ДЕНТАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ ДЮБЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2024 года по МПК A61C8/00 

Изобретение относится к области медицинской техники и предназначено для хирургической, ортопедической стоматологии, а также челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано при операциях имплантации и протезирования зубов в качестве стоматологического имплантата. Предложен имплантат, в состав которого входят: а) винт с тремя резьбами одинакового шага, а именно: основной резьбой губчатой зоны, двухзаходной резьбой кортикальной зоны и дополнительной межвитковой резьбой губчатой зоны, б) упругодемпфирующее кольцо из нетканого металлического материала со сквозной пористостью - металлорезины (MP) -в роли дюбеля. Поскольку все резьбы выполнены с одинаковым шагом и без кольцевых проточек, то в процессе вкручивания имплантата не возникают деформационные - растягивающие и сжимающие - напряжения в кости, чем обеспечивается достаточная первичная стабильность имплантата в губчатой кости. Дополнительная резьба между витками губчатой зоны предназначена для исключения вероятности образования пустот в месте соприкосновения кости и впадины основной резьбы. Нижний конец винта представляет собой центрирующий наконечник для захода в пористое кольцо, исключающий образование пустой полости вследствие неточного позиционирования имплантата, а также возможность прокручивания и бесконтрольного продвижения внутрь губчатой кости; на верхнем конце расположены формирователь десны и абатмент, который может быть съемным, что не принципиально.

В настоящее время фирмы-производители выпускают многочисленные варианты имплантатов, прообразом которых послужили плоские и винтовые конструкции, предложенные родоначальниками современной дентальной имплантологии Л. Линковым (1964) и П.И. Бранемарком (1969). Однако разнообразие клинических ситуаций, тенденция расширения показаний к дентальной имплантации, разработка новых методов хирургических вмешательств диктуют необходимость изыскания и обоснования новых модификаций дентальных имплантатов.

Коронковая и корневая части каждого зуба, а также соответствующий ему участок челюстной кости имеют своеобразное и характерное анатомическое строение. Эта взаимосвязь обусловливается топографо-анатомическими условиями и закономерностями функционального нагружения в тех или иных отделах зубных рядов. Кроме того, после удаления зубов возникают патологические и компенсаторные изменения костной ткани, которые вносят дополнительные особенности в строение и структуру альвеолярных отростков челюстей. По этой причине не может быть универсальной конструкции дентального имплантата. Указанные обстоятельства побуждают к созданию более совершенных конструкций дентальных имплантатов с учетом их установки в альвеолярных отростках челюстей.

Из уровня техники известен целый ряд дентальных имплантатов, отличающихся конструкционными особенностями. Так, например, на проксимальных и дистальных частях имплантата (патент RU 123317 U1, дата подачи заявки 24.03.2011) выполнена метрическая резьба, дистальный отдел имплантата изготовлен в виде обратно вогнутой седлообразной формы с глубиной 1,5 мм, в проксимальной части имплантата имеются 4 угловых ирригационных канала диаметром 0,35 мм, сообщающихся с уступом, образованным между пористой обратно конусной и проксимальной торцевой частями, пористый обратно конусный элемент представлен боридом титана.

Дентальный имплантат (патент RU 122283 U8, дата подачи заявки 29.03.2012) состоит из эндоосальной и субпериостальной частей, эндоосальная часть имплантата цилиндрической формы выполнена из карбосилицида титана со сквозной пористостью, поры которого заполнены лизатами бактерий рода Bacteroides, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella, Clostridium, Actinomyces; субпериостальная часть имплантата выполнена в виде двух Г-образных скоб, сдвигающихся в двухуровневых параллельных плоскостях с образованием П-образной конструкции и фиксирующихся гайкой.

