УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Описание уровня техники
[0001] Ни одно из известных устройств не выполняет нижеследующие функции: 1) создание изолированного поля локализации текучей среды для местной (на нерве) доставки фармацевтических растворов к фокальным областям нерва; 2) защита тканей, не относящихся к подлежащему обработке нерву, от воздействия фармацевтических растворов; и 3) обеспечение конструкции, которая может быть размещена на нерве и удалена с него без повреждения анастомоза. Ни одно из них также не предусматривает способа использования устройства доставки в процедуре реконструкции нерва, использующей ПЭГ-сращивание.
[0002] Нижеследующие патенты и опубликованные патентные заявки могут иметь отношение к данной области техники и полностью включены в данный документ посредством ссылки: опубликованная патентная заявка США № 2005/0028828; опубликованная патентная заявка США № 2003/0055414; опубликованная патентная заявка США № 201/0035618; опубликованная патентная заявка США № 2004/0172045; опубликованная патентная заявка США № 2006/0259102; опубликованная патентная заявка США № 2011/0257588; опубликованная патентная заявка США № 2002/0107527; опубликованная патентная заявка США № 2014/0107590 и патент США № 3,628,524.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0003] Сращивание с помощью полиэтиленгликоля (ПЭГ-сращивание) представляет собой инновационную технологию неотложной реконструкции поврежденных периферических и центральных нервов. Реконструкцию поврежденного периферического нерва осуществляют путем сшивания разделенных концов друг с другом, вставки мостиковых устройств и приживления донорских сегментов нерва. Ни одна из современных технологий реконструкции реально не восстанавливает функции и чувствительность, и вместо этого лишь содействует естественной регенерации нерва. В отличие от этого, ПЭГ-сращивание немедленно восстанавливает функции и чувствительность, а также предотвращает дегенерацию, блокирует атрофию дистальных целевых тканей и в результате обеспечивает намного более быструю и намного более качественное восстановление чувствительности и функций.
[0004] ПЭГ-сращивание состоит из последовательного введения ряда фармацевтических препаратов, которые вызывают сращивание разделенных аксонов внутри нервного пучка и восстановление аксональной целостности. Без ссылок на теорию отметим, что ПЭГ-сращивание использует ПЭГ, который является в высокой степени гидрофильным, в качестве обезвоживающего вещества, обеспечивающего удаление связанной воды с внеклеточных поверхностей клеточных плазматических мембран и содействие взаимному сращиванию плазматических мембран клеток, подвергаемых воздействию. Это выполняется в операционной и является дополнением к стандартной обработке - микросшиванию проксимального и дистального концов через эпиневрий (нейрорафия).
[0005] Концентрация ПЭГ, используемого во время этапа введения в указанной методике, может составлять приблизительно 50% (в весовом соотношении) и может создавать риск воздействия на невовлеченный нерв и ткани, смежные с реконструируемым нервом. Было показано, что воздействие высоких концентраций ПЭГ 1) нарушает электрофизиологическую функцию нерва и 2) приводит к некрозу других мягких тканей.
[0006] В свете вышеизложенного устройство, предложенное в настоящем изобретении способно обеспечивать преимущества, состоящие в том, что оно: 1) Обеспечивает размещение устройства таким образом, чтобы не затрагивать недавно сшитый нерв; 2) Создает поле локализации текучей среды, окружающее сшитый нерв; 3) Обеспечивает непрерывное и устойчивое воздействие на поврежденный сшитый сегмент нерва; 4) Предотвращает нежелательное воздействие ПЭГ на неповрежденные сегменты нерва; 5) Предотвращает нежелательное воздействие ПЭГ на смежные ткани; 6) Обеспечивает удобное и эффективное удаление ПЭГ после этапа доставки и/или 7) Обеспечивает удаление устройства таким образом, чтобы не были затронуты недавно сращенные аксоны внутри недавно сращенного нерва.
[0007] Устройство доставки, раскрытое в данном документе, способно обеспечивать возможность качественной и/или количественной оценки восстановления электрофизиологической активности по восстановленному нерву путем измерения суммарных потенциалов действия (СПД) в пределах анастомоза нервов, которые были разделены, сшиты и подвергнуты ПЭГ-сращиванию. Суммарные потенциалы действия (СПД) измеряются в виде кумулятивного электрического сигнала, регистрируемого внеклеточно, из популяции аксонов, например, внутри нерва. Устройство также способно обеспечивать возможность демонстрации нарушения электрофизиологической активности вследствие избыточного воздействия (по времени и/или по концентрации) ПЭГ путем измерения суммарных потенциалов действия (СПД) в пределах анастомоза нервов, которые были разделены, сшиты и подвергнуты ПЭГ-сращиванию. Например, в результате непрерывного воздействия на нервы 50%-го (в весовом соотношении) ПЭГ в течение 20 или более минут возможны вредоносные эффекты. Конструкция устройства может быть выполнена с возможностью обеспечения наименьшего негативного воздействия на нерв во время размещения устройства, доставки ПЭГ и удаления устройства.
[0008] Другие варианты применения способа ПЭГ-сращивания с помощью указанного устройства доставки включают реконструкцию поврежденных нервов позвоночника; приживление сегментов периферических нервов в сегменты, разрушенные в результате травмы, включая аллогенные трансплантаты, аутогенные трансплантаты и ксенотрансплантаты; и любые другие подходящие варианты применения.
[0009] В данном документе раскрыто устройство для обработки нервов, предназначенное для создания поля локализации текучей среды вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Устройство для обработки нервов содержит удлиненный корпус и камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса. Удлиненный корпус проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки, по существу противоположной первой торцевой стенке. Удлиненный корпус имеет верхнюю поверхность и продольную ось, проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки и имеет свободный объем, пересекающийся с верхней поверхностью с образованием области доступа. Область доступа выполнена с возможностью размещения изолированного сегмента нерва в камере локализации, и камера локализации выполнена с возможностью по существу удержания объема текучей среды внутри свободного объема вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Первая торцевая стенка содержит первое отверстие, открытое в камеру локализации, а вторая торцевая стенка содержит второе отверстие, открытое в камеру локализации. Первое и второе отверстия выполнены с возможностью удержания первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно и с возможностью образования уплотнений для текучей среды вокруг первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно. Первая торцевая стенка содержит первую щель, проходящую через первую торцевую стенку от верхней поверхности до первого отверстия, а вторая торцевая стенка содержит вторую щель, проходящую через вторую торцевую стенку от верхней поверхности до второго отверстия. По меньшей мере участок первой торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением первой ширины между противоположными кромками первой щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через первую щель в первом отверстии. По меньшей мере участок второй торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением второй ширины между противоположными кромками второй щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через вторую щель во втором отверстии.
[0010] Гибкий участок первой торцевой стенки может содержать первую закраину, толщина которой постепенно уменьшается в дистальном направлении первой закраины. Дистальная кромка первой закраины может быть образована первой щелью. Гибкий участок первой торцевой стенки может содержать вторую закраину, толщина которой постепенно уменьшается в дистальном направлении второй закраины. Дистальная кромка второй закраины может быть образована первой щелью, так что дистальные кромки первой и второй закраин образуют противоположные кромки первой щели. Первое и второе отверстия могут быть расположены в первой и второй торцевых стенках таким образом, чтобы нижние стороны первого и второго отверстий, противоположные верхней поверхности, были приподняты над дном камеры локализации. Камера локализации может иметь скошенные и/или криволинейные поверхности, соединяющие нижние стороны первого и второго отверстий с дном камеры локализации. Скошенные и/или криволинейные поверхности могут быть выполнены с возможностью содействия поддержке веса изолированного сегмента нерва.
[0011] Камера локализации может быть выполнена с возможностью удержания объема текучей среды таким образом, чтобы текучая среда полностью окружала окружную поверхность нерва вдоль по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Ширина области доступа может быть больше, чем ширина первого отверстия, и больше, чем ширина второго отверстия. Первое и второе отверстия могут быть круглыми. Первое и второе отверстия могут иметь диаметры, которые в несмещенной конфигурации несколько меньше, чем диаметр нерва, так что первое и второе отверстия выполнены с возможностью образования компрессионных уплотнений вокруг нерва при его размещении в первом и втором отверстиях. Первое и второе отверстия могут быть выровнены в продольном направлении.
[0012] Нижняя поверхность удлиненного корпуса может быть в целом закругленной. По меньшей мере участок нижней поверхности удлиненного корпуса может быть выполнен плоским, так что обеспечивается возможность стабильного опирания устройства на плоскую поверхность. Первая торцевая стенка может иметь форму профиля, соответствующую участку плоскоовальной формы. Глубина камеры локализации может увеличиваться между передним и задним концами камеры локализации. Передний и задний концы могут проходить от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Дно камеры локализации может не быть плоским. Удлиненный корпус и торцевые стенки могут быть изготовлены как единое целое из одного материала. Удлиненный корпус может содержать силикон. Силикон может содержать полидиметилсилоксан (ПДМС) медицинского назначения.
[0013] Устройство для обработки нервов может содержать ручку, проходящую в боковом направлении от удлиненного корпуса. Ручка может проходить от задней стороны устройства между первой и второй торцевыми стенками. Ручка может иметь удлиненный корпус. Ручка может иметь текстурированную поверхность. Ручка может иметь верхнюю поверхность, которая выполнена заподлицо с верхней поверхностью удлиненного корпуса. Ручка может проходить горизонтально в направлении назад. Ручка может быть изогнутой или наклоненной в направлении вверх и/или в направлении вниз. Ручка может иметь проксимальный конец, соединенный с удлиненным корпусом, и дистальный конец, противоположный проксимальному концу. Дистальный конец может быть расположен выше или ниже верхней поверхности удлиненного корпуса. Ручка может содержать изгиб, имеющий точку перегиба.
[0014] Первая щель может делить пополам первое отверстие, а вторая щель может делить пополам второе отверстие. Первое отверстие и второе отверстие могут быть расположены по центру в горизонтальном направлении в пределах первой и второй торцевых стенок соответственно между передним и задним концами удлиненного корпуса.
[0015] Первое отверстие и второе отверстие могут быть расположены в горизонтальном направлении ближе к переднему концу удлиненного корпуса. Первая щель может отделять внутреннюю переднюю поверхность камеры локализации от внутренней поверхности первой торцевой стенки, а вторая щель может отделять внутреннюю переднюю поверхность камеры локализации от внутренней поверхности второй торцевой стенки, так что передняя стенка удлиненного корпуса, образованная между первой щелью и второй щелью, выполнена с возможностью смещения в направлении вперед с увеличением первой ширины и второй ширины. Первая щель может пересекаться с передней кромкой первого отверстия, а вторая щель может пересекаться с передней кромкой второго отверстия. Передняя стенка удлиненного корпуса может иметь наклонную кромку на верхней поверхности, наклоненную вниз в направлении камеры локализации.
[0016] Устройство для обработки нервов может содержать закрытый канал текучей среды, выполненный внутри удлиненного корпуса. Канал текучей среды может иметь первое отверстие, сообщающееся с камерой локализации, и второе отверстие, выполненное во внешней поверхности устройства и не сообщающееся с камерой локализации. Текучая среда может вводиться в камеру локализации и/или удаляться из нее через канал текучей среды. Второе отверстие может быть выполнено в порте текучей среды, проходящем от удлиненного корпуса. Порт текучей среды может содержать соединитель Люэра, выполненный с возможностью соединения со шприцем. Порт текучей среды может проходить от дистального конца ручки, проходящей от удлиненного корпуса. Устройство для обработки нервов может содержать второй закрытый канал текучей среды, выполненный внутри удлиненного корпуса и имеющий третье отверстие, сообщающееся с камерой локализации, и четвертое отверстие, выполненное во внешней поверхности устройства и не сообщающееся с камерой локализации. Текучая среда может вводиться в камеру локализации и/или удаляться из нее через второй канал текучей среды.
[0017] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложено устройство для обработки нервов, выполненное с возможностью образования поля локализации текучей среды вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Устройство для обработки нервов имеет удлиненный корпус и камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса. Удлиненный корпус проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки, по существу противоположной первой торцевой стенке. Удлиненный корпус содержит нижний корпус и верхний корпус и имеет продольную ось, проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации выполнена с возможностью по существу удержания объема текучей среды в свободном объеме камеры локализации вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Первая торцевая стенка содержит первое отверстие, открытое в камеру локализации, а вторая торцевая стенка содержит второе отверстие, открытое в камеру локализации. Первое и второе отверстия выполнены с возможностью удержания первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно, и с возможностью образования уплотнений для текучей среды вокруг первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно. Нижний корпус и верхний корпус могут быть по меньшей мере частично разделены щелью, проходящей по длине удлиненного корпуса. Щель проходит от передней стороны удлиненного корпуса внутрь до первого и второго отверстий. Щель образует верхнюю поверхность нижнего корпуса и нижнюю поверхность нижнего корпуса. Разделительное расстояние между нижним корпусом и верхним корпусом может увеличиваться вдоль щели, так что удлиненный корпус может быть выполнен с возможностью размещения нерва через щель внутри первого и второго отверстий. Нижний корпус и верхний корпус выполнены с возможностью окружения по существу всей окружной поверхности нерва в закрытой конфигурации.
[0018] Нижний корпус и верхний корпус могут быть соединены вместе на задней стороне удлиненного корпуса. Нижний корпус и верхний корпус могут быть соединены вместе с помощью гибкого шарнира. Гибкий шарнир может представлять собой пленочный шарнир. Нижний корпус и верхний корпус могут составлять единое целое на задней стороне удлиненного корпуса. Удлиненный корпус может представлять собой в целом трубчатый корпус, содержащий боковую стенку, образующую окружную поверхность. Щель может проходить через боковую стенку вдоль передней стороны, окружная поверхность выполнена с возможностью открывания вдоль длины щели, и боковая стенка является непрерывной вдоль задней стороны. Щель может не проходить назад от первого отверстия или второго отверстия. Верхний корпус может быть выполнен с возможностью полного отделения от нижнего корпуса. Свободный объем камеры локализации может быть образован в нижнем корпусе и верхнем корпусе. Свободный объем камеры локализации может быть образован целиком в нижнем корпусе, а верхний корпус может быть выполнен с возможностью герметизации области доступа, образованной в верхней поверхности нижнего корпуса, которая открыта в свободный объем.
[0019] Первая торцевая стенка может быть плоской. По меньшей мере участок первой торцевой стенки может иметь форму усеченного конуса, в котором первое отверстие образует вершину усеченного конуса. Первая торцевая стенка может содержать боковую стенку, имеющую толщину, которая уменьшается по мере прохождения боковой стенки в направлении вершины усеченного конуса.
[0020] Нижний корпус может содержать первый фиксирующий элемент, а верхний корпус может иметь второй фиксирующий элемент, выполненный с возможностью взаимодействия с первым фиксирующим элементом для фиксации нижнего корпуса и верхнего корпуса вместе в закрытой конфигурации. Первый и второй фиксирующие элементы могут содержать ребро и паз, выполненные с возможностью взаимной стыковки с образованием посадки с натягом. Устройство для обработки нервов может содержать нижний гребень и верхний гребень, причем указанная щель проходит между нижним и верхним гребнями. Нижний гребень и верхний гребень могут быть выполнены с возможностью размещения крепежного механизма для удержания нижнего корпуса и верхнего корпуса в закрытой конфигурации. Нижний гребень и/или верхний гребень могут содержать канавку, проходящую вдоль по меньшей мере части длины гребня с возможностью удержания крепежного механизма.
[0021] Удлиненный корпус может иметь в целом цилиндрическую форму. Камера локализации может содержать скошенные и/или криволинейные поверхности, соединяющие нижние поверхности первого и второго отверстий с дном камеры локализации. Скошенные и/или криволинейные поверхности могут быть выполнены с возможностью содействия поддержке веса изолированного сегмента нерва. Камера локализации может быть выполнена с возможностью удержания объема текучей среды таким образом, чтобы текучая среда полностью окружала окружную поверхность нерва вдоль по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Ширина области доступа может быть больше, чем ширина первого отверстия, и больше, чем ширина второго отверстия. Первое и второе отверстия могут быть круглыми. Первое и второе отверстия могут иметь диаметры в несмещенной конфигурации несколько меньше, чем диаметр нерва, так что первое и второе отверстия выполнены с возможностью образования компрессионных уплотнений вокруг нерва при его размещении в первом и втором отверстиях. Первое и второе отверстия могут быть выровнены в продольном направлении. Первое отверстие и второе отверстие могут быть расположены по центру в горизонтальном направлении в пределах первой и второй торцевых стенок соответственно между передним и задним концами удлиненного корпуса.
[0022] По меньшей мере участок нижней поверхности удлиненного корпуса может быть выполнен плоским, так что обеспечивается возможность стабильного опирания устройства на плоскую поверхность. Глубина камеры локализации может увеличиваться между передним и задним концами камеры локализации, и указанные передний и задний концы проходят от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Дно камеры локализации может не быть плоским. Удлиненный корпус и торцевые стенки могут быть изготовлены как единое целое из одного материала. Удлиненный корпус может содержать силикон. Силикон может содержать полидиметилсилоксан (ПДМС) медицинского назначения.
[0023] Устройство для обработки нервов может содержать ручку, проходящую в боковом направлении от удлиненного корпуса. Ручка может проходить от задней стороны устройства между первой и второй торцевыми стенками. Ручка может иметь удлиненный корпус. Ручка может иметь текстурированную поверхность. Ручка может иметь верхнюю поверхность, которая выполнена заподлицо с верхней поверхностью удлиненного корпуса. Ручка может проходить горизонтально в направлении назад. Ручка может быть криволинейной или наклоненной в направлении вверх и/или в направлении вниз. Ручка может иметь проксимальный конец, соединенный с удлиненным корпусом, и дистальный конец, противоположный проксимальному концу. Дистальный конец может быть расположен выше или ниже верхней поверхности удлиненного корпуса. Ручка может содержать изгиб, имеющий точку перегиба. Верхний корпус может быть непрямым образом соединен с ручкой с помощью соединительного рычага. Соединительный рычаг выполнен с возможностью манипулирования им для перемещения нижнего корпуса и верхнего корпуса между закрытой конфигурацией и открытой конфигурацией.
[0024] Устройство для обработки нервов может содержать закрытый канал текучей среды, выполненный внутри удлиненного корпуса. Канал текучей среды может иметь первое отверстие, сообщающееся с камерой локализации, и второе отверстие, выполненное во внешней поверхности устройства и не сообщающееся с камерой локализации. Текучая среда может вводиться в камеру локализации и/или удаляться из нее через указанный канал текучей среды. Второе отверстие может быть выполнено в порте текучей среды, проходящем от удлиненного корпуса. Порт текучей среды может содержать соединитель Люэра, выполненный с возможностью соединения со шприцем. Порт текучей среды может проходить от дистального конца ручки, проходящей от удлиненного корпуса. Устройство для обработки нервов может содержать второй закрытый канал текучей среды, выполненный внутри удлиненного корпуса и имеющий третье отверстие, сообщающееся с камерой локализации, и четвертое отверстие, выполненное во внешней поверхности устройства и не сообщающееся с камерой локализации. Текучая среда может вводиться в камеру локализации и/или удаляться из нее через второй канал текучей среды.
