ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0001] Действие мягких контактных линз, выполненных с возможностью обеспечения простой коррекции зрения, такой как близорукость или гиперметропия, или более сложной коррекции зрения, такой как дальнозоркость, астигматизм или коррекция аберрации высокого порядка, основано на правилах рефракции (на законе рефракции Снеллиуса). Степень коррекции может быть определена на основании комбинации геометрической формы задней оптической зоны, геометрической формы передней оптической зоны, толщины центральной части и показателя преломления материала. По существу геометрическая форма задней поверхности линзы всегда одинакова во всем диапазоне учетных единиц (SKU) линз, кроме случаев индивидуального изготовления линз. Задняя поверхность, также называемая базовой кривизной, может определять характеристики для подбора. Как правило, для монофокальных линз доступно более одной базовой кривизны из-за ограниченного числа учитываемых SKU. Таким образом, медработник может выбирать базовую кривизну, которая обеспечивает наилучшую посадку на конкретном глазу.
[0002] Линзы могут быть выполнены так, что их механические характеристики не будут зависеть от назначенной коррекции зрения для обеспечения постоянства характеристик во всем диапазоне SKU. При достижении требуемой оптической силы за счет изменения геометрической формы передней поверхности, при таком изменении геометрической формы может меняться объем линзы в пределах диапазона SKU. Для мягких контактных линз, которые являются осесимметричными, изменения объема могут находиться в диапазоне от 25% до 50% для SKU в диапазоне от -12,00 дптр до +8,00 дптр или в диапазоне от 20% до 45% для SKU в диапазоне от -9,00 дптр до +6,00 дптр (диапазон SKU по существу охватывает большинство торических изделий). Как правило, диапазон сферической силы торического изделия меньше, чем для монофокальной линзы, из-за большого количества учитываемых SKU на основании множества комбинаций цилиндрической силы и оси цилиндра. Наибольшие объемы можно наблюдать для предельных SKU, таких как линзы с высокой отрицательной оптической силой (линзы со сферической силой ниже -6,0 дптр) и линзы с высокой положительной оптической силой (линзы со сферической силой выше +6,0 дптр). Линзы с низкой оптической силой, такие как линзы со сферической силой, близкой к нулевой, будут иметь наименьшие объемы.
[0003] Объем линзы изначально может определяться свойствами материала линзы, и в частности жесткостью материала. Линза, изготовленная из более жесткого материала, может обладать теми же свойствами жесткости при более тонком профиле толщины, что и линза из более мягкого материала. Таким образом, линза, изготовленная из жесткого материала, может иметь меньший объем, чем линза, изготовленная из мягкого материала, при одинаковой комбинации SKU, базовой кривизны и диаметра. Однако в пределах одного и того же диапазона SKU объем линз, изготовленных из жесткого материала, может изменяться больше, чем объем линз, изготовленных из мягкого материала. Объем линзы также может зависеть от комбинации базовой кривизны и диаметра. Линзы с большим диаметром и ступенчатой базовой кривизной могут иметь больший объем.
[0004] Мягкие торические контактные линзы могут характеризоваться меньшим изменением объема в соответствующем диапазоне SKU для заданной коррекции цилиндра. Из-за наличия утолщенных зон для угловой стабилизации линзы на глазу линза может содержать большее количество материала, независимо от того, относятся ли стабилизирующие зоны к балластному типу или являются двойными стабилизирующими зонами. Изменение геометрической формы оптической зоны при заданной коррекции цилиндра соответствует меньшему изменению объема по отношению к общему объему линзы, и, таким образом, уменьшается общее изменение объема линзы. Однако, если рассматривать различные уровни коррекции цилиндра и если может быть обеспечен цилиндр с характеристикой от -0,50 дптр до -2,50 дптр с шагом 0,50 дптр или от -0,75 дптр до -2,75 дптр с шагом 0,50 дптр, впоследствии изменение объема линзы может резко возрастать аналогично тому, что наблюдается в осесимметричных линзах.
[0005] На протяжении многих лет мягкие контактные линзы применяли исключительно для коррекции зрения, например для коррекции близорукости, гиперметропии, дальнозоркости, для коррекции астигматизма или связанной с заболеванием потери зрения, требующей коррекции, такой как кератоконус. В последнее время мягкие контактные линзы стали применять и для целей, отличных от коррекции зрения, например косметические линзы (например, цветные линзы), светофильтрующие линзы (например, фотохромные линзы, линзы, блокирующие синий спектр излучения, и т.д.) или линзы, которые обеспечивают полезные для здоровья эффекты (например, лечение аллергии, синдрома сухого глаза и т. д.).
[0006] Такие различия в применении мягких контактных линз могут обуславливать появление новых ограничений конструкции, и в частности ограничений, связанных с объемом линзы, которые могут влиять на характеристики линз. Характеристики мягких торических контактных линз, которые обычно имеют больший объем, чем осесиммеричные мягкие сферические контактные линзы, могут не сохраняться в таких новых вариантах применения.
[0007] Таким образом, существует потребность в их усовершенствовании.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0008] В настоящем документе описаны офтальмологические линзы. Приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может иметь первую поверхность. Приведенная в качестве примера офтальмологическая линза может иметь вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности, причем между ними образуется объем материала линзы. Офтальмологическая линза может иметь первую цилиндрическую силу. Разность объема материала офтальмологической линзы и объема материала сравнительной линзы может быть сведена к минимуму. Сравнительная линза может состоять по существу из такого же материала линзы, что и офтальмологическая линза, и иметь вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы.
