УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИОЛ, СОДЕРЖАЩЕЕ УСИЛЕННЫЙ ПРУЖИНОЙ МЕХАНИЗМ ДЛЯ ДОСТАВКИ ИОЛ Российский патент 2023 года по МПК A61F9/00 A61F2/16 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Этой заявкой заявляется приоритет предварительной заявки на патент США № 62/781719, поданной 19 декабря 2018 г., содержание которой посредством ссылки включено в этот документ во всей своей полноте.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам, касающимся устройств для введения интраокулярной линзы (ИОЛ).

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Говоря простым языком, человеческий глаз служит для обеспечения зрения путем пропускания и отражения света через прозрачную внешнюю часть, называемую роговицей, и последующего фокусирования изображения посредством хрусталика на заднюю сторону сетчатки. Качество фокусируемого изображения зависит от многих факторов, в том числе от размера, формы и длины глаза, а также от формы и прозрачности роговицы и хрусталика. Когда травма, возраст или заболевание делают хрусталик менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, которое может быть пропущено к сетчатке. Этот дефект в хрусталике глаза известен в медицине как катаракта. Способом лечения этого состояния является хирургическое удаление хрусталика и имплантация искусственного хрусталика (ИОЛ).

Много хрусталиков, пораженных катарактой, удаляют хирургическим методом, именуемым факоэмульсификацией. В ходе этой процедуры в передней капсуле глаза проделывают проем и в пораженный хрусталик вводят режущий кончик для факоэмульсификации, который вибрирует на ультразвуковой частоте. Вибрирующий режущий кончик разжижает или эмульгирует хрусталик, чтобы хрусталик мог быть аспирирован из глаза. Пораженный хрусталик после удаления заменяют на ИОЛ.

ИОЛ может быть введена в глаз через небольшой разрез, при этом иногда этот же разрез используют для удаления пораженного хрусталика. Для доставки ИОЛ в глаз может быть использовано устройство для введения ИОЛ.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Описано устройство для введения интраокулярной линзы (ИОЛ). Устройство для введения ИОЛ содержит корпус устройства для введения, содержащий основную часть, имеющую проксимальный конец и дистальный конец; носик, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом проксимальный конец носика соединен с дистальным концом основной части; и отверстие, имеющее продольную ось, проходящую от проксимального конца основной части до дистального конца носика. Устройство для введения ИОЛ также содержит усиленный пружиной шток, присоединенный с возможностью движения внутри корпуса устройства для введения и выровненный внутри отверстия. Шток содержит корпус штока, имеющий проксимальный конец, к которому пользователь имеет доступ, и дистальный конец; стержень штока, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; кончик штока, выполненный на дистальном конце стержня штока и приспособленный для вхождения в контакт с ИОЛ и перемещения ИОЛ в осевом направлении в ответ на осевое усилие, приложенное к штоку; и пружину, имеющую первый конец, соединенный с корпусом штока, и второй конец, соединенный со стержнем штока. В ответ на осевое усилие, приложенное к корпусу штока, корпус штока приспособлен для перемещения в осевом направлении, а пружина, в ответ на это, приспособлена для накопления упругой энергии. Стержень штока приспособлен для перемещения в осевом направлении к дистальному концу корпуса устройства для введения в ответ на высвобождение накопленной упругой энергии пружины.

Носик может содержать участок для хранения ИОЛ, выполненный с возможностью размещения ИОЛ, и участок для временного размещения ИОЛ, дистальный относительно участка для хранения ИОЛ. В ответ на первое осевое усилие, приложенное к корпусу штока, корпус штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении из проксимального положения в первое дистальное положение. В ответ на это, стержень штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении из первого положения, смежного в проксимальном направлении с участком для хранения ИОЛ, во второе положение, смежное в проксимальном направлении с участком для временного размещения ИОЛ, и вхождения в контакт со смещаемым стопорным элементом, соединенным с корпусом устройства для введения и приспособленным для предотвращения дальнейшего осевого перемещения стержня штока. В ответ на следующее осевое усилие, приложенное к корпусу штока, корпус штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении из первого дистального положения во второе дистальное положение, а пружина, в ответ на это, может быть приспособлена для накопления упругой энергии. В ответ на смещение смещаемого стопорного элемента стержень штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении к дистальному концу корпуса устройства для введения, вызванного высвобождением накопленной упругой энергии пружины.

Смещаемый стопорный элемент может содержать штифт, расположенный с возможностью скольжения внутри первой стороны корпуса устройства для введения. Первый конец штифта может быть доступным для пользователя; и второй конец штифта может быть приспособлен для вхождения в контакт со стержнем штока. В первой конфигурации второй конец штифта может быть приспособлен для вхождения в контакт со стержнем штока и выполнен с возможностью предотвращения осевого перемещения стержня штока. Во второй конфигурации второй конец штифта может быть приспособлен так, чтобы не предотвращать осевое перемещение стержня штока.

Смещаемый стопорный элемент может содержать останавливающий механизм, приспособленный для обеспечения сопротивления осевому перемещению стержня штока. Останавливающий механизм может содержать останавливающий рычаг, имеющий первый конец, содержащий ручку, к которой пользователь имеет доступ, и второй конец, приспособленный для вхождения в контакт со стержнем штока и, таким образом, прикладывания фрикционного останавливающего усилия в отношении осевого перемещения стержня штока. Останавливающий рычаг может быть соединен с корпусом устройства для введения в точке поворота, расположенной между первым и вторым концами останавливающего рычага. Останавливающий механизм может содержать пружину возврата останавливающего рычага, у которой первый конец соединен с останавливающим рычагом, а второй конец соединен с корпусом устройства для введения. В ответ на усилие, приложенное к ручке, второй конец останавливающего рычага может быть приспособлен для перемещения из исходного положения в контакте со стержнем штока, таким образом, уменьшая фрикционное останавливающее усилие. В ответ на уменьшенное фрикционное останавливающее усилие стержень штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении в ответ на высвобождение накопленной упругой энергии пружины. Пружина возврата останавливающего рычага может быть приспособлена для возвращения второго конца останавливающего рычага в исходное положение.

Стержень штока может содержать останавливающую накладку, содержащую одно или несколько ребер останавливающей накладки, приспособленные для вхождения в контакт со вторым концом останавливающего рычага и, таким образом, прикладывания фрикционного останавливающего усилия в отношении осевого перемещения стержня штока.

Фрикционное останавливающее усилие может иметь значение B; усилие, приложенное к ручке, может иметь значение H; и B может быть обратно пропорциональным H.

Пружина может быть пружиной сжатия, пружиной натяжения или торсионной пружиной.

Шток может содержать телескопическую часть, при этом проксимальная часть стержня штока коаксиально присоединена внутри дистальной части корпуса штока и выполнена с возможностью скольжения в осевом направлении внутри нее. В ответ на осевое усилие, приложенное к корпусу штока, проксимальная часть стержня штока может быть приспособлена для перемещения путем скольжения внутри дистальной части корпуса штока, и в ответ на высвобождение накопленной упругой энергии пружины проксимальная часть стержня штока может быть приспособлена для перемещения путем скольжения внутри дистальной части корпуса штока.

Корпус устройства для введения может содержать по меньшей мере один выступ, расположенный внутри отверстия, и корпус штока может содержать по меньшей мере один зубец для зацепления с выступом. По меньшей мере один выступ и по меньшей мере один зубец для зацепления с выступом могут быть приспособлены для предотвращения перемещения корпуса штока в направлении от дистального конца корпуса устройства для введения ИОЛ.

Выступ и зубец для зацепления с выступом могут быть приспособлены для предотвращения перемещения корпуса штока в направлении от дистального конца корпуса устройства для введения ИОЛ, когда корпус штока находится во втором дистальном положении.

Устройство для введения ИОЛ может содержать снабженный ребрами замедляющий механизм, выполненный с возможностью обеспечения фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня штока. Снабженный ребрами замедляющий механизм может содержать по меньшей мере одно замедляющее ребро, расположенное на стержне штока, и по меньшей мере одно замедляющее ребро, расположенное внутри отверстия. По меньшей мере одно замедляющее ребро на стержне штока может быть выполнено с возможностью вхождения в контакт с по меньшей мере одним замедляющим ребром, расположенным внутри отверстия, и приспособлено для обеспечения фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня штока.

Снабженный ребрами замедляющий механизм может быть выполнен с возможностью обеспечения увеличивающегося фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня штока в зависимости от уменьшения расстояния от стержня штока до дистального конца носика.

По меньшей мере одно замедляющее ребро на стержне штока и/или по меньшей мере одно замедляющее ребро, расположенное внутри отверстия, могут составлять множество замедляющих ребер, и расстояние между каждым из замедляющих ребер может уменьшаться с уменьшением расстояния от дистального конца носика.

