НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД И СПОСОБ ЕГО ФОРМИРОВАНИЯ Российский патент 2024 года по МПК A61B5/25 A61B18/16 A61B17/00 A61N1/04 

Настоящее изобретение относится к нейтральному электроду для отвода электрохирургических токов от пациента, к способу формирования такого электрода, а также к продукту, применяемому при формировании такого нейтрального электрода.

Из публикации WO 2004/069070 А1 известен нейтральный электрод для высокочастотной (ВЧ) хирургии, выполненный в виде чулка с частично или полностью электропроводящей поверхностью.

Кроме того, из публикации полезной модели DE 9101366 U1 известен нейтральный электрод многоразового использования, содержащий двухмерный несущий элемент, изготовленный из силиконового каучука. В этом электроде предусмотрены две электрически изолированные друг от друга электропроводящие контактные поверхности, связанные с кабелем посредством соединительных проводов. Этот кабель соединяет контактные поверхности электрода с зажимом нейтрали электрохирургического аппарата.

При этом система контроля проверяет правильность наложения контактных поверхностей электрода на тело пациента.

Схожий нейтральный электрод известен из публикации DE 4232255 С1. Этот электрод также содержит двухмерный несущий элемент с несколькими проводящими поверхностями, представляющими собой электродные участки нейтрального электрода. Для установки на пациенте служит пленочная подложка, содержащая на обеих сторонах электропроводящую липкую пленку, создающую гальваническое соединение между электродными участками и пациентом.

В публикации US 2003/0134545 А1 раскрыт заранее изготовленный плоский электрод, нанесенный на бумажную основу в виде снимаемого защитного слоя и состоящий из гелевого слоя. Известный электрод имеет клейкий гидрогелевый слой, расположенный на токораспределительном элементе. Оба этих элемента закреплены на основе посредством клеевого слоя.

Нейтральные электроды должны иметь, с одной стороны, достаточно большие размеры, чтобы плотность тока, а следовательно, и тепловыделение на теле пациента были ниже предельных физиологических значений. С другой стороны, установка больших нейтральных электродов, в частности на участках тела, имеющих большую кривизну, представляет собой проблему. Во избежание повреждений тканей нейтральный электрод должен в любом случае устанавливаться на пациенте надежно и с прилеганием по всей площади. Для контроля правильности установки некоторые нейтральные электроды содержат разделенные электродные участки, замкнутые на устройство контроля, останавливающее работу электрохирургического аппарата в случае превышения предельного значения сопротивления между обоими электродными участками.

Вышеупомянутые аспекты обусловливают ограничения в отношении размещения нейтрального электрода на пациентах, вследствие чего расстояние между нейтральным электродом и областью проведения операции иногда бывает нежелательно большим. Кроме того, могут возникнуть трудности с размещением кабеля, соединенного с электродом.

Задача изобретения заключается в том, чтобы предложить концепцию для нейтрального электрода, позволяющую получить надежный электрический контакт между нейтральной линией и пациентом и обеспечивающую гибкость в обращении и при установке.

Поставленная задача решается в нейтральном электроде по пункту 1, в способе по пункту 13 и в продукте по пункту 15 формулы изобретения.

Предлагаемый в изобретении нейтральный электрод предназначен для отвода электрохирургических токов от пациента и содержит тело электрода из электропроводящего материала, нанесенного на кожу пациента и по меньшей мере частично затвердевшего на ней с принятием телом электрода неровной формы соответствующего участка кожи пациента, и вставку, имеющую кабельный ввод и окруженную телом электрода. Как указано выше, тело электрода сформировано из электропроводящего материала, нанесенного на кожу пациента в жидком, кашице- или пастообразном состоянии и по меньшей мере частично затвердевшего на ней. Этот бесформенный (аморфный) материал наносят на тело пациента в незатвердевшем состоянии, благодаря чему он вступает в плотный контакт с кожей пациента даже при возможном наличии волос на теле. Материал, наносимый на тело пациента, принимает любую форму, так что в любом случае можно ожидать прилегания по всей площади. Кроме того, путем нанесения требуемого количества бесформенного материала можно привести толщину электрода в соответствие с конкретным случаем применения.

Наносимый материал является электропроводящим и служит для передачи тока электрохирургического аппарата от пациента на соединительный кабель нейтрального электрода. После нанесения этого материала в незатвердевшем состоянии он через некоторое время полностью или частично затвердевает, причем затвердевание происходит, предпочтительно и по меньшей мере, на стороне тела электрода, обращенной от пациента. Например, тело электрода может состоять из материала с сухой поверхностью, образующего поэтому на обращенной от пациента стороне оболочку или защитный слой. Материал также может затвердевать сплошь, по всему объему, и образовывать таким образом затвердевшее тело либо тело, предпочтительно остающееся пластичным или эластичным.

