МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ СДАВЛИВАНИЯ КРОВЕНОСНОГО СОСУДА Российский патент 2017 года по МПК A61B17/132 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

В целом изобретение относится к медицинскому устройству и способу для приложения давления на конечность пациента, в особенности на кровеносный сосуд или раневой участок, с тем, чтобы обеспечить местный гемостаз. В частности устройство согласно изобретению применяют в инвазивной кардиологии и радиологии во время удаления сосудистого катетера после катетеризации сердца (коронарной ангиографии) или после других процедур и вмешательств, для которых необходимо отверстие сосудистого доступа для внутрисосудистых процедур. Упомянутое устройство позволяет блокировать отток крови, которым сопровождается удаление сосудистого катетера.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Известные в настоящее время технические решения, нацеленные на достижение надлежащего гемостаза, часто требуют ряда последовательных действий, которые производятся одно за другим, обычно, по меньшей мере, двумя людьми, чаще всего, врачом и медсестрой, работающими совместно. Часть указанных действий заключается в том, что вокруг руки пациента накладывается повязка, затем повязка зажимается на запястье, к участку внедрения прикладывается давление, и одновременно удаляется канюля, и, наконец, повязка закрепляется таким образом, чтобы сохранить надлежащий уровень давления на участке внедрения.

Несколько представленных на рынке устройств направлены на обеспечение управления гемостазом и на упрощение описанной выше процедуры. Одно из устройств, зарегистрированное под наименованием Radistop™ (RADI, Uppsala, Sweden) и описанное в WO 96/25110, содержит удлиненный сдавливающий элемент и пластину опоры и распределения давления, которые удерживаются на противоположных сторонах объекта риска посредством ремешков.

Существуют также устройства, использующие заполняемые воздухом или другой текучей средой надувные баллоны для приложения давления на лучевую артерию. Упомянутые устройства включают в себя TR Band™ (Terumo, Япония), описанное в EP 1382306 и EP 2245998, и устройство сдавливания лучевой артерии, описанное в WO 2012/129146.

Известные из уровня техники устройства сдавливания лучевой артерии, при их применении либо не обеспечивают достаточный уровень управления давлением, либо имеют очень сложную конструкцию, и для обеспечения полной функциональности нуждаются в средствах управления давлением или в дополнительных устройствах, таких как нагнетательные помпы.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей настоящего изобретения является создание такого медицинского устройства, которое имеет очень простую конструкцию и применимо для сдавливания кровеносного сосуда. Устройство согласно изобретению защищает пациента от кровотечения и одновременно облегчает работу медицинского персонала. Изобретение нацелено на ограничение количества действий, необходимых для закрепления сдавливающей повязки и сохранения желаемого уровня давления на участке внедрения или на раневом участке. Другая задача изобретения состоит в устранении необходимости в помощи дополнительного медицинского персонала или в использовании дополнительного оборудования, которые в настоящее время требуются в процессе удаления сосудистого катетера. Дополнительно, изобретение предназначено для обеспечения удобного доступа к участку внедрения или к раневому участку с любой стороны при сохранении свободного оттока венозной крови из конечности.

Изобретение обеспечивает усовершенствованную сдавливающую артерию повязку, которая применяется для сдавливания лучевой артерии простым, быстрым и клинически более эффективным путем. Ее простая конструкция обеспечивает как надлежащее управления давлением, так и удобство применения.

Медицинское устройство согласно изобретению содержит корпус для сдавливания кровеносного сосуда, удерживающий элемент для прикрепления корпуса к конечности пациента на участке контакта корпуса с конечностью пациента, средство застегивания для удержания устройства в желаемом положении на конечности пациента, причем корпус содержит:

- первую область сдавливания для приложения сдавливающего усилия к кровеносному сосуду на участке контакта, расположенном в пределах первой области сдавливания, причем упомянутая первая область сдавливания расположена на наружной поверхности корпуса,

- по меньшей мере, одну вторую область сдавливания, посредством которой корпус прижимается с помощью удерживающего элемента к конечности пациента,

- третью область сдавливания, выполненную с возможностью ручного нажатия, для управления сдавливанием в процессе наложения указанного устройства на конечность пациента,

причем удерживающий элемент направляют поверх первой области сдавливания, когда упомянутое устройство прикрепляется к конечности пациента.

В предпочтительном варианте осуществления первая область сдавливания, вторая область сдавливания и третья область сдавливания расположены соосно относительно друг друга, а вторая область сдавливания и третья область сдавливания расположены над первой областью сдавливания. Тем самым обеспечивается большая стабильность устройства.

Другим предпочтительным признаком устройства согласно изобретению является то, что третья область сдавливания представляет собой полость в корпусе или отверстие в корпусе, что способствует лучшему захвату устройства во время наложения.

Во втором варианте осуществления медицинское устройство согласно изобретению содержит корпус для сдавливания кровеносного сосуда, удерживающий элемент для прикрепления корпуса к конечности пациента на участке контакта корпуса с конечностью пациента, средство застегивания для удержания устройства в требуемом положении на конечности пациента, причем корпус имеет:

- первую область сдавливания для приложения сдавливающего усилия к кровеносному сосуду на участке контакта, расположенном в пределах первой области сдавливания, причем указанная первая область сдавливания расположена на наружной поверхности корпуса,

- по меньшей мере, одну вторую область сдавливания, посредством которой корпус прижимается, с помощью удерживающего элемента к конечности пациента,

- третью область сдавливания, выполненную с возможностью ручного нажатия, для управления сдавливанием в процессе наложения указанного устройства на конечность пациента,

и является полым, причем третья область сдавливания расположена внутри корпуса.

