СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОГО ЭПИТЕЗА Российский патент 2023 года по МПК A61F2/50 A61C13/07 

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой ортопедии и может быть использовано при изготовлении протеза глаза, соединенного с обтуратором.

Известен способ изготовления лицевых протезов, включающий получение в дооперационном периоде конусно-лучевой компьютерной томографии головы и 3D изображение лица. Сопоставление полученных изображений в программе для компьютерного моделирования в единое объемное изображение, выделение на изображении части лица, планируемого к удалению, по границам предполагающейся операции, уточнении границ прилегания протеза во время завершения операции на этапе наложения швов методом лицевого сканирования и сопоставления ранее полученного изображения, выделения границ будущего протеза с уточненными границами, увеличении объема изображения на 0,5 мм и удалении внутреннего объема изображения протеза с формированием толщины в 0,5 мм с дополнительным формированием в полученном объемном объекте двух отверстий в разных полюсах объекта. Печать полученного изображения на 3D принтере стоматологическим полимером, удалении поддержек, световой полимеризации объекта, введении окрашенного телесного цвета медицинского силикона в одно из отверстий объекта и удалении наружной полимерной оболочки, удалении излишек силикона с лицевого протеза.

Недостатком известного способа является невозможность изготовления протеза с удовлетворительным косметическим результатом. Протез изготавливают методом литья силикона в распечатанную на 3D принтере форму, который не обеспечивает получение необходимых оттенков кожного покрова лица пациента.

(Патент РФ №2727741 от 13.12.2019)

Известен способ изготовления челюстного протеза-обтуратора, включающий получение у пациента оттисков челюстей до операции. Изготовление модели в соответствии с данными регистрации прикуса и лицевой дуги с фиксированием модели в артикуляторе. Непосредственно после операции у пациента получают оттиск верхней челюсти с послеоперационным дефектом. По оттиску изготавливают гипсовую модель. Гравируют наружные границы операционного поля в вертикальном и горизонтальном направлениях шириной и глубиной 2,0 и 2,5 мм. Дублируют модель силиконовой массой и по силиконовой форме изготавливают полиуретановую модель. Моделируют шаблон обтуратора таким образом, чтобы латеральная поверхность обтуратора, обращенная в сторону щеки, имела максимально возможную высоту и скругленную торцевую часть, упирающуюся, в костные структуры верхней границы послеоперационного дефекта, перекрывая щечный рубцовый тяж, на его основании формируют отверстие в виде обратного конуса. Полученную композицию вновь дублируют силиконовой массой и замещают на эластический полиуретан, который устанавливают на модель. Сверху него моделируют из воска базис протеза, заливая воском чашеобразные отверстия в основании обтуратора.

Осуществляют постановку искусственных зубов и замещают воск на жесткий полиуретан методом литья. Отрезают летники, шлифуют и полируют полученный челюстной протез-обтуратор.

Недостатком известного способа является низкая точность и высокая вероятность возникновения дополнительных дефектов из-за двойного дублирования моделей, которое дает увеличенную усадку и дополнительные дефекты в виде пор, пузырей и мусора. Стоимость изготовления протеза увеличивается за счет высокой цены дублирующего силикона, увеличенного расхода дублирующего силикона на двойное дублирование и повышенной трудоемкости процесса.

(Патент РФ №2477102 от 08.11.2011)

