УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И СИСТЕМА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Российский патент 2023 года по МПК A61M5/142 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение относится к устройству для введения лекарственного вещества и системе для введения лекарственного вещества.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Традиционно известна инфузионная терапия в периферические вены, при которой лекарственное вещество, содержащееся в инфузионном мешке, вводится в периферическую вену пациента через катетер. Однако может оказаться сложным зафиксировать периферическую вену в связи с возрастом, болезнью или состоянием пациента, при этом пожилые люди или пациенты с деменцией либо дети, включая малолетних, испытывают трудности, связанные с самостоятельным извлечением иглы и кровотечением.

[0003] В последние годы подкожная инфузионная терапия снова рассматривается в качестве инфузионной терапии для таких пациентов. Подкожная инфузионная терапия решает проблему трудности фиксации периферической вены, а значит можно сказать, что она имеет значительные преимущества в других отношениях, например, безопасности и легкости проведения. Есть основания полагать, что будут востребованы изделия, одновременно удовлетворяющие требованиям и снижающие риски, с которыми придется иметь дело в современной медицинской практике, поскольку подкожная инфузионная терапия все шире применяется в современной врачебной практике. Например, устройство для введения лекарственного вещества, раскрытое в описании к патенту США No. 7150726, включает в себя подложку, из которой выступает множество игольных элементов, соединенных с магистралью подачи лекарственного вещества, при этом оно выполнено так, что данная подложка крепится к коже для введения игольных элементов в кожу, и, таким образом, лекарственное вещество может вводиться подкожно.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПАТЕНТНЫЙ ДОКУМЕНТ

[0004] Патентный документ 1: US 7,150,726

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ПРОБЛЕМЫ, КОТОРЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЕ ПРИЗВАНО РЕШИТЬ

[0005] Однако, с использованием вышеупомянутого устройства игольные элементы вводятся в кожу одновременно с прикреплением подложки к коже. Таким образом, позиционирование иглы и введение иглы должно выполняться одновременно, что усложняет операцию. Существует также проблема безопасности, поскольку игольные элементы обнажены. Кроме того, принято считать, что обнаженные игольные элементы заставляют пациента преодолевать психологический барьер в отношении введения игольного элемента в кожу.

[0006] Настоящее изобретение призвано решить вышеуказанные проблемы, при этом его задача заключается в создании устройства для введения лекарственного вещества и системы для введения лекарственного вещества, с помощью которых можно легко выполнить подкожное введение жидкого лекарственного вещества.

СРЕДСТВО ДЛЯ РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМ

[0007] Устройство для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению представляет собой устройство для введения лекарственного вещества, предназначенное для подкожного введения лекарственного вещества, которое включает в себя: основной корпусной участок, выполненный с возможностью расположения на коже пациента; и подвижный участок, к которому присоединен, по меньшей мере, один игольный элемент, выступающий в направлении кожи, при этом подвижный участок выполнен с возможностью перемещения между первым положением, разнесенным от кожи, и вторым положением, расположенным вблизи кожи, при этом передний концевой участок игольного элемента должен вводиться в кожу, когда подвижный участок расположен во втором положении, при этом лекарственное вещество должно выдаваться из отверстия, созданного в игольном элементе.

[0008] При такой конфигурации игольный элемент может вводиться в кожу путем перемещения подвижного участка из первого положения во второе положение. Лекарственное вещество может выдаваться через отверстие, созданное в игольном элементе, а значит, лекарственное вещество может подкожно вводиться всего лишь путем перемещения подвижного участка во второе положение. Таким образом, медицинский персонал или пациенты могут выполнять подкожное введение лекарственного вещества самостоятельно, используя простую операцию.

[0009] Следует отметить, что игольный элемент может непосредственно крепиться к подвижному участку или опосредованно крепиться к подвижному участку посредством другого элемента. Кроме того, основной корпусной участок расположен на коже пациента, что охватывает случай, когда основной корпусной участок расположен непосредственно на ней, а также случай, когда основной корпусной участок опосредованно расположен на ней с использованием другого элемента, например прилипающего материала.

[0010] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества подвижный участок может быть выполнен с возможностью удерживания, по меньшей мере, в первом положении или втором положении в состоянии, когда к подвижному участку не прикладывается внешнее усилие.

[0011] При такой конфигурации подвижный участок может удерживаться, по меньшей мере, в состоянии, в котором игольный элемент введен в кожу, или состоянии, в котором игольный элемент разнесен от кожи, не требуя прикладывания внешнего усилия, а значит, обращаться с устройством становится легче. Следует отметить, что в случае, когда подвижный участок выполнен так, что для удерживания подвижного участка в одном из этих положений необходимо прикладывать внешнее усилие, подвижный участок может принудительно удерживаться в одном из положений с помощью другого приспособления, такого как фиксатор.

[0012] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя соединительный участок, соединяющий основной корпусной участок и подвижный участок друг с другом и выполненный с возможностью удерживания подвижного участка, по меньшей мере, в первом положении или втором положении. Кроме того, подвижный участок может также удерживаться в одном из положений с помощью элемента, например, не соединенного с основным корпусным участком.

[0013] Соединение основного корпусного участка и подвижного участка друг с другом с помощью соединительного участка, например, позволяет уменьшить число компонентов конечного изделия. Кроме того, создание соединительного участка обеспечивает возможность удерживания подвижного участка в вышеупомянутом положении, используя простую конфигурацию.

[0014] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества соединительный участок может иметь различную конфигурацию. Например, соединительный участок может быть выполнен с возможностью охвата всего периметра игольного элемента. Когда создано множество соединительных участков, соединительные участки могут радиально располагаться вокруг игольного элемента с заданными интервалами.

[0015] При такой конфигурации соединительные участки радиально расположены с заданными интервалами и, таким образом, могут поддерживать подвижный участок сбалансированно в окружном направлении. Таким образом, когда подвижный участок перемещается между первым положением и вторым положением, имеется возможность устранить проблему наклона подвижного участка при его перемещении.

[0016] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества соединительные участки выполнены из материала, поддающегося упругому деформированию, и выполнены с возможностью прихода в первое состояние, будучи расположенными в первом положении, и прихода во второе состояние, будучи расположенными во втором положении, при этом соединительные участки во втором состоянии изогнуты, при этом соединительные участки в первом состоянии в большей степени растянуты, чем во втором состоянии, при этом соединительные участки могут быть выполнены с возможностью перехода между первым состоянием и вторым состоянием, будучи подвергнутыми упругому деформированию.

[0017] При такой конфигурации каждый из соединительных участков выполнен с возможностью перехода из первого состояния и второго состояния, будучи подвергнутым упругому деформированию, а значит, имеется возможность удерживать подвижный участок в первом положении или втором положении при условии, что к соединительному участку не прикладывается внешнее усилие и соединительный участок не подвергнут упругому деформированию.

[0018] Когда создано множество соединительных участков, как описано выше, имеется возможность предусмотреть, например, от двух до десяти соединительных участков.

[0019] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок могут быть выполнены в виде единого тела.

[0020] При такой конфигурации основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок могут рассматриваться как единый элемент, а значит, общая конструкция устройства для введения лекарственного вещества может быть упрощена. Таким образом, себестоимость может быть также снижена благодаря уменьшению числа компонентов.

[0021] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок могут быть выполнены из упруго деформируемого эластомера, твердой смолы или металла.

[0022] При такой конфигурации, когда эти участки выполнены из эластомера, достигается высокая способность отслеживать искривления кожи, а значит, игольный элемент может надлежащим образом вводиться в кожу. Когда эти участки выполнены из твердой смолы или металла, можно получить устройство, устойчивое к воздействию внешнего усилия.

[0023] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества основной корпусной участок может быть выполнен в трубчатой форме, а подвижный участок может быть выполнен так, что, по меньшей мере, участок подвижного участка размещен в основном корпусном участке, когда подвижный участок расположен во втором положении.

[0024] При такой конфигурации, когда подвижный участок расположен во втором положении, игольный элемент вводится в кожу в состоянии, в котором игольный элемент размещен в основном корпусном участке. Таким образом, например, если внешнее усилие прикладывается к устройству для введения лекарственного вещества в момент прокалывания, воздействие на игольный элемент может быть снижено, а значит, имеется возможность предотвратить выход или изгиб иглы либо предотвратить перемещение игольного элемента в состоянии, когда игольный элемент введен в кожу.

[0025] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества может присоединяться магистраль подачи лекарственного вещества для доставки лекарственного вещества, при этом лекарственное вещество может подаваться из магистрали подачи лекарственного вещества к игольному элементу.

[0026] При такой конфигурации лекарственное вещество может вводиться в течение длительного периода времени, например, путем соединения магистрали подачи лекарственного вещества с контейнером для лекарственного вещества, таким как инфузионный мешок.

[0027] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя манипуляционный участок, который соединен с подвижным участком и может удерживаться инструментами или пальцами.

[0028] При такой конфигурации подвижный участок можно легко переместить из второго положения в первое положение путем оттягивания манипуляционного участка, например, с помощью инструментов или пальцев.

[0029] Хотя нет конкретных ограничений в отношении конфигурации манипуляционного участка, манипуляционный участок может выть выполнен в форме пластины, наружный размер которой превышает наружный размер основного корпусного участка.

[0030] При такой конфигурации размер манипуляционного участка в аксиальном направлении основного корпусного участка может быть уменьшен. Увеличение размера манипуляционного участка позволяет проталкивать манипуляционный участок с помощью пальца в момент прокалывания, приводя палец в соприкосновение с его поверхностью, что способствует стабильности операции прокалывания.

[0031] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя удлинительный участок, соединенный с манипуляционным участком, при этом удлинительный участок может быть выполнен с возможностью накрывания, по меньшей мере, участка основного корпусного участка, когда подвижный участок расположен во втором положении.

[0032] При такой конфигурации удлинительный участок выполнен с возможностью накрывания, по меньшей мере, участка основного корпусного участка, когда подвижный участок расположен во втором положении, а значит, удлинительный участок может приводиться в соприкосновение с кожей или располагаться вблизи кожи. Таким образом, манипуляционный участок может устойчиво удерживаться во втором положении. Таким образом, манипуляционный участок защищает весь основной корпусной участок, при этом имеется возможность предотвратить сдвиг или подъем подвижного участка вместе с манипуляционным участком, когда, например, манипуляционный участок подвергается ударному воздействию или к нему прикладывается нагрузка в латеральном направлении. Таким образом, имеется возможность не допустить неожиданного выпадения игольного элемента, введенного в кожу, или не допустить перемещения игольного элемента в состоянии, когда игольный элемент введен в кожу.

[0033] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества манипуляционный участок может быть выполнен с возможностью выступания наружу от внешней периферии подвижного участка в радиальном направлении, при этом может дополнительно содержаться фиксатор, который расположен с возможностью съема между манипуляционным участком и основным корпусным участком, когда подвижный участок расположен в первом положении, и блокирует перемещение подвижного участка во второе положение.

[0034] Данная конфигурация включает в себя фиксатор, который может быть расположен между манипуляционным участком и основным корпусным участком, когда подвижный участок расположен в первом положении. Таким образом, данный фиксатор предотвращает случайное перемещение манипуляционного участка в направлении основного корпусного участка во второе положение. Таким образом, подвижный участок может удерживаться в первом положении.

[0035] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества дополнительно включает в себя накопительный участок для хранения лекарственного вещества, при этом может быть выполнено так, что лекарственное вещество подается из накопительного участка к игольному элементу. Следует отметить, что лекарственное вещество может подаваться на накопительный участок из магистрали подачи лекарственного вещества.

[0036] При такой конфигурации малое количество лекарственного вещества, такого как инсулин, может храниться на накопительном участке. Затем, например, путем сжатия накопительного участка для приложения давления, когда подвижный участок устройства для введения лекарственного вещества расположен во втором положении, лекарственное вещество на накопительном участке может вводиться в организм пациента. Кроме того, лекарственное вещество может также подаваться на накопительный участок из магистрали подачи лекарственного вещества. В данном случае, хотя лекарственное вещество обычно подается из магистрали подачи лекарственного вещества в магистраль иглы, лекарственное вещество, хранящееся на накопительном участке, может выдаваться через игольный элемент в случае, когда, например, подача лекарственного вещества из магистрали подачи лекарственного вещества неожиданно прекратилось по какой-то причине. Это позволяет не допустить задержки введения лекарственного вещества, что может способствовать устойчивому введению лекарственного вещества.

[0037] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя базу, которая поддерживает основной корпусной участок и должна располагаться на коже.

[0038] При такой конфигурации устройство для введения лекарственного вещества может крепиться к коже на большой площади, а значит, данное устройство может устойчиво закрепляться на коже.

[0039] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя прилипающий материал, расположенный, по меньшей мере, на участке поверхности базы, приводимом в соприкосновение с кожей.

[0040] При такой конфигурации база может прочно крепиться к коже с помощью прилипающего материала, а значит, лекарственное вещество может вводиться в течение длительного периода времени.

[0041] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества на поверхности периферийного краевого участка базы может быть создан участок с выемкой, который должен располагаться противоположно коже, чтобы сформировать зазор, образованный между базой и кожей.

[0042] При такой конфигурации имеется возможность ввести палец между базой и кожей, поскольку предусмотрен участок с выемкой, а значит, базу можно легко снять с кожи.

[0043] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества на базе может располагаться множество участков для введения лекарственного вещества. Участок для введения лекарственного вещества может включать в себя основной корпусной участок, подвижный участок и игольный элемент. Участок для введения лекарственного вещества может включать в себя, например, вышеупомянутый соединительный участок, если это необходимо, в дополнение к основному корпусному участку, подвижному участку и игольному элементу.

[0044] При такой конфигурации большое количество лекарственного вещества может подкожно вводиться в короткий период времени. Следует отметить, что участок для введения лекарственного вещества может включать в себя вышеупомянутый соединительный участок.

[0045] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества все подвижные участки участков для введения лекарственного вещества могут быть соединены друг с другом.

[0046] При такой конфигурации все подвижные участки соединены друг с другом, а значит, все подвижные участки участков для введения лекарственного вещества можно переместить из первого положения во второе положение или из второго положения в первое положение за один раз. Таким образом, операция может выполняться эффективно. Следует отметить, что подвижные участки могут быть соединены друг с другом, например, с помощью вышеописанного манипуляционного участка.

[0047] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя базу, которая поддерживает основной корпусной участок и должна располагаться на коже. В данном устройстве для введения лекарственного вещества база, основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок могут быть выполнены из эластомера в виде единого тела.

[0048] При такой конфигурации база, располагаемая на коже, также выполнена из эластомера и, таким образом, также может деформироваться, чтобы следовать поверхности кожи и располагаться на ней. Кроме того, база выполнена в виде единого тела с основным корпусным участком, подвижным участком и соединительным участком, а значит, основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок могут сопровождать деформацию базы, отслеживающей кожу. Таким образом, игольный элемент, выступающий из подвижного участка, может точно выступать из сквозного отверстия базы. Кроме того, даже когда устройство для введения лекарственного вещества прикреплено к коже в течение длительного периода времени, риск того, что устройство для введения лекарственного вещества отделится от кожи, может быть уменьшен. Кроме того, число компонентов устройства уменьшается, при этом элемент, образованный базой, основным корпусным участком, подвижным участком и соединительным участком, может быть выполнен по такой технологии, как инжекционное формование. Таким образом, его себестоимость снижается, а утилизация облегчается. Кроме того, конструкция дополнительно упрощается благодаря уменьшению числа компонентов, а значит, с ней легко обращаться даже неопытным пользователям.

[0049] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества основной корпусной участок выполнен с возможностью крепления к коже, при этом основной корпусной участок может быть снабжен участком с выемкой, чтобы образовывать зазор между основным корпусным участком и кожей.

[0050] При такой конфигурации имеется возможность ввести палец между основным корпусным участком и кожей, поскольку предусмотрен участок с выемкой, а значит, основной корпусной участок можно легко снять с кожи.

[0051] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества игольный элемент крепится к манипуляционному участку, при этом манипуляционный участок может быть отсоединен от подвижного участка вместе с игольным элементом.

[0052] При такой конфигурации игольный элемент может быть отсоединен от подвижного участка путем оттягивания манипуляционного участка из основного корпусного участка после того, как лекарственное вещество подкожно введено. Это приводит к тому, что имеется возможность предотвратить повторное использование устройства для введения лекарственного вещества и отдельно изъять игольный элемент.

[0053] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя разъединительное средство для отсоединения игольного элемента от подвижного участка.

[0054] При такой конфигурации устройство для введения лекарственного вещества разрушается с помощью разъединительного средства после завершения подкожного введения лекарственного вещества, при этом имеется возможность предотвратить повторное использование игольного элемента. Кроме того, имеется возможность отдельно изъять игольный элемент.