[0025] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложено устройств для обработки нервов, выполненное с возможностью создания поля локализации текучей среды вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Устройство для обработки нервов имеет удлиненный корпус и камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса. Удлиненный корпус проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки, по существу противоположной первой торцевой стенке. Удлиненный корпус имеет верхнюю поверхность и продольную ось, проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации имеет свободный объем, пересекающийся с верхней поверхностью с образованием области доступа. Область доступа выполнена с возможностью размещения изолированного сегмента нерва в камере локализации. Камера локализации выполнена с возможностью по существу удержания объема текучей среды внутри свободного объема вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Первая торцевая стенка содержит первый паз, проходящий вниз от верхней поверхности и выполненный с возможностью размещения и удержания первого конца изолированного сегмента нерва, а вторая торцевая стенка содержит второй паз, проходящий вниз от верхней поверхности и выполненный с возможностью размещения и удержания второго конца изолированного сегмента нерва. Первый и второй пазы выполнены с возможностью образования уплотнений по текучей среде вокруг по меньшей мере нижних участков изолированного сегмента нерва.
[0026] Первая торцевая стенка может быть образована кромкой боковой стенки, образующей переднюю сторону, заднюю сторону и нижнюю сторону удлиненного корпуса, так что никакие участки торцевой стенки не образуют внутреннюю поверхность камеры локализации. Ширина камеры локализации проходит в поперечном направлении до продольной оси и может непрерывно изменяться вдоль длины камеры локализации. Камера локализации может иметь максимальную ширину между первой торцевой стенкой и второй торцевой стенкой. Глубина камеры локализации может непрерывно изменяться в пределах длины камеры локализации. Камера локализации может иметь максимальную глубину между первой торцевой стенкой и второй торцевой стенкой. Глубина камеры локализации может непрерывно изменяться в пределах ширины камеры локализации. Камера локализации может иметь максимальную глубину между передней стороной и задней стороной камеры локализации. Дно камеры локализации может не иметь плоской поверхности. Ширина удлиненного корпуса в направлении, поперечном продольной оси, может непрерывно изменяться в пределах длины удлиненного корпуса. Удлиненный корпус может иметь максимальную ширину между первой торцевой стенкой и второй торцевой стенкой.
[0027] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложено устройство для обработки нервов, выполненное с возможностью создания поля локализации текучей среды вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Устройство для обработки нервов имеет удлиненный корпус и камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса. Удлиненный корпус проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки, по существу противоположной первой торцевой стенке. Удлиненный корпус имеет верхнюю поверхность и продольную ось, проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации имеет свободный объем, пересекающийся с верхней поверхностью с образованием области доступа. Область доступа выполнена с возможностью размещения изолированного сегмента нерва в камере локализации, и камера локализации выполнена с возможностью по существу удержания объема текучей среды внутри свободного объема вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Первая торцевая стенка содержит первую щель, проходящую через первую торцевую стенку от верхней поверхности вниз, а вторая торцевая стенка содержит вторую щель, проходящую через вторую торцевую стенку от верхней поверхности вниз. По меньшей мере участок первой торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением первой ширины между противоположными кромками первой щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через первую щель. По меньшей мере участок второй торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением второй ширины между противоположными кромками второй щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через вторую щель.
[0028] Первая щель может проходить до нижней стороны части камеры локализации, смежной с первой торцевой стенкой. Первая щель может делить пополам первую торцевую стенку. Гибкий участок первой торцевой стенки может содержать первую закраину, толщина которой постепенно уменьшается в дистальном направлении первой закраины. Дистальная кромка первой закраины может быть образована первой щелью. Гибкий участок первой торцевой стенки может содержать вторую закраину, толщина которой постепенно уменьшается в дистальном направлении второй закраины. Дистальная кромка второй закраины может быть образована первой щелью, так что дистальные кромки первой и второй закраин образуют противоположные кромки первой щели. Первая щель может проходить вдоль по меньшей мере участка области пересечения между первой торцевой стенкой и нижней частью камеры локализации, смежной с первой торцевой стенкой.
[0029] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложено устройство для обработки нервов, выполненное с возможностью создания поля локализации текучей среды вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Устройство для обработки имеет удлиненный корпус, проходящий от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки, по существу противоположной первой торцевой стенке. Удлиненный корпус имеет нижний корпус и верхний корпус, и его продольная ось проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Устройство для обработки нервов содержит камеру локализации, выполненную внутри нижнего корпуса и проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации имеет свободный объем, пересекающийся с верхней поверхностью нижнего корпуса с образованием области доступа. Область доступа выполнена с возможностью размещения изолированного сегмента нерва в камере локализации, и камера локализации выполнена с возможностью по существу удержания объема текучей среды внутри свободного объема вокруг по меньшей мере участка изолированного сегмента нерва. Первая торцевая стенка содержит первое отверстие, открытое в камеру локализации, а вторая торцевая стенка содержит второе отверстие, открытое в камеру локализации. Первое и второе отверстия выполнены с возможностью удержания первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно, и с возможностью образования уплотнений для текучей среды вокруг нижних участков первого и второго концов соответственно. Верхний корпус выполнен с возможностью его размещения внутри камеры локализации для образования уплотнения для текучей среды с верхней частью камеры локализации, так что вся область доступа верхней поверхности оказывается закрытой. Нижний корпус и верхний корпус выполнены с возможностью окружения по существу всей окружной поверхности нерва в закрытой конфигурации.
[0030] Нижний корпус может быть соединен с верхним корпусом при нахождении устройства в открытой конфигурации, в которой камера локализации не герметизирована. Нижний корпус может быть соединен с верхним корпусом с помощью шарнира. Шарнир может представлять собой пленочный шарнир. Верхний корпус может содержать первое направленное книзу удлинение, выполненное с возможностью его размещения в первом отверстии поверх первого конца нерва. Первое удлинение может быть выполнено с возможностью герметизации первого отверстия вокруг верхнего участка первого конца нерва. Первое удлинение может образовывать внутреннюю боковую поверхность камеры локализации. Первое удлинение может иметь вогнутую нижнюю кромку, выполненную с возможностью соответствия форме нерва.
[0031] Камера локализации может содержать множество опорных ребер, проходящих вертикально вдоль глубины камеры локализации. Два опорных ребра могут быть расположены напротив друг друга на передней и задней поверхностях камеры локализации. Опорные ребра могут быть расположены на удалении друг от друга таким образом, чтобы поддерживать изолированный сегмент нерва поверх дна камеры локализации.
[0032] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложено устройство доставки для выполнения процедуры реконструкции нерва. Устройство доставки имеет удлиненный корпус, проходящий от первого конца до второго конца, и продольную ось. Устройство доставки содержит камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса с возможностью размещения соединенного нерва. Камера локализации имеет первое отверстие, расположенное на первом конце удлиненного корпуса, второе отверстие, расположенное на втором конце удлиненного корпуса, и удлиненное отверстие, проходящее параллельно продольной оси от первого отверстия до второго отверстия для введения соединенного нерва в камеру локализации. Устройство доставки содержит порт, сообщающийся по текучей среде с камерой локализации и выполненный с возможностью соединения со шприцем для введения растворов в камеру локализации. Устройство доставки содержит ручку, проходящую от удлиненного корпуса и выполненную с возможностью содействия размещению устройства доставки вокруг нерва.
[0033] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложен способ реконструкции разделенного нерва. Способ включает этапы, на которых: осуществляют физическое соединение разделенного нерва таким образом, чтобы восстановить контакт аксона с аксоном; размещают устройство доставки вокруг соединенного нерва; и инициируют сращивание рассеченных аксонов внутри соединенного нерва путем введения сращивающего раствора в камеру локализации устройства доставки и выдерживания соединенного нерва в сращивающем растворе. Устройство доставки имеет удлиненный корпус и камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса. Удлиненный корпус проходит от первого конца до второго конца устройства доставки и имеет продольную ось. Камера локализации выполнена с возможностью размещения соединенного нерва. Камера локализации имеет первое отверстие, расположенное на первом конце удлиненного корпуса, второе отверстие, расположенное на втором конце удлиненного корпуса, и удлиненное отверстие, проходящее параллельно продольной оси от первого отверстия до второго отверстия для введения соединенного нерва в камеру локализации. Размещение устройства доставки вокруг соединенного нерва включает введение соединенного нерва через удлиненное отверстие в камеру локализации.
[0034] Способ может включать этап, на котором смачивают или выдерживают концы разделенных аксонов в первичном растворе, содержащем солевой раствор без Ca2+, перед физическим соединением разделенного нерва. Первичный раствор может содержать метиленовый синий, содержание которого в некоторых вариантах осуществления может составлять приблизительно 1% (в соотношении веса к объему). Способ может включать этап, на котором герметизируют любые остающиеся места разъединения сращиваемых аксональных мембран путем ополаскивания или выдерживания соединенного нерва в герметизирующем растворе с Ca2+. Ополаскивание или выдерживание соединенного нерва в герметизирующем растворе может выполняться внутри камеры локализации и/или вне камеры локализации. Герметизирующий раствор может содержать хлорид кальция, содержание которого в некоторых вариантах осуществления может составлять приблизительно 0,02% (в соотношении веса к объему).
[0035] Физическое соединение разделенного нерва может включать сшивание вместе проксимального конца и дистального конца разделенного нерва. Физическое соединение разделенного нерва может выполняться в присутствии первичного раствора.
[0036] Способ может включать этап, на котором удаляют сращивающий раствор из камеры локализации путем аспирации. Способ может включать этап, на котором удаляют устройство доставки из области вокруг нерва. Сращивающий раствор может содержать полиэтиленгликоль (ПЭГ) с низкой молекулярной массой. Концентрация ПЭГ может составлять не более чем приблизительно 50% (в весовом соотношении). Концентрация ПЭГ может составлять приблизительно 50% (в весовом соотношении). ПЭГ может представлять собой ПЭГ с низкой молекулярной массой, имеющий среднюю молекулярную массу не более чем 5000 Да или 3500 Да. ПЭГ может иметь среднюю молекулярную массу приблизительно 3350 Да.
[0037] Способ может включать этап, на котором смачивают или выдерживают анастомоз соединенного нерва в первичном растворе перед сращиванием аксонов. Смачивание или выдерживание соединенного нерва в первичном растворе может выполняться после размещения устройства доставки вокруг соединенного нерва.
[0038] Устройство доставки может содержать порт, сообщающийся по текучей среде с камерой локализации. Введение сращивающего раствора может включать введение сращивающего раствора через указанный порт в камеру локализации. Указанный порт может быть выполнен с возможностью соединения со шприцем для введения растворов в камеру локализации.
[0039] Нерв может быть повергнут воздействию сращивающего раствора в течение не более чем 2 минут. Нерв может быть подвергнут воздействию первичного раствора в течение не более чем 2 минут. Нерв может быть подвергнут воздействию герметизирующего раствора в течение не более чем 2 минут.
[0040] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложен способ реконструкции нерва. Способ включает этапы, на которых смачивают концы разделенных аксонов в растворе для первичной обработки, содержащем 1% (в соотношении веса к объему) метиленового синего в гипотоническом солевом растворе без Ca2+; и физически соединяют разделенный нерв путем сшивания вместе проксимального конца и дистального конца разделенного нерва в присутствии первичного раствора с тем, чтобы восстановить контакт аксона с аксоном. Способ также включает этап, на котором размещают устройство доставки вокруг соединенного нерва. Устройство доставки имеет удлиненный корпус, проходящий от первого конца до второго конца, и продольную ось. Устройство доставки имеет камеру локализации, расположенную внутри удлиненного корпуса с возможностью размещения в ней соединенного нерва. Камера локализации имеет первое отверстие на первом конце удлиненного корпуса, второе отверстие на втором конце удлиненного корпуса и удлиненное отверстие, проходящее параллельно продольной оси от первого отверстия до второго отверстия для введения соединенного нерва в камеру локализации. Этап размещения устройства доставки вокруг соединенного нерва включает введение соединенного нерва через продольное отверстие в камеру локализации. Способ также включает этап, на котором инициируют сращивание разделенных аксонов внутри соединенного нерва путем введения сращивающего раствора в камеру локализации и выдерживания соединенного нерва в сращивающем растворе. Сращивающий раствор содержит приблизительно 50% (в весовом соотношении) ПЭГ с низкой молекулярной массой. Способ также включает этап, на котором удаляют сращивающий раствор из камеры локализации путем аспирации и удаляют устройство доставки из области вокруг нерва. Способ также включает этап, на котором герметизируют любые остающиеся места разъединения сращиваемых аксональных мембран путем ополаскивания соединенного нерва герметизирующим солевым раствором, содержащим изотонический солевой раствор с Ca2+.
[0041] Еще в одном аспекте настоящего изобретения, раскрытом в данном документе, предложен комплект, содержащий устройство для обработки нервов и один или более растворов из числа одного или более растворов, описанных выше.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0042] На ФИГ. 1 показан вид в перспективе примера устройства для обработки нервов, которое может использоваться для доставки терапевтических растворов к изолированному сегменту нерва для обработки нерва. Устройство для обработки имеет открытую конфигурацию, причем щели и отверстия в противоположных боковых стенках выполнены с возможностью размещения и удержания нерва.
[0043] На ФИГ. 2 схематично показан еще один пример устройства для обработки нервов, которое имеет разделяемые нижний и верхний корпусы и отверстия для смачивания текучей средой.
[0044] На ФИГ. 3А-3Е схематично показаны несколько видов с разных сторон еще одного примера устройств для обработки, которое содержит выполненные как единое целое верхний и нижний корпусы, разделенные щелью для размещения нерва. На ФИГ. 3А изображен вид справа в сечении устройства для обработки. На ФИГ. 3В изображен вид слева в сечении устройства для обработки. На ФИГ. 3С изображен вид сзади устройства для обработки. На ФИГ. 3D изображен вид спереди устройства для обработки. На ФИГ. 3Е изображен вид в перспективе устройства для обработки.
[0045] На ФИГ. 4А-4D схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства для обработки, схожего с устройством по ФИГ. 3А-3Е. На ФИГ. 4А изображен вид в перспективе устройства для обработки. На ФИГ. 4В изображен вид спереди устройства для обработки. На ФИГ. 4С изображен вид в сечении по линии А-А, показанной на ФИГ. 4В. На ФИГ. 4D показан вид слева устройства для обработки.
[0046] На ФИГ. 5А-5С схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства для обработки, которое имеет открытую конфигурацию и пазы, выполненные с возможностью размещения нерва. На ФИГ. 5А изображен вид в перспективе устройства для обработки. На ФИГ. 5В изображен вид сверху устройства для обработки. На ФИГ. 5С изображен вид слева устройства для обработки.
[0047] На ФИГ. 6А-6С схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства для обработки, которое имеет шарнирно соединенные верхний и нижний корпусы, показанные в открытой конфигурации. На ФИГ. 6А изображен вид в перспективе устройства для обработки. На ФИГ. 6В изображен вид сверху устройства для обработки. На ФИГ. 6С изображен вид спереди устройства для обработки. На ФИГ. 6D изображен вид в сечении по линии В-В, показанной на ФИГ. 6С. На ФИГ. 6Е изображен вид справа устройства для обработки. На ФИГ. 6F изображен увеличенный вид выделенной области А, указанной на ФИГ. 6Е. На ФИГ. 6С изображен вид в перспективе варианта устройства для обработки, показанного на ФИГ. 6А.
[0048] На ФИГ. 7 изображен вид в перспективе еще одного примера устройства для обработки, имеющего открытую конфигурацию с изогнутым корпусом, имеющим изменяющуюся ширину и открытые пазы, выполненные с возможностью размещения нерва.
[0049] На ФИГ. 8А-8Е показаны виды с разных сторон еще одного примера устройств для обработки, которое имеет открытую конфигурацию и щели в противоположных торцевых стенках, выполненные с возможностью размещения и удержания нерва. На ФИГ. 8А изображен вид в перспективе устройства 800 для обработки. На ФИГ. 8В изображен вид сверху устройства для обработки. На ФИГ. 8С изображен вид слева или справа устройства для обработки. На ФИГ. 8D изображен вид спереди или сзади устройства для обработки. На ФИГ. 8Е изображен вид в сечении по линии А-А, показанной на ФИГ. 8D.
[0050] На ФИГ. 9 показан вид в перспективе еще одного примера устройства для обработки. Устройство для обработки содержит верхний корпус, шарнирно соединенный с нижним корпусом и выполненный с возможностью вставки в камеру локализации для герметизации этой камеры по текучей среде.
[0051] На ФИГ. 10 показан вид в перспективе еще одного примера устройства для обработки. Данное устройство для обработки схоже с устройством для обработки, показанным на ФИГ. 1, однако оно содержит ковшеобразную ручку.
[0052] На ФИГ. 11А-11Е схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства для обработки, схожего с устройством для обработки, показанным на ФИГ. 1. Данное устройство для обработки имеет противоположные щели, которые расположены вдоль области пересечения с передней стенкой с образованием торцевых стенок с закраинами. На ФИГ. 11А изображен вид в перспективе устройства для обработки. На ФИГ. 11В изображен вид сверху устройства для обработки. На ФИГ. 11С изображен вид справа устройства для обработки. На ФИГ. 11D изображен вид сзади наклоненной вниз части ручки устройства для обработки. На ФИГ. 11Е изображен вид в сечении, выполненном по средней линии между левой и правой сторонами устройства для обработки, поперечно продольной оси.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0053] Устройство, способ и комплект, предложенные в настоящем изобретении, выполнены с возможностью быстрой реконструкции и улучшения восстановления поврежденных периферических нервов при неотложном хирургическом вмешательстве. В некоторых вариантах осуществления комплект для обработки нервов (например, для обработки периферических нервов) может содержать три стерильных раствора и, при необходимости, устройство для фокального местного нанесения (непосредственно на подвергаемый воздействию нерв) указанных растворов. При последовательном нанесении согласно инструкциям по применению, растворы могут содержать терапевтические добавки для хирургической реконструкции у пациентов с тяжелыми повреждениями периферического нерва (ППН). Устройство может использоваться независимо от комплекта и/или растворов и способов, описанных в данном документе, для доставки других терапевтических препаратов к нерву и/или для изоляции нерва для терапевтических воздействий других видов. Растворы могут использоваться независимо от устройства для обработки повреждений нервов согласно способам и/или последовательностям, отличным от тех, которые описаны в данном документе. Способы и/или последовательности, описанные в данном документе, могут использоваться с различными вариантами растворов, описанных в данном документе, и/или они могут использоваться независимо от устройства, описанного в данном документе.
