УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДОСТАВКИ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ЗАШИВАНИЯ ОТВЕРСТИЯ В ТКАНИ Российский патент 2023 года по МПК A61B17/04 A61B17/94 

Ссылка на родственные заявки

[001] Согласно настоящей заявке испрашивается приоритет в соответствии с заявкой на выдачу патента США № 16/263569, поданной 31 января 2019 года согласно которой испрашивается приоритет и преимущество в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США № 62/729312, поданной 10 сентября 2018 года, и которая является частично продолжающей заявкой заявки США № 14/726,963, поданной 1 июня 2015 года, теперь патента США № 10194901, согласно которому испрашивается приоритет и преимущество в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США № 62/006709, поданной 2 июня 2014 года и которая является частично продолжающей заявкой заявки США № 14/186246, поданной 14 февраля 2014 года, каждая из которых полностью включена в данный документ посредством ссылки.

Область техники, к которой относится изобретение

[002] Настоящее раскрытие в общем относится к методам и устройствам для закрытия отверстий в сосудистой сети пациента или других просветах тела. Например, настоящее раскрытие относится к системам, устройствам и способам наложения швов на участки артериальных и венозных проколов для стягивания ткани вокруг отверстия, что может потребоваться после хирургической процедуры.

Предшествующий уровень техники

[003] Для сокращения времени восстановления можно проводить множество минимально инвазивных интервенционных и диагностических процедур за счет получения доступа к нужному месту в теле пациента. Путем введения катетеров или других удлиненных устройств в сосудистую сеть в удобной точке входа такие процедуры можно выполнять в удаленном месте, направляя устройство через просвет тела в нужное положение. Хотя эти методы оказывают меньшее воздействие на пациента, чем обычные открытые процедуры, для доступа к сосудистой сети требуется образование отверстия в артерии или вене, которое впоследствии нужно закрыть.

[004] Чтобы закрыть доступ в отверстие, можно использовать множество способов. Обычно гемостаз может быть достигнут посредством ручного сжатия, чтобы существенно уменьшить поток крови через отверстие и обеспечить образование сгустка. Хотя в общем успешное сжатие может занять значительное количество времени и может быть связано со значительным дискомфортом для пациента. Кроме того, могут возникнуть такие осложнения, как непреднамеренная полная закупорка просвета, что может привести к ишемии или тромбозу. Эти аспекты могут усугубляться в зависимости от размера отверстия, необходимого для введения устройства, использования антикоагулянтов и состояния пациента.

[005] Для ослабления этих проблем были разработаны методы сшивания отверстия для достижения гемостаза и уменьшения времени до восстановления способности передвигаться. Выполнение многих из этих методов адаптировано к сохранению минимальной инвазивности процедуры. Например, устройство для доставки шовного материала можно вводить через то же отверстие, которое использовалось для выполнения процедуры. Обычно с помощью устройства доставки шовного материала развертывают одну или несколько игл для протыкания стенки сосуда и протягивания через нее шовного материала таким образом, чтобы шовный материал можно было закрепить над адвентициальной поверхностью и закрыть отверстие.

[006] Несмотря на преимущества, связанные с использованием устройств доставки шовного материала, существует ряд проблем. В частности, нужно, чтобы игла или иглы располагались точно относительно стенки сосуда, чтобы протыкать ткань на достаточно большом расстоянии от отверстия, чтобы обеспечить достаточно прочное место для шовного материала. Также нужно обеспечить устройство, выполненное с возможностью повторяемого развертывания и приведения игл в действие, чтобы минимизировать количество навыков, требуемых от оператора. В заявке США № 14/726963, включенной посредством ссылки, как указано выше, раскрыты варианты осуществления, в которых несколько игл, несущих шовный материал, захватываются устройством доставки шовного материала после прохождения через ткань. Хотя раскрытые варианты осуществления решают эти проблемы, которые описаны в этой заявке, приводящая в действие сила связана с зацеплением и, таким образом, захватом игл. Как будет понятно, эта приводящая в действие сила приблизительно кратна количеству захваченных игл, причем каждый компонент приводящей в действие силы соответствует величине силы, необходимой для зацепления одной из игл. Соответственно, это раскрытие направлено на системы и способы зашивания отверстия в просвете тела, которые сохраняют нужные преимущества, включая воспроизводимое развертывание игл для зашивания ткани, при одновременном уменьшении необходимой приводящей в действие силы.

Сущность изобретения

[007] В этом раскрытии представлено устройство доставки шовного материала для сшивания ткани. Устройство доставки шовного материала может содержать удлиненный вал развертывания, узел развертывания игл, перемещаемый валом, содержащий множество игл, несущих шовный материал, выполненный с профилем введения в дистальном положении и с возможностью отклонения радиально наружу на угол прокалывания при перемещении проксимально относительно вала, стабилизатор, перемещаемый валом в месте, проксимально от узла развертывания игл, причем конфигурацию стабилизатора можно изменять между невыдвинутым профилем введения и выдвинутым профилем, захватывающую трубку, расположенную соосно и подвижно поверх вала, имеющую захватывающий узел на дистальном конце, причем захватывающий узел и узел развертывания игл выполнены с возможностью асинхронного зацепления и удерживания по меньшей мере части каждой из множества игл, несущих шовный материал, когда иглы проходят через ткань, подлежащую сшиванию, в проксимальное положение за пределами захватывающего узла, а затем дистально возвращаются, и оболочку, расположенную соосно и подвижно поверх захватывающей трубки, причем дистальный конец оболочки выполнен с возможностью наслоения ткани, подлежащей сшиванию, на стабилизатор, при выдвижении.

[008] В одном аспекте дистальное перемещение узла развертывания игл может вызывать сцепление первой подгруппы игл с захватывающим узлом в первый раз, а продолжающееся дистальное перемещение узла развертывания игл может вызывать сцепление второй подгруппы игл с захватывающим узлом во второй раз после первого раза.

[009] В одном аспекте каждая из приводящей в действие силы, связанной с зацеплением первой подгруппы игл, и приводящей в действие силы, связанной с зацеплением второй подгруппы игл, может быть меньше приводящей в действие силы, необходимой для одновременного зацепления всех игл.

[0010] В одном аспекте захватывающий узел может быть выполнен с возможностью зацепления съемного наконечника каждой из множества игл.

[0011] В одном аспекте захватывающий узел может иметь множество точек захвата. Множество точек захвата могут быть продольно разнесены друг относительно друга. Каждая из множества точек захвата может быть создана захватывающим элементом. Каждый захватывающий элемент может быть выполнен с возможностью зацепления другой подгруппы игл.