Ниже представлены предпочтительные признаки обоих вариантов осуществления изобретения.

В предпочтительном варианте осуществления первая область сдавливания имеет выпуклую форму. Эта предпочтительная форма первой области сжатия ограничивает контакт корпуса с конечностью пациента, тем самым поддерживая поток крови через окружающие сосуды и ограничивая давление на соседние нервы. Также предпочтительно, чтобы корпус устройства согласно изобретению имел удлиненную форму, что обеспечивает сдавливание на желаемом сегменте кровеносного сосуда. Для случая сдавливания лучевой артерии после удаления сосудистого катетера удлиненная форма корпуса гарантирует, что на обеих сторонах участка внедрения (т.е. участка, на котором был произведен прокол), указанный корпус оказывает давление на сегменты артерии достаточной длины.

В другом предпочтительном варианте осуществления корпус имеет цилиндрическую форму, и более предпочтительно, продольное сечение корпуса представляет собой параллелограмм, а поперечное сечение корпуса представляет собой эллипс. В другом предпочтительном варианте осуществления корпус имеет цилиндрическую форму со скошенными концами, и более предпочтительно, продольное сечение корпуса представляет собой трапецию, а поперечное сечение корпуса представляет собой эллипс. Скошенные концы корпуса цилиндрической формы делают третью область сдавливания более доступной для сдавливания.

Медицинское устройство согласно изобретению может быть использовано для сдавливания крупного кровеносного сосуда, такого как бедренная артерия. Чтобы обеспечивать большие сдавливающие усилия, корпус устройства согласно изобретению предпочтительно имеет эллипсоидальную форму, и более предпочтительно, форму эллипсоида с по меньшей мере одним усеченным концом.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления корпус медицинского устройства согласно изобретению имеет две отдельные вторые области сдавливания. Более предпочтительно, он имеет форму на подобии полубочки (т.е. корпус имеет поперечное сечение U-образной формы).

Третья область сдавливания устройства согласно изобретению предпочтительно выполнена с возможностью нажатия на нее большим пальцем руки. Расположение, размер и форма третьей области сдавливания относительно корпуса медицинского устройства таковы, что корпус устройства может прижиматься к конечности пациента большим пальцем руки. Альтернативно, в случае использования медицинского устройства для сдавливания крупных кровеносных сосудов, например, бедренной артерии, третья область сдавливания устройства согласно изобретению предпочтительно выполняется с возможностью нажатия на нее четырьмя пальцами или всей ладонью.

В предпочтительном варианте осуществления расстояние между первой областью сдавливания и третьей областью сдавливания меньше, чем расстояние между первой областью сдавливания и второй областью сдавливания. В альтернативном предпочтительном варианте осуществления расстояние между первой областью сдавливания и второй областью сдавливания меньше, чем расстояние между первой областью сдавливания и третьей областью сдавливания.

Медицинское устройство предпочтительно снабжено упругой подушечкой, которая прикреплена к первой области сдавливания. Эта упругая подушечка повышает комфорт пациента в время сдавливания. В частности, она обеспечивает большее местное сдавливание и дополнительный комфорт при выводе катетера. Более предпочтительно, чтобы упругая подушечка была прикреплена съемным образом для обеспечения возможности смены подушечки. Таким образом, медицинское устройство можно использовать повторно при условии, что одноразовую подушечку меняют между процедурами. Чтобы обеспечить лучшее прикрепление подушечки к корпусу, ее можно предпочтительно прикрепить в углублении или полости, расположенной в первой области сдавливания.

В наиболее предпочтительном варианте осуществления прикрепляемая к первой области сдавливания упругая подушечка изготовлена из активируемого под действием тепла материала, который предпочтительно размягчается при температуре, близкой к температуре тела. Таким образом, при наложении устройства на конечность пациента, подушечка размягчается постепенно, по мере ее нагрева до температуры тела. Таким образом, при применении устройства давление, оказываемое на конечность пациента, уменьшается со временем и поток крови в сдавленном кровеносном сосуде постепенно увеличивается без вмешательства медицинского персонала или ручного манипулирования устройством. Наиболее предпочтительно изготовление упругой подушечки из резины, силикона или вспененных материалов.

Предпочтительно, упругая подушечка имеет удлиненную форму и прикреплена рядом с корпусом. Более предпочтительно, чтобы упругая подушечка заходила за края корпуса, что повышает комфорт пациента.

В другом наиболее предпочтительном варианте осуществления удерживающий элемент прикреплен к корпусу вблизи от первой области сдавливания. Такая конфигурация удерживающего элемента относительно корпуса стабилизирует все устройство во время его использования на конечности пациента и предотвращает случайное изменение расположения устройства.

