Способ определения типа дермального филлера при коррекции возрастных изменений тканей лица Российский патент 2023 года по МПК A61B6/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине и косметологии и может быть использовано при выборе тактики лечения возрастных изменений, а также осложнений контурной пластики лица.

Актуальность диагностики филлеров обусловлена ежегодным ростом процедур по эстетическим показаниям, пластических операций и осложнений после косметологических вмешательств. Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью к врачам - косметологам и пластическим хирургам, имеют в анамнезе многократные инъекции дермальных наполнителей из различных по химической природе материалов. Наиболее часто используют филлеры на основе гиалуроновой кислоты, однако доля дермальных наполнителей не гиалуроновой природы составляет по разным данным от 10 до 30%. Срок нахождения гиалуроновой кислоты, вводимой в мягких тканях для восполнения объема, составляет более года, а перманентные наполнители, такие как силикон, например, вовсе не биодеградируют. Вероятность возникновения осложнений повышается при взаимодействии филлеров, отличающихся по составу, или при инъекции гиалуроновой кислоты повторно в анатомические области, в которые ранее уже она была введена [Карпова Е.И., Потекаев Н.Н., Мураков С.В., Данищук О.И., Демина О.М. Осложнения контурной инъекционной пластики лица: мировой и российский опыт // Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2019; 4: 54-75]. Известна визуализация филлеров с помощью ультразвукового исследования (УЗИ), при этом данные по диагностике филлеров с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) немногочисленны [Привалова Е.Г. Применение УЗИ высокого разрешения в дифференциальной диагностике осложнений после контурной пластики лица // Лучевая диагностика и терапия. 2020. №1 (S). С. 52-53]. Нет единого подхода к интерпретации полученных результатов после МРТ, стандартов исследования пациентов с филлерами в мягких тканях лица, которые необходимо определять при планировании повторных процедур, пластических операций и диагностике осложнений.

Аналогом является патент №2726922 «Способ определения типа осложнений вследствие коррекции филлерами возрастных изменений мягких тканей лица», в котором показана возможность оценки жесткости зоны интереса с помощью УЗИ в режиме компрессионой эластографии и на основании полученных данных определение филлера или фиброзных изменений мягких тканей лица. При УЗИ нет функции подавления сигнала от воды, жировой ткани, которые присутствуют у МРТ, что можно учитывать для проведения дифференциальной диагностики структур мягких тканей и филлеров, а также дермальных наполнителей, отличающихся по содержанию воды, кроме того, УЗИ менее достоверный способ относительно МРТ.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является определение изменений в мягких тканях после инъекционного введения филлеров с помощью МРТ [Магомедова С.А., Багненко С.С. Магнитно-резонансная томография мягких тканей лица при косметологических вмешательствах // Лучевая диагностика и терапия. 2020. №1 (S). С. 50]. Было установлено, что филлер на основе гиалуроновой кислоты визуализировался как гиперинтенсивные участки на Т2 взвешенных изображениях (ВИ) и гипоинтенсивные на Т1 ВИ, дермальный наполнитель на основе гидроксиапатита кальция определялся как структура с гипоинтенсивным сигналом на Т2 ВИ, без описания характеристики сигнала от него в режиме Т1 ВИ. При этом авторы исследования использовали Т1 ВИ, Т2 ВИ режимы и режим подавления сигнала от жировой ткани (STIR) для диагностики гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита кальция, что не является достаточным, для достоверного выявления филлера.

Задачи:

1. Повысить достоверность способа оценки гиалуроновой кислоты в мягких тканях лица;

2. Упростить способ по сравнению с УЗИ, одновременно с расширением его информативности;

3. Улучшить тактику коррекции возрастных изменений при планировании повторных процедур и пластических операций;

4. Улучшить тактику лечения осложнений контурной пластики, возникших после инъекций филлеров;

5. Сократить срок медико-социальной реабилитации.

Технический результат:

Способ позволяет повысить достоверность исследования, за счет того, что дополнительно в определение сигналов включают режим подавления воды (FLAIR). Повышается медико-социальная значимость МРТ мягких тканей лица при планировании повторных косметологических манипуляций, пластических операций, при диагностике осложнений, возникших после контурной пластики лица гелями на основе гиалуроновой и не гиалуроновой кислоты, путем комплексного использования режимов Т1 ВИ, Т2 ВИ, STIR и FLAIR, для определения сигнала, что позволяет расширить информативность о типе филлера, уточняет тактику выбора последующей коррекции возрастных изменений и при лечении осложнений контурной пластики. Повышение достоверности позволяет обеспечить более точную тактику ведения пациента, в связи с этим улучшается результат коррекции возрастных изменений, нежелательных последствий и осложнений контурной пластики, сокращается срок медико-социальной реабилитации.