[0055] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя накрывной элемент, который может накрывать, по меньшей мере, передний конец игольного элемента, при этом может использоваться конфигурация, в которой передний конец игольного элемента не накрыт накрывным элементом, когда подвижный участок расположен во втором положении, при этом накрывной элемент накрывает передний конец игольного элемента, причем данное накрытое состояние сохраняется после того, как подвижный участок перемещается из второго положения в первое положение.

[0056] При такой конфигурации, после того как подкожное введение лекарственного вещества завершено и подвижный участок переместился в первое положение, передний конец игольного элемента накрыт накрывным элементом, при этом данное накрытое состояние может сохраняться. Например, даже когда подвижный участок перемещается во второе положение в состоянии, в котором игольный элемент накрыт накрывным элементом, данное накрытое состояние сохраняется, а значит, имеется возможность предотвратить повторное использование игольного элемента.

[0057] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества в первом положении перед использованием передний конец игольного элемента может быть накрыт накрывным элементом.

[0058] При такой конфигурации в первом положении перед использованием игольный элемент накрыт накрывным элементом перед выполнением подкожного введения, а значит, имеется возможность предотвратить соприкосновение игольного элемента с другими элементами, телом человека и т.п.

[0059] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества накрывной элемент может быть выполнен с возможностью отсоединения от подвижного участка вместе с игольным элементом.

[0060] При такой конфигурации игольный элемент может быть отсоединен от подвижного участка вместе с накрывным элементом после завершения подкожного введения лекарственного вещества. Таким образом, имеется возможность предотвратить повторное использование устройства для введения лекарственного вещества и отдельно изъять игольный элемент. Кроме того, поскольку игольный элемент накрыт накрывным элементом, имеется возможность предотвратить контакт с игольным элементом и не допустить повторного использования игольного элемента.

[0061] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества толщина игольного элемента не имеет конкретных ограничений, однако она может соответствовать калибру от 30 (наружный диаметр составляет 0,30 мм) до 35 (наружный диаметр составляет 0,15 мм), чтобы эффективно вводить лекарственное вещество.

[0062] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества длина участка игольного элемента, выступающего от поверхности устройства для введения лекарственного вещества, которое должно быть закреплено на коже, может составлять от 1 до 10 мм (3/64-25/64 дюймов). При такой конфигурации подкожное введение лекарственного вещества может эффективно выполняться на широком круге пациентов от малолетних детей, до пожилых людей с учетом индивидуальных различий в толщине кожи.

[0063] Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может дополнительно включать в себя приемный участок, выполненный с возможностью размещения, по меньшей мере, подвижного участка, когда подвижный участок расположен во втором положении.

[0064] При такой конфигурации приемный участок не позволяет подвижному участку и манипуляционному участку, расположенным во втором положении, застрять в одежде и т.п.

[0065] В вышеупомянутом устройстве для введения лекарственного вещества игольный элемент может быть выполнен с возможностью поворота вокруг оси игольного элемента относительно подвижного участка.

[0066] При такой конфигурации в случае, когда игольный элемент снабжен отверстием иглы в боковой поверхности или передний конец игольного элемента косо срезан, имеется возможность изменить положение в радиальном направлении, в котором выдается жидкое лекарственное вещество, путем поворота игольного элемента вокруг оси. Таким образом, также имеется возможность регулировать скорость потока жидкости.

[0067] Первая система для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению включает в себя: по меньшей мере, одно из вышеописанных устройств для введения лекарственного вещества; по меньшей мере, один контейнер для лекарственного вещества; а также магистраль подачи лекарственного вещества для доставки лекарственного вещества из контейнера для лекарственного вещества в устройство для введения лекарственного вещества.

[0068] Данная первая система для введения лекарственного вещества пригодна для введения лекарственных веществ, например инфузионного раствора, в большом количестве. Иными словами, инфузионный раствор и т.п. может храниться в контейнере для лекарственного вещества и доставляться в устройство для введения лекарственного вещества посредством магистрали подачи лекарственного вещества.

[0069] Вторая система для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению включает в себя: по меньшей мере, одно из вышеописанных устройств для введения лекарственного вещества; а также шприц, способный подавать лекарственное вещество в игольный элемент.

[0070] Данная вторая система для введения лекарственного вещества пригодна для введения лекарственных веществ, например инсулина, в малом количестве. Иными словами, инсулин и т.п., содержащийся в шприце, может доставляться из шприца в устройство для введения лекарственного вещества.

ЭФФЕКТ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0071] С помощью устройства для введения лекарственного вещества и системы для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению может легко выполняться подкожное введение жидкого лекарственного вещества.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0072] ФИГ. 1 - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ. 2 - вид сбоку по ФИГ. 1.

ФИГ. 3 - вид сверху по ФИГ. 1.

ФИГ. 4 - вид в разрезе по ФИГ. 1.

ФИГ. 5A - вид в разрезе устройства для введения лекарственного вещества во втором положении.

ФИГ. 5B - вид в перспективе по ФИГ. 5A.

ФИГ. 6 - схема, иллюстрирующая примеры положений на передней стороне и задней стороне тела, в которых следует разместить устройство для введения лекарственного вещества, показанное на ФИГ. 1.

ФИГ. 7 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 8 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 9 - вид в разрезе, иллюстрирующий состояние, в котором манипуляционный участок и игольный элемент сняты с устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 10 - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения (первое положение).

ФИГ. 11 - вид в разрезе по ФИГ. 10.

ФИГ. 12 - вид в разрезе устройства для введения лекарственного вещества во втором положении.

ФИГ. 13 - вид в разрезе по ФИГ. 12.

ФИГ. 14 - вид в разрезе устройства для введения лекарственного вещества, иллюстрирующий состояние, в котором устройство для введения лекарственного вещества совершает переход из первого положения во второе положение.

ФИГ. 15 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 10.

ФИГ. 16 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 10.

ФИГ. 17 - вид в разрезе, иллюстрирующий состояние, в котором манипуляционный участок и игольный элемент сняты с устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 10.

ФИГ. 18 - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 19 - вид сверху по ФИГ. 18.

ФИГ. 20 - вид в разрезе по ФИГ. 18.

ФИГ. 21 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 22 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 23 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 24 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 25A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 25B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 25C - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 25D - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 25E - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 26 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 27 - вид сбоку, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 28 - вид сбоку, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 29 - вид сбоку, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 30 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 31 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 32 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 31.

ФИГ. 33 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 31.

ФИГ. 34 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 31.

ФИГ. 35 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 31.

ФИГ. 36 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 37 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 36.

ФИГ. 38 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 39 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 38.

ФИГ. 40 - вид в разрезе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 38.

ФИГ. 41 - вид сверху фиксатора.

ФИГ. 42 - вид в перспективе, иллюстрирующий способ использования фиксатора, показанного на ФИГ. 41.

ФИГ. 43 - вид в перспективе, иллюстрирующий способ использования фиксатора, показанного на ФИГ. 41.

ФИГ. 44 - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 45 - вид в перспективе, иллюстрирующий способ использования устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 44.

ФИГ. 46 - вид в разрезе по ФИГ. 45.

ФИГ. 47 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример по ФИГ. 45.

ФИГ. 48 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества, показанного на ФИГ. 1.

ФИГ. 49A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 49B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 50 - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 51A - вид сбоку, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 51B - вид сверху по ФИГ. 51A.

ФИГ. 51C - вид сбоку по ФИГ. 51A (второе положение).

ФИГ. 52A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 52B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 53A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 53B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 54A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 54B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 55A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 55B - вид спереди по ФИГ. 55A.

ФИГ. 56A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 56B - вид спереди по ФИГ. 56A.

ФИГ. 57A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 57B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 58A - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 58B - вид сбоку по ФИГ. 58A.

ФИГ. 59A - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 59B - вид сбоку по ФИГ. 59A.

ФИГ. 60A - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 60B - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 61A - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 61B - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 62A - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 62B - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 63A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 63B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 64A - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (первое положение).

ФИГ. 64B - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению (второе положение).

ФИГ. 65A - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 65B - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 66 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 67 - вид в перспективе, иллюстрирующий нижнюю сторону в другом примере устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 68 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 69 - вид в разрезе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 70 - вид в перспективе, иллюстрирующий другой пример устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению.

ФИГ. 71 - вид в разрезе по ФИГ. 70.

ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0073] A. Первый вариант осуществления

Ниже первый вариант осуществления устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению будет описан со ссылками на чертежи. ФИГ. 1 - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества согласно данному варианту осуществления (первое положение), ФИГ. 2 - вид сбоку по ФИГ. 1, ФИГ. 3 - вид сверху по ФИГ. 1, ФИГ. 4 - вид в разрезе по ФИГ. 1 в аксиальном направлении, ФИГ. 5A - вид в разрезе устройства для введения лекарственного вещества во втором положении, а ФИГ. 5B - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества во втором положении. Все устройства для введения лекарственного вещества, представленные в настоящем описании, включая первый вариант осуществления, описанный ниже, используются для подкожного введения жидкого лекарственного вещества. В число примеров жидкого лекарственного вещества входят лекарственные вещества, вводимые в большом количестве, например, инфузионный раствор (например, физиологический солевой раствор), а также лекарственные вещества, вводимые в малом количестве, например антибактериальные лекарственные вещества и инсулин. Способ введения не ограничивается подкожным введением, при этом устройство для введения лекарственного вещества может использоваться для внутрикожного введения лекарственного вещества либо для введения лекарственного вещества в подкожный жировой слой или мышечный слой путем регулировки длины иглы устройства для введения лекарственного вещества. Данный вариант осуществления будет подробно описан ниже.

[0074] A-1. Общее описание устройства для введения лекарственного вещества.

Как показано на ФИГ. 1-5, устройство для введения лекарственного вещества согласно данному варианту осуществления включает в себя базу 1, выполненную в форме прямоугольной пластины, и участок 2 для введения лекарственного вещества, выполненный за одно целое на базе 1.

[0075] База 1 снабжена круговым сквозным отверстием 11, а участок 2 для введения лекарственного вещества накрывает сквозное отверстие 11. На нижнюю поверхность базы 1 нанесен прилипающий материал 12, при этом до применения устройства для введения лекарственного вещества прикреплен съемный лист (не показан), покрывающий прилипающий материал 12. Следует отметить, что, если база 1 имеет большой размер, съемный лист может быть разделен на множество фрагментов, а затем прикреплен к прилипающему материалу 12. Съемный лист может располагаться, покрывая сквозное отверстие 11, либо крепиться к прилипающему материалу, исключая участок, на котором создано сквозное отверстие 11. Вместо нанесения прилипающего материала 12 на нижнюю поверхность базы 1 к нижней поверхности базы 1 может крепиться клейкий лист или другой материал уплотнения. В качестве альтернативы устройство для введения лекарственного вещества может также фиксироваться на коже путем закрепления куска ленты, такой как клейкая лента или хирургическая лента, одновременно на базе 1 и коже, а не снабжением базы 1 прилипающим материалом 12. В этом случае база 1 может крепиться к коже с помощью куска ленты, после того как база 1 приведена в соприкосновение с кожей, либо кусок ленты может быть прикреплен к базе 1 заранее. Следует понимать, что прилипающий материал 12 и кусок ленты могут также использоваться совместно.

[0076] Участок 2 для введения лекарственного вещества включает в себя основной корпусной участок 21, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, который крепится к базе 1 и окружает сквозное отверстие 11, подвижный участок 22, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, который может перемещаться в аксиальном направлении во внутреннем пространстве основного корпусного участка 21, а также соединительный участок 23, соединяющий подвижный участок 22 и основной корпусной участок 21 друг с другом, при этом они выполнены из упругого материала, который будет описан ниже, в виде единого тела. Следует отметить, что аксиальное направление подразумевает направление, в котором проходит ось цилиндрической трубчатой формы, образованной основным корпусным участком 21.

[0077] Соединительный участок 23 выполнен в кольцевой форме и соединяет периферийный край нижнего конца подвижного участка 22 и периферийный край верхнего отверстия основного корпусного участка 21 друг с другом. Кроме того, соединительный участок 23 выполнен в форме кольца, имеющего заданную ширину между основным корпусным участком и подвижным участком. Таким образом, когда соединительный участок 23 продолжается вверх от периферийного краевого участка (первый концевой участок) верхнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 4, подвижный участок 22 расположен в положении, разнесенном от базы 1 (далее именуется как “первое положение”), а когда соединительный участок 23 продолжается вниз от периферийного краевого участка верхнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 5A и 5B, подвижный участок 22 расположен в положении вблизи базы 1 (именуется как “второе положение”). Следует отметить, что, во втором положении нижний конец подвижного участка 22 может входить в сквозное отверстие 11.

[0078] Когда подвижный участок 22 перемещается между этими двумя положениями, соединительный участок 23 упруго деформируется. Таким образом, подвижный участок 22 неподвижно удерживается в каждом из двух положений при условии, что внешнее усилие к нему не прикладывается. С другой стороны, когда внешнее усилие прикладывается, подвижный участок 22 перемещается между этими двумя положениями. В данном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 5A, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении, соединительный участок 23 продолжается от верхнего отверстия основного корпусного участка 21 в направлении нижнего концевого участка подвижного участка 22 без приложения нагрузки (устойчивое состояние). С другой стороны, как показано на ФИГ. 4, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, соединительный участок 23 изгибается и продолжается вверх (полуустойчивое состояние). Иными словами, соединительный участок 23, находящийся в первом положении, подвергается упругому нагружению. Таким образом, когда направленная вниз сила прикладывается к подвижному участку 22, расположенному в первом положении, соединительный участок 23 упруго деформируется, чтобы вернуться в устойчивое состояние, в котором соединительный участок 23 не изгибается, и перемещается во второе положение. Таким образом, подвижный участок 22 быстро перемещается во второе положение благодаря силе упругости. Подвижный участок 22 имеет внутреннее пространство, которое продолжается в вертикальном направлении, причем его верхний и нижний концы открыты наружу, при этом фиксирующий участок 32 манипуляционного участка 3, который будет описан ниже, вводится в это внутреннее пространство.

[0079] В данном варианте осуществления база 1, основной корпусной участок 21, соединительный участок 23 и подвижный участок 22 выполнены из упругого материала в виде единого тела, при этом в число примеров упругого материала входят эластомеры, такие как силиконовый каучук, натуральный каучук, искусственный каучук, бутадиеновый каучук, хлоропреновый каучук и уретановый каучук, а также металлы. Например, эти участки могут быть выполнены в виде единого тела посредством инжекционного формования.

[0080] Устройство для введения лекарственного вещества дополнительно снабжено манипуляционным участком 3 и игольным элементом 4, прикрепленным к манипуляционному участку 3. Внутри игольного элемента 4 создан канал, продолжающийся в аксиальном направлении. Манипуляционный участок 3 включает в себя дискообразный базальный участок 31, наружный размер которого превышает наружный размер основного корпусного участка 21, а также цилиндрический фиксирующий участок 32, выступающий из центра нижней поверхности базального участка 31, причем они выполнены в виде единого тела. На переднем конце фиксирующего участка 32 образован фланцевый участок 33, выступающий наружу в радиальном направлении. Кроме того, образован линейный первый проход 311, продолжающийся от наружного периферийного края базального участка 31 к его центру, а также образован линейный второй проход 321, продолжающийся из окрестности верхнего конца фиксирующего участка 32 в окрестность его центра в аксиальном направлении. Концевой участок первого прохода 311 вблизи центра базального участка 31 сообщается с верхним концом второго прохода 321, при этом внутри манипуляционного участка 3 образуется проход в общем L-образной формы. Магистраль 5 подачи лекарственного вещества, в состав которой входят трубка, канюля спайк, капельная камера, роликовый зажим, соединитель и т.п., соединена с концевым участком первого прохода 311 вблизи наружного периферийного края базального участка 31 посредством соединителя (не показан: предназначен для соединения магистрали подачи лекарственного вещества и манипуляционного участка) с целью подачи лекарственного вещества. Следует отметить, что магистраль 5 подачи лекарственного вещества может разъемно или неразъемно крепиться к манипуляционному участку 3 посредством соединителя. Как описано ниже, соединитель, например, может также быть создан посредством трубки, предусмотренной для манипуляционного участка 3, а не непосредственно создан для манипуляционного участка 3.

[0081] Вышеописанный игольный элемент 4 введен в нижний конец фиксирующего участка 32 и тем самым зафиксирован, при этом продолжается во второй проход 321. Таким образом, лекарственное вещество, подаваемое в первый проход 311, выводится через отверстие, созданное в игольном элементе 4, через второй проход 321. Игольный элемент 4 может быть выполнен с возможностью обладать толщиной, например, соответствующей калибру от 30 (наружный диаметр составляет 0,30 мм) до 35 (наружный диаметр составляет 0,15 мм). Кроме того, отверстие, созданное в игольном элементе 4, включает отверстие, созданное на кончике иглы, и отверстие (боковое отверстие), созданное на боковом участке иглы, при этом нет конкретных ограничений в отношении положения отверстия. Кроме того, может быть создано множество отверстий.

