Комплект для установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы и способ его использования Российский патент 2023 года по МПК A61B17/17 A61B17/90 A61B17/72 

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии, а именно к комплекту для установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы (далее - «Hallux Valgus») и способу его использования.

На сегодняшний день Hallux Valgus является одним из наиболее распространенных ортопедических заболеваний, на долю которого приходится около 75% от всех ортопедических патологий стопы. Данная деформация первого пальца стопы может сопровождается значительным болевым синдромом и ограничением движения. При этом Hallux Valgus устраняют только с помощью оперативного вмешательства. В настоящее время существует масса различных методик лечения данной патологии и их совершенствование, а также оценка их эффективности, особенно для тяжелой степени Hallux Valgus, являются крайне актуальными задачами для разработчиков в области травматологии и ортопедии (Павлова Н.В., Сотникова К.И, Хирургическое лечение вальгусной деформации первого пальца стопы. МЕЧНИКОВСКИЕ ЧТЕНИЯ-2021, материалы 94-я Всероссийской научно-практической студенческой конференции с международным участием. 2021. Изд-во СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 165-166, eLIBRARY ID: 46407793).

Так, известны устройство и способ для персонифицированного лечения Hallux Valgus (Устройство для персонифицированного лечения вальгусной деформации первого пальца стопы и способ его использования: патент RU2741198, Российская Федерация, заявка RU2020115314, заявл. 30.04.2020, опубл. 22.01.2021). Данное устройство содержит первый и второй шаблоны и крепежный элемент для установки на плоскую поверхность опила костно-хрящевого экзостоза головки первой плюсневой кости. Второй шаблон предназначен для установки на первый шаблон с соединением «шип-паз». Крепежный элемент выполнен округлой формы и на накостной поверхности оснащен пином для закрепления на плоской поверхности опила костно-хрящевого экзостоза головки первой плюсневой кости и имеет риски, соответствующие рискам на первом шаблоне для ориентирования положения крепежного элемента. В центре крепежного элемента выполнено отверстие для репозиционного инструмента. Первый шаблон содержит сквозное отверстие для адаптации с головкой плюсневой кости. Упомянутое сквозное отверстие и накостная поверхность шаблона выполнены по индивидуальным параметрам каждого пациента с учетом анатомических особенностей его стопы. Первый шаблон имеет каналы для проведения самонарезающих винтов для фиксации к кости и каналы под винты для остеосинтеза. Первый шаблон содержит пазы, предназначенные для установки шипов второго шаблона. Второй шаблон содержит направляющую для хода репозиционного инструмента, у которой упор для крайне нижнего положения репозиционного инструмента соответствует отверстию для установки репозиционного инструмента в крепежном элементе. Второй шаблон на внутренней поверхности содержит шипы для установки в пазы первого шаблона. Первый и второй шаблоны каждый имеют направляющую для опила головки плюсневой кости, причем эти направляющие совпадают. Способ персонифицированного лечения вальгусной деформации первого пальца стопы с использованием вышеуказанного устройства, в ходе которого проводят исследования стопы пациента с использованием методов лучевой диагностики с нагрузкой и без, по результатам которых изготавливают вышеуказанное персонифицированное устройство. Далее на этапе хирургического лечения после доступа с медиальной стороны стопы к первой плюсневой кости адаптируют первый шаблон к головке первой плюсневой кости с использованием предназначенного для этого отверстия и фиксируют его при помощи самонарезающих винтов. Затем производят опил экзостоза по поверхности первого шаблона, после чего на образованную поверхность устанавливают крепежный элемент с помощью пина таким образом, чтобы риски на первом шаблоне и крепежном элементе совпадали. Затем на первый шаблон устанавливают второй шаблон с использованием соединения «шип-паз», после чего в кость через направляющую и отверстие в крепежном элементе устанавливают репозиционный инструмент и выполняют репозицию головки плюсневой кости. Далее в каналы под винты для остеосинтеза на первом шаблоне устанавливают винты для остеосинтеза, которые закрепляют головку плюсневой кости относительно диафиза. Далее инструмент, самонарезающие винты, крепежный элемент и шаблоны удаляют, рану ушивают, накладывают гипс.

К недостаткам данных устройства и способа можно отнести относительно высокую сложность в реализации. Это обусловлено необходимостью наличия специального программного обеспечения для обработки данных компьютерной томографии стоп пациента в предмет виртуальной операции, выполняемой на дорогостоящей аппаратуре. При этом для реализации также необходимы квалифицированные биоинженеры, прошедшие соответствующую подготовку. Также требуется специальная аппаратура для реализации аддитивных технологий при изготовлении персонализированных шаблонов, а именно принтер для 3Д-печати индивидуализированных изделий (шаблонов) из медицинского титана, специальная печь для отжига и снятия остаточных напряжений, устройства для шлифовки поверхности, дробеструйной обработки, создания резьбы в отверстиях, очистки (удалении остатков порошка и смазки), стерилизации, а также маркировки и упаковки индивидуальных шаблонов.

