МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СЖАТИЯ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ Российский патент 2024 года по МПК A61B17/132 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к медицинскому устройству для сжатия кровеносных сосудов, которое применяется в отношении конечности больного с целью достижения местного гемостаза. В частности устройство согласно настоящему изобретению используется в инвазивной кардиологии и радиологии для сжатия кровеносного сосуда при извлечении сосудистого катетера из кровеносного сосуда больного после катетеризации сердца, коронарографии или других внутрисосудистых процедур и вмешательств, требующих наличия отверстия для сосудистого доступа.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В уровне техники известно множество различных устройств для сжатия кровеносных сосудов. Например, в документе WO2013060883 описана артериальная компрессионная повязка, содержащая основную часть трубчатой формы со скошенными концами и удерживающий элемент в виде ремешка, присоединенного к наружной поверхности основной части. Это медицинское устройство применяется в месте сосудистого кровотечения, в частности в месте кровотечения из артерии (лучевой или локтевой), из которой был извлечен катетер или канюля, путем ручного прижатия основной части к месту сосудистого кровотечения с последующим приданием неподвижности основной части на конечности больного за счет применения удерживающего элемента вокруг конечности больного. Устройство прикрепляют к конечности больного при помощи крепежных средств, таких как текстильная застежка, которые могут быть расположены на удерживающем элементе. Описанное в данном документе устройство является весьма простым в изготовлении и для применения в отношении конечности больного. Самое главное, оно обеспечивает ручное управление сжатием кровеносного сосуда при размещении устройства на конечности больного, т. е. медицинский работник (например, врач или медицинская сестра) может прикладывать основную часть к месту вхождения катетера или канюли в кровеносный сосуд, одновременно удерживая внутреннюю сторону полой основной части, извлекать катетер или канюлю, одновременно производя необходимое сжатие в отношении кровеносного сосуда, и прикреплять основную часть к конечности больного путем применения ремешка вокруг конечности больного и поверх основной части устройства, одновременно продолжая удерживать внутреннюю сторону полой основной части.

Однако после наложения на конечность больного устройство предрасположено к случайному перемещению как путем опрокидывания, так и путем сдвига или сползания. Это оказывает влияние на сжимающее усилие, действующее на кровеносный сосуд или даже на место приложения сжатия на конечности после применения устройства, что делает устройство менее эффективным для его основного назначения. Кроме того, после прикрепления устройства к конечности больного устройство не обеспечивает достаточное управление уровнем сжатия, в частности тогда, когда сжатие необходимо постепенно уменьшать после размещения устройства на теле больного. Управление сжатием осуществляется только за счет размещения ремешка в определенном положении или посредством регулировки размеров поперечного сечения или формы основной части. Однако в первом случае требуется регулировка ремешка, что является весьма неудобным и требует от медицинского работника расстегивания удерживающих средств и их застегивания заново в новом положении с риском перемещения устройства, которое может привести к кровотечению. В последнем случае конструкция основной части становится весьма сложной, а уровень регулировки сжатия также является весьма ограниченным.

С целью обеспечения достаточного управления сжатием в компрессионных гемостатических устройствах для произведения давления на конечность больного можно использовать системы с винтом и гайкой. В документе US20100280541 описано устройство для сжатия лучевой артерии, которое содержит вращающийся элемент и компрессионную прокладку, приспособленную таким образом, что вращение вращающегося элемента не оказывает влияния на угловую ориентацию компрессионной прокладки. Вращение вращающегося элемента приводит к растягиванию или сокращению компрессионной прокладки относительно основной части устройства для сжатия лучевой артерии и, таким образом, соответственно, к увеличению или уменьшению сжатия в отношении лучевой артерии больного. Поэтому в указанных устройствах система с винтом и гайкой непосредственно приводит в действие компрессионную прокладку и, таким образом, обеспечивает возможность точного управления сжатием. Аналогичное устройство описано в документе US20120191127. Однако в этом случае система с винтом и гайкой также может быть расположена снаружи диаметра компрессионной прокладки, присоединенной к основанию устройства. В этом случае управление уровнем сжатия осуществляется посредством отклонения всего основания.

Хотя вышеописанные устройства обеспечивают более точное управление уровнем сжатия, они являются не очень простыми для применения. Они не обеспечивают ручное управление при применении, как устройство, описанное в документе WО2013060883. Даже если вращающийся элемент снабжен углублением, в которое может вмещаться палец или большой палец медицинского работника, управляющего давлением устройства при размещении устройства на конечности больного, это углубление не является достаточно удобным для захвата, так как оно доступно только сверху вращающегося элемента. Кроме того, хотя указанное углубление снабжено прозрачным дном, обзор места вхождения катетера или канюли по-прежнему в значительной мере загораживается элементами системы с винтом и гайкой. Наконец, в обоих устройствах согласно документам US20100280541 и US20120191127 удерживающие средства или основание находится в непосредственном контакте с лучевой стороной предплечья больного. Такая конструкция не только доставляет неудобство больному при применении устройства, но и оказывает влияние на кровоток в соседних кровеносных сосудах, в частности в плечевых венах или локтевой артерии, так как к ним непреднамеренно применяется некоторое сжатие посредством основной части и ремешков. Устройства для сжатия выбранного кровеносного сосуда, например для более точного сжатия, при котором лучевая артерия сжимается с одновременным сохранением кровотока в соседних кровеносных сосудах, были бы полезны, но не являются очевидными из уровня техники.

Поэтому утверждается, что остается потребность в устройстве, выполненном с возможностью надежного прикрепления в некотором положении на конечности и обеспечивающем специфичное и точное сжатие кровеносного сосуда.

Кроме того, было бы преимущественным, если бы устройство было выполнено с возможностью точного управления этим сжатием без ущерба для простоты его конструкции или эргономичного дизайна.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение предоставляет устройство для сжатия кровеносных сосудов конечности, которое содержит:

- полую основную часть, содержащую внутреннюю по существу кольцевую поверхность и продольное основание, которые ограничивают в целом трубчатое пространство и выполнены с возможностью доступа через него;

- область сжатия, расположенную на внешней поверхности основания;

- механизм управления сжатием для регулировки сжатия, прикладываемого устройством, при этом указанный механизм расположен на основной части дистально и противоположно относительно области сжатия и основания;

- ремешок для закрепления устройства на конечности и совершения сжатия в отношении ее, при этом ремешок присоединен к основной части в основании и выполнен с возможностью разъемного присоединения к механизму управления сжатием и регулировки при помощи этого механизма без загораживания трубчатого пространства;

- опору для придания устойчивости устройству, при этом опора расположена смежно с основанием и проходит в продольном направлении параллельно ему.

