Неинвазивный способ оценки степени тяжести хронической сердечной недостаточности в процессе кардиореспираторного тестирования Российский патент 2024 года по МПК A61B5/02 A61B5/91 

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, в частности к методам диагностики тяжести хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Оценка тяжести состояния больных с клинически выраженной ХСН II-IV функционального класса (ФК) и эффективности проводимого лечения является важной задачей практического врача. Для этого необходим универсальный критерий состояния больного с ХСН.

Использование унифицированной методики для суммарной оценки клинического состояния больных с ХСН позволила бы сравнивать результаты обследования больных разных групп пациентов в различных клиниках.

Функциональная классификация Нью-Йоркской ассоциации сердца была принята в 1964 году. Ее изолированно применяют для классификации выраженности ХСН в США и в странах ЕЭС. В России она используется совместно с классификацией Стражеско-Василенко. В основу классификации положена оценка врачом физических возможностей пациента на основании его жалоб. Различают четыре ФК ХСН этой классификации.

I ФК - Больные с сердечной патологией, которая не ограничивает их физическую активность. Обычная (привычная для больного) физическая нагрузка не вызывает чрезмерной усталости, сердцебиения, одышки.

II ФК - Больные с сердечной патологией, которая приводит к некоторому ограничению их физической активности. В покое самочувствие хорошее. Обычная физическая нагрузка вызывает чрезмерную усталость, сердцебиение, одышку.

III ФК - Больные с сердечной патологией, которая существенно ограничивает их физическую активность. В покое самочувствие хорошее. Небольшая физическая нагрузка вызывает чрезмерную усталость, сердцебиение, одышку.

IV ФК - Больные с сердечной патологией, которые не переносят никакой физической нагрузки без ухудшения самочувствия. Субъективные проявления сердечной недостаточности могут возникать даже в состоянии покоя. Любая физическая нагрузка приводит к ухудшению состояния.

Преимуществом классификации считается возможность динамической оценки состояния больных, их способности к выполнению физических нагрузок и степени изменения функциональных резервов организма, а недостатком - субъективность восприятия пациентом своих ощущений и интерпретации врачом жалоб пациента.

Нейрогуморальная активация у больных ХСН остается постоянно повышенной вследствие хронической стимуляции со стороны периферических афферентных нервных волокон, располагающихся в скелетной мускулатуре, т.е. вследствие хронической гиперактивации эргорефлекса.

Эргорефлекс был впервые описан в 1937 году (Alam М, Smirk F.H., 1937); в 1996 году. Был предложен способ исследования активности эргорефлекса (Piepoli M.F. et al., 1996), принятый за прототип. Известный способ исследования активности эргорефлекса предусматривал проведение постнагрузочной региональной циркуляторной окклюзии (РЦО) с двумя пробами: контрольной пробой и пробой с окклюзией. После каждой пробы осуществлялась регистрация динамики объема поглощенного кислорода, вентиляторного эквивалента по углекислоте и систолического артериального давления. По динамике данных показателей оценивали активность эргорефлекса.

Недостатком известного способа является зависимость указанных параметров от множества разрозненных факторов, что снижает чувствительность и специфичность исследуемых показателей и препятствует точной оценке активности эргорефлекса.

Изобретение направлено на создание неинвазивного способа оценки степени тяжести хронической сердечной недостаточности в процессе кардиореспираторного тестирования, позволяющего повысить точность оценки тяжести ХСН за счет выбранных параметров, отличающихся высокой чувствительностью и специфичностью в определении активности эргорефлекса у больных хронической сердечной недостаточностью, и, как следствие, повысить эффективность проводимого лечения.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что в неинвазивном способе оценки степени тяжести хронической сердечной недостаточности в процессе кардиореспираторного тестирования, включающем определение активности эргорефлекса путем выполнения двух проб: контрольной пробы и пробы с окклюзией, после каждой упомянутой пробы регистрируют диастолическое артериальное давление, объем минутной вентиляции легких, объем выделенного углекислого газа с помощью системы «Охусоn Рrо», при этом перед проведением контрольной пробы, определяют у пациента максимальную силу сжатия кисти при помощи динамометра; далее проводят контрольную пробу путем повторяющихся сжатий динамометра кистью в течение 3 мин с нагрузкой, составляющей 50% от максимальной силы сжатия; через 30 мин отдыха выполняют пробу с окклюзией, повторяющей протокол контрольной пробы повторяющихся сжатий динамометра кистью в течение 3 мин с нагрузкой, составляющей 50% от максимальной силы сжатия, причем, за 10 секунд до прекращения физической нагрузки, на предплечье на 1 минуту накладывают манжету и раздувают до давления, на 30 мм.рт.ст. превышающего максимальное диастолическое артериальное давление, достигнутое при выполнении контрольной пробы, оценку степени тяжести хронической сердечной недостаточности (ХСН) осуществляют по трем параметрам: объему минутной вентиляции легких, диастолическому артериальному давлению, и объему выделеного углекислого газа, полученных при определении активности эргорефлекса;