В предпочтительном варианте осуществления удерживающий элемент имеет внутреннюю поверхность, предназначенную для контакта, по меньшей мере частичного, с конечностью пациента, и наружную поверхность, расположенную на противоположной стороне удерживающего элемента. Также предпочтительно, чтобы длина удерживающего элемента была достаточной для того, чтобы обернуть его вокруг конечности пациента и корпуса, по меньшей мере, один раз.

Другим предпочтительным признаком является расположение средства застегивания на удерживающем элементе. Дополнительно, средство застегивания предпочтительно состоит из первой части и второй части. Более предпочтительно, чтобы первая часть средства застегивания была расположена на внутренней поверхности удерживающего элемента. Еще более предпочтительно, чтобы вторая часть средства застегивания была расположена на наружной поверхности удерживающего элемента. Наиболее предпочтительно, чтобы средство застегивания представляло собой застежку типа "липучка", такую как застежка Velcro® (Велкро). Однако могут быть использованы и другие средства застегивания, например зажимы, предпочтительно, затягивающиеся зажимы, крючки, застежки на кнопках или на клейком материале.

В предпочтительном варианте осуществления внутренняя поверхность удерживающего элемента покрыта нескользящим слоем, или весь удерживающий элемент выполнен из нескользящего материала. Этот признак стабилизирует устройство на конечности пациента во время его использования и предотвращает случайное смещение устройства.

Внутренняя поверхность удерживающего элемента предпочтительно снабжена, по меньшей мере частично, структурными элементами, которые увеличивают комфорт пациента во время использования устройства и уменьшают сдавливание в тех областях конечности, где сдавливание является нежелательным, например в части конечности за пределами области выбранного кровеносного сосуда. Предпочтительно эти элементы выбирают из выступов, отверстий и углублений. Наиболее предпочтительно, чтобы удерживающий элемент был снабжен, по меньшей мере частично, выступами.

В предпочтительном варианте осуществления корпус снабжен, по меньшей мере, одним направляющим средством для установки в требуемое положение удерживающего элемента. Наличие этого признака обеспечивает дополнительную стабилизацию устройства на конечности пациента, поскольку предотвращает удерживающий элемент от соскальзывания с корпуса во время использования, а также облегчает наложение устройства на конечность пациента.

В альтернативном предпочтительном варианте осуществления корпус медицинского устройства согласно изобретению дополнительно содержит сопрягающий элемент, который обеспечивает зазор для поддержания удерживающего элемента. При наличии сопрягающего элемента третья область сдавливания расположена на сопрягающем элементе и упомянутый сопрягающий элемент находится поблизости от второй области сдавливания, от которой он отделен зазором для поддержания удерживающего элемента. Альтернативно, третья область сдавливания расположена непосредственно на корпусе, а корпус снабжен крепежным элементом, предпочтительно крючком, для зацепления крючком удерживающего элемента.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления удерживающий элемент имеет шкалу для индикации положения удерживающего элемента, что делает возможным управление сдавливающим усилием, приложенным к кровеносному сосуду. После того как устройство наложено на конечность пациента, к корпусу прикладывается сдавливающее усилие, при этом корпус прижимается к конечности пациента с помощью удерживающего элемента. Таким образом, изменение сдавливающего усилия осуществляется посредством изменения положения удерживающего элемента. Поэтому шкала является полезной для регулировки сдавливающего усилия.

В другом предпочтительном варианте осуществления корпус снабжен средствами регулирования для регулирования размеров корпуса, посредством чего осуществляется управление сдавливающим усилием, приложенным к кровеносному сосуду. Более предпочтительно, величина поперечного сечения корпуса регулируется для управления сдавливающим усилием, приложенным к кровеносному сосуду. Упомянутый признак позволяет управлять давлением без изменения положения удерживающего элемента. Упомянутое регулирование величины поперечного сечения корпуса предпочтительно реализуется посредством разрыва в поверхностной области корпуса. Если корпус имеет форму трубки, разрыв в продольном направлении трубки используется для управления размером корпуса. В результате нажатия на стенки трубки в одном направлении размер сечения трубки уменьшается, а в результате нажатия на стенки в противоположном направлении, размер сечения трубки увеличивается. Механизм регулирования поперечного сечения корпуса необходим для предотвращения случайных изменений размеров корпуса. В предпочтительном варианте осуществления разрыв в стенке трубки снабжен решетчатым/зубчатым элементом. Предпочтительно, решетчатый/зубчатый элемент имеет форму наклонных зубьев пилы. Это сделано для предотвращения случайного соскальзывания верхних частей стенки трубки относительно нижних частей. Посредством нажатия на стенку трубки на участке разрыва одна часть стенки смещается относительно другой. Более предпочтительно смещение стенки трубки на участке разрыва блокируется посредством концевых крылышек. Когда части кольца предельно смещены, дальнейшее движение предотвращается посредством сжимания концевых крылышек друг к другу. Кроме того, путем сжатия концевых крылышек может быть достигнуто смещение стенок трубки на участке разрыва.

В предпочтительном варианте осуществления удерживающий элемент медицинского устройства согласно изобретению, по меньшей мере, частично является более широким для обеспечения стабилизации конечности пациента, особенно в области сустава конечности пациента. Кроме того, более широкая часть удерживающего элемента распределяет приложенное корпусом давление, что повышает комфорт пациента. Предпочтительно, удерживающий элемент представляет собой ремень.

