Область техники
Изобретение относится к области стоматологических устройств, в частности стоматологических устройств для фиксации и коррекции положения языка.
Уровень техники
Стоматологические устройства, включая ортодонтические устройства, применяются уже много лет с целью коррекции различных дефектов и состояний, связанных с зубами и челюстями. Однако многие из этих стоматологических устройств не учитывают роль языка в развитии и устойчивости некоторых зубных, нижнечелюстных и небных нарушений.
Язык включает глоточную и ротовую части. Глоточная часть начинается с подъязычной кости и соединяется с черепом и глоткой, а ротовая часть соединяется с передней частью нижней челюсти и является наружно видимой частью языка, в частности, кончик языка, передняя центральная область языка и спинка языка.
По некоторым причинам, включая врожденные дефекты и/или привычки, сформировавшиеся в детстве (например, когда грудной ребенок переходит от сосания к жеванию и учится говорить), язык принимает неправильное положение в ротовой полости. В результате язык оказывается в ненормальном положении, и это состояние известно под названием «дисфункция языка». Дисфункция языка иногда может приводить к развитию ротовых и нижнечелюстных нарушений, таких как неправильный прикус или вестибулярно-губное смещение некоторых зубов. Дисфункция языка также может способствовать развитию дыхательных нарушений во сне, таких как храп или ночное апноэ. В частности, язык в ненадлежащем положении покоя не обеспечивает расширение неба. Это в свою очередь приводит к тому, что нёбо становится неглубоким, а это снижает объем носовой ямки и может привести к сужению глотки и, в более общем случае, верхних дыхательных путей. Это может привести к ухудшению носового дыхания, вследствие чего возникает форсированное дыхание через рот (ротовое дыхание). В других случаях язык, находящийся в заднем верхнем положении относительно заднего неба, уменьшает размер глотки или даже приводит к ее обструкции. Такое сужение дыхательных путей может привести к сильному храпу и в некоторых случаях к развитию синдрома обструктивного апноэ во сне, т.е., состояния, при котором у спящего человека на один или более временных промежутков останавливается дыхание. Обструктивное апноэ во сне может иметь средние или тяжелые последствия, включая усталость, сонливость, хронические головные боли, а также в самых тяжелых случаях сердечно-сосудистые и метаболические нарушения.
Текущие стратегии борьбы с дисфункцией языка включают специальные упражнения. В частности, лечение связанных с этим состоянием нарушений включает в первую очередь применение различных лечебных процедур, включая ортодонтические. Однако, как упражнения, так и ортодонтические процедуры занимают много времени, слишком затратные, не всегда приводят к успешным результатам и часто приводят к рецидивам. Среди причин рецидива находится неспособность полностью изменить положение языка. Без изменения положения языка, включая в послеоперационный период, для коррекции ненадлежащих движений пациент рефлексивно продолжает двигать языком таким же образом, как раньше, и его положение снова становится неправильным, как и до лечения.
В связи с этим возникает потребность в устройствах и способах изменения и коррекции положения языка для устранения или облегчения симптомов, связанных с дисфункцией языка. Кроме того, возникает потребность в устройствах и способах тренировки языка для коррекции дисфункции языка и исправления щечных структурных дефектов, связанных с дисфункцией без ортодонтической терапии.
Заявителю удалось достичь успешного облегчения симптомов вышеуказанных нарушений, разработав устройства для фиксации языка, описанные в заявке US 2011/0284011 А1, опубл. 24.11.2011 г., и заявке US 2011.0262881 А1, опубл. 27.11.2011 г.
Настоящие устройства представляют собой усовершенствования устройств, описанных в вышеуказанных патентных публикациях, в области конструкции, внешнего вида и функциональности. Например, предыдущие устройства были ранними версиями и могли быть изъяты из ротовой полости только специалистом; они предусматривали крепление к молярным (или другим задним) зубам с помощью ленты, обхватывающей зубы, или другого громоздкого устройства, включая (в некоторых вариантах воплощения изобретения) устройство, препятствующего полному смыканию зубов; и/или в случае регулируемых, регулировка, в частности, многократная регулировка, могла привести к поломке устройства и необходимости его последующей замены. Конструкция устройства часто включала оболочки для фиксации компонента к механизму крепления и имела вид, подобный прототипу, что представляло неудобство для профессионалов, использующих устройство во время деловых совещаний и в целом в деловой среде. Кроме того, регулировку было крайне сложно выполнить при лечении.
Раскрытие изобретения.
Изобретением, представленным в настоящем документе, являются устройства и способы для ограничения движения языка.
В соответствии с первым аспектом, представлено стоматологическое устройство для ограничения движения части языка.
В соответствии с одним аспектом, представлено стоматологическое устройство для ограничения движения задней области языка человека, одновременно обеспечивая возможность движений передней области и боковых ребер языка, требуемых для речи и глотания.
В соответствии с другим аспектом, представлено стоматологическое устройство для ограничения движения центральной области языка человека, одновременно обеспечивая возможность движений задней области, кончика и боковых ребер языка, требуемых для речи и глотания.
Стоматологическое устройство включает механизм крепления для фиксации стоматологического устройства к зубам в ротовой полости человека.
Механизм крепления содержит главным образом круговую ленту, имеющей первую поверхность, расположенную с щечной стороны зубной дуги человека (при использовании устройства), и пару левой и правой вторых поверхностей, каждая из которых расположена напротив первой поверхности (при использовании) вдоль по меньшей мере одного заднего, соответственно левого или правого зубов, с язычной стороны вышеуказанного по меньшей мере одного зуба (или по меньшей мере двух и, предпочтительно, не более трех зубов).
Механизм крепления также включает соединительный элемент, соединяющий первую поверхность и вторую поверхность.
Механизм крепления адаптирован для фиксации на зубной дуге человека с возможностью последующего снятия с зубной дуги.
Стоматологическое устройство также включает ограничивающий механизм, прикрепленный, предпочтительно с возможностью съема, к механизму крепления и включающий компонент, натянутый между парой вторых поверхностей.
В соответствии с аспектом настоящей заявки, компонент имеет обратную направленность и сконфигурирован с возможностью расположения приблизительно в окклюзионной плоскости человека, носящего устройство, или под углом к ней, чтобы ограничить движение задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до более ограниченного трехмерного пространства, чем при отсутствии устройства, одновременно позволяя по меньшей мере передней области и боковым ребрам языка осуществлять движения, необходимые для речи и глотания. Следует отметить, что в данном документе, для удобства, речь идет об окклюзионной плоскости, однако окклюзионная плоскость является частью геометрии пациента, а не частью геометрии устройства.
В альтернативном варианте можно говорить о плоскости, задаваемой концевыми частями компонентов устройства (см., например, элементы 335 компонента 305 на Фиг. 6В-С, 7А, 8В-С или элементы 535 компонента 505 на Фиг. 10В-С, 11В-С и 12А). Данная альтернативная отсылка часто применяется далее по тексту.
В соответствии с другим аспектом, компонент центрально расположен относительно вторых поверхностей и передней части ленты для возможности расположения у центральной части языка, и ориентирован в прямом направлении. В последнем аспекте прямонаправленный компонент сконфигурирован таким образом, что расположен (при использовании) приблизительно в окклюзионной плоскости пациента, при ношении устройства, или под углом к ней, в каждом случае для того, чтобы ограничить движение центральной области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до ограниченного трехмерного пространства, одновременно обеспечивая возможность движений задней области, кончика и боковых ребер языка, необходимых для речи и глотания.
В соответствии с некоторыми вариантами воплощения в любом из вышеуказанных аспектов, ограничивающий механизм или механизм крепления (или оба) включает механизм регулирования, который в первом аспекте адаптирован под смену угла компонента относительно окклюзионной плоскости пациента (или относительно базальной плоскости концевых частей компонента) при ношении устройства, тем самым контролируя степень ограничения движений языка, а во втором аспекте адаптирован под регулировку (и последующую фиксацию) положения компонента назад или вперед вдоль продольной оси устройства.
В соответствии с другим аспектом, компонент ограничивающего механизма натянут между левой и правой второй поверхностью у заднего участка ленты непосредственно возле пары вторых поверхностей.
В соответствии с еще одним аспектом, у ограничивающего механизма одна концевая часть соединена с левой второй поверхностью, а вторая концевая часть соединена с правой второй поверхностью.
В соответствии с другим аспектом, ограничивающий механизм (предпочтительно с возможностью съема) прикреплен к механизму крепления фиксирующим механизмом.
В соответствии с другим аспектом, главным образом круговая лента включает смолистый материал, контактирующий с зубной дугой при ношении устройства.
Предпочтительно, вторые поверхности ленты охватывают с язычной стороны длину не более трех задних зубов пациента, поэтому круговая лента главным образом, однако не полностью круговая, что обеспечивает языку доступ к язычной стороне большинства зубов пользователя.
Еще один предпочтительный признак заключается в том, что механизм крепления главным образом охватывает щечную поверхность коронок верхней зубной дуги пользователя, однако оставляет жевательные (прикусные) поверхности зубов свободными от крепежных элементов.
В некоторых вариантах воплощения, первая, щечная поверхность круговой ленты покрывает приблизительно 70-80% щечной поверхности коронок зубов, т.е., ниже линии десны.
В некоторых вариантах воплощения, смолистый материал механизма крепления может покрывать главным образом всю поверхность коронок верхней зубной дуги.
В некоторых вариантах воплощения, первая поверхность механизма крепления может покрывать линию десны, чтобы обеспечить комфорт пациента. Однако, предпочтительно, механизм крепления щечной поверхности должен соответствовать контуру, соотноситься с линией десны и покрывать большую часть щечной поверхности зубной дуги, не покрывая при этом прикусные поверхности зубов.
В соответствии с еще одним аспектом, главным образом круговая лента также включает косое небное крыло, прикрепленное к язычной стороне вторых поверхностей.
В соответствии с еще одним аспектом, крыло включает смолистый материал и может содержать сенсорное устройство. Сенсорное устройство может быть встроено в крыло.
В соответствии с еще одним аспектом, сенсорное устройство является температурным датчиком (для отслеживания соответствия, т.е. определения, находится ли устройство во рту), звуковым датчиком (для отслеживания храпа и/или прерывания дыхания), датчиком рН (для отслеживания рН и определения наличия ротового дыхания) или датчиком давления (для отслеживания того, не оказывает ли язык чрезмерное давление).
В соответствии с еще одним аспектом, сенсорное устройство размещается в крыле из смолистого материала таким образом, чтобы не касаться тканей (десен, зубов или неба) пациента при ношении устройства, и в этой связи собственно крыло предпочтительно имеет подобную конфигурацию, предотвращающую контакт с тканями пользователя, чтобы избежать дискомфорта.
В соответствии с другим аспектом, компонент ограничивающего механизма, как правило, имеет С-образную форму, причем тыльная часть компонента размещена поперечно относительно продольной оси устройства и отвечает за ограничение движений языка, а концевая часть ограничивающего механизма отвечает за крепление ограничивающего механизма к механизму крепления соответствующей, первой или второй, поверхности.
В соответствии с другим аспектом, ограничивающий механизм содержит провод. В соответствии с еще одним аспектом, центральная секция провода покрыта полимерным материалом.
В соответствии с другим аспектом, стоматологическое устройство включает аркообразный опорный элемент для усиления жесткости или прочности устройства. Аркообразный элемент охватывает вторые поверхности и расположен по восходящей в поперечном направлении, следуя контуру неба при ношении устройства, не касаясь неба.
В соответствии с другим аспектом, компонент ограничивающего механизма ориентирован в обратную сторону и наклонен под углом относительно основы механизма крепления, причем угол составляет от приблизительно 0° до приблизительно 30° относительно окклюзионной плоскости при ношении устройства пациентом или, в альтернативном варианте, относительно базальной плоскости компонента, задаваемой концевыми частями компонента.
В соответствии с другим аспектом, компонент ограничивающего механизма ориентирован вперед и наклонен под углом в диапазоне от приблизительно 0° до приблизительно 30° относительно окклюзионной плоскости при ношении устройства пациентом или, в альтернативном варианте, относительно базальной плоскости компонента, задаваемой концевыми частями компонента.
В соответствии с другим аспектом, компонент ограничивающего механизма содержит провод, а механизм регулирования содержит пару косых или вертикальных петель или ограничителей, каждая в пределах концевой секции ограничивающего механизма и со стороны соответствующей второй поверхности механизма крепления.
В соответствии с другим аспектом, компонент ограничивающего механизма содержит провод, а механизм регулирования содержит пару горизонтальных петель проводов для возможного бокового расширения компонента (например, расширение в направлении, поперечном сагиттальной плоскости зубной дуги).
В соответствии с еще одним аспектом, петли сформированы из провода ограничивающего механизма.
В соответствии с другим аспектом, компонент включает центральную скобу для гибкости и возможного бокового расширения компонента.
В соответствии с другим аспектом, фиксирующий механизм включает лапку или створку, встроенную в смолистый материал одной из первых и вторых поверхностей механизма крепления для фиксации фиксирующего механизма к механизму крепления.
В соответствии с другим аспектом, фиксирующий механизм может включать оболочку, включающую желоб с тем, чтобы в оболочку входила концевая часть ограничивающего механизма. Фиксирующий механизм также может содержать натяжной элемент для фиксации концевой части ограничивающего механизма в желобе.
В соответствии с еще одним аспектом, натяжной элемент выбирается из группы, состоящей из комбинации гайки и болта.
В соответствии с еще одним аспектом, натяжной элемент является зажимом. В соответствии с еще одним аспектом, каждая из концевых частей ограничивающего механизма включает вертикальную петлю из провода, а фиксирующий механизм включает оболочку и резиновую ленту для обертывания вокруг оболочки и петли.
В соответствии с другим аспектом, фиксирующий элемент позволяет корректировать положение компонента продольно в прямом или обратном направлении. В некоторых таких вариантах воплощения, ограничивающий механизм установлен с возможностью скольжения на механизме регулирования, что позволяет регулировать положение компонента вдоль продольной оси устройства, независимо от того, ориентирован компонент в прямом или в обратном направлении.
В соответствии с другим аспектом, компонент ориентирован в прямом направлении, а механизм регулирования не содержит петель.
В соответствии с другим аспектом, в котором компонент ориентирован в прямом направлении, компонент содержит провод с центральной скобой для возможного бокового расширения компонента.
Этот и другие аспекты, признаки и преимущества пояснены в сопутствующих описаниях некоторых вариантах воплощения изобретения и сопутствующих графических материалах, и пунктах формулы изобретения.
Нижеприведенные варианты воплощения являются примерами настоящего изобретения.
1. Стоматологическое устройство для ограничения движения задней области языка пациента, обеспечивающее возможность движений передней области и боковых ребер языка, необходимых для речи и глотания; стоматологическое устройство включает:
механизм крепления для фиксации стоматологического устройства на зубах в ротовой полости пациента, при этом
механизм крепления включает главным образом, однако не полностью, круговую ленту, содержащую:
первую поверхность, расположенную с щечной стороны зубной дуги пациента;
пару из левой и правой вторых поверхностей, причем каждая из вторых поверхностей напротив первой поверхности, приспособлена к размещению вместе с по меньшей мере одним задним, соответственно левым или правым, зубом на язычной стороне вышеуказанного, по меньшей мере одного зуба, а вышеуказанные вторые поверхности приспособлены под прохождение вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента; и
соединительный элемент, соединяющий первую поверхность и вторую поверхность; и ограничивающий механизм с возможностью съема, прикрепленный к механизму крепления и включающий компонент, натянутый между парой вторых поверхностей, причем компонент ориентирован в обратном направлении и сконфигурирован с возможностью расположения приблизительно в окклюзионной плоскости человека, носящего устройство, или под углом к ней, чтобы ограничить движение задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до трехмерного пространства, более ограниченного, чем при отсутствии устройства, одновременно позволяя по меньшей мере передней области и боковым ребрам языка осуществлять движения, необходимые для речи и глотания;
при этом:
механизм приспособлен к фиксации на зубную дугу пациента с возможностью последующего снятия устройства с зубной дуги.
