Канюля для имплантации нитевых продуктов Российский патент 2023 года по МПК A61B17/06 

Изобретение относится к медицинским изделиям, в частности, к устройствам, которые предназначены для имплантации нитевых продуктов, таких как нити с фиксирующими элементами и нитевые имплантаты, а именно, к канюлям.

В последнее время использование нитевых технологий получило широкое распространение. Данные технологии обеспечивают эффективную коррекцию возрастных изменений кожи: лифтинг, уплотнение тканей, а также армирование тканей лица и тела.

Из уровня техники известна канюля для введения шовного материала, подтягивающего кожу, которая содержит трубку, имеющую с одной стороны отверстие и наконечник, с другой стороны полую ручку и шовный материал, введенный через отверстие в трубку (KR 0102052356 B1, 05.12.2019).

Известна канюля для введения шовного материала, подтягивающего кожу, которая содержит трубку, с одной стороны имеющую отверстие, с другой стороны полую ручку, и шовный материал, введенный через отверстие в трубку (RU 2650199 С1, 11.04.2018).

Известна канюля для введения шовного материала, подтягивающего кожу, которая содержит трубку, имеющую отверстия, образованные с двух сторон трубки и заостренные наконечники, а также шовный материал, введенный через отверстия в трубку (KR 101534061 В1, 06.07.2015).

Наиболее близким техническим решением к предлагаемому устройству является канюля для имплантации нити под кожу, выполненная в виде полой трубки с держателем, расположенном на одном из концов трубки (KR 1020180114648 А, 19.10.2018).

Общими недостатками перечисленных технических решений является сложность их применения при имплантации нитевых продуктов длиной более 7 см, ненадежная фиксация в руке специалиста, а также их не оптимальная эргономика канюли.

Технический результат, достигаемый при реализации предложенной канюли, состоит в повышении надежности ее фиксации в руке специалиста при ее использовании, за счет чего повышается удобство эксплуатации.

Для достижения указанного технического результата предложено использовать канюлю для имплантации нитевых продуктов, представляющую собой полую металлическую трубку, концы которой закрыты и имеют сферическую форму и/или заостренную форму, при этом с двух сторон на металлической трубке выполнены выходные отверстия, также на металлической трубке установлен держатель, который в нефиксированном состоянии свободно по ней перемещается и состоит из двух частей, соединенных между собой шарниром, при этом с одной стороны держатель выполнен в форме ласточкиного хвоста, расширяющегося назад, между частями которого расположена изогнутая пластинка, которая с одной стороны зафиксирована в держателе, а с другой стороны выполнена с возможностью скольжения по держателю, при этом в центре данной пластинки расположена щель, через которую проходит металлическая трубка, при этом пластинка установлена с возможностью центрирования металлической трубки и отталкивания двух частей держателя друг от друга, тем самым фиксируя металлическую трубку в держателе. За счет того, что трубка металлическая, при ее использовании сама трубка не прогибается, что повышает надежность фиксации в руке специалиста и удобство использования.

Нитевые методы омоложения находятся на границе косметологии и пластической хирургии и одинаково эффективно применяются специалистами обеих областей. Эти процедуры устраняют возрастные изменения и дефекты кожи без разрезов или подкожной инъекции токсичных веществ, таких как, например, ботулинический токсин.

Имплантации нитевых продуктов первоначально выполнялись с использованием обычных инъекционных игл с заостренными концами. Однако данные процедуры могут сопровождаться осложнениями, а именно: повреждением рядом расположенных слоев тканей и органов (мышцы, слюнные железы), кровеносных сосудов и нервов. Именно поэтому в последнее время все чаще для имплантации нитевых продуктов используются атравматичные канюли.

Именно канюли стали предпочтительным способом имплантации нитей, так как снимают основные сложности в работе, а также уменьшают риск осложнений после проведенных процедур.