[0012] В одном аспекте каждый захватывающий элемент может иметь дисковую конфигурацию. Альтернативно, каждый захватывающий элемент может иметь чашевидную конфигурацию. Захватывающий узел может иметь вложенные чашевидные захватывающие элементы.

[0013] В одном аспекте один захватывающий элемент может образовать множество точек захвата. Захватывающий элемент может иметь конфигурацию в форме стула.

[0014] В одном аспекте множество игл может составлять первую подгруппу игл, имеющих первую длину, и вторую подгруппу игл, имеющих вторую длину, причем вторая длина короче первой длины.

[0015] Это раскрытие также включает способы доставки шовного материала. Например, подходящий способ может включать в себя предоставление удлиненного вала развертывания, узла развертывания игл, перемещаемого валом, содержащего множество игл, несущих шовный материал, стабилизатора, перемещаемого валом в месте, проксимально от узла развертывания игл, захватывающей трубки, расположенной соосно и подвижно поверх вала, имеющей захватывающий узел на дистальном конце, и оболочки, расположенной соосно и подвижно поверх захватывающей трубки, продвижение удлиненного вала развертывания в нужное положение в теле пациента, изменение конфигурации стабилизатора из невыдвинутого профиля введения в выдвинутый профиль, прослоение ткани, подлежащей сшиванию, между дистальным концом оболочки и выдвинутым стабилизатором, отклонение множества игл радиально наружу на угол прокалывания из профиля введения в дистальном положении с проксимальным перемещением относительно вала, перемещение множества игл в проксимальное положение за пределами захватывающего узла путем прохождения через ткань, подлежащую сшиванию, сцепление захватывающего узла с первой подгруппой множества игл в первый раз при перемещении дистально из проксимального положения, сцепление захватывающего узла со второй подгруппой множества игл во второй раз после первого раза после дополнительного дистального перемещения, удерживание по меньшей мере части каждой из множества игл, несущих шовный материал, захватывающим узлом и возврат части каждой из множества игл, не удерживаемых захватывающим узлом, в профиль введения в дистальном положении.

[0016] В одном аспекте каждая из приводящей в действие силы, связанной с зацеплением первой подгруппы игл, и приводящей в действие силы, связанной с зацеплением второй подгруппы игл, может быть меньше приводящей в действие силы, необходимой для одновременного зацепления всех игл.

[0017] В одном аспекте захватывающий узел может иметь множество точек захвата так, чтобы первая подгруппа игл зацепляла только первую точку захвата, а вторая подгруппа зацепляла только вторую точку захвата.

[0018] В одном аспекте множество игл может составлять первую подгруппу игл, имеющих первую длину, и вторую подгруппу игл, имеющих вторую длину, причем вторая длина короче первой длины. Захватывающий узел может зацеплять первую подгруппу игл в первый раз и может зацеплять вторую подгруппу игл во второй раз.

[0019] В одном аспекте сцепление захватывающего узла с множеством игл может обеспечивать удерживание съемного наконечника каждой иглы.

Краткое описание чертежей

[0020] Дополнительные признаки и преимущества станут очевидны из следующего и более конкретного описания предпочтительных вариантов осуществления раскрытия, проиллюстрированных на сопровождающих чертежах и в которых одинаковые ссылочные обозначения в целом относятся к одинаковым частям или элементам для всех видов и на которых:

[0021] На фиг. 1 представлена блок-схема, представляющая подходящую процедуру доставки шовных материалов с асинхронным захватом игл согласно одному варианту осуществления;

[0022] На фиг. 2 схематично представлен вид сверху устройства доставки шовного материала фиг. 1 согласно одному варианту осуществления;

[0023] На фиг. 3 схематично представлен подробный вид узла развертывания игл, стабилизатора и захватывающего узла устройства доставки шовного материала согласно одному варианту осуществления;

[0024] На фиг. 4 схематично представлены наконечники игл и основания игл согласно одному варианту осуществления;

[0025] На фиг. 5 схематично представлен захватывающий узел, имеющий дисковые захватывающие элементы согласно одному варианту осуществления;

[0026] На фиг. 6-8 схематично представлено асинхронное зацепление наконечников игл захватывающим узлом фиг. 5;

[0027] На фиг. 9 и 10 схематично представлен захватывающий узел, имеющий чашевидные захватывающие элементы согласно одному варианту осуществления;

[0028] На фиг. 11 и 12 схематично представлено зацепление наконечников игл захватывающим узлом фиг. 9 и 10;

[0029] На фиг. 13 схематично представлен захватывающий узел, имеющий один захватывающий элемент согласно одному варианту осуществления;

[0030] На фиг. 14 схематично представлен узел развертывания игл, отличающийся иглами разной длины согласно одному варианту осуществления.

Подробное описание изобретения

[0031] Для начала нужно понять, что это раскрытие не ограничено конкретно проиллюстрированными материалами, архитектурами, процедурами, способами или конструкциями, так как они могут меняться. Таким образом, хотя количество таких вариантов, аналогичных или эквивалентных тем, которые описаны в данном документе, можно использовать на практике или в вариантах осуществления этого раскрытия, в данном документе описаны предпочтительные материалы и способы.

[0032] Также понятно, что терминология, использованная в данном документе, предназначена только для цели описания конкретных вариантов осуществления этого раскрытия и не предназначена для ограничения.

[0033] Подробное описание, приведенное ниже в связи с прилагаемыми чертежами, предназначено для описания иллюстративных вариантов осуществления настоящего раскрытия и не предназначено для отображения только иллюстративных вариантов осуществления, в которых настоящее раскрытие может быть реализовано на практике. Термин «иллюстративный», использованный по всему этому описанию, означает «служащий в качестве примера, отдельного случая или иллюстрации», и его не следует истолковывать как предпочтительный или имеющий преимущество над другими иллюстративными вариантами осуществления. Подробное описание включает конкретные детали с целью обеспечения полного понимания иллюстративных вариантов осуществления описания. Специалистам в данной области будет очевидно, что иллюстративные варианты осуществления описания могут быть реализованы на практике без этих конкретных деталей. В некоторых случаях хорошо известные конструкции и устройства показаны в форме блок-схемы, чтобы не затруднять понимание новизны иллюстративных вариантов осуществления, представленных в данном документе.