2. Стоматологическое устройство, включающее:
механизм крепления для фиксации стоматологического устройства на зубах в ротовой полости пациента,
при этом механизм крепления включает главным образом, однако не полностью круговую ленту, содержащую:
первую поверхность с щечной стороны зубной дуги пациента;
пару из левой и правой вторых поверхностей, причем каждая из вторых поверхностей, напротив первой поверхности, приспособлена под размещение вместе с по меньшей мере одним задним, соответственно левым или правым, зубом на язычной стороне вышеуказанного, по меньшей мере одного зуба, а вышеуказанная вторая поверхность приспособлена для прохождения вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента; и
соединительный элемент, соединяющий первую поверхность и вторую поверхность; и ограничивающий механизм с возможностью съема, прикрепленный к механизму крепления и включающий компонент, натянутый между парой вторых поверхностей и центрально расположенный относительно вторых поверхностей и передней частью ленты, чтобы располагаться у центральной части языка, причем компонент ориентирован в прямом направлении и сконфигурирован с возможностью расположения приблизительно в окклюзионной плоскости человека, носящего устройство, или под углом к ней, в каждом случае чтобы ограничить движения центральной области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до ограниченного трехмерного пространства, одновременно обеспечивая возможность движений задней области, кончика и боковых ребер языка, необходимых для речи и глотания;
при этом механизм крепления приспособлен к фиксации на зубную дугу пациента с возможностью последующего снятия устройства с зубной дуги.
3. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором ограничивающий механизм или механизм крепления включает механизм регулирования для регулирования: (i) угла компонента относительно окклюзионной плоскости пациента при ношении устройства и тем самым для контроля степени ограничения движения языка; или (ii) позиции компонента вдоль продольной оси устройства и тем самим для контроля зоны языка, где будет применяться ограничение; или (iii) как вышеуказанного угла, так и вышеуказанной позиции.
4. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором компонент натянут между правой и левой вторыми поверхностями у задней части ленты в непосредственной близости к паре вторых поверхностей.
5. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 3, в котором ограничивающий механизм имеет одну концевую часть, которая соединена с левой второй поверхностью, и вторую концевую часть, которая соединена с правой второй поверхностью.
6. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором главным образом круговая лента включает смолистый материал, контактирующий с зубной дугой при ношении устройства.
7. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 6, в котором первая поверхность механизма крепления соответствует контуру и соотносится с линией десны со щечной поверхности верхней зубной дуги пациента.
8. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 7, в котором первая поверхность механизма крепления охватывает по меньшей мере большую часть щечной поверхности зубной дуги от линии десны и вниз, однако в сущности не охватывает прикусную поверхность зубов вышеуказанной дуги.
9. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором вышеуказанное ограниченное количество задних зубов составляет от одного до трех.
10. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором ограничивающий механизм прикреплен к механизму крепления с помощью фиксирующего механизма.
11. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором главным образом круговая лента также включает крыло, прикрепленное к язычной стороне второй поверхности, причем крыло содержит сенсорное устройство, при необходимости встроенное в крыло.
12. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 11, в котором сенсорное устройство является температурным, рН или звуковым датчиком.
13. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 11, дополнительно включающее по меньшей мере один из следующих элементов:
крыло содержит смолистый материал; и
сенсорное устройство встроено в смолистый материал и расположено таким образом, чтобы не касаться неба или зубов пациента при ношении устройства пациентом.
14. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 9, в котором компонент, как правило, имеет С-образную форму, причем тыльная часть компонента размещена поперечно относительно продольной оси устройства и отвечает за ограничение движений языка, и в котором ограничивающий механизм имеет первую и вторую концевые части для крепления ограничивающего механизма к механизму крепления соответствующей второй поверхности посредством фиксирующего механизма..
15. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1, 2 или 14, в котором компонент расположен под углом к плоскости, задаваемой двумя концевыми частями ограничивающего механизма.
16. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1, 2 или 10, в котором ограничивающий механизм включает провод, при необходимости содержащий центральную секцию, покрытую полимерным материалом.
17. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, дополнительно включающее аркообразный опорный элемент для усиления жесткости или прочности устройства, в котором аркообразный элемент охватывает вторые поверхности и расположен по восходящей, следуя контуру неба и не касаясь зубов или неба пациента при ношении устройства.
18. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1, в котором компонент наклонен под углом относительно плоскости, задаваемой концевыми частями ограничивающего механизма, причем угол составляет от приблизительно +15° до приблизительно -15° при ношении устройства пациентом.
19. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 3, в котором механизм регулирования включает пару косых или вертикальных петель, или ограничителей, причем каждая из петель находится в пределах концевой секции ограничивающего механизма, причем петли образованы проводом и предназначены для корректировки угла компонента.
20. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 3, в котором ограничивающий механизм включает провод, а механизм регулирования включает пару горизонтальных петель из провода, причем петли образованы проводом, и каждая из петель находится в непосредственной близости к концевой части ограничивающего механизма для возможного бокового расширения компонента.
21. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором компонент содержит провод с центральной скобой для гибкости и возможного бокового расширения компонента.
22. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 3, в котором фиксирующий механизм встроен в одну из вторых поверхностей механизма крепления для фиксации фиксирующего механизма к механизму крепления.
23. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 22, в котором фиксирующий механизм дополнительно содержит (i) оболочку, включающую желоб, причем в оболочку с возможностью скольжения входит концевая часть ограничивающего механизма и (ii) натяжной элемент для фиксации концевой части ограничивающего механизма в желобе.
24. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 23, в котором фиксирующий элемент включает комбинацию из гайки и винта или комбинацию из гайки и болта, причем каждая концевая часть ограничивающего механизма установлена с возможностью скольжения и зафиксирована с помощью фиксирующего механизма.
25. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 23, в котором ограничивающий механизм включает пару вертикальных или косых петель из провода, а фиксирующий механизм включает резиновую ленту для обертывания вокруг оболочки и петли, тем самым закрепляя концевую часть ограничивающего механизма к механизму крепления.
26. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 23, в котором фиксирующий механизм позволяет продольную регулировку положения компонента вперед или назад.
27. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором ограничивающий механизм установлен с возможностью скольжения в механизме регулирования посредством фиксирующего механизма, чтобы обеспечить возможность регулировки положения компонента вдоль продольной оси устройства.
28. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 16, в котором провод включает центральную секцию, покрытую полимерным материалом.
29. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором ограничивающий механизм с возможностью скольжения установлен в механизме регулирования для обеспечения возможности регулировки положения компонента вдоль продольной оси устройства.
30. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 2, в котором компонент ограничивающего механизма наклонен под углом относительно окклюзионной плоскости пациента при ношении устройства или плоскости, задаваемой концевыми частями ограничивающего механизма, причем угол составляет от приблизительно 0 до приблизительно 30°, когда устройство носится пациентом.
31. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором компонент также включает провод с центральной скобой для гибкости и возможного бокового расширения компонента.
32. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 1 или 2, в котором механизм регулировки не включает петли.
33. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 10, в котором фиксирующий механизм включает лапку или створку, прикрепленную или встроенную в соответствующую вторую поверхность механизма крепления для фиксации фиксирующего механизма в механизме крепления.
34. Стоматологическое устройство в варианте воплощения 10, в котором фиксирующий элемент обеспечивает продольную регулировку компонента вперед и назад.
35. Сборка для ограничения движения языка при использовании в стоматологическом устройстве для ограничения движения задней области языка пациента, причем сборка содержит ограничивающий механизм, механизм регулирования и фиксирующий механизм, при этом ограничивающий механизм содержит компонент, сконфигурированный таким образом, чтобы перекрывать промежуток между парой вторых поверхностей механизма крепления устройства, расположенного вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента, причем компонент ориентирован в обратном направлении относительно ротовой полости пациента и сконфигурирован таким образом, чтобы располагаться приблизительно в окклюзионной плоскости пациента или под углом к ней, чтобы ограничить движение задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до более ограниченного трехмерного пространства, чем при отсутствии устройства, одновременно обеспечивая возможность движений по меньшей мере передней области и боковых ребер языка, необходимых для речи и глотания;
ограничивающий механизм имеет пару концевых частей, каждая с возможностью скольжения прикреплена к механизму регулирования посредством фиксирующего механизма, что позволяет осуществлять регулировку положения компонента в продольном направлении, причем каждая концевая часть сконфигурирована под углом к компоненту и двум концевым частям, задающим плоскость;
фиксирующий механизм адаптирован под крепление к механизму крепления и включает натяжной механизм для закрепления концевых частей ограничивающего механизма в желаемом положении.
36. Сборка для ограничения движения языка при использовании в стоматологическом устройстве для ограничения движения задней области языка пациента, причем сборка включает ограничивающий механизм, механизм регулирования и фиксирующий механизм, при этом:
ограничивающий механизм включает компонент, сконфигурированный таким образом, чтобы перекрывать промежуток между парой вторых поверхностей механизма крепления устройства, расположенного вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента, причем компонент ориентирован в прямом направлении относительно ротовой полости пациента и сконфигурирован таким образом, чтобы располагаться приблизительно в окклюзионной плоскости пациента или под углом к ней, чтобы ограничить движение задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до трехмерного пространства, более ограниченного, чем при отсутствии устройства, одновременно обеспечивая возможность движений по меньшей мере передней области и боковых ребер языка, необходимых для речи и глотания;
ограничивающий механизм имеет пару концевых частей, каждая с возможностью скольжения прикреплена к механизму регулирования посредством фиксирующего механизма, что позволяет осуществлять регулировку положения компонента в продольном направлении, причем каждая концевая часть сконфигурирована под углом к компоненту и двум концевым частям, задающим плоскость;
фиксирующий механизм приспособлен к фиксации в механизме крепления и включает натяжной механизм для закрепления концевых частей ограничивающего механизма в желаемом положении.
Краткое описание графических материалов.
Фиг. 1А-В представляют различные аспекты зубной дуги пациента и иллюстрирует номенклатуру, использованную в данном документе;
Фиг. 2А-С является видом снизу (2А), видом с язычной стороны (2В) и видом со щечной стороны (2С) механизма крепления стоматологического устройства на верхней зубной дуге в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 3А-С являются видом снизу (3А), видом с язычной стороны (3В) и видом со щечной стороны (3С) варианта воплощения механизма крепления, дополнительно включающего (при необходимости) аркообразный опорный элемент, в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 4 представляет типичное сенсорное устройство для прикрепления к стоматологическому устройству в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 5А-В являются видом снизу (5А) и видом с язычной стороны (5В) варианта воплощения механизма крепления, имеющего одно или, для баланса, два крыла и сенсорное устройство, встроенное в одно крыло (или необязательно разные устройства, встроенные в одно или оба крыла) в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 6А-С представляют примерные ограничивающие механизмы с прямой направленностью и центральной скобой в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Фиг. 6А представляет примерные длины прямонаправленного короткого ограничивающего механизма (FwS) и прямонаправленного длинного ограничивающего механизма (FwL) в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Фиг. 6В является видом спереди примерного прямонаправленного ограничивающего механизма, а Фиг. 6С является видом сзади примерного прямонаправленного ограничивающего механизма в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 7А-С представляют примерный ограничивающий механизм с прямой направленностью и его крепление к механизму крепления, имеющим крылья посредством фиксирующего механизма в соответствии с одним или несколькими вариантами воплощения.
Фиг. 7А является видом снизу, в котором ограничивающий механизм находится в переднем положении,
Фиг. 7В является видом снизу, в котором ограничивающий механизм находится в заднем положении, а
Фиг. 7С является видом с язычной стороны, в котором ограничивающий механизм находится в переднем положении;
Фиг. 8А-С представляют примерные ограничивающие механизмы с прямой направленностью и горизонтальные петли в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 8А представляет примерные длины прямонаправленного короткого ограничивающего механизма (FwS) и прямонаправленного длинного ограничивающего механизма (FwL) в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 8В является видом спереди в перспективе примерного прямонаправленного ограничивающего механизма с горизонтальными петлями, и
Фиг. 8С является видом сзади примерного прямонаправленного ограничивающего механизма в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 9А-С представляют аспекты примерных механизмов крепления (включая натяжения) и механизмов регулирования (для возвратно-поступательной регулировки положения ограничивающего механизма) в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 10А-С представляют примерные ограничивающие механизмы с обратной (задней) направленностью в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 10A представляет примерные длины обратнонаправленного короткого ограничивающего механизма (BwS) и обратнонаправленного длинного ограничивающего механизма (BwL) в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 10В является видом спереди примерного обратнонаправленного ограничивающего механизма, и
Фиг. 10С является видом сверху примерного обратнонаправленного ограничивающего механизма в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 11А-С представляют примерные ограничивающие механизмы с обратной направленностью и горизонтальные петли в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 11А представляет примерные длины обратнонаправленного короткого ограничивающего механизма (BwS) и его компонента и обратнонаправленного длинного ограничивающего механизма (BwL) и его компонента в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Фиг. 11В является видом спереди примерного обратнонаправленного ограничивающего механизма с горизонтальными петлями, и
Фиг. 11С является видом сверху примерного обратнонаправленного ограничивающего механизма в соответствии с одним или более вариантами воплощения;
Фиг. 12А-D представляют примерный ограничивающий механизм с обратной направленностью и его крепление к механизму крепления, имеющему крылья, посредством фиксирующего механизма в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 12А является видом снизу, в котором ограничивающий механизм короткий и находится в заднем положении,
Фиг. 12В представляет вид снизу, в котором ограничивающий механизм длинный и находится в заднем положении, и
Фиг. 12С является видом с язычной стороны, в котором ограничивающий механизм длинный и находится в заднем положении;
Фиг. 12D иллюстрирует обратный компонент 505 и 505' с центральной скобой.
Фиг. 13А-D представляют позиционирование компонента примерных ограничивающих механизмов для достижения минимального (слабого) давления на язык в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 13А представляет положение минимального давления на зубной дуге для длинного, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwL),
Фиг. 13В представляет положение минимального давления для короткого, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwS),
Фиг. 13С представляет положение минимального давления для длинного, обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwS), и
Фиг. 13D представляет положение минимального давления для длинного обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwL);
Фиг. 14А-D представляют позиционирование компонента примерного ограничивающего механизма для достижения максимального (сильного) давления на язык в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 14А представляет положение максимального давления на зубной дуге для длинного, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwL), Фиг. 14В представляет положение максимального давления для короткого, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwS),
Фиг. 14С представляет положение максимального давления для короткого, обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwS), и
Фиг. 14D представляет положение максимального давления для длинного, обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwL);
Фиг. 15A-F представляют примерный план лечения для лечения состояния языка, связанного с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 15А представляет увеличенную схему формы языка в ненормальном положении, связанном с обструктивным апноэ во сне, и
Фиг. 15В представляет схему расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из четырех примерных этапов (обозначенных серией точек) для лечения состояния языка, представленного на Фиг. 15А.