[0082] Следует отметить, что для образования манипуляционного участка 3 могут использоваться различные материалы. Манипуляционный участок 3 может быть образован с использованием того же упругого материала, который был использован для образования участка 2 для введения лекарственного вещества, или материала на основе смол, такого как твердая смола (например, полипропилен, полиэтилентерефталат или полиэтилен). Говоря о способе изготовления, игольный элемент 4 может крепиться к манипуляционному участку 3 путем осуществления формования со вставкой на игольном элементе 4 совместно с манипуляционным участком 3 либо с использованием адгезионного средства, такого как адгезив. Следует отметить, что игольный элемент 4 может содержать элемент, образованный только иглой, а также элемент, образованный иглой и основанием иглы. Таким образом, имеется также возможность расположить основание иглы, к которому крепится игла, в форме, а затем осуществить формование со вставкой.

[0083] Образованный указанным образом манипуляционный участок 3 может закрепляться путем введения фиксирующего участка 32 во внутреннее пространство подвижного участка 22. На данном этапе фланцевый участок 33 фиксирующего участка 32 выступает наружу от нижнего конца подвижного участка 22 в радиальном направлении, а значит, служит в качестве участка для предотвращения схода, в результате чего манипуляционный участок 3 закреплен на подвижном участке 22. Когда манипуляционный участок 3 закреплен на подвижном участке 22, игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, как показано на ФИГ. 4, при этом игольный элемент 4 выступает из сквозного отверстия 11 базы 1, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении, как показано на ФИГ. 5A. На данном этапе длина L участка игольного элемента 4, выступающего от нижней поверхности прилипающего материала 12, может составлять, например, от 1 до 10 мм (3/64-25/64 дюймов) с целью подкожного введения. Следует отметить, что устройство для подкожного введения по данному варианту осуществления снабжено лишь единственным игольным элементом, но может быть также предусмотрено множество игольных элементов.

[0084] Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении способа крепления фиксирующего участка 32 к подвижному участку 22. Например, фиксирующий участок 32, на котором фланцевый участок 33 отсутствует, может запрессовываться в подвижный участок 22 и закрепляться с помощью силы трения либо фиксирующий участок 32 может крепиться к подвижному участку 22 с помощью адгезива, либо фиксирующий участок 32 может крепиться к подвижному участку 22 посредством термической сварки. В устройстве для введения лекарственного вещества в начальном состоянии подвижный участок 22 расположен в первом положении. Устройство для введения лекарственного вещества упаковывается и стерилизуется в этом состоянии, а затем отгружается.

[0085] A-2. Способ использования устройства для введения лекарственного вещества

Далее будет описан способ использования устройства для введения лекарственного вещества, имеющего вышеупомянутую конфигурацию. Как сказано выше, в начальном состоянии подвижный участок 22 расположен в первом положении. Затем съемный лист удаляется с базы 1 и прилипающий материал 12 обнажается. Далее инфузионный мешок (не показан), содержащий лекарственное вещество, соединяется с магистралью 5 подачи лекарственного вещества. Таким образом, лекарственное вещество, выводимое из инфузионного мешка, подается в игольный элемент 4 посредством магистрали 5 подачи лекарственного вещества. Как показано на ФИГ. 7, после того, как магистраль 5 подачи лекарственного вещества и игольный элемент 4 заполнились лекарственным веществом, прилипающий материал 12 прикрепляется к поверхности кожи S, подвергаемой подкожному введению. Следует отметить, что в качестве участка, на котором должно выполняться прикрепление данного устройства и прокалывание, рекомендуется использовать участок, имеющий большую площадь поверхности на теле и достаточное подкожное пространство, например, участки, обозначенные стрелками на ФИГ. 6. Далее манипуляционный участок 3 вдавливается в направлении базы 1, а значит, подвижный участок 22 перемещается во второе положение. Таким образом, как показано на ФИГ. 8, игольный элемент 4 проходит через сквозное отверстие 11 и быстро вводится в кожу S, после чего лекарственное вещество подкожно вводится из игольного элемента 4. Следует отметить, что магистраль 5 подачи лекарственного вещества и инфузионный мешок могут соединяться друг с другом после прикрепления базы 1 к коже.

[0086] После этого, когда заданный период времени истек и введение лекарственного вещества завершено, используются пальцы для удерживания манипуляционного участка 3 и его поднятия. Таким образом, как показано на ФИГ. 7, подвижный участок 22 перемещается в первое положение, при этом игольный элемент 4 извлекается из кожи S. Далее магистраль 5 подачи лекарственного вещества удаляется, база 1 снимается с кожи и устройство для введения лекарственного вещества утилизируется по необходимости. В данном случае усилие, необходимое для перемещения подвижного участка 22 во второе положение, меньше усилия, необходимого для перемещения подвижного участка 22 в первое положение, что позволяет осуществить стабильную операцию прокалывания и стабильную операцию по извлечению иглы.

[0087] A-3. Отличительные признаки устройства для введения лекарственного вещества

Как описано выше, при использовании данного варианта осуществления перемещение подвижного участка 22 из первого положения во второе положение позволяет заставить передний концевой участок игольного элемента 4 выступить из сквозного отверстия 11 базы 1 и ввести игольный элемент 4 в кожу. Поскольку лекарственное вещество, подаваемое через магистраль 5 подачи лекарственного вещества, может выводиться из переднего концевого участка игольного элемента 4, лекарственное вещество может подкожно вводиться всего лишь путем перемещения подвижного участка 22 во второе положение. Таким образом, пациент или пользователь может выполнять подкожное введение лекарственного вещества, используя простую операцию. В частности, лекарственное вещество может вводиться путем выполнения таких операций, как проталкивание вниз манипуляционного участка 3 и оттягивания манипуляционного участка 3 вверх, при этом игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, что позволяет уменьшить психологический барьер (например, по введению и извлечению иглы), испытываемый пользователем, например, пациентом. Кроме того, база 1, основной корпусной участок 21, подвижный участок 22 и соединительный участок 23 данного устройства для введения лекарственного вещества выполнены из упругого материала в виде единого тела, что позволяет упростить его конструкцию.

[0088] В первом положении перед использованием игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, при этом передний конец игольного элемента 4 расположен выше базы 1, что позволяет предотвратить ошибочное введение игольного элемента 4 в тело пациента перед использованием. Таким образом, устройство для введения лекарственного вещества весьма безопасно и гигиенично.

[0089] База 1, располагаемая на коже, также выполнена из упругого материала и, таким образом, также может деформироваться, чтобы следовать поверхности кожи и располагаться на ней. Кроме того, база 1 выполнена в виде единого тела совместно с основным корпусным участком 21, подвижным участком 22 и соединительным участком 23, а значит, основной корпусной участок 21, подвижный участок 22 и соединительный участок 23 также могут сопровождать деформацию базы 1, отслеживающей кожу. Таким образом, игольный элемент 4, выступающий из подвижного участка 22, может точно выступать из сквозного отверстия 11 базы 1, при этом даже когда устройство для введения лекарственного вещества прикреплено к коже в течение длительного периода времени, риск того, что устройство для введения лекарственного вещества отделится от кожи, может быть уменьшен.

[0090] Кроме того, на базу 1 нанесен прилипающий материал 12, что позволяет прочно удерживать устройство для введения лекарственного вещества на коже и надежно предотвратить схождение устройства с кожи в процессе введения лекарственного вещества на протяжении длительного периода времени.

[0091] Игольный элемент 4 и манипуляционный участок 3 выполнены в виде единого тела, что позволяет снять их с подвижного участка 22, а затем утилизировать. Таким образом, имеется возможность предотвратить повторное использование устройства для введения лекарственного вещества. Как показано на ФИГ. 9, отдельный сбор компонентов за исключением игольного элемента 4 и манипуляционный участок 3, а именно базы 1, основного корпусного участка 21, соединительного участка 23 и подвижного участка 22, которые выполнены в виде единого тела, позволяет повторно использовать эти элементы. Таким образом, имеется возможность уменьшить общее количество отходов.

[0092] B. Второй вариант осуществления

Ниже второй вариант осуществления устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению будет описан со ссылками на чертежи. Устройство для введения лекарственного вещества согласно данному варианту осуществления отличается от первого варианта осуществления главным образом конфигурацией соединительного участка. Другие конфигурации по существу те же, а значит, одинаковые конфигурации обозначены одинаковыми ссылочными позициями и их описание опущено. ФИГ. 10 - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества согласно данному варианту осуществления (первое положение), ФИГ. 11 - вид в разрезе по ФИГ. 10, ФИГ. 12 - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества во втором положении, а ФИГ. 13 - вид в разрезе по ФИГ. 12. Данный вариант осуществления будет подробно описан ниже.

[0093] B-1. Общее описание устройства для введения лекарственного вещества

Как показано на ФИГ. 10-13, устройство для введения лекарственного вещества согласно данному варианту осуществления включает в себя базу 1, основной корпусной участок 21, подвижный участок 22, а также множество (в данном варианте осуществления четыре) соединительных участков 23, соединяющих подвижный участок 22 и основной корпусной участок 21 друг с другом, при этом они выполнены из материала на основе смол, который будет описан ниже, в виде единого тела. Ниже главным образом будет описан соединительный участок.

[0094] Соединительные участки 23 выполнены в форме пластины и расположены радиально на одинаковом расстоянии, соединяя периферийный краевой участок нижнего концевого участка подвижного участка 22 и периферийный краевой участок верхнего отверстия основного корпусного участка 21 друг с другом. Таким образом, между смежными соединительными участками 23 образован зазор. Ниже следует более подробное описание. Каждый из соединительных участков 23 включает в себя первый участок 231 и второй участок 232, при этом первый участок 231 и второй участок 232 соединены с возможностью изгиба друг с другом посредством тонкого поддающегося изгибу участка 233. Кроме того, верхний концевой участок первого участка 231 и нижний концевой участок подвижного участка 22 соединены с возможностью изгиба друг с другом. Таким образом, соединительный участок 23 изогнут в двух точках, включая точку, в которой соединительный участок 23 и подвижный участок 22 соединены друг с другом. Таким образом, подвижный участок 22 может перемещаться между первым положением, показанным на ФИГ. 10 и 11, и вторым положением, показанным на ФИГ. 12 и 13. Следует отметить, что конфигурация поддающегося изгибу участка 233 не ограничена той, что получена утонением участка соединительного участка 23, при этом поддающийся изгибу участок 233 может быть образован с помощью средства для создания выреза или создания складки в процессе изготовления.

[0095] Например, в первом положении, показанном на ФИГ. 10 и 11, каждый из первых участков 231 соединительных участков 23 и боковая поверхность подвижного участка 22 (участок боковой поверхности, расположенный над соединительным участком) соединены друг с другом так, что угол α, образованный между ними, является тупым углом. Кроме того, каждый из соединительных участков 23 изогнут так, что угол β, образованный на поддающемся изгибу участке 233 первым участком 231 и вторым участком 232, является тупым углом (первое состояние). Таким образом, подвижный участок 22 поддерживается над основным корпусным участком 21. На данном этапе передний конец игольного элемента 4 расположен выше нижней поверхности базы 1. Иными словами, как описано ниже, сохраняется состояние, в котором игольный элемент 4 не введен в кожу.

[0096] С другой стороны, во втором положении, показанном на ФИГ. 12 и 13, каждый из первых участков 231 соединительных участков 23 и боковая поверхность подвижного участка 22 соединены друг с другом так, что угол α является острым углом. Кроме того, каждый из соединительных участков 23 изогнут так, что угол β, образованный на поддающемся изгибу участке 233, является острым углом (второе состояние). Таким образом, подвижный участок 22 расположен ниже первого положения, при этом, по меньшей мере, его участок входит в основной корпусной участок 21. Таким образом, передний конец игольного элемента 4 расположен ниже нижней поверхности базы 1. Иными словами, как описано ниже, сохраняется состояние, в котором игольный элемент 4 введен в кожу.

[0097] ФИГ. 14 - вид в разрезе устройства для введения лекарственного вещества, иллюстрирующий состояние, в котором устройство для введения лекарственного вещества совершает переход из первого положения во второе положение. Как показано на ФИГ. 14, в первом положении расстояние D в горизонтальном направлении между наружной периферийной поверхностью подвижного участка 22 и верхним концом второго участка 232 соединительного участка 23 меньше длины K первого участка 231. Таким образом, когда подвижный участок 22 перемещается из первого положения во второе положение, соединительные участки 23 изгибаются под острым углом, в то время как вторые участки 232 соединительных участков 23 упруго деформируются, чтобы выступать наружу относительно основного корпусного участка 21 в радиальном направлении. Когда подвижный участок 22 перемещается из второго положения в первое положение, вторые участки 232 соединительных участков 23 также упруго деформируются, чтобы выступать наружу относительно основного корпусного участка 21 в радиальном направлении. Таким образом, когда подвижный участок 22 перемещается между первым положением и вторым положением, необходимо приложить внешнее усилие, так чтобы вторые участки 232 упруго деформировались, а значит, подвижный участок 22 неподвижно удерживается в состоянии, при котором внешнее усилие к нему не прикладывается, а именно состоянии, в котором подвижный участок расположен в первом положении и втором положении. Иначе говоря, подвижный участок 22 неподвижно удерживается в этих положениях при условии, что внешнее усилие к нему не прикладывается и подвижный участок 22 не подвергнут упругому деформированию. Кроме того, например, задав усилие, необходимое для перемещения подвижного участка 22 во второе положение, меньшим, чем усилие, необходимое для перемещения подвижного участка 22 в первое положение, можно осуществить стабильную операцию прокалывания и стабильную операцию по извлечению иглы, как описано ниже.

[0098] В частности, когда подвижный участок 22, расположенный в первом положении, нажимается сверху, соединительные участки 23 изгибаются, при этом вторые участки 232 упруго деформируются, а значит, подвижный участок 22 быстро перемещается во второе положение. На данном этапе вторые участки 232 соединительных участков 23 упруго деформируются одинаковым образом, чтобы выступать наружу в радиальном направлении, а значит, подвижный участок 22 и игольный элемент 4 перемещаются строго параллельно вертикальной оси, в результате чего игольный элемент 4 вводится в кожу под прямым углом.

[0099] Подвижный участок 22 имеет внутреннее пространство, которое продолжается в вертикальном направлении, причем его верхний и нижний концы открыты наружу, при этом фиксирующий участок 32 манипуляционного участка 3, который будет описан ниже, должен вводиться в это внутреннее пространство.

[0100] В данном варианте осуществления база 1, основной корпусной участок 21, соединительные участки 23 и подвижный участок 22 выполнены из материала, поддающегося упругому деформированию, в виде единого тела, при этом в число примеров такого материала входят материалы, описанные выше в первом варианте осуществления, а также такие твердые смолы, как полиолефины (например, полипропилен и полиэтилен), полиэфиры (например, полиэтилентерефталат) и ABS, а также металлы. В частности, вышеописанные твердые смолы (например, полиолефины, полиэфиры и ABS) являются предпочтительными. Кроме того, может использоваться жесткий пластик, соответствующий стандарту JIS K6900 (пластик, имеющий модуль упругости при изгибе или модуль упругости при растяжении 700 Мпа или более), при этом полипропилен, ABS и т.п. соответствуют жесткому пластику, определенному указанным образом. Эти участки могут быть отформованы в виде единого тела, например, посредством инжекционного формования.

[0101] С другой стороны, может также использоваться конфигурация, в которой база 1, основной корпусной участок 21, соединительные участки 23 и подвижный участок 22 либо несколько из них выполнены из другого материала. Кроме того, может также использоваться конфигурация, в которой поддающиеся изгибу участки 233 соединительных участков 23 выполнены с использованием отдельных материалов, например известных шарниров, либо в которой каждый из соединительных участков 23 образован в виде подвижного элемента путем соединения первого участка 231 и второго участка 232 посредством звена, обладающего высокой гибкостью.

[0102] Устройство для введения лекарственного вещества дополнительно включает в себя манипуляционный участок 3 и игольный элемент 4, прикрепленный к манипуляционному участку 3. Эти конфигурации такие же, как в вышеприведенном первом варианте осуществления, и их описание опущено.

[0103] B-2. Способ использования устройства для введения лекарственного вещества

Далее будет описан способ использования устройства для введения лекарственного вещества, имеющего вышеупомянутую конфигурацию. Этот способ по существу тот же, что и в первом варианте осуществления. Как сказано выше, в начальном состоянии подвижный участок 22 расположен в первом положении. Затем съемный лист удаляется с базы 1 и прилипающий материал 12 обнажается. Далее инфузионный мешок (не показан), содержащий лекарственное вещество, соединяется с магистралью 5 подачи лекарственного вещества. Таким образом, лекарственное вещество, выводимое из инфузионного мешка, подается в игольный элемент 4 посредством магистрали 5 подачи лекарственного вещества. Как показано на ФИГ. 15, после того, как магистраль 5 подачи лекарственного вещества и игольный элемент 4 заполнились лекарственным веществом, прилипающий материал 12 прикрепляется к поверхности кожи S, подвергаемой подкожному введению. Следует отметить, что, участок, на котором должно выполняться прикрепление данного устройства и прокалывание, может быть тем же, что и вышеописанные участки, показанные на ФИГ. 6. Далее манипуляционный участок 3 вдавливается в направлении базы 1, а значит, подвижный участок 22 перемещается во второе положение. Таким образом, как показано на ФИГ. 16, игольный элемент 4 проходит через сквозное отверстие 11 и быстро вводится в кожу S, после чего лекарственное вещество подкожно вводится из игольного элемента 4. Следует отметить, что магистраль 5 подачи лекарственного вещества и инфузионный мешок могут соединяться друг с другом после прикрепления базы 1 к коже.