Компоненты
Устройство
[0054] Устройство для обработки нервов может использоваться при хирургическом вмешательстве для эффективной изоляции сегмента нерва для обработки. Устройство для обработки может применяться для однородного и точного нанесения растворов для ПЭГ-сращивания на изолированный сегмент нерва в месте реконструкции нерва (например, там, где нерв сшит с образованием анастомоза). Устройство для обработки может соответственно представлять собой устройство доставки. Устройство для обработки может быть включено в комплект для реконструкции нервов (например, в комплект растворов, таких как раствор для сращивания нерва, описанный в других местах данного документа), или оно может быть обеспечено в качестве отдельного устройства. Устройство для обработки способно обеспечивать возможность применения процедуры ПЭГ-сращивания, такой как описанная в других местах данного документа, воспроизводимым образом.
[0055] Устройство для обработки может быть изготовлено из любого подходящего материала, включая полимеры, пластмассы и/или резины. Например, устройство для обработки может быть изготовлено из одного или более силиконов (например, полидиметилсилоксана (ПДМС)) и/или пластмасс, таких как полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), полиуретан, полиэтилен, поиолефин, полипропилен, термопластический эластомер и т.д. Используемые материалы могут представлять собой пластмассы и/или силиконы медицинского назначения. В некоторых вариантах осуществления устройство или его части могут быть прозрачными или частично прозрачными для обеспечения возможности визуального наблюдения подвергаемого обработки нерва внутри устройства. Устройство может быть одноразовым (например, выполненным с возможностью единственного использования), или оно может быть многоразовым. Устройство может быть выполнено с возможностью его стерилизации с помощью обычных средств (например, озона, УФ, автоклавной обработки и т.д.). Устройство может быть изготовлено с помощью любых подходящих методов, таких как литье под давлением методом впрыска или формование в пресс-форме. В некоторых вариантах осуществления устройство может быть изготовлено в виде единого монолитного блока. В других вариантах осуществления устройство может содержать раздельно изготовленные компоненты, которые затем соединены вместе (например, склеены вместе, отформованы вместе и/или механически скреплены вместе). В некоторых вариантах осуществления некоторые из компонентов могут быть выполнены с возможностью обратимого скрепления/разделения. Некоторые из компонентов могут быть многоразовыми, а другие компоненты могут быть одноразовыми.
[0056] В различных вариантах осуществления устройство или части устройства могут иметь твердость 20-40 по шкале D. Твердость может быть сравнительно низкой для предотвращения повреждения подвергаемого обработке нерва. В некоторых вариантах осуществления твердость может быть разной в разных частях устройства. Например, части устройства, которые входят в физический контакт с нервом и/или удерживают его, могут быть мягче, чем другие части устройства. В некоторых вариантах осуществления твердость устройства может быть модулирована путем изменения концентрации полимера и/или сшивающего агента во время изготовления. В некоторых вариантах осуществления указанная концентрация может быть разной в разных частях устройства для создания разной твердости. Гибкость устройства в различных частях может зависеть от сочетания твердости материала и размеров данной части.
[0057] В различных вариантах осуществления устройство для обработки может представлять собой цельное, не содержащее шарнирных соединений устройство, которое создает временное поле локализации текучей среды вокруг анастомоза между проксимальным и дистальным концами нерва после сшивания. Устройство для обработки может быть выполнено с возможностью предотвращения нежелательного воздействия на окружающие ткани терапевтического препарата, такого как ПЭГ-раствор, во время доставки этого препарата к нерву с тем, чтобы устройство обеспечивало возможность локализованной доставки терапевтического препарата. В некоторых вариантах осуществления устройство для обработки может быть выполнено без возможности выполнения терапевтических действий, и оно может иметь лишь функцию временного удержания терапевтического раствора вокруг нерва. Устройство для обработки может обеспечивать возможность управляемой доставки и удаления ряда терапевтических растворов в соответствии с последовательностью доставки. Устройство для обработки может находиться в контакте исключительно с подвергаемыми обработке тканями (нервом). Устройство может быть размещено в контакте с подвергаемыми обработке тканями в течение лишь короткого промежутка времени (например, 1-10 минут). Устройство может использоваться лишь для части хирургической или терапевтической процедуры. Устройство не обязательно должно оставляться имплантированным в тело пациента. Устройство может использоваться для защиты неповрежденных сегментов нерва и окружающих тканей от воздействия ПЭГ во время процедуры сращивания. Конструкция устройства может обеспечивать простоту в использовании, и она может минимизировать беспокоящее воздействие на нерв до и после ПЭГ-сращивания во время хирургической операции.
[0058] На ФИГ. 1 показан вид в перспективе примера устройства 100 для обработки нервов, которое может быть выполнено в виде устройства доставки, предназначенного для доставки терапевтического раствора (например, раствора для ПЭГ-сращивания) к нерву. ФИГ. 1 включает примеры подходящих, но не ограничивающих размеров (в мм) для различных частей устройства для обработки. Устройство 100 для обработки может в целом содержать корпус 102, имеющий боковую стенку 104. Боковая стенка 104 может быть монолитной по всему корпусу 102, или она может содержать множество компонентов, соединенных (например, скрепленных) друг с другом. Боковая стенка 104 может образовывать камеру 106 локализации, имеющую свободный объем, образованный внутри корпуса 102. Камера 106 локализации может быть выполнена с возможностью окружения или частичного окружения длины или сегмента нерва 50 (термин «окружение» может использоваться в данном документе для обозначения любой степени окружения). Например, камера локализации может окружать по окружности нерв в диапазоне приблизительно 180 градусов, 270 градусов, 360 градусов или в любом диапазоне, образованном между вышеперечисленными. Камера 106 локализации может быть выполнена с возможностью удержания объема раствора (например, терапевтического раствора) вокруг или частично вокруг окруженного сегмента нерва 50. Корпус 102 может быть выполнен с возможностью окружения или частичного окружения сегмента нерва 50 и с возможностью образования камеры 106 локализации, имеющей достаточный или точный объем для вмещения требуемого количества раствора. Корпус 102 и камера 106 локализации могут иметь размеры, выбранные с возможностью окружения конкретной длины нерва 50 и/или с возможностью окружения нерва 50, имеющего конкретный диаметр. Форма, размеры и/или свойства материала корпуса 102 могут быть выбраны с возможностью стабильного окружения требуемой длины нерва при одновременной общей минимизации внешнего профиля корпуса 102 для содействия простоте вставки, извлечения и/или манипулирования устройством 100 внутри пространства in vivo в теле пациента. Например, корпус 102 может быть выполнен с возможностью содействия отделению целевого сегмента нерва 50 от окружающих соединительных тканей. В некоторых вариантах осуществления пользователь (например, врач) имеет возможность выбора устройств с различными размерами, в зависимости от конкретного нерва, подлежащего обработке. В некоторых вариантах осуществления комплекты могут обеспечивать выбор из множества устройств 100, которые могут отличаться по размеру и/или быть предназначены для обработки конкретных нервов.
[0059] Корпус 102 может в целом содержать левую торцевую стенку 108, правую торцевую стенку 110 и промежуточный корпус 112, проходящий между левой торцевой стенкой 108 и правой торцевой стенкой 110. Корпус 102 может образовывать продольную ось, проходящую от левой торцевой стенки 108 до правой торцевой стенки 110 в целом в направлении, с которым должен быть выровнен подлежащий обработке нерв 50. Корпус 102 может содержать нижний корпус 114, имеющий верхнюю поверхность 116. Верхняя поверхность 116 содержит область 118 доступа, через которую сегмент нерва 50 или по меньшей мере его участок может быть размещен в камере 106 локализации. Область 118 доступа может иметь ширину, поперечную продольной оси, и длину, параллельную продольной оси. Ширина и/или длина камеры 106 локализации могут быть наибольшими или максимальными в области 124 доступа, так что ширина и/или длина остаются постоянными и/или уменьшаются по мере увеличения глубины камеры 106 локализации от области 124 доступа книзу. В некоторых вариантах осуществления, таких как показанный на ФИГ. 1, корпус 102 может быть выполнен в виде открытой ванночки, с возможностью использования в которой выполнено устройство 100 для обработки, так что нижний корпус 114 ориентирован по существу таким образом, что верхняя поверхность 116 обращена вверх, и сила тяжести по существу удерживает раствор внутри камеры локализации. Камера 106 локализации может быть выполнена таким образом, чтобы сегмент нерва 50 мог быть полностью размещен внутри свободного объема камеры 106 локализации (например, сегмент может быть полностью погружен в раствор), или сегмент может иметь такую конфигурацию, что он лишь частично размещается внутри камеры 106 локализации, так что верхний участок нерва 50 проходит вверх за пределы верхней поверхности. Объем внутри камеры 106 локализации может быть выбран с возможностью погружения сегмента нерва 50 без заполнения до верхней поверхности 116. Конфигурации с открытой ванночкой могут быть особо полезными ввиду простоты размещения и извлечения нерва 50 из устройства для обработки.
[0060] В других вариантах осуществления корпус 102 может быть выполнен в виде закрытой ванночки, как описано в других местах данного документа, содержащей нижний корпус 114 и верхний корпус 120. Нижний корпус 114 и верхний корпус 120 могут взаимодействовать с образованием камеры 106 локализации, которая окружает по существу всю окружную поверхность сегмента нерва 50. В некоторых примерах реализации, варианты осуществления с закрытой ванночкой могут быть ориентированы в любом направлении во время использования (например, нижний корпус 114 может быть частично или полностью ориентирован таким образом, чтобы он располагался над верхним корпусом 120). Нижний корпус 114 и верхний корпус 120 могут образовывать уплотнение по текучей среде, которое удерживает раствор внутри камеры 106 локализации.
[0061] Левая торцевая стенка 108 и/или правая торцевая стенка 110 корпуса 102 могут содержать по существу плоские внешние поверхности, как показано на ФИГ. 1. Каждая из левой торцевой стенки 108 и правой торцевой стенки 110 может содержать отверстие 126, проходящее через боковую стенку 104 от внешней поверхности корпуса 102 до внутренней поверхности корпуса 102, образующей камеру 106 локализации. Отверстия 126 могут иметь в целом круглое поперечное сечение или поперечное сечение любой подходящей формы. Отверстия 126 могут быть выполнены с возможностью размещения нерва 50 в камере 106 локализации. В некоторых вариантах осуществления отверстия 126 могут быть расположены внутри боковой стенки 104, так что окружность или периферия отверстий 126 не пересекается с верхней поверхностью 116. Каждая из левой торцевой стенки 108 и правой торцевой стенки 110 может содержать тонкую щель 128, проходящую от окружности отверстия 126 до верхней поверхности 116. Щели 128 могут проходить по существу в вертикальном направлении. Щели 128 могут обеспечивать возможность смещения друг от друга (например, изгиба друг от друга) боковых стенок 104 корпуса 102, проходящих вдоль противоположных сторон щелей 128, так что обеспечивается возможность размещения нерва 50 со стороны внешней поверхности 116 через щели 128 внутри отверстий 126.
[0062] В некоторых вариантах осуществления боковая стенка 104 может иметь толщину, постепенно уменьшающуюся в направлении щелей 128. Например, толщина боковой стенки 104 может уменьшаться по мере прохождения боковой стенки 104 от передней стороны промежуточного корпуса 112 до щели 128, и/или толщина боковой стенки 104 может уменьшаться по мере прохождения боковой стенки 104 от задней стороны промежуточного корпуса 112 до щели 128, как показано на ФИГ. 1, причем обе из передней и задней сторон щелей 128 содержат участки боковой стенки 104, имеющие постепенно уменьшающиеся диаметры. Торцевые стенки 108, 110 камеры 106 локализации могут быть выполнены со сходящимися лопатками или закраинами 130, которые обеспечивают возможность размещения нервов с широким диапазоном диаметров внутри устройства. Одна или более закраин 130 могут быть образованы из боковой стенки 104. Закраины 130 могут быть выполнены с возможностью сгибания внутрь в направлении камеры 106 локализации и/или наружу с удалением от камеры 106 локализации. Каждая закраина 130 может иметь дистальную кромку, образующую кромку щели 130, и он может иметь проксимальный конец, вблизи которого начинает сгибаться боковая стенка 104. Степень сужения, при его наличии, может быть постоянной, с образованием по существу треугольных закраин 130, как показано на ФИГ. 1, или она может быть выше вблизи проксимального конца. В некоторых вариантах осуществления боковая стенка 104 может быть профилирована в виде гибкого шарнира (не показан) на проксимальном конце закраины 130, так что внутри боковой стенки 104 образована выемка, что содействует сгибанию закраины 130. Закраина 130 может иметь постоянный диаметр или уменьшающийся диаметр на удалении от шарнира. В некоторых вариантах осуществления закраина 130 может быть выполнена с возможностью сгибания лишь в одном направлении или с возможностью более легкого сгибания в одном направлении, чем в противоположном направлении. Например, закраина 130 может быть выполнена с возможностью сгибания внутрь в направлении камеры 106 локализации, но при этом она может быть выполнена без возможности сгибания или с меньшей легкостью сгибания наружу с удалением от камеры 106 локализации.
[0063] В некоторых вариантах осуществления отверстие 126 может служить в качестве шарнира, и участок корпуса 102 (например, передний участок) на первой стороне шарнира может быть выполнен с возможностью сгибания с удалением от участка корпуса 102 (например, заднего участка) на второй, противоположной стороне шарнира. Например, согласно ФИГ. 1, передний участок может быть согнут с удалением от заднего участка таким образом, чтобы ширина щели 130 увеличилась в максимальной степени в том месте, где она пересекается с верхней поверхностью 116, и увеличилась в минимальной степени в том месте, где щель 130 пересекается с отверстием 126. Напряжения могут быть распределены по всей боковой стенке 104, однако они могут быть сконцентрированы вдоль нижнего участка корпуса 102, по существу противоположного верхней поверхности 116. В некоторых вариантах осуществления корпус 102 может быть выполнен с возможностью сгибания в одном или более направлениях, включая любые из перемещений, описанных в данном документе.
[0064] Щели 128 могут содержать противоположные кромки (например, переднюю и заднюю кромки), между которыми обеспечивается возможность прохождения нерва 50 при смещении указанных противоположных кромок друг от друга. Дистальные кромки противоположных закраин 130 могут образовывать противоположные кромки щели 128. В некоторых вариантах осуществления противоположные кромки щели 128 могут контактировать или соприкасаться друг с другом в несмещенной конфигурации, так что щель 128 имеет ширину приблизительно 0 мм в несмещенной конфигурации. В некоторых вариантах осуществления щель 128 может иметь ширину между противоположными кромками не более чем приблизительно 0,01 мм, 0,02 мм, 0,03 мм, 0,04 мм, 0,05 мм, 0,06 мм, 0,07 мм, 0,08 мм, 0,09 мм, 0,1 мм, 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1,0 мм, 1,5 мм, 2,0 мм или 3,0 мм. Ширина щели 128 может быть выбрана такой, чтобы поверхностное натяжение раствора, заключенного внутри камеры 106 локализации, предотвращало утечку раствора через щель 128 в несмещенной конфигурации, или такой, чтобы утечка была минимальной и/или пренебрежимо малой. В некоторых вариантах осуществления противоположные кромки щели 128 могут перекрываться в несмещенной конфигурации. Например, задняя закраина 130 может располагаться с внутренней стороны передней закраины 130 или наоборот. Кромки могут перекрываться приблизительно по меньшей мере на 0,01 мм, 0,02 мм, 0,03 мм, 0,04 мм, 0,05 мм, 0,06 мм, 0,07 мм, 0,08 мм, 0,09 мм, 0,1 мм, 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1,0 мм, 1,5 мм, 2,0 мм или 3,0 мм, Указанное перекрывание обеспечивает возможность предотвращения или уменьшения утечки текучей среды из камеры 106 локализации. Щели 130 могут иметь длину, приблизительно составляющую по меньшей мере 0,1 мм, 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 1,25 мм, 1,5 мм, 1,75 мм, 2,0 мм, 2,5 мм или 3,0 мм.
[0065] В некоторых примерах реализации пользователь может вводить целевой сегмент нерва 50 в устройство 100 для обработки (в отверстия 126) с помощью инструментов (например, пинцета, щипцов или других хирургических инструментов) и/или с помощью пальцев для смещения друг от друга противоположных кромок щелей 128 таким образом, как это описано в других местах данного документа. В некоторых вариантах осуществления щели 128 могут быть смещены в достаточной степени таким образом, чтобы мог быть создан достаточный зазор или свободное пространство, обеспечивающее возможности размещения нерва 50 через щель 128 без контакта с кромками щели 128 или лишь с преднамеренным контактом, с тем, чтобы кромки не прикладывали к нерву сколь-нибудь значительного усилия трения или других усилий во время введения. В некоторых вариантах осуществления корпус 102 может быть достаточно мягким и гибким, в частности вдоль кромок щелей 130, так что усилие, прикладываемое к щели 130 в результате контакта с нервом 50, смещает или содействует смещению кромок друг от друга без нанесения повреждений или травм нерву и/или без повреждения или разрушения анастомоза в нерве 50 Нерв 50 может быть захвачен с помощью инструментов (например, пинцета, щипцов или других медицинских инструментов) и/или с помощью пальцев во время введения. В некоторых вариантах осуществления нерв 50 может быть введен в левое и правое отверстия 126 последовательно, в этом порядке. В некоторых вариантах осуществления нерв 50 может быть введен в левое и правое отверстия 126 по существу одновременно. В различных вариантах осуществления устройство 100 для обработки может быть выполнено без шарнирных компонентов, как это имеет место в устройстве 100, показанном на ФИГ. 1. Благодаря отсутствию или минимизации поворотных компонентов, исключаются любые области, в которых нерв или другие чувствительные скани могут быть зажаты между частями во время использования, что способно травмировать или повредить ткани. Использование гибкого корпуса 102 (например, изготовленного из силикона меньшей твердости) обеспечивает преимущество, состоящее в возможности придания динамических свойств устройству 100 для обработки без шарнирных соединений.