Фиг. 15С-F представляют тип компонента и позиционирование вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для соответствующих четырех этапов лечения;
Фиг. 16A-G представляют примерный план лечения для лечения состояния языка, связанного с аномалией прикуса и/или храпом, в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 16А представляет увеличенную схему формы языка в ненормальном положении, связанном с аномалией прикуса и/или храпом, и
Фиг. 16В представляет схему расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из пяти примерных этапов (обозначенных серией точек) для лечения состояния языка, представленного на Фиг. 16А.
Фиг. 16С-G представляют тип компонента и позиционирование вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для соответствующих пяти этапов лечения;
Фиг. 17А-D представляют примерный план лечения для лечения состояния языка, связанного с аномалией прикуса, в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 17А представляет увеличенную схему формы языка в ненормальном положении, связанном с аномалией прикуса, и
Фиг. 17В представляет схему расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из двух примерных этапов (обозначенных серией точек) для лечения состояния языка, представленного на Фиг. 17А.
Фиг. 17С-D представляют тип компонента и позиционирование вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для соответствующих двух этапов лечения;
Фиг. 18А-D представляют примерный план лечения для лечения состояния языка, связанного со стойким нарушением глотания, в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 18А представляет увеличенную схему формы языка в ненормальном положении, связанном со стойким нарушением глотания, и
Фиг. 18В представляет схему расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из двух примерных этапов (обозначенных серией точек) для лечения состояния языка, представленного на Фиг. 18А.
Фиг. 18C-D представляют тип компонента и позиционирование вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для соответствующих двух этапов лечения.
Подробное описание некоторых вариантов воплощения.
В качестве краткого обзора и введения в данном документе описаны устройства и способы ограничения движения языка. Следует принимать во внимание, что невзирая на стратегии, применяемые в настоящее время другими для устранения дисфункции языка и эффектов связанных с ним медицинских состояний, способы лечения часто оказываются неэффективными, чрезмерно инвазивными или и теми, и другими.
С целью борьбы с эффектами дисфункции языка, а также с макроглоссией, приводящей к подобным последствиям, устройства и способы, описанные в настоящем документе, ограничивают движение языка пациента и помогают исправить или скорректировать положение языка пациента таким образом, чтобы устранить нарушение морфологии языка и последствия дисфункции языка. Устройства для ограничения движения и коррекции положения языка, описанные в настоящем документе, являются стоматологическими устройствами, которые могут включать механизм крепления для (предпочтительно, с возможностью последующего снятия) прикрепления стоматологического устройства к определенным зубам пациента.
Соединительный элемент, соединяющий первые и вторые поверхности механизма крепления, может быть, однако не обязательно должен быть, изготовлен из одного и того же смолистого материала и первой поверхности механизма крепления. Фактически, он может, но не обязательно должен быть простым продолжением первой поверхности, обхватывающей последний верхний зуб и объединяющийся с соответствующей второй поверхностью. Как показано, соединительный элемент не расположен между смежными зубами. Согласно описанию, соединительный элемент может быть смолистым материалом или может быть сформирован из другого материала, такого как металлический провод и т.д.
Ограничивающий механизм может включать компонент, натянутый между левой и правой поверхностью механизма крепления (и левой и правой сторонами зубной дуги) и расположен приблизительно в окклюзионной плоскости ротовой полости пациента, ограничивая диапазон движений языка. Стоматологические устройства, описанные в настоящем документе, могут иметь форму в соответствии с уникальной анатомией человека, нарушенным положением языка и возникающими вследствие этого нарушениями морфологии и дисфункции ротовой полости, и могут быть выборочно скорректированы в ходе лечения для коррекции движений языка пациента, благодаря чему некоторые медицинские состояния улучшаются.
Следующее описание касается стоматологических устройств и способов ограничения и корректировки положения языка. Указанные устройства и способы теперь описаны более подробно со ссылкой на сопровождающие графические материалы, в которых представлен один или более проиллюстрированных вариантов воплощения и/или расположений устройств и методик. Устройства и способы никоим образом не ограничиваются проиллюстрированными вариантами воплощения и/или расположения, поскольку проиллюстрированные варианты воплощения и/или расположения, описанные ниже, являются лишь примерами настоящих устройств и методик, которые могут быть осуществлены в различных формах, как нетрудно понять специалистам в данной области. Таким образом, следует понимать, что любые структурные или функциональные детали, раскрытые в настоящем документе, следует толковать не как ограничение настоящей заявки, а скорее как репрезентативный вариант воплощения и/или расположения идеи изобретения для реализации настоящих устройств и/или способов специалистом в данной области одним или более способами. Кроме того, лишь потому что определенный признак представлен в комбинации с конкретным набором других признаков, это не является намерением ограничить изобретение, и каждый признак может быть скомбинирован с другим набором других признаков. Соответствующим образом, определенные аспекты настоящих устройств и способов могут обрести форму исключительно аппаратного варианта воплощения или варианта воплощения, комбинирующего программный и аппаратный комплекс.
Определения.
Следующие понятия и фразы включают значения, указанные ниже, если контекст четко не определяет иное.
«Задняя область» в общем смысле означает область ротовой полости от дистального конца первого моляра до места, где язык резко уходит вниз.
«Передняя область» в общем смысле означает область ротовой полости от резцов до мезиального конца первых премоляров.
«Центральная область» в общем смысле означает область ротовой полости от мезиального конца первых премоляров до дистального конца первых моляров.
«Боковые ребра» в общем смысле означают левую и правую стороны языка.
«Кончик» в общем смысле означает крайнюю переднюю часть языка.
«Главным образом круговой обхват» означает, по крайней мере, в одном варианте воплощения, частичный круговой обхват зубной дуги верхней (или нижней) челюсти, оставляя язычную сторону, по крайней мере, передних зубов неохваченной, однако охватывающий язычную сторону, по крайней мере, одного заднего зуба (и предпочтительно двух или трех задних зубов).
«Зубная дуга» в общем смысле означает ряд верхних (или нижних) зубов человека или животного.
«Дальний соответствующий зуб» в общем смысле означает один или более зубов задней области ротовой полости. В одном варианте воплощения задний соответствующий зуб является моляром.
«Соединительный элемент» в общем смысле означает часть стоматологического устройства, соединяющего первую поверхность и вторую поверхность стоматологического устройства. В некоторых вариантах воплощения, соединительный элемент, по крайней мере, частично охватывает заднюю область, такую как задний зуб или зубы.
«Окклюзионная плоскость» в общем смысле означает воображаемую поверхность, которая теоретически касается краев резцов и вершин окклюдирующих поверхностей задних зубов. Окклюзионная плоскость представляет среднее значение кривизны поверхности.
«Трехмерное пространство» в общем смысле означает объем.
«Ткань» может в общем смысле означает зубы, дёсны, нёбо или язык; «мягкие ткани» означает нёбо, дёсны и язык, за исключением случаев, если контекст предусматривает только дёсны и нёбо (например, при описании крыльев).
«С-образный» может в общем смысле означать любую изогнутую или трехстороннюю прямолинейную форму и может также включать «U-образную» форму.
«Ротовой», применительно к языку, включает как щечную (ротовую), так и глоточную (вниз по направлению к глотке) части языка.
«Боковое расширение», применительно к компоненту, означает расширение длины компонента таким образом, что устройство оказывает боковое (т.е., поперечно к сагиттальной плоскости) давление на зубную дугу, тем самым способствуя подобному боковому (поперечному) расширению неба.
Описание некоторых вариантов воплощения.
Различные варианты воплощения настоящей заявки описаны подробно в настоящем документе со ссылками на графические материалы, причем подобные номера позиций обозначают подобные детали и сборки во всем ряде графических материалов. Настоящее изобретение относится к одному или более стоматологическим устройствам и одному или более способам применения стоматологических устройств. Стоматологические устройства описаны в контексте ротовой полости (щечной полости) пациента, который будет носить устройство. В одном или более вариантах воплощения, одно или более стоматологических устройств могут быть использованы в одной или более методиках лечения различных медицинских состояний, связанных с ротовыми и/или нижнечелюстными нарушениями.
Фиг. 1А-В представляют различные аспекты зубной дуги пациента. Фиг. 1А является видом сбоку левой стороны верхней и нижней зубной дуги, и Фиг. 1В является видом снизу трех зубов левой стороны верхней зубной дуги пациента. Как представлено нумерацией на Фиг. 1А, с каждой стороны ротовой полости пациента, как правило, по 8 зубов с каждой стороны верхней зубной дуги и по 8 зубов с каждой стороны нижней зубной дуги. В этой связи, стоматологические устройства настоящего изобретения описаны в настоящем документе применительно к человеку, у которого по 8 зубов с каждой стороны верхней зубной дуги; однако следует понимать, что стоматологическое устройство может применяться пациентами, у которых больше или меньше зубов, чем предусмотрено нормой. Как показано на Фиг. 1В, каждый зуб, как правило, направлен в зубном ряду так, что он имеет «мезиальную сторону» (сторона по направлению к «передней средней линии», т.е. линии между передними двумя зубами, определяющими левую и правую сторону зубной дуги), «дистальную сторону» (сторона по направлению к самому заднему зубу), «язычную сторону» (сторона, прилегающая к языку) (или «небная сторона») и «щечную сторону» (сторона, прилегающая к внутренней стороне щеки или губы). При применении в связи с устройством, понятия «левый» и «правый» будут означать сторону устройства в процессе его ношения, которая в таком случае будет соответствовать левой и правой стороне зубной дуги пользователя и в более широком смысле рта и ротовой полости.
Механизм крепления.
В соответствии с одним или более вариантами воплощения, стоматологические устройства настоящей заявки включают механизм крепления, который крепит стоматологическое устройство к зубной дуге во рту пациента. В одном или более вариантах воплощения, механизм крепления сконфигурирован для фиксации на верхней зубной дуге пациента с возможностью последующего снятия для закрепления стоматологического устройства на зубной дуге. Механизм крепления, однако, не препятствует контакту между верхней и нижней зубной дугой.
Механизм крепления может включать, главным образом, однако не полностью круговую ленту, располагающуюся на зубной дуге пациента или около нее (например, при ношении устройства, механизм крепления может покрывать всю часть или всю щечную видимую (коронку) поверхность щечных поверхностей верхних зубов. Хотя механизм крепления может немного наползать на десну, это не желательно, поскольку для пациента это создает неудобства. Механизм крепления предпочтительно не охватывает прикусные (жевательные) поверхности зубов, обеспечивая максимальную интеркуспидационную окклюзию и обеспечивая более естественную режущую, измельчающую и жевательную функцию. Однако, варианты воплощения, охватывающие также жевательные поверхности (и необязательно также все язычные поверхности верхних зубов) могут быть предусмотрены и не выходят за рамки настоящего изобретения. Касательно язычной стороны, в некоторых предпочтительных вариантах воплощения, вторые поверхности механизма крепления покрывают также ограниченное количество задних зубов, независимо от того, как направлена дорсальная секция компонента - в прямую или в обратную сторону.
Механизм крепления крепится к зубной дуге и с возможностью последующего снятия удерживается там путем давления, слегка сжимая моляры, используемые для крепления. Механизм крепления может быть легко снят самим пациентом путем оказания давления, его легко носить и снимать, поскольку он оставляет язычные поверхности большинства зубов пациента открытыми. Благодаря этому у пациента возникает более естественное ощущение. Стоматологические устройства, описанные в настоящем документе, также могут включать ограничивающий механизм с возможностью съема, подсоединенный к механизму крепления. Зубы, используемые для крепления, предпочтительно по меньшей мере один задний зуб с каждой стороны верхней зубной дуги пациента. Типично - два зуба или даже три зуба с каждой стороны. Однако цель некоторых вариантов воплощения заключается в том, чтобы язычные поверхности оставшихся зубов и, в частности, передние зубы, оставались непокрытыми. Аналогичным образом, как заявлено выше, язычные поверхности значительного большинства верхних зубов не покрыты, благодаря чему язычные поверхности зубов главным образом открыты. Это обеспечивает несколько преимуществ: язык может контактировать с резцовым сосочком, что способствует физиологической проприоцепции; устройство более гибко и более удобно, его легко носить и снимать; для изготовления устройства требуется меньше смолистого материала; язычные поверхности верхних зубов (кроме зубов для крепления) остаются открытыми для языка, благодаря чему ощущение «инородного тела во рту» у пользователя не такое сильное; и по существу допускается полный контакт между верхними и нижними зубами, благодаря чему функция жевания, измельчения и резания сохраняется, что обеспечивает естественное ощущение, в противоположность отбеливающим фиксаторам, шинам для выдвижения нижней челюсти или современным ортодонтическим каппам или ретейнерам, доступным в настоящее время на рынке, таким как InvisalignTM, которые покрывают всю поверхность зуба.
Различные аспекты механизма крепления, в соответствии с одним или более вариантами воплощения, представлены на Фиг. 2А-5В.
Фиг. 2А является видом снизу механизма крепления 200 стоматологического устройства на верхней зубной дуге в соответствии с одним или несколькими вариантами воплощения. Ссылаясь на Фиг. 2А, механизм крепления 200 включает главным образом круговую ленту («круговая лента») 205. В одном или более вариантах воплощения, круговая лента 205 содержит смолистый материал (например, полимерный материал, такой как лента из акриловой смолы, предпочтительно полупрозрачная или прозрачная), контактирующая с верхней зубной дугой, при ношении стоматологического устройства. В одном или более вариантах воплощения, вся круговая лента 205 изготовлена из смолистого материала. По меньшей мере в одном варианте воплощения, одна или более секций круговой ленты 205 изготовлены из смолистого материала. В одном или более вариантах воплощения, главным образом круговая лента 205 контактирует со щечной стороной верхней зубной дуги. Лента с возможностью последующего снятия служит для закрепления устройства на зубной дуге.
В общих чертах, материал для механизма крепления и, в частности, поверхности ленты, и необязательно также соединительный элемент, является любым с физиологической точки зрения приемлемым, предпочтительно медицинского назначения (с необязательной антибактериальной присадкой), смолистым материалом, твердым в температурном диапазоне его использования (например, с температурой плавления выше примерно 125 градусов С), с объемным весом приблизительно равным объемному весу воды, прочностью на растяжение в порядке от приблизительно 50 до приблизительно 80 и предпочтительно приблизительно 60 мПа с модулем упругости выше 2 гПа, и предпочтительно от 2 до 3 гПа, с твердостью минералов по Кнупу от приблизительно 18 до приблизительно 20, надлежащими оптическими свойствами (предпочтительно из светлого и прозрачного материала, необязательно цветного), с достаточной эластичностью, обеспечивающей возможность надевания и извлечения путем оказания простого давления рукой, а также с надлежащей устойчивостью к окислению и в более широком смысле с надлежащими характеристиками старения, чтобы находиться в среде ротовой полости (под воздействием воздуха, пищи и жидкости ротовой полости) в течение по меньшей мере 18 месяцев и предпочтительно в течение 2 лет, по существу не теряя механических свойств.
