СПОСОБ РЕКОНСТРУКЦИИ ПРОКСИМАЛЬНОЙ ЧАСТИ БЕДРЕННОЙ КОСТИ ДЛЯ ЭКЗОПРОТЕЗИРОВАНИЯ С ТАЗОБЕДРЕННЫМ СУСТАВОМ И ИМПЛАНТАТ (ВАРИАНТЫ) ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2024 года по МПК A61F2/28 A61F2/32 A61F2/36 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, травматологии (огнестрельных и минно-взрывных травмах) и ортопедии, в частности к устройствам для хирургического лечения при ампутации или реампутации, экзартикуляции конечности в тазобедренном суставе.

В промышленно развитых странах ампутации нижних конечностей в 80-90 % случаев выполняются по поводу окклюзионного заболевания артерий. Ампутации по поводу злокачественных опухолей составляют примерно 5,0 %. Если проанализировать данные об уровне ампутаций,то картина следующая: в области тазобедренного сустава и таза ампутации более чем в 50,0 % случаев обусловлены злокачественными опухолями (в молодом возрасте около 10,0 %) (Malawer M.M. et al., 1997). Среди онкологических центров стран СНГ наибольшим опытом лечения костных опухолей располагает РОНЦ им Н.Н. Блохина РАМН. В качестве примера в отделении общей онкологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН ежегодно производится около 100 ампутаций нижних конечностей по поводу злокачественных новообразований. При этом 50,0 % больных - лица молодого возраста (до 20 лет). В 47,0 % случаев причиной ампутации является остеогенная саркома. У 13,0 % больных производится ампутация на уровне голени (Н.Н. Трапезников с соавт., 1998; М.Д. Алиев с соавт., 2004). Ампутация может быть использована как в рамках радикального лечения, так и с паллиативной целью при далеко зашедшем опухолевом процессе, например при патологическом переломе, осложненном инфекцией и интоксикацией. Следует помнить, что даже паллиативное удаление опухоли может существенно улучшить состояние и качество жизни больного (Merimsky O., Kollender Y., Inbar M. et al., 1997).

Также показана ампутация при обширных травматических размозжениях конечности, при газовой флегмоне и гангрене, тяжелых фистулах, туберкулезном и других гнойных процессах, а также иногда при врожденных аномалиях и ортопедических заболеваниях [Бойчев Б., Конфорти Б., Чоканов К. Оперативная ортопедия и травматология. София. Гос. Изд. «Медицина и физкультура». 1961. С. 550]. В Англии и Шотландии причиной ампутаций в 70% были сосудистые заболевания и диабет [Питкин М.Р. Биомеханика построения протезов нижней конечности.С-П. 2006, С. 8]. Наблюдали 4% инвалидов с ампутационными культями после электротравмы и 3% в результате отморожений [Сытин Л.В., Золоева Г.К. Васильченко Е.М. Реабилитация инвалидов с нарушениями функции опоры и движения. Новосибирск. 2003. С. 225]. В условиях военных действий, особенно при применении противопехотных мин, частота их резко возрастает. В военно-полевой обстановке или при ампутации по поводу заболеваний сосудов не закрывают конец кости, который после сокращения мышц остается обнаженным, что способствует развитию остеомиелита, тогда появляются показания к реампутации [Бойчев Б., Конфорти Б., Чоканов К. Оперативная ортопедия и травматология. София. Гос. Изд. «Медицина и физкультура». 1961, С. 553]. При пороках культи в сочетании с болезненными рубцами, хроническими язвами, болезненными остеофитами и невромами показанареампутация.

Однако и после обработки опила кости по апериостальному способу, остеофиты на культях бедра возникают в 83,5% случаев.

В ряде случаев в связи с распространенностью опухолевого процесса ампутацию конечности провести невозможно, и в этих случаях по показаниям проводят операцию в объеме вычленение нижней конечности в тазобедренном суставе (экзартикуляция). После проведения хирургического лечения в объеме экзартикуляции конечности в тазобедренном суставе, выполнение последующего экзопротезирования с целью функциональной реабилитации конечности практически невыполнимо.