Предпочтительно, корпус медицинского устройства изготовлен из прозрачного материала. Предпочтительно, удерживающий элемент также изготовлен из прозрачного материала.

Дополнительным предпочтительным признаком является, по меньшей мере, частичное покрытие устройства антибактериальным покрытием или покрытие в виде коагулирующего реагента. Упомянутое покрытие является особенно предпочтительным в первой области сдавливания или на упругой подушечке, если устройство согласно изобретению снабжено упругой подушечкой.

В предпочтительном варианте осуществления корпус и удерживающий элемент изготовлены из пластичного материала.

Также предпочтительно, медицинское устройство согласно изобретению является стерильным.

В наилучшем варианте осуществления корпус устройства в соответствии с изобретением имеет трубкообразную форму со скошенными концами, изготовленную из прозрачного пластичного материала; удерживающий элемент представляет собой ремень, изготовленный из прозрачного пластичного материала; вторая область сдавливания расположена на наружной поверхности корпуса, на стороне корпуса, противоположной по отношению к первой области сдавливания; третья область сдавливания, выполненная с возможностью ручного нажатия на нее посредством большого пальца руки, расположена внутри корпуса; а средство застегивания представляет собой застежку типа "липучка". Предпочтительно, к первой области сдавливания прикреплена упругая подушечка.

Изобретение также предусматривает способ достижения местного гемостаза выбранного кровеносного сосуда в конечности пациента, при поддержании потока крови через другие кровеносные сосуды поблизости от указанного выбранного кровеносного сосуда, причем медицинское устройство согласно изобретению накладывается на участок кровоточащего сосуда путем ручного прижатия корпуса к участку кровоточащего сосуда с последующим закреплением корпуса на конечности пациента путем наложения удерживающего элемента вокруг конечности пациента и фиксации удерживающего элемента посредством средства застегивания. Предпочтительно, способ согласно изобретению выполняется на кровеносном сосуде, из которого требуется удалить катетер или канюлю, более предпочтительно сосуд представляет собой артерию, а наиболее предпочтительно лучевую артерию.

Изобретение также предусматривает способ остановки кровотечения из раны на конечности пациента, причем медицинское устройство согласно изобретению накладывается на раневой участок путем ручного прижатия корпуса к раневому участку с последующим закреплением корпуса на конечности пациента, путем наложения удерживающего элемента вокруг конечности пациента и фиксации удерживающего элемента посредством средства застегивания.

Изобретение дополнительно предусматривает использование медицинского устройства согласно изобретению для достижения местного гемостаза выбранного кровеносного сосуда в конечности пациента, предпочтительно на лучевой артерии.

Также предусмотрено использование медицинского устройства согласно изобретению для остановки кровотечения на конечности пациента.

Медицинское устройство согласно изобретению облегчает работу медицинского персонала и обеспечивает надлежащий гемостаз для последующих процедур, в которых требуется отверстие для артериального сосудистого доступа. Прибор прост и удобен как для пациента, так и медицинского персонала.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Ниже настоящее изобретение будет описано более подробно со ссылками на чертежи, на которых:

на Фиг. 1 представлен общий вид снизу указанного устройства, закрепленного на предплечье поблизости от запястья;

на Фиг. 2 представлен общий вид со стороны лучевой артерии указанного устройства, закрепленного на предплечье поблизости от запястья;

на Фиг. 3 показан вид в перспективе указанного устройства, имеющего полый корпус;

на Фиг. 4 представлен вид сбоку указанного устройства, имеющего полый корпус и скошенные концы;

на Фиг. 5 показано поперечное сечение A-A корпуса устройства, представленного на Фиг. 1;

на Фиг. 6 показано продольное сечение B-B устройства, представленного на Фиг. 1;

на Фиг. 7 представлен вид в перспективе указанного устройства, имеющего полый корпус и крючок в качестве сопрягающего элемента;

на Фиг. 8 показано продольное сечение B-B устройства, представленного на Фиг. 7;

на Фиг. 9 представлен вид в перспективе указанного устройства со сплошным корпусом;

на Фиг. 10 показано продольное сечение B-B устройства, представленного на Фиг. 9;

на Фиг. 11 представлено поперечное сечение устройства, представленного на Фиг. 1, на запястье, детально показан участок контакта корпуса с конечностью пациента;

на Фиг. 12 показано поперечное сечение устройства, представленного на Фиг. 7, на запястье;

на Фиг. 13 представлено поперечное сечение устройства, представленного на Фиг. 9, на запястье;

на Фиг. 14a-Фиг. 14d представлено поперечное сечение для некоторых форм корпуса устройства настоящего изобретения;

на Фиг. 15a-Фиг. 15c представлены поперечные сечения для выбранных форм подушечки, расположенной на корпусе устройства согласно настоящему изобретению;

на Фиг. 16a-Фиг. 16e представлено поперечное сечение корпуса, снабженного средствами регулирования для регулирования размеров корпуса;

на Фиг. 16f представлен вид сбоку корпуса, снабженного средствами регулирования для регулирования размеров корпуса;

на Фиг. 17а-Фиг. 17b показано наложение медицинского устройства настоящего изобретения на конечность пациента.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На Фиг. 1 показан первый предпочтительный вариант осуществления медицинского устройства согласно изобретению, закрепленного на предплечье, поблизости от запястья над лучевой артерией ra и перед локтевой артерией ua: Упомянутое устройство содержит корпус 1, который изготовлен из прозрачного материала, в форме скошенного на обоих концах полого цилиндра. К наружной поверхности корпуса 1 прикреплен удерживающий элемент 2, имеющий форму прозрачного ремня. Корпус 1 снабжен двумя направляющими средствами 4, которые направляют упомянутый ремень в надлежащее положение над корпусом 1 при наложении указанного устройства на конечность пациента. Ремень оборачивают вокруг конечности пациента, и корпус 1 пристегивается в надлежащем положении. Положение ремня гарантирует, что требуемое сдавливающее усилие приложено к конечности пациента на участке контакта.

