции поверхности S (в таком случае задающей кривую), содержащую оптическую ось Z в вершине V. В частности, эта окружность аппроксимирует секцию поверхности S вокруг вершины V. Центр кривизны C этой окружности находится на оптической оси Z. Эта окружность имеет радиус, соответствующий так называемому радиусу R кривизны секции поверхности S, оцененному в вершине V. В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 4, условный знак для этого радиуса R кривизны является положительным при условии, что компонент, измеренный вдоль оптической оси Z, (вектора) смещения от вершины V к центру кривизны C, является положительным. Фактически, этот (вектор) смещения направлен в идентичном направлении и ориентации относительно оптической оси Z. Общеизвестно для специалистов в данной области техники, что коническая константа κ секции поверхности S, оцененная в вершине V, задает глобальное отклонение (например, гиперболический, параболический или эллиптический профиль) секции поверхности S от соприкасающейся окружности. Эти понятия радиуса R кривизны и конической константы κ непосредственно расширяются на поверхность S при оценке в вершине V, при условии, что асферическая поверхность является вращательно-симметричной вокруг оптической оси Z, по меньшей мере, локально в окружении вершины V. В частности, радиус R кривизны в таком случае соответствует радиусу соприкасающейся сферы, оцененному в вершине V. Для каждого i≥2, a_2i является действительным коэффициентом (так называемым коэффициентом асферичности) порядка 2i поверхности S. Эти коэффициенты соответствуют практически (боковым) варьированиям относительно поверхности, заданным из радиуса R кривизны и конической константы κ. В зависимости от всех этих параметров R, κ, α₄, α₆, α₈…, уравнение задает поверхность S посредством выражения данных z(r) в качестве функции радиальной переменной r, причем оба из них проиллюстрированы на фиг. 4. Данные z(r) соответствуют компоненту, измеренному вдоль оптической оси Z, (вектора) смещения от вершины V к любой точке поверхности при радиусе r относительно оптической оси Z. Эквивалентно, данные z(r) соответствуют компоненту по оси Z вектора , где P представляет собой любую точку поверхности S при радиусе r относительно оптической оси Z. С учетом полярных локальных координат (r, z) на поверхности S, также эквивалентно, данные z(r) соответствуют координате вдоль оптической оси Z точки поверхности S, радиальная координата которой представляет собой к (при подсчете от вершины V) Вершина V, в общем, соответствует точке (r=0; z(r)=0). В варианте осуществления, показанном на фиг. 4, данные z(r) являются положительными, поскольку этот (вектор) смещения направлен в идентичном направлении и ориентации относительно оптической оси Z. В этом случае, поверхность S является выпуклой спереди (и вогнутой сзади). Фиг. 4 описан как обобщенная иллюстрация вышеуказанного уравнения для асферических поверхностей. Он не является ограничивающим в отношении точной формы заявленных в изобретении передней 2 и задней 3 оптических поверхностей, их вогнутости или выпуклости, знака их радиуса R_ant и R_post кривизны либо знака их данных z(r).

[0063] Как проиллюстрировано на фиг. 1, IOL 1 согласно изобретению содержит центральную оптическую часть 4 (или оптический блок), передняя поверхность которой соответствует передней оптической поверхности 2, и задняя поверхность которой соответствует задней оптической поверхности 3. IOL 1 также содержит четыре замкнутых гибких гаптических элемента 5 (в форме мышиного уха), каждый из которых формирует контур на основе/соединяется с центральной оптической частью 4. Как пояснено в раскрытии сущности изобретения, эти гаптические элементы 5 конкретно размещаются с возможностью стабилизации IOL 1 в капсулярный мешок афакического глаза, когда IOL 1 находится в имплантированном состоянии. Круглое удлинение 52 гаптических элементов 5 протягивается вокруг центральной оптической части 4 для ее закрепления. Диаметр d центральной оптической части 4, измеренный перпендикулярно оптической оси Z, составляет в диапазоне между 4,70 и 5,00 мм, предпочтительно он равен 4,85 мм. Диаметр d' центральной оптической части 4, окруженной посредством удлинения 52, измеренный перпендикулярно оптической оси Z, составляет в диапазоне между 5,65 и 6,10 мм. Предпочтительно, диаметр d' составляет в диапазоне между 5,90 и 6,10 мм, более предпочтительно он равен 6.00 мм, если оптическая сила IOL 1 строго меньше 25 дптр. Предпочтительно, диаметр d' составляет в диапазоне между 5,65 и 5,85 мм, более предпочтительно он равен 5,75 мм, если оптическая сила IOL 1 превышает или равна 25 дптр. Диаметр d'' IOL 1 (в таком случае содержащего центральную оптическую часть 4, удлинение 52 и гаптические элементы 5), измеренный перпендикулярно оптической оси Z, составляет в диапазоне между 10,55 и 11,20 мм. Предпочтительно, диаметр d'' составляет в диапазоне между 10,80 и 11,20 мм, более предпочтительно он равен 11,00 мм, если оптическая сила IOL 1 строго меньше 25 дптр. Предпочтительно, диаметр d'' составляет в диапазоне между 10,55 и 10,95 мм, более предпочтительно он равен 10,75 мм, если оптическая сила IOL 1 превышает или равна 25 дптр. Преимущественно, конструкция гаптических элементов 5 адаптируется в функции оптической IOL-силы. Гибкость гаптических элементов 5, выведенная из их небольшой толщины (между 0,30 и 0,40 мм, измеренной вдоль оптической оси Z) и их позиции вокруг центральной оптической части 4, как проиллюстрировано на фиг. 1, обеспечивает возможность их радиальной деформации для компенсации варьирований размера капсулярного мешка, когда IOL 1 находится в имплантированном состоянии.