[0066] Отверстия 126 могут иметь диаметры, которые приблизительно равны диаметру целевого нерва 50. Отверстия 126 могут быть выполнены с возможностью образования уплотнения по текучей среде вокруг окружной поверхности нерва 50. В некоторых вариантах осуществления диаметр отверстий 126 может быть несколько меньше, чем диаметр нерва 50. Например, диаметр может составлять приблизительно по меньшей мере 90%, 95%, 96%, 97%, 98% или 99% от диаметра нерва 50. Боковая стенка 104 по меньшей мере вокруг отверстий 126 может быть достаточно эластичной, так что отверстия 126 выполнены с возможностью вмещения несколько большего нерва 50. В результате смещения друг от друга противоположных кромок щели 130 обеспечивается возможность увеличения эффективного диаметра отверстия 126. В некоторых вариантах осуществления закраины 130 могут быть смещены внутрь или наружу для увеличения эффективного диаметра отверстия 126. В некоторых вариантах осуществления отверстие 126 или его часть (например, та часть, которая расположена вблизи щели 128) может быть расположено в гибкой закраине 130, что обеспечивает возможность большего увеличения диаметра отверстия 126. Корпус 102 может быть достаточно мягким и гибким, чтобы отверстия 126 не прикладывали к нерву 50 слишком высокое давление, которое могло бы повредить или травмировать нерв или разрушить или повредить анастомоз в нерве 50. Закраины 130 могут быть выполнены с возможностью приложения щадящего компрессионного давления к нерву 50 с образованием компрессионного уплотнения вдоль части окружной поверхности нерва 50. В некоторых вариантах осуществления диаметр отверстий 126 может быть несколько больше, чем диаметр целевого нерва 50. Например, диаметр может составлять не более чем приблизительно 101%, 102%, 103%, 104%, 105% или 110% от диаметра целевого нерва. Поверхностное натяжение раствора, заключенного внутри камеры 106 локализации, способно предотвращать утечку раствора через отверстие 126 в несмещенной конфигурации или ограничивать утечку таким образом, чтобы она была минимальной и/или пренебрежимо малой.
[0067] В некоторых вариантах осуществления диаметр нерва может находиться в диапазонах 1-4 мм, 4-8 мм, 8-12 мм, или в перекрывающихся диапазонах, или в диапазонах, находящихся между ними. Устройство 100 для обработки может быть изготовлено с несколькими разными размерами для вмещения нервов с диаметрами в нескольких разных диапазонах. Устройство 100 для обработки может быть применено к любому подходящему нерву. Например, устройство 100 для обработки может быть применено к пальцевому нерву (приблизительно 1-2 мм). Еще в одном примере устройство может быть применено к срединному нерву в запястье (приблизительно 5-7 мм).
[0068] В некоторых вариантах осуществления корпус 102 или даже всё устройство 100 для обработки может быть симметричным относительно срединной линии, разделяющей левую половину и правую половину корпуса 102 или устройства 100. В некоторых вариантах осуществления левая торцевая стенка 108 может быть зеркально симметричной относительно правой торцевой стенки 110. Например, отверстия 126 могут быть выровнены вдоль продольной оси устройства 100, проходящей от левой торцевой стенки 108 до правой торцевой стенки 110, так что нерв 50 может быть расположен в отверстиях 126, и распределение свободного объема камеры 106 локализации вокруг сегмента нерва 50 является равномерным, когда нерв 50 проходит от левой торцевой стенки 108 до правой торцевой стенки 110. Щели 128 могут быть выровнены вдоль продольной оси устройства 100. В некоторых вариантах осуществления отверстия 126 могут не создавать сколь-нибудь значительного натяжения нерва 50, так что нерв 50 имеет возможность свободного перемещения (например, он имеет возможность перемещения в направлении влево или вправо и/или возможность поворота) при его размещении внутри отверстий 126. Отверстия 126 могут в целом удерживать изолированный сегмент нерва 50 внутри камеры 106 локализации. В некоторых вариантах осуществления отверстия 126 могут быть выполнены с возможностью создания, в несмещенной конфигурации, незначительной величины натяжения сегмента нерва 50, размещенного внутри камеры 106 локализации. Это натяжение может быть достаточно большим, чтобы удерживать или фиксировать нерв 50 внутри устройства 100 для обработки. Например, натяжение может быть задано с возможностью предотвращения или ослабления скольжения нерва 50 в направлении вправо или влево через отверстия 126 устройства. Натяжение может быть задано с возможностью устранения любой слабины сегмента нерва 50, размещенного внутри камеры 106 локализации. Натяжение может предотвращать свободное вращение нерва 50 внутри отверстий 126.
[0069] В некоторых вариантах осуществления устройство 100 для обработки может быть выполнено с возможностью размещения нерва 50 внутри камеры 106 локализации таким образом, чтобы нерв 50 оказался подвешенным между правым и левым отверстиыми 126, и локализованный раствор может заполнять часть свободного объема между нижней поверхностью камеры 106 локализации и изолированным сегментом нерва 50. В некоторых вариантах осуществления удерживаемый раствор может заполнять внутри камеру 106 локализации до такого уровня, при котором он окружает всю окружную поверхность изолированного сегмента нерва 50 между левым и правым отверстиями 126. В других вариантах осуществления отверстия 126 могут быть расположены в боковой стенке 104 левой и правой торцевых стенок 108, 110 таким образом, чтобы участок кромки или окружности отверстия 126 был копланарным с участком поверхности камеры 106 локализации. В таких вариантах осуществления изолированный сегмент нерва 50 может бать размещен таким образом, чтобы он находился напротив поверхности камеры 106 локализации (например, вдоль нижней поверхности камеры 106 локализации) вдоль длины промежуточного корпуса 112. В таких вариантах осуществления корпус 102 может использоваться для поддержки веса нерва 50 между правым и левым отверстиями 126, что позволяет выполнить корпус 102 с возможностью приложения меньшего трения к нерву 50 через отверстия 126. В некоторых вариантах осуществления локализованный раствор может увлажнять, а может и не увлажнять поверхность нерва 50, выполненную с возможностью размещения напротив внутренней поверхности камера 106 локализации.
[0070] В некоторых вариантах осуществления отверстия 126 могут быть размещены выше (ближе к верхней поверхности 116), чем нижняя поверхность или дно камеры 106 локализации, так что самая нижняя точка отверстий 126 находится выше самой нижней точки дна. Внутренняя поверхность дна камеры 106 локализации может быть скошенной или криволинейной, так что нерв 50 не подвергается натяжению при размещении в устройстве 100 для обработки. Дно может подниматься до отверстия 126, так что обеспечивается возможность размещения нерва 50 в несколько изогнутой ориентации (например, слабо выраженной U-образной ориентации) при опирании на дно камеры 106 локализации. Дно переменной глубины может полностью поддерживать изолированный сегмент нерва 50 вдоль длины промежуточного корпуса, однако оно может быть выполнено с возможностью размещения промежуточного участка нерва 50 (например, анастомоза) в нижней части камеры 106 локализации. Переменная глубина может обеспечивать возможность того, что локализованный раствор будет покрывать промежуточный участок, затапливать его и/или являться более концентрированным вблизи него, с одновременным удержанием локализованного раствора на удалении от отверстий 126 и/или щелей 128 и/или минимизацией количества раствора, которое размещено смежно с отверстиями 125 и/или щелями 128. Такая конфигурация может обеспечивать возможность выполнения отверстий 126 и/или щелей 128 большего размера, что снижает усилие трения, усилие натяжения и другие усилия, действующие на нерв 50, поскольку локализация текучей среды может быть менее проблематичной. В некоторых вариантах осуществления промежуточный корпус 112 и/или внутренняя камера 106 могут иметь длину вдоль продольной оси по меньшей мере приблизительно 5 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм или 50 мм.
[0071] В некоторых вариантах осуществления профиль сечения корпуса 102 в плоскости, поперечной продольной оси, может иметь круглую, полукруглую, квадратную или многоугольную форму, или любую другую подходящую форму. В некоторых вариантах осуществления указанная форма может представлять собой форму частично в виде стадиона или плоскоовальную форму, как показано на ФИГ. 1. В некоторых вариантах осуществления внешняя периферия сечения может по существу соответствовать форме внутренней периферии, которая образует камеру 106 локализации. Боковая стенка 104 может иметь в целом постоянную толщину по меньшей мере вдоль длины промежуточного корпуса 112. Форма поперечного сечения камеры 106 локализации может быть задана с возможностью минимизации отношения площади поверхности к объему камеры локализации. В некоторых вариантах осуществления нижняя поверхность или дно камеры локализации могут быть круглыми вдоль поперечной оси. Дно может иметь уклон или углубление в сторону середины дна в поперечном направлении, что обеспечивает возможность содействия размещению изолированного сегмента нерва 50 и/или возможность по меньшей мере частичного закрепления нерва 50 и таким образом обеспечивать дополнительную поддержку. Профиль внешней поверхности корпуса 102 может быть в целом круглым или иметь закругленные кромки для того, чтобы сделать устройство 100 для обработки сравнительно атравматическим для взаимодействия с тканями тела пациента. В некоторых вариантах осуществления внешняя нижняя поверхность корпуса 102 может быть плоской или иметь лыску для обеспечения стабильности. Например, плоская поверхность способна обеспечивать возможность стабильного опирания корпуса на другую плоскую поверхность. В некоторых вариантах осуществления корпус 102 может быть симметричным относительно средней линии, проходящей между передним участком и задним участком корпуса 102.
[0072] В различных вариантах осуществления устройство 100 может содержать ручку 132 для манипулирования и/или размещения устройства 100. Ручка 132 может проходить от корпуса 102. В некоторых вариантах осуществления ручка 132 может проходить от промежуточного корпуса 112, как показано на ФИГ. 1. Ручка 132 может делить пополам корпус 102. Ручка 132 может содержать в целом удлиненный корпус 102, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Проксимальный конец ручки 132 может быть соединен с корпусом 102 или выполнен с ним как единое целое. Дистальный конец ручки 132 может быть выровнен по вертикали с проксимальным концом, как показано на ФИГ. 1, или он может быть расположен выше или ниже проксимального конца, как описано в других местах в данном документе. Дистальный конец ручки 132 может быть выровнен по горизонтали с проксимальным концом, как показано на ФИГ. 1, или он может быть расположен слева или справа от проксимального конца. Длина удлиненного корпуса ручки 132 может быть поперечна продольной оси корпуса 102. Верхняя поверхность ручки 132 может быть выполнена заподлицо с верхней поверхностью 116 корпуса. В некоторых вариантах осуществления длина ручки может составлять по меньшей мере приблизительно 5 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм или 30 мм. Ручка 132 для размещения может быть выполнена с возможностью ее захвата с помощью стандартного пинцета, щипцов или другого хирургического инструмента. В некоторых вариантах осуществления ручка 132 выполнена с возможностью ее захвата пальцами и/или рукой пользователя. В некоторых вариантах осуществления ручка 132 содержит текстурированную поверхность, которая содействует захвату. Поверхность ручки 132 может быть текстурированной на одном или более ее участках (например, верхнем, нижнем, левом, правом). Например, ручка 132 может содержать ребра, как показано на ФИГ. 1, канавки, выпуклости, рифленую поверхность и т.д. В некоторых вариантах осуществления ручка 132 может содержать выемки или углубления, выполненные специально для соответствия конкретному хирургическому инструменту. В некоторых вариантах осуществления ручка 132 выполнена как единое целое с корпусом 102. В некоторых вариантах осуществления ручка 132 соединена с корпусом 102 (например, приклеена или механически прикреплена). Ручка 132 может содержать те же самые материалы, что и корпус 102, или иные материалы. В некоторых вариантах осуществления ручка 132 может быть более твердой и/или она может содержать более твердые материалы, чем корпус 102. В некоторых вариантах осуществления может присутствовать более чем одна ручка (например, 2, 3, 4 или более ручек). Ручки, раскрытые для различных вариантов осуществления устройств для обработки, описанных в данном документе, могут в целом быть выполнены с возможностью замены друг на друга, и/или различные признаки описанных ручек могут быть взаимозаменяемыми.
[0073] На ФИГ. 2-11Е показаны дополнительные примеры вариантов осуществления устройства 100 для обработки. Различные признаки раскрытых примеров устройств 100 для обработки могут сочетаться или меняться местами, за исключением случаев, когда это невозможно. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство 100 для обработки может покрывать нерв в месте анастомоза с помощью уплотнения манжетного типа на каждом конце, как описано применительно к ФИГ. 1. В некоторых вариантах осуществления уплотнение скребкового типа может быть образовано из одной или более закраин 120 или гибких скребковых лопаток, как описано в других местах данного документа. Соответствующие номера (например, 130, 230 и 330) могут относиться к соответствующим признаком, описанным в других местах применительно к другой фигуре или варианту осуществления.
[0074] В различных вариантах осуществления корпус может содержать нижний корпус и верхний корпус, как описано в других местах данного документа. На ФИГ. 2 схематично показан пример устройства 200 для обработки, содержащего нижний и верхний корпусы 214, 220. Нижний корпус 214 и верхний корпус 220 могут взаимодействовать для окружения всей окружной поверхности изолированного сегмента нерва 50, как показано на ФИГ. 2. Каждый из нижнего корпуса 214 и верхнего корпуса 220 может образовывать приблизительно половину окружной поверхности и половину объема камеры 206 локализации. В некоторых вариантах осуществления верхний корпус 220 может не содержать какой-либо части свободного объема камеры 206 локализации, однако он может служить для герметизации верхней поверхности 216 нижнего корпуса 214 с полным окружением камеры 206 локализации. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 2, верхний корпус 220 может быть косвенно соединен с нижним корпусом 214 с помощью соединительного рычага 234. Соединительный рычаг 234 может быть соединен с ручкой 232 на шарнире 236. Шарнир 236 может быть расположен на значительном удалении от корпуса 232 для предотвращения защемления нерва или любых окружающих тканей. От шарнира 236 может отходить рычаг 238, обеспечивающий для пользователя возможность поворота верхнего корпуса 220 между закрытой (например, герметизированной) и открытой конфигурациями. В некоторых вариантах осуществления рычаг 238 может представлять собой продолжение соединительного рычага 234. Рычаг 238 может проходить в целом в дистальном направлении ручки 232. Рычаг 232 может приводиться одним или более пальцами пользователя или с помощью инструмента.
[0075] В различных вариантах осуществления корпус 202 устройства 200 для обработки может быть выполнен с возможностью доставки текучей среды (например, терапевтического раствора) в камеру 206 локализации, в частности, в вариантах осуществления, содержащих конструкции с закрытой ванночкой. Устройство 200 для обработки может содержать один или более внутренних каналов текучей среды, проходящих через корпус 202, и, при необходимости, ручку 232. Устройство 200 может содержать один или более портов 240 текучей среды, проходящих от корпуса 202 или ручки 232 и выполненных с возможностью введения текучей среды в камеру 206 локализации и/или с возможностью выпуска текучей среды из камеры 206 локализации. В некоторых вариантах осуществления порт 240 текучей среды может содержать замковый соединитель Люэра. Замковый соединитель Люэра может быть выполнен с возможностью легкого входа и выхода из взаимодействия со шприцем.
[0076] Устройство 200 для обработки, схематично показанное на ФИГ. 2, содержит порт 240 текучей среды, проходящий от дистального конца ручки 232. Порт 240 текучей среды, показанный на ФИГ. 2, содержит замковый соединитель Люэра, который легко может крепиться к последовательно сменяемым шприцам, заполненным надлежащими растворами, например, согласно процедуре ПЭГ-сращивания, описанной в других местах данного документа. Таким образом, устройство 200 для обработки обеспечивает возможность минимизации или исключения нестабильности (например, по объему) при доставке растворов в камеру локализации. Устройство 200 для обработки, показанное на ФИГ. 2, содержит канал текучей среды, проходящий от порта 240 текучей среды через ручку 232 внутрь нижнего корпуса 214. В некоторых вариантах осуществления нижний корпус 214 и/или верхний корпус 220 могут быть полыми, и их внутренняя область (области) могут образовывать указанный канал текучей среды. Нижний корпус 214 содержит одно или более отверстий для смачивания, соединяющих по текучей среде камеру текучей среды и камеру 206 локализации. В некоторых вариантах осуществления верхний корпус 220 может содержать внутренний канал текучей среды и одно или более отверстий 242 для смачивания, соединяющих по текучей среде канал текучей среды и камеру 206 локализации по меньшей мере при нахождении в закрытой конфигурации. Канал текучей среды верхнего корпуса 220 может быть расположен в сообщении по текучей среде с каналом текучей среды в нижнем корпусе 214 и/или ручке 232 при нахождении верхнего корпуса 220 в закрытой конфигурации, так что обеспечивается возможность протекания текучей среды из нижнего корпуса 214 и/или ручки 232 в верхний корпус 220.
[0077] В некоторых вариантах осуществления устройство для обработки может иметь щель, проходящую через него от кромки гребня или закраины, проходящего вдоль длины промежуточного корпуса до центра цилиндрической части или промежуточной части корпуса, имеющей иную форму (например, до камеры локализации), для содействия размещению нерва 50 (см., например, ФИГ. 4А). Щель может быть образована щелями 130 или схожа с ними, и она может эффективно по существу разделять корпус на части, соответствующие нижнему корпусу и верхнему корпусу. Как только нерв 50 размещен, устройство для обработки может быть скреплено с помощью пружинного зажима (например, пружинного зажима, изготовленного на заказ), который может быть размещен в канале между гребнем и цилиндрическим корпусом. Устройство может иметь один, два или более портов, проходящих непосредственно внутрь центральной полости, образующей камеру локализации. Порты могут быть выполнены с возможностью взаимодействия со шприцами, оснащенными соединителем Люэра, что обеспечивает возможность погружения нерва в раствор (например, сращивающий раствор) и возможность быстрой аспирации с использованием солевого раствора после завершения обработки, как описано в других местах данного документа.