Сущностью изобретения является то, что проводят МРТ 1,5 Тл в трех взаимно перпендикулярных проекциях в режимах Т1 ВИ, Т2 ВИ, STIR и FLAIR, и при обнаружении участков гипоинтенсивного сигнала в Т1 ВИ, гиперинтенсивного в Т2 ВИ и в STIR и изо- или гипоинтенсивного в FLAIR определяют филлер на основе гиалуроновой кислоты, если интенсивность МР-сигнала хотя бы в одном из режимов отличается от указанной, то определяют филлер не гиалуроновой природы.

Предлагаемый способ апробирован на 20 пациентках в течение года. Группа включала женщин от 65 до 24 лет, обратившихся с жалобами на отеки и геперкоррекцию после контурной пластики лица. Во всех случаях пациенткам многократно инъецировали филлеры на основе гиалуроновой кислоты в мягкие ткани лица в период от 2 месяцев до 10 лет до обращения на исследование по предлагаемому способу. В 10 случаях, кроме филлеров на основе гиалуроновой кислоты, женщинам вводили дермальные наполнители не гиалуроновой природы: гидроксиапатит кальция 6 пациенткам, полимолочную кислоту - 3, силикон - 1 на сроках от 2 месяцев до 20 лет.

Предлагаемый способ определения вида препарата осуществляют следующим образом. При помощи МРТ на аппарате 1,5 Тесла с толщиной среза 3 мм в трех взаимно перпендикулярных плоскостях: аксиальной, сагиттальной, фронтальной от уровня свода черепа до нижнего края 4 шейного позвонка (С4) последовательно, используя режимы Т1 ВИ, Т2 ВИ, STIR и FLAIR, исследуют мягкие ткани лица, оценивая в комплексе во всех режимах интенсивность сигнала от ятрогенных включений при их выявлении. Сигнал по интенсивности мог быть изо-гипоинтенсивным, но отличался от мягких тканей, гипоинтенсивным и гиперинтенсивным [Аганов А.В. Введение в магнитно-резонансную томографию: учебное пособие для бакалавров и магистров / Казань, 2014. - 64 с.]. Филлеры определялись как участки измененного сигнала по отношению к мягким тканям лица округлой, овальной или неправильной формы с четкими ровными или не ровными краями. При этом во всех случаях характер сигнала от гиалуроновой кислоты в режиме Т1 ВИ был гипоинтенсивным, в режиме Т2 ВИ и STIR - гиперинтенсивным, при включении режима подавления воды (FLAIR) интенсивности сигнала изменялась до изо-гипоинтенсивного. В проекциях введения препаратов не гиалуроновой природы при последовательной оценке в комплексе во всех 4 режимах, интенсивности сигнала отличалась от гиалуроновой кислоты в одном или нескольких режимах. На основании полученных данных у пациента филлер не гиалоуроновой природы определяют в случае, если интенсивность МР-сигнал хотя бы в одном из режимов отличается от указанных.