Известен аутотрансплантат из пяточной кости, применяемый при костнопластической ампутации по Н.И.Пирогову. Его применяют так, чтобы распил пяточной кости прилегал к распилу большеберцовой кости. Поскольку трансплантат из пяточной кости склонен к смещению, прибегают к рассечению ахиллова сухожилия или фиксации трансплантата гвоздем [Шевкуненко В.Н. Краткий курс оперативной хирургии с топографической анатомией. М.: Изд. второе. Гос. изд. медицинской литературы «Медгиз». 1947. С. 174-175].

Недостатком аутотрансплантата из пяточной кости является возможность его смещения и резорбции кости, а также отсутствие в нем признаков улучшения качества хирургического лечения и уменьшения осложнений при замещении эндопротезом опорного конца костной культи путем более надежной фиксации стержня эндопротеза в костномозговом канале и более точного размещения его опорной пластинки на кортикальном слое торца культи трубчатой кости.

Известна образованная при низкой межмыщелковой ампутации бедра подкладка под костную культю, выполненная в виде пластинки из рассеченного надколенника, создающего хорошую точку опоры [Бойчев Б., Конфорти Б., Чоканов К. Оперативная ортопедия и травматология. София. Гос. Изд. «Медицина и физкультура». 1961, С. 549]. При костно-пластической ампутации бедра по Гритти-Шимановскому с хрящевой поверхности надколенника спиливают хрящевую поверхность, и надколенник фиксируют к опилу бедренной кости тремя кетгутовыми швами, проведенными через отверстия, просверленные по краям бедренной кости, затем передний сухожильно-апоневротический лоскут подшивают кетгутовыми швами к заднему лоскуту [Мовшович И.А. Оперативная ортопедия. Москва.»Медицина» 1983, С. 388-389].

Недостатком аутотрансплантата из рассеченного надколенника является возможность резорбции его и ослабления прочности пересаженной кости, ненадежность прикрепления трансплантата с возможным смещением его и развитием осложнений. В нем отсутствуют признаки улучшения качества лечения и уменьшения осложнений после хирургического замещения эндопротезом опорного конца костной культи путем более надежной фиксации стержня эндопротеза в костномозговом канале и более точного размещения его опорной пластинки на кортикальном слое торца культи трубчатой кости.

Известен способ эндопротезирования суставов пальцев кисти (А.С. СССР №439277, опубл. 15.08.74 г.). Способ осуществляют путем резекции суставных концов сочленяющихся фаланг, моделирования костномозговых каналов в соответствии с формой и размерами ножек эндопротеза и внедрения имплантата на место резецированного сустава.

Недостатком данного способа является то, что при эндопротезировании эластичным имплантатом поврежденного в результате травмы сустава при наличии вывиха, девиации, имевшаяся до операции деформация сохраняется за счет рубцовоизмененных мягких тканей, которые и вызывают деформацию эндопротеза. Искривление эндопротеза приводит к резкому снижению амплитуды движений в суставе.

Известен способ эндопротезирования суставов пальцев кисти (RU2069543C1). Производят резекцию поврежденных суставных концов, расширения костномозговых каналов и установки эндопротеза, при этом предварительно восстанавливают анатомические соотношения и подготавливают мягкие ткани с помощью аппарата внешней фиксации, а после корреляции деформации осуществляют собственно эндопротезирование, а при наличии девиации при резекции из капсулы сустава выкраивают два встречных треугольных лоскута, причем лоскут большей площади основанием обращен к стороне, противоположной девиации, с последующим взаимным перемещением лоскутов после внедрения эндопротеза.

Недостатком данного способа является длительная фиксация в аппарате внешней фиксации и, в связи с этим повышенный риск при последующих операциях инфицирования эндопротеза.