[0104] После этого, когда заданный период времени истек и введение лекарственного вещества завершено, используются пальцы для удерживания манипуляционного участка 3 и его поднятия. Таким образом, как показано на ФИГ. 15, подвижный участок 22 перемещается в первое положение, при этом игольный элемент 4 извлекается из кожи S. Далее магистраль 5 подачи лекарственного вещества удаляется, база 1 снимается с кожи и устройство для введения лекарственного вещества утилизируется по необходимости.

[0105] B-3. Отличительные признаки устройства для введения лекарственного вещества

Как описано выше, при использовании данного варианта осуществления в случае, когда устройство для введения лекарственного вещества выполнено из материала на основе смол, например, твердой смолы (например, полипропилена), подвижный участок 22 прочно поддерживается соединительными участками 23, а значит, подвижный участок 22 может устойчиво смещаться. В результате кончик иглы можно перемещаться из первого положения во второе положение вдоль стабильной траектории, а значит, имеется возможность не допустить наклонного введения игольного элемента 4 в кожу. Как описано выше, чтобы упруго деформировать материал на основе смол, например, твердую смолу, данный вариант осуществления имеет конфигурацию, при которой между подвижным участком 22 и основным корпусным участком 21 создано множество поддающихся изгибу соединительных участков 23 с интервалами между ними, при этом соединительные участки 23 выполнены так, чтобы иметь возможность деформироваться в той степени, которая позволит пользователю управлять ими вручную. Поскольку соединительные участки 23 радиально расположены с заданными интервалами, соединительные участки 23 деформируются одинаково, когда подвижный участок 22 перемещается, а значит, могут поддерживать подвижный участок 22 сбалансированно в окружном направлении.

[0106] Игольный элемент 4 и манипуляционный участок 3 выполнены в виде единого тела, что позволяет снять их с подвижного участка 22, как показано на ФИГ. 17, а затем утилизировать. Данная конфигурация является такой же, что и в первом варианте осуществления, описанном выше.

[0107] Число соединительных участков 23 не ограничено четырьмя, при этом достаточно, чтобы было расположено множество соединительных участков 23. В частности, когда число соединительных участков 23 увеличивается, подвижный участок 22 может устойчиво поддерживаться, однако если число соединительных участков 23 слишком велико, становится трудно деформировать все соединительные участки. Таким образом, предпочтительно, чтобы число соединительных участков составляло от двух до десяти.

[0108] Нет конкретных ограничений в отношении конфигурации соединительного участка 23, при этом соединительный участок 23 может также быть выполнен с возможностью изгиба во множестве мест. Однако предпочтительна конфигурация, при которой соединительные участки 23 упруго деформируются при перемещении между первым положением и вторым положением. При такой конфигурации подвижный участок 22 может удерживаться в первом положении и втором положении при условии, что внешнее усилие к нему не прикладывается и подвижный участок 22 не подвергнут упругому деформированию.

[0109] В качестве альтернативы подвижный участок 22 может быть выполнен так, что необходимо приложить внешнее усилие, чтобы удерживать подвижный участок 22 в одном из положений. Например, подвижный участок 22 может принудительно удерживаться в одном из положений с помощью приспособления и т.п.

[0110] Нет конкретных ограничений в отношении мест, в которых созданы соединительные участки 23. Нет конкретных ограничений в отношении соединительных положений соединительных участков 23 при условии, что подвижный участок 22 и основной корпусной участок 21 соединены друг с другом так, что подвижный участок 22 может перемещаться между первым положением и вторым положением.

[0111] C. Модифицированные примеры

Хотя выше были описаны варианты осуществления настоящего изобретения, настоящее изобретение не ограничено приведенными вариантами осуществления, при этом могут быть проведены различные модификации без отступления от существа изобретения. Например, могут быть проведены следующие модификации, при этом приведенные ниже модифицированные примеры могут быть реализованы совместно в соответствующих случаях. Кроме того, вышеописанные конфигурации вариантов осуществления и конфигурации модифицированных примеров, приведенных ниже, могут быть реализованы совместно в соответствующих случаях.

[0112] C-1

Хотя манипуляционный участок 3 снабжен проходами 311 и 321, а игольный элемент 4 вставлен в фиксирующий участок 32 манипуляционного участка 3 и тем самым закреплен в вышеупомянутом варианте осуществления, нет конкретных ограничений в отношении конфигураций игольного элемента 4 и проходов 311 и 321 для подачи лекарственного вещества в игольный элемент 4, при этом возможны различные конструктивные особенности.

[0113] Например, как показано на ФИГ. 18-20, может использоваться конфигурация, при которой базальный участок 31 манипуляционного участка 3 снабжен вырезом 312 на участке, соответствующем вышеописанному первому проходу 311, причем данный вырез 312 снабжен соединителем (не показан), при этом соединитель на стороне магистрали 5 подачи лекарственного вещества (не показан) вставлен в этот соединитель. В данном случае игольный элемент 4 имеет L-образную форму и может быть выполнен так, что один его концевой участок проходит сквозь фиксирующий участок 32, а другой конец введен в вырез 312 в радиальном направлении. Кроме того, другой концевой участок игольного элемента 4 вставлен в магистраль 5 подачи лекарственного вещества, введенную в вырез 312. Следует отметить, что игольный элемент 4 может крепиться к манипуляционному участку 3 путем осуществления на нем формования со вставкой совместно с манипуляционным участком 3 и соединителем.

[0114] В качестве альтернативы, как показано на ФИГ. 21, игольный модуль 60 полностью L-образной формы образован путем соединения трубки 6 с верхним концевым участком линейного игольного элемента 4 под прямым углом. В данном случае канал игольного элемента 4 и трубка 6 сообщаются между собой. Длина трубки 6 превышает радиус базального участка 31 манипуляционного участка 3. Данный игольный модуль 60 устанавливается в форме, после чего осуществляется формование со вставкой для образования манипуляционного участка 3. Это позволяет образовать игольный модуль 60 и манипуляционный участок 3 в виде единого тела. Трубка 6 игольного модуля 60 выступает от наружного края базального участка 31 манипуляционного участка 3, а значит, магистраль 5 подачи лекарственного вещества может соединяться с соединителем 605, предусмотренным на концевом участке трубки 6. Следует отметить, что может также использоваться конфигурация, при которой внутри манипуляционного участка 3 образован канал, такой как показан на ФИГ. 4, при этом трубка 6, канал и игольный элемент 4 сообщаются между собой.

[0115] Как описано выше, нет конкретных ограничений в отношении конфигурации для подачи лекарственного вещества в игольный элемент 4. Как показано на ФИГ. 4, описанной выше, может также использоваться конфигурация, в которой магистраль 5 подачи лекарственного вещества крепится к манипуляционному участку 3, а инфузионный мешок соединен с магистралью 5 подачи лекарственного вещества. Кроме того, как показано на ФИГ. 21, может также использоваться конфигурация, в которой трубка 6 крепится к манипуляционному участку 3 или игольному элементу 4, при этом магистраль подачи лекарственного вещества, соединенная с инфузионным мешком, соединена с трубкой 6 посредством соединителя и т.п. В качестве альтернативы трубчатый элемент, соединенный с инфузионным мешком, может также быть непосредственно соединен с игольным элементом 4. Таким образом, в настоящем изобретении элемент, соединяющий игольный элемент 4, подвижный участок 22 или манипуляционный участок 3 с источником подачи жидкого лекарственного вещества, таким как инфузионный мешок, и подающий жидкое лекарственное вещество, соответствует магистрали подачи лекарственного вещества. Такая магистраль подачи лекарственного вещества также может быть выполнена путем соединения множества трубчатых элементов.

[0116] C-2

Хотя вышеупомянутый вариант осуществления выполнен так, что манипуляционный участок 3, наружный размер которого превышает размер основного корпусного участка 21, соединен с подвижным участком 22, при этом используются пальцы для удерживания манипуляционного участка 3 и перемещения подвижного участка 22 из второго положения в первое положение, конфигурация для содействия перемещению подвижного участка 22 не ограничена данной конфигурацией. Например, базальный участок 31 манипуляционного участка также может крепиться к иному участку, чем верхний конец подвижного участка 22, и также может быть выполнен в форме фланца, выступающего наружу от наружной периферийной поверхности подвижного участка 22 в радиальном направлении (не показано). Кроме того, как показано на ФИГ. 22, к подвижному участку 22 также может быть прикреплен ниточный элемент 35, представляющий собой составную часть манипуляционного участка. Ниточный элемент 35 может быть выполнен в виде единого тела с подвижным участком 22 и закреплен на нем, например, посредством формования со вставкой. Кроме того, тот же материал, что был использован для базы 1, основного корпусного участка 21 и подвижного участка 22, может использоваться для образования ниточного элемента 35 в виде единого тела с ними. Как описано выше, закрепление двух концов ниточного элемента 35 на подвижном участке 22 позволяет легко переместить подвижный участок 22 из второго положения в первое положение, потянув этот ниточный элемент 35.

[0117] C-3

Хотя игольный элемент 4 и манипуляционный участок 3 выполнены в виде единого тела, а значит, могут быть сняты с подвижный участок 22, если потянуть их вверх в вышеупомянутом варианте осуществления, манипуляционный участок 3 не является обязательным. Например, как показано на ФИГ. 23, может также использоваться конфигурация, в которой манипуляционный участок 3 не предусмотрен, при этом вышеописанный игольный модуль 60 крепится к подвижному участку 22 посредством инжекционного формования и т.п. В качестве альтернативы, как показано на ФИГ. 24, может также использоваться конфигурация, в которой на верхнем концевом участке игольного элемента 4 создан соединитель (не показан), при этом магистраль 5 подачи лекарственного вещества соединена с ним через этот соединитель. В конфигурациях, показанных на ФИГ. 23 и 24, подвижный участок 22 можно перемещать между занимаемыми положениями с помощью пальцев, чтобы непосредственно удерживать и проталкивать подвижный участок 22. Таким образом, нет также конкретных ограничений в отношении конфигурации подвижного участка 22, при этом достаточно, чтобы подвижный участок 22 был выполнен так, что игольный элемент 4 мог бы к нему крепиться.

[0118] C-4

Чтобы отдельно изъять манипуляционный участок 3, включающий в себя игольный модуль 60, или предотвратить повторное использование устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению после того, как лекарственное вещество введено с помощью устройства для введения лекарственного вещества и устройство удалено с кожи, может использоваться конфигурация, при которой манипуляционный участок 3 снимается с подвижного участка 22, например, если сильно потянуть манипуляционный участок 3. Кроме того, как показано на ФИГ. 25A, может также использоваться конфигурация, в которой соединительный участок 23 снабжен кольцевым участком 231 перфорации, а значит, манипуляционный участок 3, включая игольный модуль 60, можно оторвать вместе с подвижным участком 22. При такой конфигурации, как показано на ФИГ. 25B, соединительный участок 23 отделяется, при этом подвижный участок 22 отсоединяется от основного корпусного участка 21 вместе с игольным элементом 4. В качестве альтернативы, как показано на ФИГ. 25C, может использоваться конфигурация, при которой соединительный участок 23 снабжен кольцевым участком 232 разрушения, образованным перфорацией, при этом участок 232 разрушения отсоединяется от соединительного участка 23, если потянуть концевой участок 233 участка 232 разрушения, выступающий от соединительного участка 23. При такой конфигурации, как показано на ФИГ. 25D, соединительный участок 23 отделяется, а значит, подвижный участок 22 может быть отсоединен от основного корпусного участка 21. В качестве альтернативы, как показано на ФИГ. 25E, может также использоваться конфигурация, в которой подвижный участок 22 или соединительный участок 23 снабжен захватом 36, причем этот захват 36 следует потянуть, чтобы оторвать манипуляционный участок 3, включающий в себя игольный модуль 60, вместе с подвижным участком 22. Следует отметить, что вышеупомянутый участок перфорации или захват 36 образует разъединительное средство по настоящему изобретению.

[0119] C-5

Чтобы способствовать удалению базы 1 с кожи, может также использоваться конфигурация, в которой, например, база 1 снабжена участком 14 с выемкой на нижней поверхности, как показано на ФИГ. 26, так что образуется зазор между базой 1 и кожей. При такой конфигурации палец может вводиться в зазор, где создан участок 14 с выемкой, при этом палец может использоваться для удерживания базы 1 и удаления ее с кожи. Кроме того, может также использоваться конфигурация, в которой на участок 14 с выемкой не наносится прилипающий материал 12, так что палец можно легче вставить в участок 14 с выемкой. В качестве альтернативы может также использоваться конфигурация, в которой участок 14 с выемкой не предусмотрен, при этом прилипающий материал не наносится на участок, где мог бы быть создан участок 14 с выемкой. При такой конфигурации палец может вводиться в участок, на который прилипающий материал не нанесен.

[0120] Хотя в вышеупомянутом варианте осуществления база 1 закрепляется на коже с помощью прилипающего материала 12, прилипающий материал 12 не обязательно должен наноситься на всю нижнюю поверхность базы 1, а может наноситься на ее участок. Нет ограничений в отношении конфигурации, при которой используется прилипающий материал, при этом может также использоваться конфигурация, в которой база 1 закрепляется на коже, например, с помощью куска ленты и т.п.

[0121] Нет конкретных ограничений в отношении размера, формы и толщины базы 1 при условии, что база 1 может располагаться на коже и снабжена сквозным отверстием 11. Кроме того, может также использоваться конфигурация, в которой база 1 и участок 2 для введения лекарственного вещества образованы по отдельности, при этом участок 2 для введения лекарственного вещества закрепляется на базе 1 с помощью адгезива или посредством термической сварки.

[0122] C-6

Хотя в вышеупомянутом варианте осуществления база 1 снабжена единственным участком 2 для введения лекарственного вещества, может быть также создано множество участков 2 для введения лекарственного вещества, как показано на ФИГ. 27. При такой конфигурации большое количество лекарственного вещества может подкожно вводиться в короткий период времени.

[0123] В данном случае может использоваться конфигурация, при которой магистрали 5 подачи лекарственного вещества по отдельности присоединены к участкам 2 для введения лекарственного вещества, либо может использоваться конфигурация, при которой множество веток 51, ответвляющихся от единственной магистрали 5 подачи лекарственного вещества, по отдельности соединены с участками 2 для введения лекарственного вещества, как показано на ФИГ. 28. Кроме того, может также использоваться конфигурация, в которой участки магистрали 5 подачи лекарственного вещества и ветки 51 прикреплены к базе 1 и объединены в единое тело. При такой конфигурации имеется возможность предотвратить запутывание магистралей 5 и 51, а также прилипание магистралей 5 и 51 к прилипающему материалу 12.

[0124] Как показано на ФИГ. 29, может также использоваться конфигурация, в которой единственный манипуляционный участок 30 крепится к множеству участков 2 для введения лекарственного вещества. При такой конфигурации все подвижные участки 22 могут перемещаться одновременно из первых положений во вторые положения путем нажатия на манипуляционный участок 30, а также все подвижные участки 22 могут перемещаться одновременно из вторых положений в первые положения путем оттягивания манипуляционного участка 30. Когда множество участков 2 для введения лекарственного вещества используются указанным образом, может быть создано множество игольных элементов 4. Кроме того, система для введения лекарственного вещества может быть построена путем объединения устройства для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению, по меньшей мере, с одним контейнером для лекарственного вещества (инфузионным мешком), содержащим лекарственное вещество, по меньшей мере, с одной магистралью подачи лекарственного вещества, соединяющей контейнер для лекарственного вещества и устройство для введения лекарственного вещества, и т.п. Система для введения лекарственного вещества может быть выполнена так, что одно или более устройств для введения лекарственного вещества, каждое из которых включает в себя один или более участков 2 для введения лекарственного вещества, используются, чтобы одновременно ввести от 1 до 20 игольных элементов 4 в кожу и ввести лекарственное вещество за один прием введения лекарственного вещества. Система для введения лекарственного вещества также может быть выполнена так, что для однократного введения предпочтительно используется от 1 до 10 игольных элементов, при этом более предпочтительно используется от 1 до 5 игольных элементов. В этом случае один участок 2 для введения лекарственного вещества может быть также снабжен множеством игольных элементов 4 на подвижном участке 22. Кроме того, нет конкретных ограничений в отношении числа магистралей подачи лекарственного вещества. Может быть создано столько магистралей подачи лекарственного вещества, сколько имеется участков 2 для введения лекарственного вещества, либо может использоваться разветвленная магистраль подачи лекарственного вещества (например, см. ФИГ. 28), которая может соединяться с множеством участков 2 для введения лекарственного вещества. Кроме того, нет конкретных ограничений в отношении числа инфузионных мешков, при этом может также использоваться конфигурация, в которой лекарственное вещество подается из множества инфузионных мешков на множество участков 2 для введения лекарственного вещества. Когда используется множество устройств для введения лекарственного вещества, места наложения (места прокалывания) выбираются из области живота, области груди, области бедра, области спины, плеча и т.п. в зависимости от конкретного случая, при этом введение может проводиться в состоянии, когда устройства для введения лекарственного вещества разнесены друг от друга.