- при объеме минутной вентиляции легких, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 7 л/мин и объеме минутной вентиляции легких, полученном при контрольной пробе больше 3,1 л/мин, диастолическом артериальном давлении, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 15 мм.рт.ст.и диастолическом артериальном давлении, полученном при контрольной пробе больше 8 мм.рт.ст., и объеме выделеного углекислого газа, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 145 мл/мин/кг и объеме выделеного углекислого газа, полученном при контрольной пробе больше 68 мл/мин/кг степень тяжести ХСН оценивают как ХСН II ФК;

- при объеме минутной вентиляции легких, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 10.8 л/мин и объеме минутной вентиляции легких, полученном при контрольной пробе больше 7,1 л/мин, диастолическом артериальном давлении, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 23 мм.рт.ст. и диастолическом артериальном давлении, полученном при контрольной пробе больше 16 мм.рт.ст., объеме выделеного углекислого газа, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 181 мл/мин/кг и объеме выделеного углекислого газа, полученном при контрольной пробе больше 146 мл/мин/кг степень тяжести ХСН оценивают как ХСН III ФК;

- при объеме минутной вентиляции легких, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 19 л/мин и объеме минутной вентиляции легких, полученном при контрольной пробе больше 10.9 л/мин, диастолическом артериальном давлении, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 37 мм.рт.ст. и диастолическом артериальном давлении, полученном при контрольной пробе больше 24 мм.рт.ст., и при объеме выделеного углекислого газа, полученном при пробе с окклюзией меньше или равном 389 мл/мин/кг и объеме выделеного углекислого газа, полученном при контрольной пробе больше 182 мл/мин/кг, степень тяжести ХСН оценивают как ХСН IV ФК.

Данные показатели отличаются высокой чувствительностью и специфичностью в оценке активности эргорефлекса у больных хронической сердечной недостаточностью.

Способ осуществляется с использованием способа постнагрузочной региональной циркуляторной окклюзии (РЦО), включающий выполнение последовательно двух нагрузочных проб с интервалом 30 минут: контрольную пробу и пробу с окклюзией; в процессе выполнения каждой пробы с помощью системы «Oxycon Pro» регистрируют диастолическое и систолическое артериальное давление, объем минутной вентиляции легких, объем выделенного углекислого газа, объем поглощенного кислорода и вентиляторного эквивалента по углекислоте. Перед проведением проб определяют максимальную силу сжатия доминантной кисти динамометра. После этого проводят контрольную пробу.

1) контрольная проба: повторяющееся сжатие динамометра с нагрузкой, составляющей 50% от максимальной силы сжатия, в течение 3 мин; больной видит перед собой экран, где отображается кривая силы сжатия, чтобы поддерживать соответствующий уровень нагрузки.

2) проба с окклюзией повторяет протокол контрольной пробы: сжатие динамометра кистью с нагрузкой, составляющей 50% от максимальной силы сжатия, в течение 3 мин, но за 10 секунд до прекращения физической нагрузки, на предплечье больному накладывают манжету на 1 минуту и раздувают до давления, на 30 мм.рт.ст. превышающего максимальное диастолическое давление, достигнутое при выполнении контрольной пробы.

Заявляемый способ разработан и прошел клинические испытания в ФГБУ «НМИЦ им В.А. Алмазова» при исследование активности эргорефлекса у 115 больных ХСН различной степени выраженности (таблица 1). По возрасту, полу и ИМТ исследуемые были сопоставимы.

Примечание: ФК - функциональный класс, ХСН - хроническая сердечная недостаточность, LQ - нижний квартиль, Me - медиана, UQ -верхний квартиль, ΔДАД1 - диастолическое артериальное давление, полученное в контрольной пробе; ΔДАД2 - диастолическое артериальное давление, полученное в пробе с окклюзией; ΔV_E1 - объем минутной вентиляции легких, полученный в контрольной пробе; ΔV_E2 - объем минутной вентиляции легких, полученный в пробе с окклюзией; - объем выделеного углекислого газа, полученный в контрольной пробе; - объем выделеного углекислого газа, полученный в пробе с окклюзией; * - достоверность различий между показателями II ФК и III ФК; # - достоверность различий между показателями III ФК и IV ФК.

Исследование активности эргорефлекса выполнялось с использованием аппаратуры для эргоспирометрических исследований «Oxycon Pro» (Jeger, Германия).

Приводим клинические примеры.

Пример 1. Пациент А, возраст 53 года. Диагноз ДКМП. Гипертоническая болезнь 2, риск 4. Осложнение: ХСН III ФК. В ходе обследования пациенту оценили активность эргорефлекса - динамика минутной вентиляции составила 10 л/мин (меньше 10,8 л/мин и больше 7,1 л/мин), ДАД - 21 мм.рт.ст. (меньше 23 мм.рт.ст.и больше 16 мм.рт.ст.), объема выделенной углекислоты - 168 мл/мин/кг (меньше 181 мл/мин/кг и больше 145 мл/мин/кг). У данного пациента подтверждена выраженность ХСН, соответствующая III ФК, следовательно, была назначена соответствующая оптимальная медикаментозная терапия, включающая бета-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов к ангиотензину II, диуретики, антагонисты альдостерона. Пациент был рассмотрен на соответствие критериям для установки в лист ожидания трансплантации сердца.