[0009] Способы описаны в настоящем документе. Приведенный в качестве примера способ может включать формирование первой офтальмологической линзы, имеющей первую переднюю поверхность и первую заднюю поверхность, расположенную противоположно первой передней поверхности, и образование между ними первого объема материала линзы. Первая офтальмологическая линза может иметь первую цилиндрическую силу. Приведенный в качестве примера способ может включать формирование второй офтальмологической линзы, имеющей вторую переднюю поверхность и вторую заднюю поверхность, расположенную противоположно второй передней поверхности, с образованием между ними второго объема материала линзы. Вторая офтальмологическая линза может иметь вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы. Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может не зависеть от разности между первой цилиндрической силой и второй цилиндрической силой.
[0010] Способы описаны в настоящем документе. Еще один приведенный в качестве примера способ может включать формирование первой офтальмологической линзы, имеющей первую переднюю поверхность и первую заднюю поверхность, расположенную противоположно первой передней поверхности, и образование между ними первого объема материала линзы. Первая офтальмологическая линза может иметь первую цилиндрическую силу. Еще один приведенный в качестве примера способ может включать формирование второй офтальмологической линзы, имеющей вторую переднюю поверхность и вторую заднюю поверхность, расположенную противоположно второй передней поверхности, с образованием между ними второго объема материала линзы. Вторая офтальмологическая линза может иметь вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы. Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может быть сведена к минимуму.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0011] На приведенных ниже графических материалах по существу в качестве примера, но не в качестве ограничения, показаны различные примеры, описанные в настоящем описании. На графических материалах показано следующее.
[0012] На Фиг. 1 представлен приведенный в качестве примера график, на котором показан объем стандартной торической линзы с использованием стабилизирующей зоны типа ASD, охватывающей диапазон Rx от -9,00 дптр до +6,00 дптр с коррекцией цилиндра в диапазоне от -0,75 дптр до -2,75 дптр.
[0013] На Фиг. 2A-2C представлены приведенные в качестве примера изображения в изолиниях мягкой торической контактной линзы с двойной стабилизирующей зоной, обеспечивающей поддержание углового положения на глазу.
[0014] На Фиг. 3 представлен приведенный в качестве примера график значений объема линзы для стандартной монофокальной линзы, охватывающей диапазон Rx от 12,00 дптр до +8,00 дптр.
[0015] На Фиг. 4 представлена иллюстративная торическая контактная линза, в которой профиль толщины вдоль вертикального меридиана уменьшается при увеличении назначенной величины цилиндра. Профиль толщины вдоль горизонтального меридиана не меняется.
[0016] На Фиг. 5 представлен приведенный в качестве примера график значений объема для торической линзы, выполненной так, что объем не будет зависеть от назначенной величины цилиндра.
[0017] На Фиг. 6 представлен пример для торической контактной линзы, в которой геометрическую форму задней поверхности устанавливают в соответствии с назначенной величиной цилиндра. Геометрическая форма передней поверхности не меняется.
[0018] На Фиг. 7 представлена приведенная в качестве примера блочная диаграмма изменения объема линзы для представленных примеров монофокальных и торических мягких контактных линз.
[0019] На Фиг. 8 представлены иллюстративные монофокальные линзы, в которых изменение объема уменьшалось в диапазоне SKU от -12,0 дптр до +8,0 дптр.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0020] В настоящем документе описаны системы и способы для получения контактных линз. Используя системы и/или способы, описанные в настоящем документе, можно поддерживать объем контактных линз в некотором диапазоне независимо от назначенной силы каждой контактной линзы. Каждая контактная линза может иметь переднюю поверхность и заднюю поверхность. Первая контактная линза может иметь первую назначенную силу, первую геометрическую форму, связанную с первой передней поверхностью, первую геометрическую форму, связанную с первой задней поверхностью, и первый объем. Первый объем может зависеть от первого материала. Первая контактная линза может содержать первый материал.
[0021] Вторая контактная линза может иметь вторую назначенную силу, вторую геометрическую форму, связанную со второй передней поверхностью, вторую геометрическую форму, связанную со второй задней поверхностью, и второй объем. Второй объем может зависеть от второго материала. Вторая контактная линза может содержать второй материал. Первая назначенная сила может отличаться от второй назначенной силы. Вторая геометрическая форма, связанная со второй передней поверхностью, может быть изменена по отношению к первой геометрической форме (и основана на ней), связанной с первой передней поверхностью. Вторая геометрическая форма, связанная со второй задней поверхностью, может быть изменена по отношению к первой геометрической форме (и основана на ней), связанной с первой задней поверхностью. Изменение второй геометрической формы, связанной со второй передней поверхностью, и/или второй геометрической формы, связанной со второй задней поверхностью, может предусматривать обеспечение второго объема в пределах предварительно заданного диапазона пороговых значений для первого объема.
[0022] Офтальмологическая линза может иметь первую поверхность. Офтальмологическая линза может представлять собой мягкую контактную линзу. Офтальмологическая линза может представлять собой торическую контактную линзу. Офтальмологическая линза может содержать один или более силиконовых гидрогелей. Офтальмологическая линза может содержать один или более традиционных гидрогелей.
[0023] Офтальмологическая линза может иметь вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности, причем между ними образуется объем материала линзы.
[0024] Офтальмологическая линза может иметь первую цилиндрическую силу. Разность объема материала офтальмологической линзы и объема материала сравнительной линзы может быть сведена к минимуму. Сравнительная линза может состоять по существу из такого же материала линзы, что и офтальмологическая линза, и иметь вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы.