[0078] На ФИГ. 3А-3Е схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства 300 для обработки. ФИГ. 3А-3Е содержат примеры подходящих, но не ограничивающих размеров (в мм) различных частей устройства 300 для обработки. На ФИГ. 3А изображен вид справа в сечении устройства 300 для обработки. На ФИГ. 3В изображен вид слева в сечении устройства 300 для обработки. На ФИГ. 3С изображен вид сзади устройства 300 для обработки. На ФИГ. 3D изображен вид спереди устройства 300 для обработки. На ФИГ. 3Е изображен вид в перспективе устройства 300 для обработки. Устройство 300 для обработки может содержать в целом цилиндрический корпус 302, имеющий в целом круглую левую торцевую стенку 308 и в целом круглую правую торцевую стенку 310, соединенные посредством в целом цилиндрического промежуточного корпуса 312. Корпус 302 может окружать в целом цилиндрическую камеру 306 локализации. Каждая из левой торцевой стенки 308 и правой торцевой стенки 310 может содержать в целом круглое отверстие 326, открытое в камеру 306 локализации. Отверстия 326 могут быть расположены по существу по центру в пределах торцевых стенок 308, 310. Корпус 302 может содержать щель 329, проходящую в продольном направлении вдоль промежуточного корпуса 312. Щель 329 может быть копланарна с продольной осью (она может не проходить вдоль промежуточного корпуса 312 в окружном направлении). Щель может проходить от внешней поверхности корпуса 302 до камеры 306 локализации, и она может по существу разделять или разграничивать корпус 302 на нижний корпус 314 и верхний корпус 320. Нижний корпус 314 и верхний корпус 320 могут быть соединены (например, в единое целое друг с другом) в точке корпуса 320, противоположной в окружном направлении щели 329. Верхний корпус 320 и нижний корпус 314 могут быть смещены друг от друга вокруг указанной точки. Щель 329 может проходить (например, в радиальном направлении) через каждую из торцевых стенок 308, 310 до места слияния с отверстиями 326. Щель 329 может образовывать щели 328 в торцевых стенках 308, 310. Благодаря увеличению ширины щели 329 между кромкой нижнего корпуса 314 и противоположной кромкой верхнего корпуса 320, обеспечивается возможность размещения устройства 300 для обработки в открытой конфигурации, предусмотренной для размещения целевого нерва 50 через указанную щель в камере 306 локализации, таким образом, чтобы нерв 50 проходил через правое и левое отверстия 326. В некоторых вариантах осуществления противоположные кромки (например, верхняя и нижняя кромки), проходящие вдоль длины щели 329, могут быть приведены в контакт друг с другом с переводом устройства 300 для обработки в закрытую конфигурацию, в которой корпус 302 имеет возможность окружения всей окружной поверхности изолированного сегмента нерва 50. В других вариантах осуществления противоположные кромки щели 329 могут быть размещены в непосредственной близости друг к другу без осуществления физического контакта между этими кромками (например, в пределах приблизительно 1 мм, 0,9 мм, 0,8 мм, 0,7 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм, 0,2 мм, 0,1 мм и т.д.) с созданием закрытой конфигурации, в которой окружена по существу вся окружная поверхность нерва 50.
[0079] В некоторых вариантах осуществления устройство 300 для обработки может содержать одну или более вставок 344, выполненных с возможностью размещения внутри камеры 306 локализации на левом и правом концах камеры 306 локализации. Вставки 344 могут иметь в целом форму кольца или шайбы и содержать центральное отверстие. Вставки 344 могут в целом содержать по существу плоские левую и правую поверхности. Толщина вставок 344 может быть меньше, чем ширина кольцевых плоских поверхностей от внешней окружности до внутренней окружности. Вставки 344 могут содержать такие же материалы, что и корпус 302, или иные материалы. Вставки 344 могут иметь жесткость, которая равна или меньше, чем жесткость корпуса 302. Вставки 344 могут быть сгруппированы попарно, чтобы каждая пара содержала идентичные вставки 344, выполненные с возможностью размещения на правом и левом концах камеры 306 локализации. По меньшей мере одна из вставок 344 может быть выполнена с возможностью образования по меньшей мере участка левой торцевой стенки 308. По меньшей мере одна из вставок 344 может быть выполнена с возможностью образования по меньшей мере участка правой торцевой стенки 310. Каждая из вставок 344 может содержать щель, проходящую через ее окружную поверхность и выполненную с возможностью выравнивания с щелью 328 в смежной торцевой стенке 308, 310. Каждая пара вставок 344 может иметь внешний диаметр, приблизительно равный диаметру камеры 306 локализации, и внутренний диаметр, выбранный с возможностью вмещения нервов 200 разных размеров (например, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм и т.д.)
[0080] В некоторых вариантах осуществления выбор вставки 344 с надлежащими размерами обеспечивает возможность адаптации устройства 300 для обработки разных нервов (например, нервов разного диаметра). В некоторых вариантах осуществления вставки 344 могут быть вставлены в камеру 306 локализации по ее внутреннему диаметру и прикреплены к ней (например, с помощью адгезива). В некоторых вариантах осуществления вставки 344 могут быть изготовлены вместе с корпусом 302. Вставки 344 могут быть расположены снаружи внутрь (от торцевых стенок 308, 310 внутрь) с целью увеличения диаметра центрального отверстия вставки 344. В некоторых вариантах осуществления все вставки 344 (например, 2 пары, 3 пары, 4 пары, 5 пар и т.д.) могут оставаться в камере 306 локализации, и вставки 344, которые имеют диаметры меньше, чем изолированный нерв 50, могут соответствовать (например, быть загнутыми наружу по окружности) размеру нерва 50. Нервы меньшего размера будут встречать меньшее сопротивление, чем нервы большего размера, поскольку чем меньше нерв, тем меньшее количество вставок 344 будет способно деформировать нерв. Увеличение количества перекрывающихся вставок 344 вокруг окружной поверхности нерва 50 обеспечивает возможность усиления уплотнения для текучей среды вокруг нерва 50. В некоторых вариантах осуществления вставки 344 могут быть выполнены с возможностью независимого удаления из камеры 306 локализации. Например, вставки 344 могут содержать ломкое соединение с камерой 306 локализации, или они могут быть отрезаны с помощью хирургического инструмента. В некоторых вариантах осуществления пользователь может выборочно удалять вставки 344, отверстия в которых слишком малы для размещения целевого нерва 50, оставляя лишь вставки 344, имеющие достаточные размеры для размещения нерва 50.
[0081] В некоторых вариантах осуществления устройство 300 для обработки может содержать один или более гребней 346, проходящих в продольном направлении вдоль всей или вдоль части длины промежуточного корпуса 312. Гребни 346 могут быть копланарными с продольной осью (могут не проходить вдоль промежуточного корпуса 312 в окружном направлении). Гребни 346 могут быть расположены в окружном направлении смежно со щелью 329. Например, щель 329 может отделять верхний гребень 346 от нижнего гребня 346, как показано на ФИГ. 3А-3Е. Каждый из указанных одного или более гребней 346 может содержать канавку 348, проходящую в продольном направлении вдоль всей длины или части длины гребней 346. В некоторых вариантах осуществления канавки 348 могут иметь полукруглое сечение, как показано на ФИГ. 3А-3Е. Канавка 348 в верхнем гребне 346 может быть выровнена в продольном направлении над канавкой 348 в нижнем гребне 346. Канавки 348 могут быть выполнены с возможностью размещения, удержания и/или фрикционного взаимодействия с участком крепежного устройства (например, пружинного зажима), выполненного с возможностью скрепления вместе верхнего и нижнего гребней 346. В некоторых вариантах осуществления канавка может примыкать к внешней цилиндрической поверхности промежуточного корпуса 312. Скрепление вместе верхнего и нижнего гребней 356 обеспечивает возможность размещения корпуса 302 в вышеописанной закрытой конфигурации, в которой противоположные кромки щели 329 сведены вместе или по меньшей мере минимизирована ширина щели 329. В некоторых вариантах осуществления корпус 302 может быть выполнен таким образом, чтобы нижний корпус 314 и верхний корпус 320 находились в закрытом положении в несмещенной конфигурации. Нижний корпус 314 и верхний корпус 320 могут быть разведены (например, с помощью гребней 346) для размещения корпуса 302 в открытой конфигурации для введения нерва 50. В других вариантах осуществления нижний корпус 314 и верхний корпус 320 могут быть естественным образом смещены с образованием открытой конфигурации, и крепежное устройство может удерживать корпус 302 в закрытом положении. Корпус 302 может быть естественным образом смещен в положение, в котором нижний корпус 341 и верхний корпус 320 находятся в максимально разделенном состоянии, минимально разделенном состоянии или в любом состоянии между ними.
[0082] Устройство 300 для обработки может содержать один или более портов 340 текучей среды, выполненных с возможностью доставки текучей среды в камеру 306 локализации и/или удаления из нее текучей среды, как описано в других местах данного документа. Порты 340 текучей среды могут иметь в целом цилиндрическую форму. Порты 340 текучей среды могут содержать каналы 341 текучей среды, проходящие непосредственно в камеру 306 локализации, как показано на ФИГ. 3А-3Е. Каналы 341 текучей среды могут быть по существу линейными. Каналы 341 текучей среды могут иметь в целом цилиндрическую форму. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 3А-3Е, устройство 300 для обработки может содержать два порта 340 текучей среды. Порты 340 текучей среды могут содержать идентичные или схожие признаки, или они могут содержать разные признаки (например, форму, размеры, свойства материала). В некоторых вариантах осуществления один порт 340 текучей среды может использоваться для доставки текучей среды в камеру 306 локализации (например, чрез шприц), а другой порт 340 текучей среды может использоваться для удаления или аспирации текучей среды из камеры 306 локализации (например, через шприц или вакуумную линию). Доставка и удаление могут осуществляться последовательно и/или одновременно. В некоторых вариантах осуществления оба порта 340 текучей среды могут использоваться для доставки и/или удаления. Например, два компонента терапевтического раствора могут доставляться раздельно через порты 340 текучей среды в камеру 306 локализации последовательно и/или одновременно. Один или более портов 340 текучей среды могут быть выровнены в окружном направлении вдоль внешней окружной поверхности промежуточного корпуса 312, или они могут быть смещены в окружном направлении. Порты 340 текучей среды могут быть смещены в окружном направлении от гребней 346 на любую величину от 0 до 360 градусов (например, 30 градусов, 45 градусов, 60 градусов, 90 градусов, 120 градусов, 135 градусов, 165 градусов, 180 градусов и т.д.). В некоторых вариантах осуществления порты 340 текучей среды могут быть выполнены в одном или более гребнях 346 и/или они могут проходить от одного или более гребней 346.
[0083] В некоторых вариантах осуществления устройство 300 для обработки может содержать одну или более ручек, схожих с ручкой 132 или 232, описанными применительно к ФИГ. 1 и 2 соответственно. В некоторых вариантах осуществления указанные один или более гребней 346 и/или один или более портов текучей среды могут эффективно использоваться в качестве ручек, и они могут быть выполнены с возможностью их захвата хирургическими инструментами или пальцами, как описано в других местах данного документа.
[0084] На ФИГ. 4А-4D схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства 400 для обработки. ФИГ. 4А-4D содержат примеры подходящих, но не ограничивающих размеров (в мм) различных частей устройства 400 для обработки. На ФИГ. 4А изображен вид в перспективе устройства для обработки. На ФИГ. 4В изображен вид спереди устройства 400 для обработки. На ФИГ. 4С изображен вид в сечении по линии А-А, показанной на ФИГ. 4В. На ФИГ. 4D изображен вид слева устройства 400 для обработки. Устройство 400 для обработки может содержать такие же признаки, что и устройство 300 для обработки, или схожие признаки.
[0085] На ФИГ. 5А-5С схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства 500 для обработки. ФИГ. 5А-5С содержат примеры подходящих, но не ограничивающих размеров (в мм) различных частей устройства 500 для обработки. На ФИГ. 5А изображен вид в перспективе устройства 500 для обработки. На ФИГ. 5С изображен вид слева устройства 500 для обработки. Устройство 500 для обработки может содержать конструкцию с открытой ванночкой, схожую с устройством 100 для обработки. Устройство 500 для обработки может содержать в целом прямоугольный корпус 502. Одна или более кромок и/или углов прямоугольного корпуса 502 могут быть скошены и/или закруглены. Корпус 502 может содержать левую и правую торцевые стенки 508, 510, соединенные между собой с помощью прямоугольного промежуточного корпуса 512. Корпус 502 может содержать верхнюю поверхность 516, имеющую область 525 доступа, которая открыта в камеру 506 локализации. Введение текучих сред в камеру 506 локализации и/или их удаление из нее может легко осуществляться через область 525 доступа в устройствах, содержащих конфигурацию с открытой ванночкой. Камера 506 локализации может иметь в целом прямоугольную конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления одна или более нижних кромок вдоль дна камеры 506 локализации (например, передняя, задняя, левая и правая кромки) могут содержать скошенные и/или закругленные поверхности 550, как изображено на ФИГ. 5С. Левая и правая торцевые стенки 508, 510 могут иметь в целом прямоугольную форму. Каждая торцевая стенка 508, 510 может содержать паз 528, походящий вниз от верхней поверхности 516. Пазы 528 могут быть открыты в камеру 506 локализации, и они могут быть выполнены с возможностью размещения и удержания нерва 50. Пазы 528 могут иметь по существу постоянную ширину вдоль всей высоты паза от верхней поверхности 516 до нижней стороны паза 528, для размещения в котором предназначен нерв 50. Нижняя сторона пазов 516 может содержать закругленные (например, полукруглые) кромки, выполненные с возможностью поддержки нерва 50. Ширина пазов 528 может быть приблизительно равна или больше, чем диаметр целевого нерва 50. Пазы 528 могут эффективно выполнять комбинированные функции, выполняемые отверстиями 126 и щелями 128 устройства 100 для обработки. Корпус 502 устройства 500 для обработки может не содержать каких-либо закраин, выполненных с возможностью сгибания с целью размещения нерва 50.
[0086] В некоторых вариантах осуществления нижняя сторона пазов 528 может быть расположена на высоте, находящейся над дном или нижней точкой дна камеры 506 локализации. Как описано в других местах данного документа, устройство 500 для обработки может быть выполнено с возможностью размещения изолированного сегмента нерва 50 в несколько согнутой или криволинейной ориентации, так что нерв провисает вниз между пазами 528. Анастомоз 52 нерва 50 может быть расположен в целом в центре камеры 506 локализации. Как описано в других местах данного документа, скошенные или закругленные поверхности 550, соединяющие между собой нижнюю кромку пазов 528 и дно камеры 506 локализации, обеспечивают возможность содействия поддержке нерва 50 и более равномерному распределению веса нерва по длине корпуса 502, так что не происходит создание чрезмерных напряжений в нерве 50 в точке, в которой нерв 50 пересекает нижнюю кромку щелей 528. В некоторых вариантах осуществления разность высот между нижней стороной пазов 528 и нижней стороной дна камеры 506 локализации может быть достаточно большой, так что обеспечивается возможность полного погружения нерва 50 в центральную область камеры 506 локализации без подъема локализованного раствора над нижней стороной щели 528. В некоторых вариантах осуществления разность высот между нижней стороной пазов 528 и нижней стороной дна камеры 506 локализации может быть достаточной большой, так что обеспечивается возможность полного погружения нерва 50 в центральную область камеры 506 локализации без подъема локализованного раствора над верхней стороной нерва 50 в месте, где он находится в пазе 528, или без подъема локализованного раствора над нижней областью нерва 50 в месте, где он находится в пазе 528 (например, над нижней четвертью, третью, половиной, двумя третями или тремя четвертями нерва 50). Таким образом, нерв 50 может служить для по меньшей мере частичной герметизации для текучей среды нижней стороны пазов 528 при нахождении нерва 50 в пазах 528, и он обеспечивает возможность содействия удержанию локализованного раствора внутри камеры 506 локализации в зависимости от добавленного объема, если нерв 50 образует по существу плотную посадку с пазом 528. Например, указанная разность высот может составлять по меньшей мере приблизительно 0,5 мм, 1,0 мм, 1,5 мм, 2,0 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм или 10 мм.
[0087] Ручка 532 устройства 500 для обработки может содержать пальцевой упор 533, на котором пользователь может размещать палец (например, большой палец) и который выполнен с возможностью содействия пользователю в манипулировании устройством 500 для обработки с помощью своих пальцев. Пальцевой упор 533 может иметь в целом круглую форму. Диаметр пальцевого упора может быть равен или больше, чем длина корпуса 502 устройства 500 для обработки, как показано на ФИГ. 5В. Пальцевой упор 533 может быть окружен тонким ободом. В некоторых вариантах осуществления обе из верхней и нижней поверхностей ручки 532 могут иметь пальцевой упор 533. В некоторых вариантах осуществления пальцевой упор 533 может содержать такой же материал, что и остальная часть ручки 532, или иной материал. Например, пальцевой упор 533 может содержать более мягкий материал. В некоторых вариантах осуществления пальцевой упор 533 может представлять собой свободное пространство, проходящее от верхней поверхности до нижней поверхности ручки 532.
[0088] В различных вариантах осуществления ручки могут содержать один или более изгибов и/или углов. Ручка 532 содержит угол, обращенный вверх, когда ручка 532 проходит в дистальном направлении. Проксимальный конец ручки 532 может быть соединен с корпусом 502 в месте, расположенным на верхней поверхности 516 корпуса 502 или вблизи нее. Размещение ручки 532 на корпусе 502 и/или обращенный вверх угол ручки 532 обеспечивают преимущество, состоящее в подъеме большей части ручки 532 таким образом, чтобы она находилась вне хирургического поля обзора. В некоторых вариантах осуществления ручка 532 может быть размещена ближе к нижней стороне корпуса 502. В некоторых вариантах осуществления ручка 532 может быть размещена ближе к левой стороне или правой стороне корпуса 502. В некоторых вариантах осуществления ручка 532 может быть размещена ближе к одному из четырех основных углов задней стороны корпуса 502. В некоторых вариантах осуществления ручка 532 может быть наклонена вниз, вправо и/или влево.
[0089] На ФИГ. 6А-6G схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства 600 для обработки в открытой конфигурации, выполненного с возможностью размещения нерва 50. ФИГ. 6А-5G содержат примеры подходящих, но не ограничивающих размеров (в мм) различных частей устройства 600 для обработки. На ФИГ. 6А изображен вид в перспективе устройства 600 для обработки. На ФИГ. 6В изображен вид сверху устройства 600 для обработки. На ФИГ. 6С изображен вид спереди устройства 600 для обработки. На ФИГ. 6D изображен вид в сечении по линии В-В, показанной на ФИГ. 6С. На ФИГ. 6Е изображен вид справа устройства 600 для обработки. На ФИГ. 6F изображен увеличенный вид области А, обозначенной на ФИГ. 6Е. На ФИГ. 6G изображен вид в перспективе варианта устройства 600 для обработки, показанного на ФИГ. 6А. Устройство 600 для обработки может содержать многие признаки, схожие или идентичные признакам устройства 300 для обработки. Устройство 600 для обработки может содержать нижний корпус 614 и верхний корпус 620, выполненные с возможностью расположения в открытой конфигурации, предназначенной для размещения нерва 50 в камере 606 локализации, и в закрытой конфигурации (не показана), в которой изолированный сегмент нерва 50 полностью окружен в окружном направлении корпусом 602 устройства 600 для обработки. Корпус 602 может содержать щель 629 между нижним корпусом 614 и верхним корпусом 620 в закрытой конфигурации. Корпус 602 может содержать гребни 646, которые могут содержать канавки 648, как описано в других местах данного документа. Канавки 348 могут быть выполнены с возможностью удержания крепежного устройства, которое выполнено с возможностью закрепления корпуса 602 в закрытой конфигурации. Корпус 602 устройства 600 для обработки может иметь в целом цилиндрическую форму. Корпус 602 может содержать частично плоскую нижнюю внешнюю поверхность и/или частично плоскую верхнюю внешнюю поверхность, как показано на ФИГ. 6D и 6Е, что обеспечивает возможность содействия стабильному опиранию устройства 600 на плоскую поверхность. Камера 606 локализации может иметь в целом цилиндрическую форму по меньшей мере вдоль длины промежуточного корпуса 612.