На Фиг. 3, Фиг. 4, Фиг. 5 и Фиг. 6 представлен более детальный вид первого предпочтительного варианта осуществления указанного устройства, в котором корпус 1 имеет первую область 1a сдавливания, вторую область 1b сдавливания и третью область 1c сдавливания. Первая область 1a сдавливания, прикладывающая сдавливающее усилие к кровеносному сосуду на участке контакта, расположена на наружной поверхности корпуса 1. Вторая область 1b сдавливания также расположена на наружной поверхности корпуса 1, но на стороне корпуса 1, противоположной относительно первой области сдавливания 1a. Третья область 1c сдавливания расположена внутри корпуса 1. В этом варианте осуществления вторая область 1b сдавливания расположена над третьей областью 1c сдавливания.

Упомянутый ремень имеет внутреннюю поверхность 2a, предназначенную для контакта, по меньшей мере частичного, с конечностью пациента, и наружную поверхность 2b, расположенную на противоположной стороне указанного ремня. Средство 3 застегивания на ремне представляет собой застежку типа "липучка". Застежка типа "липучка" состоит из первой части 3a и второй части 3b. Расположенная на внутренней поверхности 2a ремня первая часть 3a застежки типа "липучка" представляет собой содержащую петельки часть. Расположенная на наружной поверхности 2b ремня вторая часть 3b застежки типа "липучка" представляет собой содержащую крючки часть. Удерживающий элемент 2, представляющий собой ремень, расширяется в области, соответствующей обратной стороне запястья. При наложении на конечность на участке кровоточащего сосуда или на раневом участке упомянутый ремень размещают между направляющим средством 4, расположенным на наружной поверхности корпуса 1, на участке, соответствующем второй области сдавливания 1b. Направляющее средство 4 предохраняет удерживающий элемент 2 от скольжения в боковых направлениях по поверхности корпуса 1. На Фиг. 5, где представлено поперечное сечение корпуса 1, показаны отметка 5 участка внедрения и упругая подушечка 6. Отметка 5 участка внедрения обозначает участок корпуса 1, который находится в контакте с участком кровоточащего сосуда на конечности пациента. Вокруг отметки 5 участка внедрения к наружной поверхности корпуса 1 прикреплена упругая подушечка 6. Упругая подушечка 6 на обращенной к конечности пациента стороне покрыта коагулирующим кровь реагентом.

Удерживающий элемент 2 снабжен выступами 7, которые оптимизируют давление, оказываемое на противоположную сторону конечности пациента, относительно участка, где корпус прижимается к конечности, и повышают комфорт пациента. Выступы 7 расположены на внутренней поверхности 2a ремня между частями 3a и 3b застежки типа "липучка". В узкой части удерживающего элемента 2 имеется шкала 9, которая вместе с отметкой 8 на корпусе 1 обеспечивает средство для управления сдавливающим усилием медицинского устройства. На Фиг. 11 представлено поперечное сечение устройства в первом предпочтительном варианте осуществления, на запястье пациента. Упомянутое устройство сконструировано таким образом, что не оказывает давления на локтевой нерв и артерию ua.

На Фиг. 7 и Фиг. 8 представлен второй предпочтительный вариант осуществления изобретения. Медицинское устройство согласно второму предпочтительному варианту осуществления отличается от устройства, представленного в первом предпочтительном варианте осуществления, тем, что вместо направляющего средства 4, корпус 1 снабжен крепежным элементом 10 в форме крючка для зацепления удерживающего элемента 2, выполненного в форме ремня. Более того, как первая часть 3a, так и вторая часть 3b застежки типа "липучка", расположены на наружной поверхности 2b удерживающего элемента 2. Во втором варианте осуществления удерживающий элемент 2 обернут вокруг конечности пациента, однако, его не проводят над корпусом 1. Вместо этого ремень проводят через крепежный элемент 10 назад, в направлении конечности пациента, и пристегивают посредством прикрепления первой части 3a застежки типа "липучка" ко второй части 3b застежки типа "липучка". В этом варианте осуществления нет необходимости в отметке 8 на корпусе 1 для управления сдавливающим усилием. Сдавливающее усилие можно регулировать с помощью шкалы 9, расположенной на удерживающем элементе 2. На Фиг. 12 представлено поперечное сечение устройства во втором предпочтительном варианте осуществления, на запястье пациента. Использование крепежного элемента 10 гарантирует, что ремень проводится над областью локтевого нерва и артерии, что предохраняет их от сдавливания.