При применении в отношении поврежденного сосуда варианты осуществления медицинского устройства, описанного в данном документе, обеспечивают сжатие кровеносного сосуда, в частности сжатия лучевого кровеносного сосуда, с целью установления гемостаза. Устройство для сжатия кровеносных сосудов согласно настоящему изобретению имеет эргономичную конструкцию, и, таким образом, оно просто присоединяется к конечности больного и является весьма удобным для использования медицинскими работниками. При применении устройства согласно настоящему изобретению в отношении конечности больного оно является устойчивым (т. е. не предрасположенным к сползанию или опрокидыванию) и обеспечивает достаточное управление сжатием. Устройство согласно настоящему изобретению также обеспечивает большее удобство для больного, так как сжатие в отношении лучевой стороны предплечья больного по существу ограничивается местом вхождения катетера или канюли в кровеносный сосуд. Конструкция устройства согласно настоящему изобретению также предотвращает сжатие кровеносных сосудов, отличных от кровеносного сосуда с отверстием для сосудистого доступа. Устройство согласно настоящему изобретению имеет такую конструкцию, что его элементы просто изготавливать при помощи литьевого формования пластмассы. При конструировании устройства авторы изобретения учитывали форму литьевых форм с целью обеспечения наличия у них простой конструкции и того, чтобы элементы, изготавливаемые при помощи литьевого формования, можно было просто извлекать из литьевых форм.

В предпочтительном варианте осуществления механизм управления сжатием устройства согласно настоящему изобретению основан на системе с винтом и гайкой. Кроме того, ремешок, который в вариантах осуществления присоединен к полой основной части поблизости от области сжатия (т. е. на стороне, противоположной полой основной части относительно механизма управления сжатием) при применении устройства в отношении конечности больного, предпочтительно направляется через механизм управления сжатием, регулирующий сжатие устройством путем регулировки натяжения ремешка, и поверх него.

Также в этом варианте осуществления полая основная часть имеет форму цилиндра со скошенными концами. Более предпочтительно трубчатое пространство внутри полой основной части образовано сквозным отверстием. В этом варианте осуществления, т. е. тогда, когда трубчатое пространство внутри полой основной части выполнено с возможностью доступа с обеих сторон, устройство для сжатия кровеносных сосудов согласно настоящему изобретению можно использовать на обоих предплечьях больного и для сжатия разных сосудов.

В вариантах осуществления настоящего изобретения механизм управления сжатием содержит ручку и натяжитель, при этом ручка насажена на содержащий внешнюю резьбу элемент полой основной части, расположенный на противоположной стороне полой основной части относительно области сжатия, и служит опорой натяжителя. Когда устройство согласно настоящему изобретению присоединяют к конечности больного и поворачивают ручку, она перемещается по содержащему внешнюю резьбу элементу полой основной части и изменяет вертикальное положение натяжителя. При перемещении натяжителя в вертикальном направлении он не разворачивается горизонтально, обеспечивая опору для ремешка. По мере того, как ручка и натяжитель перемещаются в сторону от центра полой основной части (т. е. в сторону от области сжатия), натяжитель давит на ремешок и увеличивает его натяжение, таким образом, усиливая прижатие устройства к конечности больного. Когда ручку поворачивают в противоположном направлении, она перемещается по содержащему внешнюю резьбу элементу полой основной части в направлении центра полой основной части (т. е. в направлении области сжатия). Натяжитель следует за перемещением ручки, таким образом уменьшая натяжение ремешка и прижатие полой основной части к конечности больного.

Механизм управления сжатием, регулирующий натяжение ремешка, обеспечивает возможность точного управления прижатием устройства к конечности больного. Также, вследствие того, что ремешок направляется вокруг полой основной части, он не сжимает лучевую сторону предплечья больного, таким образом исключая сжатие других кровеносных сосудов, и, в то же время, не закрывает доступ к трубчатому пространству полой основной части, таким образом обеспечивая возможность удобного захвата устройства согласно настоящему изобретению путем нажатия на область сжатия полой основной части пальцем или большим пальцем медицинского работника, вмещенным в указанное трубчатое пространство полой основной части. Полая основная часть, механизм управления сжатием и ремешок предпочтительно выполнены из прозрачного материала и не загораживают обзор области сжатия кровеносного сосуда. Это обеспечивает возможность визуального контроля места вхождения катетера или канюли во время или после ее извлечения. Таким образом, можно определить, достигнут ли гемостаз, или обнаружить кровотечение из поврежденного сосуда.

В одном предпочтительном варианте осуществления из полой основной части вблизи ее области сжатия выступает придающая устойчивость опора. Дополнительно, в предпочтительном варианте осуществления опора для придания устойчивости основной части имеет вид изогнутого гребня, кромка которого, противоположная кромке, присоединенной к полой основной части, находится в одной плоскости с областью сжатия полой основной части, таким образом обеспечивая опору для полой основной части, в то время как остальная часть опоры приподнята над плоскостью области сжатия. Такая форма придающей устойчивость опоры сводит к минимуму контакт устройства согласно настоящему изобретению с конечностью больного, таким образом повышая удобство для больного и уменьшая сжатие устройством в отношении области конечности больного, отличной от места прокола кровеносного сосуда. Таким образом, сводится к минимуму сжатие кровеносных сосудов, отличных от сосуда, предоставляющего точку сосудистого доступа. Устройство согласно настоящему изобретению, таким образом, рассчитано на обеспечение точного управления сжатием в отношении выбранного кровеносного сосуда с одновременным сохранением неизменного кровотока в соседних кровеносных сосудах.

Если устройство используют для сжатия лучевой артерии, локтевая артерия не сжимается, так как придающая устойчивость опора приподнята над поверхностью области предплечья больного, соответствующей положению локтевой артерии. Соответственно, если устройство используется для сжатия локтевой артерии (т. е. применяется в отношении конечности в противоположном направлении), не сжимается лучевая артерия. Самое главное, вследствие конструкции устройства, в частности конструкции, придающей устойчивость опоры, контакт которой с конечностью больного ограничен, устройство не сжимает соседние вены. Таким образом, при сжатии устройством конечности больного венозный отток из руки не затрудняется, и исключается венозный застой. Это не только повышает удобство больного, но и снижает риск побочных эффектов, связанных с катетеризацией и сжатием конечности.

Даже если в контакте с предплечьем больного находится лишь кромка придающей устойчивость опоры, которая противоположна кромке, соединенной с полой основной частью, необходимая устойчивость всего устройства согласно настоящему изобретению обеспечивается. Придающая устойчивость опора предотвращает перемещение устройства согласно настоящему изобретению путем опрокидывания или сползания во время его присоединения к конечности больного. В наиболее предпочтительном варианте осуществления придающая устойчивость опора имеет вид изогнутого гребня, имеющего волнообразное поперечное сечение, при этом кромка опоры, противоположная кромке, соединенной с полой основной частью, снабжена опорной лапкой. Эта опорная лапка повышает удобство больного, когда устройство согласно настоящему изобретению присоединено к конечности больного.