[0064] Преимущественная асферическая геометрия передней 2 и задней 3 оптических поверхностей IOL 1 согласно изобретению предоставляет EDOF. Как проиллюстрировано на фиг. 2, IOL 1 фокусирует свет на "расширенной" фокальной точке, в то время как стандартный монофокальный IOL 1' фокусирует свет на одной фокальной точке FP. Монофокальный IOL 1' предоставляет качественное зрение для выбранных больших расстояний вокруг фокальной точки FP, но не предоставляет ни для небольших, ни для средних расстояний от этой фокальной точки FP. IOL 1 согласно изобретению преимущественно обеспечивает (асимметричное) расширение этой фокальной точки FP для более небольших расстояний, чтобы создавать EDOF, предоставляющую зрение глобально лучшего качества для широкого диапазона средних и больших расстояний.

[0065] Для получения этой EDOF, IOL 1 согласно изобретению содержит переднюю 2 и заднюю 3 оптические поверхности, которые являются асферическими. Фиг. 3A-D иллюстрируют профили в сечении (содержащие оптическую ось Z) передней 2 и задней 3 оптических поверхностей для четырех различных оптических сил: 10 дптр (на фиг. 3A), 15 дптр (на фиг. 3B), 20 дптр (на фиг. 3C) и 35 дптр (на фиг. 3D). Для каждого из этих чертежей, ось 81 и 82 задают декартову систему координат для задания позиции точек передней 2 и задней 3 оптических поверхностей в плоскости, в которой проиллюстрированы профили в сечении. Каждая ось 81 и 82 градуируется в мм. Ось 81 обеспечивает возможность измерять позиции вдоль оптической оси Z. Ось 82 обеспечивает возможность измерять позиции перпендикулярно оптической оси Z. Ось 81 и 82 пересекаются в вершине 21 передней поверхности 2. Поскольку диаметр d центральной оптической части 4, измеренный перпендикулярно оптической оси Z, составляет в диапазоне между 4,70 и 5,00 мм, очевидно, что профили в сечении, проиллюстрированные на фиг. 3A-D, являются более растянутыми, чем передняя 2 и задняя 3 оптические поверхности, в итоге реально сконструированные и вырезанные для IOL 1.

[0066] Оптические поверхности 2, 3, выведенные из фиг. 3A, задают вогнуто-выпуклый IOL-профиль. Передняя оптическая поверхность 2 является вогнутой спереди, в то время как задняя оптическая поверхность 3 является выпуклой сзади. В частности, радиус R_ant и R_post кривизны передней 2 и задней 3 оптических поверхностей, оцененный в соответствующей вершине 21 и 31, является отрицательным, и конические константы κ_ant и κ_post передней 2 и задней 3 оптических поверхностей, оцененные в соответствующей вершине 21 и 31, являются положительными. Карта высот оценивается для радиальной координаты на любой из передней 2 или задней 3 оптических поверхностей, принимая плоскость, перпендикулярную оптической оси Z, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось Z в качестве опорной оси для оценки высоты:

- представляет локальный максимум в вершине 21 или 31,

- снижается от вершины 21 или 31 к краю (в пределе конечной вырезанной оптической поверхности 2 или 3, размеры которой ассоциированы с диаметром d) оптической поверхности 2 или 3.

[0067] Оптические поверхности 2, 3, выведенные из фиг. 3B-D, задают двояковыпуклый IOL-профиль. Передняя оптическая поверхность 2 является выпуклой спереди, в то время как задняя оптическая поверхность 3 является выпуклой сзади. Радиус R_ant кривизны передней оптической поверхности 2, оцененный в вершине 21, является положительным, радиус R_post кривизны задней оптической поверхности 3, оцененный в вершине 31, является отрицательным, коническая константа κ_ant передней оптической поверхности 2, оцененная в вершине 21, является отрицательной, и коническая константа κ_post задней оптической поверхности 3, оцененная в вершине 31, является положительной. Карта высот, оцененная по радиальной координате на передней оптической поверхности 2, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси Z, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось Z в качестве опорной оси для оценки высоты:

- представляет локальный минимум в вершине 21,

- увеличивается от вершины 21 к краю (в пределе конечной вырезанной передней оптической поверхности 2, размеры которой ассоциированы с диаметром d) передней оптической поверхности 2.

Карта высот, оцененная по радиальной координате на задней оптической поверхности 3, принимающая плоскость, перпендикулярную оптической оси Z, в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось Z в качестве опорной оси для оценки высоты, представляет:

- локальный максимум в вершине 31,

- периферийный локальный минимум 32 на положительном расстоянии от края (в пределе конечной вырезанной задней оптической поверхности 3, размеры которой ассоциированы с диаметром d) задней оптической поверхности 3,

- точка 33 перегиба располагается между локальным максимумом и периферийным локальным минимумом 32,

- и:

- снижается от вершины 31 к периферийному локальному минимуму 32,

- увеличивается от периферийного локального минимума 32 к краю задней оптической поверхности 3.

При условии, что карта высот оценивается для радиальной координаты на задней оптической поверхности 3, ее прочтение по точкам целой задней оптической поверхности 3 (а не по радиальной координате) задает кольцо такого периферийного локального минимума 32 и кольцо точек 33 перегиба приблизительно в середине оптического диаметра. Такие точки 33 перегиба соответствуют поворотным точкам кривизны, в которых задняя оптическая поверхность 3 (как проиллюстрировано на фиг. 3B-D) изменяется из вогнутой на выпуклую либо из выпуклой на вогнутую. Более конкретно, задняя оптическая поверхность 3 является выпуклой сзади вокруг вершины 31 и вогнутой сзади вокруг кольца периферийного локального минимума 32.

