Способ реконструкции эпителиального слоя роговицы у пациентов с двусторонним синдромом лимбальной недостаточности Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано в лечении пациентов с двусторонним синдромом лимбальной недостаточности (СЛН), приводящей к полной или частичной конъюнктивализации роговицы вследствие патологии глаз различной этиологии, которая включает в себя приобретенные и наследственные заболевания, вызывающие непосредственный некроз стволовых клеток эпителия роговицы (ожоги), или разрушение «ниши», в которой они локализованы, например, при аниридии (Dua HS, Saini JS, Azuara-Blanco A, Gupta P. Limbal stem cell deficiency: concept, aetiology, clinical presentation, diagnosis and management. Indian J Ophthalmol 2000; 48(2):83-92). Это обуславливает невозможность проведения аутологичной трансплантации фрагментов лимба из-за отсутствия здорового глаза. Двусторонний СЛН сопровождается врастанием новообразованных сосудов и формированием фиброваскулярного паннуса. Данные изменения приводят к значительному снижению остроты зрения, слезотечению, светобоязни, хронической сухости глаза и, впоследствии, к болевому синдрому по причине рецидивирующих эрозий роговицы. Описанная клиническая картина значительно снижает качество жизни пациента и приводит к необратимой слепоте. Решением данной проблемы является применение аутотрансплантата слизистой с губы, так как он гистогенетически гомогенен, является многослойным плоским неороговевающим и имеет меньше стратифицированных слоев, а также обладает схожими свойствами с лимбальными эпителиальными стволовыми клетками (ЛЭСК).

Ближайшим аналогом предполагаемого изобретения является способ восстановления эпителиального слоя роговицы при одностороннем СЛН, при котором производят перитомию конъюнктивы на 360 градусов, отслаивая ее на 5-10 мм от лимба, затем иссекают фиброваскулярный паннус с поверхности роговицы пораженного глаза, выкраивают на парном (контралатеральном) глазу лимбальный лоскут в верхнем секторе глазного яблока, проводят его фрагментацию на несколько частей, которые пересаживают на поверхность оперируемого глаза с последующим наложением защитного покрытия (амниотическая мембрана) и его фиксацией клеем или швами. Непосредственно после иссечения фиброваскулярного паннуса на глазу с СЛН выполняют 8 поверхностных симметричных радиальных разрезов на периферии стромы роговицы у лимба на глубину 100-150 мкм. Далее расслаивателем из каждого разреза формируют косой или горизонтальный туннель длиной до 1,0 мм, предварительно выкроенный лимбальный лоскут разделяют на 8 фрагментов, каждый из которых по одному помещают в сформированные туннели. Далее в качестве защитного покрытия накладывают на всю поверхность роговицы амниотическую мембрану и фиксируют ее швами за пределами лимба. В случае полного СЛН, перед удалением фиброваскулярного паннуса выполняют перитомию на 360 градусов за лимбом (Патент РФ на изобретение №2741411).

Недостатком данного способа является то, что описанная выше методика подходит для пациентов с односторонним синдромом лимбальной недостаточности, когда имеется здоровой глаз-донор, из которого можно извлечь лимбальные эпителиальные стволовые клетки и пересадить на глаз реципиент.

Задачей изобретения является создание эффективного и безопасного способа реконструкции эпителия у пациентов с двусторонним СЛН.

Техническим результатом является восстановление эпителиального слоя роговицы (ре-эпителизация), снижение субъективных жалоб и повышение качества жизни пациента.

Технический результат достигается тем, что, что перед операцией проводят ретробульбарную анестезию глаза, далее производят обработку операционного поля глаза 0,5% раствором хлоргексидина или 5% раствором повидон-йода трижды. После обработки операционное поле накрывают стерильной операционной пеленкой. Ресницы изолируют самоклеящимися полимерными пленками. Устанавливают векорасширитель и производят инъекцию лидокаина (2%) под конъюнктиву по окружности лимба, затем с помощью ножниц производят перитомию конъюнктивы на 360 градусов, отслаивая ее на 5-10 мм от лимба. Конъюнктиву освобождают от подлежащих спаек, подшивают к склере узловыми швами викрил 8-0 на расстоянии 5-10 мм от лимба. Затем производят удаление фиброзного васкуляризированного слоя (паннуса) роговицы.