Наиболее близким (прототипом) является устройство поддержки при ампутациях конечностей (FR 1046920 A), содержащее гладкостенный стержень с опорной пластиной с возможностью введения стержня в костномозговой канал и размещения опорной пластины на срезе торца костной культи.

Недостатком данного эндопротеза является гладкая поверхность стержня, ненадежность прикрепления эндопротеза к костной культе с возможностью вращательного смещения и миграции его из костномозгового канала. Отсутствуют признаки улучшении качества хирургического замещения эндопротезом опорного конца костной культи и уменьшения осложнений путем более надежной фиксации стержня эндопротеза в костномозговом канале и более точного размещения его опорной пластинки на кортикальном слое торца культи трубчатой кости.

Предлагаемый нами способ эндпротезирования культи направлен на то, чтобы в последующем сделать возможным экзопротезирование нижней конечности функциональным экзопротезом.

Техническим решением является разработка способа реконструкции культи проксимального сегмента бедра и тазобедренного сустава при дефектах бедренной кости и изготовление модульного имплантата для реконструкции сегментных дефектов проксимального сегмента бедренной кости по антропометрическим данным с обеспечением оптимального анатомического соответствия с геометрией дефекта, обеспечивающее возможность интраоперационно изменять длину имплантата, обеспечивающее сгибательно-разгибательные движения, опороспособность культи с целью создания условий для дальнейшего изготовления экзопротеза нижней конечности и тем самым, создания условий для физической и социальной реабилитации пациентов, сокращения времени проведения подготовки и общего времени операции, снижения объема хирургической травмы, сокращения сроков реализации персонализированного подхода в лечении пациентов с дефектами проксимальных сегментов бедренной кости и тазобедренного сустава.

Реконструкционный имплантат культи проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования по первому варианту выполнен на основе результатов компьютерной томографии и рентгенографии и содержит трубчатый корпус выполненный с наружными концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками и с конусом, сферическую головку для соединения с конусом трубчатого корпуса, биполярную головку для фиксации на сферической головке, выполненную в соответствии с размером вертлужной впадины, дистальную торцевую заглушку для придания опороспособности культи, винт для фиксации между собой трубчатого корпуса и дистальной торцевой заглушки для придания опороспособности культи, и проксимальную торцевую заглушку для закрывания и блокирования винта. Реконструкционный имплантат культи проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования по второму варианту выполнен на основе результатов компьютерной томографии и рентгенографии и содержит трубчатый корпус выполненный с наружными концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками и с конусом, сферическую головку для соединения с конусом трубчатого корпуса, биполярную головку для фиксации на сферической головке, выполненную в соответствии с размером вертлужной впадины, удлиняющий компонент с концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками с внутренней резьбой для винта и выполненным из двух переменных цилиндров, при этом малый цилиндр имеет возможность вхождения в трубчатый корпус, дистальную торцевую заглушку для придания опороспособности культи, винт для фиксации между собой трубчатого корпуса, удлиняющего компонента и дистальной торцевой заглушки для придания опороспособности культи, проксимальную торцевую заглушку для закрывания и блокирования винта.

При реализации способа реконструкции проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования с использованием имплантата по первому варианту или по второму варианту, осуществляют экзартикуляцию конечности в тазобедренном суставе, решают интраоперационно, в зависимости от объема мягких тканей бедра, которые удается сохранить, возможность использования имплантата по первому варианту или по второму варианту, к концентричным выступам имплантата фиксируют проленовую сетку серкляжными нитками и фиксируют к ней мышцы и мягкие ткани, после чего формируют культю конечности с сохраненными мягкими тканями и мышцами, рану послойно зашивают наглухо.

Изобретение поясняется подробным описанием, клиническим примером и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - схема имплантата культи: 1 - трубчатый корпус; 2 - конусная шейка; 3- проксимальная торцевая заглушка; 4 - дистальная торцевая заглушка; 5 - фиксирующий винт; 6 -сферическая головка эндопротеза тазобедренного сустава, 8 - концентричные выступы.