Также известно устройство для лечения Hallux Valgus (Ортопедический костный зажим: международная заявка WO2021001835, Соединенные Штаты Америки, заявка US201962870056, 03.07.2019, опубл. 07.01.2021), содержащее первый рычаг, прикрепленный к опорной планке (стойке) и второй рычаг, выполненный с возможности перемещения вдоль опорной планки. Опорная планка включает зубья, которые входят в зацепление с выступом на втором рычаге. Это зацепление образует храповый механизм, разблокировка которого возможно с помощью нажимной кнопки. Второй рычаг может содержать кронштейн (проходящий в направлении первого рычага), для стабилизации на опорной планке. Устройства также содержит вторую планку (стойку), прикрепленную к первому рычагу с возможности перемещения. Оба рычага выполнены таким образом, чтобы при использовании они контактировали с костью. Участки рычагов, предназначенные для контакта с костью, выполнены шероховатыми или с зазубринами для облегчения зацепления. Также рычаги имеют отверстия для спиц и других инструментов, в том числе используемых для опила, т.е. рычаги выполняют роль направляющих для хирургических манипуляций. Также один из рычагов может быть выполнен из двух частей, каждая из которых может перемещаться независимо друг от друга. При этом устройство может содержать поворотную ручку и стержень с резьбой для удобства манипуляций. Также устройство можно дополнительно включать датчик силы. Данное техническое решение принято за прототип заявляемого устройства.

Недостатком данного устройства является относительно низкая эффективность лечения Hallux Valgus и ограниченные возможности манипуляций и визуального контроля. Это обусловлено рядом особенностей данной конструкции и способа ее использования. Так, после выполнения строго поперечной остеотомии дистального отдела первой плюсневой кости при установке данного устройства не исключается смещение дистального фрагмента книзу, что значительно затрудняет последующую репозицию пересеченных костей. Кроме того, внедрение металлоконструкции для фиксации зоны остеотомии интрамедуллярно без направителя сопряжено с возможностью ее ротационного смещения во фронтальной плоскости. При этом жесткая фиксация металлоконструкции к кортикальной кости диафиза при помощи винта полностью исключает возможность динамизации места остеотомии и, следовательно, исключает раннюю статическую нагрузку после операции и удлиняет сроки консолидации костной ткани в месте пересечения. Также при устранении пронационной ротации дистальной части остеотомированной первой плюсневой кости отсутствует возможность определения необходимой степени ротации для восстановления нарушенных соотношений «сесамовидного гамака». Относительно малоинвазивный доступ, предусмотренный в прототипе, несмотря на кажущуюся «малотравматичность» и косметичность операции, значительно ограничивает визуальный контроль хирурга, особенно при прошивании «вслепую» медиального отдела капсулы первого плюсне-фалангового сустава.

Технической проблемой является необходимость разработки эффективного комплекта для установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы и способа его использования, лишенных вышеприведенных недостатков.

Технический результат состоит в повышении эффективности лечения Hallux Valgus и расширении возможностей контролируемых манипуляций и визуального контроля при сохранении доступности.

Технический результат достигается тем, что комплект для установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы, включающее опорную стойку и направляющие для хирургических манипуляций, согласно изобретению дополнительно содержит корпус направителя, продольную направляющую, поперечную направляющую, вертикальную направляющую, плоское лезвие для рассечения костных тканей, направитель лезвия, направитель рашпиля, направитель спицы со штырем, сверло с упором, спицу, канюлированное V-образное долото, рашпиль и вспомогательные фиксаторы.

Данный комплект позволяет осуществить эффективное лечение Hallux Valgus и расширяет по сравнению с аналогами возможности манипуляций и визуального контроля. При этом предлагаемый комплект остается достаточно доступным с точки зрения возможности его реализации. Основной комплект может быть реализован в различных вариантах.

В предпочтительном варианте реализации изобретения в качестве вспомогательных фиксаторов комплект содержит два фиксатора стержней, фиксаторы продольной, поперечной и вертикальной направляющих, фиксатор направителя лезвия и фиксатор направителя рашпиля.

Технический результат также достигается за счет способа установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы с использованием вышеописанного комплекта, в ходе которого устанавливают стойку и корпус направителя, с помощью которых осуществляют сверление отверстия в первой плюсневой кости, в которое затем заворачивают костный винт, который закрепляют с помощью фиксатора, после чего удаляют стойку и соединяют продольную направляющую с корпусом направителя и закрепляют с помощью фиксатора, после чего поперечную направляющую соединяют с продольной направляющей, затем соединяют и закрепляют с помощью фиксатора продольную и вертикальную направляющую, после чего направитель лезвия соединяют и закрепляют с помощью фиксатора с вертикальной направляющей, после с помощью плоского лезвия для рассечения костных тканей осуществляют опил головки первой плюсневой кости, затем удаляют вертикальную направляющую, соединенную с направителем лезвия, после с помощью направителя центрального отверстия и сверла осуществляют сверления отверстия в кости, на опил устанавливают направитель спицы таким образом, что штырь помещают в просверленное отверстие, а опорную плоскость направителя спицы совмещают с плоскостью опила, затем спицу помещают в сквозное направляющее отверстие направителя спицы и осуществляют сверление отверстия в кости при помощи спицы, затем удаляют направитель спицы при этом спица остается в образованном при ее помощи отверстии, затем на свободный конец спицы устанавливают канюлированное V-образное долото, после чего осуществляют остеотомию головки первой плюсневой кости, далее устанавливают направитель рашпиля, после чего с помощью рашпиля формируют гнездо под погружную часть пластины для остеосинтеза, в которую устанавливают пластину для остеосинтеза.

В рамках заявляемого изобретения предпочтительно используют канюлированное V-образное долото по патенту RU59393 (Долото для угловых остеотомий плюсневых костей: патент RU59393, Российская Федерация, заявка RU2006112959, заявл. 17.04.2006, опубл. 27.12.2006). Также в предпочтительном варианте реализации изобретения используют пластину для остеосинтеза по патенту RU2694470 (Устройство для фиксации костных фрагментов при выполнении дистальной остеотомии первой плюсневой кости: патент RU2694470, Российская Федерация, заявка RU2019108623, заявл. 25.03.2019, опубл. 15.07.2019).

