СПОСОБ КОНСТРУИРОВАНИЯ БЕЗРАМОЧНЫХ ФОТОХРОМНЫХ МЯГКИХ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ Российский патент 2024 года по МПК G02C7/04 G02C7/10 G02B5/23 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники

Настоящее описание относится к офтальмологическим конструкциям, таким как пригодные для ношения линзы, в том числе контактные линзы, имплантируемые линзы, в том числе вкладки, и накладки, и любые другие типы устройства с оптическими компонентами, и, в частности, к офтальмологическим устройствам и способам конструирования безрамочных фотохромных офтальмологических устройств.

2. Описание предшествующего уровня техники

Мягкие контактные линзы в основном предназначены для коррекции нарушений зрения, но в ходе процесса конструирования также учитывают и другие аспекты линзы, такие как обработка (для вставки и удаления линзы), комфорт, подгонка или любой другой аспект, который требуется учитывать в процессе конструирования. Стандартные косметические линзы, такие как цветные линзы, обеспечивают косметическое улучшение в области роговицы. Как правило, печатный узор и/или окрашенная область не доходят до края линзы, таким образом не оказывая визуального воздействия на склеральную область глаза.

В настоящем описании мягкая контактная линза может содержать мономерную смесь, содержащую материал фотохромного красителя, или может быть образована из нее. В одном аспекте, поскольку фотохромный краситель полностью смешан с мономером материала линзы, фотохромная область может покрывать всю поверхность линзы, охватывая не только область роговицы глаза, но и склеру. Как только линзу располагают на глазу и активируется краситель, внешняя область линзы может потемнеть (например, уменьшить пропускание T% света и выглядеть темнее для зрителя). При неправильном подборе толщины периферической части линзы и количества фотохромного красителя переход от края линзы к склере не будет выглядеть косметически привлекательным для пользователя вследствие по меньшей мере резкого изменения темноты в данной области. Кроме того, коррекция зрения, обеспечиваемая контактными линзами, как правило, достигается путем регулирования рефракционной силы в оптической области. В случае линз с сильной коррекцией толщина в этой оптической области значительно изменяется. Линзы с большой положительной оптической силой (например, выше +6,00 D) будут иметь утолщенную центральную оптическую область, в то время как линзы с большой отрицательной оптической силой (например, -6,00 D) имеют утолщенную периферическую оптическую область. В качестве примера, линзы с большой положительной оптической силой имеют утолщенную центральную оптическую область, сужающуюся к краю области, тогда как линзы с большой отрицательной оптической силой утолщаются к краю области. Минимальная толщина либо в центре, либо на краю оптической зоны в основном определяется модулем упругости материала. Изменение толщины в оптической зоне также определяется выбором диаметра оптической зоны. Эти значительные изменения толщины в пределах оптической зоны будут также влиять и на косметические свойства линзы.

Необходимы улучшения.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к офтальмологическим линзам и способам, в которых профиль толщины линзы выполнен с возможностью оптимизации изменения цвета и аспекта линзы на глазу при активации фотохромного красителя. Настоящее изобретение относится к мягкой контактной линзе с безрамочным фотохромным материалом, в которой оптическая область и периферическая область линзы выполнены с возможностью обеспечения целевого косметического эффекта для глаза.

Фотохромный эффект в пределах области зрачка должен оставаться постоянным по всей его апертуре. Так называемый фотохромный эффект представляет собой количество света, проходящего в глаз, которое определяется как %T, который представляет собой процент света, проходящего через глаз при активации красителя. Это может быть получено путем смещения кривизны передней поверхности от задней поверхности на определенную величину так, чтобы радиальная толщина вдоль области оставалась постоянной или по существу постоянной. Радиальная толщина - это толщина линзы, вычисленная в направлении, перпендикулярном к задней поверхности линзы. Такая установка обеспечивает такое же значение %T независимо от области применяемой линзы. Данный подход не позволяет достичь коррекции зрения посредством рефракционной силы, поскольку, исходя из правил рефракции (закона рефракции Снелла), для обеспечения конкретной рефракционной силы передняя и задняя поверхности линзы должны иметь различную кривизну.