В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно замедляющее ребро на стержне штока и/или по меньшей мере одно замедляющее ребро, расположенное внутри отверстия, могут составлять множество замедляющих ребер, и количество замедляющих ребер на стержне штока, контактирующее с количеством замедляющих ребер, расположенных внутри отверстия, увеличивается с уменьшением расстояния от дистального конца носика.

Устройство для введения ИОЛ может характеризоваться профилем усилий при введении ИОЛ, определяющим взаимосвязь между осевым положением ИОЛ внутри отверстия (AP) и усилием, приложенным пользователем, для перемещения ИОЛ в осевом направлении внутри отверстия (AF). Устройство для введения ИОЛ может быть выполнено с возможностью обеспечения профиля усилий, характеризующегося минимальным варьированием AF в зависимости от AP.

Устройство для введения ИОЛ может быть приспособлено для отдельного введения основания ИОЛ, оптического элемента ИОЛ или и того и другого.

Устройство для введения ИОЛ может быть приспособлено для одновременного введения основания ИОЛ и оптического элемента ИОЛ.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Для обеспечения более полного понимания настоящего изобретения ниже представлено следующее описание, приведенное в сочетании с прилагаемыми графическими материалами, которые выполнены не в масштабе и в которых:

на фиг. 1 представлен вид в перспективе представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ;

на фиг. 2 представлено изображение в продольном разрезе представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 1;

на фиг. 3A показана представленная в качестве примера однокомпонентная ИОЛ;

на фиг. 3B показана представленная в качестве примера двухкомпонентная ИОЛ, содержащая основание и оптический элемент;

на фиг. 4 представлен вид в перспективе представленного в качестве примера носика устройства для введения ИОЛ;

на фиг. 5A представлен вид в разрезе носика устройства для введения ИОЛ по фиг. 4;

на фиг. 5B представлено другой вид в разрезе носика устройства для введения ИОЛ по фиг. 4;

на фиг. 6 представлено другой вид в перспективе носика устройства для введения ИОЛ по фиг. 4;

на фиг. 7 представлен вид дистального конца представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ, в котором находится ИОЛ, расположенная на участке для временного размещения;

на фиг. 8A представлено схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ со штоком, усиленным пружиной сжатия;

на фиг. 8B представлено другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 8A;

на фиг. 8C представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 8A;

на фиг. 8D представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 8A;

на фиг. 9A представлено схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ со штоком, усиленным пружиной натяжения;

на фиг. 9B представлено другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 9A;

на фиг. 9C представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 9A;

на фиг. 9D представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 9A;

на фиг. 10A представлено схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ со штоком, усиленным торсионной пружиной;

на фиг. 10B представлено другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 10A;

на фиг. 10C представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 10A;

на фиг. 10D представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 10A;

на фиг. 11A представлено схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ с останавливающим механизмом;

на фиг. 11B представлено другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 11A;

на фиг. 11C представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 11A;

на фиг. 11D представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 11A;

на фиг. 12A представлено схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ, содержащего выступ и зубец для зацепления с выступом, приспособленные для предотвращения перемещения корпуса штока в направлении от дистального конца корпуса устройства для введения;

на фиг. 12B представлено другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 12A;

на фиг. 12C представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 12A;

на фиг. 12D представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 12A;

на фиг. 13A представлено схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ с механизмом, замедляющим продвижение штока;

на фиг. 13B представлено другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 13A;

на фиг. 13C представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 13A;

на фиг. 13D представлено еще одно другое схематическое изображение представленного в качестве примера устройства для введения ИОЛ по фиг. 13A;

на фиг. 14A приведен график, показывающий представленные в качестве примера смоделированные профили усилий при введении ИОЛ.

на фиг. 14B приведен другой график, показывающий представленные в качестве примера смоделированные профили усилий при введении ИОЛ.

на фиг. 14C приведен еще один другой график, показывающий представленные в качестве примера смоделированные профили усилий при введении ИОЛ.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В целях обеспечения понимания принципов настоящего изобретения далее будут рассмотрены варианты осуществления, представленные в графических материалах, и для их описания будет использована специальная терминология. Тем не менее следует понимать, что это не предполагает каких-либо ограничений объема настоящего изобретения. Как в целом будет очевидно специалисту в области техники, к которой относится изобретение, любые изменения и дополнительные модификации в отношении описанных устройств, инструментов, способов и любого другого применения принципов настоящего изобретения являются полностью предусмотренными. В частности, полностью предусмотрено, что признаки, компоненты и/или этапы, описанные относительно одного варианта осуществления, могут быть объединены с признаками, компонентами и/или этапами, описанными относительно других вариантов осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 1 и 2 представлены схематические изображения представленного в качестве примера устройства 10 для введения ИОЛ, которое активируется усилием, приложенным пользователем вручную. Устройство 10 для введения ИОЛ содержит корпус 20 устройства для введения и шток 30, приспособленный для возвратно-поступательного движения через отверстие 40, выполненное в корпусе 20 устройства для введения. Корпус 20 устройства для введения содержит основную часть 21, имеющую проксимальный конец 50 и дистальный конец 23, и носик 25, имеющий проксимальный конец 22 и дистальный конец 60. Проксимальный конец 22 носика 25 соединен с дистальным концом 23 основной части 21. Носик 25 имеет участок 80 для хранения ИОЛ, выполненный с возможностью размещения несжатой ИОЛ 70, и участок 809 для временного размещения ИОЛ, дистальный относительно участка 80 для хранения ИОЛ.

Отверстие 40 проходит от проксимального конца 50 основной части 21 до дистального конца 60 носика 25. Дистальная часть отверстия 40 внутри носика 25 образует суживающийся канал 31 доставки, по которому ИОЛ может быть продвинута в осевом направлении, сжата и доставлена в глаз через проем 29 в дистальном кончике 27 на дистальном конце 60.

Шток 30 установлен с возможностью движения внутри корпуса 20 устройства для введения и выровнен внутри отверстия 40. Шток 30 имеет кончик 220 штока, приспособленный для вхождения в контакт с ИОЛ 70.

Устройство 10 для введения ИОЛ также имеет продольную ось 75. Продольная ось 75 может проходить вдоль штока 30 и определять продольную ось штока 30.

Участок 80 для хранения ИОЛ может содержать заслонку 90 для обеспечения доступа к внутренней части участка 80 для хранения ИОЛ. Заслонка 90 может содержать шарнир 100, так что заслонка 90 может быть повернута относительно шарнира 100 для открывания участка 80 для хранения ИОЛ и, например, возможности установки ИОЛ 70. В других вариантах осуществления участок 80 для хранения ИОЛ может не содержать заслонку для установки ИОЛ 70. В таких случаях ИОЛ 70 может быть помещена в участок 80 для хранения ИОЛ во время сборки устройства 10 для введения ИОЛ. Таким образом, в таких случаях устройство 10 для введения ИОЛ будет устройством для введения предварительно загруженной ИОЛ. В таких случаях участок 80 для хранения ИОЛ может содержать крышку, которая не выполнена с возможностью открывания, а не заслонку 90. Участок 80 для хранения ИОЛ может содержать отверстие, приспособленное для обеспечения возможности введения в участок 80 для хранения ИОЛ вязкоупругого элемента.

Корпус 20 устройства для введения также может содержать упоры 110, выполненные на проксимальном конце 50 корпуса 20 устройства для введения. Пользователь, такой как офтальмолог, ассистент хирурга-офтальмолога, медсестра или другой медицинский работник, может манипулировать упорами 110 пальцами, большим пальцем или рукой для продвижения штока 30 через отверстие 40.

Шток 30 может содержать корпус 200 штока, стержень 210 штока, проходящий дистально от корпуса 200 штока, и кончик 220 штока, выполненный на дистальном конце 230 стержня 210 штока и приспособленный для вхождения в контакт с ИОЛ, расположенной, например, в участке 80 для хранения ИОЛ устройства 10 для введения ИОЛ. Поскольку шток 30 продвигается в осевом направлении и, таким образом, перемещается дистально внутри отверстия 40 в направлении, указанном стрелкой 78, кончик 220 штока 30 приспособлен для зацепления и продвижения ИОЛ, такой как ИОЛ 70. На фиг. 1 и 2 ИОЛ 70 показана расположенной внутри участка 80 для хранения ИОЛ. Шток 30 также может содержать упоры 240 штока, выполненные на проксимальном конце 250, на которыми пользователь может манипулировать пальцами, большим пальцем или рукой для продвижения штока 30 через отверстие 40 путем продвижения штока 30 через отверстие 40 дистально в направлении, указанном стрелкой 78.