Заявляемое изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлена стойка, на фиг. 2 - корпус направителя, на фиг. 3 - первый и второй фиксаторы стержней, на фиг. 4 представлена фиксация корпуса направителя на первой плюсневой кости, на фиг. 5 - продольная направляющая, на фиг 6 - фиксация продольной направляющей на корпусе направителя, на фиг. 7 представлен фиксатор продольной направляющей, на фиг. 8 - поперечная направляющая, на фиг 9 показана фиксация поперечной направляющей на продольной направляющей, на фиг. 10 показана вертикальная направляющая, на фиг. 11 представлен фиксатор вертикальной направляющей, на фиг. 12 иллюстрируется фиксация вертикальной направляющей на поперечной направляющей, на фиг. 13 показан направитель лезвия, на фиг. 14 фиксатор направителя лезвия, на фиг. 15 показан опил головки плюсневой кости, на фиг. 16 направитель сверла, а на фиг. 17 - сверло, на фиг. 18 показан процесс сверления отверстия в кости, на фиг. 19 - направитель спицы, на фиг. 20 продемонстрирован процесс сверления отверстия в кости при помощи спицы, на фиг. 21 показано канюлированное V-образное долото, на фиг. 22 показана остеотомия головки первой плюсневой кости, на фиг. 23 показан направитель рашпиля, на фиг. 24 фиксатор направителя рашпиля, на фиг 25 показана фиксация направителя рашпиля на поперечной направляющей, на фиг. 26 - рашпиль, на фиг. 27 - рукоятка, на фиг. 28 - накидная гайка, на фиг. 29 - сменная рабочая часть, на фиг. 30 - пластина для остеосинтеза, а на фиг. 31 показано формирование гнезда под погружную часть пластины для остеосинтеза.

При описании изобретения на фигурах использованы следующие обозначения:

1 - стойка;

2 - корпус направителя;

3 - продольная направляющая;

4 - поперечная направляющая;

5 - вертикальная направляющая;

6 - направитель лезвия;

7 - направитель рашпиля;

8 - направитель спицы;

9 - сверло с упором;

10 - спица;

11 - канюлированное V-образное долото;

12 - рашпиль;

13 - костный винт;

14 - основание стойки;

15 - длинная опорная планка;

16 - короткая опорная планка;

17 - винт соединения опорных планок;

18 - угловые выборки;

19 - винт;

20 - палец;

21 - внутренний направляющий корпус;

22 - соединительная втулка;

23 - наружный направляющий корпус;

24 - полукруглые пазы;

25 - центральные сквозные отверстия;

26 - винт фиксации корпуса направителя;

27 - центральные отверстия;

28 - резьба;

29 - рукоятка;

30 - угловые выборки;

31 - резьбовое отверстие;

32 - плоскость операционного стола;

33 - первый фиксатор стержней;

34 - сквозное отверстие под костный винт;

35 - первая плюсневая кость;

36 - второй фиксатор стержней;

37 - поперечное сквозное резьбовое отверстие;

38 - резьбовой стержень;

39 - рукоятка;

40 - лыски;

41 - т-образные продольные направляющие;

42 - продольный направляющий паз;

43 - фиксатор продольной направляющей;

44 - сквозное резьбовое отверстие;

45 - резьбовой стержень;

46 - рукоятка;

47 - упорный цилиндрический кончик;

48 - лыска;

49 - т-образные поперечные направляющие;

50 - поперечный направляющий паз;

51 - фиксатор поперечной направляющей;

52 - сквозное резьбовое отверстие;

53 - резьбовой стержень;

54 - рукоятка;

55 - упорный цилиндрический кончик;

56 - лыска;

57 - т-образная вертикальная направляющая;

58 - вертикальный направляющий паз;

59 - фиксатор вертикальной направляющей;

60 - сквозное резьбовое отверстие;

61 - резьбовой стержень;

62 - рукоятка;

63 - упорный цилиндрический кончик;

64 - лыска;

65 - захваты для направителя лезвия;

66 - сквозной паз;

67 - цилиндрическая проточка;

68 - п-образная направляющая;

69 - цилиндрическая часть;

70 - резьбовой хвостовик;

71 - фиксатор направителя лезвия;

72 - сквозное резьбовое отверстие;

73 - лыски под ключ;

74 - цилиндрическая часть;

75 - плоская площадка;

76 - направитель сверла;

77 - рукоятка;

78 - примерочный диск;

79 - сквозное осевое отверстие;

80 - сверло;

81 - рабочая часть;

82 - резьбовая часть;

83 - упор;

84 - цилиндрический хвостовик;

85 - сменный упор;

86 - цилиндрическая часть;

87 - внутреннее резьбовое отверстие;

88 - сквозное отверстие;

89 - отверстие в кости;

90 - передняя поверхность;

91 - задняя поверхность;

92 - рукоятка;

93 - средняя часть;

94 - установочный диск;

95 - штырь;

96 - сквозное направляющее отверстие;

97 - опорная плоскость;

98 - рукоятка;

99- направляющая втулка под спицу;

100 - рабочая часть;

101 - упор;

102 - фиксатора упора;

103 - внутреннее сквозное отверстие;

104 - переходная часть;

105 - V-образная часть;

106 - заточка;

107 - шкала;

108 - сквозное резьбовое отверстие под фиксатор упора;

109 - цилиндрическая головка;

110 - внутреннее отверстие под отвертку;

111 - резьбовой участок;

112 - задняя часть;

113 - передняя V-образная часть;

114 - ступенчатый паз;

115 - резьбовое соединение;

116 - задний торец упора;

117 - передний торец упора;