Может оказаться желательным, чтобы фотохромный эффект в периферической области сильно не отличался от фотохромного эффекта во внутренней области. Если периферическая область значительно толще оптической области, периферическая зона будет выглядеть гораздо темнее и не будет косметически привлекательной для пользователя. Такие условия возникают при использовании линз с большими отрицательными оптическими силами, как показано на Фиг. 1, где толщина центральной части минимальна, а толщина периферической части максимальна, что обеспечивает наибольшую разность толщин. Аналогичным образом, для линз с большой положительной оптической силой, как показано на Фиг. 2, между краем оптической зоны и периферической областью будет возникать большая разность толщин.

Специалисту в области конструирования мягких контактных линз не составит труда сконструировать контактную линзу с постоянной толщиной от ее геометрического центра к ее краю (Фиг. 3). Такая линза будет обеспечивать все преимущества с косметической точки зрения, но, строго говоря, не сможет обеспечивать надлежащую коррекцию зрения.

В настоящем описании коррекция зрения (например, в соответствии с целевым профилем зрения) может быть получена с использованием подхода на основе дифракционной оптики, при котором коррекция зрения разработана для заданного профиля толщины в оптической зоне. Профиль толщины может быть оптимизирован не с точки зрения оптических свойств линзы, а с точки зрения ее механических свойств и геометрических свойств для обеспечения косметических свойств, комфорта, удобства обработки и подгонки. Точнее говоря, косметический аспект или косметический профиль линзы может включать в себя целевую толщину линзы или процент фотохромного красителя, дающий в результате конкретный уровень %T и темноту при активации либо и то и другое. В косметический профиль могут быть включены другие характеристики или показатели эффективности.

В соответствии с настоящим описанием аспекты комфорта, обработки и подгонки линзы, определяемые свойствами материала линзы в сочетании с механическими и геометрическими свойствами линзы, могут быть оптимизированы или адаптированы независимо от коррекции зрения. Механические свойства материала линзы могут зависеть от количества фотохромного материала, добавленного к основному мономеру, образующему материал линзы. Поскольку коррекция зрения может быть отделена (например, полностью отделена, независима) от механического аспекта линзы, геометрию можно оптимизировать с косметической точки зрения, чтобы получить наилучший визуальный эффект на глазу, особенно для периферической области линзы, покрывающей часть склеры, где фотохромный краситель при активации может быть более визуально заметен для пользователя.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Вышеизложенные и прочие признаки и преимущества описания станут понятны при рассмотрении следующего более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления описания, показанных на прилагаемых рисунках.

На Фиг. 1 представлено поперечное сечение линзы с большой отрицательной оптической силой, в которой наиболее толстая область в центральной оптической зоне находится в ее центре.

На Фиг. 2 представлено поперечное сечение линзы с большой положительной оптической силой, в которой наиболее толстая область в центральной оптической зоне находится на ее краю.

На Фиг. 3 представлено поперечное сечение линзы, в которой радиальная толщина остается постоянной от центра к краю.

На Фиг. 4A-4B представлены примеры радиальной толщины периферической части для контактных линз монофокального типа для множества SKU в диапазоне от -12,0 D до +8,00 D.

На Фиг. 5A и 5B представлены два вида приведенной в качестве примера дифракционной поверхности.

На Фиг. 6A и 6B представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 1% фотохромного красителя, который был активирован, и 4% фотохромного красителя, который был активирован.

На Фиг. 7 представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 4% фотохромного красителя, который был активирован.

На Фиг. 8 представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 1% фотохромного красителя, который был активирован.

На Фиг. 9 представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 1% фотохромного красителя, который был активирован.

На Фиг. 10 представлено поперечное сечение линзы, в которой профиль толщины в центральной оптической зоне и периферической области выполнен с возможностью оптимизации косметического аспекта линзы на глазу при активации фотохромного красителя.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В настоящем описании контактная линза может содержать переднюю поверхность или поверхностную оптическую силу, заднюю поверхность или базовую кривизну и край. Передняя и задняя поверхности линзы определены по меньшей мере тремя областями: внутренней областью, которая обеспечивает коррекцию зрения, внешней периферической зоной линзы, которая обеспечивает механическую стабильность линзы на глазу, и промежуточной областью, расположенной между внутренней областью и внешней областью и используемой для слияния двух указанных выше областей так, чтобы избежать неоднородностей.