Наиболее близким техническим решением является способ челюстно-лицевого протезирования, включающий получение оттиска протезируемого элемента, получение гипсовой модели протезируемого элемента челюстно-лицевой области, моделирование на гипсовой модели восковой конструкции будущего протеза, формование гипсовой модели с восковой конструкцией протеза в формовочную кювету с использованием в качестве формовочной массы дублирующего силикона. Выдерживание формовочной массы до ее застывания, раскрытие кюветы после застывания силиконовой дублирующей массы. Удаление воска с гипсовой модели и формирование литниковых ходов в силиконовой форме. Сушку гипсовой модели и изолирование гипсовой модели лаком и разделительной смазкой, разогрев гипсовой модели и силиконовой формы. Заполнение кюветы через литниковые ходы компонентами полиуретановой композиции для получения протеза, нагревание и выдерживание гипсовой модели и силиконовой формы с залитой полиуретановой композицией. Извлечение изготовленного из полиуретановой композиции протеза после остывания гипсовой модели и силиконовой формы и ее раскрытия, удаление литников и окончательную обработку протеза. В процессе изготовления протеза полученную гипсовую модель высушивают в сверхвысокочастотной печи при мощности 300-700 Вт в течение 10-15 минут, на гипсовую модель наносят слои изолирующего лака, каждый из которых сушат при комнатной температуре в течение 5 мин и затем выполняют окончательную сушку всего лакового слоя при температуре 100-110°С в течение 10-15 минут, разогрев гипсовой модели и силиконовой формы осуществляют при температуре 115-125°С в течение 10-15 минут. Перед заливкой в формовочную кювету исходные компоненты полиуретановой композиции предварительно прогревают в термическом шкафу при температуре 110-120°С в течение 4-6 минут, затем извлекают из термического шкафа и охлаждают до комнатной температуры. Компоненты полиуретановой композиции перемешивают и заполняют объем формовочной кюветы полиуретановой композицией до ее выхода из противолитниковых отверстий и сразу залитую формовочную кювету размещают в полимеризаторе и подвергают в загерметизированном полимеризаторе обработке давлением воздуха 2 атм в течение 5 минут без заполнения внутреннего объема полимеризатора водой. Залитую кювету выдерживают в термическом шкафу при температуре 115-125°С в течение 45-60 минут, извлекают из термического шкафа, охлаждают на воздухе до комнатной температуры и разбирают.

При изготовлении протеза ушной раковины или ее части, эластичного обтуратора на жестком базисе съемного зубного протеза в качестве полиуретановой композиции используют композицию, содержащую на 100 мас.ч. полиизоцианата с содержанием NCO-групп 15-20% 400-700 мас.ч. олигополиатомного спирта с молекулярной массой от 2000 до 5000, а также 6-15 мас.ч. катализатора с молекулярной массой от 250 до 300 (Патент РФ №2425653 от 05.03.2010). Недостатками известного способа являются - в процессе заливки полиуретановой композиции в кювету через литниковое отверстие происходит смешивание красителей в однородную массу, что исключает получение естественного окраса лицевого протеза с разнообразием оттенков, соответствующих кожному покрову лица пациента.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение качества реабилитации и жизни пациентов и улучшение фиксации протезов с увеличением срока эксплуатации.