Затвердевание бесформенного материала может быть основано на испарении растворителей и/или на химической реакции, например реакции сшивания, в ходе которой компоненты материала вступают в реакцию с кислородом или другими компонентами воздуха. Влага, например поступающая с кожи пациента и/или содержащаяся в воздухе, также может запустить химическую реакцию, в ходе которой, например, материал электрода сшивается или затвердевает иным образом.

Тело электрода включает в себя вставку (инлей), имеющую кабельный ввод, окруженную телом электрода или по меньшей мере находящуюся в плотном контакте с ним. Эта вставка предпочтительно представляет собой электропроводящий двухмерный элемент, выполненный из материала, имеющего более высокую удельную проводимость, чем у материала тела электрода. Вставка представляет собой, например, сетку, вязаное изделие, тканое изделие, решетку, перфорированную пленку, неперфорированную пленку, перфорированную или неперфорированную пластину и т.п. Вставку располагают, например при формировании нейтрального электрода, на теле пациента, затем ее обволакивают еще не затвердевшим материалом, после чего нанесенный материал затвердевает. После этого нейтральный электрод готов к работе. Вставка предпочтительно имеет заданный контур и одни и те же размеры для различных применений. Размеры же нейтрального электрода могут, напротив, варьироваться путем нанесения бесформенного материала на большую или меньшую площадь.

Тело электрода может быть сформировано из электропроводящего неметаллического материала, например из смеси веществ, которая содержит растворитель по меньшей мере до полного затвердевания тела электрода. Материал может, в частности, содержать в качестве растворителя воду, этиловый спирт, диэтиловый эфир, изооктан, этилацетат и/или другие летучие, предпочтительно неполярные, жидкие соединения. Кроме того, материал может содержать полимер, например поливинилпирролидон, нитроцеллюлозу, этилцеллюлозу и/или поли(метилакрилат-изобутен-моноизопропилмалеат), цианоакрилат, например 2-октилцианоакрилат, силоксановый полимер, например гексаметилдисилоксан. Наряду с этим, для обеспечения или улучшения электропроводности материал может содержать растворимый в воде хлорид натрия или другие соли в водном растворе и/или электропроводящие частицы, например углерода, металла или электропроводящей керамики. Таким образом, тело электрода может содержать гель с испаряющимся либо отверждающим компонентом, а также электропроводящий компонент. Испаряющиеся компоненты могут представлять собой легколетучие растворители, такие, например, как этиловый спирт, диэтиловый эфир или какой-либо другой из вышеупомянутых растворителей. Отверждающие компоненты могут представлять собой одно или несколько из вышеупомянутых веществ, обладающих свойством сшивания. Материал тела электрода может быть также получен из двух раздельных компонентов, которые, будучи введенными в контакт друг с другом, образуют затвердевающую и/или застывающую смесь. Кроме того, материал для формирования электрода может содержать гелеобразующий компонент. Гелеобразующий компонент обеспечивает формирование тела электрода, имеющего достаточную толщину, предпочтительно превышающую один, более предпочтительно - несколько миллиметров. Гелеобразующий компонент обеспечивает, в частности, возможность образования гидрогеля, как, например, крахмал, желатин, полиакриловая кислота или другие вещества, способные к образованию карбомеров.

Вставка предпочтительно представляет собой металлическую структуру, выполненную в виде пленки, проволоки, сетки или двухмерного тела с множественной перфорацией, например металлической фольги с многочисленными отверстиями. Вставка может также представлять собой металлизированную пластмассу, металлизированную бумагу или другое тело с нанесенным электропроводящим слоем либо металлическую фольгу с односторонней изоляцией. В частности, вставка может быть электрически изолирована со стороны пациента во избежание непосредственного локального контакта между пациентом и металлом вставки, обладающим высокой проводимостью. Тем не менее, в электрическом отношении вставка все же находится в гальваническом контакте с материалом тела электрода, обладающим, при известных условиях, меньшей проводимостью, так что ток, снимаемый со вставки, передается от пациента через тело электрода.

Наличие односторонней изоляции у вставки позволяет выполнить электропроводящую область на неметаллическом и неэлектропроводящем несущем элементе таким образом, что занимаемая ею площадь будет меньше площади несущего элемента. Благодаря этому электроизолирующий несущий элемент перекрывает электропроводящую область, разделяя ее и кожу пациента. Эта мера позволяет предотвратить локальную концентрацию тока на коже пациента вдоль кромок электропроводящей области.