Пример 2. Пациент Б, возраст 60 лет. Диагноз ИБС. Гипертоническая болезнь 2, риск 2. Осложнение: ХСН II ФК. В ходе обследования пациенту оценили активность эргорефлекса - динамика минутной вентиляции составила 5 л/мин (меньше 7 л/мин), ДАД - 10 мм.рт.ст. (меньше 15 мм.рт.ст.), объема выделенной углекислоты - 90 мл/мин/кг (меньше 145 мл/мин/кг). У данного пациента подтверждена выраженность ХСН, соответствующая II ФК, следовательно, была назначена соответствующая оптимальная медикаментозная терапия, включающая бета-адреноблокаторы и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.

Таким образом, при помощи предложенного способа оценки тяжести хронической сердечной недостаточности в процессе кардиореспираторного тестирования, обеспечивается точное и воспроизводимое определение степени выраженности клинических проявлений ХСН.

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и может быть использовано для неинвазивной оценки степени тяжести хронической сердечной недостаточности (ХСН). Осуществляют определение активности эргорефлекса путем выполнения двух проб: контрольной пробы и пробы с окклюзией. После каждой из которых регистрируют диастолическое артериальное давление, объем минутной вентиляции легких, объем выделенного углекислого газа с помощью системы «Охусоn Рrо». На сновании полученных значений осуществляют оценку степени тяжести ХСН как ХСН II ФК, ХСН III ФК и ХСН IV ФК. Способ позволяет повысить эффективность проводимого лечения пациентов с ХСН путем точной оценки степени тяжести заболевания за счет оценки совокупности наиболее значимых показателей. 1 табл., 2 пр.

Неинвазивный способ оценки степени тяжести хронической сердечной недостаточности в процессе кардиореспираторного тестирования, включающий, определение активности эргорефлекса путем выполнения двух проб: контрольной пробы и пробы с окклюзией, отличающийся тем, что после каждой упомянутой пробы регистрируют диастолическое артериальное давление, объем минутной вентиляции легких, объем выделенного углекислого газа с помощью системы «Охусоn Рrо», при этом перед проведением контрольной пробы определяют у пациента максимальную силу сжатия кисти при помощи динамометра; далее проводят контрольную пробу путем повторяющихся сжатий динамометра кистью в течение 3 мин с нагрузкой, составляющей 50% от максимальной силы сжатия; через 30 мин отдыха выполняют пробу с окклюзией, повторяющей протокол контрольной пробы повторяющихся сжатий динамометра кистью в течение 3 мин с нагрузкой, составляющей 50% от максимальной силы сжатия, причем за 10 секунд до прекращения физической нагрузки на предплечье на 1 минуту накладывают манжету и раздувают до давления, на 30 мм рт. ст. превышающего максимальное диастолическое артериальное давление, достигнутое при выполнении контрольной пробы, оценку степени тяжести хронической сердечной недостаточности (ХСН) осуществляют по трем параметрам: объему минутной вентиляции легких, диастолическому артериальному давлению и объему выделеного углекислого газа, полученных при определении активности эргорефлекса:

- при объеме минутной вентиляции легких, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 7 л/мин и объеме минутной вентиляции легких, полученном при контрольной пробе, больше 3,1 л/мин; диастолическом артериальном давлении, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 15 мм рт.ст. и диастолическом артериальном давлении, полученном при контрольной пробе, больше 8 мм рт.ст.; и объеме выделеного углекислого газа, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 145 мл/мин/кг и объеме выделеного углекислого газа, полученном при контрольной пробе, больше 68 мл/мин/кг, степень тяжести ХСН оценивают как ХСН II ФК;

- при объеме минутной вентиляции легких, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 10.8 л/мин и объеме минутной вентиляции легких, полученном при контрольной пробе, больше 7,1 л/мин; диастолическом артериальном давлении, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 23 мм рт.ст. и диастолическом артериальном давлении, полученном при контрольной пробе, больше 16 мм рт.ст.; и объеме выделеного углекислого газа, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 181 мл/мин/кг и объеме выделеного углекислого газа, полученном при контрольной пробе, больше 146 мл/мин/кг, степень тяжести ХСН оценивают как ХСН III ФК;

- при объеме минутной вентиляции легких, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 19 л/мин и объеме минутной вентиляции легких, полученном при контрольной пробе, больше 10.9 л/мин; при диастолическом артериальном давлении, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 37 мм рт.ст. и диастолическом артериальном давлении, полученном при контрольной пробе, больше 24 мм рт.ст.; и при объеме выделеного углекислого газа, полученном при пробе с окклюзией, меньше или равном 389 мл/мин/кг и объеме выделеного углекислого газа, полученном при контрольной пробе, больше 182 мл/мин/кг, степень тяжести ХСН оценивают как ХСН IV ФК.