[0090] Нижний корпус 614 и верхний корпус 620 могут быть соединены вместе с возможностью шарнира 652. Шарнир 652 может быть расположен в окружном направлении напротив гребней 646 в закрытой конфигурации. Шарнир 652 может образовывать или представлять собой часть закраины 653, которая проходит в боковом направлении от промежуточного корпуса 612 вдоль по меньшей мере части длины промежуточного корпуса 612. Закраина 653 может использоваться аналогично ручке в закрытой конфигурации для содействия манипулированию устройством 600 для обработки. Указанная закраина может соединять нижний корпус 614 с верхним корпусом 620. В отличие от примера, изображенного на ФИГ. 3А-3Е, в котором деформация или напряжение, создаваемые корпусом 302 при смещении друг от друга верхнего и нижнего корпусов 314, 320 может в целом распределяться в окружном направлении вокруг корпуса 302, корпус 602 может быть выполнен с возможностью изоляции деформации от шарнира 652. Шарнир 652 может представлять собой пленочный шарнир, как показано на ФИГ. 6А-6F. Пленочный шарнир 652 может представлять собой утоненный участок корпуса 602, который по своей природе является более гибким, чем остальная часть корпуса 602, вследствие своих уменьшенных размеров, даже если шарнир 652 содержит тот же самый материал, что и остальная часть корпуса 602. В других вариантах осуществления шарнир 652 может представлять собой механический шарнир, содержащий разделяемые поворотные компоненты.
[0091] Корпус 602 может содержать ребро 654, проходящее от нижней поверхности 622 верхнего корпуса 620 вдоль по меньшей мере части длины промежуточного корпуса 612, и соответствующий паз 656, проходящий от верхней поверхности 616 нижнего корпуса 614 вдоль той же самой длины промежуточного корпуса 612, что и гребень 654. Ребро 654 может быть выполнено с возможностью стыковки с пазом 656 с образованием посадки с натягом. Посадка с натягом обеспечивает возможность содействия герметизации для текучей среды камеры 606 локализации в закрытой конфигурации и/или возможность содействия прикреплению нижнего корпуса 614 к верхнему корпусу 620. В некоторых вариантах осуществления ребро 654 может быть расположено на нижнем корпусе 614, а паз 656 может быть расположен в верхнем корпусе 620. Ребро 654 и паз 656 могут быть расположены на промежуточном корпусе 612, на гребнях 346 или между промежуточным корпусом 612 и гребнями 346 (например, они могут иметь участки, расположенные на обоих из них). В некоторых вариантах осуществления корпус 602 может содержать множество стыкуемых взаимодействующих элементов (например, два или более рядов ребер 602 и пазов 656).
[0092] Корпус 602 устройства для обработки может содержать неплоские левую и правую торцевые стенки 608, 610. В некоторых вариантах осуществления торцевые стенки 608, 610 могут иметь в целом коническую форму в закрытой конфигурации, как показано на ФИГ. 6А-6С. Торцевые стенки 608, 610 могут иметь в целом усеченно-коническую форму в закрытой конфигурации, с в целом круглыми отверстиями 626, образующими вершины конических структур. Щель 629 между нижним корпусом 614 и верхним корпусом 620 может разделять усеченно-конические торцевые стенки 608, 610 на равные половины. Внутренние поверхности усеченно-конических торцевых стенок 608, 610 могут действовать в качестве скошенных поверхностей 650 аналогично скошенным поверхностями, описанным в других местах данного документа, и содействовать поддержке изолированного сегмента нерва 50 в пределах перехода от отверстия 526 к расположенному ниже дну камеры 606 локализации. В некоторых вариантах осуществления усеченно-конические торцевые стенки 608, 610 могут иметь длину, проходящую от промежуточного корпуса 612 до отверстия 626, т.е. длину по меньшей мере приблизительно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм или 10 мм. Как показано на ФИГ. 6А и 6В, усеченно-конические торцевые стенки 608, 610 могут уменьшаться или сужаться по толщине по мере прохождения торцевых стенок 608, 610 в сторону удаления от промежуточного корпуса 612. Торцевые стенки могут быть в целом эластичными, и они могут функционировать аналогично закраинам 130, описанным в других местах данного документа. Торцевые стенки 608, 610 могут быть более эластичными в направлении и вблизи отверстий 626, чем вблизи промежуточного корпуса 612. Торцевые стенки 608, 610 могут быть в некоторой степени деформируемыми, чтобы обеспечить возможность эффективного расширения отверстий для вмещения нервов 50 разных диаметров. Усеченно-коническая конфигурация, которая удлиняет конструкции в виде закраин по меньшей мере частично в продольном (в отличие от радиального) направлении, обеспечивает возможность содействия сгибанию закраин торцевых стенок 608, 610 в окружном направлении, что позволяет вмещать нервы 50, имеющие диаметры больше, чем диаметр отверстий 626 в несмещенном состоянии. Аналогичным образом, данная конфигурация обеспечивает возможность содействия образованию компрессионного уплотнения в окружном направлении вокруг нерва 50 внутри отверстий 626.
[0093] Как показано в варианте, изображенном на ФИГ. 6G, устройство 600 для обработки может содержать один или более манипуляционных выступов 658, проходящих от корпуса 602 (например, проходящих в боковом направлении). Манипуляционные выступы 658 могут обеспечивать для пользователя возможность управления и/или манипулирования устройством 600 для обработки (например, возможность перемещения нижнего корпус 614 и/или верхнего корпуса 620 между закрытым и открытым положениями). Манипуляционные выступы 658 могут иметь в целом прямоугольную форму. Манипуляционные выступы 658 могут иметь длину не более чем приблизительно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм или 10 мм. В некоторых вариантах осуществления манипуляционные выступы 658 могут проходить в боковом направлении от торцевых стенок 608, 610. Например, как показано на ФИГ. 6G, четыре манипуляционных выступа 658 могут проходить от корпуса 602. Два манипуляционных выступа 658 могут проходить от переднего участка корпуса 602, и два манипуляционных выступа 658 могут проходить от заднего участка корпуса 602. Два манипуляционных выступа 658 могут проходить от левой торцевой стенки 608, и два манипуляционных выступа 658 могут проходить от правой торцевой стенки 610. Манипуляционные выступы 658 могут проходить в направлениях, которые смещены приблизительно на 90 градусов друг от друга.
[0094] На ФИГ. 7 изображен вид в перспективе еще одного примера устройства 700 для обработки. Устройство 700 для обработки содержит конфигурацию с открытой ванночкой, как описано в других местах данного документа. Устройство 700 для обработки может иметь непостоянную ширину в пределах длины корпуса 702. Камера 706 локализации может иметь непостоянную ширину в пределах длины корпуса 702. В некоторых вариантах осуществления профиль ширины корпуса 702 может быть зеркальным относительно профиля ширины камеры 706 локализации. В некоторых вариантах осуществления профиль высоты корпуса 702 может быть зеркальным относительно профиля высоты камеры 706 локализации. Ширина может быть наименьшей на левом и правом концах корпуса 702 и наибольшей на центральном участке длины (например, в центре). Корпус 702 может быть симметричным относительно средней линии, разделяющей левую и правую стороны устройства 700 для обработки. В некоторых вариантах осуществления левый и/или правый концы корпуса 702 могут иметь достаточно малую ширину, чтобы они содействовали манипулированию (например, захвату пальцами пользователя или инструментами). Корпус 702 может быть симметричным относительно средней линии, разделяющей переднюю и заднюю стороны устройства 700 для обработки. Корпус 702 может содержать в целом криволинейную переднюю поверхность и в целом криволинейную заднюю поверхность. Корпус 702 может содержать в целом круглое дно. Устройство 700 для обработки может содержать камеру 702 локализации, содержащую в целом неплоское дно. Дно камеры 702 локализации может содержать непрерывно гладкую поверхность. Дно камеры 702 локализации может иметь наибольшую глубину в центральной точке камеры 702 локализации, что может обеспечивать возможность размещения анастомоза 52. Глубина дна может увеличиваться от левой и правой сторон устройства 700 для обработки в направлении центра. Непрерывно гладкое дно может выполнять ту же самую функцию, что и скошенные поверхности 550, описанные в других местах данного документа, поскольку оно понижается от левой и правой сторон к центру. Глубина дна может увеличиваться от передней и задней сторон устройства 700 для обработки в направлении центра. Левая и правая торцевые стенки 708, 710 могут иметь лишь толщину левой и правой кромок боковой стенки 704, образующей промежуточный корпус 712, который проходит от левого конца до правого конца корпуса 702. Боковая стенка 704 в местах левой и правой торцевых стенок 708, 710 может быть выполнена по форме с возможностью образования пазов 728, схожих с пазами 528, описанными в других местах данного документа, и выполненных с возможностью размещения нерва 50. Устройство 700 для обработки может быть выполнено с возможностью размещения нерва 50 таким образом, чтобы нерв 50 по меньшей мере частично герметизировал пазы 528 при своем размещении в пазах 528, как описано в других местах данного документа. В переднем центре камеры 706 локализации и/или в заднем центре камеры локализации дно может достигать высоты, которая меньше, приблизительно равна или больше, чем высота, достигаемая в местах, смежных с пазами 728. Дно камеры 706 локализации может быть выполнено с возможностью по существу изоляции объема локализованного раствора вблизи центральной части устройства 700 для обработки, например вокруг анастомоза 52 нерва 50.
[0095] На ФИГ. 8А-8Е схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства 800 для обработки. ФИГ. 8А-8Е содержат примеры подходящих, но не ограничивающих размеров (в мм) различных частей устройства 800 для обработки. На ФИГ. 8А изображен вид в перспективе устройства 800 для обработки. На ФИГ. 8В изображен вид сверху устройства 800 для обработки. На ФИГ. 8С изображен вид слева или справа устройства 800 для обработки. На ФИГ. 8D изображен вид спереди или сзади устройства 800 для обработки. На ФИГ. 8Е изображен вид в сечении по линии А-А, показанной на ФИГ. 8D. Корпус 802 устройства для обработки может иметь такую же или схожую по форме конфигурацию, что и корпус 702, описанный применительно к ФИГ. 7. Устройство 800 для обработки может содержать левую и правую торцевые стенки 808, 810, которые проходят внутрь в радиальном в целом направлении от левой и правой кромок промежуточного корпуса 812 с образованием левой и правой поверхностей камеры 806 локализации. Левая и правая торцевые стенки 808, 810 могут содержать щели 828, схожие со щелями 128, описанными в других местах данного документа. Щели 128 могут проходить от верхней поверхности 816 корпуса 808. Щели 828 могут проходить в по существу вертикальном направлении. Щели могут проходить по всему расстоянию до нижней кромки левой и правой торцевых стенок 808, 810, как видно на ФИГ. 8Е. Щели 828 могут разделять торцевые стенки 808, 810 на одну или две закраины 830. Закраины 830 могут быть такими же или схожими с закраинами 130, описанными в других местах данного документа. Дистальные кромки закраин 830 могут образовывать противоположные кромки щелей 828. В отличие от устройства 100 для обработки, торцевые стенки 808, 810 могут не содержать каких-либо отверстий. Устройство 800 для обработки может быть выполнено с возможностью размещения и удержания или фиксации нерва 50 между противоположными кромками закраин 830, которые могут быть смещены внутрь и/или наружу для вмещения диаметра нерва 50, как описано в других местах данного документа. В некоторых вариантах осуществления щель содержит лишь один вертикальный разделитель внутри боковой стенки 804, отделяющий закраину 830 от другой закраины 830 или отделяющий закраину 830 от менее эластичного участка боковой стенки 804. В некоторых вариантах осуществления разделитель, образующий щель 828, может проходить в направлении, являющемся по меньшей мере в некоторой степени горизонтальным, вблизи нижней стороны одного или двух закраин 830 таким образом, чтобы щель 828 проходила ниже по меньшей мере участка одного или двух закраин 830, что обеспечивает возможность увеличения гибкости закраины 830. В случае наличия двух закраин 830, щель может расходиться в противоположных направлениях для прохождения под обеими закраинами 830. Например, щели 829 могут проходить по меньшей мере частично вдоль левого и/или правого полукруглых участков пересечения торцевых стенок 808, 810 с дном камеры 806 локализации, показанной на ФИГ. 8Е.
[0096] Устройство 800 для обработки может содержать один или более манипуляционных выступов 858, которые могут содержать признаки, схожие с манипуляционными выступами 658, описанными в других местах данного документа. Манипуляционные выступы в целом могут быть тонкими и содержать плоские поверхности, проходящие в боковом направлении от корпуса 802 устройства 800 для обработки. Плоские поверхности манипуляционных выступов 858 могут иметь большие площади поверхности, что содействует их захвату пальцами пользователя или хирургическими инструментами. В некоторых вариантах осуществления манипуляционные выступы 858 могут иметь в целом треугольную форму и по существу постоянную толщину между верхней и нижней поверхностями, как показано на ФИГ. 8А-8Е. Манипуляционные выступы 858 могут быть копланарны с другими участками верхней поверхности 816 корпуса 802. Левая и правая кромки манипуляционных выступов могут проходить в продольном направлении не дальше левой и правой торцевых стенок 808, 810 устройства. Устройство 800 для обработки может содержать четыре манипуляционных выступа 858, как видно на ФИГ. 8А-8Е. Манипуляционные выступы 858 могут быть в целом расположены в переднем левом, переднем правом, заднем левом и заднем правом углах корпуса 802.
[0097] На ФИГ. 9 показан вид в перспективе еще одного примера устройства 900 для обработки. Устройство 900 для обработки может содержать нижний корпус 914, содержащий признаки, в целом схожие с признаками нижнего корпуса 614 устройства 600 для обработки. Как видно на ФИГ. 9, каждая из левой и правой торцевых стенок 908, 910 может содержать нижнюю половину усеченно-конической оболочки, которая проходит дальше вертикально вверх линейным образом на некоторую высоту. Левая и правая торцевые стенки могут образовывать пазы 928, схожие с пазами 528, описанными в других местах данного документа. Конфигурация торцевых стенок 908, 910 может быть выполнена с возможностью приложения компрессионного усилия к нерву 50, размещенному в пазах 528, и с возможностью образования компрессионного уплотнения с нервом 50, как описано в других местах данного документа.
[0098] Корпус 902 устройства 900 для обработки может содержать верхний корпус 920, который соединен с нижним корпусом 914 с помощью шарнира 952 (например, пленочного шарнира), как описано в других местах данного документа. Верхний корпус 920 или по меньшей мере его часть могут быть выполнены с возможностью их по меньшей мере частичного размещения внутри камеры 906 локализации для герметизации для текучей среды области 924 доступа, образованной в верхней поверхности 916 нижнего корпуса 914, и/или для герметизации для текучей среды по меньшей мере участка (например, верхнего участка) пазов 928 при размещении устройства 900 для обработки в закрытой конфигурации. Как показано на ФИГ. 9, вставляемая часть 921 верхнего корпуса 920 может иметь форму или внешнюю периферию, выполненную с возможностью в целом стыковки с внутренней периферией камеры 906 локализации. Верхний корпус 920 может содержать, а может и не содержать часть, отличную от шарнира 952, которая проходит поверх или прокрывает верхнюю поверхность 916 нижнего корпуса 914 снаружи от области 924 доступа камеры 906 локализации. Вставляемая часть 921, выполненная с возможностью ее размещения в камере 906 локализации, может содержать левое и/или правое вертикальные удлинения 927, выполненные с возможностью по меньшей мере частичного заполнения левого и/или правого пазов 928. Левое и правое вертикальные удлинения 927 могут быть выполнены с возможностью прохождения в продольном направлении наружу за пределы левой и правой торцевых стенок 908, 910 соответственно. Левое и правое вертикальные удлинения 927 могут быть выполнены с возможностью прохождения в продольном направлении внутрь за пределы левого и правого пазов 928 соответственно. Вертикальные удлинения 927 могут быть выполнены с возможностью прохождения ниже нижней стороны остальных участков вставляемой части 921 в закрытом положении, так что внутренние поверхности вертикальных удлинений 927 могут по меньшей мере частично образовывать левую и правую внутренние поверхности камеры 1106 локализации. Нижняя сторона вертикальных удлинений 927 может содержать вогнутые поверхности, выполненные с возможностью их приведения в контакт, путем нажатия, с нервом 50 круглого в целом сечения с образованием уплотнения для текучей среды вокруг верхней стороны нерва 50 внутри паза 928. Вогнутые поверхности могут быть в целом полукруглыми (например, в форме верхней половины или меньшей части окружности). В некоторых вариантах осуществления вертикальные удлинения 927 могут содержать тот же самый материал, что и остальная часть верхнего корпуса 920 и/или нижнего корпуса 914. В некоторых вариантах осуществления вертикальные удлинения 927 могут содержать иной (например, более мягкий или более эластичный) материал, чем остальная часть верхнего корпуса 920 и/или нижнего корпуса 914.
[0099] Нижний корпус914 устройства 900 для обработки может содержать одно или более опорных ребер 960, расположенных внутри камеры 906 локализации. Опорные ребра 960 могут проходить в целом в вертикальном направлении, и они могут проходить от верхней поверхности 916 нижнего корпуса 914 до дна камеры 906 локализации. Опорные ребра 960 могут иметь в целом круглую (например, полукруглую) форму сечения. Опорные ребра 960 могут содержать тот же самый материал, что и остальная часть нижнего корпуса 914, или иной (например, более мягкий) материал. Опорные ребра 960 способны обеспечивать конструктивную поддержку камеры 906 локализации, например, путем повышения жесткости камеры 906 локализации, в частности, в поперечном направлении. Опорные ребра 960 могут быть выполнены с возможностью функционального взаимодействия с изолированным сегментом нерва 50, проходящим между левым и правым пазами 928. Опорные ребра 960 могут содействовать подъему или подвешиванию нерва 50 над дном камеры 906 локализации, что обеспечивает преимущество, состоящее в возможности более полной герметизации нерва 50 для текучей среды, в частности, вокруг центрального участка (например, места, где может находиться анастомоз). В некоторых вариантах осуществления нерв 50 может быть расположен между передним и задним противоположными опорными ребрами 960. Нерв 50 может быть расположен между опорными ребрами 960 на надлежащей высоте в результате смещения с расхождением опорных ребер 960 (например, в результате смещения переднего участка нижнего корпуса 914 с удалением от заднего участка, отделенного пазами 928) и обеспечения возможности скольжения нерва 50 или его падения под действием силы тяжести в надлежащее положение перед ослаблением усилия, разделяющего опорные ребра 960. Опорные ребра 960 могут быть смещены друг от друга с помощью пальцев пользователя и/или с помощью надлежащих хирургических инструментов, как описано в других местах данного документа.