В некоторых вариантах осуществления ИОЛ 70 может быть однокомпонентной ИОЛ. То есть в некоторых вариантах осуществления ИОЛ 70 может содержать оптический элемент 460 и гаптические элементы 450, как показано на фиг. 3A. Каждый из гаптических элементов 450 содержит кончик 452. В некоторых вариантах осуществления оптический элемент 460 и гаптические элементы 450 могут быть выполнены за одно целое из одного куска материала. В других вариантах осуществления оптический элемент 460 может быть выполнен из одного куска материала; гаптические элементы 450 могут быть выполнены из другого куска материала, при этом оптический элемент 460 и гаптические элементы 450 могут быть соединены друг с другом перед доставкой в глаз. В некоторых случаях оптический элемент 460 и гаптические элементы 450 могут быть надежно скреплены друг с другом перед вставкой в устройство для введения ИОЛ и доставкой в глаз.

В других вариантах осуществления ИОЛ 70 может быть составной ИОЛ, как показано, например, на фиг. 3B. Например, в некоторых вариантах осуществления ИОЛ 70 содержит два или более отдельных компонента. На фиг. 3B показана представленная в качестве примера ИОЛ 70, которая содержит два компонента, скрепляемые друг с другом с возможностью отсоединения. Как показано на фиг. 3B, ИОЛ 70 содержит оптический элемент 460 и основание 461, которое содержит гаптические элементы 450 и которое имеет верхнюю часть 498 и нижнюю часть 499. Оптический элемент 460 и основание 461 приспособлены для соединения друг с другом в одну ИОЛ и, соответственно, разделения на отдельные компоненты, при необходимости. В некоторых случаях один или несколько компонентов составной ИОЛ, такой как, например, двухкомпонентная ИОЛ 70, показанная на фиг. 3B, выполнены с возможностью отдельного введения в глаз пациента. Уже в глазе компоненты могут быть собраны в готовую ИОЛ. Например, в случае двухкомпонентной ИОЛ 70, показанной на фиг. 3B, оптический элемент 460 и основание 461 выполнены с возможностью введения в глаз по отдельности. Оптический элемент 460 приспособлен для соединения с основанием 461 внутри паза 14, находящегося на внутреннем крае 8 основания 461, после введения.

В отдельных случаях пациентам может понадобиться замена ИОЛ, и процедура замены ИОЛ может привести к повреждению глаза. В случае применения, например, двухкомпонентной ИОЛ процедура замены может включать замену только оптического элемента, что позволяет оставить основание в глазе на месте.

Как объяснялось выше, в некоторых вариантах осуществления ИОЛ 70 может быть двухкомпонентной ИОЛ, при этом основание 461 и оптический элемент 460 вводятся в глаз пациента по отдельности. Соответственно, в случае двухкомпонентных ИОЛ основание 461 и оптический элемент 460 для вставки в глаз могут содержаться в отдельных устройствах 10 для введения ИОЛ. В других вариантах осуществления два компонента двухкомпонентной ИОЛ могут быть вставлены в глаз по отдельности посредством одного устройства для введения ИОЛ. В случае однокомпонентной ИОЛ оптический элемент 460 и гаптические элементы 450 образуют единую ИОЛ и вставляются в глаз одновременно посредством одного устройства для введения ИОЛ.

Соответственно, в некоторых вариантах осуществления пользователь может поместить однокомпонентную ИОЛ в устройство для введения ИОЛ, например, путем загрузки ИОЛ в отделение для хранения ИОЛ устройства для введения ИОЛ, такое как участок 80 для хранения ИОЛ устройства для введения ИОЛ, описанный выше. Как также было описано выше, доступ к участку 80 для хранения ИОЛ может быть обеспечен посредством заслонки, такой как заслонка 90.

В случае двухкомпонентной ИОЛ в некоторых вариантах осуществления пользователь может загружать основание, такое как основание 461, в отделение для хранения ИОЛ устройства для введения ИОЛ, например, посредством заслонки. Оптический элемент, такой как оптический элемент 460, может быть введен в отделение для хранения ИОЛ отдельного устройства для введения ИОЛ, например, посредством заслонки. В некоторых случаях доступ к отделению для хранения ИОЛ может быть обеспечен посредством заслонки, такой как заслонка 90.

В некоторых вариантах осуществления ИОЛ может быть предварительно загружена в отделение для хранения устройства для введения ИОЛ, например, во время изготовления или другим образом перед доставкой конечному пользователю. Соответственно, в случае однокомпонентной ИОЛ однокомпонентная ИОЛ может быть предварительно загружена в отделение для хранения устройства для введения ИОЛ перед ее получением конечным пользователем. В случае двухкомпонентной ИОЛ основание может быть предварительно загружено в отделение для хранения в одном устройстве для введения ИОЛ, тогда как оптический элемент может быть предварительно загружен в отделение для хранения ИОЛ в другом устройстве для введения ИОЛ. Словосочетание «предварительно загруженная» в контексте этого документа означает не то, что ИОЛ, выполненная или в однокомпонентной, или в многокомпонентной (в том числе, например, двухкомпонентной конфигурации) конфигурации, загружается в устройство для введения ИОЛ пользователем, а то, что ИОЛ помещена в устройство для введения ИОЛ заранее и уже содержится в устройстве для введения ИОЛ, когда пользователь получает устройство для введения ИОЛ. Пользователь может получать устройство (устройства) для введения ИОЛ запакованным в стерильную упаковку.

Как будет понятно средним специалистам в данной области техники после ознакомления с этой заявкой, ИОЛ, которая предварительно загружается в устройство для введения ИОЛ, обладает преимуществами по отношению к выполняемым вручную размещению и складыванию ИОЛ в устройстве для введения ИОЛ, которые выполняет пользователь. Например, в случае выполняемых вручную размещения и складывания ИОЛ выше вероятность того, что могут быть допущены ошибки, из-за которых в ходе и без того сложной процедуры может понадобиться нежелательная дополнительная манипуляция или коррекция. Например, в случае выполняемых вручную размещения и складывания ИОЛ также есть вероятность того, что может произойти загрязнение ИОЛ, например из-за человеческой ошибки или ненадлежащей технологии стерилизации. Загрязнение ИОЛ может угрожать стерильным условиям для пациента и нести риск заражения или другого вреда в отношении пациента.

На фиг. 4-7 показаны детали, касающиеся представленного в качестве примера носика 25. В некоторых случаях носик 25 имеет суживающуюся внешнюю поверхность. Кроме того, носик 25 может содержать часть отверстия 40, образующую суживающийся канал 31 доставки, который суживается в направлении проема 29. Дистальный кончик 27 приспособлен для вставки в глаз так, что ИОЛ 70 может быть имплантирована. ИОЛ 70 выталкивается из проема 29, выполненного в дистальном кончике 27, в глаз. Как показано на фиг. 5B, суживающийся канал 31 доставки и дистальный кончик 27 могут иметь эллиптическое поперечное сечение 120 с шириной W1. Кроме того, дистальный кончик 27 может содержать скошенный кончик 130. Участок 80 для хранения ИОЛ, канал 31 доставки и проем 29 могут определять проход доставки. Размер прохода доставки может варьироваться вдоль его длины. Например, в некоторых случаях ширина W1, высота H1 прохода доставки или и то и другое могут изменяться вдоль длины прохода доставки. Изменение в размере прохода доставки может способствовать сжатию ИОЛ по мере ее продвижения по проходу доставки.

В некоторых случаях корпус 20 устройства для введения может содержать элемент 140 для ограничения глубины вставки. Элемент 140 для ограничения глубины вставки может образовывать плоскую поверхность 150, приспособленную для примыкания к внешней поверхности глаза. Элемент 140 для ограничения глубины вставки примыкает к поверхности глаза и, таким образом, ограничивает допустимую величину прохождения дистального кончика 27 в глаз, как описано в заявке США 15/049315, описание к которой включено в этот документ посредством ссылки во всей своей полноте.

На фиг. 6 и фиг. 7 показаны подробные изображения части представленного в качестве примера носика 25. Носик 25 может содержать суживающуюся часть 62 и элемент 140 для ограничения глубины вставки. Дистальный кончик 27 может содержать знак 1900 разделения, который обеспечивает визуальное указание на участок 809 для временного размещения сжатой или частично сжатой ИОЛ 70. Термин «участок для временного размещения» в контексте этого документа относится к участку, смежному с дистальным концом 60 носика 25. Например, участок 809 для временного размещения может быть участком 2-10 мм от дистального конца 60. Например, в примере, показанном на фиг. 6, знак 1900 разделения представляет собой узкий выступ или линию, которые полностью или частично окружают носик 25. В некоторых случаях знак 1900 разделения может быть расположен между суживающейся частью 62 и элементом 140 для ограничения глубины вставки. По меньшей мере часть корпуса 20 устройства для введения может быть выполнена из прозрачного или полупрозрачного материала, который позволяет пользователю видеть ИОЛ внутри корпуса 20 устройства для введения. В частности, носик 25 корпуса 20 устройства для введения может быть выполнен из прозрачного материала для обеспечения возможности наблюдения за ИОЛ, когда она перемещается через него посредством штока 30.