Поставленная задача достигается тем, что в способе изготовления комбинированного челюстно-лицевого эпитеза, включающий получение оттиска протезируемого элемента и гипсовых моделей протезируемого элемента челюстно-лицевой области, моделирование на гипсовых моделях восковой конструкции эпитеза и обтуратора, формирование гипсовых моделей с восковой конструкцией эпитеза и обтуратора в формовочные кюветы, раскрытие кювет после застывания формовочной массы, удаление воска с гипсовых моделей, изолирование гипсовых моделей лаком с последующей сушкой, новым является то, что базис обтуратора изготавливают из акриловой пластмассы горячего отверждения, состоящей из двух компонентов по индивидуальным слепкам полости рта и дефекта пациента, полученные индивидуальные слепки заливают гипсом 4 класса прочности, полученные гипсовые модели верхней и нижней челюстей гипсуют в артикулятор, на гипсовой модели верхней челюсти моделируют из базисного воска базис обтуратора с постановкой зубного ряда, гипсовую модель верхней челюсти с восковой моделью обтуратора пакуют в кювету, удаляют воск из кюветы после застывания гипса и на гипсовые модели наносят слои изолирующего лака, каждый из которых сушат при комнатной температуре в течение 5 минут и окончательно сушат все слои в течение 15 минут при комнатной температуре, компоненты акриловой пластмассы в виде порошка и мономерной жидкости перемешивают и выдерживают в течение 5-7 минут до получение желеобразной массы и помещают в кювету обтуратора, сжимают в гидравлическом прессе, затем кювету зажимают в бюгель-раме и помещают в полимеризатор с кипящей водой на 20 минут при давлении в 3,5 бара, затем кювету извлекают из полимеризатора с последующим охлаждением при комнатной температуре в течение 20-30 минут, после охлаждения кювету открывают и извлекают из нее обтуратор, устанавливают в него неодимовые магниты от 1 до 3 штук в верхнюю часть, входящую в область дефекта верхнего неба, с последующей обработкой, шлифовкой и полировкой, обработанный обтуратор устанавливают в ротовую полость пациента, снимают слепок лицевого дефекта с проснятием выходящей в область дефекта обтураторной части с установленными в ней неодимовыми магнитами, полученный слепок заливают гипсом 4 класса прочности, с получением гипсовой модели лицевого дефекта, на полученной модели создают восковую модель лицевого эпитеза, изготовленную модель заливают гипсом в формовочной кювете, после застывания гипса удаляют воск и изолируют лаком с последующей сушкой в течение 15 минут при комнатной температуре, медицинский силикон смешивают с красящими пигментами для получения оттенков кожного покрова лица пациента, полученные массы пигментированного силикона раскладывают порциями в кювету, которую зажимают в бюгель-раме и помещают в термический шкаф на 2 часа при температуре 115-125°С, затем вынимают кювету из шкафа и охлаждают при комнатной температуре с последующим вскрытием и извлечением силиконового эпитеза лица, проводят окончательную обработку эпитеза, удаляют облой, подкрашивают края, наносят веснушки и родимые пятна, вставляя ресницы, бровь и с внутренней стороны эпитеза устанавливают неодимовые магниты от 1 до 3 штук напротив магнитов, установленных в обтураторе. Готовую внутри- и внеротовую части комбинированного эпитеза устанавливают пациенту.

Изготовление базиса обтуратора из акриловой пластмассы химического отверждения с полимеризацией в горячей воде соответствует всем требованиям к безопасности и надежности конструкций. Пластмасса горячего отверждения хорошо поддается дальнейшей коррекции и позволяет надежно зафиксировать магниты в теле обтуратора.

Протез, состоящей из двух компонентов по индивидуальным слепкам полости рта и дефекта пациента необходим для обеспечения восстановления внешнего вида, жевательно-глотательных и речевых функций пациента.

Полученные гипсовые модели верхней и нижней челюстей гипсуют в артикуляторе для удобного и точного восстановить зубного ряда на обтураторе, вводя зубы в окклюзионный контакт с антагонистами.

На гипсовой модели верхней челюсти моделируют базис обтуратора из базисного воска с постановкой зубного ряда для восстановления жевательной функции и внешнего вида пациента.

Гипсовую модель верхней челюсти с восковой моделью обтуратора пакуют в кювету для формирования разборной матрицы, в которой все искусственные зубы находятся на своих местах.

Удаляют воск из кюветы после застывания гипса, освобождая место для заполнения пластмассой.

На гипсовые модели наносят слои изолирующего лака, чтобы после полимеризации обтуратор легко отделялся от гипса.

Акриловую пластмассу в виде порошка и мономерной жидкости тщательно перемешивают и выдерживают в течение 5-7 минут до получения желеобразной массы, чтобы пластмасса вошла в стадию длинных волокон. В этой стадии вероятность возникновения пор и пузырей в теле протеза минимальная.

Кювету обтуратора сжимают в гидравлическом прессе, а затем зажимают в бюгель-раме, для создания избыточного давления внутри кюветы, чтобы оставшиеся пузыри схлопнулись под давлением и пластмасса заполнила самые труднодоступные места.

Кювету помещают в полимеризатор для ускорения застывания пластмассы и получения максимальной прочности.

В готовый обтуратор устанавливают неодимовые магниты от 1 до 3 штук в верхнюю часть, входящую в область дефекта верхнего неба с последующей обработкой, шлифовкой и полировкой чтобы обтуратор и лицевой эпитез друг друга поддерживали и были надежно зафиксированы на пациенте.