Винтовой стоматологический имплантат (патент RU 161879 U1, дата подачи заявки 02.03.2012) несет на внутрикостной части резьбу с углом между боковыми сторонами резьбовых выступов в интервалах от 10° до 58°, с ходом резьбы от 0,7 до 3,0 мм, высотой профиля резьбы от 0,41 до 1,5 мм, внутрикостная часть содержит внутреннюю полость в виде конической или цилиндрической посадочной поверхности и внутренней резьбой от 1.8 мм до 2.5 мм, на внутренней посадочной поверхности имеются углубления, образующие в плоскости сечения многоугольные или эллипсовидные фигуры с выступающими вершинами, в концевой части имплантат выполнен с понижением профиля резьбы и уменьшенным внутренним диаметром резьбы, по сравнению с основной частью имплантата, наружный диаметр резьбы имплантата - от 4, 0 мм - до 6,5 мм, а внутренний диаметр - от 2,0 мм до 4,0 мм. В концевой части имплантат выполнен с плавным понижением профиля резьбы и уменьшением внутреннего диаметра резьбы, а узел сопряжения имплантата и инструмента для введения имплантата выполнен в виде углублений (шлицов), образующих в плоскости сечения многоугольные фигуры с выступающими вершинами (углами). В концевой части имплантата и, как вариант, также и (или) на пришеечной части выполняются продольные или спиралевидные канавки с режущей кромкой. Внутрикостная часть обычно содержит пришеечную коническую или цилиндрическую часть с резьбой и апикальную коническую или цилиндрическую часть с резьбой, при этом пришеечная и апикальная части содержат разную резьбу, различающуюся шагом резьбы, и (или) высотой профиля, и (или) углом контура.

Дентальный имплантат (патент RU 2624173 С2, дата подачи заявки 28.09.2015) состоит из внутрикостной пористой цилиндрической втулки из металлорезины, металлического стержня, размещенного внутри цилиндрической полости втулки, и коронки, закрепленной на металлическом стержне, отличающийся тем, что наружный диаметр втулки из металлорезины больше диаметра гладкого глухого отверстия во внутрикостном участке, в котором размещается втулка, и втулка выполнена из металлорезины, упругой как в радиальных, так и в осевом направлении, а металлический стержень состоит из двух участков, на участке, которым он без зазоров с натягом заделан во втулке из металлорезины, выполнен один, два и более кольцевых буртика, с которых с двух противоположных сторон сняты лыски, а на другом свободном участке на всей его длине нарезана резьба, или металлический стержень выполнен таким образом, что резьба выполнена на всей длине стержня, а лыски с двух противоположных сторон сняты только на участке стержня, заделанном во втулку из металлорезины, либо этот участок металлического стержня выполнен, как штуцер для резинового шланга, с несколькими конусами с углом конуса 15°, и лыски сняты с двух противоположных сторон со всех конусов, либо двух или трех.

К недостаткам перечисленных изобретений можно отнести: 1) возникновение в процессе вкручивания имплантата деформационных (растягивающих и сжимающих) напряжений; 2) вероятность образования пустой полости вследствие неточного позиционирования имплантата; 3) вероятность образования пустот в местах соприкосновения кости и впадины резьбы; 4) невозможность получения достаточной первичной стабильности имплантата в губчатой кости; 5) существование опасности прокручивания и бесконтрольного продвижения внутрь губчатой кости.

Целью создания изобретения является дентальный имплантат, лишенный перечисленных недостатков, с сохранением всех достоинств известных конструкционных решений.

Поставленная цель достигается за счет того, что предлагаемый дентальный имплантат дюбельной системы включает в себя винт с тремя резьбами одинакового шага, выполненными без кольцевых проточек, а именно: основной резьбой губчатой зоны, двухзаходной резьбой кортикальной зоны и дополнительной межвитковой резьбой губчатой зоны (Фиг. 1), на нижнем конце которого сформирован центрирующий наконечник для захода в пористое кольцо, а на верхнем конце расположены формирователь десны и абатмент; и дюбель, представляющий собой упругодемпфирующее кольцо (Фиг. 2) со сквозной пористостью и с внутренним диаметром 2 мм из металлорезины, содержащей титановую проволоку марки ВТ 1-00 диаметром 0,01 мм и помещенной внутрь костной стружкой, полученной во время формирования костного ложа под имплантат. Поскольку все резьбы выполнены с одинаковым шагом и без кольцевых проточек, то при вкручивании винта не возникают деформационные -растягивающие и сжимающие - напряжения в кости, что особенно важно для третьего типа кости. Дополнительная резьба между витками губчатой зоны предназначена для исключения пустот в месте соприкосновения кости и впадины основной резьбы. Нижний конец винта представляет собой центрирующий наконечник для захода в пористое кольцо, исключающий образование пустой полости, на верхнем конце винта расположен формирователь десны и абатмент, который может быть съемным, что не принципиально.