118 - головка;

119 - прямоугольный выступ;

120 - резьбовое отверстие;

121 - П-образная направляющая;

122 - хвостовик;

123 - прямоугольная выборка;

124 - сквозное отверстие;

125 - фиксатор направителя рашпиля;

126 - резьбовой стержень;

127 - рукоятка;

128 - лыска;

129 - рукоятка;

130 - накидная гайка;

131 - сменная рабочая часть;

132 - ударник;

133 - средняя часть;

134 - резьбовая часть;

135 - наружная резьба;

136 - п-образный сквозной паз;

137 - внутреннее осевой отверстие;

138 - хвостовик;

139 - конический наконечник;

140 - сквозное осевое отверстие;

141 - резьбовое отверстие;

142 - круглая опорная площадка;

143 - угловая выборка;

144 - хвостовик;

145 - стержень;

146 - наконечник;

147 - цилиндрический стержень;

148 - упор;

149 - угловая выборка;

150 - цилиндрическая часть;

151 - прямоугольный направляющий участок;

152 - формообразующая часть;

153 - пирамидальная заточка;

154 - пластина для остеосинтеза;

155 - участок погружной части;

156 - плоское лезвие для рассечения костных тканей.

Комплект состоит из стойки 1, корпуса направителя 2, продольной направляющей 3, поперечной направляющей 4, вертикальной направляющей 5, направителя лезвия 6, направителя рашпиля 7, направителя спицы 8, сверла с упором 9, спицы 10, канюлированного V-образного долота 11, рашпиля 12, костных винтов 13 и вспомогательных фиксаторов.

Основание стойки 14 собирается из длинной опорной планки 15 и двух коротких опорных планок 16. Планки неподвижно соединяются при помощи винтов соединения опорных планок 17. Для обеспечения неподвижного соединения на обоих концах опорных планок расположены угловые выборки 18. К длинной опорной планке 15 при помощи винтов 19 неподвижно крепятся два пальца 20. Внутренний направляющий корпус 21 при помощи прессовой посадки неподвижно соединен с соединительной втулкой 22. Внутренний направляющий корпус 21 и наружный направляющий корпус 23 на одной стороне имеют полукруглые пазы 24 и центральные сквозные отверстия 25. Винт фиксации корпуса направителя 26 помещается внутрь соединительной втулки 22 и проходит через центральные отверстия 27 в наружном направляющем корпусе 23 и внутреннем направляющем корпусе 21 при этом полукруглые пазы 24 на внутреннем направляющем корпусе 21 и наружном направляющем корпусе 23 должны быть обращены друг к другу. После помещения винта фиксации корпуса направителя 26 вдоль оси соединительной втулки 22, пальцы 20 помещаются внутрь направляющих образованных полукруглыми пазами 24 на внутреннем направляющем корпусе 21 и наружном направляющем корпусе 23. На одном конце винт фиксации корпуса направителя 26 имеет резьбу 28 для соединения с корпусом направителя 2, а с другой стороны рукоятку 29 оснащенную двумя угловыми выборками 30 для обеспечения возможности соединения стойки 1 и корпуса направителя 2 ручным способом. Посредством резьбового отверстия 31 в корпусе направителя 2 и резьбы 28 создается резьбовое соединение винта фиксации корпуса направителя 26 и корпуса направителя 2. Предварительно винт фиксации корпуса направителя 26 затягивается с усилием допускающим свободное перемещение внутреннего направляющего корпуса 21 и наружного направляющего корпуса 23 вдоль оси пальцев 20 и свободное вращения корпуса направителя 2 относительно оси соединительной втулки 22.

Первый фиксатор стержней 33 и второй фиксатор стержней 36 состоят из резьбового стержня 38 и рукоятки 39. Рукоятка выполнена в виде цилиндра с двумя лысками 40 для обеспечения удобства захвата рукоятки 39 при ручном способе затяжки первого фиксатора стержней 33 и второго фиксатора стержней 36.

Корпус направителя 2 с двух сторон имеет симметрично расположенные т-образные продольные направляющие 41, а продольная направляющая 3 имеет соответствующий им продольный направляющий паз 42.

Фиксатор продольной направляющей 43 состоит из резьбового стержня 45, рукоятки 46 и упорного цилиндрического кончика 47. Рукоятка 46 выполнена в виде цилиндра с двумя лысками 48 для обеспечения удобства захвата рукоятки 46 при ручном способе затяжки фиксатора продольной направляющей 43.

Продольная направляющая 3 с двух сторон имеет симметрично расположенные т-образные поперечные направляющие 49, а поперечная направляющая 4 имеет соответствующее им поперечный направляющий паз 50.

Фиксатор поперечной направляющей 51 состоит из резьбового стержня 53, рукоятки 54 и упорного цилиндрического кончика 55. Рукоятка 54 выполнена в виде цилиндра с двумя лысками 56 для обеспечения удобства захвата рукоятки 54 при ручном способе затяжки фиксатора поперечной направляющей 49.

Вертикальная направляющая 5 имеет т-образную вертикальную направляющую 57, а поперечная направляющая 4 на обоих концах имеет симметрично расположенные вертикальные направляющие пазы 58 соответствующие т-образной вертикальной направляющей 57.

Фиксатор вертикальной направляющей 59 состоит из резьбового стержня 61, рукоятки 62 и упорного цилиндрического кончика 63. Рукоятка 62 выполнена в виде цилиндра с двумя лысками 66 для обеспечения удобства захвата рукоятки 62 при ручном способе затяжки фиксатора вертикальной направляющей 59.

