СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ ГРУППЫ РИСКА СИНДРОМА ОБСТРУКТИВНОГО АПНОЭ/ГИПОПНОЭ СНА Российский патент 2024 года по МПК A61B5/1477 A61B8/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к медицине труда и терапии, и может быть использовано при предварительных и периодических медицинских осмотрах работников, чей труд связан с обеспечением безопасности движения.

В последние десятилетия установлено, что распространенность нарушений дыхания во сне резко возросла. Клиническое и социальное значение данной патологии определяется влиянием нарушений дыхания во сне на естественную структуру сна, что может приводить к избыточной дневной сонливости, усталости, снижению бдительности и нарушению когнитивных функций. Кроме того, нарушения дыхания во сне, особенно синдром обструктивного апноэ/гипопноэ сна (СОАС), являются основными факторами риска церебральных, сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. В современной медицине существенный аспект непосредственно связан с качеством выполняемых трудовых обязанностей на рабочем месте, безопасностью транспортного движения, в связи с чем, сонливость и нарушения дыхания во время сна у трудоспособного населения рассматривают как распространенную и разноплановую проблему. Получены убедительные достоверные данные о связи СОАС с повышенной дневной сонливостью, которая становится причиной нарушений сосредоточенности и внимания во время вождения, дорожно-транспортных происшествий, ряда разных профессиональных ошибок аналогично тем, которые наблюдаются во время езды после употребления алкоголя или депривации сна. Вместе с этим, СОАС имеет взаимосвязь с заболеваниями, определяющими допуск к работам с вредными и опасными производственными факторами, в том числе с артериальной гипертонией, сердечно-сосудистыми осложнениями, внезапной смертью. Эта причинно-следственная связь СОАС рассматривается в федеральных клинических рекомендациях по брадиаритмиям и нарушениям проводимости, наджелудочковым тахикардиям, артериальной гипертензии.

В ряде стран мира разработаны регламентирующие документы, в которых СОАС определяют с точки зрения (не)допуска к вождению автотранспортом. При подтверждении клинического диагноза СОАС (код МКБ 10 G47.3) работников допускают к управлению транспортом, только после эффективного лечения, отсутствия выраженной дневной сонливости. В Российской Федерации подобную практику начинают применять в системе ОАО РЖД.

Диагностика СОАС требует выполнения инструментальных исследований: кардиореспираторного мониторинга и/или полисомнографии, при которых выявляют нарушения дыхания во сне, периоды апноэ/гипопноэ. Разработаны рекомендации по выполнению этих методов и международные критерии постановки диагноза СОАС, включающие признаки, определяемые в ходе их применения. Но эти методы дорогостоящие, требуют больших медицинских и технических ресурсов и поэтому не рассматриваются как скрининговые. Для скрининга СОАС предложено использовать разного рода опросники. Например, Берлинский опросник, STOP-BANG, шкала ESS, NoSAS-Score, основанный на оценке факторов риска, таких как окружность шеи, индекс массы тела, храп, возраст и пол. В клинической практике субъективно дневная сонливость оценивается с помощью шкалы сонливости Epworth, которая включает вопросы о вероятности засыпания в любой из восьми ситуаций. Тем не менее, общие скрининговые опросники не имеют диагностической ценности для некоторых групп пациентов. Например, при необходимости продления водительских прав и страхе потерять работу пациенты занижают результаты. Поэтому требуются индивидуальные подходы и объективная оценка сонливости, и исследование сна, чтобы оценить наличие СОАС и его тяжесть. При своевременной диагностике СОАС возможно эффективное лечение.

Таким образом, выявление СОАС на этапе медицинских осмотров позволит своевременно его диагностировать и устранить. Однако на сегодня не предусмотрено выявление группы риска СОАС при медосмотрах работников из-за отсутствия приемлемого способа отбора лиц, у которых есть высокая вероятность СОАС.

Задачей заявляемого изобретения является разработка эффективного способа выявления у работников признаков, ассоциированных с СОАС различной степени.

Поставленная задача решается в способе формирования группы риска синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ сна (СОАС), включающего выявление при медицинском осмотре у работника комплекса индивидуальных признаков: наличие храпа, дневной сонливости, сонливости на работе, суммы баллов по опроснику Epworth, артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений ритма сердца во время сна, определение индекса массы тела (ИМТ), индекса Маллампати, при этом, согласно изобретению, работника относят к группе риска СОАС, следуя правилу:

наличие у него одного из следующих признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth

или

наличие одного из следующих признаков: артериальная гипертензия, сахарный диабет, нарушение ритма сердца во время сна, строение ротоглотки 3-4 класса по Маллампати в сочетании с одним из признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth.