На Фиг. 9 и Фиг. 10 представлен третий предпочтительный вариант осуществления изобретения, который отличается от первого предпочтительного варианта осуществления тем, что корпус 1 представляет собой сплошной цилиндр, а также тем, что вместо направляющего средства 4 устройство содержит сопрягающий элемент 11. В третьем предпочтительном варианте осуществления удерживающий элемент 2 обернут вокруг конечности пациента и проведен через сопрягающий элемент корпуса 1 на другую сторону корпуса, где первая часть 3a застежки типа "липучка", расположенная на внутренней поверхности 2a ремешка, прикрепляется ко второй части 3b застежки типа "липучка", расположенной на наружной поверхности 2b ремешка. В этом варианте осуществления третья область 1c сдавливания расположена над второй областью 1b сдавливания. На Фиг. 13 представлено устройство по третьему предпочтительному варианту осуществления, в поперечном сечении, на запястье пациента. Кроме того, в упомянутом варианте осуществления удерживающий элемент 2 проводится над областью локтевого нерва и артерии при наложении устройства на конечность пациента.

В другом предпочтительном варианте осуществления корпус 1 является удлиненным, но имеет форму, отличную от тех, что описаны выше. На Фиг. 14a-Фиг. 14d представлены предпочтительные формы поперечных сечений корпуса 1.

На Фиг. 15a-Фиг. 15c изображены предпочтительные формы поперечных сечений упругой подушечки 6.

В особенно предпочтительном варианте осуществления величину поперечного сечения корпуса можно регулировать для управления сдавливающим усилием, приложенным к кровеносному сосуду. Эта регулировка поперечного сечения корпуса 1 предпочтительно реализуется посредством разрыва в поверхностной области корпуса 1, как представлено на Фиг. 16a-Фиг. 16f. Корпус 1 имеет форму трубки, при этом разрыв в продольном направлении трубки используется для управления размером корпуса 1. В результате нажатия на стенки трубки в одном направлении размер поперечного сечения трубки уменьшается, а в результате нажатия на стенки в противоположном направлении размер поперечного сечения трубки увеличивается. Разрыв в стенке трубки снабжен решетчатым/зубчатым элементом 12, имеющим форму наклонных зубьев пилы. Посредством нажатия на стенку трубки на участке разрыва (как показано на Фиг 16d) одна часть стенки смещается относительно другой. Смещение стенок трубки на участке разрыва блокируется посредством концевых крылышек W (как показано на Фиг 16d). Когда части кольца предельно смещены, дальнейшее движение предотвращается посредством концевых крылышек, которые сжимаются по направлению друг к другу (как показано на Фиг. 16e).

На Фиг. 17a-Фиг. 17b представлен предпочтительный вариант осуществления способов согласно изобретению. Как показано на Фиг. 17a, при наложении устройства согласно изобретению на конечность пациента корпус 1 изначально удерживается большим пальцем руки в третьей области 1c сдавливания. Надлежащее сдавливающее усилие регулируется вручную посредством большого пальца руки, в то время когда выполняются другие действия, например удаление сосудистого катетера. Как показано на Фиг. 17b, далее удерживающий элемент 2, который представляет собой ремень, оборачивают вокруг предплечья поблизости от запястья и корпуса 1. Упомянутый ремень располагают поверх корпуса 1 между направляющими элементами 4. При расположении поверх корпуса 1, упомянутый ремень оказывает давление на вторую область 1b сдавливания. Упомянутое устройство пристегивается, когда первая часть 3a застежки типа "липучка" прикрепляется к другой части 3b застежки типа "липучка". После установки устройства в желаемое положение и приложения надлежащего сдавливания большой палец можно снять.