[0025] Разность объема материала офтальмологической линзы и объема материала сравнительной линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования геометрической формы одной или более из первой поверхности и второй поверхности на основании по меньшей мере первой цилиндрической силы. Разность объема материала офтальмологической линзы и объема материала сравнительной линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования геометрической формы первой поверхности на основании цилиндрической силы, связанной с оптической зоной второй поверхности. Разность объема материала офтальмологической линзы и объема материала сравнительной линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования одного или более из диаметра линзы или базовой кривизны офтальмологической линзы на основании по меньшей мере первой цилиндрической силы.
[0026] Разность объема материала офтальмологической линзы и объема материала сравнительной линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования одного или более элементов поверхности. Один или более элементов поверхности могут представлять собой одно или более углублений. Разность объема материала офтальмологической линзы и объема материала сравнительной линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования одного или более внутренних элементов. Один или более внутренних элементов могут представлять собой одну или более внутренних полостей.
[0027] Первая цилиндрическая сила может представлять собой дифракционную цилиндрическую силу. Первая цилиндрическая сила может представлять собой рефракционную цилиндрическую силу.
[0028] Производитель может изготавливать первую контактную линзу. Первая контактная линза может иметь первую цилиндрическую силу. Первая контактная линза может иметь первую переднюю поверхность. Первая передняя поверхность может иметь геометрическую форму первой передней поверхности. Первая контактная линза может иметь первую заднюю поверхность. Первая задняя поверхность может иметь геометрическую форму первой задней поверхности. Первая контактная линза может содержать первый материал. Первый материал может иметь первый объем.
[0029] Производитель может изготавливать вторую контактную линзу. Вторая контактная линза может иметь вторую цилиндрическую силу. Вторая контактная линза может иметь вторую переднюю поверхность. Вторая передняя поверхность может иметь геометрическую форму второй передней поверхности. Вторая контактная линза может иметь вторую заднюю поверхность. Вторая задняя поверхность может иметь геометрическую форму второй задней поверхности. Вторая контактная линза может содержать второй материал. Второй материал может иметь второй объем. Первая цилиндрическая сила может отличаться от второй цилиндрической силы. Геометрическая форма второй передней поверхности и/или геометрическая форма второй задней поверхности могут быть выполнены с возможностью обеспечения второго объема в пределах предварительно заданного диапазона пороговых значений для первого объема.
[0030] Первая офтальмологическая линза может быть выполнена с первой передней поверхностью и первой задней поверхностью, расположенной противоположно первой передней поверхности, причем между ними образован первый объем материала линзы. Производитель может формировать первую офтальмологическую линзу, имеющую первую переднюю поверхность и первую заднюю поверхность, расположенную противоположно первой передней поверхности, с образованием между ними первого объема материала линзы. Первая офтальмологическая линза может иметь первую цилиндрическую силу. Первая цилиндрическая сила может быть обеспечена путем конфигурирования геометрической формы одной или более из первой передней поверхности и первой задней поверхности. Первая цилиндрическая сила может быть обеспечена путем конфигурирования геометрической формы первой передней поверхности на основании цилиндрической силы, связанной с оптической зоной первой задней поверхности. Первая цилиндрическая сила может быть обеспечена путем конфигурирования одного или более из диаметра линзы или базовой кривизны офтальмологической линзы. Офтальмологическая линза может содержать один или более силиконовых гидрогелей. Офтальмологическая линза может содержать один или более традиционных гидрогелей.
[0031] Вторая офтальмологическая линза может быть выполнена со второй передней поверхностью и второй задней поверхностью, расположенной противоположно второй передней поверхности, с образованием между ними второго объема материала линзы. Производитель может формировать вторую офтальмологическую линзу, имеющую вторую переднюю поверхность и вторую заднюю поверхность, расположенную противоположно второй передней поверхности, с образованием между ними второго объема материала линзы. Вторая офтальмологическая линза может иметь вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы.
[0032] Одна или более из первой цилиндрической силы или второй цилиндрической силы могут представлять собой дифракционную цилиндрическую силу. Одна или более из первой цилиндрической силы или второй цилиндрической силы могут представлять собой рефракционную цилиндрическую силу. Одна или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы могут представлять собой мягкую контактную линзу. Одна или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы могут представлять собой торическую контактную линзу.
[0033] Первая офтальмологическая линза и/или вторая офтальмологическая линза могут содержать один или более элементов поверхности. Один или более элементов поверхности могут представлять собой одно или более углублений. Первая офтальмологическая линза и/или вторая офтальмологическая линза могут содержать один или более внутренних элементов. Один или более внутренних элементов могут представлять собой одну или более внутренних полостей.
[0034] Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может не зависеть от разности между первой цилиндрической силой и второй цилиндрической силой.
[0035] Производитель может изготавливать первую контактную линзу. Первая контактная линза может иметь первую цилиндрическую силу. Первая контактная линза может иметь первую переднюю поверхность. Первая передняя поверхность может иметь геометрическую форму первой передней поверхности. Первая контактная линза может иметь первую заднюю поверхность. Первая задняя поверхность может иметь геометрическую форму первой задней поверхности. Первая контактная линза может содержать первый материал. Первый материал может иметь первый объем.