В предпочтительном варианте осуществления ремешок устройства согласно настоящему изобретению выполнен из противоскользящего материала. Предпочтительно ремешок выполнен из материала, не требующего дополнительных крепежных средств для удерживания устройства согласно настоящему изобретению на конечности больного. В частности одна поверхность ремешка - наружная поверхность - прилипает к противоположной поверхности ремешка - внутренней поверхности, - когда ремешок закреплен вокруг конечности больного, а наружная и внутренняя поверхности ремешка входят в контакт. В альтернативном варианте осуществления для удерживания устройства в требуемом положении на конечности больного ремешок может быть снабжен дополнительными крепежными средствами, выбранными из группы, содержащей клей (например, в виде фиксирующей липучки), кнопочные застежки (например, отверстия и соответствующие ушки) или текстильные застежки, такие как застежки Velcro®. В некоторых предпочтительных вариантах осуществления крепежные средства содержат две части, расположенные на противоположных поверхностях ремешка, которые входят в контакт тогда, когда устройство согласно настоящему изобретению присоединяют к конечности больного. В предпочтительном варианте осуществления крепежные средства предусмотрены на свободном конце ремешка, т. е. на конце ремешка, противоположном концу ремешка, соединенному с основанием полой основной части.

В вариантах осуществления устройство согласно настоящему изобретению оснащено щелкающим механизмом, который указывает поворот ручки на содержащем внешнюю резьбу элементе. Таким образом возможен звуковой контроль регулировки сжатия. Щелкающий механизм согласно предпочтительному варианту осуществления содержит кольцевую пружину, прикрепленную внутри натяжителя, при этом указанная кольцевая пружина содержит направленные вниз выступы, входящие в зацепление с равномерно разнесенными зубцами, которые расположены поблизости от края ручки, ближайшего к натяжителю. Таким образом, при повороте ручки выступ кольцевой пружины перемещается из одного промежутка между зубцами в другой, при этом при перемещении он входит в зацепление с зубцом и издает звук щелчка. Система, состоящая из кольцевой пружины с выступами, входящими в зацепление с элементами на ручке, является экономной с точки зрения занимаемого места. Таким образом, функциональная возможность издания щелчков устройства согласно настоящему изобретению может быть введена без увеличения размера всего устройства согласно настоящему изобретению. Кроме того, конструкция щелкающего механизма делает способ его изготовления весьма простым, так как не требует каких-либо сложных видов литьевых форм.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Настоящее изобретение будет более подробно описано в данном документе ниже со ссылкой на графический материал, в котором:

на фиг. 1а представлен перспективный вид устройства для сжатия сосудов, показанного в свернутом виде, согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 1b представлен вид сбоку устройства, представленного на фиг. 1а, в развернутом виде;

на фиг. 2a представлен покомпонентный вид устройства для сжатия сосудов, показанного на фиг. 1a и 1b, согласно настоящему изобретению;

на фиг. 2b и 2c представлены увеличенные части, соответственно, А и В покомпонентного вида, показанного на фиг. 2a;

на фиг. 3 представлена полая основная часть устройства для сжатия сосудов согласно настоящему изобретению в перспективном виде (фиг. 3a), виде спереди (фиг. 3b), видах сбоку (фиг. 3c) и виде снизу (фиг. 3d);

на фиг. 4 представлен натяжитель устройства для сжатия сосудов согласно настоящему изобретению в перспективном виде снизу (фиг. 4а), виде снизу с кольцевой пружиной (фиг. 4b), виде сверху (фиг. 4с) и видах сбоку (фиг. 4d и фиг. 4е);

на фиг. 5 представлена ручка устройства для сжатия согласно настоящему изобретению в перспективных видах снизу (фиг. 5а) и сверху (фиг. 5b), виде сверху (фиг. 5с) и поперечном разрезе по линии А-А ручки, представленной на фиг. 5с (фиг. 5d);

на фиг. 6 представлены перспективный вид и вид сверху кольцевой пружины в устройстве для сжатия сосудов согласно настоящему изобретению; и

на фиг. 7 представлен вид снизу ремешка устройства для сжатия сосудов согласно настоящему изобретению.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Настоящее изобретение относится к устройству 1 для сжатия сосудов.

Когда в данном документе делается отсылка к термину «нижний», «внизу» или «ниже» в отношении устройства 1 или его элемента, он означает часть устройства 1, расположенную проксимально относительно больного и конечности, которую требуется сжать, когда устройство 1 должным образом присоединено к указанной конечности. Термин «вниз» также означает направление в сторону конечности больного.

Термин «верх» или «над» в рамках данного документа в отношении устройства 1 или его элемента относится к части устройства 1, расположенной дистально относительно конечности больного, когда устройство 1 должным образом присоединено к указанной конечности. Термин «вверх» относится к дистальному направлению от конечности больного.

Устройство 1 согласно настоящему изобретению было рассчитано на приложение надлежащих сжимающих усилий в конкретной области конечности с целью предотвращения кровотечения из поврежденного кровеносного сосуда. В то же время, устройство 1 не прикладывает усилия к другим основным кровеносным сосудам в конечности больного.

Как представлено на фиг. 1а и 1b, и фиг. 2a, 2b и 2c, устройство 1 содержит четыре основных элемента: полую основную часть 2, механизм 3 управления сжатием, содержащий натяжитель 30 и ручку 31, и ремешок 4. Полая основная часть 2 образует центральный элемент устройства 1. Ремешок 4 надежно присоединен к полой основной части 2, в частности к основанию 26 полой основной части 2. Это обеспечивает возможность того, что ремешок 4 остается присоединенным к полой основной части 2 во время нормального использования, когда он подвергается действию значительных усилий. В этом варианте осуществления ремешок 4 присоединен к области 24 сжатия посредством клея 5, и область контакта между ремешком 4 и полой основной частью 2 соответствует всей области 24 сжатия полой основной части 2. Столь большая площадь контакта обеспечивает не только достаточное закрепление ремешка 4 на полой основной части 2, но и дополнительную устойчивость устройства 1 при присоединении устройства к конечности больного, в частности препятствует сползанию устройства 1 в стороны при применении устройства или регулировке сжимающих усилий.