Обтуратор устанавливают в ротовую полость пациента. Снимают слепок лицевого дефекта с проснятием выходящей в область дефекта обтураторной части с установленными в ней неодимовыми магнитами, чтобы при моделировании эпитеза видеть место расположения магнитов и запланировать установку ответных магнитов в тело эпитеза в точной позиции, для исключения перекосов и не прилегания эпитеза.

Слепок заливают гипсом 4 класса прочности для получения прочных и точных моделей.

На полученной модели создают восковую модель лицевого эпитеза, восстанавливающую черты лица пациента с детальной проработкой разреза глаз, окологлазничной области и плавно переходящей в здоровые части лица, полностью закрывая дефект.

Изготовленную модель заливают гипсом в формовочной кювете для получения гипсовой матрицы.

После застывания гипса удаляют воск для освобождения места под силиконом.

Изолируют лаком с последующей сушкой в течение 15 минут при комнатной температуре, для облегчения извлечения эпитеза после полимеризации из матрицы.

Медицинский силикон смешивают с красящими пигментами для получения различных оттенков кожного покрова лица пациента и полученные массы пигментированного силикона раскладывают порциями в кювету чтобы получить максимально приближенный к кожному покрову лица пациента по цвету эпитез.

Кювету зажимают в бюгель-раме для создания избыточного давления внутри, чтоб силикон заполнил все труднодоступные места и помещают в термический шкаф на 2 часа при температуре 115-125°С.

Кювету вынимают из шкафа и охлаждают при комнатной температуре в течение 20-60 минут для равномерного охлаждения и достижения силиконом наилучших прочностных характеристик (прочность, эластичность, твердость).

Проводят окончательную обработку эпитеза для придания товарного вида, с внутренней стороны эпитеза устанавливают неодимовые магниты от 1 до 3 штук напротив магнитов, установленных в обтураторе для надежной фиксации эпитеза и обтуратора между собой.

Комбинированный челюстно-лицевой эпитез состоит из обтураторной части 1, установленной в полость рта пациента и входящей в область дефекта 2, и лицевого эпитеза 3, с которым за счет неодимовых магнитов 4 и 5, установленных в обтураторе 1 и лицевом эпитезе 3, соединяется в области дефекта. Обтураторная часть 1 состоит из базиса 6, искусственных зубов 7 и обтурирующей части 8, закрывающей дефект верхнего неба, с установленным в ней неодимовым магнитов 4. Лицевой эпитез 3 состоит из силиконовой части 9 с воссозданной глазницей 10, в которую установлены искусственный глаз 11, ресницы 12 и бровь 13. На внутренней части эпитеза установлен неодимовый магнит 5.

Предлагаемое изобретение поясняется чертежами, где:

На фиг. 1 изображен пациент 1 с установленным обтуратором;

На фиг. 2 изображен эпитез комбинированный в сборе;

На фиг. 3 изображен обтуратор с неодимовыми магнитами;

На фиг. 4 изображен эпитез лицевой внешняя сторона;

На фиг. 5 изображен эпитез лицевой внутренняя сторона;

На фиг. 6 изображен пациент 1 после реабилитации;

На фиг. 7 изображен пациент 2 до реабилитации;

На фиг. 8 изображен пациент 2 после реабилитации.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является обеспечение надежной фиксации внутри- и вне-ротовой части комбинированного челюстно-лицевого эпитеза по границам послеоперационного дефекта, восстановление формы лица, внешнего вида, жевательно-глотательных и речевых функций, улучшения психоэмоционального состояния пациента, что обеспечивает социальную реабилитацию при использовании эпитеза.