Вертикальная направляющая 5 на обоих концах имеет симметрично расположенные захваты для направителя лезвия 65, при этом каждый захват для направителя лезвия 65 имеет сквозной паз 66 и две цилиндрические проточки 67. Вертикальная направляющая 5 имеет пять типоразмеров отличающихся углом α между осью сквозного паза 66 и плоскостью симметрии т-образной вертикальной направляющей 57. Как варианты в качестве значений α могут быть использованы следующие: 88, 85, 83, 81, 79 градус. Конкретный вариант исполнения вертикальной направляющей 5 выбирается в соответствии с планом операции.

Направитель лезвия 6 имеет п-образную направляющую 68, цилиндрическую часть 69 и резьбовой хвостовик 70.

Фиксатор направителя лезвия 71 имеет сквозное резьбовое отверстие 72, лыски под ключ 73, цилиндрическую часть 74.

Направитель сверла 76 состоит из рукоятки 77, примерочного диска 78 и имеет сквозное осевое отверстие 79.

Сверло 80 состоит из рабочей части 81, резьбовой части 82 с упором 83, цилиндрического хвостовика 84 и сменного упора 85. При этом сменный упор 85 состоит из цилиндрической части 86, части с внутренним резьбовым отверстием 87 и имеет сквозное отверстие 88. Сменный упор 85 имеет не менее двух исполнений, отличающихся длинной цилиндрической части 86. Сменный упор 85 соединяется с резьбовой частью 82 сверла 80 посредством резьбового соединения, реализуемого при помощи внутреннего резьбового отверстия 87 и наружной резьбы на резьбовой части 82. Выбор типоразмера сменного упора 85 производится в соответствии с планом операции.

Направитель спицы 8 состоит из рукоятки 92, средней части 93, установочного диска 94, штыря 95. При этом средняя часть 93 имеет сквозное направляющее отверстие 98 под спицу 10. Направитель спицы 8 имеет не менее трех типоразмеров отличающихся углом β между опорной плоскостью 97 установочного диска 94 и осью сквозного направляющего отверстия 96. Как варианты в качестве значений β могут быть использованы следующие: 78, 88, 91 градуса. Конкретный вариант исполнения направителя спицы 9 выбирается в соответствии с планом операции.

Канюлированное V-образное долото 11 состоит из рукоятки 98 направляющей втулки под спицу 99, рабочей части 100, упора 101, фиксатора упора 102. Направляющая втулка под спицу 99 имеет внутреннее сквозное отверстие 103. Рабочая часть 100 состоит из переходной части 104 и V-образной части 105. Передний край V-образной части 105 имеет заточку 106. На переходной части 104 имеется шкала 107 и сквозное резьбовое отверстие под фиксатор упора 108. Фиксатор упора 102 состоит из цилиндрической головки 109 с внутренним отверстием под отвертку 110 и резьбового участка 111. Упор 101 состоит из задней части 112 и передней V-образной части 113. В задней части 112 упора 101 расположен ступенчатый паз 114. Упор 101 неподвижно фиксируется на рабочей части 100 при помощи фиксатора упора 102 таким образом, что V-образная часть 113 упора 101 соответственно помещается на V-образную часть 105 рабочей части 100, при этом цилиндрическая головка 109 помещается в ступенчатый паз 114, а резьбовой участок 111 и сквозное резьбовое отверстие под фиксатор упора 108 образуют резьбовое соединение 115. Перед затяжкой резьбового соединения 115 совмещая задний торец упора 116 с одним из штрихов шкалы 107 обеспечивают требуемое расстояние К от переднего торца упора 117 до переднего края V-образной части 105.

Поперечная направляющая 4 в средней части имеет прямоугольный выступ 119 в котором расположено сквозное резьбовое отверстие 120. Направитель рашпиля 7 состоит из П-образной направляющей 121 и хвостовика 122. Хвостовик 122 имеет прямоугольную выборку 123 и сквозное отверстие 124.

Фиксатор направителя рашпиля 125 состоит из резьбового стержня 126, рукоятки 127. Рукоятка 127 выполнена в виде цилиндра с двумя лысками 128 для обеспечения удобства захвата рукоятки 127 при ручном способе затяжки фиксатора направителя рашпиля 125.

Рашпиль 12 состоит из рукоятки 129, накидной гайки 130 и сменной рабочей части 131. Рукоятка состоит из ударника 132, средней части 133 и резьбовой части 134. Резьбовая часть 134 имеет наружную резьбу 135, п-образный сквозной паз 136, внутреннее осевой отверстие 137. Накидная гайка 130 состоит из хвостовика 138 и конического наконечника 139 и имеет сквозное осевое отверстие 140. Хвостовик 138 имеет внутреннее резьбовое отверстие 141 и круглую опорную площадку 142. Конический наконечник 139 имеет две угловые выборки 143 под ключ. Сменная рабочая часть 131 состоит из хвостовика 144 стержня 145 и наконечника 146. Хвостовик 138 состоит из цилиндрического стержня 147 и упора 148. Упор имеет две угловые выборки 149. Стержень 145 состоит из цилиндрической части 150 и прямоугольного направляющего участка 151. Наконечник 146 имеет формообразующую часть 152 и пирамидальную заточку 153 на конце. Форма формообразующей части 152 соответствует форме участку погружной части 155, используемой пластины для остеосинтеза 154. Сменная рабочая часть 131 может иметь более одного типоразмера который определяется формой формообразующей части в соответствии с типоразмером используемой пластины для остеосинтеза 154. Типоразмер сменной рабочей части 131 выбирается в соответствии с планом операции.

Заявляемый способ использования комплекта для установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы осуществляют следующим образом.