[0068] Хотя передняя 2 и задняя 3 оптические поверхности ясно представляют варьирование кривизны, следует подчеркнуть, что передняя 2 и задняя 3 оптические поверхности являются гладкими, непрерывными и регулярными. Они не представляют точки разрыва или резкого зонального ограничения.

[0069] IOL 1 согласно изобретению имеет оптическую силу в зависимости от показателя преломления, ассоциированного с материалом, составляющим переднюю 2 и заднюю 3 оптические поверхности, и от геометрии этих поверхностей 2 и 3. Она определяется (по меньшей мере, вокруг вершины 21 и 31) посредством радиусов R_ant и R_post кривизны и посредством конических констант κ_ant и κ_post. Согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения, R_ant>0 исключительно в том случае, если оптическая сила превышает или равна 14 дптр, и R_post<0 для всей оптической IOL-силы. Радиус R_ant кривизны зависит непрерывно и регулярно от оптической силы на каждом из интервалов [0 дптр, 13,5 дптр] и [14 дптр, 40 дптр]. Радиус R_post кривизны зависит непрерывно и регулярно от оптической силы. Изобретение очень преимущественно предоставляет новые гладкие, непрерывные и регулярные взаимосвязи для выражения конических констант κ_ant и κ_post в функции радиусов R_ant и R_post кривизны. Это проиллюстрировано посредством графических представлений на фиг. 5A-C. Для каждого из этих чертежей, ось 83 и 84 задает декартову систему координат, соответствующую, надлежащим образом, радиусу кривизны, измеренному в мм, и конической константе. Фиг. 5A представляет графические представления функции κ_ant(R_ant), задающей коническую константу κ_ant в функции радиуса R_ant кривизны для передней оптической поверхности 2 IOL 1, оптическая сила которого превышает или равна 14 дптр. Фиг. 5B представляет графические представления функции κ_ant(R_ant), задающей коническую константу κ_ant в функции радиуса R_ant кривизны для передней оптической поверхности 2 IOL 1, оптическая сила которого строго меньше 14 дптр. Фиг. 5C представляет графические представления функции κ_post(R_post), задающей коническую константу κ_post в функции радиуса R_post кривизны для задней оптической поверхности 3 IOL 1. Каждый из этих чертежей 5A-C представляет как совокупность (или диаграмму) точек, соответствующих измеренным значениям конических констант в функции радиусов кривизны, так и график очень хорошей функции интерполяции и/или аппроксимации этой совокупности точек.

[0070] График по фиг. 5A представляет функцию:

,

- которая соответствует почти идеально точкам на диаграмме, как можно видеть из графических представлений. Эта функция является абсолютно новой и очень конкретной в области техники изобретения. Она задает непрерывную и регулярную сигмоиду, которая может использоваться для задания любой приспособленной конической константы κ_ant в функции радиуса R_ant кривизны для передней оптической поверхности 2 IOL 1, оптическая сила которого превышает или равна 14 дптр.

[0071] График по фиг. 5B представляет функцию:

,

- которая соответствует идеальной интерполяции (с коэффициентом корреляции, равным 1) точек на диаграмме, как можно видеть из графических представлений. Эта функция является абсолютно новой и очень конкретной в области техники изобретения. Она задает непрерывный и регулярный полином, который может использоваться для задания любой приспособленной конической константы κ_ant в функции радиуса R_ant кривизны для передней оптической поверхности 2 IOL 1, оптическая сила которого строго меньше 14 дптр.

[0072] График по фиг. 5C представляет функцию:

,

- которая соответствует почти идеальной интерполяции (с коэффициентом корреляции, равным 0,99) точек на диаграмме, представленных (например) для оптической силы между 10 дптр и 27,5 дптр, как можно видеть из графических представлений. Эта функция является абсолютно новой и очень конкретной в области техники изобретения. Она задает непрерывный и регулярный полином, который может использоваться для задания любой приспособленной конической константы κ_post в функции радиуса R_post кривизны для задней оптической поверхности 3 IOL 1.

[0073] Изобретение не ограничено конкретными значениями параметров вышеуказанных функций κ_ant(R_ant) и κ_post(R_post). Любые аналогичные сигмоидальные или полиномиальные функции могут использоваться, при этом сущность изобретения заключается в использовании взаимосвязей этих видов для того, чтобы выражать коническую константу в функции радиус кривизны каждой из передней 2 и задней 3 оптических поверхностей. Примеры аналогичных сигмоидальных или полиномиальных функций предоставляются в раскрытии сущности изобретения явно или в форме приспособленных интервалов, в которых числовые коэффициенты (A, B, C, D, a, b, c, f, g и h, как обозначено в настоящем документе) этих функций варьируются. Эти интервалы не ограничивают настоящее раскрытие сущности. Кроме того, могут использоваться другие полиномиальные функции с другими степенями, отличными от двух. Например, функция κ_ant(R_ant), представленная на фиг. 5B, может заменяться следующим образом:

- с предоставлением другой очень хорошей интерполяции точек на диаграмме на фиг. 5B. Тем не менее, использование полиномов порядка два является предпочтительным по вычислительным причинам. Функция κ_ant(R_ant), представленная на фиг. 5B для передней оптической поверхности 2 IOL 1, оптическая сила которого строго меньше 14 дптр, также может рассматриваться в форме очень простого полинома порядка 1:

- посредством уменьшения конической константы для передней оптической поверхности IOL 1 с оптической силой в 13,5 дптр, по сравнению с предыдущими уравнениями, что позволяет упрощать процесс изготовления IOL 1. Такое уравнение достаточно точно интерполирует несколько значений радиусов кривизны и конических констант для передних оптических поверхностей IOL 1 с небольшими оптическими силами (т.е. меньшими или равными 13,5 дптр) и является очень простым в использовании по вычислительным причинам.