[0036] Производитель может изготавливать вторую контактную линзу. Вторая контактная линза может иметь вторую цилиндрическую силу. Вторая контактная линза может иметь вторую переднюю поверхность. Вторая передняя поверхность может иметь геометрическую форму второй передней поверхности. Вторая контактная линза может иметь вторую заднюю поверхность. Вторая задняя поверхность может иметь геометрическую форму второй задней поверхности. Вторая контактная линза может содержать второй материал. Второй материал может иметь второй объем. Первая цилиндрическая сила может отличаться от второй цилиндрической силы. Геометрическая форма второй передней поверхности и/или геометрическая форма второй задней поверхности могут быть выполнены с возможностью обеспечения второго объема в пределах предварительно заданного диапазона пороговых значений для первого объема.
[0037] Первая офтальмологическая линза может быть выполнена с первой передней поверхностью и первой задней поверхностью, расположенной противоположно первой передней поверхности, причем между ними образован первый объем материала линзы. Производитель может формировать первую офтальмологическую линзу, имеющую первую переднюю поверхность и первую заднюю поверхность, расположенную противоположно первой передней поверхности, с образованием между ними первого объема материала линзы. Первая офтальмологическая линза может иметь первую цилиндрическую силу.
[0038] Вторая офтальмологическая линза может быть выполнена со второй передней поверхностью и второй задней поверхностью, расположенной противоположно второй передней поверхности, с образованием между ними второго объема материала линзы. Производитель может формировать вторую офтальмологическую линзу, имеющую вторую переднюю поверхность и вторую заднюю поверхность, расположенную противоположно второй передней поверхности, с образованием между ними второго объема материала линзы. Вторая офтальмологическая линза может иметь вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы.
[0039] Одна или более из первой цилиндрической силы или второй цилиндрической силы могут представлять собой дифракционную цилиндрическую силу. Одна или более из первой цилиндрической силы или второй цилиндрической силы могут представлять собой рефракционную цилиндрическую силу. Одна или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы могут представлять собой мягкую контактную линзу. Одна или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы могут представлять собой торическую контактную линзу. Одна или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы могут содержать один или более силиконовых гидрогелей. Одна или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы могут содержать один или более традиционных гидрогелей.
[0040] Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может быть сведена к минимуму. Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования геометрической формы одной или более из первой передней поверхности или первой задней поверхности на основании по меньшей мере первой цилиндрической силы и геометрической формы одной или более из второй передней поверхности или второй задней поверхности на основании по меньшей мере второй цилиндрической силы. Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования геометрической формы первой передней поверхности на основании цилиндрической силы, связанной с оптической зоной первой задней поверхности, и геометрической формы второй передней поверхности на основании цилиндрической силы, связанной с оптической зоной второй задней поверхности.
[0041] Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования одного или более из диаметра линзы или базовой кривизны первой офтальмологической линзы на основании по меньшей мере первой цилиндрической силы и второй офтальмологической линзы на основании по меньшей мере второй цилиндрической силы. Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования одного или более элементов поверхности, связанных с одной или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы. Один или более элементов поверхности могут представлять собой одно или более углублений. Разность между первым объемом материала линзы и вторым объемом материала линзы может быть сведена к минимуму путем конфигурирования одного или более внутренних элементов, связанных с одной или более из первой офтальмологической линзы или второй офтальмологической линзы. Один или более внутренних элементов могут представлять собой одну или более внутренних полостей.
[0042] Производитель может изготавливать первую контактную линзу. Первая контактная линза может иметь первую цилиндрическую силу. Первая контактная линза может иметь первую переднюю поверхность. Первая передняя поверхность может иметь геометрическую форму первой передней поверхности. Первая контактная линза может иметь первую заднюю поверхность. Первая задняя поверхность может иметь геометрическую форму первой задней поверхности. Первая контактная линза может содержать первый материал. Первый материал может иметь первый объем.
[0043] Производитель может изготавливать вторую контактную линзу. Вторая контактная линза может иметь вторую цилиндрическую силу. Вторая контактная линза может иметь вторую переднюю поверхность. Вторая передняя поверхность может иметь геометрическую форму второй передней поверхности. Вторая контактная линза может иметь вторую заднюю поверхность. Вторая задняя поверхность может иметь геометрическую форму второй задней поверхности. Вторая контактная линза может содержать второй материал. Второй материал может иметь второй объем. Первая цилиндрическая сила может отличаться от второй цилиндрической силы. Геометрическая форма второй передней поверхности и/или геометрическая форма второй задней поверхности могут быть выполнены с возможностью обеспечения второго объема в пределах предварительно заданного диапазона пороговых значений для первого объема.
[0044] В настоящем документе описаны системы и способы для проектирования мягких контактных линз, например торических линз, в которых объем материала линзы остается постоянным независимо от назначенной величины цилиндра для линзы. В настоящем документе описаны системы и способы для обеспечения новой мягкой контактной линзы с уменьшенным изменением объема по сравнению со стандартной мягкой контактной линзой.
[0045] В качестве примера описана конструкция мягкой торической контактной линзы с уменьшенным изменением объема по сравнению со конструкцией стандартной мягкой торической контактной линзы. Уменьшения изменения объема достигают за счет корректировки геометрической формы передней поверхности во всем предлагаемом диапазоне цилиндра, корректирования геометрической формы задней поверхности в соответствии с назначенной величиной цилиндра, либо за счет использования комбинации того и другого.
[0046] Контактная линза может быть образована передней поверхностью, характеризуемой оптической силой поверхности, задней поверхностью, характеризуемой базовой кривизной, и краем. Передняя и задняя поверхности линзы образованы по меньшей мере тремя областями: внутренней областью, которая обеспечивает коррекцию зрения, внешней периферией линзы, которая обеспечивает механические свойства линзы, и промежуточной областью, расположенной между внутренней областью и внешней областью, и используемой для равномерного соединения двух указанных выше областей так, что предотвращается образование неоднородностей.