В собранном состоянии стойка 1 и корпус направителя 2 устанавливаются горизонтально на плоскость операционного стола 32. Путем перемещения стойки 1 по плоскости операционного стола 32 и вращения корпуса направителя 2 относительно соединительной втулки 22 достигается положение и ориентация корпуса направителя 2 требуемое для введения двух костных винтов 13 (стержней с резьбой) в первую плюсневую кость 35 пациента согласно плану операции. После достижения требуемого положения и ориентации корпуса направителя 2, затягивается винт фиксации корпуса направителя 26 с усилием, обеспечивающим неподвижную фиксацию внутреннего направляющего корпуса 21 и наружного направляющего корпуса 23 относительно пальцев 20, а так же неподвижную фиксацию корпуса направителя 2 относительно соединительной втулки 22. Через одно из сквозных отверстий под костный винт 34 имеющихся в корпусе направителя 2 производится сверление отверстия в первой плюсневой кости 35. В образованное в кости отверстие через сквозное отверстие под костный винт 36 в кость заворачивается костный винт 13 и неподвижно фиксируется в корпусе направителя 2 при помощи первого фиксатора стержней 33, который заворачивается в соответствующее поперечное сквозное резьбовое отверстие 37 в корпусе направителя 2 и упирается в костный винт 13. Через свободное сквозное отверстие под костный винт 34 производится сверление второго отверстия в первой плюсневой кости 35. В просверленное отверстие через используемое для сверления сквозное отверстие под костный винт 34 в кость заворачивается второй костный винт 13 и неподвижно фиксируется в корпусе направителя 2 при помощи второго фиксатора стержней 36, который заворачивается в соответствующее поперечное сквозное резьбовое отверстие 37 в корпусе направителя 2 и упирается во второй костный винт 13. После этого винт фиксации корпуса направителя 26 выкручивается из резьбового отверстия 31 при этом происходит разделение стойки 1 и корпуса направителя 2. Стойка 1 удаляется.

Продольная направляющая 3 соединяется с корпусом направителя 2 таким образом, что бы т-образные продольные направляющие 41 находились внутри продольного направляющего паза 42. Затем продольная направляющая 3 перемещается вдоль т-образных продольных направляющих 41 в требуемое по плану операции положение. После этого фиксатор продольной направляющей 43 заворачивается в сквозное резьбовое отверстие 44 в корпусе направителя 2 и упирается в продольную направляющую 3, при этом обеспечивается неподвижное соединение корпуса направителя 2 и продольной направляющей 3.

Продольная направляющая 3 соединяется с поперечной направляющей 4 таким образом, что бы одни из симметрично расположенных т-образных поперечных направляющих 49 находились внутри поперечного направляющего паза 50. Затем поперечная направляющая 4 путем перемещения вдоль т-образных поперечных направляющих 49 устанавливается в требуемое по плану операции положение. После этого фиксатор поперечной направляющей 51 заворачивается в сквозное резьбовое отверстие 52 в продольной направляющей 3 и упирается в поперечную направляющую 4, при этом обеспечивается неподвижное соединение продольной направляющей 3 и поперечной направляющей 4.

Поперечная направляющая 4 соединяется с вертикальной направляющей 5 таким образом, что т-образная вертикальная направляющая 57 находилась внутри одного из вертикальных направляющих пазов 58. Затем вертикальная направляющая 5 путем перемещается вдоль т-образной вертикальной направляющей 57 устанавливается в требуемое по плану операции положение. После этого фиксатор вертикальной направляющей 59 заворачивается в сквозное резьбовое отверстие 60 в поперечной направляющей 4 и упирается в вертикальную направляющую 5, при этом обеспечивается неподвижное соединение поперечной направляющей 4 и вертикальной направляющей 5.

Цилиндрическая часть 69 направителя лезвия 6 помещается в одну из цилиндрических проточек 69, при этом резьбовой хвостовик 70 проходит через сквозной паз 66. Затем на резьбовой хвостовик 70 наворачивается фиксатор направителя лезвия 71 таким образом, что резьбовой хвостовик 70 проходит через резьбовое отверстие 72, а цилиндрическая часть 69 помещается в свободную цилиндрическую проточку 69. Направитель лезвия 71 устанавливается в требуемое по плану операции положение и неподвижно фиксируется относительно вертикальной направляющей 5 путем затягивания гаечным ключом фиксатора направителя лезвия 71.

Плоское лезвие для рассечения костных тканей 156 устанавливается внутрь п-образной направляющей 68, затем зубчатый конец плоского лезвия подводится к головке первой плюсневой кости и осуществляется ее опил с образованием на ее поверхности плоской площадки 75. После этого фиксатор вертикальной направляющей 59 выкручивается и вертикальная направляющая 5 с присоединенными к ней элементами удаляется.

Плоская поверхность примерочного диска 78 совмещается с плоской площадкой 75. Затем путем перемещения по плоской площадке 75, направитель сверла 76 устанавливается в требуемое по плану операции положение и прижимается к плоской площадке 75. После этого рабочая часть 81 сверла помещается в сквозное осевое отверстие 79. Затем производится сверление отверстия в кости 89 до момента упора передней поверхности 90 на сменном упоре 85 в заднюю поверхность 91 на направителе сверла 76.

Штырь 95 помещается в просверленное отверстие в кости 89, а опорная плоскость 97 установочного диска 94 прижимается к плоской площадке 75. Затем в сквозное отверстие 96 помещается спица 10 и производится сверление сквозного отверстия в кости при помощи спицы 10. После этого направитель спицы 8 удаляется при этом спица 10 остается в образованном при ее помощи отверстии.