На следующем этапе производят забор лоскута слизистой, преимущественно с нижней губы. Выполняют обработку губ, ротовой полости и окружающих тканей бетадином (5%) дважды. Накладывают операционную стерильную салфетку для изоляции операционного поля. Устанавливают окончатый зажим и с его помощью выворачивают слизистую нижней губы кнаружи. Производят инъекцию лидокаина (2%) в подслизистый слой, затем с помощью стерильного лезвия производят отделение полоски слизистой подковообразной (дугообразной) формы длиной по внешнему периметру 33-38 мм и шириной 2-2,5 мм, толщиной 0,5 мм. После чего полученный аутотрансплантат помещают во флакон с консервационной средой для хранения роговицы (Раствор для хранения роговицы ТУ 9393-013-29039336-2007 Регистрационное удостоверение № ФСР2010106650). На раневую поверхность слизистой губы накладывают непрерывный обвивной или узловые швы (викрил 8-0). Удаляют окончатый зажим с губы.

Переходят к работе с глазом пациента. Для этого первоначально обрабатывают веки и конъюнктиву реципиента 0,5% раствором хлоргексидина или 5% раствором повидон-йода трижды. После обработки операционное поле накрывают стерильной операционной пеленкой. Ресницы изолируют самоклеящимися полимерными пленками. Устанавливают векорасширитель. Полоску слизистой забирают из флакона с консервационной средой и располагают на поверхности глаза по всей окружности лимба. Полоску фиксируют несколькими (6-10) матрацными швами (нейлон 8-0) к склере. Амниотическую мембрану накладывают сверху на роговицу и аутотрансплантат слизистой и подшивают к склере круговым обвивным швом (викрил 8-0). Сверху амниотической мембраны накладывают мягкую контактную линзу (МКЛ) на 14 дней. Проводят инъекции р-ров гентамицина и дексаметозона под конъюнктиву. Удаляют векорасширитель. Накладывают монокулярную асептическую повязку.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Восстановление глазной поверхности (эпителия) является основным условием для купирования хронического болевого синдрома и возможности дальнейшего проведения кератопластики для улучшения зрительных функций. В случае двустороннего СЛН, когда повреждена зона роста и размножения ЛЭСК-лимб, необходимость применения новых методов лечения является основной задачей помощи в данной группе пациентов. В связи с этим, предлагаемый способ обеспечивает восстановление эпителиального слоя роговицы, благодаря трансплантации клеток с слизистой с губы, минимизирует интраоперационные риски, облегчает послеоперационный период, и, как следствие, ускоряет процесс реэпителизации роговицы, повышая качество жизни пациента.

Способ поясняется следующим клиническими примерами.

Пример 1.

Пациентка А., 48 лет, диагноз: OU Последствия химического ожога роговицы (васкуляризированное бельмо), двухсторонний полный СЛН.

При обследовании: Vis OS 0,05. Vis OD, не корригирует.

ОКТ роговицы: OS нерегулярный истонченный эпителий, фиброзные

изменения стромы, толщина паннуса неравномерна 30 мкм в центральной части роговицы, строма имеет участки гиперрефлективности, в зоне лимба отсутствие палисад Вогта.

OD нерегулярный истонченный эпителий, фиброзные изменения стромы, толщина паннуса 100 мкм в центральной части роговицы, строма имеет участки гиперрефлективности, в зоне лимба отсутствие палисад Вогта.

Была проведена операция пересадки слизистой с нижней губы и трансплантацией на глаз с СЛН согласно предлагаемому изобретению, при этом длина аутотрансплантата составила 38 мм, ширина 2,5 мм. Пациентку наблюдали в течение 7 суток в стационаре.

Спустя 2 недели МКЛ была снята, амниотическая мембрана полностью лизирована в области роговицы, аутотрансплантат слизистой с губы визуализируется по всей окружности лимба, профиль сглажен. Точечная эпителиопатия, эпителий рыхлый. Роговица диффузно помутнена.