[0047] Термин «оптическая зона» означает по существу центральную часть линзы, которая обеспечивает коррекцию оптической силы зрительной способности пользователя линзы, который страдает аметропией или дальнозоркостью. Термин «аметропия» означает оптическую силу, необходимую для обеспечения хорошей остроты зрения по существу на большом расстоянии. Известно, что сюда относится близорукость или гиперметропия. Дальнозоркость корректируют посредством добавления алгебраически положительной оптической силы к части оптической зоны для коррекции требований к остроте зрения вблизи пользователя. Следует признать, что эти оптические силы можно создавать как за счет преломляющих средств, так и за счет дифракционных средств, или и того и другого. Коррекция оптической силы может также включать коррекцию астигматизма в комбинации с ранее упомянутыми видами коррекциями зрения.
[0048] Периферическая зона обеспечивает стабилизацию линзы на глазу, включая ее центровку и ориентирование. Данная область линзы также обеспечивает ее механические свойства, например свойства, связанные с обращением с линзой, такие как простота вставки и снятия, комфорт и посадка. Герметичность линзы на глазу обеспечивает либо свободную посадку, при которой возможно излишнее перемещение, либо плотную посадку, при которой возможно недостаточное перемещение. Стабильность положения имеет основополагающее значение, когда оптическая зона содержит элементы, отличные от неротационно симметричных элементов, такие как элементы для коррекции астигматизма и/или аберраций высокого порядка. Промежуточная зона обеспечивает смешение оптической зоны и периферической зоны по касательным кривым. Следует отметить, что оптическая зона и периферическая зона могут быть разработаны независимо друг от друга, хотя иногда их конструкции могут быть тесно связаны при необходимости соблюдения специфических требований. Например, для конструкции торической линзы с астигматической оптической зоной может потребоваться специфическая периферическая зона для удержания контактной линзы в предварительно заданном положении на глазу.
[0049] По существу коррекцию астигматизма обеспечивает сторона задней поверхности мягкой контактной линзы. Базовая геометрическая форма задней оптической зоны состоит из торической поверхности, на которой самый плоский радиус в комбинации с радиусом передней поверхности обеспечивает коррекцию сферической оптической силы (меридиан сферы), а самый крутой радиус задней оптической зоны, ориентированный под углом 90 градусов относительно самого плоского радиуса, обеспечивает коррекцию астигматизма (меридиан цилиндра). Степень коррекции астигматизма зависит от разницы в кривизне между самым плоским и самым крутым меридианами. Таким образом, для одной и той же геометрической формы передней поверхности при более высоком уровне коррекции астигматизма потребуется более крутой радиус кривизны вдоль меридиана цилиндра. При увеличении кривизны увеличивается объем при такой же сферической силе. Ось цилиндра, полученная путем установки оси торической поверхности в требуемое положение в соответствии с целевым назначением, не влияет на объем линзы. На Фиг. 1 представлены приведенные в качестве примера значения объема мягкой торической контактной линзы с двойной стабилизирующей зоной, обеспечивающие поддержание углового положения линзы на глазу. Линза имеет диаметр 14,30 мм и эквивалентную базовую кривизну 8,50 мм. Максимальная толщина по периферии в области стабилизирующей зоны составляет около 0,375 мм. Обеспечиваемая коррекция зрения находится в диапазоне от -9,00 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр для сферической силы и от -0,75 дптр до -2,75 дптр для цилиндра с шагом 0,50 дптр. На Фиг. 2A-2C представлены изображения в изолиниях мягкой торической контактной линзы (-3,00 дптр / -0,75 дптр при 180 град.) с двойной стабилизирующей зоной, обеспечивающей поддержание углового положения на глазу. В представленном примере, даже если изменение объема линзы не превышает 4,5% для данной SKU при обеспечиваемой коррекции астигматизма, общее изменение объема в пределах всего диапазона SKU составляет около 44%.
[0050] Для сравнения, на Фиг. 3 представлены значения объема монофокальной мягкой контактной линзы при двух различных значениях базовой кривизны, 8,50 мм и 9,00 мм, для одного и того же диапазона SKU в зависимости от сферической силы. Максимальная толщина по периферии составляет около 0,215 мм. Общее изменение объема в пределах всего диапазона SKU для базовой кривизны 8,50 мм и базовой кривизны 9,00 мм составляет соответственно около 45% и 46%.
[0051] В представленных примерах изменения объема для торической линзы и монофокальной линзы приблизительно одинаковы по величине. Объем линзы зависит от комбинации множества факторов, таких как выбор материала, базовая кривизна, диаметр, толщина центральной части, геометрическая форма, толщина по периферии и т. п. Таким образом, как объем, так и его изменение в целевом диапазоне SKU могут отличаться от представленных в предложенных примерах. Такие изменения объема могут негативно влиять на целевые характеристики изделия и/или процесс его производства, и в частности на торические линзы, добавление в которые функции коррекции астигматизма обуславливает дополнительное изменение объема во всем диапазоне SKU. Таким образом, уменьшением изменения объема обеспечивают множество преимуществ, в частности, для линз, в которых характеристики линзы для всех SKU сильно зависят от объема линзы.