[0074] Фиг. 6A иллюстрирует графическое представление совокупности точек, обеспеченных планками ошибок, которые соответствуют экспериментальным измерениям оптической скамьи EDOF IOL 1, считываемой на оси 86 и измеренной в диоптриях (дптр), в качестве функции оптической IOL-силы, считываемой на оси 85 и измеренной в диоптриях (дптр). EDOF задается как сумма сил в диоптриях от максимального MTF-пика до MTF-значения в 0,17 при 50 парах линий/мм. Измерения проводятся для апертуры в 3 мм с моделью роговицы, предоставляющей сферическую аберрацию в 0 мкм (ISO1). Это графическое представление интерполируется посредством полиномиальной кривой с помощью уравнения:

,

- где x является оптической IOL-силой. Как можно видеть из фиг. 6A, изобретение предоставляет IOL 1, EDOF которого зависит очень ограниченным способом от оптической IOL-силы.

[0075] Фиг. 6B иллюстрирует графическое представление совокупности точек, обеспеченных планками ошибок, которые соответствуют экспериментальным измерениям оптической скамьи продольной сферической аберрации (LSA) четвертого порядка IOL 1, считываемой на оси 87 и измеренной в микронах (мкм), в качестве функции оптической IOL-силы, считываемой на оси 85 и измеренной в диоптриях (дптр). SA измеряется при 50 парах линий/мм и 4 мм апертуры. Это графическое представление интерполируется посредством полиномиальной кривой с помощью уравнения:

,

- где x является оптической IOL-силой. Как можно видеть из фиг. 6B, изобретение предоставляет IOL 1, SA которого зависит очень ограниченным способом от оптической IOL-силы. Небольшое снижение SA обнаруживается со снижением оптической силы. Фактически, IOL с меньшей силой, по сути, являются более плоскими и более сложными по обеспечению их асферичности. Значения EDOF и значения SA соответствуют идентичному тренду, причем они сильно коррелируются.

[0076] Фиг. 6C иллюстрирует графическое представление совокупности точек, обеспеченных планками ошибок, которые соответствуют экспериментальным измерениям оптической скамьи MTF IOL 1, считываемой на оси 88 и оцененной при 50 куб.ярд/мм, в качестве функции оптической IOL-силы, считываемой на оси 85 и измеренной в диоптриях (дптр). MTF измеряется при 50 парах линий/мм и 3 мм апертуры, при наличии модели роговицы, предоставляющей сферическую аберрацию в 0,28 мкм (ISO2). Это графическое представление может (достаточно слабо) интерполироваться посредством полиномиальной кривой с помощью уравнения:

,

- где x является оптической IOL-силой. Как можно видеть из фиг. 6C, изобретение предоставляет IOL 1, MTF которого зависит очень ограниченным способом от оптической IOL-силы.

[0077] Фиг. 7 иллюстрирует три графических представления средних экспериментальных измерений оптической скамьи EDOF IOL 1, согласно изобретению, считываемых на оси 86 и измеренных в диоптриях (дптр), в качестве функции от апертуры (здесь представляющей собой диаметры зрачка), считываемой на оси 89 и измеренной в миллиметрах (мм). EDOF задается как сумма сил в диоптриях от максимального MTF-пика до MTF-значения 0,17 при 50 парах линий/мм. Среднее вычисляется для измерений для одного IOL 1 каждой из оптических сил в 10 дптр, 15 дптр, 20 дптр, 25 дптр, 30 дптр и 35 дптр. Три графических представления соответствуют использованию трех различных моделей роговицы, предоставляющих три различных роговичных сферических аберрации:

- модель роговицы, предоставляющую роговичную сферическую аберрацию в 0,00 мкм (согласно ссылке с номером 71 или ISO1),

- модель роговицы, предоставляющую роговичную сферическую аберрацию в 0,13 мкм (±0,2 мкм) (в апертуре в 5,15 мм и IOL-плоскости) (согласно ссылке с номером 72),

- модель роговицы, предоставляющую роговичную сферическую аберрацию в 0,28 мкм (±0,2 мкм) (в апертуре в 5,15 мм и IOL-плоскости) (согласно ссылке с номером 73 или ISO2).

Эти графические представления четко показывают то, что EDOF IOL 1 зависит ограниченным способом от апертуры и от роговичных сферических аберраций. Кроме того, для классического монофокального IOL, известного в предшествующем уровне техники, после дилатации зрачка, расширение эффекта микроотверстия снижается быстро, как и результирующая EDOF. Этот тренд фундаментально отличается для IOL 1 согласно изобретению, поскольку EDOF остается относительно высокой, несмотря на увеличение диаметра зрачка, и это справедливо для любой из трех вышеуказанных моделей роговицы.

[0078] Фиг. 8 иллюстрирует три графических представления средних экспериментальных измерений оптической скамьи MTF IOL 1, согласно изобретению, считываемых на оси 88, в качестве функции апертуры (здесь представляющей собой диаметр зрачка), считываемой на оси 89 и измеренной в миллиметрах (мм). MTF измеряется при 50 парах линий/мм. Среднее вычисляется для измерений для одного IOL 1 каждой из оптических сил в 10 дптр, 15 дптр, 20 дптр, 25 дптр, 30 дптр и 35 дптр. Три графических представления соответствуют использованию вышеуказанных трех различных моделей роговицы (согласно ссылкам с номерами 71, 72 и 73). Эти графические представления показывают то, что MTF IOL 1 зависит ограниченным способом от апертуры и от роговичных сферических аберраций.

