Экструдер для изготовления липосом однородного фракционного состава Российский патент 2024 года по МПК A61J3/00 B01D61/00 

1.1 Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, в частности, к фармакологии и может быть использовано для получения липосомальных везикул гомогенного размера.

1.2 Уровень техники

Существует несколько видов липосомальных экструдеров, самый простой из них - ручной.

Известно устройство «Avanti Mini Extruder». Оно представляет собой систему из двух соединенных между собой шприцов, которые пропускают липосомальный раствор через мембрану, находящуюся между ними. Человек с помощью поршней создает давление, которое заставляет жидкость циркулировать из одного шприца в другой, каждый раз проходя сквозь гомогенизирующую мембрану. Через несколько проходов (около 5-7) липосомы становятся необходимого размера. Плюсы такой конструкции заключаются в ее размерах, простоте использования, в случае поломки легко найти проблему и ее устранить так как детали меняются. Из недостатков можно сказать, что не все мембраны подойдут к нему, здесь нужен фильтр с фильтрацией в обе стороны. Так же, данный прибор не подойдет для получения больших объёмов растворов липосом.

Известны автоматические экструдеры прерывного типа, то есть не требующие приложения человеческих усилий для получения продукта, могут пропускать липосомы через фильтр только один раз, после этого необходимо снова закладывать раствор в экструдер для продолжения гомогенизации. Известен прибор к «Liposom extruder» компании Avestin. Данные приборы представляют собой металлические герметичные цилиндры, которые пропускают липосомы через фильтр, расположенный на дне конструкции. Движение раствора происходит под давлением газа, проходящего через клапан наверху установки. Существенный плюс таких установок заключается в возможности получить сразу большой объем липосомального раствора, к минусам можно отнести их громоздкость и более сложный ремонт.

Также в качестве «экструдера» можно использовать насадку на шприц Anotop®. Известное устройство может быть использовано аналогично ручному экструдеру. В качестве плюсов можно указать простоту использования, отсутствие необходимости дорогого оборудования. Из минусов: малый объем гомогенизации, одноразовое использование, ручная работа человека.

Из известных аналогов в качестве прототипа к заявляемому устройству выбрано устройство «Liposom extruder» компании Avestin.

1.3 Раскрытие сущности изобретения

Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в упрощении конструкции автоматического экструдера, уменьшении временных затрат, а также создания более удобного для эксплуатации пользователем устройства.

Заявленный технический результат, достигается в устройстве благодаря тому, что экструдер для изготовления липосом однородного фракционного состава включает в себя цилиндрическую емкость для липосомального раствора, с внутренним сквозным отверстием, мембрану и уплотнители, отличающийся тем, что в верхней части цилиндрической емкости выполнена резьба для подключения источника газа, а нижняя часть цилиндрической емкости выполнена в виде фланца с внутренним сквозным отверстием, на наружной поверхности которого имеется кольцевая канавка с помещенным в ней уплотнительным кольцом, и параллельно кольцевой канавке, выемка вокруг сквозного отверстия, в которую помещены две уплотнительные прокладки, между которыми находится гомогенизирующая мембрана, а также экструдер содержит наконечник выполненный в виде усеченного конуса с внутренним сквозным отверстием, на поверхности основания наконечника имеются кольцевая канавка с расположенной в ней уплотнительной прокладкой и выемка вокруг сквозного отверстия, симметричные кольцевой канавке с уплотнительной прокладкой и выемкой, расположенными на фланце цилиндрической емкости, при этом цилиндрическая емкость, наконечник скреплены хомутом.

Предложенный экструдер отличается такими характеристиками, как:

- использование быстроразъемного вакуумного соединения, упрощающего работу

- малый вес установки

- малый размер установки

- возможность крепления на штатив

- малое число деталей

- мобильность

- компактность

1.4 Краткое описание чертежей

Фиг. 1 показывает чертеж контейнера для липосомального раствора.

Фиг. 2 показывает чертеж носика экструдера.

Фиг. 3 показывает быстроразъемное вакуумное соединение KF(NW)40.

Фиг. 4 показывает вид экструдера целиком в сечении.

Фиг. 5 показывает внешний вид экструдера в сборке.

Фиг. 6 показывает емкость для липосомального раствора.

Фиг. 7 показывает носик экструдера.

Устройство состоит из трех частей (фиг.1, фиг.2, фиг.3), две из которых (фиг.1, фиг.2) изготавливаются на токарном станке из латунного слитка. Эти две части, вставляются друг в друга и фиксируются третьей частью (фиг.3). Третья часть — это быстроразъемное вакуумное соединение KF(NW)40, закупается отдельно.

1.5 Осуществление изобретения

Предложенный экструдер для изготовления липосом однородного фракционного состава показан на фиг. 4, фиг. 5, фиг. 6, фиг. 7, на которых:

1 - емкость для липосомального раствора,

2 - носик экструдера,

3 - хомут KF (NW)40,

4 - уплотнительное кольцо,

5 - выемка для мембраны и фиксаторов мембраны,

6 - резьба для подключения насоса.

Детали 1,2 изготавливаются из латунной заготовки на токарном станке. 1,2 деталь вставляются друг в друга, между ними, вставляется система уплотнительных прокладок и гомогенизирующих фильтров (деталь 5) (например, мембрана из поликарбоната), осуществляющих гомогенизацию препарата. Можно вставить несколько гомогенизирующих мембран, уплотнительные прокладки будут менять свое сжатие и создавать герметичность конструкции.