Фиг. 2 - фрагмент схемы: 1 - трубчатый корпус; 2 - конусная шейка для фиксации сферической головки эндопротеза тазобедренного сустава; 3 - проксимальная торцевая заглушка.

Фиг. 3 - схема: 9 - удлиняющий компонент; 8 - концентричные выступы.

Фиг. 4 - схема фрагмента нижней части дистального отдела имплантата: 1 - трубчатый корпус; 4-дистальная торцевая заглушка; 5 - фиксирующий винт.

Фиг. 5 - схема: 5 - фиксирующий винт.

Фиг. 6 - схема: 6 - cферическая головка эндопротеза тазобедренного сустава.

Фиг. 7 - схема: 7 - биполярная головка, фиксирующая эндопротез в вертлужной впадине.

Фиг. 8 - фотоиллюстрация собранного имплантата культи.

Фиг. 9 - фотоиллюстрация пациентки Г., до операции: множественные свищи конечности с гнойным отделяемым.

Фиг. 10 - рентгенограмма бедренной кости пациентки Г., до операции: перипротезный остеомиелит проксимального сегмента бедренной кости.

Фиг.11 - фотоиллюстрация интраоперационного формирования культи бедра с установкой имплантата культи.

Фиг. 12 - фотоиллюстрация окончательно сформированной культи бедра.

Фиг. 13 - рентгенограмма пациентки Г., после эндопротезирования культи бедра.

Фиг. 14 - рентгенограмма пациента А., нижней половины правого бедра: в мягких тканях рецидив параостальной саркомы.

Фиг.15 - рентгенограмма пациента А., верхней половины правого бедра: перипротезный перелом правой бедренной кости.

Фиг. 16 - рентгенограмма пациента А., после операции: реконструированная культя.

Способ осуществляют следующим образом.

Показанием к операции эндопротезирования культи являются случаи онкологического и травматического поражения проксимального сегмента бедренной кости, когда показана экзартикуляция конечности в тазобедренном суставе, но есть условия для сохранения мягких тканей с целью формирования культи и укрытия эндопротеза культи.

На основе результатов компьютерной томографии и рентгенографии изготавливают имплантат путем фрезирования из титанового сплава (например, TiAl6V4) (Фиг.1).

Имплантат (Фиг.1-7) изготовлен из титанового сплава (например, TiAl6V4) и состоит из: из трубчатого корпуса 1 с концентричными выступами 8 и конусом 2 (Фиг.1) со сферической головкой 6 (Фиг.6), биполярной головкой 7 (Фиг.7), изготовленной из медицинского сплава для фиксации имплантата к вертлужной впадине, в соответствии с её размером, в нижнем полюсе имплантата имеется дистальная торцевая заглушка 4 (Фиг.4), предназначенная для придания опороспособности культи, а в верхнем - проксимальная торцевая заглушка 3 (Фиг.2) для блокировки винта 5 (Фиг.5). Все детали: трубчатый корпус 1, дистальная торцевая заглушка 4 и проксимальная заглушка 3 фиксируются между собой винтом 5.

Имплантат снабжен дополнительным удлиняющим компонентом 9, с концентричными выступами 8 (Фиг.3), выполненный в виде двух переменных цилиндров с внутренней резьбой для винта, причем малый цилиндр предназначен для вхождения в трубчатый корпус 1 имплантата.

В операционной, больному лежа на спине производят разрез кожи от центра пупартовой связки вертикально вниз на 10 см и, огибая бедро на этом уровне, соединяют его с началом разреза. Выделяют, перевязывают и пересекают бедренные вену и артерию ниже пупартовой связки. На этом же уровне, после предварительной обработки, пересекают бедренный нерв. Бедро ротируют кнаружи и пересекают приводящие мышцы. Затем конечность ротируют кнутри и рассекают мышцы в передненаружном и заднем отделах. Обнажают и выделяют седалищный нерв, после соответствующей обработки его пересекают. Вскрывают тазобедренный сустав путем поперечного рассечения его сумки у шейки бедренной кости. Пересекают круглую связку, после чего вывихивают из вертлужной впадины головку бедренной кости. Рассекают заднюю стенку капсулы тазобедренного сустава и конечность удаляют. Производят тщательный гемостаз.