[0034] Только для удобства и ясности термины направления, такие как верх, низ, левый, правый, вверх, вниз, поверх, выше, ниже, под, задний, назад и вперед, можно использовать в отношении сопровождающих чертежей. Эти и аналогичные термины направления никоим образом не следует истолковывать для ограничения объема раскрытия.

[0035] Если не указано иное, все технические и научные термины, использованные в данном документе, имеют то же значение, которое обычно понимается специалистом в области, к которой относится раскрытие. Например, термин «наложение швов» включает стягивание двух поверхностей или краев вместе с гибким материалом, чтобы закрыть прокол, отверстие или другую рану, причем шовный материал представляет собой материал, который может быть синтетическим или натуральным, таким как полимер, кетгут, металлическая проволока или другие подходящие эквиваленты.

[0036] Наконец, как использовано в данном описании и прилагаемой формуле изобретения, формы единственного числа включают ссылки на множественное число, если из контекста явно не следует иное.

[0037] Согласно этому раскрытию устройство для наложения швов, способствующих гемостазу после интервенционной процедуры, может быть выполнено с возможностью проведения последовательности операций, связанных с размещением устройства в сосудистой сети пациента, прослоением ткани с использованием выдвинутой части устройства для стабилизации ткани для развертывания шовного материала, развертыванием игл, несущих шовный материал, под углом прокалывания для пропускания их через стабилизированную ткань и возвратом устройства в невыдвинутое состояние для освобождения наслоенной ткани и обеспечения извлечения устройства. В частности, как будет описано ниже, аспекты этого раскрытия детализируют методы автоматизации по меньшей мере некоторых из этих операций с использованием исполнительных механизмов, которые обеспечивают повторяемое выполнение устройством операций. Например, первый исполнительный механизм можно использовать для выдвижения дистальной части устройства и наслоения ткани, а второй исполнительный механизм можно использовать для развертывания игл, несущих шовный материал, под углом прокалывания и проталкивания их через наслоенную ткань для захвата проникающих концов игл и для возврата дистальной части устройства в невыдвинутое состояние. Кроме того, раскрытые варианты осуществления также выполнены с возможностью уменьшения приводящей в действие силы, связанной с захватом игл путем асинхронного зацепления игл, несущих шовный материал.

[0038] Обращаясь далее к фиг. 1, иллюстративная процедура развертывания шовных материалов с использованием устройства согласно этому раскрытию поэтому обычно может иметь начало, обозначенное 100, с размещением устройства в нужном месте, например, с использованием просвета для отвода текучей среды с портом на дистальном конце устройства таким образом, что, когда порт расположен внутри сосуда, кровь будет попадать в порт, проходить через просвет и обеспечивать визуальную индикацию в проксимальной части устройства. После размещения в 102 мягкую ткань в нужном месте наложения шва стабилизируют путем выдвижения стабилизатора в дистальной части устройства и прослоения ткани между стабилизатором и частью устройства, которая является относительно более проксимальной. Дистальный выдвигаемый стабилизатор имеет уменьшенный профиль введения и выдвинутый профиль для стабилизации ткани во время доставки шовных материалов. Относительное перемещение стабилизатора может обеспечить закрепление ткани между стабилизатором и относительно более проксимальной частью и обеспечить мишень для развертываемых иглой шовных материалов, перемещаемых с помощью устройства. Как будет понятно из обсуждения ниже, относительное перемещение может включать перемещение стабилизатора к проксимальной части, перемещение проксимальной части к стабилизатору или и то и другое. Наслоенная ткань может содержать части стенки сосуда, окружающие закрываемый прокол.

[0039] Далее в 104 множество игл, несущих шовный материал, которые находятся дистально от наслоенной ткани, развертывают под углом прокалывания таким образом, чтобы перемещение игл в проксимальное положение в 106 протыкало наслоенную ткань. После протыкания наслоенной ткани иглами множество игл перемещают дистально из проксимального положения. Первую подгруппу игл, например, по меньшей мере одну из игл, захватывают проксимально в 108 в первый раз. В некоторых вариантах осуществления это может включать захват по меньшей мере части иглы, например, съемного наконечника иглы, который несет шовный материал, как описано ниже. Во второй последующий раз вторую подгруппу игл, отличных от первой подгруппы, захватывают дистально в 110. Асинхронный захват в вариантах осуществления, описанных ниже, обычно включает зацепление и захват всех игл либо в первый, либо во второй раз, например, путем захвата подгруппы, содержащей приблизительно половину игл в первый раз и захвата подгруппы, содержащей остальные иглы во второй раз. Однако следует понимать, что внутри объема этого раскрытия возможны другие варианты осуществления, и можно использовать любое число раз асинхронного захвата, и на самом деле, в некоторых вариантах осуществления каждую иглу можно захватывать в свое собственное дискретное время. Чтобы подготовиться к извлечению устройства, в 112 стабилизатор и механизм развертывания игл возвращают в их конфигурацию доставки. Согласно методам этого раскрытия может быть нужно автоматизировать некоторые или все эти операции. Например, в варианте осуществления первый исполнительный механизм можно использовать для выполнения 102, а второй исполнительный механизм можно использовать для выполнения 104-112. Можно использовать любую подходящую конфигурацию исполнительного механизма, включая нажимную кнопку, ползунок, тяговый рычаг и/или толкающий плунжер. любое нужное количество и последовательность операций можно координировать и/или автоматизировать, связав операции с одним исполнительным механизмом.

[0040] Чтобы помочь проиллюстрировать аспекты этого раскрытия, на фиг. 2 представлен схематичный вид сверху устройства 200 для доставки шовного материала согласно одному варианту осуществления. Устройство 200 содержит ручку 202, имеющую первый исполнительный механизм, выполненный в виде ползуна 204, и второй исполнительный механизм, выполненный в виде плунжера 206. Удлиненная дистальная часть устройства 200 содержит катетер 208 для развертывания в сосуде пациента. Порт 210 для замены проволочного направителя можно использовать для облегчения продвижения катетера 208 по проволочному направителю, уже расположенному в сосудистой сети пациента с использованием известных методов. Проксимально катетеру 208 находится узел 212 развертывания игл и стабилизатор 214. Конфигурацию стабилизатора 214 можно изменить между показанным уменьшенным профилем для введения и выдвинутой конфигурацией. В выдвинутой конфигурации относительное перемещение между дистальным концом оболочки 216 и стабилизатором 214 можно использовать для наслоения ткани при подготовке доставки шовного материала. В этом варианте осуществления ползун 204 можно приводить в действие для выдвижения стабилизатора 214 и создания относительного перемещения между оболочкой 216 и стабилизатором 214. Кроме того, плунжер 206 можно приводить в действие таким образом, чтобы множество игл внутри узла 212 развертывания игл сперва поднимать из своего профиля введения на угол прокалывания, а затем проталкивать с прокалыванием ткани, наслоенной между стабилизатором 214 и оболочкой 216. Дальнейшее приведение в действие плунжера 206 может обеспечивать захват по меньшей мере части игл внутри оболочки 216. Впоследствии, стабилизатор 214 и узел 212 развертывания игл возвращают в свой профиль введения для облегчения извлечения устройства 200. Как показано, устройство 200 может содержать индикатор 218 отвода текучей среды на ручке 202, который сообщается с портом, расположенным рядом со стабилизатором 214, обеспечивая визуальную обратную связь в виде потока крови, когда стабилизатор 214 находится в сосуде пациента. Кроме того, устройство 200 может содержать спусковой механизм 220 для возврата стабилизатора 214 в свой профиль введения без приведения в действие плунжера 206 и выполнения связанных операций, если появляется необходимость прервать процедуру без развертывания игл и шовного материала.