[0100] На ФИГ. 10 показан вид в перспективе еще одного примера устройства 1000 для обработки. Устройство 1000 для обработки может содержать признаки, схожие с признаками устройством 100 для обработки. Ручка 1032 может иметь ковшеобразную конфигурацию. Ручка 1032 может иметь изгиб вверх. Изгиб может плавно изменяться по кривизне в пределах по меньшей мере большей части длины ручки 1032. Изгиб может содержать точку перегиба, в которой направление кривизны изменяется, как показано на ФИГ. 10. Дистальный конец ручки может быть расположен выше верхней поверхности 1016 корпуса 1002 устройства 1000 для обработки. Дистальный конец ручки 1032 может быть ориентирован по существу в горизонтальном направлении.
[0101] На ФИГ. 11А-11Е схематично показаны виды с разных сторон еще одного примера устройства 1100 для обработки. ФИГ. 11А-11Е содержат примеры подходящих, но не ограничивающих размеров (в мм) различных частей устройства 1100 для обработки. На ФИГ. 11А изображен вид в перспективе устройства 1100 для обработки. На ФИГ. 11В изображен вид сверху устройства 1100 для обработки. На ФИГ. 11С изображен вид справа устройства 1100 для обработки. На ФИГ. 11D изображен вид сзади наклоненной вниз части ручки 1132 устройства 1100 для обработки. На ФИГ. 11Е изображен вид в сечении, выполненном по средней линии между левой и правой сторонами устройства 1100 для обработки поперечно продольной оси. Устройство 1100 для обработки может содержать признаки, схожие с признаками устройства 100 для обработки и/или устройства 1000 для обработки. Щели 1128 могут быть расположены вдоль правой и левой торцевых стенок 1108, 1110 вдоль мест пересечения между передним участком 1105 боковой стенки 1104, образующим переднюю внутреннюю поверхность камеры 1106 локализации, и левым и правым участками 1109, 1111 боковой стенки 1104, образующими левую и правую внутренние поверхности камеры 1106 локализации. Щели 1128 могут образовывать одну закраину 1130 на каждой боковой стенке 1108, 1110. Закраины 1130 могут образовывать большую часть площади поверхности торцевых стенок 1108, 1110, и они могут образовывать всю внутреннюю поверхность камеры 1106 локализации. Дистальные кромки закраин 1130 могут быть расположены напротив передней боковой стенки 1105, которая образует промежуточный корпус 1112 вдоль передней поверхности устройства 1100 для обработки. Дистальные кромки закраин 1130 в несмещенной конфигурации могут быть расположены в непосредственной близости к передней боковой стенке 1105, или они могут быть расположены в контакте с передней боковой стенкой 1105, или они могут частично перекрываться с левой и правой кромками передней стенки 1105, аналогично дистальным кромкам закраин 130, описанным в других местах данного документа. Вышеописанное расположение щелей 1128, которое более оптимальным образом распределяет боковую стенку 1104 между передней боковой стенкой 1105 и левой и правой боковыми стенками 1109, 1111, обеспечивает возможность выполнения передней стенки 1105 сравнительно более эластичной. Передняя боковая стенка 1105 может быть выполнена с возможностью легкого сгибания вперед с удалением от дистального конца закраин 1130, что обеспечивает преимущество, состоящее в возможности содействия введению нерва 50 через щели 1128 для размещения в отверстиях 1136. Верхняя кромка передней боковой стенки 1105 может быть наклонена или скошена вниз в направлении камеры 1106 локализации, что обеспечивает преимущество, состоящее в возможности содействия направлению нерва 50 внутрь щелей во время введения нерва 50 в устройство 1100 для обработки.
[0102] Отверстия 1136 устройства 1100 для обработки могут быть расположены со смещением от центра в направлении, поперечном продольной оси торцевых стенок 1108, 1110. Например, отверстия 1136 могут быть расположены вдоль мест пересечения передней боковой стенки 1105 и левой и правой боковых стенок 1109, 1111. Щели 1128 могут пересекаться с окружностями отверстий 1126 в самых передних точках окружностей, как показано на ФИГ. 11А и 11С. Передняя стенка 1105 может соединяться с левой и правой боковыми стенками 1109, 1111 в целом вдоль нижнего и/или заднего участка окружности отверстий 1126. Расположение всего отверстия 1136 под одной закраиной 1130 обеспечивает преимущество, состоящее в возможности выполнения закраины 1130 более гибкой, поскольку обеспечивается возможность отделения большей горизонтальной длины закраины 1130 от остальной части торцевой стенки 1108, 1110.
[0103] Как показано на ФИГ. 11С, камера 1106 локализации может содержать скошенные поверхности 1150, как описано в других местах данного документа, соединяющие переднюю, заднюю, левую и/или правую внутренние поверхности камеры 1106 локализации с дном камеры 1106 локализации. Расположение щелей 1128 и отверстий 1126 ближе к передней стенке 1105 обеспечивает возможность сдвига дна камеры 1106 локализации дальше в направлении передней стенки 1102 устройства1100 для обработки.
[0104] Устройство 1100 для обработки может содержать ручку 1132, имеющую наклон вниз, как показано на ФИГ. 11С. Ручка 1132 может проходить в боковом направлении от корпуса 1102 устройства 1100 для обработки (например, от верхней стороны устройства 1100 для обработки) и затем иметь сгиб книзу. Дистальный конец ручки 1132 может проходить до положения в вертикальном направлении, находящегося выше нижней стороны корпуса 1102, приблизительно на том же уровне, что и нижняя сторона корпуса 1102 (как показано на ФИГ. 11С), или ниже нижней стороны корпуса 1102.
[0105] В различных вариантах осуществления устройство для обработки может быть выполнено с возможностью содействия измерению потенциала действия (например, суммарного потенциала действия) и/или подаче электрического стимулирующего воздействия на изолированный сегмент нерва 50. В некоторых вариантах осуществления устройство могут быть выполнено с возможностью введения электродов и размещения электродов в контакте с нервом. Например, в некоторых примерах реализации игольчатые электроды могут быть введены через порты 340 текучей среды устройства 300 для обработки. Электроды могут быть размещены на левом и правом концах нерва 50 с противоположных сторон анастомоза 52В других вариантах осуществления устройство для обработки может содержать специальные порты доступа или окна, выполненные с возможностью размещения и/или прикрепления электродов к устройству. В некоторых вариантах осуществления электроды могут быть встроены в устройство. Например, электроды могут быть размещены внутри внутренней поверхности камеры локализации и выполнены с возможностью размещения в контакте с нервом 50 (например, с левой и/или правой стороны устройства). В некоторых вариантах осуществления это могут быть электроды, выполненные с возможностью функционирования в качестве положительных клемм, и элементы, выполненные с возможностью функционирования в качестве отрицательных клемм. В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать клемму заземления, и/или может быть заземлена отрицательная клемма. В некоторых вариантах осуществления электроды могут быть встроены в полимерное устройство. Электроды могут быть соединены через электрические проводники с электрическими контактами, расположенными на внешней поверхности устройства. Корпус устройства для обработки может быть изготовлен из в целом непроводящих материалов.
[0106] В некоторых примерах реализации устройство для обработки может быть использовано для целей клинических и/или академических исследований. Устройство для обработки может служить лишь для изоляции нерва при исследованиях in situ или экспериментах, таких как фармакологические исследования и/или электрофизиологические исследования. В некоторых вариантах осуществления устройство для обработки может использоваться для осуществления слияния клеток согласно процедуре, отличной от тех, которые описаны в других местах данного документа. Например, в некоторых примерах реализации устройство может использоваться с фузогенами, отличными от ПЭГ. В некоторых вариантах осуществления устройство для обработки может использоваться во время процедуры электрического сращивания (е-сращивания), при которой к нерву прикладываются электрошоки для стимуляции слияния клеток (аналогично процедуре электрошокового открытия клеточных пор). Электроды, описанные в других местах данного документа, могут использоваться для выполнения процедуры электрического сращивания. В некоторых методиках устройство для обработки нервов может использоваться для удержания и стабильной фиксации концов разделенного нерва в положении прилегания во время физического скрепления (например, сшивания) разделенных концов нерва.
Растворы
[0107] В различных вариантах осуществления растворы, наносимые на нерв, могут содержать общеупотребительные вещества фармацевтической чистоты согласно Фармакопее США. Растворы могут не содержать новых химических компонентов и/или компонентов, не указанных в Фармакопее США. При нанесении в надлежащей последовательности, вещества в растворах отвечают за первичный механизм действия (primary mechanism of action, PMOA) компонентов и способа, раскрытых в данном документе. В некоторых вариантах осуществления воздействие любых или всех растворов, описанных в данном документе, каждый раз может длиться не более чем приблизительно 1, 2, 3, 4 или 5 мин. IB предпочтительных вариантах осуществления воздействие может длиться не более чем 2 минуты.
[0108] В некоторых вариантах осуществления компоненты комплекта могут содержать три раствора и устройство для обработки, описанные в других местах данного документа. Первичный раствор (раствор 1) может содержать метиленовый синий, которая может представлять собой активное вещество. Первичный раствор может быть гипотоническим. Первичный раствор может не содержать кальция (например, двухвалентных катионов кальция, Ca2+). Присутствие кальция может помешать клеточным биохимическим процессам и/или вызвать массовую клеточную агрегацию и, потенциально, преждевременное слияние. Первичный раствор может содержать солевой раствор. Первичный раствор может быть стерильным. Первичный раствор может быть непирогенным. В некоторых вариантах осуществления первичный раствор может содержать метиленовый синий. Без ссылок на теорию следует отметить, что метиленовый синий может действовать в качестве антиоксиданта, обеспечивающего преимущества с точки зрения защиты клеток, а также он может ингибировать или замедлять валлеровскую дегенерацию поврежденных аксонов и/или предотвращать герметизацию поврежденных клеточных мембран.
[0109] В некоторых вариантах осуществления 100 мл первичного раствора могут содержать приблизительно: 526 мг хлорида натрия согласно Фармакопее США (NaCl); 502 мг глюконата натрия (C6H11NaO7) согласно Фармакопее США; 368 мг ацетата тригидрата натрия (C2H3NaO2⋅3H2O) согласно Фармакопее США; 37 мг хлорида калия (KCl) согласно Фармакопее США; 30 мг хлорида магния (MgCl2⋅6H2O) согласно Фармакопее США; и 1 мг метиленового синего (C16H18ClN3S) согласно Фармакопее США. Первичный раствор может быть приготовлен в дистиллированной деионизованной воде при рН приблизительно 7,4. В некоторых вариантах осуществления рН может составлять приблизительно от 6,5 до 8,0. В некоторых вариантах осуществления первичный раствор может представлять собой или содержать Plasma-Lyte™ (производство компании Baxter International Inc., Deerfield, штат Иллинойс).
[0110] Сращивающий раствор (раствор 2) может содержать полиэтиленгликоль (ПЭГ). ПЭГ может представлять собой ПЭГ с низкой молекулярной массой. В некоторых вариантах осуществления ПЭГ может иметь молекулярную массу (например, среднечисловую или средневесовую молекулярную массу для полидисперсного образца) не более чем 1000 Да, 1500 Да, 2000 Да, 2500 Да, 3000 Да, 3500 Да, 4000 Да, 4500 Да или 5000 Да. В некоторых вариантах осуществления ПЭГ может содержать молекулы с неразветвленной цепью. В некоторых вариантах осуществления цепь может содержать молекулы с разветвленной цепью (например, звездообразные молекулы с 4, 6 или 8 ответвлениями). Сращивающий раствор может быть стерильным. Сращивающий раствор может быть непирогенным. В некоторых вариантах осуществления 100 мл объема сращивающего раствора могут содержать приблизительно 100 мг ПЭГ 3350 (например, ПЭГ 3350 согласно Фармакопее США). В некоторых вариантах осуществления концентрация ПЭГ может составлять приблизительно от 30% до 60%, приблизительно от 40% до 60% или приблизительно от 45% до 50% (в весовом соотношении). В некоторых вариантах осуществления концентрация ПЭГ составляет приблизительно 50% (в весовом соотношении). Сращивающий раствор может быть приготовлен в дистиллированной деионизованной воде при рН приблизительно 7,4. В некоторых вариантах осуществления рН может составлять приблизительно от 7,0 до 7,9.
[0111] Герметизирующий раствор (раствор 3) может содержать солевой раствор. Герметизирующий раствор может быть изотоническим. Герметизирующий раствор может содержать кальций. Герметизирующий раствор может быть стерильным. Герметизирующий раствор может быть непирогенным. В некоторых вариантах осуществления 100 мл объема герметизирующего раствора могут содержать приблизительно: 600 мг хлорида натрия (NaCl) согласно Фармакопее США; 310 мг лактата натрия (C3H5NaO3) согласно Фармакопее США; 30 мг хлорида калия (KCl) согласно Фармакопее США и 20 мг хлорида кальция (CaCl2⋅2H2O) согласно Фармакопее США. Герметизирующий раствор может быть приготовлен в дистиллировнной деионизованной воде при рН приблизительно 5,0. В некоторых вариантах осуществления рН может составлять приблизительно от 4,0 до 6,5. В некоторых вариантах осуществления герметизирующий раствор может представлять собой или содержать лактированный раствор Рингера.
Процедура ПЭГ-сращивания
[0112] Способ использования комплекта и/или растворов, описанных в других местах данного документа, может включать последовательную доставку фармацевтических веществ в растворе. В предпочтительных вариантах осуществления доставка терапевтических растворов для ПЭГ-сращивания может сочетаться с нейрорафией для реконструкции разделенного нерва. Способ может включать многоэтапный процесс, описанный в данном документе. В различных вариантах осуществления один или более этапов могут быть исключены, если они несущественны для конечного результата, или изменены. В различных вариантах осуществления к способу могут быть добавлены один или более этапов.
[0113] Современная хирургическая реконструкция разделенных периферических нервов осуществляется в виде открытой хирургической процедуры, состоящей из соединения проксимального и дистального концов разделенного нерва с помощью микрошвов (нейрорафии). Устройства для обработки, раскрытые в других местах данного документа, могут быть выполнены с возможностью использования в сочетании с нейрорафией при хирургической реконструкции разделенных периферических нервов.
[0114] На первом этапе может быть подготовлено хирургическое поле для реконструкции нерва. Может быть важен механизм повреждения нерва. Устройство и/или процедура для обработки могут обеспечивать возможность обработки узкой зоны или индикации повреждения. В большинстве случаев может использоваться процедура невролиза для обеспечения возможности реконструкции по существу без натяжения. Невролиз может приводить к временной дегенерации нервных волокон и/или облегчать боль пациента. В некоторых вариантах осуществления может быть желательна культя нерва с чистым срезом. Приготовление может при необходимости включать зачистку заусениц. Для смачивания может использоваться солевой раствор без кальция.
[0115] На втором этапе может производится смачивание концов разделенных аксонов. Концы могут смачиваться в первичном растворе (раствор 1), как описано в других местах данного документа. Первичный раствор может содержать 1% метиленового синего в гипотоническом солевом растворе без Ca2+. В некоторых вариантах осуществления концы могут смачиваться в течение приблизительно 1-2 минут. Смачивание обеспечивает преимущество, состоящее в возможности увеличения аксоплазматического объема, раскрытия разделенных концов аксона, удаления внутриклеточных мембранносвязанных везикул и/или предотвращения образования новых внутриклеточных везикул. Указанные различные действия первичного раствора обеспечивают возможность подготовки разделенных концов аксонов для клеточного слияния, например, в результате содействия контакту между аксонами в оптимальной конфигурации клеточных мембран для агглютинации и/или слияния клеток.
[0116] На третьем этапе разделенный нерв может быть физически соединен, в результате чего образуется анастомоз. соединение может быть выполнено с помощью операционного микроскопа. Соединение может включать сшивание проксимального и дистального концов нерва друг с другом («нейрорафию», стандартную терапию при клинической реконструкции разделенных нервов). Соединение может выполняться в присутствии первичного раствора. Первичный раствор может быть таким же, что и раствор, используемый на втором этапе (раствор 1). Соединение может обеспечивать контакт аксона с аксоном внутри эпиневральной оболочки. В некоторых случаях сращивание может не происходить, если аксоны не находятся в непосредственном контакте в пределах места реконструкции. В некоторых вариантах осуществления нерв может быть сшит с помощью нейлоновой нити 8-0 или другой подходящей нити.
[0117] На четвертом этапе устройство для обработки может быть размещено (например, осторожно размещено) таким образом, чтобы сшитый нерв разместился в покое внутри камеры локализации устройства, как описано в других местах данного документа. В различных вариантах осуществления анастомоз 52 нерва может быть размещен приблизительно по центру внутри камеры локализации устройства для обработки и/или в самой глубокой области камеры локализации, выполненной с возможностью максимизации воздействия наносимых растворов на анастомоз. Устройство доставки может обеспечивать поле локализации текучей среды для изолированной доставки и эффективного удаления сращивающего раствора. В некоторых вариантах осуществления возможно ополаскивание соединенного нерва в первичном растворе после размещения внутри устройства для обработки, в дополнение или в качестве альтернативы предыдущим этапам первичной обработки. Первичный раствор может быть таким же, что и раствор на втором этапе (раствор 1).
[0118] На пятом этапе может быть инициировано сращивание близко расположенных аксональных мембран разделенных аксонов. Сращивание может быть инициировано путем воздействия сращивающего раствора (раствора 2). В некоторых вариантах осуществления сращивающий раствор может содержать приблизительно 50% (в весовом соотношении) ПЭГ/дистиллированной воды. Воздействие может длиться приблизительно 1-2 минуты. Сращивающий раствор может приводить к удалению граничной клеточной воды и таким образом инициировать мембранное сращивание. В различных вариантах осуществления концентрация ПЭГ может быть снижена до уровня, меньшего 50%, или повышена до уровня, большего 50%. Время воздействия может быть увеличено при снижении концентрации ПЭГ и уменьшено при повышении концентрации ПЭГ. В некоторых вариантах осуществления ПЭГ-раствор может не иметь концентрацию более чем приблизительно 50% (в весовом соотношении) для предотвращения или минимизации каких-либо вредных воздействий ПЭГ на подвергаемые обработке нейроны.
[0119] На шестом этапе сращивающий раствор может быть удален. Сращивающий раствор может быть удален путем аспирации из камеры локализации устройства доставки. Аспирация может выполняться с помощью пипетки, вакуума, шприца или любого другого подходящего способа удаления текучей среды.
[0120] На седьмом этапе устройство доставки может быть удалено (например, осторожно) из области вокруг нерва.