Вне раны собирают имплантат (Фиг.1).

Трубчатый корпус 1 с конусом 2 (Фиг. 1, Фиг. 2) соединяют со сферической головкой 6 (Фиг. 6) и при необходимости (это решается интраоперационно, в зависимости от объема мягких тканей бедра, которые удается сохранить) - удлиняющим компонентом 9 (Фиг.3). Дистальную торцевую заглушку 4 (Фиг.4) крепят винтом 5 к корпусу 1, причем винт 5 закрывают проксимальной торцевой заглушкой 3 (Фиг.2), с целью блокировки винта 5. Биполярную головку 7 (Фиг. 7), которая создана в соответствии с размером вертлужной впадины пациента, фиксируют на сферической головке 6 (Фиг. 1, Фиг.6). Собранный имплантат (Фиг.8) вправляют в вертлужную впадину (Фиг.11).

Снаружи к имплантату фиксируют к концентричным выступам 8 (Фиг. 1) проленовую сетку серкляжными нитками и фиксируют к ней мышцы и мягкие ткани.

Окончательно формируют культю конечности (Фиг. 12) с сохраненными мягкими тканями и мышцами. Рану послойно зашивают наглухо и дренируют резиновой или полихлорвиниловой трубкой на 4-6 дней.

Таким образом, использование при экзартикуляции конечности заявленного имплантата культи, обеспечивает более надежную фиксацию в вертлужной впадине и мягких тканях. В результате чего уменьшается вероятность развития патологических процессов и осложнений при замещении имплантатом опорного конца костной культи.

Существенным отличием заявленного устройства от прототипа является то, что имплантат выполнен из однородного нейтрального для организма долговечного материала (титановый сплав TiAl6V4), что обеспечивает замещение удаленного проксимального сегмента бедренной кости и не вызывает отрицательных реакций тканей организма и возникновения осложнений.

Клинический пример 1.

Пациентка Г., 39 лет. С диагнозом: C40.2 остеосаркома дистального отдела правой бедренной кости урT2N0M0 G3 IIBst. Комбинированное лечение в 1995-1996 г. (ПХТ+операция). Асептическая нестабильность феморальной ножки эндопротеза в 1996 г. Ревизионное эндопротезирование в 1996. Перипротезная инфекция в 2006 г. Двухэтапное ревизионное эндопротезирование правого коленного сустава 2014-2015 гг. Перипротезная инфекция 02.2019 г. Хирургическое лечение (22.05.2020 г. Экзартикуляция правой н/конечности в т/бедренном суставе с одномоментным эндопротезированием культи правого бедра онкологическим имплантом).

Анамнез: со слов, больной считает с 1995 г., когда отметила появление болей и припухлости в области правого коленного сустава. Направлена в РОНЦ им. Н.Н. Блохина. Диагноз остеосаркомы морфологически верифицирован. Проведено 7 курсов ПХТ. В 1996 г. выполнена операция в объёме резекции дистального отдела правой бедренной кости с замещением дефекта эндопротезом Сиваша. В 2006 г. по м/ж вскрыт абсцесс после чего открылся свищ (Фиг. 9). Получала антибактериальную терапию. Пациентке 08.08.2014 г. установлен спейсер. 18.06.2015 г. пациентке выполнено ревизионное эндопротезирование. В феврале 2019 г. нагноение эндопротеза, появление свищевых ходов (Фиг. 10). Посев на флору по месту жительства. St.aureus. Тактика лечения обсуждена в РОНЦ. Рекомендовано выполнение ампутации правого бедра по месту жительства. Пациентка консультирована в МРНЦ им. Цыба. Тактика лечения обсуждена на консилиуме.