[0079] Фиг. 13 иллюстрирует графические представления MTF-кривых со сквозным фокусом двух IOL (согласно, соответственно, кривым согласно 7A и 7B), считываемых на оси 88, в качестве функции оптических сил IOL, считываемой на оси 85 и измеренной в диоптриях (дптр), в среднем диапазоне оптической силы (на большие расстояния) (вокруг 20 дптр). MTF измеряется на оптической скамье, оснащенной моделью роговицы, предоставляющей сферическую аберрацию в 0,00 мкм (ISO1) при 50 парах линий/мм и апертуре в 3 мм. Эти кривые 7A и 7B соответствуют MTF-измерениям для стандартного монофокального IOL и для IOL 1, соответственно. Продолговатый фокус IOL 1 согласно изобретению является видимым на фиг. 13. Асимметричный MTF-пик четко показывается в случае IOL 1 согласно изобретению с продолговатым фокусом к большим силам (более небольшим расстояниям), тогда как MTF-пик стандартного монофокального хрусталика глаза по существу является симметричным относительно силы при наилучшем фокусе, причем этот фокус назначается большим расстояниям. Эти отличия, подтверждаемые на оптической скамье, должны учитывать превосходную EDOF и лучшую клиническую остроту зрения на среднее расстояние IOL 1 согласно изобретению.

[0080] Каждый из фиг. 9A-C иллюстрирует графические представления экспериментальных измерений оптической скамьи сферической аберрации четвертого порядка (обозначаемой далее посредством SA), считываемой на оси 90 и измеренной в микронах (мкм), в качестве функции апертуры (представляющей собой диаметр зрачка), считываемой на оси 89 и измеренной в миллиметрах (мм). Для каждого из этих чертежей, SA измеряется при 50 парах линий/мм и для:

- одной из трех вышеуказанных моделей роговицы, рассматриваемых отдельно (согласно ссылке с номером 74),

- IOL 1 согласно изобретению, рассматриваемого отдельно (согласно ссылке с номером 75),

- упомянутой конкретной модели роговицы, комбинированной с упомянутой IOL 1 (согласно ссылке с номером 76).

Модели роговицы, рассматриваемые на фиг. 9A, 9B и 9C, соответственно, представляют собой:

- модель роговицы, предоставляющую роговичную сферическую аберрацию в 0,28 мкм (±0,2 мкм) (в апертуре в 5,15 мм и IOL-плоскости),

- модель роговицы, предоставляющую роговичную сферическую аберрацию в 0,13 мкм (±0,2 мкм) (в апертуре в 5,15 мм и IOL-плоскости), и

- модель роговицы, предоставляющую роговичную сферическую аберрацию в 0,00 мкм.

Относительно классических известных монофокальных IOL, IOL 1 отличается в силу величины SA, которую он предоставляет отдельно. SA IOL 1 является отрицательной и снижается быстро с апертурой. SA является гораздо более отрицательной для IOL 1 по сравнению с SA классических известных монофокальных IOL. Как следствие, SA, получающаяся в результате комбинации любой модели роговицы и IOL 1, по существу, определяется посредством SA IOL 1, поскольку SA IOL 1 перекомпенсирует (небольшую) положительную SA любой из моделей роговицы. Остаточная SA затем преимущественно только очень незначительно затрагивается посредством выбора модели роговицы.

[0081] Согласно существованию EDOF для IOL 1 согласно изобретению, комбинированная оптическая рефракция передней 2 и задней 3 оптических поверхностей со среднестатистической моделью роговицы (предпочтительно, заданной в абзаце [0049]) (размещаемых на оптической оси Z спереди относительно IOL 1) предоставляет непрерывную и регулярную карту 9 оптической силы, содержащую центральный глобальный максимум 91 вдоль оптической оси Z, окруженной посредством разбросанной центральной области 92 с меньшей оптической силой (согласно EDOF). Эта карта 9 проиллюстрирована на фиг. 10A и 10B, для оптической IOL-силы в 35 дптр и 20 дптр, соответственно, в окне (прочтения), центрированном на оптической оси Z с диаметром в 4 мм. Следует напомнить, что упомянутая оптическая IOL-сила задается как средняя оптическая сила (оптическая сила, которая представляется посредством карты 9), измеренная без коррекции в окне (прочтения), центрированном на оптической оси Z с диаметром в 3 мм. Центральная область 92 является разбросанной приблизительно по половине диаметра d передней 2 и задней 3 оптических поверхностей и окружается посредством первого кольца 93, 93d' точек карты 9, которые представляют собой либо точки перегиба (в случае фиг. 10A), либо локальные минимумы оптической силы (в случае фиг. 10B). Это первое кольцо 93, 93d' соответствует в обоих случаях радиальному изменению тренда оптической силы. Фиг. 10B более точно иллюстрирует такую общую карту 9 оптической силы для оптической силы вокруг 20 дптр. В этом случае карта 9 также содержит:

- упомянутое первое кольцо 93 локальных минимумов оптической силы, окружающее разбросанную центральную область 92, и

- второе кольцо 94 локальных максимумов оптической силы, окружающее первое кольцо 93.