На стороне, противоположной месту присоединения ремешка 4, т. е. сверху, устройство 1 снабжено натяжителем 30 и ручкой 31, которые находятся в подвижном соединении «болт-гайка» с полой основной частью 2, в частности с содержащим внешнюю резьбу элементом 21 полой основной части 2. Натяжитель 30 опирается на ручку 31, расположенную под натяжителем 30. После сборки устройства 1 натяжитель 30 и ручка 31 вместе перемещаются относительно полой основной части 2 по содержащему внешнюю резьбу элементу 21 полой основной части 2. Перемещение натяжителя 30 относительно полой основной части 2 обеспечивает управление сжатием устройством 1 конечности больного.

Как показано на фиг. 3a-d, полая основная часть 2 образована как цельный элемент. В этом варианте осуществления полая основная часть 2 имеет вид короткой трубки с поперечным сечением в форме уплощенного круга. В частности уплощенным является основание 26 полой основной части 2 для обеспечения лучшего контакта с конечностью больного. Однако она может быть образована в любой другой форме, выполненной с возможностью предоставления медицинскому работнику подходящего доступа к области 24 сжатия через основание 26 полой основной части 2 (т. е. через трубчатое пространство 23 в основной части 2, куда медицинский работник может вводить палец для приложения усилия к нижней части 26 полой основной части 2, для того чтобы при применении устройства 1 в отношении конечности больного медицинский работник мог вручную прикладывать усилие к поврежденному сосуду). В вариантах осуществления полая основная часть 2 является симметричной вдоль ее длинной оси, что делает устройство согласно настоящему изобретению работоспособным для обеих рук. Кроме того, от выбранной формы основной части 2 требуется вмещение натяжителя 30 и ручки 31, размещенных над трубчатым пространством 23 в полой основной части 2. Например, основная часть 2 может иметь форму полутрубы, стенки которой соединены посредством содержащего внешнюю резьбу элемента 21, вмещающего натяжитель 30 и ручку 31. В описываемом в настоящий момент предпочтительном варианте осуществления трубка, образующая центральную часть полой основной части 2, содержит продольное основание 26, направленное в сторону конечности больного при надлежащем применении устройства 1. Основание 26 соединено с содержащим внешнюю резьбу элементом 11 боковыми стенками 22. Основание 26 трубки является более широким, чем боковые стенки 22 трубки, и имеет большую площадь поверхности, чем боковые стенки 22. Наружная поверхность основания 26 полой основной части 2 предоставляет область 24 сжатия, выполненную с возможностью нахождения в контакте с конечностью больного при применении устройства 1. В настоящем варианте осуществления область 24 сжатия покрыта клеем 5, соединяющим ремешок 4 с областью 24 сжатия. Поэтому область 24 сжатия находится в контакте с конечностью больного через ремешок 4 и клей 5. Кроме того, область 24 сжатия предпочтительно содержит метку 25, облегчающую размещение устройства 1 в определенном положении на конечности больного. При применении в отношении конечности больного установочную метку 25 следует разместить в месте отверстия для сосудистого доступа. В предпочтительном варианте осуществления полая основная часть 2 вместе с встроенными в нее элементами образована из прозрачного пластмассового материала. Использование прозрачного пластмассового материала обеспечивает визуальный контроль места вхождения катетера или канюли на конечности больного. В этом варианте осуществления основная часть 2 выполнена из поликарбоната при помощи литьевого формования. Дополнительно, кромки полой основной части 2 являются тупыми для большего удобства больного.

В вариантах осуществления полая основная часть 2 снабжена опорой 20, которая может представлять собой неотъемлемую часть полой основной части 2. Опора 20 проходит от боковой стороны полой основной части 2 (т. е. от боковой стенки 22 полой основной части 2 рядом с основанием 26 полой основной части 2) в сторону от области 24 сжатия.

В предпочтительном варианте осуществления опора 20 имеет вид изогнутого гребня, имеющего волнообразное поперечное сечение. Сначала, когда он проходит в сторону от полой основной части 2, изогнутый гребень опоры 20 направлен в сторону точки перегиба, где его направление изменяется в сторону плоскости области 24 сжатия. Опора 20 не проходит за пределы плоскости основания 26 полой основной части 2. Кроме того, опора 20 на ее свободном конце (т. е. на конце, противоположном месту, в котором опора 20 соединена с боковой стенкой 22 полой основной части 2) снабжена опорной лапкой 200. При применении устройства в отношении конечности больного опора 20 находится в контакте с конечностью больного на некотором расстоянии от области 24 сжатия. Контакт опоры 20 обеспечивается только ее свободным концом или лапкой 200 опоры 20, как представлено в этом варианте осуществления. Таким образом, устройство 1 не сжимает другие основные кровеносные сосуды, находящиеся поблизости от кровеносного сосуда, подвергаемого медицинской процедуре. Таким образом, расстояние между областью 24 сжатия и опорной лапкой 200 опоры 20 обеспечивает пространство без сжатия, результатом чего является отсутствие нарушения кровотока в других кровеносных сосудах, сжатие которых в ходе данной медицинской процедуры не предполагается. Таким образом, контакт устройства 1 с поверхностью стороны ладони предплечья больного ограничен до минимума, т. е. областью 24 сжатия и свободным концом опоры 20 или лапкой 200, если она присутствует на свободном конце опоры 20, что снижает уровень неудобства больного при применении устройства 1.

Несмотря на ограниченный контакт с конечностью больного, опора 20 обеспечивает дополнительную опору для устройства 1. Поэтому функцией опоры 20 является придание устойчивости полой основной части 2 на конечности больного и, следовательно, предотвращение любых нежелательных перемещений устройства 1 после его закрепления на конечности больного. В отсутствие опоры 20 устройство было бы предрасположено к опрокидыванию в стороны вследствие усилий, прикладываемых ремешком 4. Предпочтительно, как показано на фиг. 3а и 3b, опора 20 имеет волнообразную форму. Также предусматриваются другие формы опоры 20, однако волнообразная форма является наиболее эффективной и удовлетворяет как медицинским, так и эстетическим требованиям. Дополнительно, свободный конец опоры 20 или опорной лапки 200 снабжен вставкой, предпочтительно выполненной из упругого материала, которая прикладывается к поверхности опорной лапки 200 или поверхности опоры 20, входящей в непосредственный контакт с конечностью больного. Это также имеет целью большее удобство больного при применении устройства 1.