С учётом данных обследования принято решение о проведении хирургического лечения в объёме ампутации правой нижней конечности на уровне границы средней трети и нижней трети бедра с одномоментным эндопротезированием правого тазобедренного сустава имплантатом.

Был изготовлен имплантат путем фрезирования из титанового сплава (TiAl6V4). Биполярная головкой, изготовлена из медицинского сплава (CoCrMo) в соответствии с размером вертлужной впадины пациента - 44 мм в диаметре.

21.05.20 г. произведена хирургическая операция-экзартикуляция правой нижней конечности в тазобедренном суставе с одномоментным эндопротезированием культи правого бедра имплантатом.

Ход операции.

В операционной, больной, лежа на спине, произвели разрез кожи правого бедра от центра пупартовой связки вертикально вниз на 10 см и, огибая бедро на этом уровне, соединили его с началом разреза. Выделили, перевязали и пересекают бедренные вену и артерию ниже пупартовой связки. На этом же уровне, после предварительной обработки, пересекли бедренный нерв. Бедро ротировали кнаружи и пересекли приводящие мышцы. Затем конечность ротировали кнутри и рассекли мышцы в передненаружном и заднем отделах. Обнажили и выделили седалищный нерв, после соответствующей обработки его пересекли. Вскрыли тазобедренный сустав путем поперечного рассечения его сумки у шейки бедренной кости. Пересекли круглую связку, после чего вывихнули из вертлужной впадины головку бедренной кости. Рассекли заднюю стенку капсулы тазобедренного сустава и конечность удалили. Произвели тщательный гемостаз.

Вне раны собран имплантат культи верхней трети бедра (Фиг. 8).

Биполярную головку погрузили в вертлужную впадину подвздошной кости. И собранный вне раны имплантат культи фиксировали к биполярной головке (Фиг. 11). Снаружи, к концентричным выступам имплантата, фиксировали проленовую сетку серкляжными нитками и фиксировали к ней мягкие ткани.

Сформировали культю бедра с фиксацией мягких тканей. В ложе эндопротеза установлены две дозы Gentacoll 10х10. Мягкие ткани ушили вокруг эндопротеза с формированием культи цилиндрической формы (Фиг. 12). Рану послойно ушили. Швы на кожу. Асептическая повязка.

На следующий день после операции провели R-контроль установки имплантата (Фиг. 13).

Клинический пример 2.

Пациент А., 33 года. С диагнозом: C40.2; Параостальная остеосаркома н/3 правой бедренной кости; рT2N0M0 G1 Iб. Хирургическое лечение. Сегментарная резекция н/2 правой бедренной кости. Эндопротезирование правого коленного сустава, 2013 г. Перипротезное воспаление. Ревизионное эндопротезирование правого коленного сустава, 2014 г. Нестабильность бедренного компонента эндопротеза (после автоаварии), 2017 г. Ревизионное эндопротезирование правого коленного сустава, 2017 г. Перипротезный перелом в/3 правой бедренной кости. Локальный рецидив опухоли, 2023 г. Экзартикуляция правой н/конечности в т/бедренном суставе с одномоментным эндопротезированием культи правого бедра онкологическим имплантом, 20.01.23.

Анамнез: В феврале 2013 появилась припухлость в правой подколенной области. Жалобы на боли в правом бедре в течение 1,5 мес. Направлен в МРНЦ г.Обнинск. Верифицирован диагноз. Хирургическое лечение: 28.08.13. Сегментарная резекция н/3 правой бедренной кости. Эндопротезирование правого коленного сустава. При контроле в апреле 2014 г воспаление ложа эндопротеза. Проводилось амбулаторно консервативное лечение - без успеха. Хирургическое лечение 25.08.14. Ревизия эндопротеза. Удаление эндопротеза. Установка цементного спейсера. Вторым этапом проведено ревизионное эндопротезирование правого коленного сустава. 06.07.17 в результате автотравмы - ротация конечности латерально на 45 градусов. Клинически - нестабильность бедренного компонента эндопротеза. 19.07.07 - Реэндопротезирование правого коленного сустава. В 2023 - повторный перипротезный перелом в/3 правой бедренной кости. При дообследовании (Фиг. 14, Фиг. 15) выявлен рецидив паростальной остеосаркомы в мягких тканях н/3 правого бедра (гистологически верифицирован). На консилиуме принято решение о проведении хирургического лечения в объёме экзартикуляции правой нижней конечности на уровне правого тазобедренного сустава с реконструкцией культи индивидуальным имплантом с целью создания условий для дальнейшего экзопротезирования.