Применение канюли для имплантации нитей выглядит следующим образом: имплантируемую нить с фиксирующими элементами, как однонаправленными, так и разнонаправленными (или без них) вставляют внутрь трубки канюли, за исключением небольшого фрагмента нити, который выходит из отверстия на конце канюли. Этот конец нити снаружи фиксируют к канюле. В дальнейшем осуществляют прокол кожного покрова с использованием вспомогательной иглы. В полученный прокол проводят канюлю. При введении металлической трубки канюли, фиксатор наружного конца нити соскальзывает с нити, она остается фиксированной в канюле только собственным изгибом. После доведения канюли до расчетной точки, через кожу, пальцем несколько поджимают конец канюли и, в частности, конец нити. В дальнейшем совершается выведение канюли, а зафиксированная нить (первоначально пальцем, в дальнейшем по мере вытягивания вступают в работу фиксирующие элементы) остается в подкожной жировой клетчатке.

Особенностью подобного рода имплантации является то, что фиксирующие элементы раскрываются под кожей, тем самым не препятствуют имплантации и не повреждают кожу в области входного отверстия (отсутствие «пилящего» эффекта). Из одного входного отверстия можно установить несколько нитей, в том числе и в разных направлениях. Данный метод имплантации удобен при использовании канюль до 7–10 см.

Но ряд методик по имплантации нитевых продуктов подразумевает использование канюль более 10 см. И так как канюля имеет затупленный конец, то при своем продвижении она встречает сопротивление. Вследствие чего металлическая часть трубки в своей средней части начинает изгибаться, пружинить, приводя к плохо контролируемому изменению траектории введения канюли, увеличению усилий тракций, а также механическому перерастяжению входного отверстия в коже. Данную проблему врачи пытаются решить путем перехвата канюли за металлическую часть канюли (первоначально канюля удерживается за пластиковый держатель канюли, располагающийся в противоположной стороне от конца канюли).

Также применяются новые методики имплантации нитевых продуктов, которые требуют выход канюли на наружную поверхность кожи. Но при данных методиках врач испытывает неудобство, так как на противоположном конце располагается несъёмный держатель канюли.

В частности, одна из таких методик предусматривает так называемый разворот проводника в тканях. Эта методика применяется в целом ряде случаев нитевого лифтинга бровей, средней трети лица и субментальной области. Суть метода состоит в следующем: согласно предварительно намеченной разметке, проводник вводят в заранее сформированное отверстие в коже, проводят вдоль линии разметки до точки разворота, далее частично выводят дистальный конец проводника наружу из подкожной клетчатки, оставляя при этом проксимальный конец в подкожной клетчатке. После этого с небольшим поворотом продолжают движение уже проксимальным концом вперед к исходной точке введения проводника, где полностью его извлекают. Таким образом, нить, следующая за проводником, описывает реверсивную траекторию с началом и окончанием в исходной точке.

Реверсивная методика является одной из самых эффективных с точки зрения фиксации тканей, однако нить, следующая за проводником, может иметь фиксирующие элементы (насечки) только одного направления, так, чтобы при имплантации эти элементы не препятствовали продвижению нити. Вместе с тем, наиболее выраженную фиксацию в тканях, согласно наблюдениям, обеспечивают разнонаправленные насечки. Введение нитей с такой системой фиксации возможно только с помощью канюли, куда такая нить заранее помещается.

Логично предположить, что совмещение возможностей реверсивной техники с возможностями фиксации нити с разнонаправленными фиксирующими элементами позволит получить наиболее выраженные результаты нитевого лифтинга.

В связи с этим была разработана канюля для имплантации нитевых продуктов со скользяще-съемным держателем, обеспечивающим надежную фиксацию устройства в руках специалиста.

Заявленное решение характеризуется следующим иллюстративным материалом:

На фиг. 1 представлена канюля для имплантации нитевых продуктов со сферической (затупленной) и острой формой концов.

Предложена канюля для имплантации нитевых продуктов, которая включает в себя полую металлическую трубку 1, предназначенную для размещения в ней нитевого продукта, концы которой могут иметь сферическую (затупленную) форму 2 и/или острую форму 3 по типу иглы. При этом на трубке со сферической (затупленной) формой конца на удалении от края расположено выходное отверстие овальной формы. Ближний к концу металлической трубки край данного отверстия имеет пологую форму в виде воронки, расширяющейся наружу, а противоположный ему край имеет прямоугольную или овальную форму. На данную металлическую трубку устанавливают держатель 4. Особенностью данного держателя 4 является то, что в нефиксированном состоянии он свободно перемещается по металлической трубке 1 канюли.