Группа изобретений относится к медицинской технике, в частности к медицинским устройствам для приложения давления на конечность пациента, в особенности на кровеносный сосуд или раневой участок. Медицинское устройство для обеспечения местного гемостаза в кровеносном сосуде или на раневом участке содержит: корпус для сдавливания кровеносного сосуда, удерживающий элемент для прикрепления корпуса к конечности пациента на участке контакта корпуса с конечностью пациента, средство застёгивания для удержания устройства в желаемом положении на конечности пациента. Корпус имеет удлиненную цилиндрическую форму, является полым и имеет отверстия на концах. Корпус имеет: первую область сдавливания для приложения сдавливающего усилия к кровеносному сосуду на участке контакта, расположенном в пределах первой области сдавливания, по меньшей мере, одну вторую область сдавливания, посредством которой корпус прижимается, с помощью удерживающего элемента, к конечности пациента, и третью область сдавливания. Первая область сдавливания расположена на наружной поверхности корпуса. Третья область сдавливания выполнена с возможностью нажатия вручную для управления сдавливанием в процессе наложения устройства на конечность пациента. Третья область сдавливания расположена внутри корпуса. Способ достижения местного гемостаза выбранного кровеносного сосуда в конечности пациента при поддержании потока крови через другие кровеносные сосуды поблизости от упомянутого выбранного кровеносного сосуда, характеризующийся тем, что вышеупомянутое медицинское устройство накладывают на участок кровоточащего сосуда путем прижатия вручную корпуса к участку кровоточащего сосуда. Корпус удерживают на конечности посредством сдавливающего усилия в третьей области сдавливания с последующим закреплением корпуса на конечности пациента путем наложения удерживающего элемента вокруг конечности пациента и фиксацией удерживающего элемента посредством средства застегивания. Удерживающий элемент оказывает давление на вторую область сдавливания. После установки устройства в желаемое положение снимают сдавливающее усилие с третьей области сдавливания. Способ остановки кровотечения из раны на конечности пациента, характеризующийся тем, что вышеупомянутое медицинское устройство накладывают на участок раны путем прижатия вручную корпуса к участку раны. Корпус удерживают на конечности посредством сдавливающего усилия в третьей области сдавливания с последующим закреплением корпуса на конечности пациента путем наложения удерживающего элемента вокруг конечности пациента и фиксацией удерживающего элемента посредством средства застегивания. Удерживающий элемент оказывает давление на вторую область сдавливания. После установки устройства в желаемое положение снимают сдавливающее усилие с третьей области сдавливания. Вышеупомянутое медицинское устройство используют для достижения местного гемостаза выбранного кровеносного сосуда в конечности пациента или для остановки кровотечения на конечности пациента. Группа изобретений обеспечивает сдавливание на желаемом сегменте кровеносного сосуда и лучший захват устройства во время наложения. 5 н. и 44 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Медицинское устройство для обеспечения местного гемостаза в кровеносном сосуде или на раневом участке, содержащее корпус (1) для сдавливания кровеносного сосуда, причем упомянутый корпус (1) имеет удлиненную цилиндрическую форму, является полым и имеет отверстия на концах, удерживающий элемент (2) для прикрепления корпуса (1) к конечности пациента на участке контакта корпуса (1) с конечностью пациента, средство (3) застегивания для удержания устройства в желаемом положении на конечности пациента, причем упомянутый корпус (1) имеет

первую область (1а) сдавливания для приложения сдавливающего усилия к кровеносному сосуду на участке контакта, расположенном в пределах первой области (1а) сдавливания, причем указанная первая область (1а) сдавливания расположена на наружной поверхности корпуса (1),

по меньшей мере, одну вторую область (1b) сдавливания, посредством которой корпус (1) прижимается с помощью удерживающего элемента (2) к конечности пациента, и

третью область (1с) сдавливания, выполненную с возможностью нажатия вручную для управления сдавливанием в процессе наложения устройства на конечность пациента, причем указанная третья область (1с) сдавливания расположена внутри корпуса (1).

2. Медицинское устройство по п. 1, в котором первая область (1а) сдавливания имеет выпуклую форму.

3. Медицинское устройство по п. 1, в котором концы корпуса (1) являются скошенными.

4. Медицинское устройство по п. 1, в котором продольное сечение корпуса (1) представляет собой параллелограмм, а поперечное сечение корпуса (1) представляет собой эллипс.

5. Медицинское устройство по п. 1, в котором продольное сечение корпуса (1) представляет собой трапецию, а поперечное сечение корпуса (1) представляет собой эллипс.

6. Медицинское устройство по п. 1, в котором третья область (1с) сдавливания выполнена с возможностью нажатия большим пальцем руки.

7. Медицинское устройство по п. 1, в котором расстояние между первой областью (1а) сдавливания и третьей областью (1с) сдавливания меньше, чем расстояние между первой областью (1а) сдавливания и второй областью (1b) сдавливания.

8. Медицинское устройство по п. 1, в котором расстояние между первой областью (1а) сдавливания и второй областью (1b) сдавливания меньше, чем расстояние между первой областью (1а) сдавливания и третьей областью (1с) сдавливания.

9. Медицинское устройство по п. 1, в котором к первой области (1а) сдавливания прикреплена упругая подушечка (6).

10. Медицинское устройство по п. 9, в котором упругая подушечка (6) прикреплена съемным образом для обеспечения возможности смены подушечки (6).

11. Медицинское устройство по п. 9 или 10, в котором упругая подушечка (6) изготовлена из активируемого под действием тепла материала.

12. Медицинское устройство по п. 11, в котором упругая подушечка (6) изготовлена из активируемого под действием тепла материала, который размягчается при температуре, близкой к температуре тела.

13. Медицинское устройство по п. 9, в котором упругая подушечка (6) изготовлена из резины, силикона или вспененных материалов.

14. Медицинское устройство по п. 1, в котором удерживающий элемент (2) прикреплен к корпусу (1) поблизости от первой области (1а) сдавливания.

15. Медицинское устройство по п. 1, в котором удерживающий элемент (2) имеет внутреннюю поверхность (2а) для контакта, по меньшей мере частичного, с конечностью пациента и наружную поверхность (2b), расположенную на противоположной стороне удерживающего элемента (2).

16. Медицинское устройство по п. 1, в котором длина удерживающего элемента (2) достаточна для того, чтобы обернуть его вокруг конечности пациента и корпуса (1), по меньшей мере, один раз.

17. Медицинское устройство по п. 1, в котором средство (3) застегивания расположено на удерживающем элементе (2).

18. Медицинское устройство по п. 1, в котором средство (3) застегивания состоит из первой части (3а) и второй части (3b).

19. Медицинское устройство по п. 18, в котором первая часть (3а) средства (3) застегивания расположена на внутренней поверхности (2а) удерживающего элемента (2).