Ход операции.

В операционной, больному лежа на спине, произвели разрез кожи по наружной поверхности правого бедра от тазобедренного сустава до средней трети бедра. Тупо и остро разведены послойно мягкие ткани в проекции проксимального сегмента бедренной кости. Проксимальный сегмент кости выделен до линии межвертельного перелома, выделен сегмент кости выше линии перелома, выделен из рубцовой ткани и вывихнут из вертлужной впадины. Произведена ампутация конечности на уровне верхней трети - средней трети бедра с формирование встречных полнослойных лоскутов. Конечность удалена. Выделены перевязаны и прошиты раздельно бедренная артерия и вена. Выделен, остро пересечён, перевязан седалищный нерв. Вне раны собран имплантат культи верхней трети бедра (Фиг. 8), используя трубчатый корпус (Фиг. 3) и удлиняющий компонент (Фиг. 4), которые соединены между собой винтом (Фиг. 5). Биполярную головку погрузили в вертлужную впадину подвздошной кости. Собранный вне раны имплантат культи фиксировали к биполярной головке (Фиг. 11). Снаружи, к концентричным выступам имплантата, фиксировали проленовую сетку серкляжными нитками и фиксировали к ней мягкие ткани.

Сформировали культю бедра с фиксацией мягких тканей. Мягкие ткани ушили вокруг эндопротеза с формированием культи цилиндрической формы Рану послойно ушили. Швы на кожу. Асептическая повязка.

На следующий день после операции провели R-контроль установки имплантата (Фиг. 16). Рентгенограмма после операции).

Предложенный способ позволил спроектировать имплантат таким образом, что после его установки и закрепления - геометрические параметры максимально соответствовали форме и симметрии здоровой кости, причем область фиксации и крепления устройства к вертлужной впадине и мышцам бедра позволил сформировать опороспособную культю цилиндрической формы, что обеспечило плотное анатомическое прилегание имплантата к подлежащим тканям.

Предложенный способ позволяет:

- изготовить модульное устройство для реконструкции сегментных дефектов проксимального сегмента бедренной кости по антропометрическим данным с обеспечением оптимального анатомического соответствия с геометрией дефекта;

- обеспечить возможность интраоперационно изменять длину импланта;

- обеспечить сгибательно-разгибательные движения и опороспособность культи с целью создания условий для дальнейшего изготовления экзопротеза нижней конечности;

- создать условий для физической и социальной реабилитации пациетов;

- сократить время проведения подготовки и общего времени операции;

- снизить объем хирургической травмы;

- сократить сроки реализации персонализированного подхода в лечении пациентов с дефектами проксимальных сегментов бедренной кости и тазобедренного сустава.

Также преимуществом предложенного способа замещения с эндопротезированием культи является то, что он экономически выгоден, сроки изготовления и доставки минимальные. И что самое важное - предлагаемый способ направлен на то, чтобы в последующем сделать возможным экзопротезирование нижней конечности функциональным экзопротезом.

Положительным моментом является также, что есть непосредственная связь клинициста, устанавливающего имплантат, с инженерами производства.