В описываемом в настоящий момент варианте осуществления полая основная часть 2 в виде трубки содержит боковые стенки 22, проходящие по окружности от основания 26 и соединенные в верхней части посредством содержащего внешнюю резьбу элемента 21. Внутри трубки между основанием 26, боковыми стенками 22 и содержащим внешнюю резьбу элементом 21 (т. е. в пределах периметра, образованного боковыми стенками 22, основанием 26 и содержащим внешнюю резьбу элементом 21) находится трубчатое пространство 23. Трубчатое пространство 23 выполнено с возможностью вмещения пальца или большого пальца медицинского работника, который при применении устройства в отношении конечности больного, прикладывает начальное сжатие к области 24 сжатия путем нажатия на основание 26 полой основной части 2. Для обеспечения лучшего доступа к основанию 26 полой основной части 2, ширина боковых стенок 22 уменьшается по мере их прохождения вверх (т. е. стенки постепенно становятся более узкими). Полая основная часть 2 выполнена таким образом, что трубчатое пространство 23 выполнено с возможностью доступа с обеих сторон полой основной части 2 (т. е. трубка, образующая полую основную часть 2, открыта на обоих концах). Таким образом, устройство пригодно для использования как на левом, так и на правом предплечье больного. Этим обеспечивается универсальный характер устройства.

Боковые стенки 22 обеспечивают опору для верхней части полой основной части 2 - содержащего внешнюю резьбу элемента 21, образующего неотъемлемую часть полой основной части 2. В настоящем варианте осуществления содержащий внешнюю резьбу элемент 21 имеет форму полого винта с осью вращения, расположенной перпендикулярно оси трубки полой основной части 2. Ось вращения содержащего внешнюю резьбу элемента 21 также перпендикулярна поверхности основания 26 полой основной части 2. Этот резьбовой элемент 21 содержит множество канавок, называемых направляющими пазами 27, которые проходят параллельно оси вращения содержащего внешнюю резьбу элемента 21. В этом варианте осуществления имеется четыре направляющих паза 27, симметрично расположенных на содержащем внешнюю резьбу элементе 21. Направляющие пазы 27 расположены вдоль оси вращения и перпендикулярно резьбе содержащего внешнюю резьбу элемента 21. При сборке устройства 1 направляющие пазы 27 вмещают опорные элементы 301 ручки и направляющие элементы 302 натяжителя 30. Таким образом, полая основная часть 2 и натяжитель 30 входят в зацепление друг с другом. Два из направляющих пазов 27, расположенные противоположно друг другу и вмещающие направляющие элементы 302 натяжителя 30, сверху снабжены блокирующими выступами 270. При перемещении натяжителя 30 вверх эти блокирующие выступы 270 входят в зацепление со свободными концами направляющих элементов 302 натяжителя 30, таким образом блокируя их дальнейшее перемещение вверх и предотвращая выход натяжителя 30 из зацепления с полой основной частью 2. Другая пара направляющих пазов 27, которые также расположены противоположно друг другу, вмещают опорные элементы 301 ручки натяжителя 30.

Полая основная часть 2 в собранном виде устройства 1 входит в зацепление натяжителем 30, размещенным над полой основной частью 2. На фиг. 4 представлен предпочтительный вариант осуществления натяжителя 30 устройства согласно настоящему изобретению. Натяжитель 30 содержит корпус 300, опорные элементы 301 ручки, направляющие элементы 302 и направляющую 304 ремешка. Натяжитель 30 расположен в верхней части устройства 1 для сжатия (т. е. на стороне, противоположной конечности больного). Натяжитель 30 служит в качестве средств для регулировки сжатия устройства 1 путем регулировки натяжения ремешка 4, когда ремешок размещен вокруг полой основной части 2 и конечности больного. Направляющая 304 ремешка образована на верхней части натяжителя 30 в качестве опоры для вмещения ремешка 4. Направляющая 304 ремешка содержит продольную часть, образованную в виде канавки для вмещения части ремешка 4, предпочтительно в пределах продольных ребер 305, отделенных одно от другого расстоянием, равным ширине вмещаемой части ремешка 4. Внутри направляющей 304 ремешка, в области между продольными ребрами 305 размещена противоскользящая вставка 33. Она образована в виде фрагмента листа пластмассового материала, более предпочтительно прозрачного пластмассового материала, назначением которого является закрепление вмещенной части ремешка 4, как показано на фиг. 1a. Противоскользящая вставка 33 также обеспечена такими символами, как «+» и «-», и стрелками, как представлено на фиг. 1а, отпечатанными непосредственно на противоскользящей вставке 33 или на отдельной липучке, расположенной на противоскользящей вставке 33, для предоставления медицинскому работнику информации о направлении, в котором ручку 31 необходимо повернуть для увеличения или уменьшения сжатия устройством 1.

Противоскользящая вставка 33 входит в зацепление с ремешком 4, проходящим вокруг конечности больного и направленным по полой основной части 2 и натяжителю 30, между продольными ребрами 305 направляющей 304 ремешка. Ремешок 4 проходит в направлении, перпендикулярном оси трубки полой основной части 2, и проводится над полой основной частью 2 и через нее таким образом, что он не препятствует доступу к трубчатому пространству 23 внутри полой основной части 2. Согласно предпочтительному варианту осуществления, как показано на фиг. 4, направляющая 304 ремешка натяжителя 30 имеет форму канавки с двумя параллельными ребрами 305, отделенными одно от другого. Ребра 305 имеют форму дуги и являются выровненными параллельно одно другому. Под направляющей 304 ремешка находится целостно соединенный корпус 300. Корпус 300 имеет форму уплощенного купола с круглым основанием. Нижняя кромка корпуса 300 выровнена с ребрами 305 направляющей 304 ремешка. Корпус 300 предоставляет закрытую область, в которую вмещается кольцевая пружина 32. Из-под купола корпуса 300 выступают вниз два опорных элемента 301 ручки и два направляющих элемента 302. Эти элементы скомпонованы в пары из двух опорных 301 и двух направляющих 302 элементов, размещенные противоположно друг другу. Они разнесены симметрично относительно периметра круглого основания корпуса 300 и друг друга. В этом варианте осуществления опорные 301 и направляющие 302 элементы размещены в стороне от края круглого корпуса 300 и их пространственное расположение соответствует расположению направляющих пазов 27 полой основной части 2. Эти элементы (т. е. опорные 301 и направляющие 302 элементы) при сборке устройства 1 вдвигаются в направляющие пазы 27 содержащего внешнюю резьбу элемента 21 полой основной части 2 и, таким образом, обеспечивают вхождение этих компонентов в зацепление, а также возвратно-поступательное движение натяжителя 30 без вращения относительно полой основной части 2. Указанные опорные 301 и направляющие 302 элементы предпочтительно образованы как выступающие балки или прямоугольные параллелепипеды, проходящие изнутри купола корпуса 300 (из верхней части купола). Опорные 301 и направляющие 302 элементы на их свободном конце (т. е. конце, противоположном корпусу 300, к которому они присоединены) являются изогнутыми с образованием опоры типа лапки. Опора типа лапки опорных элементов 301 ручки изогнута в сторону от центральной оси корпуса 300 для обеспечения вхождения этой опоры типа лапки в зацепление с нижней кромкой ручки 31 с целью воздействия на перемещение натяжителя 30 вместе с ручкой 31. Опора типа лапки направляющих элементов 302 изогнута в направлении центральной оси корпуса 300 для обеспечения зацепления этой опоры типа лапки с блокирующим выступом 270 направляющего паза 27 содержащего внешнюю резьбу элемента 21 полой основной части 2. Корпус 300 также снабжен штифтами 303 в виде выступов, проходящих вниз от верхней части купола корпуса 300. Они выполнены с возможностью удерживания кольцевой пружины 32, если она присутствует в собранном устройстве 1.