Круговая лента 205 включает первую поверхность 210, адаптированную под расположение со щечной стороны на верхней зубной дуге при ношении устройства и предпочтительно в общем соответствующую щечной поверхности коронок зубов. Круговая лента 205 также включает пару вторых поверхностей 215, которые при использовании будут расположены вдоль язычной стороны по меньшей мере одного заднего зуба (например, заднего молярного зуба) с каждой стороны верхней зубной дуги. Другими словами, круговая лента 205 включает левую вторую поверхность, которая будет располагаться с язычной стороны по меньшей мере одного заднего зуба с левой стороны верхней зубной дуги, и правую вторую поверхность, которая будет располагаться с язычной стороны по меньшей мере оного заднего зуба с правой стороны верхней зубной дуги. В варианте воплощения, представленном на Фиг. 2А, пара вторых поверхностей 215 адаптирована под расположение вдоль язычной стороны трех самых задних зубов с каждой стороны верхней зубной дуги. Вторые поверхности 215 механизма крепления не препятствуют контакту языка со всеми зубами в области вторых поверхностей 215. Как заявлено выше, типично, каждая из вышеуказанных первых и вторых поверхностей охватывает один, два или три самых задних зуба. Более длинные поверхности могут использоваться в том случае, если они способствуют функции крепления и не являются неудобными. Однако желательно сохранить контакт между языком и зубами, ограничивая количество зубов, покрытых первыми и вторыми поверхностями путем ограничения длины этих поверхностей, не нарушая функцию крепления. Последнее предусматривает плотную фиксацию с возможностью последующего снятия путем оказания незначительного давления рукой пользователя.
Следует иметь в виду, что круговая лента 205 может быть в форме множества прерывистых смолистых секций или отрезков. В частности и в соответствии с одним вариантом воплощения, круговая лента 205 может быть образована из первого смолистого отрезка, который простирается вдоль первой поверхности 210, второго смолистого отрезка, который простирается вдоль одной из вторых поверхностей 215, и третьего смолистого отрезка, который простирается вдоль другой второй поверхности. Ясно, что путем сегментации второго и третьего смолистого отрезка, возникает зазор между ними вдоль второй поверхности 215, таким образом, что изогнутая передняя часть первого смолистого отрезка не имеет соответствующего смолистого отрезка вдоль второй поверхности, обращенной к данной первой поверхности. Путем сегментации смолистого отрезка вдоль второй поверхности 215 на два прерывистых сегмента, жесткость устройства снижается, поскольку если бы смолистый отрезок покрывал всю вторую поверхность, стоматологическое устройство имело бы жесткость, не желательную для многих устройств. Между первым смолистым отрезком и вторым смолистым отрезком есть пространство для вмещения зубов и пространство между первым смолистым отрезком и третьим смолистым отрезком для вмещения других зубов (см. Фиг. 2С, с иллюстрацией зубов, выступающих над смолистым отрезком). Таким образом, зубы могут помещаться между смолистыми отрезками. Три смолистых отрезка, таким образом, не имеют прямого контакта друг с другом, однако соединены друг с другом с помощью соединительного элемента, описанного ниже. С другой стороны, возможна сплошная, цельная круговая лента, как показано, например, на Фиг. 12А, причем соединительный элемент является отрезком ленты, соединяющий щечную поверхность с язычной, левой или правой, поверхностью.
Продолжая ссылаться на Фиг. 2А, круговая лента 205 также может включать соединительный элемент 220, который соединяется с первой поверхностью 210 и второй поверхностью 215. В одном или более вариантах воплощения, соединительный элемент 220 соединяется или подключается к первой поверхности 210 и второй поверхности 215 на самом крайнем зубе с каждой стороны верхней зубной дуги. В одном или более вариантах воплощения, соединительный элемент 220 может простираться от середины дистальной стороны самого заднего зуба на полную длину щечной и язычной сторон самого заднего по меньшей мере одного зуба верхней зубной дуги. В по меньшей мере одном варианте воплощения, соединительный элемент 220 может дополнительно простираться на всю длину щечной и/или язычной сторон второго или также третьего самого крайнего зуба с каждой стороны верхней зубной дуги. В одном или более вариантах воплощения, соединительный элемент 220 может быть проводом (например, проводом из нержавеющей стали, предпочтительно, стали медицинского назначения, или специального стального сплава, такого как Elgiloy™ (сплав Co-Cr-Ni, изготовленный Elgiloy Specialty metals, г. Элджин, штат Иллинойс). В некоторых вариантах воплощения, провод может быть в форме непрерывного провода, соединяющего первую поверхность 210 и вторую поверхность 215, или может быть в форме сегментированных проводов, каждый из которых соединяет первую поверхность и одну вторую поверхность 215. В некоторых вариантах воплощения, провод может быть погружен в смолистый материал круговой ленты. Провод может быть расположен внутри смолистого материала круговой ленты таким образом, что он главным образом прилегает к середине каждого зуба, который окружает.
В вышеуказанном варианте воплощения, один соединительный элемент 220 соединяет первый смолистый отрезок со вторым смолистым отрезком, а один соединительный элемент 220 соединяет первый смолистый отрезок с третьим смолистым отрезком.
В одном или более вариантах воплощения, высота круговой ленты 205 составляет приблизительно 2-4 мм таким образом, чтобы не покрывать всю открытую щечную поверхность зубов верхней зубной дуги, и предпочтительно оставаться под линией десны. В по меньшей мере одном варианте воплощения, круговая лента 205 может иметь вышину приблизительно 1-2 мм для пациентов с зубной дугой меньше нормы или приблизительно 4-6 мм для пациентов с зубной дугой больше нормы. В одном или более вариантах воплощения, механизм крепления 200, включающий круговую ленту 205, может быть изготовлен по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными замерами верхней зубной дуги пациента. Соответственно, механизм крепления 200 может иметь индивидуальные размеры и форму для фиксации на верхней зубной дуге пациента с возможностью последующего снятия стоматологического устройства на зубной дуге.
Фиг. 2В-С являются видами сбоку механизма крепления в соответствии с по меньшей мере одним вариантом воплощения. В частности, Фиг. 2В является видом сбоку изнутри зубной дуги, отображающим язычную сторону механизма крепления, включающим вторую поверхность 215 и соединительный элемент 220, прикрепленный ко второй поверхности 215. Фиг. 2С является видом сбоку изнутри зубной дуги, отображающим щечную сторону механизма крепления, включающего первую поверхность 210 и встроенный соединительный элемент 220.
В по меньшей мере одном варианте воплощения, механизм крепления 200 может включать аркообразный опорный элемент, соответствующий контуру поверхности неба пациента (т.е., нёба). Аркообразный опорный элемент располагается между парой вторых поверхностей и соединен с язычной стороной вторых поверхностей.
Фиг. 3А является видом снизу варианта воплощения механизма крепления 200 стоматологического устройства, включающего аркообразный опорный элемент, в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Как показано на Фиг. 3А, механизм крепления 200 включает аркообразный опорный элемент 225, натянутый между вторыми поверхностями 215 и прикрепленный к ним. В одном или более вариантах воплощения, аркообразный опорный элемент 225 прогибается вверх в соответствии с контуром нёба пациента, однако предпочтительно не касается нёба, предотвращая дискомфорт пользователя. Аркообразный опорный элемент обеспечивает повышенную жесткость, прочность и опору для стоматологического устройства. В одном или более вариантах воплощения и как показано на Фиг. 3А, аркообразный опорный элемент 225 может быть аркой, изготовленной из смолистого вещества. В некоторых вариантах воплощения, длина аркообразного опорного элемента может быть приблизительно равна длине второй поверхности, и по меньшей мере в одном варианте воплощения (как показано на Фиг. 3А) ширина аркообразного опорного элемента 225 может быть равна отрезку длины вторых поверхностей 215 в том отношении, что в данном конкретном варианте воплощения ширина аркообразного опорного элемента 225 не простирается на всю длину второй поверхности 215 (однако, может простираться, если количество зубов, охваченных поверхностями 215, уменьшается).
Фиг. 3В-С является видом сбоку механизма крепления, имеющего аркообразный опорный элемент 225 в соответствии с по меньшей мере одним вариантом воплощения. В частности, Фиг. 3В является видом сбоку изнутри зубной дуги, отображающим язычную сторону механизма крепления 200, включающего аркообразный опорный элемент 225, прикрепленный ко второй поверхности 215. Данный вид также показывает соединительный элемент 220, прикрепленный ко второй поверхности 215. Фиг. 3С является видом сбоку снаружи зубной дуги, отображающим щечную сторону механизма крепления, включающего первую поверхность 210 и интегрированный соединительный элемент 220, однако аркообразный опорный элемент не виден (в любом случае, он необязателен).
По меньшей мере в одном варианте воплощения, круговая лента 205 может включать крыло, прикрепленное к язычной стороне одной или обеих вторых поверхностей. Крыло может быть сконфигурировано таким образом, чтобы удерживать одно или более сенсорных устройств (датчиков), как описано ниже. В одном или более вариантах воплощения, крыло может быть изготовлено из смолистого материала, как и остальная часть круговой ленты, и датчик может быть погружен внутрь смолистого материала крыла или иным образом присоединен к крылу. По меньшей мере в одном варианте воплощения, крыло не контактирует с нёбо или языком, поскольку при ношении устройства язык находится под давлением. В этой связи, датчик, встроенный в крыло, может функционировать, не касаясь тканей (например, нёба, языка) пациента, носящего стоматологическое устройство. Фиг. 5А представляет примерную структуру крыла. Может быть включено два крыла, как показано, для симметрии и проприоцепции, или для размещения большего количества датчиков, чем может вместить одно крыло, если такое множество датчиков предпочтительно.
Один или более датчиков могут использоваться для мониторинга различных аспектов ротовой полости, при ношении стоматологического устройства, включая температуру, рН и/или звук (звуковой датчик оценивает храп; датчик рН измеряет рН для оценки ротового дыхания). Например, температурный датчик может быть встроен в крыло круговой ленты для периодического измерения температуры в стоматологическом устройстве или около него. Температурный датчик может использоваться для мониторинга выполнения пациентом требований к регулярному использованию стоматологического устройства. Например, если температурный датчик определяет, что температура в приборе или около него составляет приблизительно 35-38°С (95-100,4°F), это означает, что прибор в настоящее время используется пациентом. Однако, если температурные показатели датчика намного ниже этого температурного диапазона, например, 20-22°С, прибор, вероятнее всего, не используется пациентом. Температурный датчик также может быть сконфигурирован таким образом, чтобы оценивать ротовое дыхание и носовое дыхание пользователя. Например, если температурный датчик определяет, что температура в приборе или около него составляет приблизительно 35-38°С (95-100,4°F), это означает, что у пользователя стоматологического устройства преимущественно носовое дыхание. С другой стороны, если температурный датчик определяет, что температура в приборе или около него составляет приблизительно 30-35°С (86-95°F), тогда у пользователя устройства, скорее всего, ротовое дыхание. Для обеспечения точности определения температуры температурным датчиком, датчик не контактирует с языком или деснами пользователями, чтобы на температурные показатели не воздействовали ткани пользователя. Примерное сенсорное устройство (датчик) 230 представлено на Фиг. 4, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом воплощения.
Датчик может иметь разный размер и форму в зависимости от размера крыла, к которому он подсоединен на стоматологическом устройстве. В вариантах воплощения, где обеспечивается аркообразная опора, один или более датчиков могут быть встроены в аркообразную опору. К примеру, в примерном варианте воплощения, датчик может иметь размеры 9×13 мм. Датчик может включать различные признаки, включая, среди прочего, процессор, память, антенну и/или батарейку. В одном или более вариантах воплощения, датчик может быть сконфигурирован таким образом, чтобы подключаться по беспроводной сети к одному или более удаленным вычислительным приборам. Например, показатели, собранные датчиком, могут быть перенесены на одно или более удаленных вычислительных приборов посредством метки радиочастотной идентификации (RFID), прикрепленной к сенсорному устройству. Один или более датчиков в настоящем стоматологическом устройстве могут включать аппаратные и/или программные компоненты, которые могут эксплуатироваться на коммерческой основе.
Например, миниатюрные беспроводные датчики, подверженные индуцированному заряду батарейки, доступны в продаже и были описаны, например, в Arbinger FX et al., публикации Общества Фраунгоофера под названием «Чип беспроводного зарядного устройства для устройств со смарт-картами» (https://www.iis.fraunhjfer.de/content/dam/iis/de/doc/lv/…/wireless_battery_charger.pdf последнее обращение 1 июля 2017 года, включено во всей полноте посредством ссылки). Сенсорное устройство включает следующие компоненты, каждый из которых выполняет следующую функцию или функции: корпус; гидроизолированный микропроцессорный модуль для обработки и памяти (MCU) для ввода, обработки и хранения данных; температурный датчик для получения температурных показателей (и/или звуковой или рН-датчик для генерирования других соответствующих данных, при необходимости более одного сенсорного устройства); коммуникационный модуль, включая RFID и антенну (предоставляемую со ссылкой на соответствующую частоту, например, 13,56 мГц); зарядный модуль и перезаряжаемая батарейка; а также опциональный выключатель. Вышеуказанные компоненты либо доступны в продаже, либо их дизайн и контракция входят в данную область техники. Следует иметь в виду, что данный тип датчика может быть встроен в приборы настоящего изобретения.
Фиг. 5А-В являются примерным механизмом крепления, включающим два крыла и датчик в соответствии с по меньшей мере одним вариантом воплощения. В частности, Фиг. 6А является видом сверху механизма крепления 200, включающего крыло 235, прикрепленное к каждой второй поверхности 215, и датчик 230, встроенный в крыло 235 правой второй поверхности. В одном или более вариантах воплощения, и как показано на Фиг. 6А, крыло 235 изготовлено из смолистого материала, и крылья из смолистого материала приплавлены к смолистому материалу их соответствующих вторых поверхностей 215. В одном или более вариантах воплощения, крылья 235, как и остальная часть механизма крепления 200, могут иметь индивидуальный размер и форму, чтобы вмещать датчик. Если датчик отсутствует, крыло не требуется; в любом случае датчик необязателен. Два крыла могут использоваться для дополнительных сенсорных функций или просто для симметрии и проприоцепции. В примере воплощения, крыло может иметь длину приблизительно 13-15 мм у основания и приблизительно 8-9 мм сверху, и толщину приблизительно 3 мм. Его основание прикреплено (т.е. приплавлено) ко второй поверхности, причем крыло выступает под наклоном и может сужаться к верху второй поверхности, таким образом, чтобы не препятствовать языку и не касаться неба или зубов. Фиг. 5В является видом сбоку второй поверхности механизма крепления Фиг. 5А, отображающим язычную сторону механизма, включающего датчик 230, встроенный в крыло правой второй поверхности 235.
Ограничивающий механизм.
Стоматологические устройства настоящей заявки также включают ограничивающий механизм, предпочтительно, прикрепленный с возможностью съема к механизму крепления посредством фиксирующего механизма. В одном или более вариантах воплощения, пара концов провода ограничивающего механизма ответственна за фиксацию ограничивающего механизма к левой и правой вторым поверхностям механизма крепления, благодаря чему ограничивающий механизм способен удерживаться на месте под давлением языка. Ограничивающий механизм включает компонент (например, провод), натянутый между парой вторых поверхностей 215 механизма крепления и расположенный приблизительно в окклюзионной плоскости ротовой полости пользователя.