В общем, IOL 1 согласно некоторым вариантам осуществления изобретения содержат совокупность колец, таких как кольца 93 и 94 с варьирующейся максимальной и минимальной оптической силой, чередующихся последовательно. Следует подчеркнуть, что карта 9 для любой оптической IOL-силы является очень гладкой, непрерывной и регулярной. Она не разделяется на зональные сегменты с фиксированной оптической силой.

[0082] Представления в сечении IOL 1 согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения дополнительно иллюстрируются на фиг. 11A (для оптической силы, равной 10 дптр), на фиг. 11B (для оптической силы, равной 24 дптр) и на фиг. 11C (для оптической силы, равной 35 дптр). Сечение этих IOL 1 задается вдоль плоскости, содержащей оптическую ось Z. Вышеуказанная геометрия и вогнутость или выпуклость передней 2 и задней 3 оптических поверхностей являются видимыми на этих чертежах 11A-C. Эти передняя 2 и задняя 3 оптические поверхности отделяются посредством внутреннего корпуса 41 центральной оптической части 4, который изготавливается из необработанного биоматериала. Внутренний корпус 41 имеет предварительно определенную центральную толщину E, которая измеряется вдоль оптической оси Z и составляет в диапазоне между 0,3 и 0,7 мм, в зависимости регулярно от оптической IOL-силы таким образом, что предоставляется периферийная IOL-толщина, составляющая в диапазоне между 0,2 и 0,3 мм (предпочтительно приблизительно 0,25 мм) для соединения гибких гаптических элементов 5 с центральной оптической частью 4.

[0083] Как проиллюстрировано на фиг. 12A, центральная оптическая часть 4 IOL 1 имеет главную оптическую плоскость (M), предпочтительно отделенную от апекса (51) гибких гаптических элементов (5) на предварительно определенное расстояние (HC), измеряемое вдоль оптической оси (Z), составляющее в диапазоне между 0,00 и 0,45 мм. Это расстояние (HC) зависит непрерывно и регулярно от оптической силы IOL 1 через функцию, график которой представляется на фиг. 12B. Расстояние (HC) считывается на оси 62, измеренной в миллиметрах (мм), в качестве функции оптической силы, которая считывается на оси 61, измеренной в диоптриях (дптр). Эта функция непрерывно увеличивается для увеличивающихся оптических сил, и ее график представляет сигмоидальный профиль. Это расстояние (HC) преимущественно вычисляется с учетом геометрии передней 2 и задней 3 оптических поверхностей для гарантии продольно стабильной (инвариантной относительно IOL-силы) позиции главной оптической плоскости IOL 1 относительно оптической осы Z, когда он имплантируется в глазу.

[0084] Другими словами, настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе 1 с расширенной глубиной фокуса, содержащей асферические переднюю 2 и заднюю 3 оптические поверхности. Конкретная асферическая геометрия этих оптических поверхностей 2 и 3 описывается в рамках рассмотрения этого изобретения.

[0085] Настоящее изобретение описано относительно конкретных вариантов осуществления, которые имеют значение, которое является исключительно иллюстративным и не должно считаться ограничивающим. Специалисты в данной области техники должны обращать внимание, что настоящее изобретение не ограниченно примерами, которые проиллюстрированы и/или описаны выше. Изобретение содержит каждую из новых технических характеристик, описанных в настоящем документе, а также их комбинации.

Группа изобретений относится к медицине. Интраокулярная линза содержит переднюю и заднюю оптические поверхности. Способ изготовления интраокулярной линзы содержит этапы, где (a) моделируют центральную оптическую часть, имеющую рисунок профиля асферических оптических поверхностей; (b) вычисляют распределение эффективностей преломления для света, распространяющегося через моделируемую центральную оптическую часть; (c) выбирают параметры профиля асферических оптических поверхностей согласно вычисленному распределению эффективностей преломления, с тем чтобы достигать требуемых эффективностей преломления; и (d) формируют моделируемую центральную оптическую часть с выбранными параметрами из необработанного биоматериала. Применение данной группы изобретений позволит улучшить качество зрения на большие и средние расстояния при минимизации побочных эффектов. 2 н. и 28 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Интраокулярная линза (1), содержащая:

- переднюю оптическую поверхность, и

- заднюю оптическую поверхность,

- обе из которых протягиваются радиально наружу относительно оптической оси (Z);

отличающаяся тем, что:

- первая поверхность (2) из передней и задней оптических поверхностей задается посредством уравнения:

,

где:

- z_st(r) является компонентом, измеренным вдоль оптической оси (Z), вектора смещения:

- от вершины (21) первой поверхности (2), к любой ее точке при радиусе r относительно оптической оси (Z);

- R_st является радиусом кривизны первой поверхности (2), оцененным в упомянутой вершине (21);

- κ_st(R_st) является конической константой первой поверхности (2), оцененной в упомянутой вершине (21) и заданной в функции упомянутого радиуса R_st кривизны первой поверхности (2) посредством следующей взаимосвязи:

где erf обозначает гауссову функцию ошибок, и где a, b, c, A, B, C, D являются постоянными действительными числами, так что:

, , , ,

, и ;

- является коэффициентом асферичности порядка 2i первой поверхности (2);

- вторая поверхность (3) из передней и задней оптических поверхностей и отличающаяся от упомянутой первой поверхности (2) задается посредством уравнения:

,

где:

- z_nd(r) является компонентом, измеренным вдоль оптической оси (Z), вектора смещения:

- от вершины (31) второй поверхности (3), к любой ее точке при радиусе r относительно оптической оси (Z);

- R_nd<0 является радиусом кривизны второй поверхности (3), оцененным в упомянутой вершине (31);

- κ_nd(R_nd) является конической константой второй поверхности (3), оцененной в упомянутой вершине (31) и заданной в функции упомянутого радиуса R_nd кривизны второй поверхности (3) посредством следующей взаимосвязи:

,

где f, g, h являются постоянными действительными числами, так что:

, и ;

- является коэффициентом асферичности порядка 2i второй поверхности (3);

- причем передняя и задняя оптические поверхности являются такими, что интраокулярная линза (1) предоставляет расширенную глубину фокуса.