[0125] C-7

Хотя в вышеупомянутом варианте осуществления лекарственное вещество непосредственно подается из магистрали 5 подачи лекарственного вещества в игольный элемент 4, может быть также создан накопительный участок 38 для лекарственного вещества, например, между игольным элементом 4 и магистралью 5 подачи лекарственного вещества, как показано на ФИГ. 30. Этот накопительный участок 38 снабжен замкнутым пространством 381 для хранения лекарственного вещества, подаваемого из магистрали 5 подачи лекарственного вещества, при этом игольный элемент 4 соединен с этим замкнутым пространством 381. Таким образом, даже если подача лекарственного вещества из магистрали 5 подачи лекарственного вещества, например, прекратилась по какой-то причине, лекарственное вещество, хранящееся на накопительном участке 38, подается в игольный элемент 4, что позволяет устойчиво проводить подкожное введение лекарственного вещества. При использовании такого устройства для подкожного введения, содержащего накопительный участок 38, достаточно, чтобы была создана лишь единственная магистраль, даже когда используется множество игольных элементов, а значит, такие проблемы, как запутывание магистралей, не возникают. Следует отметить, что только лекарственное вещество, хранящееся на накопительном участке 38, может вводиться без предоставления магистрали 5 подачи лекарственного вещества. Следует отметить, что только лекарственное вещество, хранящееся на накопительном участке 38, может вводиться без обеспечения накопительного участка 38 магистралью 5 подачи лекарственного вещества.

[0126] C-8

Вышеупомянутый вариант осуществления может быть снабжен механизмом для накрытия иглы, чтобы предотвратить повторное использование игольного элемента 4, который уже был использован, и ошибочный прокол. Например, как показано на ФИГ. 31, прикреплен трубчатый накрывной элемент 8, чтобы окружать фиксирующий участок 32 манипуляционного участка 3, причем в этом состоянии манипуляционный участок 3, игольный элемент 4 и накрывной элемент 8 крепятся к подвижному участку 22. Накрывной элемент 8 включает в себя внешнюю трубку 81 и внутреннюю трубу 82, которые по существу являются концентрическими и имеют по существу одинаковую длину в аксиальном направлении, при этом в начальном состоянии внутренняя трубка 82 размещена во внешней трубке 81. Кроме того, наружная периферийная поверхность внешней трубки 81 прикреплена к внутренне части подвижного участка 22. Однако если ее сильно потянуть вверх, внешняя трубка 81 отсоединяется от подвижного участка 22. Внутренняя трубка 82 может скользить вдоль внешней трубки 81 в аксиальном направлении, при этом накрывной элемент 8 включает в себя запорный механизм (не показан) для закрепления нижнего концевого участка внешней трубки 81 на верхнем концевом участке внутренней трубки 82.

[0127] Верхний концевой участок внешней трубки 81 прикреплен к нижней поверхности базального участка 31 манипуляционного участка 3, при этом нижний концевой участок внутренней трубки 82 незначительно выступает из внешней трубки 81 и прикреплен к нижнему концу подвижного участка 22. Иными словами, внутренняя трубка 82 снабжена фланцевым участком 821, выступающим наружу в радиальном направлении на нижнем концевом участке, причем этот фланцевый участок 821 входит в зацепление с нижним концом подвижного участка 22.

[0128] При такой конфигурации, когда манипуляционный участок 3 проталкивается вниз из первого положения, подвижный участок 22 перемещается вниз вместе с накрывным элементом 8 и игольным элементом 4, как показано на ФИГ. 32, и игольный элемент 4 вводится в кожу через сквозное отверстие 11 базы 1. Когда манипуляционный участок 3 удерживается и оттягивается вверх в этом состоянии, подвижный участок 22 перемещается в первое положение вместе с накрывным элементом 8 и игольным элементом 4, как показано на ФИГ. 31. Когда манипуляционный участок 3 дополнительно сильно оттягивается вверх в этом состоянии, внешняя трубка 81 смещается с подвижного участка 22 и оттягивается вверх, скользя вдоль внутренней трубки 82, как показано на ФИГ. 33. На данном этапе, поскольку фланцевый участок 821 внутренней трубки 82 входит в зацепление с нижним концом подвижного участка 22, внутренняя трубка 82 остается внутри подвижного участка 22. Когда нижний конец внешней трубки 81 закрепляется на верхнем конце внутренней трубки 82, внешняя трубка 81 и внутренняя трубка 82 соединяются друг с другом в аксиальном направлении, при этом накрывной элемент 8 продолжается в аксиальном направлении. В результате игольный элемент 4 размещается в растянутом накрывном элементе 8, а значит, более не выставлен наружу. Поскольку внешняя трубка 81 и внутренняя трубка 82 скреплены друг с другом, растянутый накрывной элемент 8 не возвращается в начальное состояние, даже когда манипуляционный участок 3 проталкивается вниз. Таким образом, игольный элемент 4 остается размещенным в растянутом накрывном элементе 8, тем самым предотвращая его повторное использование, а также предотвращая распространение инфекционных заболеваний путем недопущения ошибочного прокалывания использованным игольным элементом.

[0129] В примере, показанном на ФИГ. 31, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, внутренняя трубка 82 размещена во внешней трубке 81. Однако может также использоваться конфигурация, в которой, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, внутренняя трубка 82 выступает вниз из подвижного участка 22 и накрывает игольный элемент 4, как показано на ФИГ. При такой конфигурации имеется возможность надежно предотвратить касание пациентами и другими пользователями игольного элемента 4 перед его использованием. Когда манипуляционный участок 3 подвергается нажиму, фланцевый участок 821 внутренней трубки 82 прижимается к коже, при этом внутренняя трубка 82 скользит и размещается во внешней трубке 81, как показано на ФИГ. 32. После этого, когда манипуляционный участок 3 оттягивается вверх, подвижный участок 22, внешняя трубка 81 и внутренняя трубка 82 совместно оттягиваются вверх, как показано на ФИГ. 31. Если используется конфигурация, в которой нижний концевой участок внешней трубки 81 и верхний концевой участок внутренней трубки 82 скреплены друг с другом, когда манипуляционный участок 3 дополнительно оттягивается вверх, игольный элемент 4 будет размещен во внутренней трубке 82, как показано на ФИГ. 33.

[0130] Следует отметить, что, когда манипуляционный участок 3 дополнительно оттягивается вверх с большим усилием, фланцевый участок 821 внутренней трубки 82 смещается от нижнего конца подвижного участка 22, а значит, накрывной элемент 8, игольный элемент 4 и манипуляционный участок 3 могут быть отсоединены от подвижного участка 22, как показано на ФИГ. 35, тем самым обеспечивая возможность отдельного сбора. Таким образом, имеется возможность предотвратить повторное использование устройства для введения лекарственного вещества, а также игольного элемента 4 и ошибочного прокола. На данном этапе может поддерживаться состояние, в котором игольный элемент 4 размещен в накрывном элементе 8, а значит, инфицирование и т.п. не допускается.

[0131] Хотя накрывной элемент 8 в конфигурациях, показанных на ФИГ. 31-35, образован внутренней трубкой 82 и внешней трубкой 81, может также использоваться конфигурация, в которой накрывной элемент включает в себя только внутреннюю трубку. Например, в примере, показанном на ФИГ. 36, накрывной элемент 9, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, закреплен во внутреннем пространстве подвижного участка 22. Этот накрывной элемент 9 снабжен фланцевым участком 92 на нижнем концевом участке, при этом данный фланцевый участок 92 входит в зацепление с нижним концом подвижного участка 22. Накрывной элемент 9 снабжен кольцевым выступом 91 на верхнем участке внутренней поверхности своей стенки. Фиксирующий участок 32 манипуляционного участка 3 вставлен с возможностью скольжения в накрывной элемент 9. Фиксирующий участок 32 снабжен кольцевой канавкой 34 на нижнем участке своей наружной периферийной поверхности, при этом выступ 91 накрывного элемента 9 может входить в зацепление с этой канавкой 34.

[0132] В конфигурации, описанной выше, когда манипуляционный участок 3 оттягивается вверх в состоянии, показанном на ФИГ. 36, фиксирующий участок 32 скользит вверх, как показано на ФИГ. 37. Затем, когда выступ 91 накрывного элемента 9 входит в зацепление с канавкой 34 фиксирующего участка 32, манипуляционный участок 3 далее не может оттягиваться вверх. Иными словами, канавкой 34 и выступом 91 образован механизм предотвращения смещения, так что фиксирующий участок 32 не смещается с накрывного элемента 9. В этом состоянии игольный элемент 4 размещен в накрывном элементе 9. Когда манипуляционный участок 3 сильно оттягивается вверх в этом состоянии, фланцевый участок 92 накрывного элемента 9 смещается с подвижного участка 22, при этом манипуляционный участок 3, накрывной элемент 9 и игольный элемент 4 отсоединяются от подвижного участка 22 в состоянии, в котором игольный элемент 4 размещен в накрывном элементе 9, как в случае, показанном на ФИГ. 35. Таким образом, накрывной элемент 9, игольный элемент 4 и манипуляционный участок 3 могут изыматься отдельно, при этом имеется возможность предотвратить повторное использование устройства для введения лекарственного вещества и игольного элемента 4, а также ошибочный прокол. Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении средства для зацепления оттягиваемого вверх фиксирующего участка 32 с накрывным элементом 9, при этом могут использоваться различные механизмы предотвращения смещения и т.п., отличные от вышеописанного механизма предотвращения смещения.

[0133] Следующая конфигурация также может использоваться для предотвращения повторного использования устройства для введения лекарственного вещества и игольного элемента 4. Например, как показано на ФИГ. 38, на наружной периферийной поверхности фиксирующего участка 32, к которому прикреплен игольный элемент 4, образована наружная винтовая резьба, при этом фиксирующий участок 32 размещен в накрывном элементе 88, имеющем цилиндрическую трубчатую форму, на котором образована внутренняя винтовая резьба. Длина накрывного элемента 88 в аксиальном направлении составляет примерно половину длины игольного элемента 4, при этом игольный элемент 4 выполнен с возможностью выступать из переднего конца накрывного элемента 88 путем вращения фиксирующего участка 32 вместе с игольным элементом 4 вокруг оси. Помимо этого, накрывной элемент 88 закреплен на подвижном участке 22. Однако если его сильно потянуть вверх, накрывной элемент 88 отсоединяется от подвижного участка 22. Кроме того, поскольку накрывной элемент 88 снабжен фланцевым участком 881 на своем нижнем концевом участке, фланцевый участок 881 накрывного элемента 88 и нижний конец подвижного участка 22 могут входить в зацепление друг с другом.

[0134] При использовании такого устройства для введения лекарственного вещества, после того как подкожное введение лекарственного вещества, показанное ФИГ. 39, завершено, подвижный участок 22 перемещается из второго положения в первое положение, а затем фиксирующий участок 32 совершает вращение из состояния, показанного на ФИГ. 38, вместе с игольным элементом 4 вокруг оси. Таким образом, как показано на ФИГ. 40, игольный элемент 4 перемещается вверх внутри накрывного элемента 88 совместно с манипуляционным участком 3 при вращении вокруг оси. Затем, когда передний конец игольного элемента 4 полностью размещается в накрывном элементе 88, вращение прекращается. В результате состояние, в котором игольный элемент 4 размещен в накрывном элементе 88, сохраняется, а значит, игольный элемент 4 не будет обнажен, даже когда манипуляционный участок 3 проталкивается вниз в этом состоянии. Таким образом, повторное использование игольного элемента 4 не допускается. Следует отметить, что может также использоваться конфигурация, при которой вращение блокируется, когда игольный элемент 4 совершает вращение до тех пор, пока передний конец игольного элемента 4 не будет полностью размещен в накрывном элементе 88. Когда манипуляционный участок 3 сильно оттягивается вверх из состояния, показанного на ФИГ. 40, накрывной элемент 88 отсоединяется от подвижного участка 22, а значит, накрывной элемент 88, игольный элемент 4 и манипуляционный участок 3 могут изыматься отдельно. Это приводит к тому, что имеется возможность предотвратить повторное использование устройства для введения лекарственного вещества и игольного элемента 4, а также ошибочный прокол. Следует отметить, что вместо винтов могут также использоваться винтовые соединения типа Люэр.

[0135] C-9

В вышеупомянутом варианте осуществления может быть также предусмотрен фиксатор для удерживания подвижного участка 22 в первом положении. Как показано на ФИГ. 41, фиксатор 95 включает в себя основное тело 951 фиксатора, имеющее цилиндрическую трубчатую форму, и участок 952 рукоятки, прикрепленный к наружной периферийной поверхности основного тела 951 и выполненный из материала на основе смол и т.п. Основное тело 951 фиксатора снабжено участком 953 с вырезом, продолжающимся аксиально на участке в окружном направлении, и в целом выполнено в форме буквы C на виде сверху. Внутренний диаметр основного тела 951 фиксатора незначительно превышает наружный диаметр подвижного участка 22, но меньше наружных диаметров базального участка 31 манипуляционного участка 3 и основного корпусного участка 21. Ширина участка 953 с вырезом в окружном направлении меньше наружного диаметра подвижного участка 22.

[0136] Как показано на ФИГ. 42, фиксатор 95 вставляется между манипуляционным участком 3 и основным корпусным участком 21, когда подвижный участок 22 устройства для введения лекарственного вещества расположен в первом положении. Затем участок 953 с вырезом основного тела 951 фиксатора расширяется, и фиксатор 95 располагается так, чтобы накрывать наружную периферийную поверхность подвижного участка 22. Таким образом, как показано на ФИГ. 43, основное тело 951 фиксатора располагается между базальным участком 31 манипуляционного участка 3 и основным корпусным участком 21, при этом манипуляционный участок 3 не может перемещаться в сторону основного корпусного участка 21. Иными словами, перемещение подвижного участка 22 из первого положения во второе положение заблокировано. Таким образом, имеется возможность предотвратить случайное перемещение подвижного участка 22 во второе положение вследствие удара или нагрузки, вызванной чем-либо. Чтобы переместить подвижный участок 22 во второе положение требуется лишь потянуть участок 952 рукоятки. Таким образом, участок 953 с вырезом расширяется, и основное тело 951 фиксатора может быть удалено с подвижного участка 22. Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении конфигурации фиксатора 95, при этом достаточно, чтобы фиксатор 95 был приспособлен для расположения с возможностью съема между базальным участком 31 манипуляционного участка 3 и основным корпусным участком 21, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении. Таким образом, манипуляционный участок 3 не обязательно должен иметь конфигурацию, показанную на ФИГ. 42. Манипуляционный участок 3 также может быть выполнен так, чтобы иметь форму фланца и выступать от наружной периферийной поверхности подвижного участка 22, при этом фиксатор 95 может быть также расположен между таким манипуляционным участком и основным корпусным участком 21.

[0137] C-10

Вышеупомянутый вариант осуществления также может быть выполнен так, что состояние, в котором подвижный участок 22 расположен во втором положении, сохраняется. Например, как показано на ФИГ. 44, манипуляционный участок 3 может быть снабжен удлинительным участком 39, имеющим цилиндрическую трубчатую форму, который продолжается вниз от периферийного края базального участка 31. Как показано на ФИГ. 45 и 46, удлинительный участок 39 выполнен так, что его нижний концевой участок приходит в соприкосновение с базой 1, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. Таким образом, манипуляционный участок 3 устойчиво удерживается на базе 1. Таким образом, имеется возможность предотвратить сдвиг или подъем манипуляционного участка 3 и подвижного участка 22, когда, например, они испытывают удар или к ним прикладывается нагрузка в латеральном направлении. Таким образом, имеется возможность предотвратить случайный выход из кожи игольного элемента 4, введенного в кожу, или не допустить перемещения игольного элемента 4 в состоянии, в котором игольный элемент 4 введен в кожу.