[0041] В одном варианте осуществления устройство 200 может содержать гемостатический клапан катетера, проксимально от порта 210 для замены проволочного направителя. Клапан может быть расположен внутри катетера 208 и может содержать один или несколько гибких клапанов с выдвигающимся корпусом для образования просвета между клапаном и портом 210 для замены проволочного направителя для облегчения введения проволочного направителя с помощью рампы для облегчения перехода в просвет. Стопор на клапане может помочь закрепить клапан внутри катетера 208, например, с использованием клея, обжимного кольца, трения или любых других подходящих методов. гибкий клапан (клапаны) может быть выполнен с возможностью обеспечения прохождения проволочного направителя и блокирования протекания крови при извлечении проволочного направителя.

[0042] Дополнительные детали, касающиеся этого варианта осуществления, представлены на фиг. 3, на которой схематично показан узел 212 развертывания игл и стабилизатор 214. Узел 212 развертывания игл содержит множество оснований 222 игл, выступающих проксимально от толкающего иглу элемента 224, который может быть выполнен в виде поршня или другой подходящей конструкции, причем каждая игла имеет съемный наконечник 226 иглы. Шовный материал может быть продет через отверстие в наконечнике 226 иглы или иным образом прикреплен к нему (не показано на фигурах для ясности). К поршню 224 прикреплена пусковая проволока 228, которая проходит проксимально к ручке 202 для приведения в действие плунжером 206, как описано более подробно ниже. Для доставки основания 222 игл и наконечники 226 располагают дистально от соответствующих рамп 230, образованных на дистальном конце вала 232. Пусковая проволока 228 размещена с возможностью скольжения соосно внутри вала 232 таким образом, чтобы относительное проксимальное перемещение пусковой проволоки 228 вызывало радиальное отклонение рампами 230 оснований 222 игл и наконечников 226 наружу на угол прокалывания. Стабилизатор 214 образован проксимальной полосой 234 и дистальной полосой 236, которые соединены по меньшей мере одним отклоняемым крылом 238. Проксимальная полоса 234 прикреплена к захватывающей трубке 242, которая расположена соосно и с возможностью скольжения поверх вала 232. Соответственно, дистальная полоса 236 прикреплена к валу 232. В свою очередь, захватывающий узел 240, прикрепленный к захватывающей трубке 242, расположен соосно и с возможностью скольжения внутри оболочки 216. За счет перемещения захватывающей трубки 242 и захватывающего узла 240 дистально относительно вала 232, можно уменьшить расстояние между проксимальной полосой 234 и дистальной полосой 236, вызывая выступление отклоняемых крыльев 238 радиально наружу для выдвижения стабилизатора 214 из своего профиля введения.

[0043] В этом варианте осуществления захватывающий узел 240 содержит два захватывающих элемента, дистальный захватывающий диск 244 и проксимальный захватывающий диск 246, разделенные проставкой 248. После прохождения по меньшей мере части из множества игл, например, наконечников 226 игл проксимально через ткань, подлежащую сшиванию, и расположения в проксимальном положении относительно дистального захватывающего диска 244 и проксимального захватывающего диска 246, множество игл могут быть возвращены в дистальном направлении таким образом, чтобы асинхронно захватить по меньшей мере часть каждой из множества игл. Как будет описано более подробно ниже, проксимальный захватывающий диск 246 выполнен таким образом, чтобы его зацепляла только подгруппа наконечников 226 игл, тогда как дистальный захватывающий диск 244 выполнен с возможностью зацепления только остальной подгруппы наконечников 226 игл. Проксимальный захватывающий диск 246 создает первую точку захвата таким образом, чтобы захватывать наконечники 226 игл, которые он зацепляет, в первый раз, а проставка 248 располагает дистальный захватывающий диск 244 во второй точке захвата таким образом, чтобы зацеплять остальные наконечники 226 игл во второй раз. Таким образом, наконечники 226 игл захватывают асинхронно с помощью приводящей в действие силы, необходимой для зацепления первой подгруппы наконечников 226 игл в первый раз, и аналогичной приводящей в действие силы, необходимой для зацепления второй подгруппы наконечников 226 игл во второй раз. Захват нескольких наконечников 226 игл захватывающим узлом 240 создает силу расцепления между наконечниками 226 игл и основаниями 222 игл. Сила расцепления коррелирует с приводящей в действие силой, прикладываемой пользователем к толкающему иглу элементу 224. С целью сравнения приводящая в действие сила, необходимая в любой момент времени в настоящем варианте осуществления, составляет приблизительно половину от того, что необходимо для вариантов осуществления, раскрытых во включенной заявке США № 14/726963, в которых наконечники игл зацепляют одновременно. Как будет понятно, дополнительное уменьшение необходимой приводящей в действие силы в любой момент времени может быть достигнуто с использованием захватывающего узла, имеющего дополнительные точки захвата таким образом, чтобы в любой заданный момент времени было зацеплено меньше игл.