Предложенный способ реализуется следующим образом.

С позиции медицины труда, под группой риска понимается совокупность лиц трудоспособного возраста с высокой вероятностью СОАС, которым показано целенаправленное углубленное обследование на предмет выявления нарушений дыхания во сне и связанных с ним расстройств с целью сохранения трудоспособности при выполнении критически важной работы.

Способ позволяет с высокой точностью выделить лиц с риском СОАС и своевременно установить диагноз и назначить адекватное лечение.

В основу разработки способа заложены принципы:

- патогенетической связи учитываемых признаков с развитием СОАС (принцип каузальности);

- выявление совокупности установленных факторов риска СОАС (принцип комплексности);

- определение объективных признаков, связанных с СОАС, устанавливаемых при медицинском обследовании (принцип объективности);

- включение в программу обследования минимально необходимого числа явных и/или несложно устанавливаемых при осмотре признаков(принцип оптимальной конструкции);

- соблюдение основных подходов, предлагаемых в международных рекомендациях по оценке сонливости, СОАС (принцип согласованности).

Данная задача решается тем, что у работников, проходящих медосмотры, выявляют комплекс индивидуальных признаков: наличие храпа, дневной сонливости, сонливости на работе, суммы баллов по опроснику Epworth, артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений ритма сердца во время сна, определение индекса массы тела (ИМТ), индекса Маллампати, при этом работника относят к группе риска СОАС, следуя правилу:

наличие у него одного из следующих признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth

или

наличие одного из следующих признаков: артериальная гипертензия, сахарный диабет, нарушение ритма сердца во время сна, строение ротоглотки 3-4 класса по Маллампати в сочетании с одним из признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth.

Для практического применения способа в расчет принимают явные или легко определяемые при клиническом осмотре признаки, позволяющие быстро оценить принадлежность пациента по исходным индивидуальным данным к группе с риском СОАС.

В результате получают информацию, что работник «не нуждается во включении в группу риска СОАС» или «требуется включение в группу риска СОАС». При включении в группу риска СОАС пациента направляют на углубленное сомнологическое обследование.

Способ отбора в группы риска (формирование группы риска) по СОАС включает следующие этапы (шаги):

1) сбор анамнеза с уточнением данных о наличии или отсутствии храпа, артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений ритма сердца во сне;

2) сбор профессионального анамнеза с оценкой факта сонливости на рабочем месте или дневной (с учетом графика работы);

3) общий клинический осмотр с определением ИМТ, АД и ритма сердца;

4) осмотр ротоносоглотки с оценкой по шкале Маллампати,

5) заполнение работником опросника Epworth с последующей его интерпретацией;

6) заключение о вероятности наличия СОАС.

Оснащение, требуемое для проведения осмотра в рамках этой методики, включает следующее: ростометр, медицинские весы, налобная лампа, набор шпателей, медицинский тонометр, фонендоскоп, опросник Epworth.

Алгоритм (процедура) формирования группы риска СОАС показан на Фиг. 1.

Для включения работника в группу риска СОАС следуют правилу:

наличие у него одного из следующих признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth

или

наличие одного из следующих признаков: артериальная гипертензия, сахарный диабет, нарушение ритма сердца во время сна, строение ротоглотки 3-4 класса по Маллампати в сочетании с одним из признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth.

Результаты применения способа изучены в продолжительном исследовании, выполненном в 2014-2021 гг. на базе ЧУЗ «Центральная клиническая больница "РЖД-Медицина"» (до сентября 2017 г. НУЗ «НКЦ ОАО "РЖД"») совместно с кафедрой профпатологии и

производственной медицины ФГБУ НПО РМАНПО Минздрава России. Обследование пациентов проводилось с соблюдением Хельсинской декларации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов исследования». Оно было одобрено Независимым этическим комитетом №2 ЧУЗ «ЦКБ «РЖД-медицина». В ходе исследования было обследовано 967 пациентов, из числа которых была сформирована группа 204 человек, работников железнодорожного транспорта, проходивших обследование на предмет наличия СОАС с экспертными целями. Диагноз был подтвержден у 68%.

Оценка информативности способа была выполнена с применением нейронной сети - многослойного перцептрона. При первом шаге проводилось обучение на автоматически сформированной выборке, при втором - тестирование. Построенная ROC-кривая приведена на Фиг. 2. Значение AUC-ROC (площади под кривой) составило 0,869, что говорит о достаточно высокой информативности в отношении выявления СОАС.

Таким образом, способ апробирован в клинике и может быть рекомендован к широкому применению в практике медицинских осмотров работников для формирования целевых групп работников с риском СОАС в целях обеспечения безопасности движения.