[0138] Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении конфигурации удлинительного участка 39, при этом достаточно, чтобы удлинительный участок 39 был выполнен с возможностью расположения между базальным участком 31 манипуляционного участка 3 и базой 1, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. Удлинительный участок 39 не обязательно должен иметь цилиндрическую трубчатую форму. Иными словами, достаточно, чтобы удлинительный участок 39 был выполнен так, чтобы его нижний концевой участок располагался вблизи нижнего концевого участка основного корпусного участка 21, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. Иначе говоря, может использоваться конфигурация, при которой, по меньшей мере, участок основного корпусного участка 21, предпочтительно почти весь основной корпусной участок 21, накрывался удлинительным участком 39 при расположении во втором положении. Например, весь манипуляционный участок 3, включая базальный участок 31 и удлинительный участок 39, может также быть выполнен в форме гриба, в форме купола и т.п. Кроме того, в случае, когда база 1 не предусмотрена, как описано ниже, нижний конец удлинительного участка 39, расположенного во втором положении, находится вблизи нижнего концевого участка основного корпусного участка 21 и находится вблизи кожи или в соприкосновении с кожей, что позволяет предотвратить смещение манипуляционного участка 3, как упоминалось ранее.

[0139] Магистраль 5 подачи лекарственного вещества, предназначенная для подачи лекарственного вещества в игольный элемент 4, соединена с базальный участок 31 манипуляционного участка 3. Кроме того, может также использоваться конфигурация, в которой удлинительный участок 39 снабжен отверстием 391 или вырезом, как показано на ФИГ. 47, при этом к нему крепится трубка 6, чтобы, например, соединяться со вторым проходом 321 фиксирующего участка 32. Таким образом, имеется возможность соединить соединитель 605, созданный на одном конце трубки 6, с магистралью 5 подачи лекарственного вещества, и подавать лекарственное вещество в игольный элемент 4. Следует отметить, что магистраль 5 подачи лекарственного вещества также может быть напрямую соединена с фиксирующим участком 32.

[0140] C-11

В вышеупомянутом варианте осуществления подвижный участок удерживается в первом положении благодаря материалу, формам и размерам подвижного участка 22, соединительного участка 23 и основного корпусного участка 21. Однако настоящее изобретение не ограничено этим решением, при этом может также использоваться конфигурация, при которой подвижный участок 22 не может удерживаться в первом положении, когда внешнее усилие к нему не прикладывается. В этом случае подвижный участок 22 может удерживаться в первом положении с помощью вышеописанного фиксатора 95. Иными словами, при использовании такого устройства для введения лекарственного вещества, когда, например, фиксатор 95 удаляется в состоянии, показанном на ФИГ. 43, подвижный участок 22 перемещается из первого положения во второе положение без приложения к нему внешнего усилия, при этом игла вводится в кожу, как показано на ФИГ. 5A и 5B, после чего начинается введение лекарственного вещества. После того как введение завершено, все устройство для введения лекарственного вещества снимается с кожи, либо устройство для введения лекарственного вещества может быть снято с кожи после того, как фиксирующий участок 32 удален из подвижного участка 22.

[0141] Вышеупомянутый вариант осуществления разработан так, что усилие, необходимое для перемещения подвижного участка 22 из второго положения в первое положение (именуемое ниже как “F2”), больше, чем усилие, необходимое для перемещения подвижного участка 22 из первого положения во второе положение (именуемое ниже как “F1”). Следует отметить, что F1 представляет собой усилие, необходимое для проталкивания вниз подвижного участка 22, а F2 представляет собой усилие, необходимое для оттягивания вверх подвижного участка 22. Однако настоящее изобретение не ограничено данной конфигурацией, при этом материал, форма и размеры также могут быть заданы так, что удовлетворяется соотношение F1=F2 или F1>F2. Иными словами, достаточно, чтобы настоящее изобретение было реализовано так, чтобы подвижный участок 22 мог удерживаться в первом положении и втором положении различными способами, например соответствующей заменой материалов, регулировкой форм элементов (например, основного корпусного участка 21, подвижного участка 22 и соединительного участка 23), а также использованием другого элемента, такого как фиксатор.

[0142] C-12

В настоящем изобретении нет конкретных ограничений в отношении формы основного корпусного участка 21. Хотя основной корпусной участок 21 вышеупомянутого варианта осуществления выполнен в трубчатой форме, диаметр которой увеличивается в нижнем направлении, основной корпусной участок 21 может быть также выполнен в трубчатой форме, имеющей постоянный внутренний диаметр, трубчатой форме, диаметр которой уменьшается в нижнем направлении, полигональной трубчатой форме или иной форме. Во всех случаях аксиальное направление подразумевает направление, в котором проходит ось трубчатой формы. Кроме того, если основной корпусной участок 21 имеет цилиндрическую трубчатую форму, соединительный участок 23 имеет кольцевую форму, а если основной корпусной участок 21 имеет полигональную трубчатую форму, соединительный участок 23 соответственно выполнен в полигональной форме на виде сверху.

[0143] C-13

В настоящем изобретении нет также конкретных ограничений в отношении формы базального участка 31 манипуляционного участка 3. Базальный участок 31 может быть выполнен в форме, отличной от формы диска, а именно a прямоугольной форме, полигональной форме или иной форме. Наружный размер базального участка 31 манипуляционного участка 3 может быть меньше или равен размеру концевого участка (первого концевого участка) на верхней стороне основного корпусного участка 21. Таким образом, во втором положении базальный участок 31 не выступает от основного корпусного участка 21 в радиальном направлении, а значит, когда данное устройство для введения лекарственного вещества закреплено на коже, имеется возможность снизить риск отсоединения устройства для введения лекарственного вещества от кожи вследствие того, что базальный участок 31 будет тереться об одежду или застрянет в ней.

[0144] C-14

Достаточно, чтобы вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества включало в себя, по меньшей мере, основной корпусной участок 21, соединительный участок 23, подвижный участок 22 и игольный элемент 4, причем было выполнено так, чтобы магистраль 5 подачи лекарственного вещества могла непосредственно или опосредованно соединяться с игольным элементом 4. Иными словами, база 1 не обязательно должна присутствовать, при этом может также использоваться конфигурация, в которой концевой участок (второй концевой участок) основного корпусного участка 21 в аксиальном направлении непосредственно крепится к коже. Кроме того, как показано на ФИГ. 26, может также использоваться конфигурация, в которой основной корпусной участок 21 снабжен участком с выемкой на нижнем концевом участке, чтобы способствовать снятию с кожи. В этом случае прилипающий материал может также наноситься на концевой участок основного корпусного участка 21 за исключением участка с выемкой, либо на нем также может располагаться клейкий лист или уплотнитель. Таким образом, наличие или отсутствие манипуляционного участка 3, а также формы, материал и т.п. элементов могут изменяться по необходимости. Например, нет конкретных ограничений в отношении материала основного корпусного участка 21, подвижного участка 22 и соединительного участка 23 при условии, что подвижный участок 22 может перемещаться между первым положением и вторым положением. Таким образом, в число примеров материала, образующего эти элементы, входят различные материалы, а именно вышеописанные мягкие материалы на основе смол, например, эластомер, и такие материалы на основе смол, как твердая смола (например, полипропилен, полиэтилен и полиэтилентерефталат), а также металлы. Основной корпусной участок 21, подвижный участок 22 и соединительный участок 23 не обязательно выполнены в виде единого тела и могут быть образованы путем соединения множества материалов друг с другом.

[0145] Хотя в вышеупомянутых вариантах осуществления подвижный участок 22 размещен в основном корпусном участке 21, будучи расположенным во втором положении, он не обязательно должен располагаться в нем. Иными словами, подвижный участок 22 может также находиться за пределами основного корпусного участка 21 при условии, что игольный элемент 4 вводится в кожу, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. В этом случае регулируется форма соединительного участка 23, причем соединительный участок 23 выполняется в удлиненной форме, так чтобы подвижный участок 22 располагался вне основного корпусного участка 21, когда он находится во втором положении. Однако размер может быть уменьшен, если подвижный участок 22 размещен в основном корпусном участке 21, будучи расположенным во втором положении, а значит, предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, участок подвижного участка 22 размещался в основном корпусном участке 21. Нет конкретных ограничений в отношении формы переднего конца игольного элемента, при этом передний конец игольного элемента может быть выполнен в известной форме.

[0146] C-15

Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества может быть снабжено направляющим элементом (не показан) для перемещения подвижного участка 22 (или игольного элемента 4) по существу ортогонально коже, расположенной вблизи подвижного участка 22, чтобы перемещать подвижный участок 22 из первого положения во второе положение ортогонально коже, т.е. ортогонально вводить игольный элемент 4 в кожу. Направляющий элемент может быть создан, например, во внутреннем пространстве основного корпусного участка 21.

[0147] C-16

Вышеупомянутое устройство для введения лекарственного вещества, например, может быть снабжено фланцевым участком 41 на наружной периферийной поверхности игольного элемента 4, как показано на ФИГ. 48, чтобы игольный элемент 4 не оставался в коже вследствие поломки иглы в момент прокалывания. Данный фланцевый участок 41 может быть создан в области игольного элемента, расположенной между фиксирующим участком 32 и кожей S и выставленной наружу, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. Таким образом, даже если игла ломается в момент прокалывания и передний конец игольного элемента 4 остается в коже S, игольный элемент 4 можно легко удалить из кожи S путем удерживания фланцевого участка 41, т.к. фланцевый участок 41 расположен вне кожи S. Задав положение фланцевого участка 41 так, чтобы фланцевый участок 41 входил в соприкосновении с кожей в момент прокалывания, длина между фланцевым участком 41 и передним концом игольного элемента 4 будет соответствовать глубине введения, что позволит строго контролировать глубину введения. Следует отметить, что фланцевый участок 41 не обязательно должен быть создан по всей наружной периферийной поверхности игольного элемента 4 и может представлять собой элемент, выступающий наружу от участка наружной периферийной поверхности игольного элемента 4 в радиальном направлении. Кроме того, когда фланцевый участок 41 выступает наружу от участка наружной периферийной поверхности игольного элемента 4 в радиальном направлении, фланцевый участок 41 создается в месте на игольном элементе 4, расположенном вблизи кожи S, как показано на ФИГ. 48, однако в отношении этого места нет ограничений. Например, фланцевый участок 41 может быть также создан в месте, расположенном вблизи подвижного участка 22 или фиксирующего участка 32 манипуляционного участка 3. Иными словами, фланцевый участок 41 лишь должен быть создан между кожей S и фиксирующим участком 32.

[0148] C-17

Перемещение подвижного участка может контролироваться путем образования соединительного элемента с использованием упругого элемента, такого как пластинчатая пружина. Некоторые аспекты будут описаны ниже.

[0149] C-17-1

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 49A и 49B, включает в себя основной корпусной участок 21, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, и подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, который может перемещаться вверх-вниз внутри основного корпусного участка 21. Эти участки могут быть выполнены из материала на основе смол, например, твердой смолы, в виде единого тела либо могут быть образованы путем сочетания отдельных материалов. Верхний концевой участок внутренней поверхности стенки основного корпусного участка 21 и подвижный участок 22 соединены друг с другом посредством соединительного участка 23, выполненного из упругого элемента, имеющего форму пластинчатой пружины. Ниже следует более подробное описание. Как показано на ФИГ. 49B, когда подвижный участок 22 заходит во внутреннее пространство основного корпусного участка 21 и располагается во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, соединительный участок 23 продолжается горизонтально, не будучи нагруженным. С другой стороны, как показано на ФИГ. 49A, когда подвижный участок 22 перемещается вверх, так что игольный элемент 4 разносится от кожи и располагается в первом положении, соединительный участок 23 изгибается вверх, при этом прикладывается нагрузка, чтобы сместить подвижный участок 22 вниз. Затем, чтобы удерживать подвижный участок 22 в первом положении, показанном на ФИГ. 49A, фиксатор 29 разъемно крепится к нижнему концевому участку подвижного участка 22. Фиксатор 29 представляет собой элемент, который выполнен с возможностью перекрывать участки на верхнем конце основного корпусного участка 21, расположенные противоположно друг другу, когда подвижный участок 22 располагается между ними, проходя при этом непосредственно под нижним концом подвижного участка 22, и который используется для сдерживания перемещения вниз подвижного участка 22. Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении конфигурации фиксатора, при этом достаточно, чтобы фиксатор мог удерживать подвижный участок 22 в первом положении.

[0150] Когда фиксатор 29 снимается с подвижного участка 22, расположенного в первом положении, подвижный участок 22 смещается вниз соединительным участком 23 и перемещается во второе положение, как показано на ФИГ. 49B. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем снятия фиксатора в этом состоянии подвижный участок 22 перемещается вниз, что позволяет ввести игольный элемент 4 в кожу. При использовании конфигурации, показанной на ФИГ. 49A и 49B, подвижный участок 22 перемещается вверх-вниз, будучи связанным с соединительным участком 23, имеющим форму пластинчатой пружины, что позволяет стабилизировать рабочий ход в момент прокалывания. Таким образом, имеется возможность более точно вводить игольный элемент 4 в целевую точку прокола. Поскольку пластинчатая пружина расположена так, чтобы продолжаться в вертикальном направлении, можно получить высокое смещающее усилие, что позволяет устойчиво вводить игольный элемент 4 в кожу. Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении формы упругого элемента. Например, если пластинчатая пружина, образующая соединительный участок 23, расположена так, чтобы продолжаться в горизонтальном направлении, как показано на ФИГ. 50, смещающее усилие, генерируемое пружиной, уменьшается, однако нагрузка, прикладываемая к самому соединительному участку 23, также мала, поскольку усилие для удерживания подвижного участка 22 в первом положении также мало. Таким образом, снижается вероятность возникновения таких проблем, как разрушение соединительного участка 23 и повреждение основного корпусного участка 21.

[0151] C-17-2

Настоящее изобретение также может быть реализовано так, что подвижный участок 22 перемещается вне основного корпусного участка. Например, в примере, показанном на ФИГ. 51A-51C, содержится основной корпусной участок 21, имеющий форму пластины, соединительный участок 23, образованный упругим элементом, имеющим форму пластинчатой пружины, продолжающийся от нижнего концевого участка основного корпусного участка 21 в горизонтальном направлении, а также подвижный участок 22, прикрепленный к переднему концевому участку соединительного участка 23. Эти участки могут быть выполнены из материала на основе смол, например, твердой смолы, в виде единого тела либо могут быть образованы путем сочетания отдельных материалов. Подвижный участок 22 выполнен в цилиндрической трубчатой форме и снабжен фланцевым участком 229, выступающим в горизонтальном направлении на верхней поверхности. Игольный элемент 4 выступает вниз от нижней поверхности подвижного участка 22. Кроме того, на верхней поверхности основного корпусного участка 21 закреплен базовый участок 776, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда, а на боковой поверхности верхнего конца базового участка 776 закреплен удерживающий элемент 755, продолжающийся в горизонтальном направлении. Удерживающий элемент 755 расположен над соединительным участком 23 и снабжен вырезом 756 на переднем концевом участке.

[0152] ФИГ. 51A иллюстрирует состояние, в котором подвижный участок 22 расположен во втором положении. В этом состоянии соединительный участок 23 продолжается горизонтально и к нему не приложена нагрузка. На данном этапе игольный элемент 4 введен в кожу. Затем, как показано на ФИГ. 51B и 51C, подвижный участок 22 перемещается вверх, и фланцевый участок 229 подвижного участка 22 зацепляется вырезом 756 удерживающего элемента 755. На данном этапе соединительный участок 23 изогнут вверх и к нему приложена сила упругости, однако подвижный участок 22 зацеплен удерживающим элементом 755 и удерживается в первом положении. Когда базовый участок 776 удаляется с основного корпусного участка 21 вместе с удерживающим элементом 755 в этом состоянии, подвижный участок 22, закрепленный на удерживающем элементе 755, высвобождается. Далее, как показано на ФИГ. 51A, соединительный участок 23 приходит в горизонтальное положение, и игольный элемент 4 вводится в кожу. Следует отметить, что игольный элемент 4 может вводиться в кожу всего лишь путем снятия подвижного участка 22 с удерживающего элемента 755, в то время как состояние, в котором базовый участок 776 закреплен на основном корпусном участке 21, сохраняется.

[0153] При использовании конфигурации, описанной выше, основной корпусной участок 21 и подвижный участок 22 разнесены друг от друга, а значит, когда возникает такая проблема, как, например, воспаление участка кожи, в который должен вводиться игольный элемент 4, основной корпусной участок 21 может крепиться к участку, на котором такая проблема отсутствует. Таким образом, когда возникает проблема с кожей, основной корпусной участок 21, а именно данное устройство, может закрепляться на участке, отличном от участка, где имеется проблема. Кроме того, при использовании конфигурации, описанной выше, базовый участок 776 удаляется вместе с удерживающим элементом 755 на этапе прокалывания (второе положение), а значит, общая высота устройства может быть уменьшена, что позволяет частично устранить такую проблему, как смещение устройства в момент прокалывания. Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении конфигураций основного корпусного участка, соединительного участка 23 и удерживающего элемента 755, при этом данные конфигурации могут изменяться по необходимости. Таким образом, соединительный участок 23 и удерживающий элемент 755, например, можно поменять местами. Иными словами, может использоваться конфигурация, при которой соединительный участок 23 закреплен на верхнем конце базового участка 776, а удерживающий элемент 755 закреплен на основном корпусном участке 21. При такой конфигурации имеется возможность переместить подвижный участок 22 вниз, изгибая при этом соединительный участок 23 вниз, и зацепить подвижный участок 22 на удерживающем элементе 755, расположенном на нижней стороне.