По данным пахиметрии: толщина центральной части роговицы 550 мкм.

По данным ОСТ: Эпителий неравномерный, диффузные помутнения в строме. Спустя 12 месяцев отмечали полную эпителизацию роговицы. Аутотрансплантат слизистой с губы адаптирован к зоне лимба.

Пример 2.

Пациент В., 54 года, диагноз: OU Последствия химического ожога роговицы (васкуляризированное бельмо), двухсторонний полный СЛН.

При обследовании: Vis OS 0,3 н/к. Vis OD 0,04.

ОКТ роговицы: OS нерегулярный истонченный эпителий, фиброзные изменения стромы, толщина паннуса неравномерна 30 мкм в центральная части роговицы интактна, строма имеет участки гиперрефлективности, в зоне лимба отсутствие палисад Вогта.

OD - OS нерегулярный истонченный эпителий, фиброзные изменения стромы, толщина паннуса 150 мкм в центральной части роговицы, строма имеет участки гиперрефлективности, в зоне лимба отсутствие палисад Вогта.

Была проведена операция пересадки слизистой с губы и трансплантацией на глаз с СЛН согласно предлагаемому изобретению, при этом длина аутотрансплантата составила 33 мм, ширина 2 мм. Пациента наблюдали в течение 7 суток в стационаре.

Спустя 2 недели МКЛ была снята, амниотическая мембрана полностью лизирована в области роговицы, аутотрансплантат слизистой с нижней губы визуализируется по всей окружности лимба, профиль сглажен. Точечная эпителиопатия, эпителий рыхлый. Роговица диффузно помутнена.

По данным пахиметрии: толщина центральной части роговицы 530 мкм.

По данным ОСТ: Эпителий неравномерный, диффузные помутнения в строме. Спустя 12 месяцев отмечали полную эпителизацию роговицы. Аутотрансплантат слизистой с губы адаптирован к зоне лимба.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения пациентов с двусторонним синдромом лимбальной недостаточности (СЛН). Для этого выполняют перитомию конъюнктивы на 360 градусов. Затем ее отслаивают на 5-10 мм от лимба. Иссекают фиброваскулярный паннус с поверхности роговицы пораженного глаза. Выполняют пересадку аутотрансплантата на поверхность оперируемого глаза. В качестве аутотрансплантата используют полоску слизистой оболочки губы, подковообразной формы длиной 33-38 мм и шириной 2-2,5 мм, толщиной 0,5 мм. Аутотрансплантат располагают на поверхности глаза по всей окружности лимба, фиксируют матрацными швами к склере. Далее накладывают на роговицу амниотическую мембрану (АМ) с захватом аутотрансплантата и подшивают к склере круговым обвивным швом. Сверху AM накладывают мягкую контактную линзу на 14 дней. Изобретение обеспечивает восстановление эпителиального слоя роговицы, благодаря трансплантации слизистой оболочки губы, минимизирует интраоперационные риски, облегчает послеоперационный период и, как следствие, ускоряет процесс реэпителизации роговицы, повышая качество жизни пациента. 2 пр.

Способ реконструкции эпителиального слоя роговицы у пациентов с синдромом лимбальной недостаточности (СЛН), включающий перитомию конъюнктивы на 360 градусов, отслаивая ее на 5-10 мм от лимба, иссечение фиброваскулярного паннуса с поверхности роговицы пораженного глаза, пересадку аутотрансплантата на поверхность оперируемого глаза с последующим наложением амниотической мембраны (AM) и ее фиксацией швами за пределами лимба, отличающийся тем, что у пациентов с двусторонним СЛН в качестве аутотрансплантата используют полоску слизистую с губы подковообразной формы длиной 33-38 мм, шириной 2-2,5 мм и толщиной 0,5 мм, аутотрансплантат располагают на поверхности глаза по всей окружности лимба, фиксируют матрацными швами к склере, AM накладывают на роговицу с захватом аутотрансплантата слизистой и подшивают к склере круговым обвивным швом, сверху AM накладывают мягкую контактную линзу на 14 дней.