[0052] Например, если изготовление линзы включает литье, центробежное литье или процесс другого типа, чувствительный к величине объема и/или изменению объема линзы, уменьшение изменения объема линзы будет предпочтительным. Другое преимущество достигается в случае использовании линз, содержащих активный или неактивный компонент, добавляемый в смесь мономеров или в упаковочный раствор.
[0053] Если выдаваемое количество активного/неактивного компонента связано с объемом линзы, изготовление линз с конструкцией, характеризующейся меньшим изменением объема, будет менее сложным. Другим преимуществом таких линз, которые включают мягкие контактные линзы, является косметический внешний вид - основной критерий для линз этого типа. Примерами таких линз являются цветные и фотохромные линзы. Кроме того, предложенное решение будет обеспечивать преимущества для линз, в которых свойства материала, такие как поглощательная способность, критичны для их характеристик.
[0054] В первом примере осуществления уменьшения изменения объема достигают путем корректирования геометрической формы передней поверхности в соответствии с величиной цилиндра, назначенного для оптической зоны задней поверхности. Поскольку для торических линз требуется обеспечить угловую стабильность, необходимо вносить изменения на передней поверхности линзы без влияния на указанный аспект линзы. Для торических линз с более сильной коррекцией астигматизма также требуется обеспечить лучшую угловую стабильность и стабильность углового позиционирования, чем для торических линз с более слабой коррекцией астигматизма. Субъекты с большой степенью астигматизма более чувствительны к угловому смещению линзы, чем субъекты с меньшим астигматизмом к тому же угловому смещению. Таким образом, изменения конструкции на передней поверхности предпочтительно выполняют так, что улучшается угловая стабильность и стабильность углового позиционирования при увеличении назначенного цилиндра.
[0055] Термин «угловая стабильность» относится к степени изменения угла при ношении линзы субъектом после того, как линза достигнет своего конечного углового положения покоя. Чем меньше изменение угла, тем выше угловая стабильность линзы.
[0056] Термин «стабильность углового позиционирования» относится к степени изменения угла линзы в ее угловом положении покоя. Чем более постоянным является угловое положение покоя от субъекта к субъекту или для одного и того же субъекта, тем стабильнее угловое позиционирование линзы.
[0057] В первом примере торическая линза представляет собой конструкцию с двойной стабилизирующей зоной. Изменение объема, связанное с назначенным цилиндром, устраняют путем изменения толщины по периферии вдоль меридиана 90 градусов для предотвращения изменения объема, вызванного изменением геометрической формы задней поверхности, скорректированной в соответствии с величиной назначенной цилиндрической силы. В предложенном примере профиль толщины вдоль меридиана периферической области на 0 градусов не меняется для всех SKU. Таким образом, максимальная толщина вдоль указанного меридиана остается постоянной для всех SKU. Профиль толщины вдоль меридиана 90 градусов в периферической области корректируют в соответствии с величиной назначенной цилиндрической силы так, что вызванное изменение объема, связанное с задней поверхностью, компенсируется изменением профиля передней поверхности вдоль меридиана 90 градусов. Коррекция геометрической формы этого меридиана приводит к общему изменению угловой толщины вдоль указанных двух меридианов.
[0058] При определении перепада толщины как разности между максимальной толщиной в периферической области вдоль меридиана 0 градусов и толщиной в том же радиальном местоположении вдоль меридиана 90 градусов, в предложенном примере перепад толщины будет увеличиваться с увеличением назначенной цилиндрической силы. Известно, что большой перепад толщины обеспечивает лучшие характеристики поворота и стабильность по сравнению с небольшим перепадом толщины для конструкции с двойной стабилизирующей зоной. Таким образом, достигается улучшение угловой стабильности и стабильности углового позиционирования для большего назначенного цилиндра. На Фиг. 4 показаны профили толщины такой линзы, в которой толщина вдоль вертикального меридиана уменьшается при увеличении назначенного цилиндра. Ось цилиндра проходит вдоль меридиана 90 градусов.
[0059] На Фиг. 5 показаны полученные значения объема линзы, достигаемого при использовании предложенного подхода. Изменение объема не зависит от величины назначенного цилиндра. Изменение объема обусловлено только изменением при коррекции сферической оптической силы. Изменение объема в процентах составляет около 11%. Дополнительное уменьшение изменения объема может быть достигнуто путем корректировки других параметров, которые влияют на изменение геометрической формы передней поверхности, таких как толщина центральной части, диаметр передней оптической зоны или толщина края передней оптической зоны.
[0060] Аналогичный результат может быть получен путем изменения максимальной толщины при поддержании постоянного профиля толщины вдоль вертикального меридиана. Это решение также обеспечивает более большой перепад значений толщины для назначенных цилиндров большей величины. Другой вариант заключается в изменении как максимальной толщины вдоль горизонтального меридиана, так и профиля толщины вдоль вертикального меридиана так, что увеличивается профиль толщины по мере увеличения назначенного цилиндра.
[0061] Тот же принцип может быть применен к торическим мягким контактным линзам, для которых угловую стабильность и стабильность углового позиционирования обеспечивают с использованием другого подхода.
[0062] В ходе разработки конструкции линзы могут также учитываться и другие критерии, такие как заворачивание линзы, сворачивание линзы, обертывание линзы, как правило, оцениваемые с применением моделирования путем анализа конечных элементов (FEA). Такие критерии, относящиеся к механическим характеристикам линзы, могут также быть включены в процесс оптимизации геометрической формы передней поверхности в соответствии с требуемыми характеристиками линзы.