[0154] C-18

Может также использоваться конфигурация, в которой соединительный участок 23 выполнен из упругого элемента, обладающего восстанавливающей силой, например, куска резины или спиральной пружины, при этом перемещение подвижного участка 22 контролируется соединением основного корпусного участка 21 и подвижного участка 22 друг с другом с помощью такого упругого элемента. Ниже будут описаны некоторые примеры.

[0155] C-18-1

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 52A и 52B, включает в себя полый основной корпусной участок 21, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда, верхний и нижний участки которого открыты, при этом подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. В основном корпусном участке 21 закреплен упругий элемент 28, например, пружина, соединяющий верхний участок подвижного участка 22 и верхний участок основного корпусного участка 21 друг с другом. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 52A, а также во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 52B. Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, упругий элемент 28 сжат, при этом подвижный участок 22 и игольный элемент 4 удерживаются в основном корпусном участке 21 фиксатором 29, который разъемно закреплен на верхнем участке основного корпусного участка 21. Когда фиксатор 29 удаляется в этом состоянии, сжатый упругий элемент 28 растягивается, а значит, подвижный участок 22 перемещается вниз. В результате, как сказано выше, игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем снятия фиксатора 29 в этом состоянии имеется возможность ввести игольный элемент 4 в кожу. Следует отметить, что подвижный участок 22 и фиксатор 29 могут разъемно крепиться друг к другу любым известным способом. Кроме того, показанные здесь основной корпусной участок 21, подвижный участок 22 и игольный элемент 4 соответствуют участку для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению, причем упругий элемент 28 в этом примере также включен в участок для введения лекарственного вещества.

[0156] C-18-2

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 53A и 53B, включает в себя полый основной корпусной участок 21, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда, верхний и нижний участки которого открыты, при этом подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. Закреплен упругий элемент 28, выполненный из пружины или резины, который соединяет нижний участок подвижного участка 22 и нижний участок основного корпусного участка 21. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 53A, а также во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 53B.

[0157] Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, упругий элемент 28 растянут, при этом подвижный участок 22 и игольный элемент 4 удерживаются в основном корпусном участке 21 фиксатором 29, который разъемно закреплен на верхнем участке основного корпусного участка 21. Когда фиксатор 29 удаляется в этом состоянии, растянутый упругий элемент 28 сжимается, а значит, подвижный участок 22 перемещается вниз. В результате, как сказано выше, игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем снятия фиксатора 29 в этом состоянии имеется возможность ввести игольный элемент 4 в кожу. Следует отметить, что подвижный участок 22 и фиксатор 29 могут разъемно крепиться друг к другу любым известным способом.

[0158] C-18-3

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 54A и 54B, включает в себя полый основной корпусной участок 21, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда, нижний участок которого открыт, при этом подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. Закреплен упругий элемент 28, например пружина, соединяющий нижний участок подвижного участка 22 и нижний участок основного корпусного участка 21. Кроме того, верхний участок основного корпусного участка 21 может упруго деформироваться, при этом каждая из противоположных поверхностей 211 и 212 основного корпусного участка снабжена креплением 216. Крепления 216 могут скрепляться друг с другом путем совместного сжатия противоположных поверхностей 211 и 212. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 54A, а также во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 54B. Каждое из вышеописанных креплений 216 расположено в месте, противоположном окрестности верхнего конца подвижного участка 22, расположенного в первом положении.

[0159] Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, упругий элемент 28 имеет по существу естественную длину и к нему не приложена нагрузка. Когда крепления 216 на противоположных поверхностях 211 и 212 основного корпусного участка 21 сжимаются в этом состоянии, как сказано выше, подвижный участок 22 проталкивается вниз и перемещается во второе положение. Когда противоположные поверхности 211 и 212 основного корпусного участка 21 приходят в соприкосновение друг с другом путем скрепления креплений 216 друг с другом, внутреннее пространство основного корпусного участка 21 уменьшается над подвижным участком 22, расположенным во втором положении, а значит, перемещение вверх подвижного участка 22 блокируется. Таким образом, подвижный участок 22 удерживается во втором положении. На данном этапе упругий элемент 28 сжат, при этом подвижный участок 22 смещается вверх упругим элементом 28. Однако, поскольку противоположные поверхности 211 и 212 основного корпусного участка 21 скреплены друг с другом креплениями 216, как сказано выше, перемещение вверх заблокировано. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем сжатия противоположных поверхностей основного корпусного участка 21 в этом состоянии для перемещения подвижного участка 22 во второе положение имеется возможность ввести игольный элемент 4 в кожу.

[0160] C-18-4

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 55A и 55B, включает в себя полый основной корпусной участок 21, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда, нижний участок которого открыт, при этом подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. Закреплен упругий элемент 28, например пружина, соединяющий нижний участок подвижного участка 22 и нижний участок основного корпусного участка 21. Кроме того, верхний участок основного корпусного участка 21 может упруго деформироваться. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 55A и 55B, а также во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 56A и 56B. Кроме того, из двух боковых поверхностей подвижного участка 22 выступают выступы 225. Выступы 225 выступают из этих двух боковых поверхностей подвижного участка 22 благодаря пружинам (не показаны). Однако, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, выступы 225 соответственно соприкасаются с первой боковой поверхностью 211 и второй боковой поверхностью 212 основного корпусного участка 21, каждая из которых противоположна соответствующему выступу 225, а значит, дополнительное выступание заблокировано. Кроме того, как первая боковая поверхность 211, так и вторая боковая поверхность 212 основного корпусного участка 21 снабжены сквозным отверстием 218, при этом выступы 225 выступают через сквозные отверстия 218, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. Иными словами, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении, выступы 225 пружинами выталкиваются наружу, а значит, выступают через сквозные отверстия 218. Таким образом, подвижный участок 22 удерживается во втором положении.

[0161] Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, упругий элемент 28 имеет по существу естественную длину и к нему не приложена нагрузка. Когда третья боковая поверхность 213 и четвертая боковая поверхность 214 основного корпусного участка 21, ортогональные первой боковой поверхности 211 и второй боковой поверхности 212, сжимаются в этом состоянии, третья боковая поверхность 213 и четвертая боковая поверхность 214 сближаются друг с другом, а значит, подвижный участок 22 проталкивается вниз и перемещается во второе положение. Когда подвижный участок 22 перемещается во второе положение, выступы 225 выступают через сквозные отверстия 218, как сказано выше, а значит, подвижный участок 22 удерживается во втором положении. На данном этапе упругий элемент 28 сжат, при этом подвижный участок 22 смещается вверх упругим элементом 28. Однако, поскольку выступы 225 выступают через сквозные отверстия 218, как сказано выше, перемещение вверх подвижного участка 22 блокируется. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем сжатия третьей боковой поверхности 213 и четвертой боковой поверхности 214 основного корпусного участка 21 в этом состоянии имеется возможность ввести игольный элемент 4 в кожу.

[0162] C-18-5

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 57A и 57B, включает в себя подвижный участок 22, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, нижний участок которого открыт, при этом игольный элемент 4, продолжающийся вниз, закреплен на верхней поверхности подвижного участка 22 в его внутреннем пространстве. Игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия подвижного участка 22. Цилиндрический основной корпусной участок 21 может размещаться в подвижном участке 22, при этом закреплены упругие элементы 28, например, пружины, соединяющие верхний участок основного корпусного участка 21 и верхнюю поверхность подвижного участка 22 в его внутреннем пространстве. Основной корпусной участок 21 снабжен сквозным отверстием 219, продолжающимся в вертикальном направлении, при этом игольный элемент 4 вводится через сквозное отверстие 219. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, находящемся над основным корпусным участком 21, как показано на ФИГ. 57A, и перемещения вниз во второе положение, где основной корпусной участок 21 размещается во внутреннем пространстве подвижного участка 22, как показано на ФИГ. 57B. Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, упругие элементы 28 растянуты, а игольный элемент 4 размещен в сквозном отверстии 219 основного корпусного участка 21 и не выступает от нижнего участка основного корпусного участка 21. Фиксатор 29 закреплен на наружной периферийной поверхности основного корпусного участка 21, чтобы удерживать подвижный участок 22 в первом положении, благодаря чему подвижный участок 22 удерживается, чтобы не перемещаться вниз.

[0163] Основной корпусной участок 21 может быть снабжен прилипающим материалом для закрепления на коже на своей нижней поверхности. Когда фиксатор 29 удаляется в состоянии, в котором подвижный участок 22 расположен в первом положении, после того как основной корпусной участок 21 приклеен к коже с помощью этого прилипающего материала, упругие элементы 28 сжимаются, а значит, подвижный участок 22 опускается вниз, как показано на ФИГ. 57B. Следовательно, игольный элемент 4 выступает вниз через сквозное отверстие 219 основного корпусного участка 21. Таким образом, в результате прикрепления нижней поверхности основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем снятия фиксатора 29 в этом состоянии, игольный элемент 4 выступает из основного корпусного участка 21, что позволяет ввести игольный элемент 4 в кожу. Следует отметить, что прилипающий материал не обязательно должен использоваться для закрепления основного корпусного участка 21 на коже, при этом вышеописанный кусок ленты также может использоваться.

[0164] C-18-6

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 58A и 58B, а также ФИГ. 59A и 59B, включает в себя основной корпусной участок 21, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, нижний участок которого открыт, при этом подвижный участок 22, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. Закреплен упругий элемент 28, например пружина, соединяющий верхний участок подвижного участка 22 и верхнюю поверхность основного корпусного участка 21 в его внутреннем пространстве. Таким образом, подвижный участок 22 смещается вниз упругим элементом 28. Подвижный участок 22 снабжен выступами 225 на двух противоположных поверхностях. Основной корпусной участок 21 снабжен щелями 217 на двух противоположных боковых поверхностях, при этом два выступа 225 подвижного участка 22 выступают наружу из основного корпусного участка 21 через щели 217. Каждая из щелей 217 имеет L-образную форму, включая первый участок 217a, продолжающийся в горизонтальном направлении, и второй участок 217b, продолжающийся вниз от одного концевого участка первого участка 217a. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 58A и 58B, а также во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 59A и 59B.

[0165] Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, упругий элемент 28 сжат, при этом выступы 225 расположены на первых участках 217a щелей 217. Таким образом, перемещение вниз выступов 225 заблокировано, а значит, подвижный участок 22 удерживается в первом положении. Когда выступы 225 перемещаются в горизонтальном направлении к верхним концам вторых участков 217b щелей 217 в этом состоянии путем вращения подвижного участка 22, имеющего цилиндрическую трубчатую форму, выступы 225 могут перемещаться вниз вдоль вторых участков 217b. Таким образом, подвижный участок 22 проталкивается вниз упругим элементом 28 и перемещается во второе положение. Когда выступы 225 переместились к нижним концевым участкам вторых участков 217b, дальнейшее перемещение вниз блокируется, а значит, длина участка игольного элемента 4, выступающего из основного корпусного участка 21, сохраняется постоянной. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем перемещения выступов 225 горизонтально в этом состоянии подвижный участок 22 перемещается вниз, что позволяет ввести игольный элемент 4 в кожу.

[0166] C-18-7

Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 60A и 60B, включает в себя полый основной корпусной участок 21, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда, нижний участок которого открыт, при этом подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. Закреплены упругие элементы 28, например пружины, соединяющие верхний участок подвижного участка 22 и верхний участок основного корпусного участка 21 в его внутреннем пространстве. Таким образом, подвижный участок 22 смещается вниз упругими элементами 28. Фиксатор 29, имеющий форму пластины для удерживания игольного элемента 4, разъемно крепится к нижнему концевому участку основного корпусного участка 21. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 60A, а также во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 60B.

[0167] Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, упругие элементы 28 сжаты, передний конец игольного элемента 4 соприкасается с фиксатором 29, при этом перемещение вниз игольного элемента 4 и подвижного участка 22 заблокировано. Когда фиксатор 29 удаляется в этом состоянии, подвижный участок 22 проталкивается вниз упругими элементами 28 и перемещается во второе положение. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем снятия фиксатора 29 в этом состоянии подвижный участок 22 перемещается вниз, что позволяет ввести игольный элемент 4 в кожу.

[0168] C-18-8

В устройстве для введения лекарственного вещества, показанном на ФИГ. 60A и 60B, нет конкретных ограничений в отношении конфигурации фиксатора, при этом могут использоваться известные фиксаторы, имеющие различные формы. Например, как показано на ФИГ. 61A и 61B, предусмотрен фиксатор 29, соприкасающийся с передним концом игольного элемента 4, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении (ФИГ. 61A). Фиксатор 29 является поворотным и может совершать поворот в результате действия, выполняемого вне основного корпусного участка 21. Таким образом, в результате поворота фиксатора 29 в состоянии, в котором игольный элемент 4 расположен в первом положении, а затем устранения контакта с игольным элементом 4 подвижный участок 22 проталкивается вниз упругими элементами 28 и перемещается во второе положение (ФИГ. 61B).

[0169] C-18-9

Как показано на ФИГ. 62A и 62B, на нижнем участке основного корпусного участка 21 создан фиксатор 29, состоящий из двух частей. Две части 29a и 29b могут перемещаться в горизонтальном направлении. Когда эти две части 29a и 29b сближаются и перекрывают друг друга, игольный элемент 4, расположенный в первом положении, соприкасается с ними. Таким образом, подвижный участок 22, показанный на ФИГ. 62A, удерживается в первом положении. К частям 29a и 29b фиксатора 29 соответственно прикреплены два концевых участка ниточного элемента 27. Ниточный элемент 27 зацеплен за ролики 275, предусмотренные на двух сторонах основного корпусного участка 21, при этом промежуточный участок ниточного элемента 27 выступает вверх от верхнего участка основного корпусного участка 21. Данная выступающая часть снабжена крепежным приспособлением 279.

[0170] При такой конфигурации, когда крепежное приспособление 279 оттягивается вверх, ниточный элемент 27 также оттягивается вверх. Таким образом, части 29a и 29b фиксатора 29, прикрепленные к двум концам ниточного элемента 27, перемещаются так, чтобы удалиться друг от друга. В результате контакт между фиксатором 29 и игольным элементом 4, как показано на ФИГ. 62B, устраняется. Таким образом, подвижный участок 22 перемещается вниз, и игольный элемент 4 выступает из основного корпусного участка 21.

[0171] C-19

Перемещение подвижного участка может также контролироваться нажатием на основной корпусной участок. Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 63A и 63B, включает в себя полый основной корпусной участок 21, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда, нижний участок которого открыт, при этом подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. Подвижный участок 22 удерживается в основном корпусном участке 21 так, чтобы обладать возможностью перемещения вверх-вниз. Две противоположные поверхности 211 и 212 основного корпусного участка 21 могут пластически деформироваться. Подвижный участок 22 выполнен с возможностью расположения в первом положении, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 63A, а также во втором положении, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 63B.

[0172] Когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, противоположные поверхности 211 и 212 основного корпусного участка 21 прижаты к подвижному участку 22, а значит, подвижный участок 22 удерживается в первом положении. Когда окрестности верхних участков противоположных поверхностей 211 и 212 основного корпусного участка 21 сжимаются друг с другом в этом состоянии, что позволяет им сближаться друг с другом, подвижный участок 22 проталкивается вниз и перемещается во второе положение. На данном этапе противоположные поверхности 211 и 212 основного корпусного участка 21 сближаются друг с другом над подвижным участком 22 вследствие пластического деформирования. Таким образом, внутреннее пространство основного корпусного участка 21 уменьшается над подвижным участком 22. Следовательно, перемещение вверх подвижного участка 22 блокируется, а значит, подвижный участок 22 удерживается во втором положении. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем совместного сжатия противоположных поверхностей 211 и 212 основного корпусного участка 21 в этом состоянии имеется возможность ввести игольный элемент 4 в кожу.

[0173] C-20

Средство для перемещения подвижного участка может быть выполнено так, как, например, показано на ФИГ. 64A и 64B. Пример устройства для введения лекарственного вещества, показанный на ФИГ. 64A и 64B, включает в себя основной корпусной участок 21, имеющий цилиндрическую трубчатую форму, нижний участок которого открыт, при этом подвижный участок 22, к которому прикреплен игольный элемент 4, размещен в основном корпусном участке 21. Подвижный участок 22 удерживается с возможностью вращения внутри основного корпусного участка 21, при этом на наружной периферийной поверхности основного корпусного участка 21 закреплен поворотный диск 28 для вращения подвижного участка 22. Кроме того, подвижный участок 22 снабжен игольным элементом 4 и выполнен с возможностью прихода в состояние, в котором игольный элемент 4 размещен в основном корпусном участке 21, как показано на ФИГ. 64A, и состояние, в котором игольный элемент 4 выступает из нижнего отверстия основного корпусного участка 21, как показано на ФИГ. 64B.