Термин «оптическая зона» обозначает по существу центральную часть линзы, которая обеспечивает силу коррекции зрения у носителя линзы, который страдает аметропией или пресбиопией. Термин «аметропия» обозначает оптическую силу, необходимую для обеспечения хорошей остроты зрения по существу на большом расстоянии. Известно, что сюда относится миопия или гиперметропия. Пресбиопию корректируют посредством добавления алгебраически положительной оптической силы к части оптической зоны для коррекции требований к остроте зрения вблизи пользователя. Следует признать, что эти оптические силы могут создаваться как за счет преломляющих средств, так и за счет дифракционных средств или и того и другого.

Периферическая зона может обеспечивать стабилизацию линзы на глазу, включая центровку и положение. Данная область линзы также обеспечивает механические свойства, такие как обработка, связанная с простотой вставки и легкостью удаления, комфортом и посадкой. Герметичность линзы на глазу обеспечивает либо свободную посадку, которая может привести к излишнему перемещению, либо плотную посадку, которая может привести к недостаточному перемещению. Стабильность положения может быть желательной в том случае, если оптическая зона содержит элементы, являющиеся неротационно симметричными, такие как элементы для коррекции астигматизма и/или других аберраций высшего порядка. Промежуточная зона может обеспечивать слияние оптической зоны и периферической зоны по касательным кривым. Следует отметить, что как оптическая зона, так и периферическая зона могут быть разработаны независимо друг от друга, хотя иногда их конфигурации могут быть тесно связаны при наличии конкретных требований. Например, для конфигурации торической линзы с астигматической оптической зоной может требоваться периферическая зона для удержания линзы в предварительно заданном положении на глазу.

Фотохромный эффект может быть получен в косметических целях с постоянной толщиной по внутренней и внешней областям линзы. Этого нельзя добиться во внутренней области линзы, поскольку коррекция зрения обычно достигается за счет рефракционной силы, которая требует изменения толщины либо в центре линзы, либо на краю оптической зоны для учета изменения кривизны передней поверхности линзы.

На Фиг. 4A-4B представлены примеры радиальной толщины линзы для SKU в диапазоне от -12,0 D до 8,00 D для монофокальных мягких контактных линз. Центральная толщина (CT) может варьироваться от 0,70 мм до 0,270 мм по всему диапазону SKU, причем значения минимальной толщины и максимальной толщины определяются показателем преломления материала линзы, выбором диаметра оптической зоны и механическими свойствами материала линзы. Максимальная толщина периферической части (PT) может варьироваться на основании тех же вариантов выбора материала линзы и конструкции линзы, что и для СТ.

Механический компонент линзы может быть выполнен с возможностью обеспечения косметического эффекта наилучшим образом. Целевой фотохромный эффект (например, на основании косметического профиля) может быть получен в косметических целях с постоянной толщиной по внутренней и внешней областям линзы. Например, толщину центральной части можно регулировать на основании требуемой темноты, определяемой количеством фотохромного красителя, присутствующего в мономерной смеси. При низкой концентрации (например, концентрации ниже 1,00%) фотохромного красителя для достижения той же степени темноты, получаемой при более высокой концентрации фотохромного красителя, может потребоваться более большая толщина центральной части. Толщину центральной части также можно регулировать на основании необходимой величины %T, которая также может обеспечивать различный уровень темноты.

Специалистам в области конструирования мягких контактных линз известно, что периферическая область с большей толщиной обеспечивает лучшие характеристики обработки. Толщина периферической области может зависеть от жесткости материала. Для более жесткого материала линзы требуется меньшая толщина периферической зоны для обеспечения тех же характеристик обработки, что и у более мягкого материала. С различием в толщине между краем оптической зоны и внутренней областью периферической зоны справляются посредством промежуточной зоны, назначение которой заключается в плавном слиянии двух областей. Для фотохромной линзы может потребоваться сочетание для толщины периферической части, так что периферическая область линзы будет толще внутренней области линзы для поддержания удобства обработки и обеспечения лучшего косметического эффекта по сравнению с обычной линзой.