[0063] Во втором примере осуществления уменьшения изменения объема достигают путем корректирования геометрической формы задней поверхности в соответствии с величиной цилиндра, назначенного для задней поверхности. Геометрическая форма передней поверхности не меняется.
[0064] Увеличение объема, которое могло бы возникнуть в результате изменения геометрической формы вдоль меридиана цилиндра в пределах задней оптической зоны, компенсируют корректировкой диаметра задней оптической зоны и/или корректировкой соединительной области и/или задней периферической области. Соединительную область и заднюю периферическую область можно корректировать путем изменения их общей кривизны, ширины, сагиттальной глубины или комбинации всех трех указанных параметров. Предпочтительно общая сагиттальная глубина задней поверхности не должна изменяться.
[0065] Например, одним из предложенных подходов к уменьшению изменения объема вследствие изменения геометрической формы задней оптической поверхности является уменьшение диаметра задней оптической зоны для наибольших назначенных цилиндрических сил таким образом, чтобы сагиттальная глубина вдоль меридиана цилиндра соответствовала сагиттальной глубине вдоль меридиана сферы. Оставшиеся изменения объема могут быть устранены путем корректирования соединительной области и/или задней периферической области.
[0066] Такие изменения геометрической формы задней поверхности во всем диапазоне цилиндра слишком малы, чтобы влиять на обертывание линзы и посадку линзы, поскольку эти изменения гораздо меньше, чем изменение геометрической формы, наблюдаемое для геометрической формы глаза общей популяции.
[0067] На Фиг. 6 показаны профили толщины такой линзы, в которой геометрическая форма задней поверхности скорректирована в соответствии с величиной цилиндрической силы, назначенной в задней оптической зоне, причем ось цилиндра определена вдоль меридиана 90 градусов. Передняя поверхность не меняется, и ее форма соответствует геометрической форме передней поверхности из предыдущего примера. Полученный объем линзы идентичен объему линзы при назначенном цилиндре -0,75 дптр. Таким образом, данный объем линзы равен объему, представленному на Фиг. 5.
[0068] В предложенном примере внешнюю геометрическую форму задней поверхности корректируют для каждого уровня назначенного цилиндра. Поскольку эта область является осесимметричной, а передняя поверхность не изменяется, полученная радиальная толщина изменяется для каждого отдельного уровня цилиндрической силы, как показано на Фиг. 6, но полученный перепад толщины остается постоянным, обеспечивая угловую стабильность и стабильность углового позиционирования во всем диапазоне SKU.
[0069] На Фиг. 7 представлена блочная диаграмма, на которой обобщены изменения объема в одном и том же диапазоне SKU (от -9,00 дптр до +6,00 дптр) для контактных линз различных типов. Данные об объеме, обозначенные как SV1 и SV2, относятся к ранее упомянутым монофокальным линзам с соответствующим радиусом базовой кривизны 8,50 мм (SV1) и 9,00 мм (SV2). Линзы, обозначенные как SV3 (базовая кривизна 8,50 мм) и SV4 (базовая кривизна 9,00 мм), представляют собой одиночные линзы с уменьшенным изменением объема из ранее упомянутого примера. Линза T1 соответствует мягкой торической контактной линзе с двойной стабилизирующей зоной, показанной на Фиг. 1, а T2 соответствует мягкой торической контактной линзе, выполненной в соответствии с первым предложенным подходом к уменьшению изменения объема.
[0070] Этот принцип может быть применен к торическим мягким контактным линзам, для которых угловую стабильность и стабильность углового позиционирования обеспечивают с использованием другого подхода.
[0071] В ходе разработки конструкции линзы могут также учитываться и другие критерии, такие как заворачивание линзы, сворачивание линзы, обертывание линзы, как правило, оцениваемые с применением моделирования путем анализа конечных элементов (FEA). Такие критерии, относящиеся к механическим характеристикам линзы, могут также быть включены в процесс оптимизации геометрической формы задней поверхности в соответствии с требуемыми характеристиками линзы.
[0072] На Фиг. 8 представлены значения объема монофокальной мягкой контактной линзы с двумя различными значениями базовой кривизны, 8,50 мм и 9,00 мм, и с такими же базовыми геометрическими характеристиками (геометрической формой базовой кривизны, диаметром оптической зоны, диаметром линзы), что и у монофокальной линзы, значения для которой показаны на Фиг. 3. Толщину центральной части и толщину по периферии корректировали для уменьшения изменения объема. Изменение объема в пределах всего диапазона SKU (от -12,0 дптр до +8,00 дптр) для базовой кривизны 8,50 мм и базовой кривизны 9,00 мм составляет соответственно около 26% и 24%. Это соответствует уменьшению на 43% и 48% соответственно по сравнению с исходными данными для объема, представленными на Фиг. 3.
[0073] Другие влияющие параметры (помимо толщины центральной части и толщины по периферии), такие как диаметр оптической зоны, могут быть скорректированы для уменьшения изменения объема. Выбор параметров будет зависеть от целевых характеристик и применения контактной линзы.
[0074] Хотя первый пример осуществления обеспечивает гибкость корректирования угловой стабильности и стабильности углового позиционирования во всем диапазоне цилиндра, в нем увеличивается количество передних поверхностей, подлежащих проектированию, и усложняется изготовление. Требуется значительно большее количество инструментов/управляемых частей, связанных со стороной передней поверхности. Преимущество второго подхода заключается в том, что для каждого уровня цилиндрической силы не требуются разные передние поверхности, благодаря чему уровень сложности является таким же, как и у стандартной торической линзы. Однако это решение не предполагает возможности корректирования требуемых характеристик угловой стабильности и стабильности углового позиционирования на уровне цилиндра.