Винт, входящий в состав имплантата, изготавливали двумя способами: а) - токарным, путем обработки; б) - накаткой профилированными роликами.

Для изготовления колец из MP использовали титановую проволоку марки ВТ 1-00, диаметром 0,01 мм. После навивания проволоки в спираль диаметром 1,0 мм в специальном станке, отвешивали 0,200±0,015 мг. Нужное количество спирали пропускали через калибровочное отверстие до шага, равного диаметру спирали, что составило 1,0 мм. Из растянутой таким образом спирали делали заготовку. Спираль укладывали в виде «коврика» на прорезиненном столике. Костные опилки (стружку), полученную во время формирования костного ложа под имплантат, помещали внутрь проволочной спирали.

Для холодного прессования была изготовлена специальная металлическая пресс-форма, состоящая из матрицы в виде полого цилиндра с внутренним диаметром от 3,3 до 4,0 мм. Для формирования внутреннего отверстия кольца использовали металлический стержень диаметром 2 мм. Пуансон пресс-формы представлял собой полую втулку с внутренним диаметром 1,6 мм, и наружным 3,3; 3,5;4,0 мм.

Полученный проволочный «коврик» с опилками аутокости, полученными во время сверления, накручивали на металлический стержень пуансона. Заготовку заправляли в матрицу. Пуансон надевали на металлический стержень и помещали всю конструкцию на плиту пресса. В прессе создавали давление 5±1 МПа. Усилие в прессе было подобрано опытным путем. Только при таком усилии получали в кольце поры диаметром от 120 до 200 мкм и пористость на уровне 70±10%.

В результате холодного прессования MP получили полые кольца, у которых внутренний диаметр равнялся 2 мм, наружный - 3,3; 3,5; 4,0 мм (Фиг. 2). Кольцо из MP в имплантате выступало в роли дюбеля.

Клинический пример 1.

Больная А., 37 лет, обратилась амбулаторно за помощью по поводу восстановления зубного ряда. Год назад по поводу хронического гранулирующего периодонтита было произведено удаление зуба 2.4. После рентгенологического обследования больной предложено восстановить зубной ряд с помощью дентального имплантата дюбельной системы, разработанной автором данной заявки. Под инфильтрационной анестезией 2% раствором артикаина выкроили трапециевидный слизисто-надкостничный лоскут на альвеолярном отростке в проекции удаленного зуба 2.4. При помощи распатора слизисто-надкостничный лоскут отсепаровали и сместили кнаружи. При помощи набора стандартных фрез сформировали костное ложе под дентальный имплантат. На дно сформированного костного ложа при помощи специального имплантовода продвинули кольцо.из MP. В порах находилась стружка из аутокости, которая способствовала прорастанию сосудов внутрь и усиливала процесс интеграции имплантата в челюсти. Обладая упругими свойствами и микропористостью кольцо жестко фиксируется в губчатой кости, тем самым создавая условия для хорошей первичной стабилизации имплантата нашей конструкции в целом. Как показали экспериментальные исследования на животных, в поры цилиндра из нетканого титанового материала в дальнейшем прорастает кость, что обеспечивает костную интеграцию имплантата и окружающих тканей. Далее при помощи имплантовода в костное ложе вкрутили штифт-распорку, которая за счет системы резьб жестко внедрилась в плотную кортикальную часть челюсти. Хвостовая часть винта при этом, попадая в центр кольца из нетканого титанового материала со сквозной пористостью, распирала его, создавая тем самым дополнительное усилие для стабильной фиксации хвостовой части винта в губчатой кости. Слизисто-надкостничный лоскут укладывали на место и наглухо ушивали полиамидной нитью.