Направляющие элементы 302 не только направляют возвратно-поступательное движение натяжителя 30 без вращения, но и ограничивают перемещение натяжителя 30 предварительно заданным диапазоном за счет застопоривания движения, когда нижние части направляющих элементов 302 достигают верхнего края содержащего внешнюю резьбу элемента 21 полой основной части 2. Опорные элементы 301 ручки не только направляют возвратно-поступательное движение натяжителя 30 без вращения, но и перемещают натяжитель 30 вместе с ручкой 31, которая поворачивается по резьбе содержащего внешнюю резьбу элемента 21, в частности в направлении вниз. В ходе перемещения вверх ручка 31 поднимает натяжитель 30, так как натяжитель 30 размещен поверх ручки 31.

Все элементы натяжителя 30 - корпус 300, опорные 301 и направляющие 302 элементы, и направляющая 304 ремешка - образованы из пластмассового материала в виде цельного элемента. Предпочтительно пластмассовый материал является прозрачным, что делает этот элемент весьма привлекательным эстетически, а также полезным при медицинском применении данного компонента, так как он не препятствует обзору конечности больного, в частности места прокола сосуда. В наиболее предпочтительном варианте осуществления натяжитель 30 выполнен из поликарбоната при помощи литьевого формования. Благодаря своей конструкции, натяжитель 30 легко высвобождается из литьевой формы.

Перемещение натяжителя 30 и, таким образом, управление сжатием устройством 1 возможны вследствие того, что система содержит и натяжитель 30, и ручку 31. Ручка 31, как представлено на фиг. 5, предпочтительно образована в виде вращающейся гайки, внешний диаметр которой на одном конце соответствует диаметру круглого основания купола корпуса 300. Ручка 31 содержит внутреннее отверстие, поверхность которого снабжена внутренней резьбой 312, которая при сборке устройства входит в зацепление с резьбой содержащего внешнюю резьбу элемента 21 полой основной части 2. Внешняя стенка ручки 31 по окружности покрыта расположенными на равных расстояниях указателями 311. Указатели 311 указывают значения, присвоенные положениям вращения ручки 31. Для предоставления дополнительной информации в отношении сжимающего усилия устройства 1, между указателями также могут быть указаны численные значения. Ручка 31 входит в подвижное зацепление с натяжителем 30 посредством выступающих опорных элементов 301 ручки, как уже было описано. Ручка 31 размещена таким образом, что все опорные элементы 301 ручки и направляющие элементы 302 расположены в отверстии ручки 31. Дополнительно, опорные элементы 301 ручки предотвращают выход ручки 31 из зацепления с натяжителем 30, тогда как направляющие элементы 302 предотвращают сползание как натяжителя 30, так и ручки 31 с полой основной части 2 вследствие вхождения в зацепление с блокирующими выступами 270 направляющих пазов 27 содержащего внешнюю резьбу элемента полой основной части 2.

Ручка 31 выполняет как вращательное, так и возвратно-поступательное движения, при этом возвратно-поступательное движение ручки 31 вызывает возвратно-поступательное движение натяжителя 30. Это возвратно-поступательное движение представляет собой движение механизма 3 управления сжатием, который регулирует сжимающее усилие устройства 1 в отношении конечности больного. Вращательное движение ручки 31 за счет вхождения в зацепление с внешней резьбой содержащего внешнюю резьбу элемента 21 полой основной части 2, на которую ручка 31 навинчивается своей внутренней резьбой 312, усиливает возвратно-поступательное движение механизма 3 управления сжатием перпендикулярно конечности. Такое перемещение механизма 3 управления сжатием регулирует сжатие ремешка 4 на устройстве 1 и, таким образом, сжатие устройством 1 в отношении конечности больного. Кроме того, ручка 31 в ее верхней области содержит расположенную по периметру канавку. Эта канавка снабжена зубцами 310, которые предпочтительно образованы по способу зубьев зубчатого колеса, т. е. зубцы 310 представляют собой выступы, разделенные впадинами. Зубцы 310 взаимодействуют с кольцевой пружиной 32, размещенной в корпусе 300 натяжителя 30, и при вращении ручки 31 издают звук щелчка. Этот звук щелчка представляет собой звуковое подтверждение того, что имеет место вращение ручки 31, которое дополнительно соответствует информации в отношении сжатия устройством 1.

Аналогично другим элементам устройства 1, все кромки ручки 31 являются скругленными не только в эстетических целях, но и для предотвращения нанесения вреда больному. Кроме того, согласно предпочтительному варианту осуществления, ручка 31 образована из пластмассового материала. Более предпочтительно она образована при помощи литьевого формования из прозрачного пластмассового материала, такого как полиэтилентерефталат. Прозрачность этого элемента является преимущественной по тем же причинам, что и уже описанные для других компонентов устройства 1.

Устройство 1 для сжатия лучевой артерии снабжено элементом регулировки сжатия, состоящим из натяжителя 30 и ручки 31. Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, для содействия управлению сжатием устройство 1 снабжено средствами для указания перемещения натяжителя 30 и ручки 31. Помимо указателей 311 и указателей значений, расположенных на ручке 31, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения устройство снабжено звуковыми средствами для указания вращения ручки 31. С этой целью предусмотрена кольцевая пружина 32. Кольцевая пружина 32, как показано на фиг. 6, имеет форму кольца, содержащего два набора выступов: выступы 320 и блокирующие язычки 321. Выступы 320 расположены по периметру кольца противоположно друг другу. Каждый выступ 320 проходит в направлении, перпендикулярном плоскости, содержащей это кольцо. Выступы 320 кольцевой пружины 32 входят в зацепление с впадинами между зубцами 310 ручки 31. Это зацепление предоставляет необходимый слышимый щелчок, когда ручка 31 поворачивается в любом из двух направлений. При повороте ручки, независимо от направления или скорости поворота, выступ 320 перемещается от одной впадины на ручке 31 к следующей, издавая при этом звук щелчка. Второй набор выступов - блокирующие язычки 321 - предотвращают вращение кольцевой пружины 32 при повороте ручки 31. Блокирующие язычки 321 расположены по периметру вдоль внутреннего диаметра кольца. В настоящем варианте осуществления они расположены в плоскости кольца и проходят в направлении центра круга, ограниченного кольцевой пружиной 32. Как показано на фиг. 4b, кольцевая пружина 32 размещена в корпусе 300 натяжителя 30 между последним и ручкой 31, и входит в зацепление с выступами из обоих наборов выступов 320, 321. Выступы 320 входят в зацепление с ручкой 31 во впадинах между зубцами 310, тогда как блокирующие язычки 321 размещаются между штифтами 303, выступающими вниз внутри корпуса 300 натяжителя 30. Расстояние между двумя смежными штифтами 303 соответствует ширине соответствующего блокирующего язычка 321.