Пример №1. Пациентка 65 лет была направленна на обследование пластическим хирургом с жалобами на воспаление в проекции правой носогубной складки, которое возникло после повторного введения филлера на основе гиалуроновой кислоты. На протяжении 10 лет 2 раза в год пациентке вводили филлеры на основе гиалуроновой кислоты в мягкие ткани лица (область лба, височная область, переносица, мочки ушей, проекция носослезых борозд, скуловой кости, нососубных, губоподбородочных складок и губ). Со слов пациентки 20 лет назад в проекцию носогубных складок имплантировали перманентный филлер на основе силикона. После последней инъекции препаратов на основе гиалуроновой кислоты 2 месяца назад в носогубные складки, возникло воспаление справа, по поводу чего обратилась к пластическому хирургу. При МРТ последовательно оценивали мягкие ткани лица на томографе 1,5 Тесла, толщиной среза 3 мм в трех взаимно перпендикулярных плоскостях от уровня свода черепа до нижнего края С4. На Т1 ВИ в проекциях области лба, височной области, переносицы, мочкек ушей проекции носослезых борозд, скуловой кости, нососубных, губоподбородочных складок и губ определялись множественные участки гипоинтенсивного сигнала. На Т2 ВИ в перечисленных анатомических областях, определялись участки с гиперинтенсивным сигналом, сохраняющимся в режиме STIR и изо-гипоинтенсивными в режиме FLAIR. В проекции носогубных складок на Т2 ВИ, кроме расположенного под кожей гиперинтенсивного сигнала в виде участка овальной формы с четкими ровными контурами, сразу под ним в более глубоких отделах мягких тканей лица выявлен гипоинтенсивный сигнал округлой формы с четкими равными контурами. В режиме STIR оба участка определялись как гиперинтенсивные, при включении режима FLAIR интенсивность сигнала в обоих участках изменялась до изо-гипоинтенсивного сигнала. Таким образом, отличие было в режиме Т2 ВИ, в котором препарат на основе силикона визуализировался как гипоинтенсивная структура, а гиалуроновая кислота как гиперинтенсивная, расположенная над силиконом в обеих носогубных складках. По результатам МРТ определен перманентный филлер в мягких тканях носогубных складок и множественные фрагменты гиалуроновой кислоты, в том числе прилегающие к силикону, что спровоцировало воспаление, возникшее после последнего введения гиалуроновой кислоты, которое удалось купировать консервативно. Пациентке рекомендовано не проводить повторных инъекций в проекции носогубных складок. Последующее динамическое наблюдение в течение года жалоб не выявило.

Пример №2. Пациентка 40 лет обратилась с жалобами на уплотнение в проекции носослезных борозд и по нижнему костному краю орбиты, после инъекций в данную анатомическую область препаратов на основе гиалуроновой кислоты 5 лет назад и полимолочной кислоты 3 года назад. Филлеры на основе гиалуроновой кислоты вводили многократно в мягкие ткани средней трети лица. При пальпации вдоль костного края орбиты с обеих сторон пальпируется уплотнение размером с «фисташку». На МРТ, выполненной по вышеописанной методике, на Т1 ВИ определялись участки гипоинтенсивного сигнала в средней трети лица, в проекции носослезных борозд и нижнего костного края орбиты. В режиме Т2 ВИ и STIR в проекции средней трети лица выявлены участки гиперинтенсивного сигнала, изменяющие интенсивность при включении FLAIR до изо-гипоинтенсивного сигнала, соответствующие гиалуроновой кислоте. В проекции нижнего костного края орбиты и носослезной борозды в режиме Т2 ВИ, STIR, FLAIR определялся гипоинтенсивный сигнал, не соответствующий гиалуроновой кислоте. Пациентка направлена на консультацию к пластическому хирургу, которым рекомендовано оперативное лечение, для удаления полимолочной кислоты, введенной 3 года назад в проекцию носослезной борозды и вдоль нижнего костного края орбиты. Уточнение тактики ведения позволило избежать рецидива.

Изобретение относится к медицине, а именно к косметологии, и может быть использовано для определения типа дермального филлера при коррекции возрастных изменений тканей лица. Проводят МРТ 1,5 Тл в трех взаимно перпендикулярных проекциях в режимах Т1 ВИ, Т2 ВИ, STIR и FLAIR. При обнаружении участков гипоинтенсивного сигнала в Т1 ВИ, гиперинтенсивного в Т2 ВИ и в STIR и изо- или гипоинтенсивного в FLAIR определяют филлер на основе гиалуроновой кислоты. Если интенсивность МР-сигнала хотя бы в одном из режимов отличается от указанной, то определяют филлер не гиалуроновой природы. Способ обеспечивает возможность определения типа дермального филлера при коррекции возрастных изменений тканей лица за счет данных МРТ. 2 пр.

Способ определения типа дермального филлера при коррекции возрастных изменений тканей лица, заключающийся в том, что проводят МРТ 1,5 Тл в трех взаимно перпендикулярных проекциях в режимах Т1 ВИ, Т2 ВИ, STIR и FLAIR, и при обнаружении участков гипоинтенсивного сигнала в Т1 ВИ, гиперинтенсивного в Т2 ВИ и в STIR и изо- или гипоинтенсивного в FLAIR определяют филлер на основе гиалуроновой кислоты, если интенсивность МР-сигнала хотя бы в одном из режимов отличается от указанной, то определяют филлер не гиалуроновой природы.