20. Медицинское устройство по п. 19, в котором вторая часть (3b) средства (3) застегивания расположена на наружной поверхности (2а) удерживающего элемента (2).

21. Медицинское устройство по одному из пп. 18-20, в котором средство (3) застегивания представляет собой застежку «липучка».

22. Медицинское устройство по одному из пп. 18-20, в котором застежка (3) представляет собой зажим, предпочтительно затягивающийся зажим.

23. Медицинское устройство по п. 15, в котором внутренняя поверхность (2а) удерживающего элемента (2) покрыта нескользящим слоем.

24. Медицинское устройство по п. 1, в котором удерживающий элемент (2) изготовлен из нескользящего материала.

25. Медицинское устройство по п. 15, в котором внутренняя поверхность (2а) удерживающего элемента (2) снабжена, по меньшей мере частично, выступами (7).

26. Медицинское устройство по п. 15, в котором внутренняя поверхность (2а) удерживающего элемента (2) снабжена, по меньшей мере частично, отверстиями.

27. Медицинское устройство по п. 15, в котором внутренняя поверхность (2а) удерживающего элемента (2) снабжена, по меньшей мере частично, углублениями.

28. Медицинское устройство по п. 1, в котором корпус (1) снабжен, по меньшей мере, одним направляющим средством (4) для установки в требуемое положение удерживающего элемента (2).

29. Медицинское устройство по п. 1, в котором удерживающий элемент (2) имеет шкалу для индикации положения удерживающего элемента (2) с целью управления сдавливающим усилием, приложенным к кровеносному сосуду.

30. Медицинское устройство по п. 1, в котором корпус (1) снабжен средствами регулирования для регулирования размеров корпуса (1) с целью управления сдавливающим усилием, приложенным к кровеносному сосуду.

31. Медицинское устройство по п. 30, в котором величина поперечного сечения корпуса (1) регулируется с целью управления сдавливающим усилием, приложенным к кровеносному сосуду.

32. Медицинское устройство по п. 1, в котором удерживающий элемент (2) имеет расширенный участок для стабилизации конечности пациента, особенно в области сустава конечности пациента.

33. Медицинское устройство по п. 1, в котором удерживающий элемент (2) представляет собой ремень.

34. Медицинское устройство по п. 1, в котором корпус (1) изготовлен из прозрачного материала.

35. Медицинское устройство по п. 1, в котором удерживающий элемент (2) изготовлен из прозрачного материала.

36. Медицинское устройство по п. 1, причем указанное устройство, по меньшей мере, частично покрыто антибактериальным покрытием.

37. Медицинское устройство по п. 1, причем указанное устройство, по меньшей мере, частично покрыто покрытием из коагулирующего реагента.

38. Медицинское устройство по п. 1, в котором корпус (1) и удерживающий элемент (2) изготовлены из пластичного материала.

39. Медицинское устройство по п. 1, причем указанное устройство является стерильным.

40. Способ достижения местного гемостаза выбранного кровеносного сосуда в конечности пациента, при поддержании потока крови через другие кровеносные сосуды поблизости от упомянутого выбранного кровеносного сосуда, отличающийся тем, что медицинское устройство по одному из предшествующих пунктов накладывают на участок кровоточащего сосуда путем прижатия вручную корпуса (1) к участку кровоточащего сосуда, при этом корпус (1) удерживают на конечности посредством сдавливающего усилия в третьей области (1с) сдавливания с последующим закреплением корпуса (1) на конечности пациента путем наложения удерживающего элемента (2) вокруг конечности пациента, причем удерживающий элемент оказывает давление на вторую область (1b) сдавливания, и фиксацией удерживающего элемента (2) посредством средства (3) застегивания, при этом после установки устройства в желаемое положение снимают сдавливающее усилие с третьей области (1с) сдавливания.

41. Способ по п. 40, в котором упомянутый кровеносный сосуд представляет собой сосуд, из которого удаляются катетер или канюля.

42. Способ по п. 41, в котором упомянутый сосуд представляет собой артерию.

43. Способ по п. 42, в котором артерия представляет собой лучевую артерию.

44. Способ по п. 42, в котором артерия представляет собой бедренную артерию.

45. Способ остановки кровотечения из раны на конечности пациента, отличающийся тем, что медицинское устройство по одному из пп. 1-39 накладывают на участок раны путем прижатия вручную корпуса (1) к участку раны, при этом корпус (1) удерживают на конечности посредством сдавливающего усилия в третьей области (1с) сдавливания с последующим закреплением корпуса (1) на конечности пациента путем наложения удерживающего элемента (2) вокруг конечности пациента, причем удерживающий элемент оказывает давление на вторую область (1b) сдавливания, и фиксацией удерживающего элемента (2) посредством средства (3) застегивания, при этом после установки устройства в желаемое положение снимают сдавливающее усилие с третьей области (1с) сдавливания.

46. Использование медицинского устройства по одному из пп. 1-39 для достижения местного гемостаза выбранного кровеносного сосуда в конечности пациента.

47. Использование по п. 46, в котором упомянутый сосуд представляет собой лучевую артерию.

48. Использование по п. 46, в котором упомянутый сосуд представляет собой бедренную артерию.

49. Использование медицинского устройства по одному из пп. 1-39 для остановки кровотечения на конечности пациента.