В процессе разработки конструкции линзы могут также учитываться и другие критерии, такие как заворачивание линзы, сворачивание линзы, обертывание линзы, как правило, оцениваемое с помощью моделирования путем анализа методом конечных элементов (FEA). Такие критерии, относящиеся к механическим характеристикам линзы, также могут быть включены в процесс оптимизации косметического эффекта и корректировки в соответствии с требуемыми характеристиками линзы.

Компонент коррекции зрения (например, на основе профиля зрения) может быть сконструирован на основе выбранного профиля толщины внутренней области линзы. Специалисту в области конструирования мягких контактных линз будет очевидно, что внутренняя область может быть оптимизирована для множества уровней толщины. Необходимо отметить, что эта вторая стадия описания может быть выполнена параллельно первой стадии описания.

Использование дифракционного подхода имеет преимущество, поскольку дифракционная оптическая зона может создавать на поверхности линзы оптическую силу, которая не зависит от формы поверхности. Более того, оптическая сила линзы может быть комбинацией рефракционной силы и дифракционной силы, которые могут в совокупности обеспечивать общую требуемую силу. Дифракционная поверхность линзы обладает общими свойствами, изображенными на планарном профиле и профиле в поперечном сечении поверхности, показанных на Фиг. 5A и 5B. Она состоит из множества небольших зон, разделенных ступенями. На рисунке ступени преувеличены, обычно их высота составляет всего несколько мкм. Эту структуру добавляют на лежащую в основе базовую кривизну. Каждая зона, соответствующая кольцу, имеет приблизительно одну и ту же площадь поверхности и ширину, которая тем меньше, чем дальше размещено кольцо от геометрического центра. Общее упрощенное уравнение, которое дает радиальное расстояние r_i границы i-й зоны от центра, имеет следующий вид:

(1)

где P - дифракционная сила в диоптриях при расчетной длине ω волны. Для получения радиуса в мм длину волны удобно измерять в мкм (например, 0,543), а силу - в диоптриях.

Один из подходов к рассмотрению дифракционных линз заключается в том факте, что световые волны являются периодическими, и что они повторяются после каждой длины волны. Границы зон, как правило, располагают так, чтобы оптические пути к требуемой точке изображения увеличивались за счет длины волны. Это можно рассматривать как наблюдение за распространением света по поверхности для идентификации отдельных волн. В случае стандартной монофокальной дифракционной линзы в месте расположения ступени физическую высоту ступени устанавливают для задержки света на 1 длину волны. Область между ступенями представляет собой параболическую поверхность, которая по существу также фокусирует свет на требуемом месте изображения. В принципе, при расчетной длине волны весь свет фокусируется правильно, и концепция трассировки лучей, когда все лучи света направляются в фокус, согласуется с концепцией света, основанной на волновом фронте.

Дифракционная структура может быть реализована в виде физического микрорельефа на одной из поверхностей линзы, и она, предположительно, будет находиться в контакте со слезной пленкой, которая имеет показатель преломления около 1,336. Альтернативой будет создание физического профиля на пересечении двух поверхностей из разных материалов внутри самой линзы. Высота каждой ступени определяется выражением:

(2)

где n₂ и n₁ представляют собой значения показателя преломления двух материалов. При использовании значений показателя, например 1,42 и 1,336 физическая высота ступеней для длины волны 0,543 составит около 6,5 мкм.

Количество зон для данного диаметра дифракционной линзы задано уравнением 1, которое может быть преобразовано следующим образом:

(3)

Для дифракционной линзы диаметром 8,5 мм и с силой 4,0 D будет выполнено 66 зон, каждая со ступенью в 6,5 мкм на границе.

Ширина внешней зоны также приведена ниже в таблице 1. Это указывает, насколько точно должна быть изготовлена ступень, чтобы она не заслоняла значительную часть зоны. Для 4,0 D при диаметре 8,5 мм внешняя зона шириной 32 мкм составляет около 1/5 высоты ступени.

Таблица 1

Дифракционная оптическая сила (диоптрии) N зон Минимальная ширина зоны (мм) (последняя зона) 1 17 0,128 2 33 0,065 3 50 0,043 4 67 0,032

Для специалиста в области конструирования мягких контактных линз существуют другие критические аспекты конструирования дифракционных поверхностей, определяющие оптические характеристики, которые не были описаны подробно. Они могут включать в себя продольную хроматическую аберрацию, эффективность дифракции и рассеяние от ступеней.