В собранном устройстве 1 кольцевая пружина 32 размещена внутри купола корпуса 300 так, что она примыкает к окружающим стенкам корпуса 300, блокирующие язычки 321 введены между смежными штифтами 303 корпуса 300, и выступы 320 проходят вниз в направлении впадин между зубцами 310 ручки 31. В предпочтительном варианте осуществления кольцевая пружина 32 является изогнутой и, таким образом, ее части, снабженные выступами 320, выступают из плоскости кольцевой пружины 32 в направлении ручки 31. Кроме того, кольцевая пружина 32 образована из пластмассового материала. В предпочтительном варианте осуществления пластмассовый материал является упругим для обеспечения требуемой гибкости кольцевой пружины 32. В наиболее предпочтительном варианте осуществления кольцевая пружина 32 выполнена из полиэфиримида, который обеспечивает как гибкость, так долговечность кольцевой пружины 32. Использование кольцевой пружины 32 является весьма преимущественным, так как обеспечивает щелкающий механизм и, в то же время, не увеличивает размеры устройства 1 (т. е. щелкающий механизм был значительно миниатюризирован).

Как описано выше, перемещение вышеуказанного механизма 3 управления сжатием, содержащего натяжитель 30 и ручку 31, отвечает за натяжение или ослабление ремешка 4, проходящего вокруг конечности больного и натяжителя 30. Таким образом, устройство 1 обеспечивает простое управление сжимающим усилием, прикладываемым к кровеносным сосудам в конечности. Когда ручка 31 вращается, она обеспечивает возвратно-поступательное движение механизма 3 управления сжатием в направлении, перпендикулярном поверхности конечности. При перемещении натяжителя 30 вверх к ремешку 4 прикладывается возрастающее натяжение, которое, в свою очередь, генерирует возрастающее сжатие полой основной частью 2 конечности больного.

Ремешок 4 представляет собой цельный элемент, т. е. он образован из одного фрагмента пластмассового материала. В предпочтительном варианте осуществления ремешок 4 также имеет противоскользящие свойства, т. е. его поверхности при нахождении в контакте не скользят одна относительно другой. Этим также повышается устойчивость устройства 1 при его применении в отношении конечности больного. Предпочтительно ремешок 4 является прозрачным, т. е. он не препятствует обзору конечности больного. В то же время, ремешок 4 является упругим, его можно обернуть вокруг конечности больного и над верхней частью устройства 1. Как показано на фиг. 7, ремешок 6 может быть разделен на три участка, которые переходят один в другой: узкую часть 41 ремешка, которая начинается на свободном конце ремешка 4, широкую часть 42 ремешка, образующую среднюю часть ремешка 4, и соединительную часть 43 ремешка, обеспечивающую присоединение ремешка 4 к полой основной части 2. Когда устройство 1 применяют в отношении конечности больного, узкая часть 41 ремешка проходит над натяжителем 30 и снова оборачивается вокруг конечности больного. Поэтому ширина узкой части 41 ремешка соответствует ширине направляющей 304 ремешка натяжителя 30. Узкая часть 41 ремешка, необязательно, снабжена фиксирующей липучкой 40 поблизости от свободного конца ремешка 4, что способствует закреплению ремешка 4 в свернутом положении.

Узкая часть 41 ремешка переходит, предпочтительно постепенно, в широкую часть 42 ремешка. Когда устройство применяют в отношении конечности больного, широкая часть 42 ремешка находится в контакте с тыльной стороной конечности больного. Увеличенная ширина ремешка 4 на этом участке повышает удобство для больного и устойчивость устройства при применении в отношении конечности. Широкая часть 42 ремешка предпочтительно снабжена двумя направляющими кромками 44, проходящими в продольном направлении ремешка 4 и образующими канавку. Расстояние между направляющими кромками 44 соответствует ширине узкой части 41 ремешка, которая вмещается в канавку, образованную между направляющими кромками 44 при применении устройства 1 в отношении конечности. Направляющие кромки 44 обеспечивают удерживание на месте узкой части 41 ремешка при оборачивании ремешка 4 вокруг конечности больного.

Ремешок 4 соединен с полой основной частью 2 соединительной частью 43 ремешка. Соединение между ремешком 4 и полой основной частью 2 является долговечным, поскольку оно выдерживает усилия, связанные с натяжением, генерируемым при перемещении натяжителя 30 вверх. В настоящем варианте осуществления соединительная часть 43 ремешка соединена с полой основной частью 2 при помощи клея 5, размещенного между соединительной частью 43 ремешка и областью 24 сжатия полой основной части 2. Дополнительно, на поверхности, противоположной клею 5, соединительная часть 43 ремешка снабжена сжимающей вставкой 45 (т. е. сжимающая вставка 45 обращена к конечности больного). Сжимающая вставка 45 предпочтительно образована из упругого материала и обеспечивает дополнительное сжатие в требуемой области конечности.

Устройство 1 для сжатия сосудов согласно предпочтительному варианту осуществления, как показано на фиг. 1а и 1b, применяется в отношении конечности путем размещения основной области 24 сжатия полой основной части 2 на соответствующем кровеносном сосуде, требующем сжатия. Вне зависимости от сжимаемого сосуда или конечности, на которой устанавливается устройство согласно настоящему изобретению, придающая устойчивость опора 20, которая обеспечивает надлежащую опору и закрепление положения устройства, всегда обращена к центру запястья. Например, если устройство присоединено к левому запястью, и необходимо сжать лучевую артерию, опора 20 выступает в направлении центра запястья. Устройство применяется в отношении конечности путем нажатия на полую основную часть 2 посредством трубчатого пространства 23 полой основной части 2 (например, путем нажатия на внутреннюю поверхность основания 26 трубки), и закрепляется и крепится путем обертывания ремешка 4 вокруг конечности, а также вокруг самого устройства 1. Конец ремешка 4 закрепляется для предотвращения разматывания ремешка 4. Предпочтительно этот конец ремешка 4 закрепляется при помощи клея, такого как фиксирующая липучка 40. Таким образом также предотвращается непреднамеренное ослабление сжатия.