Упор 101 неподвижно фиксируется на рабочей части 100 при помощи фиксатора упора 102 таким образом, что V-образная часть 113 упора 101 соответственно помещается на V-образную часть 105 рабочей части 100, при этом цилиндрическая головка 109 помещается в ступенчатый паз 114, а резьбовой участок 111 и сквозное резьбовое отверстие под фиксатор упора 108 образуют резьбовое соединение 115. Перед затяжкой резьбового соединения 115 совмещая задний торец упора 116 с одним из штрихов шкалы 107 обеспечивают требуемое расстояние К от переднего торца упора 117 до переднего края V-образной части 105.

Свободный конец спицы 10 помещается во внутреннее сквозное отверстие 103 направляющей втулки под спицу 99. Затем производится остеотомия головки 118 первой плюсневой кости 35, при этом спица 10 выполняет роль направляющего элемента.

Прямоугольный выступ 119 помещается в прямоугольную выборку 123. Резьбовой стержень 126 помещается в сквозное отверстие 124 и заворачивается в сквозное резьбовое отверстие 120. Направитель рашпиля 7 неподвижно фиксируется относительно поперечной направляющей 4 путем затягивания фиксатора направителя рашпиля 125.

Сменная рабочая часть 131 неподвижно соединяется с рукояткой 129 при помощи накидной гайки 130. При этом цилиндрический стержень 147 помещается во внутреннее осевое отверстие 137, угловые выборки 149 помещаются в п-образный сквозной паз 136, а резьбовая часть 134 и внутреннее резьбовое отверстие 141 образуют резьбовое соединение.

Прямоугольный направляющий участок 151 помещается внутрь п-образного сквозного паза 136, при этом формообразующая часть 152 приобретает требуемую согласно плану операции ориентацию. При необходимости один костный винт 13 удаляется, после чего пирамидальная заточка 153 подводится к краю кости и при помощи ударного воздействия на ударник 132 формообразующая часть 152 погружается в кость, формируя костное ложе под погружную часть 155 пластины для остеосинтеза 154. Затем в сформированное гнездо устанавливают пластину для остеосинтеза 154.

Заявляемое изобретение поясняется клиническими примерами.

Пример 1

Пациентка в возрасте 75 лет поступила с диагнозом: Поперечное плоскостопие с вальгусной деформацией первого пальца левой стопы. После обследования было принято решение провести хирургическое лечение с использованием заявляемого устройства и способа. В ходе операции были произведены все необходимые манипуляции согласно способу. Вначале были установлены стойка и корпус направителя, с помощью которых проводили сверление отверстия в первой плюсневой кости. В данное отверстие был завернут костный винт, который был закреплен с помощью фиксатора. Далее стойку удалили, соединили продольную направляющую с корпусом направителя и закрепили с помощью фиксатора. Продольную направляющую соединили с поперечной направляющей, а затем соединили и закрепили с помощью фиксатора поперечную и вертикальную направляющие. Затем соединили направитель лезвия с вертикальной направляющей. Далее с помощью плоского лезвия для рассечения костных тканей осуществили опил головки первой плюсневой кости, после чего вертикальную направляющую, соединенную с направителем лезвия, удалили. Затем с помощью направителя центрального отверстия и сверла осуществили сверление отверстия в кости. На опил установили направитель спицы таким образом, что штырь был помещен в просверленное отверстие, а опорная плоскость направителя спицы совместили с плоскостью опила. Затем спицу поместили в сквозное направляющее отверстие направителя спицы и осуществили сверление отверстия в кости при помощи спицы, затем удаляют направитель спицы при этом спица остается в образованном при ее помощи отверстии, затем на свободный конец спицы установили канюлированное V-образное долото и состыковали его со свободным концом спицы. Далее осуществили остеотомию головки первой плюсневой кости, после чего установили направитель рашпиля и с помощью него сформировали ложе под погружную часть пластины для остеосинтеза. На завершающем этапе операции пациентке в сформированное костное ложе была установлена пластина для остеосинтеза с винтом. Оставшиеся элементы комплекта были демонтированы и извлечены, послеоперационная рана ушита, на ногу наложена асептическая повязка.

Пациентка осмотрена через 6 недель после операции: коррекция плюсневой кости и вальгусной деформации первого пальца стопы состоялась, произведен рентгенологический контроль: срослось место остеотомии первой плюсневой кости. Металлоконструкция (пластина для остеосинтеза) с винтом удалены. Рекомендована лечебная физкультура и ходьба без костылей. Осмотрена через 6 месяцев: результатом операции довольна, пользуется стандартной обувью, ходит и стоит без ограничений.

Пример 2

Пациент в возрасте 49 лет поступил с диагнозом Правостороннее поперечное плоскостопие с вальгусной деформацией первого пальца правой стопы. После обследования, было принято решение провести лечение с использованием заявляемого устройства и способа. В ходе операции были произведены все необходимые манипуляции согласно способу, в том числе поочередно устанавливали соответствующие насадки и шаблоны так, как это приведено в примере 1. На завершающем этапе операции пациенту была подобрана и установлена металлоконструкция (пластина для остеосинтеза), наложение гипса не требовалось. Оставшиеся элементы комплекта были демонтированы и извлечены, рана ушита.

Пациент осмотрен через 6 недель после операции: коррекция плюсневой кости прошла успешно, произведен рентгенологический контроль: место остеотомии первой плюсневой кости консолидированно, пластина для остеосинтеза удалена. Через 6 месяцев пациент был дополнительно обследован, никаких нежелательных эффектов не обнаружено. Пациент результатом операции доволен, пользуется стандартной обувью.