Дифракционная поверхность может быть размещена на передней поверхности линзы или на задней поверхности линзы. Дифракционная поверхность должна всегда быть покрыта слезной пленкой, причем слезная пленка должна быть непрерывной без какого-либо узора от дифракционной структуры. Дифракционная поверхность может быть предпочтительно размещена на задней поверхности линзы. Дифракционная сила также может быть разделена между обеими поверхностями для сведения к минимуму высоты зоны в случае линз с большой оптической силой. Другим решением будет внедрение дифракционной поверхности внутрь линзы.

Для мягких контактных линз на основе рефракционной силы диаметр оптической зоны варьируется по диапазону SKU в связи с ограничением толщины. Линзы с большой отрицательной оптической силой (например, ниже -6,00 D), требующие плоской передней кривизны, имеют меньший диаметр оптической зоны, чем линзы с небольшой силой вследствие большой толщины на краю оптической зоны. Для контроля толщины в этом месте диаметр оптической зоны уменьшают таким образом, чтобы толщина была приблизительно такой же величины, что и максимальная толщина периферической части (Фиг. 4A и B). Линзы с большой положительной оптической силой, требующие более ступенчатой передней кривизны, также имеют меньший диаметр оптической зоны, чем линзы с небольшой оптической силой вследствие большой толщины в центре оптической зоны. Для контроля толщины в этом месте диаметр оптической зоны уменьшают таким образом, чтобы толщина центральной части была приблизительно такой же, что и максимальная толщина периферической части.

Ввиду конструирования оптики на основе дифракционного принципа и ее независимости от базовой поверхности/несущей поверхности ограничений на толщину больше нет, благодаря чему SKU по всему диапазону SKU имеет один и тот же диаметр оптической зоны (OZ). В зависимости от этих ограничений по толщине диаметр OZ обычно находится в диапазоне от 7,00 мм до 9,50 мм. В конфигурациях дифракционного типа диаметр оптической зоны не ограничивается небольшими диаметрами для SKU с большой оптической силой. Диаметр OZ предпочтительно устанавливать равным по меньшей мере 8,50 мм и предпочтительно 9,00 мм. Единственным ограничением, которое может привести к меньшим значениями диаметра OZ, будет размер дифракционных зон. Ширина внешних зон дифракционной поверхности должна быть достаточно большой, чтобы ее все еще можно было изготавливать.

Примеры

Соотношение значений толщины может быть определено как отношение толщины центральной части к максимальной толщине периферической части. Отношение толщин представлено в разделе примеров во втором абзаце. Чем меньше соотношение, тем больше расхождение в толщине между толщиной центральной части и максимальной толщиной периферической части. Соотношение, равное единице, будет соответствовать линзе постоянной толщины.

На Фиг. 6A и 6B фотохромные линзы были получены с использованием стандартной геометрии мягкой контактной линзы, такой как линза Acuvue2. Предписанием для данной линзы является -1,00 D. Количество красителя между первым примером (А) и вторым примером (B) варьируется от 1,0% до 4,0%. На обоих изображениях показана линза с активированным красителем. В каждом случае различие между оптической зоной и периферической зоной линзы очевидно вследствие разницы в темноте. В данном примере толщина центральной части линзы составляет около 0,124 мм, а максимальная толщина периферической части - около 0,240 мм. Соотношение толщины центральной части и толщины периферической части (CT/PT) составляет около 0,51.

Во втором примере (Фиг. 7) фотохромную линзу с оптической силой -1,00 D получали с использованием 1% фотохромного красителя, добавленного в мономерную смесь. Толщина центральной части линзы составляет около 0,080 мм, а максимальная толщина периферической части составляет около 0,203 мм. Соотношение значений толщины CT/PT составляет около 0,39. Аналогично предыдущему примеру, оптическая зона имеет меньшую темноту, чем периферическая область линзы. Обе области сильно отличаются друг от друга при активации фотохромного красителя.