[0075] В третьем примере осуществления компромисс может быть достигнут за счет комбинирования двух предложенных решений. Это позволяет снизить сложность изготовления для первого варианта осуществления за счет ограничения количества передних поверхностей в конструкции и корректирования геометрической формы задней поверхности для устранения изменений объема, вызванных разницей в геометрической форме между передними поверхностями. Например, набор из двух передних поверхностей может быть выполнен с возможностью обеспечения требуемых характеристик линзы в пределах данного назначенного диапазона цилиндра. Во всем диапазоне цилиндра можно проектировать по меньшей мере два конкретных набора передних поверхностей, как показано в таблицах 1A и 1B, приведенных ниже. Если в конечном итоге для каждого отдельного уровня назначенных цилиндрических сил будет спроектирован конкретный набор передних и задних поверхностей (таблица 1C, приведенная ниже), решение будет соответствовать первому предложенному примеру осуществления.
Таблица 1A
Таблица 1B
Таблица 1C
[0076] Хотя может быть желательным обеспечить одинаковую комбинацию базовой кривизны/диаметра во всем диапазоне SKU, для устранения изменения объема, вызванного назначенным цилиндром, может быть применено изменение одного или обоих из указанных параметров. Например, диаметр линзы может уменьшаться с увеличением назначенного цилиндра или диаметр может увеличиваться для низких значений цилиндрической силы и уменьшаться для больших значений цилиндрической силы, если заданный номинальный диаметр соответствует середине диапазона цилиндра. Аналогичная стратегия может быть использована в отношении базовой кривизны. Например, базовая кривизна может быть сглажена с увеличением назначенной цилиндрической силы или базовая кривизна может становиться круче для низких значений цилиндрической силы и сглаживаться для больших значений цилиндрической силы, если заданная номинальная базовая кривизна соответствует середине диапазона цилиндра.
[0077] В другом примере осуществления изменение объема может быть устранено путем добавления элементов поверхности (например, как описано в патенте США № 9,389,434, полностью включенном в настоящий документ путем ссылки). Размер и частоту появления этих элементов можно корректировать в соответствии с потребностью в управлении объемом. Типы элементов не ограничены предложенными в упомянутом выше патенте. Они могут представлять собой элементы поверхности любых типов, позволяющие корректировать объем путем удаления материала. Они могут также представлять собой внутренние элементы, такие как внутренние полости, например внутри тела линзы, которые также позволяют корректировать объем путем удаления материала.
[0078] Еще в одном примере осуществления изменение объема может быть устранено с помощью дифракционной оптики для обеспечения требуемой величины назначенного цилиндра. Использование дифракционного подхода имеет преимущество, поскольку дифракционная оптическая зона может создавать на поверхности линзы оптическую силу, которая не зависит от формы поверхности. Изменения объема, вызванные дифракционным узором во всем диапазоне цилиндра, будут значительно меньше по сравнению с изменением объема, произошедшим при достижении назначенного цилиндра с использованием светосилы.
[0079] Хотя настоящее изобретение было показано и описано в форме вариантов осуществления, считающихся наиболее практичными и предпочтительными, следует понимать, что специалисты в данной области могут предложить отклонения от конкретных описанных и показанных конфигураций и способов, которые можно применять без отклонения от сущности и объема изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными описанными и проиллюстрированными конструкциями, но его следует рассматривать в согласовании со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.
Изобретение относится к медицине. Способ уменьшения изменения объема для мягких контактных линз, включающий: формирование мягкой контактной линзы, имеющей первую поверхность и вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности, с образованием между ними объема материала линзы, причем указанная мягкая контактная линза имеет первую цилиндрическую силу; сведение к минимуму разности объема материала указанной мягкой контактной линзы и объема материала сравнительной мягкой контактной линзы посредством конфигурирования геометрической формы первой поверхности на основании цилиндрической силы, связанной с оптической зоной второй поверхности. При этом сравнительная линза состоит по существу из такого же материала линзы, что и формируемая мягкая контактная линза, и имеет вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы. Применение данного изобретения позволит свести к минимуму разность объема материала указанной мягкой контактной линзы и объема материала сравнительной мягкой контактной линзы. 3 з.п. ф-лы, 8 ил., 1 табл.
1. Способ уменьшения изменения объема для мягких контактных линз, включающий:
формирование мягкой контактной линзы, имеющей первую поверхность и вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности, с образованием между ними объема материала линзы, причем указанная мягкая контактная линза имеет первую цилиндрическую силу;
сведение к минимуму разности объема материала указанной мягкой контактной линзы и объема материала сравнительной мягкой контактной линзы посредством конфигурирования геометрической формы первой поверхности на основании цилиндрической силы, связанной с оптической зоной второй поверхности,
при этом сравнительная линза состоит по существу из такого же материала линзы, что и формируемая мягкая контактная линза, и имеет вторую цилиндрическую силу, отличную от первой цилиндрической силы.
2. Способ по п. 1, в котором первая цилиндрическая сила представляет собой дифракционную цилиндрическую силу.
3. Способ по п. 1, в котором первая цилиндрическая сила представляет собой рефракционную цилиндрическую силу.
4. Способ по п. 1, в котором формируют торическую контактную линзу.
| US 6183082 B2, 06.02.2001 | |||
| US 20150146171 A1, 28.05.2015 | |||
| US 5100226 A1, 31.03.1992. |