Группа изобретений относится к медицине. Комплект для установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы включает опорную стойку для операционного стола, два костных винта для первой плюсневой кости, корпус направителя под два костных винта для первой плюсневой кости и к опорной стойке, спицу для сверления сквозного отверстия в кости, направитель спицы с опорной плоскостью и штырем, плоское лезвие для образования на головке первой плюсневой кости плоского опила под опорную плоскость направителя спицы, сверло с упором для отверстия под штырь направителя для спицы, направитель сверла, направитель для плоского лезвия, канюлированное V-образное долото для остеотомии головки первой плюсневой кости имеющее направляющую втулку под спицу, рашпиль для костного ложа под погружную часть пластины для остеосинтеза, направитель рашпиля, вертикальную направляющую к направителю для плоского лезвия, поперечную направляющую для вертикальной направляющей и для направителя рашпиля, продольную направляющую к корпусу направителя и к поперечной направляющей и вспомогательные фиксаторы. Способ установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы с использованием вышеуказанного комплекта, в ходе которого устанавливают стойку и корпус направителя, с помощью которых осуществляют сверление отверстий в первой плюсневой кости, в которые затем заворачивают костные винты, которые закрепляют с помощью фиксаторов в корпусе направителя. После чего удаляют стойку. Соединяют с корпусом направителя продольную направляющую и закрепляют с помощью фиксатора, после чего продольную направляющую соединяют с поперечной направляющей. Затем соединяют и закрепляют с помощью фиксатора вертикальную и поперечную направляющую. После чего направитель плоского лезвия соединяют и закрепляют с помощью фиксатора с вертикальной направляющей. После с помощью плоского лезвия для рассечения костных тканей осуществляют опил головки первой плюсневой кости. Затем удаляют вертикальную направляющую, соединенную с направителем плоского лезвия. После с помощью направителя сверла и сверла с упором осуществляют сверление отверстия в кости. На опил устанавливают направитель спицы таким образом, что штырь помещают в просверленное отверстие, а опорную плоскость направителя спицы совмещают с плоскостью опила. Затем спицу помещают в сквозное направляющее отверстие направителя спицы и осуществляют сверление отверстия в кости при помощи спицы. Затем удаляют направитель спицы, при этом спица остается в образованном при ее помощи отверстии. Затем на свободный конец спицы устанавливают канюлированное V-образное долото. После чего осуществляют остеотомию головки первой плюсневой кости. Далее на поперечную направляющую устанавливают направитель рашпиля, после чего с помощью рашпиля формируют гнездо под погружную часть пластины для остеосинтеза, в которую устанавливают пластину для остеосинтеза. Изобретения обеспечивают повышение эффективности лечения Hallux Valgus и расширение возможностей контролируемых манипуляций и визуального контроля при сохранении доступности. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 31 ил., 2 пр.

1. Комплект для установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы, включающий опорную стойку для операционного стола, отличающийся тем, что он имеет два костных винта для первой плюсневой кости, корпус направителя под два костных винта для первой плюсневой кости и к опорной стойке, спицу для сверления сквозного отверстия в кости, направитель спицы с опорной плоскостью и штырем, плоское лезвие для образования на головке первой плюсневой кости плоского опила под опорную плоскость направителя спицы, сверло с упором для отверстия под штырь направителя для спицы, направитель сверла, направитель для плоского лезвия, канюлированное V-образное долото для остеотомии головки первой плюсневой кости, имеющее направляющую втулку под спицу, рашпиль для костного ложа под погружную часть пластины для остеосинтеза, направитель рашпиля, вертикальную направляющую к направителю для плоского лезвия, поперечную направляющую для вертикальной направляющей и для направителя рашпиля, продольную направляющую к корпусу направителя и к поперечной направляющей и вспомогательные фиксаторы.

2. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что в качестве вспомогательных фиксаторов содержит два фиксатора стержней, фиксаторы продольной, поперечной и вертикальной направляющих, фиксатор направителя лезвия и фиксатор направителя рашпиля.

3. Способ установки пластины для остеосинтеза при лечении вальгусной деформации первого пальца стопы с использованием комплекта по п. 1, в ходе которого устанавливают стойку и корпус направителя, с помощью которых осуществляют сверление отверстий в первой плюсневой кости, в которые затем заворачивают костные винты, которые закрепляют с помощью фиксаторов в корпусе направителя, после чего удаляют стойку, соединяют с корпусом направителя продольную направляющую и закрепляют с помощью фиксатора, после чего продольную направляющую соединяют с поперечной направляющей, затем соединяют и закрепляют с помощью фиксатора вертикальную и поперечную направляющую, после чего направитель плоского лезвия соединяют и закрепляют с помощью фиксатора с вертикальной направляющей, после с помощью плоского лезвия для рассечения костных тканей осуществляют опил головки первой плюсневой кости, затем удаляют вертикальную направляющую, соединенную с направителем плоского лезвия, после с помощью направителя сверла и сверла с упором осуществляют сверление отверстия в кости, на опил устанавливают направитель спицы таким образом, что штырь помещают в просверленное отверстие, а опорную плоскость направителя спицы совмещают с плоскостью опила, затем спицу помещают в сквозное направляющее отверстие направителя спицы и осуществляют сверление отверстия в кости при помощи спицы, затем удаляют направитель спицы при этом спица остается в образованном при ее помощи отверстии, затем на свободный конец спицы устанавливают канюлированное V-образное долото, после чего осуществляют остеотомию головки первой плюсневой кости, далее на поперечную направляющую устанавливают направитель рашпиля, после чего с помощью рашпиля формируют гнездо под погружную часть пластины для остеосинтеза, в которую устанавливают пластину для остеосинтеза.