[0044] Детали, касающиеся узла 212 игл, показаны на фиг. 4, на которой схематично представлено взаимодействие между основаниями 222 игл и наконечниками 226 игл. Как показано, каждое основание 222 иглы может содержать штырь 250, выполненный с возможностью размещения внутри углубления 252 наконечника 226 иглы. Может быть нужно разместить наконечники 226 игл с конкретной вращательной ориентацией относительно оснований 222 игл. В одном аспекте асимметричная конфигурация штыря 250 и соответствующего углубления 252 может закрепить наконечники 226 игл с нужной вращательной ориентацией. Например, ребра или другие аналогичные детали на штыре 250 могут совпадать с комплементарными деталями углубления 252. При необходимости можно использовать другое средство прикрепления наконечника 226 иглы к основанию 222 иглы, такое как использование штыря на наконечнике иглы и углубления на основании. Шовный материал 252 можно удерживать в отверстии 227 наконечника 226 иглы с использованием любого подходящего способа, такого как обжатие, нагревание, завязывание узлов или с использованием клея или заглушки. Как указано, наконечники 226 игл можно снимать с оснований 222 игл. Множество методов можно использовать для достижения нужной степени удерживания между наконечником 226 иглы и основанием 222. Например, наконечник 226 иглы можно обжать перед или после размещения на штыре 250, или может быть создано какая-то другая форма конструктивного взаимодействия. В других вариантах осуществления можно использовать клей, или углубление 252 может иметь размер немного меньше, чем штырь 250, а наконечник 226 иглы может иметь разрез, обеспечивающий эластичность материала наконечника для удерживания его на своем месте. Качество поверхности и нанесение на штырь 250 покрытия также может оказывать влияние на удерживание наконечника 226 иглы. Например, одно или оба из основания 222 иглы и наконечника 226 иглы может быть образовано из сплава никеля и титана, такого как Nitinol®, обладающего характеристиками сверхэластичности и памяти формы, или нержавеющей стали. В одном аспекте каждое или оба из основания 222 иглы и наконечника 226 иглы для надлежащего удерживания может иметь слой оксида нитинола. Хотя варианты осуществления обсуждаются в контексте четырех игл, при необходимости можно использовать любое подходящее количество игл.

[0045] Обращаясь далее к схематичному подробному виду фиг. 5, можно видеть, что дистальный захватывающий диск 244 и проксимальный захватывающий диск 246 захватывающего узла 240 могут иметь конфигурации, в которых каждый диск выборочно зацепляет только одну или другую подгруппу наконечников 226 игл. Например, вместо полностью круглого профиля дистальный захватывающий диск 244 имеет противоположные промежутки 245, через которые могут проходить один или несколько наконечников 226 игл без зацепления дистального захватывающего диска 244. Остальной периметр дистального захватывающего диска 244 имеет размер, близкий к внутреннему диаметру оболочки 216, которая захватывает наконечники 226 игл при перемещении дистально после продвижения проксимально за край. Соответственно, дистальный захватывающий диск 244 зацепляет одну подгруппу, но не другую подгруппу наконечников 226 игл. Проксимальный захватывающий диск 246 имеет аналогичную конфигурацию с противоположными промежутками 247. Ориентация дистального захватывающего диска 244 и проксимального захватывающего диска 246 таким образом, чтобы промежутки 245 и промежутки 247 были повернуты друг относительно друга приблизительно на 90°, обеспечивает зацепление дистальным захватывающим диском 244 одной подгруппы наконечников 226 игл и зацепление проксимальным захватывающим диском 246 другой подгруппы. Представленный вариант осуществления выполнен с возможностью использования с четырьмя наконечниками 226 игл, каждый из которых отстоит приблизительно на 90° друг относительно друга вокруг узла 212 игл. Следует понимать, что в других вариантах осуществления, имеющих иные количества игл, можно использовать иные количества захватывающих дисков и/или промежутки с иными относительными ориентациями таким образом, чтобы каждый из различных захватывающих дисков зацеплял только некоторые наконечники игл, чтобы влиять на характеристику асинхронного захвата согласно этому раскрытию.

[0046] Как указано, доставка шовного материала узлом 212 развертывания игл может предусматривать внешнее радиальное отклонение игл на угол прокалывания, выполненное с возможностью проникновения в наслоенную ткань из дистального в проксимальное направление, с последующим асинхронным захватом по меньшей мере части игл, таких как наконечники 226 игл, несущие шовный материал, 254. Детали, касающиеся аспектов этих операций, схематично проиллюстрированы в последовательности фиг. 6 и 7. Перед развертыванием наконечники 226 игл и связанные с ними основания 222 игл имеют уменьшенный профиль для введения за счет прилегания к валу 232, например, за счет укладывания в углубления (такие как показаны на фиг. 3). После проксимального проталкивания наконечников 226 игл и оснований 222 игл толкающим иглу элементом 224 и пусковой проволокой 228 (как также описано со ссылкой на фиг. 3) наконечники 226 игл и основания 222 игл отклоняются наружу рампами 230 и входят в радиальное пространство между оболочкой 216 и захватывающим узлом 240 после прохождения через ткань, подлежащую сшиванию.

[0047] Начиная с фиг. 6, показаны четыре иглы согласно этому варианту осуществления, с первой подгруппой наконечников 226a игл и второй подгруппой наконечников 226b игл. На этой стадии все наконечники игл расположены дистально от захватывающего узла 240. Далее на фиг. 7 показана конфигурация после проталкивания наконечников 226 игл в проксимальное положение относительно захватывающего узла 240. На этом виде для ясности показана только одна из каждой подгруппы наконечников игл. В частности, можно видеть, что дистальный захватывающий диск 244 и проксимальный захватывающий диск 246 выборочно зацепляют и захватывают разные подгруппы наконечников 226 игл. Например, когда множество игл возвращаются в дистальном направлении из проксимального положения за пределами захватывающего узла 240, наконечник 226a иглы не зацепляет проксимальный захватывающий диск 246, потому что он выровнен с промежутком 247. Наоборот, наконечник 226b иглы, хотя и способен двигаться по существу свободно мимо дистального захватывающего диска 244 из-за выравнивания с промежутком 245, входит в зацепление и захватывается краем проксимального захватывающего диска 246 в этой первой точке захвата. Соответственно, приводящая в действие сила должна быть достаточной только для зацепления подгруппы наконечников 226b игл и отделения их от своих соответствующих оснований игл. Затем на фиг. 8 наконечник 226b иглы захвачен краем проксимального захватывающего диска 246, а после дополнительного дистального перемещения наконечник 226a иглы входит в зацепление с краем дистального захватывающего диска 244 после свободного перемещения мимо проксимального захватывающего диска 246 из-за выравнивания с промежутком 247, указанным выше (снова для ясности показана только один из каждой подгруппы наконечников игл.) Аналогичным образом, приводящая в действие сила в этот последующий момент времени должна быть достаточной только для зацепления подгруппы наконечников 226a игл. Таким образом, продольное разнесение дистального захватывающего диска 244 и проксимального захватывающего диска 246 вызывает асинхронный захват наконечников 226 игл, причем наконечники 226b игл захватывают в первый раз, а наконечники 226a игл захватывают в последующий второй раз. При необходимости, дистальная часть захватывающего узла 240 может иметь конфигурацию с формой конуса, чтобы помочь надлежащему направлению наконечников игл. По мере дистального перемещения соответствующих наконечников 226 игл края захватывающих дисков 244 и 246 и внутренняя поверхность оболочки 216 взаимодействуют, удерживая наконечники 226 игл таким образом, чтобы дистальное перемещение оснований игл отделяло наконечники от оснований, и они оставались захваченными наряду со своим связанным шовным материалом (также для ясности не показано в этот виде). Благодаря относительному размещению промежутков 245 и 247 каждый захватывающий диск 244 и 246 выполнен с возможностью зацепления одной или другой подгруппы множества игл.