На фиг. 7 показано изображение дистального конца 60 устройства 10 для введения ИОЛ, при этом на нем ИОЛ 70 расположена на участке 809 для временного размещения в носике 25. Как показано на фиг. 7, участок 809 для временного размещения ИОЛ 70 может быть определен как участок, где дистальный край оптического элемента ИОЛ 70 в целом выровнен относительно знака 1900 разделения. Гаптический элемент 450 или его часть могут проходить за пределы знака 1900 разделения.

Ввиду чувствительности и хрупкости глазных тканей и структур является важным, чтобы пользователь мог ввести ИОЛ в глаз пациента с приемлемыми максимальной скоростью и приложенным усилием для приведения в действие.

Обычно механизм сжатия и продвижения ИОЛ в существующих устройствах для введения ИОЛ характеризуется значительным варьированием в отношении усилия, требуемого для продвижения штока через устройство для введения ИОЛ. Например, во время приведения в действие существующих устройств для введения ИОЛ обычно возникает максимальное сопротивление продвижению ИОЛ, когда ИОЛ полностью сжата внутри носика, после которого следует снижение давления, когда ИОЛ находится на выходе из носика. В некоторых случаях это может привести к менее контролируемому выталкиванию ИОЛ с высокой скоростью. Увеличение и уменьшение усилия сопротивления продвижению ИОЛ, связанные с некоторыми существующими устройствами для введения ИОЛ, могут снижать контроль пользователя в отношении устройства для введения ИОЛ и доставки ИОЛ. К трудностям в доставке ИОЛ относится, например, обеспечение того, чтобы механизм и величина усилия, приложенного пользователем при приведении в действие устройства для введения ИОЛ, были соответствующими и повторяемыми. Также является предпочтительным предоставление устройства для введения ИОЛ, которое является простым в применении и может быть использовано пользователями с любым уровнем навыков и подготовки.

В разных вариантах осуществления, описанных в этом документе, настоящее изобретение относится к усиленному пружиной механизму штока, приспособленной для решения проблем, описанных выше. Преимущества усиленного пружиной механизма штока, описанного в этом документе, без ограничения включают обеспечение соответствующего ощущения пользователем усилия для приведения в действие; предотвращение неожиданного выталкивания ИОЛ; обеспечение для пользователя более высокой надежности и комфорта на фоне повышенного уровня безопасности.

В целом усиленный пружиной механизм штока, описанный в этом документе, приспособлен для того, чтобы начальное приведение пользователем в действие усиленного пружиной механизма штока обеспечивало накопление упругой энергии. В результате усиленный пружиной механизм штока приспособлен высвобождения накопленной упругой энергии, что способствует продвижению штока для доставки ИОЛ в глаз пациента. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной механизм штока, описанный в этом документе, содержит замедляющий механизм, приспособленный для обеспечения сопротивления неожиданному выталкиванию ИОЛ из устройства для введения ИОЛ.

На фиг. 8A-13D представлены схематические изображения устройств для введения ИОЛ, имеющих различные представленные в качестве примера варианты осуществления усиленного пружиной механизма штока, согласно настоящему изобретению.

В некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной механизм штока содержит одну или несколько пружин, выполненных с возможностью обеспечения механического усилия для обеспечения осевого продвижения стержня 210 штока в направлении дистального конца 60 носика 25 или способствования такому продвижению.

Термин «пружина» в контексте этого документа относится к упругому объекту, который приспособлен для сохранения механической энергии. В частности, без ограничения теорией, пружина представляет собой приспособление, которое накапливает потенциальную энергию, в частности упругую потенциальную энергию, за счет деформации связей между атомами упругого материала.

Существуют различные типы пружин, известные специалистам, например спиральные пружины и торсионные пружины, которые могут быть использованы в различных вариантах осуществления устройств для введения ИОЛ, описанных в этом документе, и без отклонения от объема настоящего изобретения.

Например, когда винтовая пружина, также известная как спиральная пружина, сжимается или растягивается относительно своей формы в состоянии покоя, она прилагает противонаправленное усилие, приблизительно пропорциональное изменению в ее длине. Термин «форма в состоянии покоя» в контексте этого документа относится к пружине, у которой в основном нет накопленной упругой энергии. Обычно применяют спиральные пружины двух типов: пружины натяжения или пружины сжатия. Пружины натяжения, или растяжения, выполнены с возможностью удлинения под нагрузкой. Их витки (петли) обычно соприкасаются друг с другом в положении без нагрузки, и они на каждом конце могут содержать крючок, проушину или другие средства прикрепления. В отличие от этого пружины сжатия выполнены с возможностью становиться более короткими под нагрузкой. Их витки (петли) обычно не соприкасаются друг с другом в положении без нагрузки, и для них обычно не требуются точки прикрепления, как те, что применяются в случае пружин натяжения.

Торсионная пружина представляет собой пружину, которая работает на кручение или скручивание; то есть гибкий упругий объект, который накапливает механическую энергию при его скручивании. При скручивании она прилагает усилие, или вращающий момент, в противоположном направлении, пропорциональное величине, или углу, ее скручивания.

Например, в некоторых вариантах осуществления пружина 1 может быть пружиной 1a сжатия, например такой, как показана на фиг. 8A-8D, или пружиной 1b натяжения, например такой, как показана на фиг. 9A-9D, или торсионной пружиной 1c, например такой, как показана на фиг. 10A-10D.

В некоторых вариантах осуществления в усиленном пружиной механизме штока, описанном в этом документе, могут использоваться различные комбинации из двух или более разных типов пружин, например из пружины сжатия и пружины натяжения и т. п.

Другие типы пружин, которые средним специалистам в данной области техники станут очевидными после ознакомления с настоящим описанием, другие типы пружин, которые могут быть использованы в вариантах осуществления усиленного пружиной механизма штока согласно настоящему изобретению, включают, но этим не ограничиваются, пружины постоянного давления, пружины переменного давления, пружины переменной жесткости, плоские пружины, подвергнутые машинной обработке пружины, змеевидные пружины, консольные пружины, полые трубчатые пружины, цилиндрические пружины, волосковые пружины, листовые пружины, V-образные пружины, тарельчатые пружины, пружины с постоянной жесткостью, ходовые пружины, пружины негатора, спиральные пружины с переменной жесткостью, резиновые ленты, пружинные шайбы и волнистые пружины.

Усиленный пружиной механизм штока содержит усиленный пружиной шток 30a, присоединенный с возможностью движения внутри корпуса 20 устройства для введения и выровненный внутри отверстия 40. Усиленный пружиной шток 30a содержит пружину 1, имеющую первый конец 2, соединенный с корпусом 200 штока, и второй конец 3, соединенный со стержнем 210 штока. Усиленный пружиной шток 30a выполнен так, что в ответ на осевое усилие, приложенное к корпусу 200 штока, такое как усилие для приведения в действие, приложенное пользователем к корпусу 200 штока в направлении дистального конца 60 корпуса 20 устройства для введения, корпус 200 штока приспособлен для перемещения в осевом направлении внутри корпуса 20 устройства для введения, а пружина 1, в ответ на это, приспособлена для накопления упругой энергии. Стержень 210 штока приспособлен для перемещения в осевом направлении к дистальному концу 60 корпуса устройства для введения в ответ на высвобождение накопленной упругой энергии пружины 1.

В некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной шток 30a выполнен так, что корпус 200 штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении из проксимального положения в первое дистальное положение в ответ на первое осевое усилие, приложенное к корпусу 200 штока. В ответ на это, стержень 210 штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении из первого положения, смежного в проксимальном направлении с участком 80 для хранения ИОЛ, во второе положение, смежное в проксимальном направлении с участок 809 для временного размещения ИОЛ, и вхождения в контакт со смещаемым стопорным элементом 4, приспособленным для предотвращения дальнейшего осевого перемещения стержня 210 штока. Смещаемый стопорный элемент 4 может быть соединен с корпусом 20 устройства для введения. Например, смещаемый стопорный элемент 4 может быть соединен с корпусом 20 устройства для введения с возможностью скольжения или соединен с корпусом 20 устройства для введения с возможностью поворота, как описано в этом документе. В ответ на следующее осевое усилие, приложенное к корпусу 200 штока, корпус 200 штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении из первого дистального положения во второе дистальное положение, а пружина 1, в ответ на это, приспособлена для накопления упругой энергии. В ответ на смещение смещаемого стопорного элемента 4 стержень 210 штока может быть приспособлен для перемещения в осевом направлении к дистальному концу 60 корпуса устройства для введения, вызванного высвобождением накопленной упругой энергии пружины 1.