Эпитез с высокими свойствами по биологической совместимости и стабильности по отношению к живым тканям пациента. Повышение срока эксплуатации изготовленного эпитеза обеспечивается при ежедневной обработке эпитеза пациентом.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу изготовления комбинированного челюстно-лицевого эпитеза. Базис обтуратора изготавливают из акриловой пластмассы по индивидуальным слепкам полости рта и дефекта пациента. На гипсовой модели верхней челюсти моделируют базис обтуратора с постановкой зубного ряда. Из акриловой пластмассы изготавливают обтуратор и устанавливают неодимовые магниты в его верхнюю часть, входящую в область дефекта верхнего неба. Обтуратор устанавливают в ротовую полость пациента и снимают слепок лицевого дефекта с проснятием выходящей в область дефекта обтураторной части с установленными в ней неодимовыми магнитами. Полученный слепок заливают гипсом и на полученной модели создают восковую модель лицевого эпитеза. Из медицинского силикона изготавливают эпитез лица, проводят его окончательную обработку. С внутренней стороны эпитеза устанавливают неодимовые магниты напротив магнитов, установленных в обтураторе. Достигается обеспечение надежной фиксации внутри- и внеротовой частей комбинированного челюстно-лицевого эпитеза по границам послеоперационного дефекта, восстановление формы лица, жевательно-глотательных и речевых функций и улучшение психоэмоционального состояния пациента. 8 ил.

Способ изготовления комбинированного челюстно-лицевого эпитеза, включающий получение оттиска протезируемого элемента и получение гипсовых моделей протезируемого элемента челюстно-лицевой области, моделирование на гипсовых моделях восковой конструкции эпитеза и обтуратора, формирование гипсовых моделей с восковой конструкцией эпитеза и обтуратора в формовочные кюветы, раскрытие кювет после застывания формовочной массы, удаление воска с гипсовых моделей, изолирование гипсовых моделей лаком с последующей сушкой, отличающийся тем, что базис обтуратора изготавливают из акриловой пластмассы горячего отверждения, состоящей из двух компонентов по индивидуальным слепкам полости рта и дефекта пациента, полученные индивидуальные слепки заливают гипсом 4 класса прочности, полученные гипсовые модели верхней и нижней челюстей гипсуют в артикулятор, на гипсовой модели верхней челюсти моделируют из базисного воска базис обтуратора с постановкой зубного ряда, гипсовую модель верхней челюсти с восковой моделью обтуратора пакуют в кювету, удаляют воск из кюветы после застывания гипса и на гипсовые модели наносят слои изолирующего лака, каждый из которых сушат при комнатной температуре в течение 5 минут и окончательно сушат все слои в течение 15 минут при комнатной температуре, компоненты акриловой пластмассы в виде порошка и мономерной жидкости перемешивают и выдерживают в течение 5-7 минут до получения желеобразной массы и помещают в кювету обтуратора, сжимают в гидравлическом прессе, затем кювету зажимают в бюгель-раме и помещают в полимеризатор с кипящей водой на 20 минут при давлении в 3,5 бара, затем кювету извлекают из полимеризатора с последующим охлаждением при комнатной температуре в течение 20-30 минут, после охлаждения кювету открывают и извлекают из нее обтуратор, устанавливают в него неодимовые магниты от 1 до 3 в верхнюю часть, входящую в область дефекта верхнего неба, с последующей обработкой, шлифовкой и полировкой, обработанный обтуратор устанавливают в ротовую полость пациента, снимают слепок лицевого дефекта с проснятием выходящей в область дефекта обтураторной части с установленными в ней неодимовыми магнитами, полученный слепок заливают гипсом 4 класса прочности, с получением гипсовой модели лицевого дефекта, на полученной модели создают восковую модель лицевого эпитеза, изготовленную модель заливают гипсом в формовочной кювете, после застывания гипса удаляют воск и изолируют лаком с последующей сушкой в течение 15 минут при комнатной температуре, медицинский силикон смешивают с красящими пигментами для получения оттенков кожного покрова лица пациента, полученные массы пигментированного силикона раскладывают порциями в кювету, кювету зажимают в бюгель-раму и помещают в термический шкаф на 2 часа при температуре 115-125°С, вынимают кювету из шкафа и охлаждают при комнатной температуре с последующим вскрытием и извлечением силиконового эпитеза лица, проводят окончательную обработку эпитеза удаляя облой, подкрашивая края, нанося веснушки и родимые пятна, вставляя ресницы и бровь, с внутренней стороны эпитеза устанавливают неодимовые магниты от 1 до 3 напротив магнитов, установленных в обтураторе, готовую внутри- и внеротовую части конструкции комбинированного челюстно-лицевого эпитеза устанавливают пациенту.