[0174] Иными словами, положение подвижного участка 22, вращаемого, пока игольный элемент 4 не будет размещен в основном корпусном участке 21, принимается за первое положение, а положение подвижного участка 22, вращаемого с помощью поворотного диска 28 из первого положения, пока игольный элемент 4 не выступит из основного корпусного участка 21, принимается за второе положение. Таким образом, в результате приложения нижнего отверстия основного корпусного участка 21 к коже в состоянии, когда подвижный участок 22 расположен в первом положении, а затем вращения поворотного диска 28 в этом состоянии имеется возможность ввести игольный элемент 4 в кожу.

[0175] Следует отметить, что в вышеупомянутых аспектах C-17 - C-20 нет конкретных ограничений в отношении конфигурации для подачи лекарственного вещества в игольный элемент, при этом достаточно, чтобы трубчатый элемент соединялся с подвижным участком или игольным элементом.

[0176] C-21

Нет конкретных ограничений в отношении конфигурации основного корпусного участка, при этом, например, может использоваться конфигурация, показанная на ФИГ. 65A и 65B. ФИГ. 65A - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества, а ФИГ. 65B - вид в перспективе устройства для введения лекарственного вещества, с которого сняты манипуляционный участок и игольный элемент. Конфигурация основного корпусного участка 21 в примере, показанном на ФИГ. 65A и 65B, отличается от той, что в вышеупомянутом варианте осуществления, показанном на ФИГ. 1. Как показано на ФИГ. 65A, может использоваться конфигурация, при которой подвижный участок 22 и манипуляционный участок 3 размещены в основном корпусном участке 21, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. Иными словами, как показано на ФИГ. 65B, объем периферийного краевого участка основного корпусного участка 21 увеличен, при этом манипуляционный участок 3 размещен в основном корпусном участке 21, когда подвижный участок 22 расположен во втором положении. Таким образом, основной корпусной участок 21 окружает манипуляционный участок 3, при этом верхняя поверхность манипуляционного участка 3 по существу расположена вровень с верхним концевым участком основного корпусного участка 21, что позволяет разместить манипуляционный участок 3, расположенный во втором положении, в основном корпусном участке 21. Следует отметить, что, как показано на ФИГ. 65A, может также использоваться конфигурация, при которой основной корпусной участок 21 снабжен участком 219 с вырезом на участке периферийного края, при этом боковая поверхность манипуляционного участка 3 выставлена наружу через этот участок 219 с вырезом. Таким образом, магистраль подачи лекарственного вещества (не показана) может подсоединяться к обнаженной боковой поверхности манипуляционного участка 3.

[0177] Кроме того, как показано на ФИГ. 66, когда манипуляционный участок 3 снабжен удлинительным участком 39, канавка 115, в которой может размещаться нижний конец удлинительного участка 39, может быть также выполнена на верхней поверхности базы 1. Эта канавка 115 позволяет предотвратить перемещение удлинительного участка 39, подвижного участка 22 и игольного элемента 4, когда к удлинительному участку 39 прикладывается внешнее усилие. Однако, как показано на ФИГ. 66, может также использоваться конфигурация, в которой удлинительный участок 39 не полностью фиксируется в канавке 115, а имеет возможность незначительно перемещаться вследствие приложения внешнего усилия благодаря тому, что ширина канавки 115 чуть превышает ширину нижнего концевого участка удлинительного участка 39. Таким образом, сила, приложенная к удлинительному участку 39, может поглощаться, что позволяет подавить передачу этой силы непосредственно на базу 1. Таким образом, имеется возможность не допустить смещения базы 1 с кожи.

[0178] В примере, показанном на ФИГ. 65, база 1 выполнена в прямоугольной форме и снабжена щелями 118, продолжающимися вдоль четырех сторон базы 1. Эти щели 118 созданы с целью повышения воздухопроницаемости и позволяют снизить потоотделение кожи, на которой закрепляется база 1. Кроме того, как показано на ФИГ. 67, может также использоваться конфигурация, при которой на нижней поверхности базы 1 образовано большое количество выступов 119, а значит, между нижней поверхностью базы 1 и кожей образуется зазор. В качестве альтернативы воздухопроницаемость можно также повысить путем образования пор на участках, отличных от участков, на которых образованы выступы 119. В случае, когда основной корпусной участок 21 непосредственно крепится к коже, такая конфигурация для повышения воздухопроницаемости может быть также создана на основном корпусном участке 21.

[0179] C-22

Устройство для введения лекарственного вещества, показанное на ФИГ. 68, может также использоваться для реализации способа введения лекарственного вещества. В примере, показанном на ФИГ. 68, нет конкретных ограничений в отношении конфигураций базы 1, основного корпусного участка 21, соединительного участка 23, подвижного участка 22 и игольного элемента 4, однако они те же, что показаны, например, на ФИГ. 22. В дополнение к ним на подвижном участке 22 закреплен шприц 900, содержащий лекарственное вещество, при этом выпускной порт шприца 900 и игольный элемент 4 сообщаются между собой. Таким образом, в результате нажатия на плунжер шприца 900 после перемещения подвижного участка 22 во второе положение лекарственное вещество выводится из шприца 900 и вводится в кожу через игольный элемент 4. Такой шприц 900 для подачи лекарственного вещества по необходимости может применяться в других устройствах для введения лекарственного вещества, описанных выше. Следует отметить, что данный шприц 900 может представлять собой другой пример накопительного участка настоящего изобретения.

[0180] C-23

Хотя основной корпусной участок 21 снабжен внутренним пространством, имеющим цилиндрическую трубчатую форму, которое достаточно велико, чтобы подвижный участок 22 мог перемещаться вверх-вниз в примере, показанном на ФИГ. 4, например, может также использоваться конфигурация, показанная на ФИГ. 69, в которой отверстие на нижнем концевом участке основного корпусного участка 21 частично заблокировано, в результате чего образуется сквозное отверстие 219, имеющее такой размер, который позволит игольному элементу 4 проходить сквозь него.

[0181] C-24

В вариантах осуществления игольный элемент 4 также может быть выполнен с возможностью поворота вокруг оси. Например, в случае, когда игольный элемент 4 снабжен отверстием иглы в боковой поверхности или передний конец игольного элемента 4 косо срезан, имеется возможность изменить положение в радиальном направлении, в котором выдается жидкое лекарственное вещество, путем поворота игольного элемента 4 вокруг оси. Таким образом, также имеется возможность регулировать скорость потока жидкости. Когда применяется такая конфигурация, например, манипуляционный участок 3, показанный на ФИГ. 4, может соединяться с подвижным участком 22 так, что они могут совершать поворот вокруг оси игольного элемента 4. Таким образом, имеется возможность изменять положение отверстия иглы в окружном направлении путем вращения манипуляционного участка 3 относительно подвижного участка 22 после введения игольного элемента 4. Чтобы обеспечить возможность изменения положения отверстия иглы согласно вышеприведенному описанию, необходимо зафиксировать манипуляционный участок 3 с помощью куска ленты и т.п., чтобы закрепить манипуляционный участок 3 на подвижном участке 22 в требуемом положении, либо использовать конфигурацию, при которой манипуляционный участок 3 может удерживаться в заданном поворотном положении относительно подвижного участка 22.

[0182] C-25

Как показано на ФИГ. 70 и 71, основной корпусной участок 21 может быть также снабжен приемным участком 215 на верхнем конце, так чтобы подвижный участок 22 и манипуляционный участок 3, расположенные во втором положении, размещались в приемном участке 215. Приемный участок 215 выполнен в цилиндрической трубчатой форме путем продления основного корпусного участка 21 вверх. Создание такого приемного участка 215 позволяет предотвратить застревание в одежде и т.п. подвижного участка 22 и манипуляционного участка 3, расположенных во втором положении. Следует отметить, что приемный участок 215 может быть снабжен вырезом 151 в том месте, где должна проходить магистраль 5 подачи лекарственного вещества. Следует отметить, что нет конкретных ограничений в отношении местоположения приемного участка 215, при этом достаточно, чтобы приемный участок 215 был выполнен в трубчатой форме так, чтобы подвижный участок 22 и манипуляционный участок 3, расположенные во втором положении, в нем размещались. Таким образом, приемный участок 215 может быть создан на верхнем конце основного корпусного участка 21, а также с наружной стороны основного корпусного участка 21 в радиальном направлении. Следует отметить, что пример, показанный на ФИГ. 70 и 71, основан на втором варианте осуществления, однако данная конфигурация может быть также основана на первом варианте осуществления либо применяться к различным примерам, описанным в качестве модифицированных примеров.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

[0183] 1 База

12 Прилипающий материал

14 Участок с выемкой

2 Участок для введения лекарственного вещества

21 Основной корпусной участок

215 Приемный участок

22 Подвижный участок

23 Соединительный участок

3 Манипуляционный участок

39 Удлинительный участок

4 Игольный элемент.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для введения лекарственного вещества по настоящему изобретению. Устройство содержит основной корпусной участок, выполненный с возможностью расположения на коже пациента, подвижный участок, к которому присоединен, по меньшей мере, один игольный элемент, выступающий в направлении кожи, а также по меньшей мере один соединительный участок, соединяющий основной корпусной участок и подвижный участок. При этом подвижный участок выполнен с возможностью перемещения вместе с игольным элементом из первого положения, разнесенного от кожи, ко второму положению, расположенному у кожи, и из второго положения к первому положению. При этом передний концевой участок игольного элемента выполнен с возможностью введения в кожу, когда подвижный участок расположен во втором положении, а лекарственное вещество имеет возможность выдаваться из отверстия в игольном элементе. При этом основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок выполнены в виде единого тела. 3 н. и 29 з.п. ф-лы, 71 ил.

1. Устройство для введения лекарственного вещества, предназначенное для подкожного введения лекарственного вещества, содержащее:

основной корпусной участок, выполненный с возможностью расположения на коже пациента;

подвижный участок, к которому присоединен, по меньшей мере, один игольный элемент, выступающий в направлении кожи, а также по меньшей мере один соединительный участок, соединяющий основной корпусной участок и подвижный участок,

при этом подвижный участок выполнен с возможностью перемещения вместе с игольным элементом из первого положения, разнесенного от кожи, ко второму положению, расположенному у кожи, и из второго положения к первому положению,

передний концевой участок игольного элемента, выполненный с возможностью введения в кожу, когда подвижный участок расположен во втором положении,

лекарственное вещество имеет возможность выдаваться из отверстия в игольном элементе, при этом

основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок выполнены в виде единого тела.

2. Устройство для введения лекарственного вещества по п.1, в котором подвижный участок выполнен с возможностью удерживания, по меньшей мере, в первом положении или втором положении в состоянии, когда к подвижному участку не прикладывается внешнее усилие.

3. Устройство для введения лекарственного вещества по п.1 или 2, в котором устройство для введения лекарственного вещества выполнено таким образом, что усилие, необходимое для перемещения подвижного участка во второе положение, меньше усилия, необходимого для перемещения подвижного участка в первое положение.

4. Устройство для введения лекарственного вещества по п.3,

которое содержит соединительные участки, при этом

соединительные участки образованы частями, расположенными радиально вокруг игольного элемента с заданными интервалами.

5. Устройство для введения лекарственного вещества по п.4,

в котором соединительные участки выполнены из материала, поддающегося упругому деформированию, и выполнены с возможностью прихода в первое состояние, будучи расположенными в первом положении, и прихода во второе состояние, будучи расположенными во втором положении,

соединительные участки во втором состоянии изогнуты, при этом соединительные участки в первом состоянии в большей степени растянуты, чем во втором состоянии, при этом

соединительные участки выполнены с возможностью перехода между первым состоянием и вторым состоянием, будучи подвергнутыми упругому деформированию.

6. Устройство для введения лекарственного вещества по п.4 или 5, которое содержит от двух до десяти соединительных участков.

7. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.3-6,

в котором основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок выполнены из упруго деформируемого эластомера, твердой смолы или металла.

8. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6,

в котором основной корпусной участок выполнен в трубчатой форме, при этом

подвижный участок выполнен так, что, по меньшей мере, участок подвижного участка размещен в основном корпусном участке, когда подвижный участок расположен во втором положении.

9. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6,

в котором магистраль подачи лекарственного вещества для доставки лекарственного вещества выполнена с возможностью присоединения, при этом

лекарственное вещество имеет возможность подаваться из магистрали подачи лекарственного вещества к игольному элементу.

10. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, дополнительно содержащее

манипуляционный участок, который соединен с подвижным участком и выполнен с возможностью удерживания инструментами или пальцами.

11. Устройство для введения лекарственного вещества по п.10,

в котором манипуляционный участок выполнен в форме пластины, наружный размер которой превышает наружный размер основного корпусного участка.

12. Устройство для введения лекарственного вещества по п.11, дополнительно содержащее:

удлинительный участок, соединенный с манипуляционным участком,

при этом удлинительный участок накрывает, по меньшей мере, участок основного корпусного участка, когда подвижный участок расположен во втором положении.

13. Устройство для введения лекарственного вещества по п.10,

в котором манипуляционный участок выполнен с возможностью выступания наружу от внешней периферии подвижного участка в радиальном направлении, при этом

дополнительно содержится фиксатор, который расположен с возможностью съема между манипуляционным участком и основным корпусным участком, когда подвижный участок расположен в первом положении, и выполнен с возможностью блокировать перемещение подвижного участка во второе положение.

14. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, дополнительно содержащее:

накопительный участок для хранения лекарственного вещества,

при этом лекарственное вещество имеет возможность подаваться из накопительного участка к игольному элементу.

15. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, дополнительно содержащее базу, которая поддерживает основной корпусной участок и выполнена с возможностью располагаться на коже.

16. Устройство для введения лекарственного вещества по п.15, дополнительно содержащее прилипающий материал, расположенный, по меньшей мере, на участке поверхности базы, приводимом в соприкосновение с кожей.

17. Устройство для введения лекарственного вещества по п.15, в котором на поверхности периферийного краевого участка базы предусмотрен участок с выемкой, который выполнен с возможностью располагаться противоположно коже для формирования зазора, образованного между базой и кожей.

18. Устройство для введения лекарственного вещества по п.15,

в котором на базе расположены участки для введения лекарственного вещества, при этом

каждый из участков для введения лекарственного вещества включает в себя основной корпусной участок, подвижный участок и игольный элемент.

19. Устройство для введения лекарственного вещества по п.18,

в котором все подвижные участки участков для введения лекарственного вещества соединены друг с другом.

20. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.3-6, дополнительно содержащее:

базу, которая поддерживает основной корпусной участок и выполнена с возможностью располагаться на коже,

при этом база, основной корпусной участок, подвижный участок и соединительный участок выполнены из эластомера в виде единого тела.

21. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6,

в котором основной корпусной участок выполнен с возможностью крепления к коже, при этом

основной корпусной участок снабжен участком с выемкой для образования зазора между основным корпусным участком и кожей.

22. Устройство для введения лекарственного вещества по п.10, в котором игольный элемент крепится к манипуляционному участку, при этом манипуляционный участок выполнен с возможностью отсоединения от подвижного участка вместе с игольным элементом.

23. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, дополнительно содержащее разъединительное средство для отсоединения игольного элемента от подвижного участка.

24. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, дополнительно содержащее:

накрывной элемент, который выполнен с возможностью накрывать, по меньшей мере, передний конец игольного элемента,

при этом передний конец игольного элемента не накрыт накрывным элементом, когда подвижный участок расположен во втором положении, при этом накрывной элемент накрывает передний конец игольного элемента, причем данное накрытое состояние имеет возможность сохраняться после перемещения подвижного участка из второго положения в первое положение.

25. Устройство для введения лекарственного вещества по п.24,

в котором в первом положении перед использованием передний конец игольного элемента накрыт накрывным элементом.

26. Устройство для введения лекарственного вещества по п.24,

в котором накрывной элемент выполнен с возможностью отсоединения от подвижного участка вместе с игольным элементом.

27. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, в котором игольный элемент имеет толщину, соответствующую калибру 30-35.

28. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, в котором участок игольного элемента, выступающий от поверхности устройства для введения лекарственного вещества, которое выполнено с возможностью закрепления на коже, имеет длину 1-10 мм.

29. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, дополнительно содержащее приемный участок, выполненный с возможностью размещения, по меньшей мере, подвижного участка, когда подвижный участок расположен во втором положении.

30. Устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6, в котором игольный элемент выполнен с возможностью вращения вокруг оси игольного элемента относительно подвижного участка.

31. Система для введения лекарственного вещества, содержащая:

по меньшей мере, одно устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6;

по меньшей мере, один контейнер для лекарственного вещества; а также

магистраль подачи лекарственного вещества для доставки лекарственного вещества из контейнера для лекарственного вещества в устройство для введения лекарственного вещества.

32. Система для введения лекарственного вещества, содержащая:

по меньшей мере, одно устройство для введения лекарственного вещества по любому из пп.1-6; а также

шприц, способный подавать лекарственное вещество в игольный элемент.