2. Интраокулярная линза (1) по предшествующему пункту, отличающаяся тем, что:

и/или и/или , и/или

и/или , и/или , и/или ,

и/или

, и/или , и/или .

3. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что:

- при этом для каждого , .

4. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она имеет оптическую силу, составляющую в диапазоне между 10 дптр и 35 дптр.

5. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что:

- она имеет оптическую силу, строго меньшую 14 дптр, и R_st<0; или

- она имеет оптическую силу, большую или равную 14 дптр, и R_st>0.

6. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что коэффициенты асферичности порядка, меньшего или равного 10 для первой (2) и/или второй (3) поверхностей, являются ненулевыми.

7. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что коэффициенты асферичности первой (2) и/или второй (3) поверхностей ограничены по абсолютному значению посредством 0,1.

8. Интраокулярная линза (1) по любому из пп. 6 или 7, отличающаяся тем, что:

- и/или:

.

9. Интраокулярная линза (1) по любому из пп. 6-8, отличающаяся тем, что коэффициенты асферичности порядка, строго большего 10 для первой (2) и/или второй (3) поверхностей, практически равны нулю.

10. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что первая поверхность (2) представляет собой переднюю оптическую поверхность, и вторая поверхность (3) представляет собой заднюю оптическую поверхность, причем оптическая ось (Z) направлена от передней поверхности к задней поверхности.

11. Интраокулярная линза (1) по п. 10, отличающаяся тем, что она имеет оптическую силу в 15 дптр, и тем, что:

и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или .

12. Интраокулярная линза (1) по п. 10, отличающаяся тем, что она имеет оптическую силу в 20 дптр, и тем, что:

и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или .

13. Интраокулярная линза (1) по п. 10, отличающаяся тем, что она имеет оптическую силу в 25 дптр, и тем, что:

и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или , и/или

, и/или .

14. Интраокулярная линза (1) по любому из пп. 10-13, отличающаяся тем, что она имеет оптическую силу, большую или равную 14 дптр, и тем, что:

- карта высот, оцененная по радиальной координате на первой поверхности (2), принимающая плоскость, перпендикулярная оптической оси (Z), в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты, и принимающая оптическую ось (Z) в качестве опорной оси для оценки высоты:

- включает в себя локальный минимум в вершине (21) первой поверхности (2),

- увеличивается от вершины (21) первой поверхности (2) к краю этой поверхности (2);

карта высот, оцененная по радиальной координате на второй поверхности (3), принимающая плоскость, перпендикулярная оптической оси (Z), в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты, и принимающая оптическую ось (Z) в качестве опорной оси для оценки высоты, включает в себя:

- локальный максимум в вершине (31) второй поверхности (3),

- периферийный локальный минимум (32) на положительном расстоянии от края второй поверхности (3),

- точку (33) перегиба, расположенную между упомянутым локальным максимумом и упомянутым периферийным локальным минимумом (32),

- и:

- снижается от вершины (31) второй поверхности (3) к периферийному локальному минимуму (32),

- увеличивается от периферийного локального минимума (32) к краю этой второй поверхности (3).

15. Интраокулярная линза (1) по п. 10, отличающаяся тем, что она имеет оптическую силу, строго большую 12 дптр и строго меньшую 14 дптр, и тем, что:

- карта высот, оцененная по радиальной координате на первой поверхности (2), принимающая плоскость, перпендикулярная оптической оси (Z), в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты, и принимающая оптическую ось (Z) в качестве опорной оси для оценки высоты, включает в себя:

- локальный максимум в вершине (21) первой поверхности (2),

- периферийный локальный минимум на положительном расстоянии от края первой поверхности (2),

- точку перегиба, расположенную между упомянутым локальным максимумом и упомянутым периферийным локальным минимумом,

- и:

- снижается от вершины (21) первой поверхности (2) к упомянутому периферийному локальному минимуму,

- увеличивается от упомянутого периферийного локального минимума к краю первой поверхности (2);

карта высот, оцененная по радиальной координате на второй поверхности (3), принимающая плоскость, перпендикулярная оптической оси (Z), в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось (Z) в качестве опорной оси для оценки высоты, включает в себя:

- локальный максимум в вершине (31) второй поверхности (3),

- периферийный локальный минимум (32) на положительном расстоянии от края второй поверхности (3),

- точку (33) перегиба, расположенную между упомянутым локальным максимумом и упомянутым периферийным локальным минимумом (32),

- и:

- снижается от вершины (31) второй поверхности (3) к периферийному локальному минимуму (32),

- увеличивается от периферийного локального минимума (32) к краю этой второй поверхности (3).

16. Интраокулярная линза (1) по п. 10, отличающаяся тем, что она имеет оптическую силу, меньшую или равную 12 дптр, и тем, что:

- карта высот, оцененная по радиальной координате на первой поверхности (2), принимающая плоскость, перпендикулярная оптической оси (Z), в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось (Z) в качестве опорной оси для оценки высоты:

- включает в себя локальный максимум в вершине (21) первой поверхности (2),

- снижается от вершины (21) первой поверхности (2) к краю этой поверхности (2);

карта высот, оцененная по радиальной координате на второй поверхности (3), принимающая плоскость, перпендикулярная оптической оси (Z), в качестве опорной плоскости с нулевой отметкой высоты и принимающая оптическую ось (Z) в качестве опорной оси для оценки высоты:

- включает в себя локальный максимум в вершине (31) второй поверхности (3),

- снижается от вершины (31) второй поверхности (3) к краю этой поверхности (3).

17. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что передняя и задняя оптические поверхности вырезаются из гидрофобного необработанного биоматериала с показателем преломления, составляющим в диапазоне между 1,40 и 1,65.

18. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что передняя и задняя оптические поверхности отделяются посредством внутреннего корпуса (41) с предварительно определенной центральной толщиной (E), измеренной вдоль оптической оси (Z), составляющей в диапазоне между 0,30 и 0,70 мм.

19. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что передняя и задняя оптические поверхности имеют диаметр (d), измеренный перпендикулярно оптической оси (Z), составляющий в диапазоне между 4,70 и 5,00 мм.

20. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что комбинированная оптическая рефракция передней и задней оптических поверхностей с моделью роговицы, внешней спереди для интраокулярной линзы (1), обеспечивает непрерывную и регулярную карту (9) оптической силы, содержащую центральный глобальный максимум (91) вдоль оптической оси (Z), окруженной посредством разбросанной центральной области (92) с меньшей оптической силой.

21. Интраокулярная линза (1) по предшествующему пункту, отличающаяся тем, что центральная область (92) является разбросанной по половине диаметра (d) передней и задней оптических поверхностей и окружается посредством первого кольца (93, 93d') точек карты (9), которые представляют собой либо точки перегиба, либо локальные минимумы оптической силы.

22. Интраокулярная линза (1) по предшествующему пункту, отличающаяся тем, что карта (9) дополнительно содержит второе кольцо (94) точек, которые представляют собой локальные максимумы оптической силы, причем упомянутое второе кольцо (94) окружает упомянутое первое кольцо (93).

23. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит:

- центральную оптическую часть (4), в которой:

- передняя поверхность представляет собой переднюю оптическую поверхность, и

- задняя поверхность представляет собой заднюю оптическую поверхность;

- гибкие гаптические элементы (5), соединенные с центральной оптической частью (4), выполненной с возможностью стабилизации интраокулярной линзы (1) в капсулярный мешок афакического глаза.

24. Интраокулярная линза (1) по предшествующему пункту, отличающаяся тем, что расстояние (HC), измеренное вдоль оптической оси (Z), между апексом (51) гибких гаптических элементов (5) и главной оптической плоскостью (M) центральной оптической части (4), соответствует изображению оптической силы интраокулярной линзы (1) посредством непрерывной регулярной функции, непрерывно увеличивающейся для увеличивающихся оптических сил и ограниченной посредством 0,45 мм, так что упомянутая главная оптическая плоскость (M) является стабильно параллельной оптической оси (Z), когда интраокулярная линза (1) имплантируется в капсулярном мешке афакического глаза.

25. Интраокулярная линза (1) по любому из пп. 23 или 24, отличающаяся тем, что он содержит четыре замкнутых гибких гаптических элемента (5), каждый из которых формирует контур на основе центральной оптической части (4).

26. Интраокулярная линза (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она является инвариантной относительно формы при вращении в 180° вокруг оптической оси (Z).

27. Способ изготовления интраокулярной линзы (1) по любому из предшествующих пунктов, содержащий этапы, на которых:

(a) моделируют центральную оптическую часть, имеющую рисунок профиля асферических оптических поверхностей;

(b) вычисляют распределение эффективностей преломления для света, распространяющегося через моделируемую центральную оптическую часть;

(c) выбирают параметры профиля асферических оптических поверхностей согласно вычисленному распределению эффективностей преломления,

- с тем чтобы достигать требуемых эффективностей преломления; и

(d) формируют моделируемую центральную оптическую часть с выбранными параметрами из необработанного биоматериала.

28. Способ изготовления по предшествующему пункту, отличающийся тем, что параметры профиля асферических оптических поверхностей, выбранные на этапе (c), зависят непрерывно и регулярно от оптической силы интраокулярной линзы (1).

29. Способ изготовления по любому из пп. 27-28, отличающийся тем, что коническая константа κ_st первой поверхности (2) из этих асферических оптических поверхностей, оцененная в вершине (21), выбирается на этапе (c) в функции радиуса R_st кривизны первой поверхности (2), оцененной в этой вершине (21), посредством следующей взаимосвязи:

- где erf обозначает гауссову функцию ошибок, и где a, b, c, A, B, C, D являются постоянными действительными числами; и коническая константа κ_nd второй поверхности (3) из этих асферических оптических поверхностей, оцененная в вершине (31), выбирается на этапе (c) в функции радиуса R_nd кривизны второй поверхности (3), оцененной в этой вершине (31), посредством следующей взаимосвязи:

,

- где f, g, h являются постоянными действительными числами.

30. Способ изготовления по любому из пп. 27-29, отличающийся тем, что интраокулярная линза (1) задается по п. 24, и тем, что способ изготовления содержит этап выбора расстояния (HC), измеренного вдоль оптической оси (Z), между апексом (51) гибких гаптических элементов (5) и главной оптической плоскостью (M) центральной оптической части (4), в функции оптической силы интраокулярной линзы (1) в качестве ее изображения посредством непрерывной и регулярной функции, непрерывно увеличивающейся для увеличивающихся оптических сил и ограниченной посредством 0,45 мм,

- с тем чтобы достигать требуемой продольной стабильности главной оптической плоскости (M), параллельной оптической оси (Z), когда интраокулярная линза (1) имплантируется в капсулярном мешке афакического глаза.