На Фиг. 8 фотохромную линзу с оптической силой -1,00 D получали с использованием 1% фотохромного красителя, добавленного в мономерную смесь. Толщина центральной части линзы составляет около 0,158 мм, а максимальная толщина периферической части составляет около 0,187 мм. Соотношение значений толщины CT/PT составляет около 0,85. В другом примере, показанном на Фиг. 9, фотохромную линзу с оптической силой -1,00 D также получали с использованием 1% фотохромного красителя, добавленного в мономерную смесь. Толщина центральной части линзы составляет около 0,117 мм, а максимальная толщина периферической части составляет около 0,182 мм. Соотношение значений толщины CT/PT составляет около 0,64. Таким образом, утолщая оптическую область при одновременном утоньшении периферической области можно достичь баланса темноты по всей линзе с уменьшением при этом количества пропускаемого света (%T). В предпочтительном варианте осуществления для получения приемлемой с косметической точки зрения линзы соотношение значений толщины CT/PT должно быть по меньшей мере больше 0,65, но предпочтительно больше 0,85. На Фиг. 10 представлена радиальная периферийная толщина мягкой контактной линзы с соотношением значений толщины 0,85. Чем больше толщина центральной части, тем больше будет толщина периферической части при том же самом соотношении значений толщины, что повысит характеристики обработки линзы.

В приведенных примерах соотношение определено для CT и максимальной толщины периферической части, когда рефракционная сила линзы составляла -1,00 D. Для линз с положительной оптической силой соотношение значений толщины следует определять на основании толщины края оптической зоны и максимальной толщины периферической части. Предпочтительно соотношение значений толщины следует определять на основании минимальной толщины оптической зоны и максимальной толщины периферической части.

Более низкое соотношение значений толщины можно получить в случае постепенного нанесения фотохромного красителя в периферической области линзы, обеспечивая тем самым большую толщину периферической части для дальнейшего улучшения обработки, если требуется.

Специалистам в области конструирования мягких контактных линз должно быть очевидно, что добавление дифракционного компонента к линзе с профилем толщины, соответствующим толщине в одном из последних примеров, не изменит косметические характеристики этой линзы, когда фотохромный краситель будет активирован.

Способы конструирования

Настоящее описание относится к способам конструирования мягкой контактной линзы с фотохромным материалом, в которой оптическая область и периферическая область линзы выполнены с возможностью обеспечения наилучшего косметического эффекта для глаза. Контактная линза содержит жесткий суррогат, покрытый оболочкой из материала, обычно используемого для мягких контактных линз. Реакционноспособный фотохромный краситель может входить в состав мономера, образующего внешний слой линзы (смешанного с основным мономером, из которого состоит материал мягкой контактной линзы), или жесткого материала, образующего суррогат, или и того и другого, так что фотохромная область линзы образована либо в геометрическом центре линзы, либо вблизи ее края, в случае если фотохромная область встроена внутрь внешнего слоя или образована из комбинации внешнего слоя и суррогата.

Одним из предназначений суррогата является обеспечение необходимой коррекции зрения за счет использования дифракционной оптики в качестве средства, обеспечивающего требуемую коррекцию зрения. Способы, описанные в настоящем описании, можно применять при коррекции зрения любого типа, включая, без ограничений, аберрации низшего порядка, такие как расфокусировка, вызванная миопией или дальнозоркостью, астигматизмом, пресбиопией и т.п.; аберрации высшего порядка, вызванные, например, кератоконусом и т.п.; или при любых других вариантах коррекции зрения, использующих информацию о состоянии зрения конкретного пациента. Одно из преимуществ использования дифракционной оптики заключается в том, что используемой в ней механической геометрии суррогата не нужно существенно отличаться, чтобы обеспечивать большое разнообразие вариантов коррекции зрения.

Мягкие контактные линзы в основном предназначены для коррекции нарушений зрения, но в ходе процесса конструирования также учитывают и другие аспекты линзы, такие как обработка (для вставки и удаления линзы), комфорт, подгонка или любой другой аспект, который требуется учитывать в процессе конструирования. Стандартные косметические линзы, такие как цветные линзы, обеспечивают косметическое улучшение в области роговицы. Как правило, печатный узор и/или окрашенная область не доходят до края линзы, и поэтому не оказывают визуального воздействия на область склеры глаза.