В некоторых вариантах осуществления смещаемый стопорный элемент может содержать штифт 4a, расположенный с возможностью скольжения внутри первой стороны корпуса устройства для введения, так что пользователь имеет доступ к первому концу 5 штифта 4a, а второй конец 6 штифта 4a приспособлен для вхождения в контакт со стержнем 210 штока. Штифт 4a может приспособлен так, что в первой конфигурации второй конец 6 штифта 4a приспособлен для нахождения в контакте со стержнем 210 штока и, таким образом, приспособлен для предотвращения осевого перемещения стержня 210 штока. Во второй конфигурации второй конец 6 штифта 4a может приспособлен так, что он не предотвращает осевое перемещение стержня 210 штока. Соответственно, пользователь может так смещать штифт 4a наружу, например в направлении, указанном стрелкой 85 на фиг. 8D, что штифт 4a переходит из первой конфигурации, например показанной на фиг. 8C, во вторую конфигурацию, например показанную на фиг. 8D.

В некоторых вариантах осуществления смещаемый стопорный элемент может содержать останавливающий механизм, приспособленный для обеспечения сопротивления осевому перемещению стержня 210 штока. Например, как показано на фиг. 11A-11D, останавливающий механизм может содержать останавливающий рычаг 4b, имеющий первый конец, который содержит ручку 7, к которой пользователь имеет доступ, и второй конец 8, приспособленный для вхождения в контакт со стержнем 210 штока и, таким образом, приложения фрикционного останавливающего усилия в отношении осевого перемещения стержня 210 штока. Останавливающий рычаг 4b может быть соединен с корпусом устройства для введения, например присоединен с возможностью поворота в точке 9 поворота, расположенной между первым и вторым концами останавливающего рычага 4b. Останавливающий механизм может содержать пружину возврата 11 останавливающего рычага, у которой первый конец соединен с останавливающим рычагом 4b, а второй конец соединен с корпусом устройства для введения. Останавливающий механизм может быть выполнен так, что, в ответ на усилие, приложенное к ручке 7, например в направлении, указанном стрелкой 86, показанной на фиг. 11D, такое как приложенное пальцем или большим пальцем пользователя, второй конец останавливающего рычага 4b приспособлен для перемещения из исходного положения, в котором он находится в контакте со стержнем 210 штока, например в направлении, указанном стрелкой 87, показанной на фиг. 11D, с уменьшением тем самым фрикционного останавливающего усилия. Соответственно, в ответ на уменьшенное фрикционное останавливающее усилие стержень 210 штока приспособлен для перемещения в осевом направлении в результате высвобождения накопленной упругой энергии пружины 1. Пружина возврата 11 останавливающего рычага может быть приспособлена для возвращения второго конца останавливающего рычага 4b в исходное положение.

В некоторых вариантах осуществления стержень 210 штока может содержать останавливающую накладку 12, содержащую, например, одно или несколько ребер 13 останавливающей накладки, приспособленные для вхождения в контакт со вторым концом 8 останавливающего рычага 4b и тем самым приспособленные для прикладывания фрикционного останавливающего усилия в отношении осевого перемещения стержня 210 штока.

В некоторых вариантах осуществления останавливающий механизм может быть выполнен так, что фрикционное останавливающее усилие имеет значение B, а усилие, приложенное к ручке 7, имеет значение H, так что B является обратно пропорциональным H. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления большее усилие H, приложенное к ручке 7, может обеспечивать боле быстрое осевое перемещение стержня 210 штока. В некоторых вариантах осуществления B может быть обратно пропорциональным H. В некоторых вариантах осуществления останавливающий рычаг 4b может быть приспособлен так, что он обеспечивает механическое преимущество. Например, точка 9 поворота может быть выполнена так, что расстояние между ручкой 7 и точкой 9 поворота больше, чем расстояние между точкой 9 поворота и вторым концом, приспособленным для вхождения в контакт со стержнем 210 штока.

В некоторых вариантах осуществления усилие, приложенное к ручке 7, имеет значение H, которое не изменяется как функция осевого положения ИОЛ 70 внутри носика 25, как, например, расстояние от ИОЛ 70 до дистального конца 60 носика 25. Соответственно, усиленный пружиной механизм штока может быть приспособлен так, что пользователь может прилагать к ручке 7 усилие с постоянным или примерно постоянным значением H для продвижения ИОЛ через носик 25, например от участка 809 для временного размещения ИОЛ к дистальному концу 60 носика 25. В отличии от этого, как описано в этом документе, при продвижении ИОЛ в осевом направлении через носик существующих устройств для введения ИОЛ, содержащих традиционный механизм штока, пользователь обычно ощущает разное усилие сопротивления продвижению ИОЛ и поэтому для продвижения ИОЛ должен прилагать к штоку разное осевое усилие.

В некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной шток 30a может содержать телескопическую часть, при этом проксимальная часть стержня 210 штока закреплена, например коаксиально закреплена, внутри дистальной части корпуса 200 штока и выполнена с возможностью скольжения в осевом направлении внутри нее. Соответственно, усиленный пружиной шток 30a может быть приспособлен так, что, в ответ на осевое усилие, приложенное к корпусу 200 штока, проксимальная часть стержня 210 штока приспособлена для перемещения путем скольжения внутри дистальной части корпуса 200 штока. Проксимальная часть стержня 210 штока может быть приспособлена для перемещения путем скольжения внутри дистальной части корпуса 200 штока в ответ на высвобождение накопленной упругой энергии пружины 1.

Как будет понятно специалистам, слово «телескопический» в целом относится к перемещению первой части, скользящей из или внутри второй части, при это обе части соединены друг с другом и обеспечивают выдвинутую, или разложенную, конфигурацию и задвинутую, или сложенную, конфигурацию. В частности, первая и вторая части в целом могут рассматриваться как трубки или цилиндры, иногда рассматриваться как втулки разных диаметров, при этом втулка меньшего диаметра соединена коаксиально с внешней втулкой большего диаметра или установлена внутри в нее. Две или более коаксиально соединенные втулки могут образовывать телескопический цилиндр. Перемещение одной втулки путем скольжения из или внутри другой делают возможным соответственно увеличение или уменьшение длины телескопического цилиндра. Удлиненная, или выдвинутая, конфигурация может рассматриваться как «разложенная», а задвинутая конфигурация, при которой, например, трубка меньшего диаметра в отношении длины полностью или в значительной степени находится в трубке большего диаметра, может рассматриваться как «сложенная».

Соответственно, усиленный пружиной механизм штока может быть приспособлен так, что пружина 1 накапливает упругую энергию, когда телескопическая часть переходит из разложенной конфигурации в сложенную конфигурацию, и пружина 1 высвобождает упругую энергию, когда телескопическая часть переходит из сложенной конфигурации в разложенную конфигурацию.

В некоторых вариантах осуществления, как, например, в показанных на фиг. 12A-12D, корпус устройства для введения может содержать по меньшей мере один выступ 14, расположенный внутри отверстия 40, и корпус 200 штока может содержать по меньшей мере один зубец 15 для зацепления с выступом, при этом по меньшей мере один выступ 14 и по меньшей мере один зубец 15 для зацепления с выступом приспособлены для предотвращения перемещения корпуса 200 штока в направлении от дистального конца 60 корпуса устройства 10 для введения ИОЛ. В некоторых вариантах осуществления выступ 14 и зубец 15 для зацепления с выступом могут быть приспособлены для предотвращения перемещения корпуса 200 штока в направлении от дистального конца 60 корпуса устройства 10 для введения ИОЛ, когда корпус 200 штока находится во втором дистальном положении. Соответственно, пружина 1 определенное время может удерживаться в состоянии, в котором ей была накоплена упругая энергия, посредством зацепления выступа 14 с зубцом 15 для зацепления с выступом, так что предотвращается высвобождение упругой энергии при перемещении корпуса 200 штока в направлении от дистального конца 60 корпуса 20 устройства для введения.

В некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной механизм штока может содержать замедляющий механизм, выполненный с возможностью обеспечения сопротивления осевому перемещению стержня 210 штока. В частности, в различных вариантах осуществления замедляющий механизм приспособлен для контролирования скорости продвижения ИОЛ, выходящей из носика 25 устройства для введения ИОЛ.