Держатель 4 состоит из двух частей, верхней 5 и нижней 6, соединенных между собой шарниром 7, который расположен ассиметрично, ближе к передней стороне держателя 4, которая имеет закругленную форму. В центре держатель имеет вогнутую форму, на поверхности которой выполнены выступающие антифрикционные ребра 8, расположенные в перпендикулярном направлении к основной оси держателя. При этом, для специалиста очевидно, что возможно использование других элементов, улучшающих сцепление пальцев специалиста с поверхностью держателя. Задняя сторона держателя выполнена в форме ласточкиного хвоста, расширяющегося назад, между частями которого расположена изогнутая пластинка 9, которая зафиксирована в верхней 5 части держателя 4 и выполнена с возможностью свободного скольжения по нижней 6 части держателя 4. В центре пластинки 9 во фронтальной плоскости располагается щель, по которой проходит металлическая трубка. Данная пластинка 9 выполняет двойную функцию: во-первых, центрует металлическую трубку 1; во-вторых, отталкивает две части 5, 6 держателя друг от друга, тем самым фиксируя металлическую трубку 1 в держателе 4. Кроме того, последнюю функцию выполняют расположенные в передней части держателя 4 на внутренних поверхностях его верхней 5 и нижней 6 частей фиксаторы 10, имеющие вогнутую форму, позволяющую плотно обхватить металлическую трубку 1.

Таким образом, когда держатель установлен на трубке и врач (специалист) держит его за центр, трубка зафиксирована и не смещается относительно держателя. При необходимости перемещения держателя относительно трубки или снятия с металлической трубки, необходимо перенести давление на заднюю сторону держателя. Происходит разблокировка металлической трубки и держатель перемещается.

Предложенная канюля наиболее эффективно может быть использована для реверсивных техник имплантации, так как обеспечивает возможность переставлять держатель с одного конца металлической трубки на другой, что повышает возможности метода с точки зрения мобильности и многообразия векторов имплантации.

В целом, канюля разработанной конструкции для имплантации нитевых продуктов является перспективной для использования при выполнении косметических и реконструктивных процедур не только лица и шеи, но и тела, что позволяет обеспечивать высокий уровень получаемых результатов и может быть рекомендована для широкого применения. Кроме того, предложенная канюля может найти свое применение и в других областях реконструктивной хирургии.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к устройствам, которые предназначены для имплантации нитевых продуктов, таких как нити с фиксирующими элементами и нитевые имплантаты, а именно к канюлям. Канюля для имплантации нитевых продуктов состоит из полой металлической трубки, установленного на металлической трубке держателя, который состоит из верхней и нижней частей, соединенных между собой шарниром. Задняя сторона держателя выполнена в форме ласточкина хвоста, расширяющегося назад, между частями которого расположена изогнутая пластинка, зафиксированная с одной стороны в держателе, а с другой стороны выполненная с возможностью скольжения по внутренней части держателя. В центре пластинки расположена щель, через которую проходит металлическая трубка. Пластинка установлена с возможностью центрирования металлической трубки и отталкивания двух частей держателя друг от друга для фиксации трубки в держателе. Использование изобретения позволяет обеспечить повышение надежности фиксации канюли в руке специалиста при ее использовании, за счет чего повышается удобство эксплуатации. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Канюля для имплантации нитевых продуктов, состоящая из полой металлической трубки, установленного на металлической трубке держателя, который состоит из верхней и нижней частей, соединенных между собой шарниром, причем задняя сторона держателя выполнена в форме ласточкина хвоста, расширяющегося назад, между частями которого расположена изогнутая пластинка, зафиксированная с одной стороны в держателе, а с другой стороны выполненная с возможностью скольжения по внутренней части держателя, при этом в центре пластинки расположена щель, через которую проходит металлическая трубка, пластинка установлена с возможностью центрирования металлической трубки и отталкивания двух частей держателя друг от друга для фиксации трубки в держателе.

2. Канюля для имплантации нитевых продуктов по п. 1, отличающаяся тем, что каждый конец полой металлической трубки имеет сферическую и/или заостренную форму.