[0121] На восьмом этапе любые оставшиеся места разъединения сращиваемых аксональных мембран могут быть герметизированы. Места разъединения могут быть герметизированы путем ополаскивания с помощью дополнительного объема герметизирующего раствора (раствора 3). Герметизирующий раствор может содержать изотонический солевой раствор с Ca2+, как описано в других местах данного документа. Герметизирующий раствор может наноситься в течение приблизительно 1-2 минут. Герметизирующий раствор может инициировать образование везикул, которые герметизируют любые остающиеся отверстия аксональных мембран. В некоторых вариантах осуществления герметизирующий раствор может быть нанесен на нерв до удаления устройства для обработки с нерва, в дополнение или в качестве альтернативы нанесению герметизирующего раствора после того, как устройство для обработки будет удалено.
[0122] На девятом этапе при необходимости могут быть выполнены стандартные операции ушивания раны и обработки разреза.
[0123] В некоторых вариантах осуществления последовательность указанных шагов может быть эффективна для достижения результата. В некоторых вариантах осуществления один или более этапов нанесения растворов могут быть повторены более чем один раз (например, два раза, три раза и т.д.). Растворы могут наноситься последовательно после того, как удален предыдущий объем раствора. В некоторых вариантах осуществления возможно ополаскивание нерва между этапами и/или между повторяемыми операциями нанесения раствора. Ополаскивающий раствор может представлять собой солевой раствор, такой как солевой раствор без Ca2+ или любой другой подходящий раствор. В некоторых вариантах осуществления указанная процедура может выполняться без использования устройства для обработки, или она может выполняться с использованием устройства, отличного от того, которое описано в данном документе.
[0124] Испытания на животных ПЭГ-сращивания нервов продемонстрировали превосходную скорость восстановления, а также превосходное восстановление функций по сравнению с традиционными технологиями реконструкции нервов. Процедура ПЭГ-сращивания может включать использование строго определенной последовательности биоинженерных химических веществ, получение которых не по предварительному заказу может быть проблематичным (например, ПЭГ с молекулярной массой 3350 кД). Комплект растворов (и, в некоторых вариантах осуществления, устройство для обработки) способны обеспечивать значительное удобство для хирурга. В некоторых вариантах осуществления комплект может иметь срок годности по меньшей мере 1-2 года (например, срок годности растворов для ПЭГ-сращивания). В различных вариантах осуществления один или более растворов могут храниться в емкостях под вакуумом или в атмосфере инертного газа (например, азота или аргона) для предотвращения окисления. Растворы могут быть заключены в емкости, которые защищают растворы от радиации. Комплект может содержать инструкции по применению и/или информацию о рекомендованных объемах. Комплект может содержать достаточное количество реагентов для множества хирургических операций, или он может быть рассчитан на использование на единственной операции. Комплект может при необходимости содержать один или более хирургических инструментов или других инструментов, таких как инструменты, выполненные с возможностью управления и/или манипулирования устройством для обработки, как описано в других местах данного документа.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| СПОСОБ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА | 2010 |
|
RU2560058C2 |
| СИСТЕМА, КОМПЛЕКТ И СПОСОБ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА | 2010 |
|
RU2520052C2 |
| НАБОР ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА И ВЫДАЧНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТАКОГО НАБОРА (ВАРИАНТЫ) | 2011 |
|
RU2597527C2 |
| УСТРОЙСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА | 2012 |
|
RU2608295C2 |
| СИСТЕМА, НАБОР И СПОСОБ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА | 2010 |
|
RU2560060C2 |
| УСТРОЙСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА, ВЫДАЮЩЕЕ ТЕКУЧУЮ СРЕДУ | 2015 |
|
RU2688392C2 |
| СИСТЕМА ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА | 2012 |
|
RU2597298C1 |
| СИСТЕМА ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА | 2010 |
|
RU2520062C2 |
| УСТРОЙСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА, ВЫДАЮЩЕЕ ТЕКУЧУЮ СРЕДУ | 2014 |
|
RU2567713C1 |
| УСТРОЙСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА, ВЫДАЮЩЕЕ ТЕКУЧУЮ СРЕДУ | 2011 |
|
RU2538407C2 |
Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство для обработки нервов для создания поля локализации текучей среды вокруг, по меньшей мере, участка изолированного сегмента нерва содержит удлиненный корпус, проходящий от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки, противоположной первой торцевой стенке, содержащий верхнюю поверхность и имеющий продольную ось, проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки. Камера локализации образована внутри удлиненного корпуса, проходит от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки и содержит свободный объем, пересекающийся с верхней поверхностью с образованием области доступа, выполненной с возможностью размещения изолированного сегмента нерва в камере локализации. Камера локализации выполнена с возможностью удержания объема текучей среды внутри свободного объема вокруг, по меньшей мере, участка изолированного сегмента нерва. Первая торцевая стенка содержит первое отверстие, открытое в камеру локализации, а вторая торцевая стенка содержит второе отверстие, открытое в камеру локализации. Первое и второе отверстия выполнены с возможностью удержания первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно и с возможностью образования уплотнений для текучей среды вокруг первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно. Первая торцевая стенка содержит первую щель, проходящую через первую торцевую стенку от верхней поверхности до первого отверстия, а вторая торцевая стенка содержит вторую щель, проходящую через вторую торцевую стенку от верхней поверхности до второго отверстия, и, по меньшей мере, участок первой торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением первой ширины между противоположными кромками первой щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через первую щель в первом отверстии, и, по меньшей мере, участок второй торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением второй ширины между противоположными кромками второй щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через вторую щель во втором отверстии. Раскрыты устройство доставки терапевтического раствора для осуществления процедуры реконструкции разделенного нерва и способ реконструкции разделенного нерва. Технический результат состоит в обеспечении изолированного поля локализации для доставки фармацевтических растворов к нерву. 3 н. и 57 з.п. ф-лы, 11 ил.
1. Устройство для обработки нервов для создания поля локализации текучей среды вокруг, по меньшей мере, участка изолированного сегмента нерва, содержащее:
удлиненный корпус, проходящий от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки, противоположной первой торцевой стенке, содержащий верхнюю поверхность и имеющий продольную ось, проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки; и
камеру локализации, образованную внутри удлиненного корпуса, проходящую от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки и содержащую свободный объем, пересекающийся с верхней поверхностью с образованием области доступа, выполненной с возможностью размещения изолированного сегмента нерва в камере локализации, причем камера локализации выполнена с возможностью удержания объема текучей среды внутри свободного объема вокруг, по меньшей мере, участка изолированного сегмента нерва;
причем первая торцевая стенка содержит первое отверстие, открытое в камеру локализации, а вторая торцевая стенка содержит второе отверстие, открытое в камеру локализации, причем указанные первое и второе отверстия выполнены с возможностью удержания первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно и с возможностью образования уплотнений для текучей среды вокруг первого и второго концов изолированного сегмента нерва соответственно, первая торцевая стенка содержит первую щель, проходящую через первую торцевую стенку от верхней поверхности до первого отверстия, а вторая торцевая стенка содержит вторую щель, проходящую через вторую торцевую стенку от верхней поверхности до второго отверстия, и, по меньшей мере, участок первой торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением первой ширины между противоположными кромками первой щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через первую щель в первом отверстии, и, по меньшей мере, участок второй торцевой стенки является гибким и выполнен с возможностью смещения с увеличением второй ширины между противоположными кромками второй щели, так что обеспечивается возможность размещения нерва через вторую щель во втором отверстии.
2. Устройство для обработки нервов по п. 1, в котором гибкий участок первой торцевой стенки содержит первую закраину, толщина которой постепенно уменьшается в дистальном направлении первой закраины, причем дистальная кромка первой закраины образована первой щелью.
3. Устройство для обработки нервов по п. 2, в котором гибкий участок первой торцевой стенки содержит вторую закраину, толщина которой постепенно уменьшается в дистальном направлении второй закраины, причем дистальная кромка второй закраины образована первой щелью, так что дистальные кромки первой и второй закраин образуют противоположные кромки первой щели.
4. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-3, в котором первое и второе отверстия расположены в первой и второй торцевых стенках таким образом, что нижние стороны первого и второго отверстий, расположенные напротив верхней поверхности, приподняты над дном камеры локализации.
5. Устройство для обработки нервов по п. 4, в котором камера локализации содержит скошенные и/или криволинейные поверхности, соединяющие нижние стороны первого и второго отверстий с дном камеры локализации и выполненные с возможностью содействия поддержке веса изолированного сегмента нерва.
6. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-5, в котором камера локализации выполнена с возможностью удержания объема текучей среды таким образом, чтобы текучая среда полностью окружала окружную поверхность нерва вдоль, по меньшей мере, участка изолированного сегмента нерва.
7. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-6, в котором ширина области доступа больше, чем ширина первого отверстия, и больше, чем ширина второго отверстия.
8. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-7, в котором первое и второе отверстия являются круглыми.
9. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-8, в котором диаметры первого и второго отверстий в несмещенной конфигурации меньше, чем диаметр нерва, так что первое и второе отверстия выполнены с возможностью образования компрессионного уплотнения вокруг нерва при его размещении в первом и втором отверстиях.
10. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-9, в котором первое и второе отверстия выровнены в продольном направлении.
11. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-10, в котором нижняя поверхность удлиненного корпуса является закругленной.
12. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-11, в котором, по меньшей мере, участок нижней поверхности удлиненного корпуса выполнен плоским, так что обеспечивается возможность стабильного опирания устройства на плоскую поверхность.
13. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-12, в котором первая торцевая стенка имеет форму профиля, соответствующую участку плоскоовальной формы.
14. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-13, в котором глубина камеры локализации увеличивается между передним и задним концами камеры локализации, причем указанные передний и задний концы проходят от первой торцевой стенки до второй торцевой стенки.
15. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-14, в котором удлиненный корпус и торцевые стенки изготовлены как единое целое из одного материала.
16. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-15, в котором удлиненный корпус содержит силикон.
17. Устройство для обработки нервов по п. 16, в котором силикон содержит полидиметилсилоксан (ПДМС) медицинского назначения.
18. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-17, также содержащее ручку, проходящую в боковом направлении от удлиненного корпуса.
19. Устройство для обработки нервов по п. 18, в котором ручка проходит от задней стороны устройства между первой и второй торцевыми стенками.
20. Устройство для обработки нервов по п. 18 или 19, в котором ручка содержит второй удлиненный корпус.
21. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-20, в котором ручка содержит текстурированную поверхность.
22. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-21, в котором ручка содержит верхнюю поверхность, выполненную заподлицо с верхней поверхностью удлиненного корпуса.
23. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-22, в котором ручка проходит в направлении назад.
24. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-23, в котором ручка проходит в боковом направлении и в направлении вверх.
25. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-24, в котором ручка проходит в боковом направлении и в направлении вниз.
26. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-25, в котором ручка содержит проксимальный конец, соединенный с удлиненным корпусом, и дистальный конец, противоположный проксимальному концу, причем дистальный конец расположен выше верхней поверхности удлиненного корпуса.
27. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-25, в котором ручка содержит проксимальный конец, соединенный с удлиненным корпусом, и дистальный конец, противоположный проксимальному концу, причем дистальный конец расположен ниже верхней поверхности удлиненного корпуса.
28. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-27, в котором ручка содержит изгиб, имеющий точку перегиба.
29. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-28, в котором первая щель делит пополам первое отверстие, а вторая щель делит пополам второе отверстие.
30. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-29, в котором первое отверстие и второе отверстие расположены по центру в горизонтальном направлении в пределах первой и второй торцевых стенок соответственно между передним и задним концами удлиненного корпуса.
31. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 18-29, в котором первое отверстие и второе отверстие расположены в горизонтальном направлении ближе к переднему концу удлиненного корпуса, чем к заднему концу удлиненного корпуса.
32. Устройство для обработки нервов по п. 31, в котором первая щель отделяет внутреннюю переднюю поверхность камеры локализации от внутренней поверхности первой торцевой стенки, а вторая щель отделяет внутреннюю переднюю поверхность камеры локализации от внутренней поверхности второй торцевой стенки, так что передняя стенка удлиненного корпуса, образованная между первой щелью и второй щелью, выполнена с возможностью смещения в направлении вперед с увеличением первой ширины и второй ширины.
33. Устройство для обработки нервов по п. 31 или 32, в котором первая щель пересекается с передней кромкой первого отверстия, а вторая щель пересекается с передней кромкой второго отверстия.
34. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-33, в котором передняя стенка удлиненного корпуса содержит наклонную кромку на верхней поверхности, имеющую наклон вниз в направлении камеры локализации.
35. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 1-34, также содержащее закрытый канал текучей среды, выполненный внутри удлиненного корпуса и содержащий первое отверстие, сообщающееся с камерой локализации, и второе отверстие, расположенное во внешней поверхности устройства и не сообщающееся с камерой локализации, причем обеспечивается возможность введения текучей среды в камеру локализации и/или ее удаления из камеры локализации через указанный канал текучей среды.
36. Устройство для обработки нервов по п. 35, в котором второе отверстие выполнено в порте текучей среды, проходящем от удлиненного корпуса.
37. Устройство для обработки нервов по п. 35 или 36, в котором порт текучей среды содержит соединитель Люэра, выполненный с возможностью соединения со шприцем.
38. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 35-37, в котором порт текучей среды проходит от дистального конца ручки, проходящей от удлиненного корпуса.
39. Устройство для обработки нервов по любому из пп. 35-38, также содержащее второй закрытый канал текучей среды, выполненный внутри удлиненного корпуса и содержащий третье отверстие, сообщающееся с камерой локализации, и четвертое отверстие, выполненное во внешней поверхности устройства и не сообщающееся с камерой локализации, причем обеспечивается возможность введения текучей среды в камеру локализации и/или ее удаления из камеры локализации через второй канал текучей среды.
40. Устройство доставки терапевтического раствора для осуществления процедуры реконструкции разделенного нерва, содержащее:
удлиненный корпус, проходящий от первого конца до второго конца и имеющий продольную ось;
камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса с возможностью размещения соединенного нерва и имеющую первое отверстие, расположенное на первом конце удлиненного корпуса, второе отверстие, расположенное на втором конце удлиненного корпуса, и удлиненное отверстие, проходящее параллельно продольной оси от первого отверстия до второго отверстия, для введения соединенного нерва в камеру локализации;
порт, сообщающийся по текучей среде с камерой локализации и выполненный с возможностью соединения со шприцем для введения растворов в камеру локализации; и
ручку, проходящую от удлиненного корпуса и выполненную с возможностью содействия размещению устройства доставки вокруг нерва.
41. Способ реконструкции разделенного нерва, включающий этапы, на которых:
физически соединяют разделенный нерв таким образом, чтобы восстановить контакт аксона с аксоном;
размещают вокруг соединенного нерва устройство доставки, содержащее:
удлиненный корпус, проходящий от первого конца до второго конца и имеющий продольную ось;
камеру локализации, выполненную внутри удлиненного корпуса с возможностью размещения соединенного нерва и имеющую первое отверстие, расположенное на первом конце удлиненного корпуса, второе отверстие, расположенное на втором конце удлиненного корпуса, и удлиненное отверстие, проходящее параллельно продольной оси от первого отверстия до второго отверстия, для введения соединенного нерва в камеру локализации;
причем размещение устройства доставки вокруг соединенного нерва включает введение соединенного нерва через продольное отверстие в камеру локализации; и
инициируют сращивание разделенных аксонов внутри соединенного нерва путем введения сращивающего раствора в камеру локализации и выдерживания соединенного нерва в сращивающем растворе.
42. Способ по п. 41, также включающий этап, на котором смачивают или выдерживают концы разделенных аксонов в первичном растворе, содержащем солевой раствор без Ca2+, перед физическим соединением разделенного нерва.
43. Способ по п. 42, согласно которому первичный раствор содержит метиленовый синий.
44. Способ по п. 43, согласно которому первичный раствор содержит 1% (в соотношении веса к объему) метиленового синего.
45. Способ по любому из пп. 41-44, также включающий этап, на котором герметизируют остающееся место разъединения сращиваемых аксональных мембран путем ополаскивания или выдерживания соединенного нерва в герметизирующем растворе, содержащем солевой раствор с Ca2+.
46. Способ по п. 45, согласно которому ополаскивание или выдерживание соединенного нерва в герметизирующем растворе выполняют внутри камеры локализации.
47. Способ по п. 45 или 46, согласно которому ополаскивание или выдерживание соединенного нерва в герметизирующем растворе выполняют вне камеры локализации.
48. Способ по любому из пп. 45-47, согласно которому герметизирующий раствор содержит 0,02% (в соотношении веса к объему) хлорида кальция (CaCl2).
49. Способ по любому из пп. 41-48, согласно которому физическое соединение разделенного нерва включает сшивание друг с другом проксимального конца и дистального конца разделенного нерва.
50. Способ по любому из пп. 41-49, согласно которому физическое соединение разделенного нерва выполняют в присутствии первичного раствора.
51. Способ по любому из пп. 41-50, также включающий этап, на котором удаляют сращивающий раствор из камеры локализации путем аспирации.
52. Способ по любому из пп. 41-51, также включающий этап, на котором удаляют устройство доставки из области вокруг нерва.
53. Способ по любому из пп. 41-52, согласно которому сращивающий раствор содержит полиэтиленгликоль (ПЭГ) с низкой молекулярной массой.
54. Способ по любому из пп. 41-53, также включающий этап, на котором смачивают или выдерживают анастомоз соединенного нерва в первичном растворе перед сращиванием аксонов.
55. Способ по п. 54, согласно которому смачивание или выдерживание соединенного нерва в первичном растворе выполняют после размещения устройства доставки вокруг соединенного нерва.
56. Способ по любому из пп. 41-55, согласно которому устройство доставки содержит порт, сообщающийся по текучей среде с камерой локализации, причем введение сращивающего раствора включает его введение через указанный порт в камеру локализации.
57. Способ по п. 56, согласно которому порт выполнен с возможностью соединения со шприцем для введения растворов в камеру локализации.
58. Способ по любому из пп. 41-57, согласно которому нерв подвергают воздействию сращивающего раствора в течение не более чем 2 минут.
59. Способ по любому из пп. 41-58, согласно которому нерв подвергают воздействию первичного раствора в течение не более чем 2 минут.
60. Способ по любому из пп.41-59, согласно которому нерв подвергают воздействию герметизирующего раствора в течение не более чем 2 минут.
| US 2014163587 A1, 12.06.2014 | |||
| US 4662884 A, 05.05.1987 | |||
| Автомобиль-сани, движущиеся на полозьях посредством устанавливающихся по высоте колес с шинами | 1924 |
|
SU2017A1 |
| US 5972371 A, 26.10.1999 | |||
| US 2010168625 A1, 01.07.2010 | |||
| US 2010168831 A1, 01.07.2010 | |||
| СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПОВРЕЖДЕННОГО НЕРВА | 2014 |
|
RU2585421C1 |