Рана зажила первичным натяжением, швы сняты на 10-е сутки. Через 4,5 месяца произведено раскрытие имплантата. Установлен формирователь десны. Через 4 месяца начато ортопедическое лечение.

Клинический пример 2.

Выписка ортопеда из амбулаторной карты больной Г., 1963 г. р. Пациентка обратилась с жалобами на эстетический дефект и невозможность пережевывания пищи. Объективно: при внешнем осмотре асимметрии лица нет, кожные покровы обычной окраски, носогубные, складки выражены умеренно, соответствуют полу и возрасту. Рот открывает свободно, безболезненно. В проекции отсутствующих зубов 1.6, 1.5, 2.4, 2.5, 2.6, 3.4, 3.5, 3.6 установлены имплантаты дюбельной системы.

Слизистая в периимплантатной области без признаков воспаления, имплантаты устойчивы. Слизистая оболочка полости рта бледно-розовой окраски, влажная без высыпаний.

Диагноз: Частичное отсутствие зубов на верхней и нижней челюстях. 2 класс по Кеннеди; потеря жевательной эффективности 76%. Этиофактор: кариес и его осложнения.

Лечение: в 1 посещение произведено снятие оттиска Elite HD+ методом открытой ложки с верхней и нижней челюстей. Регистрация центральной окклюзии. 2 посещение: припасовка шаблонов на имплантаты 1.6, 1.5, 2.4, 2.5, 2.6, 3.4, 3.5, 3.6. 3 посещение: припасовка каркасов металлокерамических протезов с опорой на 1.6, 1.5, 2.4, 2.5, 2.6, 3.4, 3.5, 3.6 имплантаты. Выбор цвета A3 по Vita Cl. 4 посещение: припасовка комбинированных протезов с опорой на имплантаты 1.6, 1.5, 2.4, 2.5, 2.6, 3.4, 3.5, 3.6.

5 посещение: припасовка комбинированных протезов с опорой на имплантаты 1.6, 1.5, 2.4, 2.5, 2.6, 3.4, 3.5, 3.6 и их фиксация на цемент FujiI. Даны рекомендации.

Изобретение относится к медицине, в частности к дентальному имплантату дюбельной системы. Имплантат включает в себя винт с тремя резьбами одинакового шага, выполненными без кольцевых проточек, а именно основной резьбой губчатой зоны, двухзаходной резьбой кортикальной зоны и дополнительной межвитковой резьбой губчатой зоны. На нижнем конце винта сформирован центрирующий наконечник для захода в пористое кольцо, а на верхнем расположены формирователь десны и абатмент. Имплантат также включает дюбель, представляющий собой упругодемпфирующее кольцо со сквозной пористостью и с внутренним диаметром 2 мм из металлорезины, содержащей титановую проволоку марки ВТ 1-00 диаметром 0,01 мм с помещенной внутрь костной стружкой, полученной во время формирования костного ложа под имплантат. Достигается отсутствие в процессе вкручивания имплантата деформационных (растягивающих и сжимающих) напряжений, отсутствие вероятности образования пустой полости вследствие неточного позиционирования имплантата, отсутствие вероятности образования пустот в местах соприкосновения кости и впадины резьбы, получение достаточной первичной стабильности имплантата в губчатой кости, предупреждение прокручивания и бесконтрольного продвижения внутрь губчатой кости. 2 ил., 2 пр.

Дентальный имплантат дюбельной системы, включающий винт с тремя резьбами одинакового шага, выполненными без кольцевых проточек, а именно основной резьбой губчатой зоны, двухзаходной резьбой кортикальной зоны и дополнительной межвитковой резьбой губчатой зоны, на нижнем конце которого сформирован центрирующий наконечник для захода в пористое кольцо, а на верхнем расположены формирователь десны и абатмент; и дюбель, представляющий собой упругодемпфирующее кольцо со сквозной пористостью и с внутреним диаметром 2 мм из металлорезины, содержащей титановую проволоку марки ВТ 1-00 диаметром 0,01 мм с помещенной внутрь костной стружкой, полученной во время формирования костного ложа под имплантат.