[0048] Оболочка 216 образует внешнюю границу траектории хода иглы так, что захватывающий узел 240, соосно расположенный внутри оболочки 216, образует внутреннюю границу. Оболочка 216 наряду с дистальным захватывающим диском 244 и проксимальным захватывающим диском 246 захватывающего узла 240 могут иметь размер и располагаться друг относительно друга так, чтобы либо образовывать небольшое радиальное пространство, либо находиться в радиальном контакте в одной точке или более, кроме конкретных зон, образованных промежутками 245 и 247. Таким образом, наконечники 226 игл могут проходить продольно между оболочкой 216 и захватывающим узлом 240. В одном варианте осуществления между краями захватывающих дисков 244, 246 и оболочкой 216 может иметься небольшое радиальное пространство с размером, обеспечивающим прохождение иглы до тех пор, пока достаточное трение не удержит по меньшей мере часть иглы (игл) между захватывающим узлом 240 и оболочкой 216. Захват и удерживание иглы можно обеспечивать за счет трения о захватывающие диски 244, 246 и оболочку 216, имеющего достаточную силу для отцепления наконечника 226 иглы от основания 222 иглы при втягивании узла 212 развертывания игл в дистальном направлении. Альтернативно, проксимальные края захватывающих дисков 244, 246 могут находиться в контакте с оболочкой 216 таким образом, чтобы пространство было меньше, чем размер наконечника 226 иглы или его не было совсем (кроме как в промежутке 245 и 247), но один или оба материала являются достаточно податливыми, чтобы деформироваться и обеспечить прохождение наконечника 226 иглы. В одном аспекте размер наконечника 226 иглы может быть шире, чем основание 222 иглы, создавая проксимальный край 252, показанный на фиг. 4, для облегчения зацепления. Например, наконечник иглы и основание иглы могут иметь внешний диаметр 0,5 мм и 0,4 мм, соответственно. В связи с этим, захватывающие диски 244 и 246 могут зацеплять наконечники 226 игл на этом проксимальном крае. Альтернативно, наконечники 226 игл могут иметь любые другие подходящие признаки, предназначенные для облегчения зацепления и захвата наконечников игл, такие как углубление, выемка и тому подобное. В вариантах осуществления, имеющих радиальный промежуток между оболочкой 216 и захватывающим узлом 240, пространство может быть по существу постоянным в продольном направлении вдоль устройства или может сужаться так, чтобы оно было шире около дистального конца для облегчения входа наконечника 226 иглы и уже к проксимальному концу, обеспечивая увеличение трения для удерживания наконечника 226 иглы. Трение можно усилить путем выбора материалов, обладающих нужными свойствами для захватывающего узла 240 и/или оболочки 216. Аналогично, трение также можно усилить за счет механической конструкции. В других вариантах осуществления может быть не нужно существенное трения между наконечником 226 иглы и основанием 222 иглы. Расцепление иглы также можно облегчить за счет обеспечения изогнутой траектории между захватывающим узлом 240 и оболочкой 216, по которой проходят иглы при перемещении относительно проксимально.

[0049] Обращаясь далее к фиг. 9-12, показаны аспекты другого варианта осуществления с использованием вложенных, чашевидных захватывающих элементов 260 и 264. На фиг. 9 показан проксимальный чашевидный захватывающий элемент 260 с противоположными каналами 262, которые обеспечивают функции, аналогичные промежуткам 245 и 247, обсуждавшимся выше. Соответственно, дистальный чашевидный захватывающий элемент 264 также имеет противоположные каналы 266 и может быть ориентирован относительно проксимального чашевидного захватывающего элемента 260 таким образом, чтобы каждый канал 262 и 266 был повернут приблизительно на 90° друг относительно друга для варианта осуществления с четырьмя иглами. Как схематично показано на фиг. 10, чашевидные захватывающие элементы 260 и 264 могут быть вложены друг в друга с образованием захватывающего узла 268, который на фиг. 11 показан с соосным расположением внутри оболочки 216. На этой стадии наконечники 226 игл продвигаются проксимально так, чтобы они проходили внутрь оболочки 216, но все-таки дистально от захватывающего узла 268. При дальнейшем проксимальном перемещении, как показано на фиг. 12, все наконечники 226 игл продвигаются в проксимальное положение мимо захватывающего узла 268. Соответственно, когда иглы возвращаются дистально, первая подгруппа наконечников 226b игл будет входить в зацепление с проксимальным чашевидным захватывающим элементом 260 в первой точке 272 захвата, тогда как вторая подгруппа наконечников 226a игл выровнена с каналом 262 и не будет входить в зацепление с проксимальным чашевидным захватывающим элементом 260. Аналогичным образом, первая подгруппа наконечников 226b игл не будет входить в зацепление с дистальным чашевидным захватывающим элементом 264, потому что они выровнены с каналом 266, но вторая подгруппа наконечников 226a игл будет входить в зацепление с дистальным чашевидным захватывающим элементом 264 после дистального перемещения во вторую точку 270 захвата. Таким образом, в первый раз наконечники 226b игл входят в зацепление с проксимальным чашевидным захватывающим элементом 260 в первой точке 272 захвата, а наконечники 226a игл в последующий второй раз входят в зацепление с дистальным чашевидным захватывающим элементом 264 во второй точке 270 захвата, и этот асинхронный захват отображает уменьшенную приводящую в действие силу, которая описана выше.