Позиционирование компонента приблизительно в окклюзионной плоскости ограничивает диапазон движений по меньшей мере части языка. В общем, ограничивающий механизм вынуждает язык пользователя со временем выравниваться, а также поднимает кончик слегка вверх таким образом, что вершина языка (кончик языка) располагается у верхнего резцового сосочка, когда язык находится в состоянии покоя. Используя ряд различных компонентов для ограничивающего механизма и/или регулировки положения ограничивающего механизма, язык постепенно уходит вперед и/или вниз. В ходе процесса выравнивания языка, когда язык проталкивает ограничивающий механизм, часть восходящей силы будет преобразована в незначительную горизонтальную, наружно-направленную силу ограничивающим механизмом, что может привести к (необходимому) боковому или поперечному расширению неба и сделать нёбо неглубоким. Эта наружно-ориентированная сила от ограничивающего механизма является дополнительной к поперечной силе, оказываемой сторонами языка на моляры, при ношении прибора пользователем.
Компонент может быть обратноориентированным (обратнонаправленным) или прямонаправленным, в зависимости от плана лечения для типа связанного с языком состояния, требующего коррекции. В частности, когда компонент имеет прямую направленность, компонент центрально расположен относительно вторых поверхностей и переднего отрезка круговой ленты. Кроме того, прямонаправленный компонент располагается в центральной части языка приблизительно в окклюзионной плоскости пользователя. При ношении устройства, прямонаправленный компонент сконфигурирован таким образом, чтобы ограничивать движение центральной области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до более ограниченного трехмерного пространства относительно пространства, в котором, как правило, двигается язык. Прямонаправленный компонент ограничивает движения центральной области языка, однако все же позволяет кончику и боковым ребрам языка выполнять движения, необходимые для речи и глотания. Прямонаправленный компонент натянут между и прилегает по меньшей мере к части левой и правой вторых поверхностей.
В свою очередь, компонент с обратной направленностью сконфигурирован таким образом, чтобы ограничивать движения задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка пользователя до более ограниченного трехмерного пространства относительно пространства, в котором, как правило, движется язык при отсутствии стоматологического устройства. Обратнонаправленный компонент ограничивает движения задней области языка, однако все же позволяет по меньшей мере передней и центральной область и боковым ребрам языка совершать движения, необходимые для речи и глотания. Обратнонаправленный компонент натянут между и прикреплен к левой и правой вторым поверхностям задней части стоматологического устройства.
Компонент, прямонаправленный или обратнонаправленный, является, в общем, металлическим проводом. Металлический провод может быть изготовлен из одного или нескольких металлов. Например, металлический провод моет быть изготовлен из нержавеющей стали, титаномолибденового сплава, Bendalloy® или Elgiloy®. В примерном варианте воплощения, провод может иметь диаметр 0,9 мм. Однако, в других вариантах воплощения, диаметр провода может быть другим в зависимости от анатомии и/или состояния пользователя и требуемой гибкости компонента. В одном или более вариантах воплощения по меньшей мере часть металлического провода покрыта смолистым материалом (например, акриловая смола), которая обеспечивает повышенный комфорт и выносимость стоматологического устройства для пользователя, вследствие чего повышается соблюдение пользователем правил использования. В одном или более вариантах воплощения, компонент, независимо от ориентации, как правило, имеет С-образную форму с дорсальным участком компонента, расположенным поперечно к продольной оси устройства. Дорсальная секция компонента, главным образом, ответственна за ограничение движений языка.
Компонент в целом более гибкий в дорсальном участке для адаптации к смене ширины зубной дуги в ходе ношения стоматологического устройства. В противоположность, концевые части ограничивающего механизма, как правило, более жесткие по сравнению с дорсальным участком, поскольку конструкция концевых частей обеспечивает противостояние мощным восходящим силам, оказываемым языком.
Следует обратить внимание, что позиционирование, а также длина и размер компонента ограничивающего механизма во рту пользователя, и, в частности, позиционирование компонента, оказывающего действие на язык, определяется, учитывая морфологию и дисфункцию ротовой полости пациента. Таким образом, абсолютные габариты ограничивающего механизма (и стоматологического устройства в целом) в мм, указанные по тексту настоящего документа, являются примерными и могут быть изменены под конкретную морфологию ротовой полости пациента.
Прямонаправленный ограничивающий механизм.
Примерный ограничивающий механизм с прямой направленностью представлен на Фиг. 6А-6С. Фиг. 6А представляет длину, в мм, примеров прямонаправленных ограничивающих механизмов. В частности, Фиг. 6А представляет длину прямонаправленного короткого ограничивающего механизма (FwS) и прямонаправленного длинного ограничивающего механизма (FwL) в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 6В является видом спереди примерного прямонаправленного ограничивающего механизма, и Фиг. 6С является видом снизу примерного прямонаправленного ограничивающего механизма. Как показано на Фиг. 6В-С, ограничивающий механизм 300 включает компонент 305 с прямой направленностью. В данном варианте воплощения, компонент 305 имеет С-образную форму и включает дорсальный участок 310. Кроме того, в данном варианте воплощения, компонент 305 включает провод, в котором секция провода (например, большая часть дорсального участка 310) покрыта смоляным покрытием (например, полимерным материалом) 315. В одном или более вариантах воплощения, смоляное покрытие 315 имеет толщину приблизительно 1-2 мм вокруг провода.
В одном или более вариантах воплощения, и как показано на Фиг. 6В-С, дорсальный участок 310 может включать центральную скобу 320, обеспечивающую гибкость и необязательное боковое расширение компонента во рту пользователя. Дорсальный участок 310 также включает вершину 325, которая в данном варианте воплощения является открытым краем центральной скобы 320. Центральная скоба 320 также включает закрытый край 330 таким образом, что закрытый край 330 направлен в обратном направлении (т.е., обратнонаправленный) относительно дорсального участка 310. Другими словами, в варианте воплощения, представленном на Фиг. 6В-С, центральная скоба 320 включает обратнонаправленную арку, прикрепленную центрально или образовывающую часть центральной области дорсального участка 310 компонента 305. Вершина 325 компонента является точкой максимального давления языка. Как показано на Фиг. 6В-С, смоляное покрытие 315 покрывает большую часть дорсального участка 310, однако не центральную скобу 320, что обеспечивает повышенную гибкость ширины. Центральная скоба 320 также обеспечивает боковую гибкость компонента, поскольку она расположена в восходящем направлении под углом 30-50° относительно плоскости компонента 305 и направлена в сторону от резцов пользователя. Соответственно, когда стоматологическое устройство используется, центральная скоба 320 не контактирует с нёбом пользователя или языком пользователя, когда язык находится в состоянии покоя. Ограничивающий механизм 300 также включает пару концевых частей провода 335, сконфигурированных таким образом, чтобы с возможностью съема подсоединять ограничивающий механизм 300 к механизму крепления 200, как описано далее в деталях. Центральная скоба может быть представлена в обратнонаправленном компоненте, однако геометрия будет изменена в обратную сторону, отверстие центральной скобы будет направлено к заднему отделу полости рта пользователя, и угол компонента может потребовать корректировки. Это проиллюстрировано на Фиг. 12D. Компонент 505 направлен в обратном направлении. В этом варианте воплощения, центральная скоба 520 предоставляется с закрытым краем 530. «Свободный» компонент 505' на Фиг. 12D представлен для иллюстрации более короткого обратнонаправленного компонента, включающего центральную скобу.
По меньшей мере в одном альтернативном варианте воплощения, ограничивающий механизм 300 также может включать пару вертикальных (или косых) петель (ограничителей) (не показаны), по одному с каждой стороны компонента 305. Пара косых или вертикальных петель показаны как часть компонента (например, провода), однако они являются признаком механизма регулировки и расположены в концевой секции ограничивающего механизма в непосредственной близости ко вторым поверхностям механизма крепления. Вертикальные петли обеспечивают дополнительную вертикальную гибкость таким образом, что компонент 305 и центральная скоба 320 могут быть скорректированы вверх или вниз на 30° (от приблизительно 0° до приблизительно 30° от окклюзионной плоскости (или от плоскости, задаваемой концевыми частями 335 компонента 305. В связи с этим, в настоящем варианте воплощения, косые или вертикальные петли служат частью механизма регулирования. В одном или более вариантах воплощения, косые или вертикальные петли могут включать тонкое (например, 1 мм) силиконовое покрытие вокруг петель. Вертикальные или косые петли проиллюстрированы на Фиг. 11А-С в связи с обратнонаправленным компонентом, однако то же самое может быть включено в соответствующие позиции прямонаправленного компонента. При отсутствии вертикальных петель вертикальная регулировка может происходить путем сгибания концевых частей компонента для изменения угла наклона компонента к базальной плоскости, заданной этими концевыми частями.
Ограничивающий механизм 300, проиллюстрированный на Фиг. 6А-С, имеет конструкцию, обеспечивающую гибкость для обеспечения возможности бокового (т.е., поперечного к сагиттальной плоскости) расширения зубной дуги в результате использования стоматологического устройства. В частности, когда нёбо пользователя слишком узкое, давление, оказываемое языком, принимая уплощенную и более приближенную к надлежащей форму/положение под давлением от компонента 305, может привести к увеличению зубной дуги со временем, поскольку язык принимает более близкое к нормальному положение и возвращается к нему. В частности, при использовании прибора, зубная дуга может расшириться, когда язык уплощается, поскольку сопротивление языку от компонента может привести к тому, что язык будет оказывать боковую силу в язычной стороны на молярные зубы. Соответственно, компонент 305 (например, провод) должен быть достаточно гибким в поперечном направлении таким образом, чтобы расширение зубной дуги языком не блокировалось. В этой связи, боковая гибкость провода компонента, заданная открытием центральной скобы, обеспечивает боковое увеличение зубной дуги без компонента, непосредственно оказывающего либо сдерживающую силу, либо расширяющую силу на молярные зубы. В одном или более вариантах воплощения, ограничивающий механизм 300, имеющий компонент 305 с прямой направленностью может быть скорректирован в боковом направлении максимум на приблизительно 5 мм, путем незначительного открытия центральной скобы 320, если таковая имеется. Это может выполнить ортодонт или стоматолог. Необязательно, скоба может быть помещена (например, путем погружения) в «каплю» или покрытие из смолистого материала (не показано на Фиг. 6 или 7, однако показано на Фиг. 8А-С при отсутствии скобы, что соответствующим образом иллюстрирует принцип) для дополнительного комфорта. Капля/покрытие могут быть сняты перед регулировкой, и может быть нанесено новое покрытие.
В одном или более вариантах воплощения, когда дисфункции языка персистируют, ограничивающий механизм может быть отрегулирован в нисходящем направлении максимум на 35° (измерено от центра или вершины компонента относительно плоскости, задаваемой концевыми частями компонента) для усиления давления на язык. Такая регулировка может быть выполнена вручную стоматологом, с помощью, например, косых или вертикальных петель, таких как 340 (или 540 для обратнонаправленного компонента) или, при отсутствии петель, путем изменения угла между концевыми частями компонента, например, 335, и С-образного участка компонента 305.
Фиг. 7А-С представляют примерное стоматологическое устройство, включая ограничивающий механизм 300 с прямой направленностью, в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Как показано на Фиг. 7А-С, ограничивающий механизм 300 с возможностью съема закреплен на механизме крепления посредством фиксирующего механизма 400. Кроме того, ограничивающий механизм 300 позиционирован центрально относительно пары вторых поверхностей 215 круговой ленты 205, и, более конкретно, компонент 305 ограничивающего механизма 300 натянут между парой вторых поверхностей 215. Компонент 305 сконфигурирован таким образом, чтобы располагаться приблизительно в окклюзионной плоскости пользователя или под углом к ней. Кроме того, вершина 325 дорсального участка 310 расположена в центральной области языка. Ограничивающий механизм 300 с прямой направленностью сконфигурирован таким образом, чтобы ограничивать движения центральной части языка, тем самым ограничивая диапазон движений языка до ограниченного трехмерного пространства и вынуждая язык лежать ровно. При этом, при ношении стоматологического устройства, ограничивающий механизм 300 все еще позволяет кончику и боковым ребрам языка выполнять движения, необходимые для речи и глотания.
Как указано выше, Фиг. 7А-С представляют фиксирующий механизм 400 стоматологического устройства и его позиционирование и прикрепление, с одной стороны, к механизму крепления 200, а с другой стороны, к прямонаправленному ограничивающему механизму 300, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом воплощения. В варианте воплощения Фиг. 7А-С, механизм крепления включает одно или два крыла 235, приплавленных к смолистому материалу соответствующих вторых поверхностей 215, и датчик 230, встроенный в одно из крыльев 235. Крыло без датчика не имеет других функций, кроме как создавать впечатление симметрии у пользователя. Оно может не использоваться. Крыло с датчиком тоже может не использоваться, если датчик не используется. Как показано на Фиг. 7А-С, фиксирующий механизм 400 может располагаться с язычной стороны вторых поверхностей 215 механизма крепления, охватывая один или более из трех моляров.
Фиг. 7А представляет прямонаправленный ограничивающий механизм 300, прикрепленный к механизму крепления 200 посредством фиксирующего механизма 400 в переднем положении таким образом, чтобы вершина дорсального участка 310 (в данном случае, центральная скоба 320) прилегала ко второму премоляру и расположена главным образом перед тремя молярами. Фиг. 7В представляет прямонаправленный ограничивающий механизм 300, прикрепленный к механизму крепления 200 посредством фиксирующего механизма 400 в более заднем положении относительно позиционирования на Фиг. 7А таким образом, чтобы вершина дорсального участка 310 (например, центральная скоба 320) прилегала к первому моляру и располагалась, главным образом, позади премоляров. Соответственно, как показано на Фиг. 7А и 7В, положение ограничивающего механизма 300 в ротовой полости пользователя может быть отрегулировано путем изменения вдоль концевых частей провода 335 и (предпочтительно с возможностью съема) закреплено в требуемом положении фиксирующим механизмом. На Фиг. 7А, концевая часть провода 335 закреплена фиксирующим механизмом 400 в положении в непосредственной близости к краю дорсального участка. В противоположность, на Фиг. 7В, концевая часть провода 335 закреплена фиксирующим механизмом 400 на дистальном конце провода 335 или около него. В одном или более вариантах воплощения, ограничивающий механизм может быть отрегулирован между передним положением (Фиг. 7А) и задним положением (Фиг. 7В), и может быть позиционирован в одной или более точках между проиллюстрированными передним и задним положениями. Фиг. 7С является видом сбоку стоматологического устройства изнутри зубной дуги, отображающим язычную сторону механизма крепления и ограничивающий механизм.
В одном или более альтернативных вариантах воплощения стоматологического устройства с прямонаправленным ограничивающим механизмом дорсальный участок компонента может быть изогнутым и не включать центральную скобу. Пример воплощения прямонаправленного ограничивающего механизма без скобы представлен на Фиг. 8А-С. При необходимости, можно внести незначительное боковое регулирование путем некоторого разравнивания изгиба дорсального участка компонента.