Например, как показано на фиг. 13A-13D, замедляющий механизм может быть снабженным ребрами замедляющим механизмом, выполненным с возможностью обеспечения фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня 210 штока. Снабженный ребрами замедляющий механизм может содержать по меньшей мере одно замедляющее ребро 16, расположенное на стержне 210 штока, и по меньшей мере одно замедляющее ребро 17, расположенное внутри отверстия 40. Снабженный ребрами замедляющий механизм может быть приспособлен так, что по меньшей мере одно замедляющее ребро 16 на стержне 210 штока выполнено с возможностью вхождения в контакт с по меньшей мере одним замедляющим ребром 17, расположенным внутри отверстия 40, и тем самым обеспечивает фрикционное сопротивление осевому перемещению стержня 210 штока.

В некоторых вариантах осуществления снабженный ребрами замедляющий механизм может быть выполнен с возможностью обеспечения увеличивающегося фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня 210 штока в зависимости от уменьшения расстояния от стержня 210 штока до дистального конца 60 носика 25. Например, в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно замедляющее ребро 16 на стержне 210 штока и/или по меньшей мере одно замедляющее ребро 17, расположенное внутри отверстия 40, могут составлять множество замедляющих ребер 16/17, и расстояние между каждым из замедляющих ребер 16/17 уменьшается с уменьшением расстояния от дистального конца 60 носика 25. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно замедляющее ребро 16 на стержне 210 штока и/или по меньшей мере одно замедляющее ребро 17, расположенное внутри отверстия 40, могут составлять множество замедляющих ребер 16/17, и количество замедляющих ребер 16 на стержне 210 штока, контактирующее с количеством замедляющих ребер 17, расположенных внутри отверстия 40, увеличивается с уменьшением расстояния от дистального конца 60 носика 25.

На фиг. 14A-14C представлены графики, на которых показаны представленные в качестве примера смоделированные профили усилий при введении ИОЛ. Без ограничения теорией будет понятно, что устройство для введения ИОЛ имеет профиль усилий при введении ИОЛ, который в этом документе относится к взаимосвязи между осевым положением ИОЛ внутри отверстия (AP) и приложенным усилием, например со стороны пользователя, для перемещения ИОЛ в осевом направлении внутри отверстия (AF), таким как усилие, требуемое для преодоления сопротивления продвижению ИОЛ.

На представленных в качестве примера графиках на фиг. 14A-14C на оси абсцисс графиков, обозначенной AP, отмечено осевое положение ИОЛ внутри отверстия (AP), которое, например, показано начинающимся на участке для хранения ИОЛ в левом конце оси абсцисс и заканчивающимся в правом конце оси абсцисс на участке, где ИОЛ выходит из носика. На графиках на фиг. 14A-14C показана вертикальная пунктирная линия, которой обозначен участок для временного размещения ИОЛ, пересекающая ось абсцисс между участком для хранения ИОЛ и выходом из носика. Численное значение для AP может быть, например, расстоянием от участка для хранения ИОЛ, например в мм. На оси ординат, обозначенной AF, представлено усилие, приложенное пользователем для перемещения ИОЛ в осевом направлении внутри отверстия, такое как усилие, требуемое для преодоления сопротивления продвижению ИОЛ для продвижения ИОЛ в осевом направлении через отверстие. Численное значение для AF может быть выражено, например, в ньютон-метрах. В некоторых вариантах осуществления AF может относиться к усилию, приложенному пользователем для продвижения штока в осевом направлении, например к усилию, приложенному к корпусу штока, или усилию, приложенному к ручке останавливающего механизма, как описано в этом документе.

На фиг. 14A-14C линией из частых штрихов, отмеченной «без усиленного пружиной механизма», показан пример профиля усилий при введении для обычного существующего устройства для введения ИОЛ, традиционно приводимого в действие вручную, в котором нет усиленного пружиной механизма штока, описанного в этом документе. Например, в обычных существующих устройствах для введения ИОЛ, значение AF, связанное с продвижением ИОЛ от участка для хранения ИОЛ к участку для временного размещения ИОЛ, обычно низкое; после достижения участка для временного размещения ИОЛ дальнейшее осевое продвижение ИОЛ связано с увеличением AF до момента, в котором ИОЛ максимально сжимается внутри носика, после чего следует быстрое снижение AF, когда ИОЛ выходит из носика.

В разных вариантах осуществления, описанных в этом документе, устройство для введения ИОЛ, содержащее усиленный пружиной механизм штока, выполнено с возможностью обеспечения профиля усилий, характеризующегося минимальным варьированием AF в зависимости от AP. Устройство для введения ИОЛ, содержащее усиленный пружиной механизм штока, описанный в этом документе, выполнено с возможностью обеспечения профиля усилий, характеризующегося сниженным варьированием AF в зависимости от AP, по сравнению с обычными существующими устройствами для введения ИОЛ, в которых нет усиленного пружиной механизма штока, описанного в этом документе.

В разных вариантах осуществления устройство для введения ИОЛ, содержащее усиленный пружиной механизм штока, описанный в этом документе, может характеризоваться увеличенным значением AF, связанным с накоплением упругой энергии, как, например, во время продвижения ИОЛ от участка для временного размещения ИОЛ до выхода из носика. Например, как показано на фиг. 14A, усиленный пружиной механизм может быть приспособлен для обеспечения увеличенного значения AF во время перемещения ИОЛ от участка для хранения ИОЛ к участку для временного размещения ИОЛ; профиль усилий для усиленного пружиной механизма во время фазы накопления упругой энергии на фиг. 14A показан относительно ровным, например имеющим угол наклона, значение которого составляет ноль или около ноля, что связано с относительно постоянным накоплением упругой энергии во время продвижения корпуса штока, когда ИОЛ перемещается в осевом направлении от участка для хранения ИОЛ к участку для временного размещения ИОЛ. В других вариантах осуществления, таких как показанные на фиг. 14B, усиленный пружиной механизм может быть приспособлен так, что значение AF может увеличиваться по мере продвижения штока от участка для хранения ИОЛ к участку для временного размещения ИОЛ. В еще одном варианте осуществления усиленного пружиной механизма, таком как показанный на фиг. 14C, значение AF может быть относительно низким, когда ИОЛ продвигается от участка для хранения ИОЛ к участку для временного размещения ИОЛ, без значительного накопления упругой энергии во время этой фазы, и затем, например, при зацеплении стержня штока со смещаемым стопорным элементом значение AF увеличивается, когда корпус 200 штока продвигается дальше с накоплением упругой энергии, тогда как кончик 220 штока и ИОЛ 70 остаются в участке для временного размещения ИОЛ.

Среди прочих пружин, которые специалистам станут очевидны после ознакомления с этим описанием, усиленный пружиной механизм, описанный в этом документе в различных вариантах осуществления, может содержать линейные пружины и пружины с переменной, или изменяющейся, жесткостью, и поэтому она может быть приспособлена для обеспечения такого профиля усилий во время накопления упругой энергии, как показанные на фиг. 14A-14C.

Кроме того, в отличие от AF у традиционных устройств для введения ИОЛ, устройство для введения ИОЛ, содержащее усиленный пружиной механизм штока, описанный в этом документе, может характеризоваться сниженным варьированием AF во время продвижения ИОЛ от участка для временного размещения ИОЛ до выхода из носика, что связано с высвобождением упругой энергии для продвижения ИОЛ от участка для временного размещения ИОЛ до выхода из носика. Например, усиленный пружиной механизм штока может характеризоваться сниженным варьированием AF, когда ИОЛ продвигается от участка для временного размещения ИОЛ после смещения смещаемого стопорного элемента, которое в некоторых вариантах осуществления связано, например, с надавливанием на ручку останавливающего механизма для продвижения ИОЛ от участка для временного размещения до выхода ИОЛ из носика. В некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной механизм штока характеризуется сниженным AF, когда ИОЛ становится более сжатой внутри носика, поскольку высвобождение упругой энергии обеспечивает осевое движущее усилие, направленное противоположно сопротивлению продвижению ИОЛ. В некоторых вариантах осуществления замедляющий механизм также может обеспечивать противодействующее усилие, направленное противоположно продвижению ИОЛ и приспособленное для предотвращения неожиданного снижения давления ИОЛ, когда ИОЛ выходит из носика.

В некоторых вариантах осуществления устройство для введения ИОЛ, содержащее усиленную пружиной механизм штока, описанный в этом документе, выполнено с возможностью обеспечения профиля усилий, характеризующегося минимальным варьированием AF в зависимости от AP, когда ИОЛ продвигается от участка 809 для временного размещения ИОЛ до выхода из носика 25. Например, угол наклона линии, которой на графиках на фиг. 14A-14C обозначено «усиленный пружиной механизм: высвобождение упругой энергии», содержит угол наклона, значение которого составляет ноль или около ноля, когда ИОЛ продвигается от участка 809 для временного размещения ИОЛ до выхода из носика 25. В отличие от этого линия, которой обозначено «без усиленного пружиной механизма», характеризуется изменяющимся сильнее углом наклона, имеющим положительное значение угла наклона до точки максимального сжатия ИОЛ, за которым следует отрицательное значение угла наклона до точки, в которой ИОЛ выходит из носика. Соответственно, устройство для введения ИОЛ, содержащее усиленный пружиной механизм штока, согласно настоящему изобретению не характеризуется большим увеличением AF, когда ИОЛ максимально сжата, и также не характеризуется быстрым уменьшением AF, когда ИОЛ выходит из носика.