Список элементов:

1 - устройство для сжатия сосудов

2 - полая основная часть/трубка

20 - опора

200 - опорная лапка опоры

21 - содержащий внешнюю резьбу элемент

22 - боковая стенка полой основной части

23 - трубчатое пространство

24 - область сжатия (т. е. наружная поверхность продольного основания)

25 - установочная метка

26 - продольное основание

27 - направляющий паз

270 - блокирующий выступ

3 - механизм управления сжатием

30 - натяжитель

300 - корпус

301 - опорный элемент ручки

302 - направляющий элемент

303 - штифт

304 - направляющая ремешка

305 - продольные ребра направляющей ремешка

31 - ручка

310 - зубец

311 - указатель

312 - внутренняя резьба

32 - кольцевая пружина

320 - выступ

321 - блокирующий язычок

33 - противоскользящая вставка

4 - ремешок

40 - фиксирующая липучка на свободном конце ремешка

41 - узкая часть ремешка

42 - широкая часть ремешка

43 - соединительная часть ремешка

44 - направляющие кромки

45 - основная сжимающая вставка

5 - клей для закрепления ремешка на полой основной части

Изобретение относится к медицине. Устройство для сжатия кровеносных сосудов для конечности, содержит полую основную часть, область сжатия, механизм управления сжатием для регулировки сжатия, прикладываемого устройством и ремешок для закрепления устройства на конечности и осуществления сжатия в отношении ее. Полая основная часть, содержащая внутреннюю по существу кольцевую поверхность и продольное основание, ограничивающие в целом трубчатое пространство, проходящее в продольном направлении. указанное основание выполнено с возможностью осуществления доступа посредством в целом трубчатого пространства. Область сжатия расположена на внешней поверхности основания. Ремешок прикреплен к основной части в основании и выполнен с возможностью разъемного прикрепления к механизму управления сжатием и выполнен с возможностью регулировки при помощи него без блокирования трубчатого пространства. Механизм управления сжатием расположен на основной части дистально по отношению к области сжатия и основанию и напротив них. Устройство дополнительно содержит опору для придания устойчивости устройству на конечности. Опора расположена смежно с основанием и проходит в продольном направлении параллельно ему. Изобретение обеспечивает возможность надежного прикрепления устройства в некотором положении на конечности при специфичном и точном сжатии кровеносного сосуда и при точном управлении этим сжатием без ущерба для простоты его конструкции или эргономичного дизайна. 9 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для сжатия кровеносных сосудов для конечности, содержащее:

полую основную часть (2), содержащую внутреннюю по существу кольцевую поверхность и продольное основание (26), ограничивающие в целом трубчатое пространство (23), проходящее в продольном направлении,

причем указанное основание выполнено с возможностью осуществления доступа посредством в целом трубчатого пространства (23);

область (24) сжатия, расположенную на внешней поверхности основания (26);

механизм (3) управления сжатием для регулировки сжатия, прикладываемого устройством,

ремешок (4) для закрепления устройства на конечности и осуществления сжатия в отношении ее, причем ремешок прикреплен к основной части (2) в основании (26) и выполнен с возможностью разъемного прикрепления к механизму (3) управления сжатием и выполнен с возможностью регулировки при помощи него без блокирования трубчатого пространства (23), отличающееся тем, что механизм (3) управления сжатием расположен на основной части (2) дистально по отношению к области (24) сжатия и основанию (26) и напротив них, и устройство дополнительно содержит опору (20) для придания устойчивости устройству на конечности, причем опора расположена смежно с основанием (26) и проходит в продольном направлении параллельно ему.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что продольное основание (26) представляет собой сплющенную поверхность, частично образующую внутреннюю по существу кольцевую поверхность основной части (2).

3. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что механизм (3) управления сжатием представляет собой механизм с винтом и гайкой.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что механизм с винтом и гайкой содержит:

- элемент (21) с внешней резьбой в виде винта с осью вращения, перпендикулярной области (24) сжатия, который снабжен резьбонарезными направляющими пазами (27), параллельными оси вращения указанного элемента (21) с внешней резьбой,

- ручку (31) в виде гайки, насаженной на элемент (21) с внешней резьбой с зацеплением, и

- натяжитель (30), расположенный на ручке (31), при этом натяжитель (30) содержит корпус (300) и опорные элементы (301) и направляющие элементы (302) ручки, которые выступают из корпуса (300) в направлении области (24) сжатия и перпендикулярно ей, при этом указанные опорные элементы (301) и направляющие элементы (302) ручки вмещаются в направляющие пазы (27) элемента (21) с внешней резьбой.

5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что элемент (21) с внешней резьбой снабжен четырьмя направляющими пазами (27), расположенными симметрично на элементе (21) с внешней резьбой, и натяжитель (30) снабжен двумя соответствующими парами опорных элементов (301) и направляющих элементов (302) ручки, и при этом каждая пара опорных элементов (301) и направляющих элементов (302) ручки вмещается в пару направляющих пазов (27), расположенных напротив друг друга.

6. Устройство по любому из пп. 1-5, отличающееся тем, что опора (20) имеет вид изогнутого гребня с волнообразным поперечным сечением, который на его свободном конце снабжен лапкой (200), при этом только лапка (200) опоры (20) находится в одной плоскости с областью (24) сжатия.

7. Устройство по п. 4 или 5, отличающееся тем, что механизм (3) управления сжатием содержит средства издания звука щелчка, которые выполнены с возможностью издания слышимого щелчка при регулировке механизма (3) управления сжатием, при этом средства издания звука щелчка содержат:

- кольцевую пружину (32), зафиксированную в корпусе (300) натяжителя (30) и имеющую по меньшей мере один выступ (320), который проходит в направлении ручки (31), и

- зубцы (310), равномерно разнесенные по краю ручки (31) вблизи натяжителя (30) так, что при вращении ручки (31) выступ (320) входит в зацепление с одним из зубцов (310), таким образом издавая звук щелчка.

8. Устройство по любому из пп. 1-7, отличающееся тем, что ремешок (4) прикреплен к полой основной части (2) в области (24) сжатия с помощью клея (5), при этом прикрепление выполнено по всей области (24) сжатия.

9. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что область (24) сжатия и лапка (200) опоры (20) снабжены упругими вставками.

10. Устройство по любому из пп. 1-9, отличающееся тем, что все компоненты устройства выполнены из прозрачного пластмассового материала.