Фиг. 8А представляет длину, в мм, примерных прямонаправленных ограничивающих механизмов без скобы. В частности, Фиг. 8А представляет длину прямонаправленного короткого ограничивающего механизма (FwS) и прямонаправленного длинного ограничивающего механизма (FwL) в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 8В-С являются видом в перспективе (8В) и видом снизу (8С) примерных прямонаправленных ограничивающих механизмов без скобы, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом воплощения. Как показано на Фиг. 8В-С, ограничивающий механизм включает, главным образом, те же признаки, что и вариант воплощения из Фиг. 6А-С (и, таким образом, схожие элементы имеют схожую нумерацию), включая С-образный компонент 305 с дорсальным участком 310 с вершиной 325. В этом варианте воплощения, центральная часть дорсального участка 310 покрыта смоляным покрытием 315. В одном или более вариантах воплощения, смоляное покрытие 315 имеет толщину приблизительно 1 мм вокруг провода. Ограничивающий механизм 300 также включает пару концевых частей провода 335 сконфигурированных с возможностью съема для подсоединения ограничивающего механизма 300 с помощью механизма крепления посредством фиксирующего механизма. Более конкретно, как и в предыдущем варианте воплощения, пара концевых частей провода 335 изогнуты и, таким образом, сконфигурированы таким образом, чтобы войти в фиксирующий механизм с обратного направления, что обеспечивает повышенную гибкость и регулируемость. В одном или более вариантах воплощения, компонент наклонен под углом относительно основания механизма крепления в диапазоне 0°-30°, и в некоторых вариантах воплощения может быть наклонен под углом, например, 15°.
Продолжая ссылаться на Фиг. 8В-С, в данном варианте воплощения, прямонаправленный ограничивающий механизм 300 также включает пару горизонтальных петель 340, по одной с каждой стороны компонента 305. Горизонтальные петли 340 являются частью компонента (например, изготовлены из провода) и не покрыты смолистым материалом. Горизонтальные петли 340 позволяют поперечную (расширяющую) регулировку ограничивающего механизма с целью не препятствовать боковому расширению неба зубной дуги под воздействием боковых ребер сдавленного языка. В частности, когда нёбо пользователя слишком узкое, давление, оказываемое языком под давлением от компонента 305, может привести к увеличению зубной дуги со временем, поскольку язык выравнивается. В частности, при использовании прибора, зубная дуга и, следственно, нёбо может расшириться, когда язык выравнивается, поскольку давление на язык от компонента может привести к тому, что язык будет оказывать боковую силу на язычную сторону молярных зубов. Соответственно, компонент 305 (например, провод) должен быть достаточно гибким таким образом, чтобы расширение зубной дуги языком не блокировалось. При наличии центральной скобы, компонент может расширяться в боковом направлении путем открытия центральной скобы. Если, как в этом варианте воплощения, центральная скоба отсутствует, горизонтальные петли 340 могут использоваться для увеличения компонента вручную до такого же эффекта. Петли либо скоба обеспечивают возможность бокового увеличения зубной дуги без того, чтобы компонент оказывал прямую сдерживающую или расширяющую боковую силу на молярные зубы. В одном или более вариантах воплощения, ограничивающий механизм 300, имеющий компонент 305 с прямой направленностью, может быть отрегулирован в боковом направлении приблизительно на 5 мм, путем незначительного открытия центральной скобы, при ее наличии. Это может выполнить ортодонт или стоматолог. Необязательно, при наличии, как показано на Фиг. 7А, скоба может быть помещена (например, путем погружения) в «каплю» или покрытие из смолистого материала для дополнительного комфорта (не показано). Капля или покрытие, подобно 315 на Фиг. 8А-С, однако достаточно для того, чтобы покрыть скобу, может быть разрезано для регулировки, и новое покрытие может быть нанесено.
По меньшей мере в одном альтернативном варианте воплощения, ограничивающий механизм также может содержать пару вертикальных (или косых) петель (ограничителей) (не показано), по одному с каждой стороны компонента 305. На Фиг. 8С, вертикальные петли будут располагаться между горизонтальными петлями 340 и сгибаться в компоненте, где начинаются концевые части 335. Пара косых или вертикальных петель также является частью компонента и обеспечивает дополнительную вертикальную гибкость таким образом, что компонент 305 может быть отрегулирован вверх или вниз максимум на 30° от окклюзионной плоскости. В одном или более вариантах воплощения, вертикальные петли могут включать тонкое (например, 1 мм) силиконовое покрытие вокруг петель. Следует отметить, что варианты воплощения, включающие центральную скобу, не имеют других горизонтальных петель в ограничивающем механизме.
Фиксирующий механизм.
В одном или более вариантах воплощения, и как показано на Фиг. 7, ограничивающий механизм 300 с возможностью съема прикреплен к механизму крепления 200 посредством фиксирующего механизма 400. Фиксирующий механизм 400 может включать натяжной элемент, такой как винт или комбинированный механизм из болта и гайки. Примеры компонентов фиксирующего механизма 400 и натяжного элемента представлены на Фиг. 9А-С, в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Как показано на Фиг. 9А по меньшей мере в одном варианте воплощения, фиксирующий механизм может включать натяжной (затяжной) элемент, который включает пару миниатюрных трубных гаек 405 (эти гайки доступны в продаже), каждая из которых содержит отверстие 410 и болт 415, для подсоединения соответствующих точек провода ограничивающего механизма к механизму крепления. Фиксирующий механизм крепится ко второй поверхности механизма крепления посредством металлический лапки 422, встроенной в материал механизма крепления. Более конкретно, в отверстия 410 входят соответствующие концевые части (335, как показано, например, на Фиг. 7А или 535 как показано, например, на Фиг. 12А или 12В) ограничивающего механизма, а болты 415 помогают удерживать соответствующие концевые части 335 на месте, как путем затяжки болта для фиксации (например, защипывания) концевой части провода. В одном или более вариантах воплощения прямонаправленного ограничивающего механизма, пара концевых частей провода загнута назад в продольном направлении к ограничивающему механизму и, таким образом, сконфигурирована для ввода в фиксирующий механизм 400 от обратного направления, несмотря на то, что большая часть ограничивающего механизма располагается перед фиксирующим механизмом (см. Фиг. 7А). Такая изогнутая конфигурация концевых частей провода ограничивающего механизма позволяет повысить гибкость и регулируемость относительно фиксирующего механизма. В этой связи, загнутые концевые части провода 335 могут скользить назад-вперед внутри трубной гайки 405 как часть механизма регулирования для регулировки положения компонента относительно задних моляров. Вертикальная регулировка компонента может быть осуществлена, как описано выше, используя вертикальные петли или путем изменения угла концевых частей 335 до С-образного участка компонента, тем самым регулируя ограничение движения языка. Настоящее положение подходит как для прямонаправленных, так и для обратнонаправленных ограничивающих механизмов.
В примерном варианте воплощения концевые части ограничивающего механизма вводятся в фиксирующий механизм таким образом, что компонент наклонен под предварительно заданным углом, например, 15° относительно плоскости, задаваемой концевыми частями компонента. В одном или более вариантах воплощения, размер и форма отверстия 410 позволяют войти проводу диаметром от приблизительно 0,5 до приблизительно 1,2 мм, предпочтительно, в диапазоне от приблизительно 0,7 до 0,9 мм. Однако в одном или более вариантах воплощения отверстия могут иметь размер и форму под провода другого калибра.
В одном или более вариантах воплощения, трубные гайки 405 могут быть приварены, встроены или иным образом прикреплены к язычной части соответствующих вторых поверхностей круговой ленты механизма крепления. Более конкретно, в по меньшей мере одном варианте воплощения, трубные гайки 405 могут быть прикреплены, в вертикальном направлении, ко вторым поверхностям круговой ленты, прилегающей к мезиальной стороне соответствующих вторых моляров (см. Фиг. 7С). В других вариантах воплощения, трубные гайки могут быть прикреплены ко вторым поверхностям круговой ленты, прилегающей к мезиальной стороне первых или третьих моляров. Фиг. 7А-В представляют трубную гайку 405, прилегающую к середине первого моляра, однако, в других вариантах воплощения, трубная гайка 405 может быть расположена в других положениях вдоль язычной стороны моляров, таким как положение, прилегающее к мезиальному краю второго моляра (см. Фиг. 7С). Таким образом, доступен диапазон положений вдоль левой или правой второй поверхности, где трубная гайка 405 может быть закреплена ко второй поверхности.
По меньшей мере в одном варианте воплощения, фиксирующий механизм может включать лапку 422 (выступ), встроенный в смолистый материал одной из первых или вторых поверхностей механизма крепления, для закрепления фиксирующим механизмом к механизму крепления. В одном или более вариантах воплощения, фиксирующий механизм может также включать металлическую полоску или лапку 422, приваренную к трубной гайке 405 и встроенную в смолистый материал язычной части механизма крепления. Лапка 422, таким образом, является выступом, выступающим радиально наружу из корпуса трубной гайки для создания структуры, которая может быть прикреплена к смолистой структуре. По меньшей мере в одном варианте воплощения, натяжной элемент включает зажим.
Ссылаясь на Фиг. 9В, фиксирующий механизм может включать пару оболочек 420, две оболочки прикреплены к язычной части соответствующих вторых поверхностей круговой ленты с помощью металлической лапки 422. На Фиг. 9В проиллюстрирован один лист 420. Оболочки 420 содержат желоб 425, размер и форма которого обеспечивает возможность вхождения и удерживания соответствующих концевых частей 335 или 535 провода ограничивающего механизма. Таким образом, желоба 425 обеспечивают возвратно-поступательное скольжение концевых частей провода ограничивающего механизма в пределах желоба 425. Соответственно, в одном или более вариантах воплощения, оболочки 420 (и их желоба 425) могут иметь длину приблизительно 3 мм для введения приблизительно 3 мм концевых частей ограничивающего механизма. Однако, в других вариантах воплощения, оболочки могут быть укорочены или удлинены для того, чтобы вмещать концевые части ограничивающего механизма другой длины.
Ссылаясь на вариант воплощения из Фиг. 9В, натяжной элемент сконфигурирован таким образом, чтобы дополнительно закреплять концевую часть ограничивающего механизма (например, 335 или 535), вводимый в желоб 425. Натяжной элемент служит частью фиксирующего механизма для стоматологического устройства, поскольку он используется для закрепления концевых частей ограничивающего механизма, введенных в желоб 425.
В одном или более вариантах воплощения, оболочка 420 также может выступать частью натяжного элемента.
В частности, в варианте воплощения, в котором компонент ограничивающего механизма имеет вертикальную петлю на каждом концевом отрезке (как детально описано ниже), может использоваться резиновая лента для оборачивания вокруг одного края оболочки, а другой край может быть натянут и обмотан вокруг соответствующей вертикальной или косой петли ограничивающего механизма для фиксации и затяжки ограничивающего механизма в оболочке. Фиг. 9С представляет пример резиновой ленты 430, обернутой вокруг петли ограничивающего механизма.
В одном или более вариантах воплощения, оболочка 420 перманентно закреплена (например, встроена, непосредственно, или с помощью лапки 422 или другой структуры) в смолистом материале язычной части второй стороны механизма крепления. Концевые части провода оболочки ограничивающего механизма плотно закреплены в оболочках элементов крепления, удерживая ограничивающий механизм на месте. Ограничивающий механизм может быть снят путем снятия резиновой ленты и вытягивания концевых частей провода из желоба оболочки.
Обратнонаправленный ограничивающий механизм.
Примерный ограничивающий механизм с обратным (задним) направлением представлен на Фиг. 10А-С. Фиг. 10A представляет длину, в мм, примера обратнонаправленных ограничивающих механизмов. В частности, Фиг. 10А представляет длину обратнонаправленного короткого ограничивающего механизма (BwS) и обратнонаправленного длинного ограничивающего механизма (BwL) в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 10В-С являются видами сбоку (В) и приподнятым видом спереди (С) примера обратнонаправленного ограничивающего механизма. Как показано на Фиг. 10В-С, в этом варианте воплощения, ограничивающий механизм 500 имеет компонент 505 с обратной направленностью. Компонент 505, как правило, имеет С-образную форму и включает дорсальный участок 510. Кроме того, в данном варианте воплощения, компонент 505, как правило, является проводом, в котором центральный отрезок компонента (т.е. большая часть дорсального участка 510)) может быть покрыт смоляным покрытием 515. В одном или более вариантах воплощения, толщина смоляного покрытия 515 составляет приблизительно 1-2 мм вокруг провода. В некоторых вариантах воплощения, покрытие 515 может быть несколько толще ближе к вершине 525 дорсального участка 510 относительно других покрытых участков. В одном или более вариантах воплощения, ограничивающий механизм 500 может быть такого размера и формы, что в целом соответствуют форме тыльной стороны зубной дуги пользователя. Кроме того, смоляное покрытие 515 может иметь такую форму, что не предусматривает острых краев и предотвращает появление болевых ощущений в языке пользователя. В одном или более вариантах воплощения, компонент наклонен вниз под углом относительно основания механизма крепления в диапазоне от 0 до 30°, и в некоторых вариантах воплощения, наклонен под углом 15°. Вместо комбинации металлического провода и смолистого материала, компонент может быть изготовлен из полимерного провода или трубного материала, обладающего требуемой прочностью и гибкостью (например, полиэфирэфиркетонный (PEEK) полимер).
Обратнонаправленный ограничивающий механизм 500 также включает пару концевых частей провода 535, сконфигурированных с возможностью съема для соединения ограничивающего механизма 500 с механизмом крепления посредством фиксирующего механизма. В этом варианте воплощения, пара концевых частей провода 535 сконфигурирована под введение в фиксирующий механизм с обратного направления, обеспечивая повышенную гибкость и регулируемость. В одном или более вариантах воплощения, форма и позиционирование обратнонаправленного ограничивающего механизма 500 в ротовой полости может быть скорректирована вручную стоматологом. Например, обратнонаправленный ограничивающий механизм 500 может быть скорректирован таким образом, чтобы располагаться как можно дальше к корню языка (например, ближе к язычной V-зоне), тем самым усилия эффект стоматологического устройства в глоточной зоне или около нее (для коррекции определенных состояний), однако избегая тошноты или рвотного рефлекса. Угол наклона может быть скорректирован путем изменения угла концевых частей провода 535 относительно С-образной секции, компонент 505. Угол можно измерить относительно окклюзионной плоскости или плоскости, задаваемой концевыми частями провода 535.
Другой вариант воплощения ограничивающего механизма с обратной (задней) направленностью представлен на Фиг. 11А-С, причем ограничивающий механизм имеет вертикальные или косые петли. Фиг. 11А представляет длину, в мм, примерных обратнонаправленных ограничивающих механизмов с вертикальными петлями, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом воплощения. В частности, Фиг. 11А представляет длину примерного обратнонаправленного короткого ограничивающего механизма (BwS) с вертикальными или косыми петлями и обратнонаправленного длинного ограничивающего механизма (BwL) с вертикальными или косыми петлями в соответствии с одним или более вариантами воплощения.
Фиг. 11В-С являются видами сзади (В) и приподнятым видом спереди (С) примерного обратнонаправленного ограничивающего механизма с вертикальными или косыми петлями. Как показано на Фиг. 11В-С, в настоящем варианте воплощения, ограничивающий механизм 500, главным образом, имеет такие же признаки и характеристики, как и в варианте воплощения Фиг. 10А-С, однако также включает пару вертикальных или косых петель 540, по одной с каждой стороны компонента 505. В проиллюстрированном варианте воплощения, вертикальные или косые петли 540 являются частью компонента 505 и не покрыты смолистым материалом и обеспечивают расширение ограничивающего механизма с целью изменения угла компонента 505 к окклюзионной плоскости пациента или базальной плоскости ограничивающего механизма, задаваемой концевыми частями провода 535. Такая регулировка может быть осуществлена путем вариации вертикальных петель для изгиба компонента в нисходящем направлении относительно окклюзионной плоскости до угла от нуля до максимум 30°. Регулировка может быть выполнена в варианте воплощения без петель путем изгиба концевых частей провода ограничивающего механизма для создания или корректировки данного угла. В альтернативном варианте, другой ограничивающий механизм с предварительно заданным углом, определенным как целесообразный, может быть заменен.