Группа изобретений относится к медицине. Реконструкционный имплантат культи проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования по первому варианту выполнен на основе результатов компьютерной томографии и рентгенографии и содержит трубчатый корпус, выполненный с наружными концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками и с конусом, сферическую головку для соединения с конусом трубчатого корпуса, биполярную головку для фиксации на сферической головке, выполненную в соответствии с размером вертлужной впадины, дистальную торцевую заглушку для придания опороспособности культи, винт для фиксации между собой трубчатого корпуса и дистальной торцевой заглушки для придания опороспособности культи, и проксимальноую торцевую заглушку для закрывания и блокирования винта. Реконструкционный имплантат культи проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования по второму варианту выполнен на основе результатов компьютерной томографии и рентгенографии и содержит трубчатый корпус, выполненный с наружными концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками и с конусом, сферическую головку для соединения с конусом трубчатого корпуса, биполярную головку для фиксации на сферической головке, выполненную в соответствии с размером вертлужной впадины, удлиняющий компонент с концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками с внутренней резьбой для винта и выполненным из двух переменных цилиндров, при этом малый цилиндр имеет возможность вхождения в трубчатый корпус, дистальную торцевую заглушку для придания опороспособности культи, винт для фиксации между собой трубчатого корпуса, удлиняющего компонента и дистальной торцевой заглушки для придания опороспособности культи, проксимальную торцевую заглушку для закрывания и блокирования винта. Способ реконструкции проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования с использованием одного из вышеуказанных имплантатов, заключающийся в том, что осуществляют экзартикуляцию конечности в тазобедренном суставе, решают интраоперационно, в зависимости от объема мягких тканей бедра, которые удается сохранить, возможность использования одного из вышеуказанных имплантатов, к концентричным выступам имплантата фиксируют проленовую сетку серкляжными нитками и фиксируют к ней мышцы и мягкие ткани, после чего формируют культю конечности с сохраненными мягкими тканями и мышцами, рану послойно зашивают наглухо. Изобретения обеспечивают возможность уменьшения вероятности развития патологических процессов и осложнений при замещении имплантатом опорного конца костной культи. 3 н.п. ф-лы, 16 ил., 2 пр.

1. Реконструкционный имплантат культи проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования, выполненный на основе результатов компьютерной томографии и рентгенографии и содержащий трубчатый корпус, выполненный с наружными концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками и с конусом, сферическую головку для соединения с конусом трубчатого корпуса, биполярную головку для фиксации на сферической головке, выполненную в соответствии с размером вертлужной впадины, дистальную торцевую заглушку для придания опороспособности культи, винт для фиксации между собой трубчатого корпуса и дистальной торцевой заглушки для придания опороспособности культи, и проксимальноую торцевую заглушку для закрывания и блокирования винта.

2. Реконструкционный имплантат культи проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования, выполненный на основе результатов компьютерной томографии и рентгенографии и содержащий трубчатый корпус, выполненный с наружными концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками и с конусом, сферическую головку для соединения с конусом трубчатого корпуса, биполярную головку для фиксации на сферической головке, выполненную в соответствии с размером вертлужной впадины, удлиняющий компонент с концентричными выступами для возможности фиксации проленовой сетки серкляжными нитками с внутренней резьбой для винта и выполненным из двух переменных цилиндров, при этом малый цилиндр имеет возможность вхождения в трубчатый корпус, дистальную торцевую заглушку для придания опороспособности культи, винт для фиксации между собой трубчатого корпуса, удлиняющего компонента и дистальной торцевой заглушки для придания опороспособности культи, проксимальную торцевую заглушку для закрывания и блокирования винта.

3. Способ реконструкции проксимальной части бедренной кости с тазобедренным суставом для экзопротезирования с использованием имплантата по п. 1 или 2, осуществляют экзартикуляцию конечности в тазобедренном суставе, решают интраоперационно, в зависимости от объема мягких тканей бедра, которые удается сохранить, возможность использования имплантата по п. 1 или 2, к концентричным выступам имплантата фиксируют проленовую сетку серкляжными нитками и фиксируют к ней мышцы и мягкие ткани, после чего формируют культю конечности с сохраненными мягкими тканями и мышцами, рану послойно зашивают наглухо.