Способ иллюстрируется клиническими примерами.

Пример 1. Иллюстрация применения правила: наличие хотя бы одного из следующих признаков: храп, ожирение (ИМТ≥30), сонливость на работе или дневная (сумма баллов ≥7 по опроснику Epworth).

Пациент Н., 40 лет. Машинист электровоза. Класс напряженности труда - 3.3. Стаж работы по специальности - 15 лет. Без вредных привычек. Без сопутствующих заболеваний.

Жалобы: активно не предъявляет, при расспросе отмечает храп (со слов соседей по палате, периодически просыпается от собственного храпа).

Объективно: Общее состояние удовлетворительное. Положение тела активное. Питание не повышено (ИМТ - 38 кг/м²). Дыхание через нос свободное. Мягкое небо провисает, небный

язычок удлинен, атоничен. Индекс Маллампати-3, Шкала Epworth 10 баллов (умеренная дневная сонливость). SpO2 - 98%, пульс 68 в минуту.

Согласно диагностическому правилу пациент отнесен в группу риска. Проведено углубленное обследование. По данным кардиореспираторного мониторинга: зарегистрированы признаки СОАС тяжелой степени.

Назначена СИПАП-терапия, рекомендовано снижение массы тела, при отсутствии эффекта будет рассмотрен вопрос о бариатрической хирургии.

Пример 2. Иллюстрация применения правила: одного из следующих признаков: храп, ожирение (ИМТ≥30), сонливость на работе или дневная (сумма баллов ≥7 по опроснику Epworth) и хотя бы одного из следующих признаков: артериальная гипертония, сахарный диабет, нарушение ритма сердца во время сна, строение ротоглотки 3-4 класса Маллампати.

Пациент Л., 46 лет. Стаж работы-25 лет. Класс напряженности труда - 3.2. Стаж курения 26 лет по 20 сигарет в сутки. Из анамнеза известно, что страдает артериальной гипертензией около 5 лет с максимальными цифрами АД 170/100 мм рт.ст., сахарным диабетом II типа. Инфаркта миокарда, острого нарушения кровообращения не было. Принимает метформин, гипотензивными препаратами пользуется эпизодически.

Жалобы: активно не предъявляет, со слов соседей по больничной палате периодически просыпается от собственного храпа. Наличие сонливости на работе отрицает.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Питание повышено (ИМТ - 36 кг/м²). Дыхание через нос свободное. Ретро-, микрогнатия. Мягкое небо провисает, небный язычок удлинен, атоничен. Маллампати - 3. Шкала Epworth 9 баллов (умеренная дневная сонливость). Sp O2 - 96%, пульс 78 в минуту.

Согласно диагностическому правилу, пациент отнесен в группу риска.

Проведено углубленное обследование. По данным кардиореспираторного мониторинга: зарегистрированы признаки СОАС умеренной степени.

Назначена СИПАП-терапия, даны рекомендации по модификации образа жизни, рекомендован отказ от курения, консультация отоларинголога с целью решения вопроса о возможности оперативного лечения СОАС.

Изобретение относится к медицине, а именно к медицине труда и терапии. При медицинском осмотре у работника выявляют комплекс индивидуальных признаков: наличие храпа, дневной сонливости, сонливости на работе, суммы баллов по опроснику Epworth, артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений ритма сердца во время сна, определение индекса массы тела (ИМТ), индекса Маллампати. При этом работника относят к группе риска СОАС, следуя правилу: наличие у него одного из следующих признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth или наличие одного из следующих признаков: артериальная гипертензия, сахарный диабет, нарушение ритма сердца во время сна, строение ротоглотки 3-4 класса по Маллампати в сочетании с одним из признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth. Способ позволяет сформировать группу риска синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ сна (СОАС) на этапе медицинских осмотров работников, выявить СОАС, своевременно его диагностировать и устранить. 2 ил., 2 пр.

Способ формирования группы риска синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ сна (СОАС), включающий выявление при медицинском осмотре у работника комплекса индивидуальных признаков: наличие храпа, дневной сонливости, сонливости на работе, суммы баллов по опроснику Epworth, артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений ритма сердца во время сна, определение индекса массы тела (ИМТ), индекса Маллампати, отличающийся тем, что работника относят к группе риска СОАС, следуя правилу:

наличие у него одного из следующих признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth

или

наличие одного из следующих признаков: артериальная гипертензия, сахарный диабет, нарушение ритма сердца во время сна, строение ротоглотки 3-4 класса по Маллампати в сочетании с одним из признаков: храп, ожирение с ИМТ ≥ 30, дневная сонливость или сонливость на работе с суммой баллов ≥ 7 по опроснику Epworth.