Таким образом, в вариантах осуществления усиленного пружиной штока согласно настоящему изобретению посредством накопления упругой энергии, когда корпус штока продвигается во время фазы накопления упругой энергии, и последующего использования упругой энергии для продвижения стержня штока во время фазы высвобождения упругой энергии, а также, при необходимости, посредством замедления продвижения стержня штока с помощью замедляющего механизма, описанного в этом документе, когда ИОЛ выходит из носика, усиленный пружиной механизм штока решает проблемы, связанные с некоторыми существующими устройствами для введения ИОЛ с изменяющимся профилем усилий при продвижении ИОЛ, характеризующимся максимальным и минимальным значениями AF.

В разных вариантах осуществления усиленного пружиной механизма штока согласно настоящему изобретению высвобождение накопленной упругой энергии обеспечивает движущее усилие для перемещения стержня 210 штока в осевом направлении через отверстие 40 устройства для введения ИОЛ к дистальному концу корпуса 20 устройства для введения ИОЛ. В отличие от некоторых существующих устройств для введения ИОЛ, в которых упругая энергия «предварительно накапливается» перед получением пользователем устройства для введения ИОЛ, усиленный пружиной механизм согласно настоящему изобретению приспособлен так, что упругая энергия накапливается в ответ на продвижение штока пользователем, как, например, непосредственно перед доставкой ИОЛ в глаз пациента. В некоторых случаях устройства для введения ИОЛ «с предварительным накапливанием энергии» могут характеризоваться рисками безопасности или могут характеризоваться повышенным риском механической неисправности, когда упругая энергия накапливается перед получением устройства для введения ИОЛ пользователем. Следовательно, усиленный пружиной механизм согласно настоящему изобретению может характеризоваться преимуществами повышенной безопасности и/или механической стабильности устройства для введения ИОЛ посредством отказа от пружинного механизма «с предварительным накапливанием энергии», в котором упругая энергия накапливается во время хранения перед использованием устройства для введения ИОЛ пользователем.

В разных вариантах осуществления, описанных в этом документе, усиленный пружиной механизм согласно настоящему изобретению может рассматриваться как гибрид механизмов с ручным и автоматическим продвижением ИОЛ, при этом упругая энергия накапливается путем приведения в действие штока пользователем вручную, после чего следует осевое перемещение штока, обеспечиваемое либо полностью автоматически в результате высвобождения накопленной энергии пружины, либо частично в результате высвобождения накопленной энергии пружины в сочетании с усилием, приложенным пользователем.

В некоторых вариантах осуществления во время высвобождения упругой энергии пружины продвижение штока может происходить автоматически, без приведения в действие пользователем, например без осевого усилия, приложенного к штоку пользователем. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления в ответ на смещение смещаемого стопорного элемента высвобождение упругой энергии может автоматически обеспечивать осевое продвижение штока. В некоторых вариантах осуществления, описанных в этом документе, останавливающий механизм может содержаться в устройстве для введения ИОЛ, при этом пользователь может запустить прикладывание останавливающего усилия на штоке для обеспечения возможности высвобождения накопленной энергии пружины с автоматическим обеспечением осевого перемещения штока.

В других вариантах осуществления усиленный пружиной механизм штока может быть приспособлен так, что высвобождение упругой энергии в усиленном пружиной механизме штока не приспособлено для автоматического обеспечения продвижения ИОЛ в осевом направлении, но вместо этого может, например, обеспечивать более низкий уровень или часть осевого движущего усилия, помогающего пользователю продвигать ИОЛ, так что ИОЛ продвигается путем прикладывания пользователем усилия для обеспечения продвижения штока, но пользователю не нужно прикладывать такое же осевое усилие, как понадобилось бы при отсутствии высвобождения упругой энергии усиленного пружиной механизма штока, как в традиционных устройствах для введения ИОЛ, приводимых в действие полностью вручную. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления высвобождение накопленной упругой энергии может способствовать продвижению ИОЛ и может обеспечивать изменение значения AF, менее ощутимое для пользователя.

Соответственно, в некоторых вариантах осуществления выбрать пружину для использования в усиленном пружиной механизме согласно настоящему изобретению можно так, чтобы пружина обладала необходимым уровнем накопления потенциальной упругой энергии для обеспечения либо автоматически обеспечиваемого осевого движущего усилия (высокий уровень накопления упругой энергии, как в случае пружины, приспособленной для обеспечения накопления усилия, которое больше чем или больше чем приблизительно 0,875 ньютон-метра), либо осевого движущего усилия, частично обеспечиваемого вручную (более низкий уровень накопления упругой энергии, как в случае пружины, приспособленной для обеспечения накопления усилия, которое меньше чем или меньше чем приблизительно 0,875 ньютон-метра). В некоторых вариантах осуществления осевое движущее усилие пружины, приспособленной для обеспечения либо автоматически обеспечиваемого движущего усилия, либо осевого движущего усилия, частично обеспечиваемого вручную, может быть рассчитано на основании максимального усилия сопротивления продвижению ИОЛ внутри устройства для введения ИОЛ и расстояния между участком для временного размещения и выходом из носика. Например, в некоторых устройствах для введения ИОЛ максимальное усилие сопротивления продвижению ИОЛ может составлять или составлять приблизительно 35 Н, а расстояние между участком для временного размещения и выходом из носика может составлять или составлять приблизительно 0,025 м. Соответственно, поэтому, например, в некоторых вариантах осуществления может быть выбрана пружина с накоплением потенциальной упругой энергии, которое равно, больше чем или меньше 35 Н * 0,025 м=0,875 ньютон-метра или приблизительно составляет столько.

В некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной механизм штока согласно настоящему изобретению может быть приспособлен для отдельного введения основания 461 ИОЛ, оптического элемента 460 ИОЛ или и того и другого. В некоторых вариантах осуществления усиленный пружиной механизм штока согласно настоящему изобретению может быть приспособлен для одновременного введения основания 461 ИОЛ и оптического элемента 460 ИОЛ.

К неограничивающим примерам устройств для введения ИОЛ, которые могут применяться согласно настоящему изобретению, относятся те, которые описаны в патенте США № 7156854 и опубликованной заявке на патент США № 2016/0256316, описания которых посредством ссылки включены в этот документ во всей своей полноте.

Раскрытый выше предмет изобретения следует считать иллюстративным, а не ограничивающим, и прилагаемая формула изобретения предназначена для охвата всех модификаций, улучшений и других вариантов осуществления, находящихся в пределах истинной сущности и объема настоящего изобретения. Таким образом, в той мере, которая максимально допускается законом, объем настоящего изобретения следует определять посредством самой широкой допустимой интерпретации нижеследующей формулы изобретения и ее эквивалентов, и его не следует ограничивать представленным выше подробным описанием.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствая для введения интраокулярной линзы. Устройство содержит: корпус устройства для введения, содержащий: основную часть, имеющую проксимальный конец и дистальный конец; носик, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом проксимальный конец носика соединен с дистальным концом основной части, носик дополнительно содержит участок для хранения ИОЛ, выполненный с возможностью размещения ИОЛ, и участок для временного размещения ИОЛ, дистальный относительно участка для хранения ИОЛ; отверстие, имеющее продольную ось, проходящую от проксимального конца основной части до дистального конца носика; усиленный пружиной шток, установленный с возможностью движения внутри корпуса устройства для введения и выровненный внутри отверстия, при этом шток содержит: корпус штока, имеющий проксимальный конец, к которому пользователь имеет доступ, и дистальный конец; стержень штока, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; кончик штока, выполненный на дистальном конце стержня штока и приспособленный для вхождения в контакт с ИОЛ и перемещения ИОЛ в осевом направлении в ответ на осевое усилие, приложенное к штоку; и пружину, имеющую первый конец, соединенный с корпусом штока, и второй конец, соединенный со стержнем штока. При этом: в ответ на первое осевое усилие, приложенное к корпусу штока: корпус штока выполнен с возможностью для перемещения в осевом направлении из проксимального положения в первое дистальное положение, и в ответ на это, стержень штока приспособлен для перемещения в осевом направлении из первого положения, смежного в проксимальном направлении с участком для хранения ИОЛ, во второе положение, смежное в проксимальном направлении с участком для временного размещения ИОЛ; и вхождения в контакт со смещаемым стопорным элементом, выполненным с возможностью предотвращения дополнительного осевого перемещения стержня штока. При этом смещаемый стопорный элемент соединен с корпусом устройства для введения; в ответ на дополнительное осевое усилие, приложенное к корпусу штока: корпус штока выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении из первого дистального положения во второе дистальное положение; и в ответ на это, пружина приспособлена для накопления упругой энергии; и в ответ на смещение смещаемого стопорного элемента и высвобождения накопленной упругой энергии от пружины, стержень штока выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении к дистальному концу корпуса устройства для введения. 13 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Устройство для введения интраокулярной линзы (ИОЛ), содержащее:

корпус устройства для введения, содержащий:

основную часть, имеющую проксимальный конец и дистальный конец;

носик, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом проксимальный конец носика соединен с дистальным концом основной части, носик дополнительно содержит участок для хранения ИОЛ, выполненный с возможностью размещения ИОЛ, и участок для временного размещения ИОЛ, дистальный относительно участка для хранения ИОЛ;

отверстие, имеющее продольную ось, проходящую от проксимального конца основной части до дистального конца носика;

усиленный пружиной шток, установленный с возможностью движения внутри корпуса устройства для введения и выровненный внутри отверстия, при этом шток содержит:

корпус штока, имеющий проксимальный конец, к которому пользователь имеет доступ, и дистальный конец;

стержень штока, имеющий проксимальный конец и дистальный конец;

кончик штока, выполненный на дистальном конце стержня штока и приспособленный для вхождения в контакт с ИОЛ и перемещения ИОЛ в осевом направлении в ответ на осевое усилие, приложенное к штоку; и

пружину, имеющую первый конец, соединенный с корпусом штока, и второй конец, соединенный со стержнем штока;

при этом: в ответ на первое осевое усилие, приложенное к корпусу штока:

корпус штока выполнен с возможностью для перемещения в осевом направлении из проксимального положения в первое дистальное положение, и в ответ на это

стержень штока приспособлен для перемещения в осевом направлении из первого положения, смежного в проксимальном направлении с участком для хранения ИОЛ, во второе положение, смежное в проксимальном направлении с участком для временного размещения ИОЛ; и

вхождения в контакт со смещаемым стопорным элементом, выполненным с возможностью предотвращения дополнительного осевого перемещения стержня штока, при этом смещаемый стопорный элемент соединен с корпусом устройства для введения;

в ответ на дополнительное осевое усилие, приложенное к корпусу штока:

корпус штока выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении из первого дистального положения во второе дистальное положение; и в ответ на это пружина приспособлена для накопления упругой энергии; и

в ответ на смещение смещаемого стопорного элемента и высвобождения накопленной упругой энергии от пружины,

стержень штока выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении к дистальному концу корпуса устройства для введения.

2. Устройство для введения ИОЛ по п. 1, в котором:

смещаемый стопорный элемент содержит штифт, расположенный с возможностью скольжения внутри первой стороны корпуса устройства для введения; при этом:

первый конец штифта является доступным для пользователя; и

второй конец штифта приспособлен для вхождения в контакт со стержнем штока;

при этом:

в первой конфигурации второй конец штифта приспособлен для вхождения в контакт со стержнем штока и выполнен с возможностью предотвращения осевого перемещения стержня штока; и

во второй конфигурации второй конец штифта выполнен так, что не предотвращает осевое перемещение стержня штока.

3. Устройство для введения ИОЛ по п. 1, в котором:

смещаемый стопорный элемент содержит останавливающий механизм, приспособленный для обеспечения сопротивления осевому перемещению стержня штока, при этом останавливающий механизм содержит:

останавливающий рычаг, имеющий первый конец, содержащий ручку, к которой пользователь имеет доступ, и второй конец, приспособленный для вхождения в контакт со стержнем штока и, таким образом, прикладывания фрикционного останавливающего усилия в отношении осевого перемещения стержня штока;

при этом останавливающий рычаг соединен с корпусом устройства для введения в точке поворота, расположенной между первым и вторым концами останавливающего рычага; и

пружину возврата останавливающего рычага, у которой первый конец соединен с останавливающим рычагом, а второй конец соединен с корпусом устройства для введения;

при этом в ответ на усилие, приложенное к ручке:

второй конец останавливающего рычага приспособлен для перемещения в сторону из исходного положения в контакте со стержнем штока с уменьшением тем самым фрикционного останавливающего усилия;

в ответ на уменьшенное фрикционное останавливающее усилие стержень штока приспособлен для перемещения в осевом направлении в ответ на высвобождение накопленной упругой энергии от пружины; и

пружина возврата останавливающего рычага приспособлена для возвращения второго конца останавливающего рычага в исходное положение.

4. Устройство для введения ИОЛ по п. 3, в котором:

стержень штока содержит останавливающую накладку, содержащую одно или более ребер останавливающей накладки, приспособленные для вхождения в контакт со вторым концом останавливающего рычага и, таким образом, прикладывания фрикционного останавливающего усилия в отношении осевого перемещения стержня штока.

5. Устройство для введения ИОЛ по п. 3, в котором:

фрикционное останавливающее усилие имеет значение B;

усилие, приложенное к ручке, имеет значение H; и

B является обратно пропорциональным H.

6. Устройство для введения ИОЛ по п. 1, в котором:

пружина представляет собой пружину сжатия, пружину натяжения или торсионную пружину.

7. Устройство для введения ИОЛ по п. 1, в котором:

шток содержит телескопическую часть, при этом проксимальная часть стержня штока коаксиально закреплена внутри дистальной части корпуса штока и выполнена с возможностью скольжения в осевом направлении внутри нее, при этом:

в ответ на осевое усилие, приложенное к корпусу штока, проксимальная часть стержня штока приспособлена для перемещения путем скольжения внутри дистальной части корпуса штока; и

проксимальная часть стержня штока приспособлена для перемещения путем скольжения внутри дистальной части корпуса штока в ответ на высвобождение накопленной упругой энергии от пружины.

8. Устройство для введения ИОЛ по п. 1, в котором:

корпус устройства для введения дополнительно содержит по меньшей мере один выступ, расположенный внутри отверстия; и

корпус штока дополнительно содержит по меньшей мере один зубец для зацепления с выступом;

при этом по меньшей мере один выступ и по меньшей мере один зубец для зацепления с выступом приспособлены для предотвращения перемещения корпуса штока в направлении от дистального конца корпуса устройства для введения ИОЛ.

9. Устройство для введения ИОЛ по п. 8, в котором по меньшей мере один выступ и по меньшей мере один зубец для зацепления с выступом приспособлены для предотвращения перемещения основной части штока в направлении от дистального конца корпуса устройства для введения ИОЛ, когда корпус штока находится во втором дистальном положении.

10. Устройство для введения ИОЛ по п. 1, дополнительно содержащее:

снабженный ребрами замедляющий механизм, выполненный с возможностью обеспечения фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня штока, при этом снабженный ребрами замедляющий механизм содержит:

по меньшей мере одно замедляющее ребро, расположенное на стержне штока, и по меньшей мере одно замедляющее ребро, расположенное внутри отверстия;

при этом по меньшей мере одно замедляющее ребро на стержне штока выполнено с возможностью вхождения в контакт с по меньшей мере одним замедляющим ребром, расположенным внутри отверстия, и приспособлено для обеспечения фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня штока.

11. Устройство для введения ИОЛ по п. 10, в котором:

снабженный ребрами замедляющий механизм выполнен с возможностью обеспечения увеличивающегося фрикционного сопротивления осевому перемещению стержня штока в зависимости от уменьшения расстояния стержня штока от дистального конца носика.

12. Устройство для введения ИОЛ по п. 11, в котором:

расстояние между каждым из по меньшей мере одного замедляющего ребра на стержне штока и каждым из по меньшей мере одного замедляющего ребра, расположенного внутри отверстия, уменьшается с уменьшением расстояния от дистального конца носика.

13. Устройство для введения ИОЛ по п. 11, в котором:

количество из по меньшей мере одного замедляющего ребра на стержне штока, контактирующих с количеством из по меньшей мере одного замедляющего ребра, расположенного внутри отверстия, увеличивается с уменьшением расстояния от дистального конца носика.

14. Устройство для введения ИОЛ по п. 10, в котором:

устройство для введения ИОЛ характеризуется профилем усилий при введении ИОЛ, определяющим взаимосвязь между осевым положением ИОЛ внутри отверстия (AP) и усилием, приложенным пользователем, для перемещения ИОЛ в осевом направлении внутри отверстия (AF);

при этом устройство для введения ИОЛ выполнено с возможностью обеспечения профиля усилий, в котором AF в зависимости от AP по существу остается постоянным.