Способ ликвидации сфинктероспазма прямой кишки Российский патент 2023 года по МПК A61M29/00 A61B17/02 A61B1/32 

Изобретение относится к медицине, в частности к колоректальной хирургии, и применяется при лечении спастического состояния анального сфинктера, характерного для такого заболевания, как анальная трещина, в том числе в сочетании с геморроем поздних стадий. Известен способ, используемый при исследовании функционального состояния анального сфинктера, в котором применяется надуваемый воздухом баллон из нерастяжимого материала, снабженный регистрирующими приборами [1]. Недостатком данного способа является низкая точность результатов исследования.

Известен способ Аминева A.M., содержащий оливу с направляющим стержнем, соединенным с вытяжным механизмом (тип безмена) [2, 3]. Недостатком данного способа является непрогнозируемость воздействия нагрузок на сфинктер.

Известно устройство, состоящее из двух отдельных приборов, последовательно вводимых в анальный канал для проведения процедуры ликвидации спазма внутреннего анального сфинктера. Недостатком этого прибора была высокая травматичность проводимой процедуры.

Прототипом данной заявки были определены способ и устройство для циркулярной дилатации сфинктера с трубчатым, уложенным в поверхность твердотельного конусного расширителя, преобразователем манометрического давления сфинктера с одновременным определением его положения относительно входа в анальное отверстие. Патенты №2735128 и №2722938 [5, 6]. Недостатком данного способа и устройства является большое количество последовательно выполняемых действий с элементами нагнетания воздуха и контроля позиционирования расширителя, а также систематическая утечка воздуха из манометрического преобразователя, уменьшающая точность и достоверность контролируемых величин по показаниям на встроенном дисплее.

Предлагаемое техническое решение отличается от прототипа тем, что тензометрический анальный дилататор выполнен в виде усеченного конуса, разрезанного по плоскости симметрии от вершины к основанию и состоящего из двух частей с плоскостным зазором между ними, скрепленных между собой тензометрической балкой, позволяющей определять давление с помощью изменения электрического сигнала с тензометрической балки, что повышает точность показаний давления, оказываемого анальным сфинктером на соприкасающуюся с ним площадь прибора, за счет отсутствия необходимости нагнетания воздуха, а так же уменьшить количество выполняемых действий, что сокращает время операции.

Технической реализацией заявляемого способа является интраоперационный контроль и корректировка процедуры ликвидации спазма, т.е. исключение недостаточного или избыточного воздействия устройства на мышечные волокна сфинктера; сокращение времени операции с повышением технического уровня инструментального оснащения хирурга-проктолога при операциях лечения анальных трещин и спазма анального сфинктера; применение цифровых технологий получения данных измерений, их хранения, последующей обработки, дистанционного наблюдения и обмена этими данными.

Заявляемый способ осуществляется следующей последовательностью действий. Перед операцией на расширитель 1 твердотельного анального дилататора натягивают латексный чехол (презерватив для УЗИ или хирургическую перчатку), наносят на поверхность и распределяют стимулирующий гелевый состав. Включают прибор в режим хирургической операции. После этого под анестезией выполняется плавное введение расширителя в анальное отверстие вершиной конуса вперед с усилием не более двух килограммов, контролируемым по показаниям на дисплее 7 величины сжатия тарированного динамометра 4, размещенного в грибовидной ручке 3 конусного дилататора. Контролируют степень воздействия анального дилататора на мышечные волокна сфинктера по величине давления сфинктера на анальный дилататор с помощью первичного тензометрического преобразователя при изгибе прямоугольной балки с тензорезисторами 5, соединяющей две половины конусного расширителя (фиг. 1), одна из которой подвижна в направлении перпендикулярном плоскости разреза конуса 2. Контроль проводится в течение заданного времени по показаниям на дисплее электронного индикатора 6, встроенного в основание конуса дилататора. Глубину вхождения анального дилататора в анальное отверстие и тем самым диаметр раскрытия анального отверстия определяют по диаметру конуса расширителя. После получения необходимых значений давления на дисплее дилататор из анального отверстия вынимают. Величина нужного перемещения индивидуальна и определяется допустимым давлением циркулярной дилатации анального сфинктера, контролируемым хирургом для данной величины спазма сфинктера пациента и его конституции. После достижения нормативных значений давления анального сфинктера дилататор вынимается из анального отверстия с заданной скоростью обратного перемещения.

Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод о том, что заявляемый способ контролируемой, проводимой хирургом, циркулярной дилатации анального сфинктера позволяет оказать более точное и безопасное воздействие на сфинктер, что позволит исключить или минимизировать риски развития послеоперационных осложнений.

Других известных технических решений аналогичного назначения с подобной совокупностью существенных признаков при проведении поиска по научно-технической литературе и патентной документации заявителем не обнаружено. Совокупность существенных признаков заявляемого способа не следует явным образом из изученного уровня техники, имеет существенные отличия от рассмотренных аналогов. Поэтому заявитель считает, что заявляемый способ соответствует критерию «новизна» и имеет изобретательский уровень.