Фиг. 12А-D представляют примерное стоматологическое устройство, включающее обратнонаправленный ограничивающий механизм 500, в соответствии с одним или более вариантами воплощения настоящей заявки. В частности, Фиг. 12А-С представляют обратнонаправленный ограничивающий механизм 500, прикрепленный к механизму крепления 200 посредством фиксирующего механизма 400. В этом варианте воплощения, механизм крепления включает крылья 235, причем правое крыло содержит датчик 230. Фиг. 12А представляет более короткий вариант воплощения ограничивающего механизма 500 (BwS), причем вершина 525 ограничивающего механизма 500 прилегает к дистальному краю вторых моляров. На Фиг. 12В представлен более длинный вариант воплощения ограничивающего механизма 500 (BwL), причем вершина 525 ограничивающего механизма 500 располагается позади (позади дистального края) третьих моляров. Фиг. 12С является видом сбоку более длинного варианта воплощения ограничивающего механизма 500 и представляет язычную сторону крыла 235 и датчик 230. По меньшей мере в одном варианте воплощения, как показано на Фиг. 12В, С, встроенная оболочка 420 фиксирующего механизма 400 в язычной части второй поверхности может охватывать, главным образом, всю длину второй поверхности, что обеспечивает 
продольную регулировку ограничивающего механизма. Фиг. 12D представляет варианты воплощения с обратнонаправленным компонентом, как на Фиг. 12А, где компонент имеет центральную скобу 520 с отверстием 530 для боковой регулировки ограничивающего механизма, как описано в связи с Фиг. 7В для прямонаправленного компонента.
В одном или более вариантах воплощения, стоматологическое устройство настоящей заявки может иметь один или более дополнительных признаков для подгонки стоматологического устройства под конкретного пользователя или для коррекции конкретного типа состояния. Например, в одном или более вариантах воплощения, стоматологическое устройство может включать покрытия со щечной стороны всех зубов верхней зубная дуги, и покрытия с язычной стороны всех верхних моляров. Эти покрытия не покрывают жевательные поверхности верхних зубов и поэтому не препятствуют полному окклюзионному контакту всех зубов. В одном или более вариантах воплощения, крепление стоматологического устройства к зубной дуге может быть выполнено с помощью минимального прижимного усилия только на верхние резцы и последние верхние моляры. Такое минимальное прижимное усилие достаточно для того, чтобы удерживать стоматологическое устройство на месте, вследствие чего не требуется другого поперечного, сагиттального или вертикального усилия. В этой связи, в настоящем варианте воплощения, стоматологическое устройство может применяться как на натуральных хрупких, так и на искусственных имплантированных зубах и протезах.
В одном или более вариантах воплощения, смоляное покрытие механизма крепления и/или ограничивающего механизма может быть обработано с помощью антимикробных препаратов, таких как антимикробные вещества или противогрибковые вещества.
В контексте данного документа понятие «механизм регулирования» означает участки ограничивающего механизма и/или механизма крепления, используемые для регулировки угла компонента ограничивающего механизма относительно окклюзионной плоскости пациента при ношении устройства. Эти регулировки компонента контролируют степень ограничения движения языка. Понятие «механизм регулирования» также включает участки ограничивающего механизма и/или механизма крепления, используемые для регулировки положения компонента вдоль продольной оси устройства. Например, ограничивающий механизм может быть установлен с возможностью скольжения на механизм регулирования (например, концевые части ограничивающего механизма установлены на фиксирующий механизм с возможностью скольжения, включая оболочку внутри второй поверхности механизма крепления), чтобы обеспечить возможность регулировки положения компонента вдоль продольной оси устройства (см. Фиг. 7А-В). Соответственно, механизм регулирования может включать фиксирующий механизм (включая натяжной элемент), концевой части провода ограничивающего механизма, и вторую поверхность механизма крепления, который в некоторых вариантах воплощения может быть сконфигурирован под фиксацию участков фиксирующего механизма (например, оболочки). В различных вариантах воплощения, механизм регулирования может также включать пару горизонтальных петель из провода или центральную скобу для необязательного бокового расширения компонента (см. Фиг. 8), пару косых или вертикальных петель, расположенных в концевой секции ограничивающего механизма для корректировки положения вершины компонента вверх или вниз, а механизм регулирования также может не включать петель, и вертикальная регулировка вершины компонента может возникнуть путем изменения угла концевых частей провода ограничивающего механизма или путем замены на другой компонент с другим предварительно заданным углом.
Лечение.
Фиг. 13A-D представляют положения компонента ограничивающего механизма для оказания незначительного давления на язык в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Более конкретно, Фиг. 1 ЗА представляет положение незначительного давления на язык относительно зубной дуги и вертикальное расстояние от окклюзионной плоскости для доенного, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwL), а Фиг. 13В представляет положение незначительного давления на язык относительно зубной дуги для короткого, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwS). Подобным образом, Фиг. 13С представляет положение незначительного давления на язык относительно зубной дуги язык и вертикальное расстояние от окклюзионной плоскости для короткого, обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwS), а Фиг. 13D представляет положение незначительного давления на язык относительно зубной дуги для длинного, обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwL). Обозначение «мм» означает вертикальное расстояние вершины компонента от окклюзионной плоскости; обозначение «Di4» означает дистальный край зуба 4 и означает, насколько вперед выступает вершина компонента; подобным образом, «Ме8» означает мезиальный край зуба 8. Система нумерации зубов является европейской системой, в которой нумерация начинается со среднего резца (1) и заканчивается последним моляром (8) с той же стороны верхней зубной дуги. Таким образом, зуб 4 является первым премоляром. Такие же обозначения применяются к Фиг. 14А-D (где представляется сильное давление на язык), 15А, 16А, 17А и 18А. В совокупности, вышеуказанное расстояние и зубная дуга относительно вершины дают величину жесткости (интенсивности) давления на язык, а также указывают, где именно сосредоточено давление на язык.
Фиг. 14А-D представляют положения компонента ограничивающего механизма, оказывающего сильное давление на язык в соответствии с одним или более вариантами воплощения. В частности, Фиг. 14А представляет положение сильного давления на язык относительно зубной дуги и вертикальное расстояние от окклюзионной плоскости для длинного, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwL) и Фиг. 14В представляет положение сильного давления на язык относительно зубной дуги и вертикальное расстояние от окклюзионной плоскости для короткого, прямонаправленного ограничивающего механизма (FwS). Подобным образом, Фиг. 14С представляет положение сильного давления на язык относительно зубной дуги и вертикальное расстояние от окклюзионной плоскости для короткого, обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwS), а Фиг. 14D представляет положение максимального давления на язык относительно зубной дуги для длинного, обратнонаправленного ограничивающего механизма (BwL).
Фиг. 15A-F представляют примерный план лечения при лечении состояния языка, связанного с храпом или обструктивным апноэ во сне (ОАВС), в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Фиг. 15А представляет увеличенное схематическое изображение формы языка в ненормальном положении, демонстрирующем дисфункцию языка, связанную с обструктивным апноэ во сне. В данном состоянии, как показано на Фиг. 15А, язык пациента ненормально расположен в высоком заднем положении, а нёбо имеет большую глубокую впадину, которая может оказывать давление на носовую ямку. Считается, что такое нарушенное положение языка и связанная с ним мальформация нёба вызывается неправильными (так называемыми, нетипичными) глотательными движениями языка, что приводит к ненормально высокому положению языка в состоянии покоя и связано с развитием ОАВС. Фиг. 15В является схемой расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из четырех этапов (обозначенных серией точек, а также номерами соответственно каждому конкретному этапу) для лечения состояния языка, представленного на Фиг. 15А. Как показано на Фиг. 15В, вершина компонента ограничивающего механизма движется поступательно назад и вниз с каждым этапом лечения с целью выравнивания языка, оказания поперечной силы на моляры изнутри, коррекции глотательных движений языка, а также положения языка в покое, что может обеспечить возможность ремоделирования нёба для достижения менее глубокой, приближенной к нормальной морфологии. Длительность каждого этапа лечения может варьироваться в зависимости от каждого конкретного пациента и индивидуальной морфологии ротовой полости пациента, а также других факторов, описанных ниже.
Фиг. 15С представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для первого этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для первого этапа, является прямонаправленным коротким («FwS») компонентом, а вершина компонента располагается так, что передняя часть середины языка придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 15D представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для второго этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для второго этапа, является обратнонаправленным коротким («BwS») компонентом, а вершина компонента располагается так, что задняя часть середины языка придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 15Е представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для третьего этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для третьего этапа, является обратнонаправленным длинным («BwL») компонентом, а вершина компонента прилегает к дистальной части последнего моляра таким образом, что корень языка придавлен нисходящим усилием.
Фиг. 15F представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для четвертого этапа лечения. Как и в третьем этапе, компонент, использованный для четвертого этапа, является компонентом BwL, а вершина компонента, расположена в дистальной позиции относительно последнего моляра таким образом, что часть корня языка придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 16A-G представляет примерный план лечения для лечения состояния языка, связанного с аномалией прикуса и/или храпом, в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Фиг. 16А является увеличенным схематическим изображением формы языка в ненормальном положении, связанном с неправильным прикусом и/или храпом. В таком состоянии, как показано на Фиг. 16А, язык пациента находится в ненормальном высоком переднем положении, а нёбо глубокое, узкое. Считается, что такое нарушение положения языка и в некоторых случаях морфологии вызывается нетипичными глотательными движениями языка и ненормальному положению языка в состоянии покоя. Считается, что такие дисфункции способствуют развитию неправильного прикуса, обструктивного апноэ во сне (ОАВС) или храпа во время сна. Фиг. 16В является схемой расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из пяти этапов (обозначенных серией точек, а также номерами соответственно каждому конкретному этапу для лечения состояния языка, представленного на Фиг. 16А. Как показано на Фиг. 16В, вершина компонента ограничивающего механизма движется поступательно назад и вниз с каждым этапом лечения с целью выравнивания языка, оказания поперечной силы на моляры изнутри, коррекции глотательных движений языка, а также положения языка в покое. Как и в предыдущем примере, длительность каждого этапа лечения может варьироваться в зависимости от каждого конкретного пациента и индивидуальной морфологии ротовой полости пациента, а также других факторов, описанных ниже.
Фиг. 16С представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма для первого этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для первого этапа, является прямонаправленным длинным («FwL») компонентом, а вершина компонента располагается так, что часть языка непосредственно за кончиком придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 16D представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма для второго этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для второго этапа, является компонентом FwS, а вершина компонента располагается так, что часть середины языка (приблизительно прилегающая к мезиальному краю первого моляра) придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 16Е представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма для третьего этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для третьего этапа, является компонентом BwS, а вершина компонента прилегает к дистальному краю второго моляра таким образом, что задняя часть середины языка дополнительно придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 16F представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма для четвертого этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для четвертого этапа, является компонентом BwL, а вершина компонента прилегает к дистальному краю последнего моляра таким образом, чтобы задняя часть языка была еще дополнительно придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 16G представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма для пятого этапа лечения. Как и в четвертом этапе, компонент, использованный для пятого этапа, является компонентом BwL, а вершина компонента расположена в дистальной позиции относительно последнего моляра таким образом, чтобы часть корня языка была придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 17A-D представляют примерный план лечения для лечения состояния языка, связанного с аномалией прикуса и/или храпом, в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Фиг. 17А является увеличенным схематическим изображением формы языка в ненормальном положении, связанном с аномалией прикуса и/или храпом или и тем, и другим. В таком состоянии, как показано на Фиг. 17А, язык пациента находится в ненормальном высоком переднем положении, а нёбо глубокое, узкое. Такое изменение морфологии связывают с такими дисфункциями как нетипичные глотательные движения и/или интерпозиция языка между зубными дугами. Фиг. 17В является схемой расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из двух этапов при лечении состояния языка, представленного на Фиг. 17А. Как и в предыдущем примере, длительность каждого этапа лечения может варьироваться в зависимости от каждого конкретного пациента и индивидуальной морфологии ротовой полости пациента, а также других факторов, описанных ниже.
Фиг. 17С представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для первого этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для первого этапа, является компонентом FwL, а вершина компонента располагается так, что часть языка непосредственно за кончиком, придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 17D представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма для второго этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для второго этапа, является компонентом FwS, а вершина компонента располагается так, что часть середины языка (приблизительно прилегающая к первому моляру) придавлена нисходящим усилием.
И наконец, Фиг. 18А-D показывают примерный план лечения для лечения состояния языка, связанного персистирующим нетипичным глотанием, в соответствии с одним или более вариантами воплощения. Фиг. 18А представляет увеличенное схематическое изображение формы языка в ненормальном положении, связанным с настоящей дисфункцией. В данном состоянии, как показано на Фиг. 18А, язык пациента находится в неправильно высоком верхнем положении, однако нёбо нормальное. Считается, что такое изменение морфологии языка вызывается персистирующим нетипичным глотанием, при котором язык находится в неправильном положении при глотании. Фиг. 18В является схемой расположения вершины компонента ограничивающего механизма для каждого из двух этапов лечения состояния языка, представленного на Фиг. 18А. Как и в предыдущих примерах лечения, длительность каждого этапа лечения может варьироваться в зависимости от каждого конкретного пациента и индивидуальной морфологии ротовой полости пациента, а также других факторов, описанных ниже.
Фиг. 18С представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма относительно языка для первого этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для первого этапа, является компонентом FwS, а вершина компонента располагается непосредственно перед первым моляром таким образом, что средняя часть языка придавлена нисходящим усилием.
Фиг. 18D представляет положение вершины компонента ограничивающего механизма для второго этапа лечения. Как показано, компонент, использованный для второго этапа, также является компонентом FwS, а вершина компонента прилегает к первому моляру таким образом, что часть середины языка (приблизительно прилегающая к первому и второму молярам) придавлена нисходящим усилием.
Длительность лечения.
Длительность и режим лечения существенно зависят от морфологии ротовой полости пациента и степени тяжести нарушения. Другие факторы, такие как возраст пациента, общее состояние здоровья, врожденная восприимчивость к лечению и переносимость лечения, также играют немалую роль. В целом, лечение начинается с того, что пациент носит устройство по несколько часов подряд в дневное и ночное время в течение 3-4 недель, после чего носит устройство только во время сна. Длительность лечения составляет, как правило, от приблизительно 3 до приблизительно 10 месяцев. Если необходимо использовать как прямой, так и обратный компонент, их следует использовать серийно в течение по меньшей мере приблизительно 3 недель каждый, до достижения последнего этапа, который будет длиться в течение оставшегося периода лечения. Регулировка давления, оказываемого на язык (угол и сагиттальная длина вершины компонента, причем последняя достигается путем перехода на более длинные или более короткие компоненты и путем варьирования ее вертикального угла относительно окклюзионной плоскости, при необходимости) и/или базальной плоскости компонента, задаваемой концевыми частями провода, может выполняться периодически. При необходимости, лечение можно повторить после перерыва.
Комплект стоматологических устройств
Как видно из примеров выше, программа для ограничения движения языка может состоять по меньшей мере в одном примерном варианте воплощения, из применения множества различных стоматологических устройств, используемых последовательно в соответствии с конкретным планом для каждого отдельного пациента. Соответственно, множество приборов может быть включено в индивидуальный комплект или сборку для использования пациентом в рамках индивидуальной программы или плана ограничения движения языка. Кроме того, следует учесть, что в других индивидуальных программах может потребоваться только одно стоматологическое устройство для получения требуемых результатов для конкретного пациента, поэтому комплект из множества стоматологических устройств не требуется.