[0050] На фиг. 13 схематично показан еще один вариант осуществления с захватывающим узлом 274, который имеет один захватывающий элемент в форме стула с размером для установки внутри оболочки 216 и создания первой точки 278 захвата, которая является относительно более проксимальной, чем вторая точка 276 захвата. В этой конфигурации точки захвата входят в зацепление с соседними, а не с противоположными наконечниками игл. Например, можно видеть, что наконечники 226b игл будут входить в зацепление и захватываться первой точкой 278 захвата, когда иглы возвращаются дистально после проксимального продвижения за пределы захватывающего узла 274. Соответственно, затем наконечники 226a игл будут захватываться после дальнейшего дистального движения игл во второй точке 276 захвата. И снова, этот асинхронный захват приводит к уменьшению необходимой приводящей в действие силы по сравнению с конструкциями, в которых иглы захватываются одновременно.

[0051] Из вышеизложенного должно быть понятно, что несколько конфигураций захватывающего узла попадают внутрь объема этого раскрытия и могут иметь две или более точки захвата, каждая из которых выполнена с возможностью зацепления только подгруппы игл, например, путем захвата наконечников игл. Аналогичным образом, также можно поместить различные количества игл за счет подходящей конфигурации одного или нескольких захватывающих элементов. С использованием захватывающих узлов с продольно смещенными точками захвата, иглы, которые сперва проталкиваются проксимально через ткань, подлежащую сшиванию, в положение, находящееся проксимально от захватывающего узла, а затем дистально возвращаются с сохранением того же продольного положения друг относительно друга, будут захватываться в разное время, как описано. Однако другой механизм асинхронного захвата игл также находится внутри объема этого раскрытия. Например, на фиг. 14 схематично представлен захватывающий узел 280 с единственной круговой точкой 282 захвата, созданной краем захватывающей чаши 284, расположенной проксимально от поверхности 286 раздела стабилизатора. Как захватывающая чаша 284, так и поверхность 286 раздела стабилизатора могут перемещаться захватывающей трубкой 242. В этом варианте осуществления асинхронный захват может включать использование оснований игл, имеющих разную относительную длину. Например, одно или несколько оснований 222a игл могут быть относительно длиннее, чем одно или несколько оснований 222b игл (для ясности в этом виде показано только одно из каждых, но можно использовать любое подходящее количество). В результате после продвижения всех наконечников 226 игл проксимально мимо захватывающего узла 280 и узла 212 развертывания игл (не показано на фиг. 14) и дистального возврата наконечники 226b игл с относительно более короткими основаниями 222b игл будут зацеплять захватывающую чашу 284 в первый раз, а наконечники 226a игл с относительно более длинными основаниями 222a игл будут зацеплять захватывающую чашу 284 во второй раз после первого раза. Как и в приведенных выше вариантах осуществления асинхронный захват игл отображает уменьшение приводящей в действие силы по сравнению с необходимой для одновременного захвата всех игл. В этом варианте осуществления одна подгруппа игл может иметь первую длину, а другая подгруппа может иметь вторую, отличающуюся длину, однако возможны другие модификации с использованием трех или более разных длин или даже при наличии каждой иглы с разной длиной.

[0052] Поверхность 286 раздела материала стабилизатора можно выбрать для образования жесткого соединения со стабилизатором 214, тогда как материал захватывающей чаши 284 можно выбрать так, чтобы иметь упругие или фрикционные свойства, описанные выше, обеспечивающие прохождение наконечника 226 иглы в проксимальном направлении, но препятствующие извлечению в дистальном направлении. В одном аспекте захватывающая чаша 284 может быть образована из титановых сплавов, таких как Ti6Al4V, нержавеющей стали или других аналогичных материалов. В одном аспекте захватывающая чаша 284 может быть выполнена с возможностью обеспечения прокалывания наконечниками 226 игл материала так, чтобы создать достаточное зацепление, удерживающее наконечники 226 игл при извлечении оснований 222 игл. Аналогично, захватывающая чаша 284 может иметь прорези, через которые проходят наконечники 226 игл при перемещении в проксимальное положение. Проксимальное отклонение материала вокруг прорезей при прохождении наконечников 226 игл с проксимальной стороны в дистальную сторону может создавать поверхность раздела для облегчения удерживания наконечников 226 игл. Поверхность 286 раздела стабилизатора может содержать направляющие 288 или аналогичные конструктивные признаки, помогающие направлять наконечники 226 игл, когда они двигаются в проксимальном направлении. В одном аспекте захватывающая чаша 284 может прикладывать небольшую внешнюю силу к оболочке 216. Коническая форма захватывающей чаши 284 может действовать, направляя наконечник 226 иглы через пространство между оболочкой 216 и захватывающим узлом 280. Когда захватывающая чаша 284 контактирует с оболочкой 216, материал может немного деформироваться внутрь, обеспечивая проникание наконечника 226 иглы. Когда наконечник 226 иглы полностью проходит край захватывающей чаши 254 рядом с внутренней поверхностью оболочки 216, материал может отскакивать к оболочке 216, выступая в качестве механического стопора против перемещения в дистальном направлении. Соответственно, при втягивании узла 212 развертывания игл наконечник 226 иглы может отсоединяться от основания 222 иглы. любой промежуток между захватывающей чашей 284 и оболочкой 216 будет по существу закрываться после втягивания основания 222 иглы. Затем наконечник 226 иглы, несущий шовный материал, 250 (не показано для ясности) может удерживаться проксимально к захватывающей чаше 284.

[0053] В данном документе описаны некоторые иллюстративные варианты осуществления. Однако специалисту в области, к которой относятся настоящие варианты осуществления, будет понятно, что принципы этого раскрытия можно легко распространить на подходящие модификации для других вариантов применения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству и способу доставки шовного материала для зашивания отверстия в ткани. Устройство доставки шовного материала для зашивания отверстия в ткани содержит удлиненный вал развертывания, узел развертывания игл, стабилизатор, захватывающую трубку и оболочку. Способ доставки шовного материала для зашивания отверстия в ткани включает обеспечение удлиненного вала развертывания, узла развертывания игл, расположенного на валу, содержащего группу игл, несущих шовный материал, стабилизатора, расположенного на валу, проксимально от узла развертывания игл, захватывающей трубки, расположенной соосно и с возможностью скольжения поверх вала, имеющей захватывающий узел на дистальном конце, и оболочки, расположенной соосно и с возможностью скольжения поверх захватывающей трубки; продвижение удлиненного вала развертывания в теле; изменение конфигурации стабилизатора из невыдвинутого профиля введения в выдвинутый профиль; наслоение ткани, подлежащей сшиванию, между дистальным концом оболочки и выдвинутым стабилизатором; отклонение группы игл радиально наружу на угол прокалывания из профиля введения в дистальном положении с проксимальным перемещением относительно вала; перемещение группы игл в проксимальное положение за захватывающим узлом путем прохождения через ткань, подлежащую сшиванию; сцепление захватывающего узла с первой подгруппой группы игл в первый раз при перемещении дистально из проксимального положения, сцепление захватывающего узла со второй подгруппой группы игл во второй раз после первого раза после дополнительного дистального перемещения; удерживание по меньшей мере части каждой из группы игл, несущих шовный материал, захватывающим узлом; и возврат части каждой из группы игл, не удерживаемых захватывающим узлом, в профиль введения в дистальном положении. Использование изобретений позволяет обеспечить закрытие отверстий в сосудистой сети пациента. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Устройство доставки шовного материала для зашивания отверстия в ткани, содержащее:

удлиненный вал развертывания;

узел развертывания игл, расположенный на валу, содержащий группу игл, несущих шовный материал, выполненный с возможностью обеспечения профиля введения в дистальном положении и с возможностью отклонения радиально наружу на угол прокалывания при перемещении проксимально относительно вала;

стабилизатор, расположенный на валу, проксимально от узла развертывания игл, причем стабилизатор выполнен с возможностью изменения конфигурации между невыдвинутым профилем введения и выдвинутым профилем;

захватывающую трубку, расположенную соосно и c возможностью скольжения поверх вала, имеющую захватывающий узел на дистальном конце, причем захватывающий узел и узел развертывания игл выполнены с возможностью асинхронного зацепления и удерживания по меньшей мере части каждой из группы игл, несущих шовный материал, когда иглы проходят через ткань, подлежащую сшиванию, в проксимальное положение за захватывающим узлом, а затем дистально возвращаются; и

оболочку, расположенную соосно и с возможностью скольжения поверх захватывающей трубки, причем дистальный конец оболочки выполнен с возможностью наслоения ткани, подлежащей сшиванию, к стабилизатору, при выдвижении.

2. Устройство доставки шовного материала по п. 1, в котором дистальное перемещение узла развертывания игл вызывает зацепление захватывающего узла первой подгруппой игл в первый раз, а продолжение дистального перемещения узла развертывания игл вызывает зацепление захватывающего узла второй подгруппой игл во второй раз после первого раза.

3. Устройство доставки шовного материала по п. 1, в котором каждая из приводящей в действие силы, связанной с зацеплением первой подгруппы игл, и приводящей в действие силы, связанной с зацеплением второй подгруппы игл, меньше, чем приводящая в действие сила, необходимая для одновременного зацепления всех игл.

4. Устройство доставки шовного материала по п. 1, в котором захватывающий узел выполнен с возможностью зацепления съемного наконечника каждой из группы игл.

5. Устройство доставки шовного материала по п. 1, в котором захватывающий узел содержит группу точек захвата.

6. Устройство доставки шовного материала по п. 5, в котором группа точек захвата продольно разнесены друг относительно друга.

7. Устройство доставки шовного материала по п. 5, в котором каждая из группы точек захвата создана захватывающим элементом.

8. Устройство доставки шовного материала по п. 7, в котором каждый захватывающий элемент выполнен с возможностью зацепления только другой подгруппы игл.

9. Устройство доставки шовного материала по п. 7, в котором каждый захватывающий элемент имеет дисковую конфигурацию.

10. Устройство доставки шовного материала по п. 7, в котором каждый захватывающий элемент имеет чашевидную конфигурацию.

11. Устройство доставки шовного материала по п. 10, в котором захватывающий узел содержит вложенные чашевидные захватывающие элементы.

12. Устройство доставки шовного материала по п. 5, в котором один захватывающий элемент образует группу точек захвата.

13. Устройство доставки шовного материала по п. 12, в котором захватывающий элемент имеет конфигурацию в форме стула.

14. Устройство доставки шовного материала по п. 1, в котором захватывающий узел имеет одну точку захвата, а группа игл включает в себя первую подгруппу игл, имеющих первую длину, и вторую подгруппу игл, имеющих вторую длину, причем вторая длина короче первой длины.

15. Способ доставки шовного материала для зашивания отверстия в ткани, включающий:

обеспечение удлиненного вала развертывания, узла развертывания игл, расположенного на валу, содержащего группу игл, несущих шовный материал, стабилизатора, расположенного на валу, проксимально от узла развертывания игл, захватывающей трубки, расположенной соосно и с возможностью скольжения поверх вала, имеющей захватывающий узел на дистальном конце, и оболочки, расположенной соосно и с возможностью скольжения поверх захватывающей трубки;

продвижение удлиненного вала развертывания в теле;

изменение конфигурации стабилизатора из невыдвинутого профиля введения в выдвинутый профиль;

наслоение ткани, подлежащей сшиванию, между дистальным концом оболочки и выдвинутым стабилизатором;

отклонение группы игл радиально наружу на угол прокалывания из профиля введения в дистальном положении с проксимальным перемещением относительно вала;

перемещение группы игл в проксимальное положение за захватывающим узлом путем прохождения через ткань, подлежащую сшиванию;

сцепление захватывающего узла с первой подгруппой группы игл в первый раз при перемещении дистально из проксимального положения,

сцепление захватывающего узла со второй подгруппой группы игл во второй раз после первого раза после дополнительного дистального перемещения;

удерживание по меньшей мере части каждой из группы игл, несущих шовный материал, захватывающим узлом; и

возврат части каждой из группы игл, не удерживаемых захватывающим узлом, в профиль введения в дистальном положении.

16. Способ по п. 15, в котором каждая из приводящей в действие силы, связанной с зацеплением первой подгруппы игл, и приводящей в действие силы, связанной с зацеплением второй подгруппы игл, меньше, чем приводящая в действие сила, необходимая для одновременного зацепления всех игл.

17. Способ по п. 15, в котором захватывающий узел содержит группу точек захвата и в котором первая подгруппа игл зацепляет только первую точку захвата, а вторая подгруппа зацепляет только вторую точку захвата.

18. Способ по п. 15, в котором группа игл содержит первую подгруппу игл, имеющих первую длину, и вторую подгруппу игл, имеющих вторую длину, причем вторая длина короче первой длины, и при этом захватывающий узел зацепляет первую подгруппу игл в первый раз и зацепляет вторую подгруппу игл во второй раз.

19. Способ по п. 15, в котором сцепление захватывающего узла с группой игл обеспечивает удерживание съемного наконечника каждой иглы.