Таким образом, способ в предлагаемом техническом решении является новым и может быть реализован с использованием известных технических решений.

Для реализации способа изготовленный макетный образец прибора прошел апробацию в ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» Минздрава России. С применением прибора по разработанной специалистами отделения общей и реконструктивной колопроктологии д.м.н. Титовым А.Ю. и к.м.н. Аносовым И.С. методике было проведены операции с положительным реабилитационным эффектом.

Список литературы

1) Hamel-Roy J, Devroede G, Arhan P et al. Functional abnormalities of the anal sphincters in patients with myotonic dystrophy. Gastroenterology. 1984; 86(6), p. 1469-1474.

2) «Методика обследования проктологических больных», Куйбышев, 1976 г., с. 16-17, рис. 4.

3) Чухриенко Д.П., Люлько А.В., Березницкий Я. Заболевания прямой кишки: Медицина, 1976. - 160 с.

4) Пат. №2366370 Российская Федерация, МПК А61В 17/00. Способ хирургического лечения анальных трещин / Багдасарян Л.К.; заявитель и патентообладатель Федеральное Государственное учреждение "Государственный научный центр колопроктологии РОСЗДРАВА" (RU). - №2007115799/1; заявл. 26.04.2007; опубл. 10.09.2009, Бюл. №25.

5) Пат. №2735128, Российская Федерация, А61В 17/00 (2006.01), А61М 29/00 (2006.01). Способ хирургического лечения проктологических заболеваний / Кузнецов Н.С.; заявитель и патентообладатель Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Дельта" (RU) - №2019128448; заявл. 11.09.2019; опубл. 28.10.2020, Бюл. №31.

6) Пат. №2722938, Российская Федерация, МПК А61В 17/00 (2006.01), А61М 29/00 (2006.01). Анальный дилататор / Кузнецов Н.С.; заявитель и патентообладатель Акционерное общество "Научно-производственное предприятие" Дельта" (RU). - №2019128447, заявл. 11.09.2019; опубл. 05.06.2020. Бюл. №16.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу хирургического лечения проктологических заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием анального сфинктера. При исполнении способа интраоперационно под анестезией в течение заданного времени осуществляют циркулярную дилатацию анального сфинктера с помощью твердотельного анального дилататора. При этом расширитель используемого дилататора состоит из двух половин конуса, разрезанного по плоскости симметрии от вершины к основанию. Половины расширителя дилататора соединены с помощью первичного тензометрического преобразователя в виде прямоугольной балки с тензорезисторами. Одна из половин конуса выполнена подвижной в направлении, перпендикулярном плоскости разреза. Расширитель плавно вводят в анальное отверстие, вершиной конуса вперед, с усилием не более двух килограммов. Контролируют в течение заданного времени степень воздействия анального дилататора на мышечные волокна сфинктера по показаниям на дисплее электронного индикатора, встроенного в основание конуса дилататора. При этом показания индикатора пропорциональны величине давления сфинктера на анальный дилататор. Величину давления определяют с помощью изменения электрического сигнала при изгибе прямоугольной балки с тензорезисторами, соединяющей две половины расширителя дилататора. После получения необходимых значений давления на дисплее вынимают дилататор из анального отверстия. Обеспечивается интраоперационный контроль и корректировка процедуры ликвидации спазма, исключение недостаточного или избыточного воздействия на мышечные волокна сфинктера, сокращение времени операции с повышением технического уровня инструментального оснащения хирурга-проктолога при операциях лечения анальных трещин и спазма анального сфинктера. 1 ил.

Способ хирургического лечения проктологических заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием анального сфинктера, заключающийся в том, что интраоперационно под анестезией в течение заданного времени осуществляют циркулярную дилатацию анального сфинктера с помощью твердотельного анального дилататора, отличающийся тем, что используют анальный дилататор, расширитель которого состоит из двух половин конуса, разрезанного по плоскости симметрии от вершины к основанию, при этом половины расширителя дилататора соединены с помощью первичного тензометрического преобразователя в виде прямоугольной балки с тензорезисторами, одна из половин конуса выполнена подвижной в направлении, перпендикулярном плоскости разреза, при этом расширитель плавно вводят в анальное отверстие, вершиной конуса вперед, с усилием не более двух килограммов, контролируют в течение заданного времени степень воздействия анального дилататора на мышечные волокна сфинктера по показаниям на дисплее электронного индикатора, встроенного в основание конуса дилататора, пропорциональным величине давления сфинктера на анальный дилататор, при этом величину давления определяют с помощью изменения электрического сигнала при изгибе прямоугольной балки с тензорезисторами, соединяющей две половины расширителя дилататора, после получения необходимых значений давления на дисплее вынимают дилататор из анального отверстия.