Следует понимать, что вышеуказанные варианты воплощения и примеры являются иллюстрацией стоматологического устройства настоящей заявки и не являются ограничивающими. Выше описаны конкретные варианты воплощения, однако специалистам в данной области техники могут быть известны дополнительные варианты воплощения, модификации или вариации в рамках формулы изобретения, изложенной ниже, включая эквиваленты.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО, ОБЕСПЕЧИВАЮЩЕЕ ОТКРЫТЫЕ ОККЛЮЗИОННЫЕ ПОВЕРХНОСТИ ЗУБОВ ПАЦИЕНТА | 2015 |
|
RU2678411C1 |
| СПОСОБ КОМПЬЮТЕРИЗОВАННОГО ПРОЕКТИРОВАНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ | 2015 |
|
RU2687867C2 |
| Способы формования стоматологического реставрационного материала | 2015 |
|
RU2678463C2 |
| УСТРОЙСТВО ДЛЯ АТРАВМАТИЧНОГО УДАЛЕНИЯ ЗУБОВ И ФИКСАТОР ТАКОГО УСТРОЙСТВА | 2011 |
|
RU2470608C1 |
| СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СТЕРЕОЛИТОГРАФИИ | 2011 |
|
RU2526270C2 |
| ЗУБНОЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ УДЕРЖАНИЯ ЯЗЫКА | 2011 |
|
RU2607170C2 |
| РЕГУЛЯТОР НУЛЕВОГО МОМЕНТА | 2017 |
|
RU2697979C1 |
| Способ изготовления капы на нижнюю челюсть | 2018 |
|
RU2683895C1 |
| Ортодонтический аппарат | 2019 |
|
RU2723133C1 |
| Внутриротовой окклюзионный аппарат | 2020 |
|
RU2730995C1 |
Изобретения относятся к области стоматологических устройств, в частности к стоматологическим устройствам и способам для фиксации и коррекции положения языка. В соответствии с первым аспектом представлено стоматологическое устройство для ограничения движения задней области языка пациента с обеспечением возможности передней области и боковым краям языка выполнять движения, необходимые для речи и глотания, содержащее механизм крепления для крепления стоматологического устройства к зубам в ротовой полости пациента, включающий разомкнутую круговую ленту, соединительный элемент. В соответствии с другими аспектами, представлены стоматологическое устройство, содержащее механизм крепления для фиксации стоматологического устройства на зубах в ротовой полости пациента и сборки для использования пациентом в рамках индивидуальной плана ограничения движения языка, причем сборки включают ограничивающий механизм, механизм регулирования и фиксирующий механизм. Изобретения позволяют устранить дыхательные нарушения во сне связанные с дисфункцией языка, обеспечивая, при этом, возможность движений задней области, кончика и боковых ребер языка, требуемых для речи и глотания. 4 н. и 33 з.п. ф-лы, 18 ил.
1. Стоматологическое устройство для ограничения движения задней области языка пациента с обеспечением возможности передней области и боковым краям языка выполнять движения, необходимые для речи и глотания, причем стоматологическое устройство содержит: механизм крепления для крепления стоматологического устройства к зубам в ротовой полости пациента, причем механизм крепления включает в себя разомкнутую круговую ленту, имеющую: первую поверхность, расположенную со щёчной стороны зубной дуги пациента; пару из левой и правой вторых поверхностей, причем каждая из вторых поверхностей напротив первой поверхности и приспособлена к размещению вместе с, по меньшей мере, одним задним, соответственно левым или правым, зубом на язычной стороне вышеуказанного, по меньшей мере, одного зуба; указанные вторые поверхности приспособлены к прохождению вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента; и соединительный элемент, соединяющий первую поверхность и вторую поверхность; и ограничивающий механизм с возможностью съема, прикрепленный к механизму крепления и включающий компонент, натянутый между парой вторых поверхностей, причем компонент ориентирован в обратном направлении и выполнен с возможностью расположения в окклюзионной плоскости человека, носящего устройство, или под углом к ней, чтобы ограничить движение задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до более ограниченного трехмерного пространства, чем при отсутствии устройства, при этом обеспечивая возможность, по меньшей мере, передней области и боковым краям языка осуществлять движения, необходимые для речи и глотания; при этом механизм крепления выполнен с возможностью фиксации на зубную дугу пациента с возможностью последующего снятия устройства с зубной дуги.
2. Стоматологическое устройство, содержащее: механизм крепления для фиксации стоматологического устройства на зубах в ротовой полости пациента, при этом механизм крепления включает в себя разомкнутую круговую ленту, имеющую: первую поверхность с щёчной стороны зубной дуги пациента; пару из левой и правой вторых поверхностей, причем каждая из вторых поверхностей напротив первой поверхности и приспособлена к размещению вместе с, по меньшей мере, одним задним, соответственно левым или правым, зубом на язычной стороне указанного, по меньшей мере, одного зуба; причем указанные вторые поверхности выполнены с возможностью прохождения вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента; и соединительный элемент, соединяющий первую поверхность и вторую поверхность; и ограничивающий механизм с возможностью съема, прикрепленный к механизму крепления и включающий компонент, натянутый между парой вторых поверхностей и центрально расположенный относительно вторых поверхностей и передней части ленты, чтобы располагаться у центральной части языка, причем компонент ориентирован в прямом направлении и выполнен с возможностью расположения в окклюзионной плоскости человека, носящего устройство, или под углом к ней, в каждом случае чтобы ограничить движения центральной области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до ограниченного трехмерного пространства, одновременно обеспечивая возможность движений задней области, кончика и боковых краев языка, необходимых для речи и глотания; при этом механизм крепления приспособлен для фиксации на зубную дугу пациента с возможностью последующего снятия устройства с зубной дуги.
3. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором ограничивающий механизм или механизм крепления включает механизм регулирования для регулирования: (i) угла компонента относительно окклюзионной плоскости пациента при ношении устройства и тем самым для контроля степени ограничения движения языка; или (ii) позиции компонента вдоль продольной оси устройства и тем самым для контроля зоны языка, где будет применяться ограничение; или (iii) как указанного угла, так и указанной позиции.
4. Стоматологическое устройство по п. 3, в котором: компонент содержит первый и второй концы; ограничивающий механизм прикреплен к механизму крепления с помощью регулировочного механизма, который содержит фиксирующий механизм, и фиксирующий механизм содержит комбинацию гайки и винта или гайки и болта, при этом каждый конец компонента установлен с возможностью скольжения и прикреплен к фиксирующему механизму регулируемым в продольном направлении вперед или назад образом; причем компонент выполнен с возможностью регулировки относительно окклюзионной плоскости путем изменения угла концов компонента или путем удаления компонента и замены другим компонентом с другим заданным углом.
5. Стоматологическое устройство по п. 3, в котором ограничивающий механизм имеет один конец, который соединен с левой второй поверхностью, и второй конец, который соединен с правой второй поверхностью.
6. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором компонент натянут между правой и левой вторыми поверхностями у задней части ленты в непосредственной близости к паре вторых поверхностей.
7. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором разомкнутая круговая лента включает смолистый материал, контактирующий с зубной дугой при ношении устройства.
8. Стоматологическое устройство согласно п. 7, в котором первая поверхность механизма крепления соответствует контуру и соотносится с линией десны со щёчной поверхности верхней зубной дуги пациента.
9. Стоматологическое устройство по п. 8, в котором первая поверхность механизма крепления покрывает, по меньшей мере, бóльшую часть щёчной поверхности зубной дуги от линии десны и вниз, однако не покрывает прикусную поверхность зубов указанной дуги.
10. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором указанное ограниченное количество задних зубов составляет от одного до трех.
11. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором ограничивающий механизм прикреплен к механизму крепления с помощью фиксирующего механизма.
12. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором разомкнутая круговая лента также включает крыло, прикрепленное к язычной стороне второй поверхности, причем крыло содержит измерительное устройство, по выбору встроенное в крыло.
13. Стоматологическое устройство по п. 12, в котором измерительное устройство является датчиком температуры, pH или звука.
14. Стоматологическое устройство по п. 12, в котором дополнительно крыло содержит смолистый материал, и/или измерительное устройство встроено в смолистый материал и расположено таким образом, чтобы не касаться нёба или зубов пациента при ношении устройства пациентом.
15. Стоматологическое устройство по п. 10, в котором компонент имеет C-образную форму, причем тыльная часть компонента размещена поперечно относительно продольной оси устройства и отвечает за ограничение движений языка, и в котором ограничивающий механизм имеет первую и вторую концевые части для крепления ограничивающего механизма к механизму крепления соответствующей второй поверхности посредством фиксирующего механизма.
16. Стоматологическое устройство по пп. 1, 2 или 15, в котором компонент расположен под углом к плоскости, задаваемой двумя концами ограничивающего механизма.
17. Стоматологическое устройство по пп. 1, 2 или 11, в котором ограничивающий механизм включает провод, по выбору содержащий центральную секцию, покрытую полимерным материалом.
18. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, который дополнительно включает аркообразный опорный элемент для усиления жесткости или прочности устройства, причем аркообразный элемент охватывает вторые поверхности и расположен по восходящей, следуя контуру нёба и не касаясь зубов или нёба пациента при ношении устройства.
19. Стоматологическое устройство по п. 1, в котором компонент наклонен под углом относительно плоскости, задаваемой концами ограничивающего механизма, причем угол составляет от +15° до -15° при ношении устройства пациентом.
20. Стоматологическое устройство по п. 3, в котором механизм регулирования включает пару косых или вертикальных петель или ограничителей, причем каждая петля расположена вблизи конца ограничивающего механизма, и петли образованы проволокой и предназначены для регулировки угла компонента.
21. Стоматологическое устройство по п. 3, в котором ограничивающий механизм включает провод, а механизм регулирования включает пару горизонтальных петель из провода, причем петли образованы проводом, и каждая петля расположена вблизи конца ограничивающего механизма для возможного бокового расширения компонента.
22. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором компонент содержит провод с центральной скобой для гибкости и возможного бокового расширения компонента.
23. Стоматологическое устройство по п. 11, в котором фиксирующий механизм встроен в одну из вторых поверхностей механизма крепления для фиксации фиксирующего механизма к механизму крепления.
24. Стоматологическое устройство по п. 23, в котором фиксирующий механизм дополнительно содержит (i) оболочку, включающую желоб, причем в оболочку с возможностью скольжения входит конец ограничивающего механизма, и (ii) натяжной элемент для фиксации конца ограничивающего механизма в желобе.
25. Стоматологическое устройство по п. 23, в котором фиксирующий элемент включает комбинацию из гайки и винта или из гайки и болта, причем каждый конец ограничивающего механизма установлен с возможностью скольжения и зафиксирован с помощью фиксирующего механизма с возможностью регулировки.
26. Стоматологическое устройство по п. 24, в котором ограничивающий механизм содержит пару вертикальных или наклонных петель из провода, и фиксирующий механизм содержит резиновую ленту для обматывания оболочки и петли и, таким образом, крепления конца ограничивающего механизма к механизму крепления.
27. Стоматологическое устройство по п. 24, в котором фиксирующий механизм обеспечивает продольную регулировку положения компонента вперед или назад.
28. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором ограничивающий механизм установлен с возможностью скольжения в механизме регулирования посредством фиксирующего механизма, чтобы обеспечить возможность регулировки положения компонента вдоль продольной оси устройства.
29. Стоматологическое устройство по п. 17, в котором провод включает центральную секцию, покрытую полимерным материалом.
30. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором ограничивающий механизм с возможностью скольжения установлен в механизме регулирования для обеспечения возможности регулировки положения компонента вдоль продольной оси устройства.
31. Стоматологическое устройство по п. 2, в котором компонент ограничивающего механизма наклонен под углом относительно окклюзионной плоскости пациента при ношении устройства или плоскости, задаваемой концами ограничивающего механизма, причем угол составляет от 0 до 30°, когда устройство носится пациентом.
32. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором компонент дополнительно включает провод с центральной скобой для гибкости и возможного бокового расширения компонента.
33. Стоматологическое устройство по п. 1 или 2, в котором механизм регулировки не включает петли.
34. Стоматологическое устройство по п. 11, в котором фиксирующий механизм включает, по меньшей мере, одну лапку, прикрепленную или встроенную в соответствующую вторую поверхность механизма крепления для фиксации фиксирующего механизма на механизме крепления.
35. Стоматологическое устройство по п. 11, в котором фиксирующий элемент обеспечивает продольную регулировку компонента вперед и назад.
36. Сборка для ограничения движения языка при использовании в стоматологическом устройстве для ограничения движения задней области языка пациента, причем сборка содержит ограничивающий механизм, механизм регулирования и фиксирующий механизм, при этом: ограничивающий механизм содержит компонент, выполненный с возможностью размещения между парой вторых поверхностей механизма крепления устройства, расположенного вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента, причем компонент ориентирован в обратном направлении относительно ротовой полости пациента и сконфигурирован таким образом, чтобы располагаться в окклюзионной плоскости пациента или под углом к ней, чтобы ограничить движение задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до трехмерного пространства, более ограниченного, чем при отсутствии устройства, одновременно обеспечивая возможность движений, по меньшей мере, передней области и боковых краев языка, необходимых для речи и глотания; ограничивающий механизм имеет пару концов, каждый с возможностью скольжения прикреплен к механизму регулирования посредством фиксирующего механизма, что позволяет осуществлять регулировку положения компонента в продольном направлении, причем каждый конец сконфигурирована под углом к компоненту, и два конца задают плоскость; фиксирующий механизм выполнен с возможностью крепления к механизму крепления и включает натяжной механизм для закрепления концов ограничивающего механизма в заданном положении.
37. Сборка для ограничения движения языка при использовании в стоматологическом устройстве для ограничения движения задней области языка пациента, причем сборка включает ограничивающий механизм, механизм регулирования и фиксирующий механизм, при этом: ограничивающий механизм включает компонент, выполненный с возможностью расположения между парой вторых поверхностей механизма крепления устройства, расположенного вдоль язычной стороны ограниченного количества задних зубов пациента, причем компонент ориентирован в прямом направлении относительно ротовой полости пациента и сконфигурирован таким образом, чтобы располагаться в окклюзионной плоскости пациента или под углом к ней, чтобы ограничить движение задней области языка и тем самым сузить диапазон движения языка до трехмерного пространства, более ограниченного, чем при отсутствии устройства, одновременно обеспечивая возможность движений, по меньшей мере, передней области и боковых краев языка, необходимых для речи и глотания; ограничивающий механизм имеет пару концов, каждый с возможностью скольжения прикреплен к механизму регулирования посредством фиксирующего механизма, что позволяет осуществлять регулировку положения компонента в продольном направлении, причем каждый конец сконфигурирован под углом к компоненту, и два конца задают плоскость; фиксирующий механизм приспособлен для крепления к механизму крепления и включает натяжной механизм для закрепления концевых частей ограничивающего механизма в заданном положении.
| US 20040049102 A1, 11.03.2004 | |||
| US 20100288288 A1, 18.11.2010 | |||
| US 20110262881 A1, 27.10.2011 | |||
| US 20130125902 A1, 23.05.2013. |