В настоящем описании фотохромная область может покрывать всю поверхность линзы, охватывая не только область роговицы глаза, но и склеру. После установки линзы на глаз и активации фотохромного красителя внешняя область линзы, возможно, тоже потемнеет. При неправильном подборе толщины периферической части линзы и количества фотохромного красителя переход от края линзы к склере не будет выглядеть косметически привлекательным для пользователя вследствие резкого изменения темноты в данной области. Предлагаемая конфигурация предусматривает решение проблемы данного визуального эффекта, согласно которому толщина периферической части выполнена с возможностью оптимизации изменения цвета и аспекта линзы на глазу при активации фотохромного красителя.

Поскольку аспект коррекции зрения линзы обеспечивает суррогат, а остальные аспекты линзы, такие как обработка, комфорт, посадка или любой другой аспект, который необходимо учитывать в процессе конструирования, зависит от внешнего слоя, таким образом, механические и оптические характеристики контролируются независимо друг от друга, что обеспечивает контактным линзам множество преимуществ. Уникальная мягкая юбка может быть выполнена с учетом конкретных потребностей, таких как обработка, посадка, комфорт, или может быть сконструирована одинаково для всего ассортимента SKU, так что она обеспечивает:

- аналогичное или по существу аналогичное качество обработки для всего ассортимента SKU;

- аналогичную или по существу аналогичную посадку для всего ассортимента SKU;

- аналогичные или по существу аналогичные характеристики комфорта для всего ассортимента SKU.

Дифракционная оптика может быть использована как на передней, так и на задней поверхности суррогата или их комбинации.

Ниже приведены примеры сочетания обоих компонентов для получения различных фотохромных эффектов:

- отдельный случай, когда суррогат обеспечивает только фотохромную область, образованную только в центральной области линзы;

- другой отдельный случай, когда внешний слой обеспечивает только фотохромную область, образованную между краями линзы;

- третий отдельный случай, когда суррогат и внешний слой обеспечивают фотохромную область, образованную между краями линзы. В этом отдельном случае эффект фотохромного красителя (уровень темноты) в обеих областях может быть одинаковым или различным.

Хотя настоящее изобретение было показано и описано в форме вариантов осуществления, считающихся наиболее практичными и предпочтительными, следует понимать, что специалисты в данной области могут предложить отклонения от конкретных описанных и показанных конфигураций и способов, которые могут применяться без отклонения от сущности и объема изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными описанными и проиллюстрированными конструкциями, но его следует рассматривать в согласовании со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.

Описание относится к новой мягкой контактной линзе с безрамочным фотохромным материалом, в которой оптимизирована геометрия оптической и периферической областей линзы для обеспечения наилучшего косметического эффекта для глаза. Заявленная фотохромная офтальмологическая мягкая контактная линза содержит: основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем оптическая зона содержит рефракционную структуру, а одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержит фотохромный краситель; и дифракционную структуру, расположенную в пределах оптической зоны или смежно с ней. Причем офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который выполнен на основании косметического профиля, связанного с целевым уровнем пропускания (%Т). При этом связанный с офтальмологической линзой профиль зрения определяют на основании по меньшей мере дифракционной структуры, и офтальмологическая линза имеет соотношение значений толщины, определяемое как отношение толщины центральной части оптической зоны к максимальной толщине периферической зоны, причем для линз с положительной оптической силой соотношение значений толщины определяется на основании толщины края оптической зоны и максимальной толщины периферической зоны. При этом указанное соотношение значений толщины составляет более 0,65. Технический результат - обеспечение наилучшего косметического эффекта за счет оптимизации профиля толщины за счет ограничения изменения степени темноты при активации фотохромного красителя. 2 н. и 38 з.п. ф-лы, 10 ил., 1 табл.

1. Фотохромная офтальмологическая мягкая контактная линза, содержащая:

основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем оптическая зона содержит рефракционную структуру, а одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержит фотохромный краситель; и

дифракционную структуру, расположенную в пределах оптической зоны или смежно с ней,

причем офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который выполнен на основании косметического профиля, связанного с целевым уровнем пропускания (%Т),

при этом связанный с офтальмологической линзой профиль зрения определяют на основании по меньшей мере дифракционной структуры,

и офтальмологическая линза имеет соотношение значений толщины, определяемое как отношение толщины центральной части оптической зоны к максимальной толщине периферической зоны, причем для линз с положительной оптической силой соотношение значений толщины определяется на основании толщины края оптической зоны и максимальной толщины периферической зоны, и

при этом указанное соотношение значений толщины составляет более 0,65.

2. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой профиль толщины оптимизирован на основании косметического профиля по профилю зрения.

3. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой косметический профиль предусматривает целевое количество фотохромного красителя в одной или более из оптической зоны и периферической зоны.

4. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой профиль зрения предусматривает профиль оптической силы.

5. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой профиль зрения определяют на основании по меньшей мере рефракционной структуры и дифракционной структуры.

6. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой профиль зрения связан с целевой оптической силой.

7. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 6, в которой целевая оптическая сила находится в диапазоне от -20 D до +20 D.

8. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 6, в которой целевая оптическая сила находится в диапазоне от -12 D до +8 D.

9. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена на задней оптической поверхности фотохромной офтальмологической линзы.

10. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена на передней оптической поверхности фотохромной офтальмологической линзы.

11. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена на одной или более из передней оптической поверхности или задней оптической поверхности фотохромной офтальмологической линзы.

12. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура встроена в фотохромную офтальмологическую линзу.

13. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой соотношение значений толщины составляет более 0,75.

14. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой соотношение значений толщины составляет более 0,85.

15. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена смежно с периферией оптической зоны.

16. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена смежно с периферической зоной.

17. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена по окружности оптической зоны.

18. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена по окружности по меньшей мере части оптической зоны.

19. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура расположена по окружности оптической зоны с предварительно заданным радиусом от центра оптической зоны.

20. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой дифракционная структура содержит механические элементы, выполненные с возможностью обеспечения оптической дифракции падающего света.

21. Способ получения фотохромной офтальмологической мягкой контактной линзы, содержащий:

определение профиля зрения;

определение косметического профиля, связанного с целевым уровнем пропускания (%Т);

формирование основной части, содержащей оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем оптическая зона содержит рефракционную структуру, а одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержит фотохромный краситель, при этом одна или более из оптической зоны и периферической зоны имеет профиль толщины, выполненный на основании косметического профиля; и

формирование на основании профиля зрения дифракционной структуры, расположенной в пределах оптической зоны или смежно с ней,

так что офтальмологическая линза имеет соотношение значений толщины, определяемое как отношение толщины центральной части оптической зоны к максимальной толщине периферической зоны, причем для линз с положительной оптической силой соотношение значений толщины определяется на основании толщины края оптической зоны и максимальной толщины периферической зоны, и

при этом указанное соотношение значений толщины составляет более 0,65.

22. Способ по п. 21, в котором профиль толщины оптимизирован на основании косметического профиля по профилю зрения.

23. Способ по п. 21, в котором косметический профиль предусматривает целевое количество фотохромного красителя в одной или более из оптической зоны и периферической зоны.

24. Способ по п. 21, в котором профиль зрения предусматривает профиль оптической силы.

25. Способ по п. 21, в котором профиль зрения определяют на основании по меньшей мере рефракционной структуры и дифракционной структуры.

26. Способ по п. 21, в котором профиль зрения связан с целевой оптической силой.

27. Способ по п. 26, в котором целевая оптическая сила находится в диапазоне от -20 D до +20 D.

28. Способ по п. 26, в котором целевая оптическая сила находится в диапазоне от -12 D до +8 D.

29. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена на задней оптической поверхности фотохромной офтальмологической линзы.

30. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена на передней оптической поверхности фотохромной офтальмологической линзы.

31. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена на одной или более из передней оптической поверхности или задней оптической поверхности фотохромной офтальмологической линзы.

32. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура встроена в фотохромную офтальмологическую линзу.

33. Способ по п. 21, в котором соотношение значений толщины составляет более 0,75.

34. Способ по п. 21, в котором соотношение значений толщины составляет более 0,85.

35. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена смежно с периферией оптической зоны.

36. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена смежно с периферической зоной.

37. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена по окружности оптической зоны.

38. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена по окружности по меньшей мере части оптической зоны.

39. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура расположена по окружности оптической зоны с предварительно заданным радиусом от центра оптической зоны.

40. Способ по п. 21, в котором дифракционная структура содержит механические элементы, выполненные с возможностью обеспечения оптической дифракции падающего света.