Детали 1,2, зажимаются деталью 3, быстроразъемным вакуумным соединением KF(NW) 40. Для достижения герметичности, между деталями вставляются резиновые уплотнительные кольца (деталь 4) 30*37*3,5.

В деталь 1 заливается липосомальный раствор со стороны резьбы (деталь 6), затем в туда закручивается соединение с насосом, например с баллон со сжатым газом.

1.6 Описание работы устройства

В выемку 5 со стороны носика экструдера 2 закладывается одна или несколько гомогенизирующих мембран, зажатых с двух сторон фиксаторами. Затем в выемку вдвигается выступ емкости для липосомального раствора 1. Детали 1,2 зажимаются с помощью хомута 3, герметичность конструкции обеспечивают уплотнительное кольцо 4. Через отверстие 6, в емкость для липосомального раствора 1 заливается липосомальный препарат, и после, подключается источник газа к экструдеру через отверстие 6. Экструдер располагается наконечником вниз так, чтобы отверстие со стороны конуса попадало в емкость для готового раствора. Включается источник газа, который создает давление в емкости для липосомального раствора 1, необходимое для прохождения раствора через гомогенизирующую мембрану. В итоге липосомальный раствор попадает в емкость для готового раствора. Необходимо повторить около 5-7 раз действия с полученным раствором, начиная с заливания его в емкость для липосомального раствора 1.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии, и может быть использовано для получения липосомальных везикул гомогенного размера. Экструдер для изготовления липосом однородного фракционного состава включает цилиндрическую емкость для липосомального раствора с внутренним сквозным отверстием, мембрану и уплотнители. При этом во входном отверстии для подключения источника газа в верхней части цилиндрической емкости выполнена резьба, а нижняя часть цилиндрической емкости выполнена в виде фланца с внутренним сквозным отверстием, на наружной поверхности которого имеется кольцевая канавка с помещенным в ней уплотнительным кольцом. Параллельно кольцевой канавке вокруг сквозного отверстия выполнена выемка, в которую помещены две уплотнительные прокладки, между которыми находится гомогенизирующая мембрана. В нижней части цилиндрической емкости экструдер содержит наконечник и фиксатор мембраны, расположенный между цилиндрической емкостью и наконечником, причем наконечник выполнен в виде конического расширения с цилиндрической боковой поверхностью и с внутренним сквозным отверстием. На нижней поверхности плоского основания наконечника выполнены кольцевая канавка с расположенной в ней уплотнительной прокладкой и выемка вокруг сквозного отверстия, симметричные кольцевой канавке с уплотнительной прокладкой, и выемка для мембраны и фиксатора мембраны вокруг сквозного отверстия, симметричных кольцевой канавке с уплотнительной прокладкой и выемкой, расположенными на фланце цилиндрической емкости. В фиксаторе мембраны, представляющем собой плоский диск с диаметром, соответствующим диаметру фланца цилиндрической емкости и диаметру основания наконечника, выполнены внутреннее сквозное отверстие, кольцевая канавка с уплотнительной прокладкой и выступ вокруг сквозного отверстия, соосные кольцевым канавкам с уплотнительными прокладками и выемками на поверхностях фланца и наконечника. При этом цилиндрическая емкость, наконечник и фиксатор мембраны скреплены хомутом. Достигается упрощение конструкции и повышение удобства эксплуатации. 7 ил.

Экструдер для изготовления липосом однородного фракционного состава, включающий цилиндрическую емкость для липосомального раствора с внутренним сквозным отверстием, мембрану и уплотнители, отличающийся тем, что во входном отверстии для подключения источника газа в верхней части цилиндрической емкости выполнена резьба, а нижняя часть цилиндрической емкости выполнена в виде фланца с внутренним сквозным отверстием, на наружной поверхности которого имеется кольцевая канавка с помещенным в ней уплотнительным кольцом, и параллельно кольцевой канавке вокруг сквозного отверстия выполнена выемка, в которую помещены две уплотнительные прокладки, между которыми находится гомогенизирующая мембрана, в нижней части цилиндрической емкости экструдер содержит наконечник и фиксатор мембраны, расположенный между цилиндрической емкостью и наконечником, причем наконечник выполнен в виде конического расширения с цилиндрической боковой поверхностью и с внутренним сквозным отверстием, на нижней поверхности плоского основания наконечника выполнены кольцевая канавка с расположенной в ней уплотнительной прокладкой и выемка вокруг сквозного отверстия, симметричные кольцевой канавке с уплотнительной прокладкой, и выемка для мембраны и фиксатора мембраны вокруг сквозного отверстия, симметричных кольцевой канавке с уплотнительной прокладкой и выемкой, расположенными на фланце цилиндрической емкости, а в фиксаторе мембраны, представляющем собой плоский диск с диаметром, соответствующим диаметру фланца цилиндрической емкости и диаметру основания наконечника, выполнены внутреннее сквозное отверстие, кольцевая канавка с уплотнительной прокладкой и выступ вокруг сквозного отверстия, соосные кольцевым канавкам с уплотнительными прокладками и выемками на поверхностях фланца и наконечника, при этом цилиндрическая емкость, наконечник и фиксатор мембраны скреплены хомутом.