Кабельный ввод может быть выполнен с возможностью разъемного соединения с кабелем либо может быть соединен с последним неразъемным образом. В последнем случае кабель образует часть нейтрального электрода, формируемого на пациенте и полностью утилизируемого после использования.

Предлагаемый в изобретении способ установки на пациенте нейтрального электрода для отвода электрохирургических токов характеризуется тем, что на коже пациента формируют нейтральный электрод, для чего к поверхности кожи прикрепляют электропроводящую вставку, выполненную с возможностью ее соединения с электрохирургическим аппаратом, на поверхность кожи и на обращенную от кожи поверхность электропроводящей вставки наносят электропроводящую бесформенную массу и дают нанесенной бесформенной массе по меньшей мере частично затвердеть. В результате вставка оказывается внедренной в тело электрода. После частичного затвердевания тело электрода уже не является липким снаружи и прилипает к коже пациента по меньшей мере по периферии. Внутри оно может быть тоже затвердевшим или может иметь гелеподобную консистенцию. Это положительным образом влияет на гибкость и электрический контакт и облегчает последующее удаление нейтрального электрода с кожи пациента.

Перед наложением вставки на пациента на кожу последнего может быть уже нанесен бесформенный материал (полностью или частично), в результате чего вставка прилипает к поверхности кожи. Если нанесенный слой бесформенного и способного к затвердеванию материала является достаточно толстым для распределения выходящего из вставки тока, то вставку можно накладывать на этот материал как на нанесенный толстым слоем клей. В этом случае от дальнейшего нанесения материала можно отказаться. При этом формируется нейтральный электрод, с внешней стороны которого расположена металлическая вставка. Преимущество данного способа заключается в образовании защитного покрытия с внешней стороны еще не затвердевшего тела электрода.

Предлагаемый в изобретении нейтральный электрод предпочтительно создают с использованием продукта, специально подготовленного для формирования нейтрального элемента на теле пациента. Этот продукт включает в себя содержащуюся в сосуде электропроводящую затвердевающую бесформенную массу. После нанесения на кожу пациента эта масса образует материал, из которого состоит тело электрода. Масса является предпочтительно жидкой, кашице- или пастообразной и обладающей внешней или внутренней электропроводностью. Например, она может содержать электропроводящие частицы и/или диссоциированные соли, например NaCl, растворенную в воде. Сосуд предпочтительно снабжен устройством для нанесения, выполненным, например, в виде распылительной головки, дозатора с насосом, аналогичного дозатору для жидкого мыла, или крышки, снабженной кисточкой, либо к сосуду прилагается шпатель, кисточка, валик и т.п. Кроме того, продукт может входить в состав комплекта, включающего, наряду с упомянутым сосудом, одну или несколько вставок и, в некоторых случаях, один или несколько соединительных кабелей для нейтрального электрода.

Разные размеры нейтральных электродов могут быть реализованы путем использования разных количеств, например, гелеобразной бесформенной массы. Используемое количество зависит от планируемого применения или от мощности электрохирургического генератора. При этом генератор может быть выполнен с возможностью задания, в зависимости от пользовательских настроек (режима, ступени эффективности и т.д.), количества геля или требуемых размеров нейтрального электрода.

Прочие особенности предпочтительных вариантов осуществления изобретения представлены в зависимых пунктах формулы изобретения, показаны на чертежах или приведены в настоящем описании. На чертежах показано:

на фиг. 1 - схематическое изображение пациента и установленного на нем нейтрального электрода,

на фиг. 2 - изображение в разрезе пациента с установленным нейтральным электродом,

на фиг. 3 - схематическое изображение (вид сверху) вставки, входящего в состав нейтрального электрода, показанного на фиг. 2,

на фиг. 4 - увеличенное схематическое изображение в разрезе нейтрального электрода, показанного на фиг.2,

на фиг. 5 - еще более увеличенное изображение в разрезе нейтрального электрода, показанного на фиг.4,

на фиг. 6 - еще более увеличенное изображение в разрезе части тела электрода с электропроводящими частицами,

на фиг. 7 - изображение в вертикальном разрезе сосуда, выполненного в виде флакона с распылительной головкой и вмещающего массу для формирования нейтрального электрода,

на фиг. 8 - изображение в вертикальном разрезе сосуда с находящейся в нем массой и крышки с кисточкой,

на фиг. 9 - изображение в продольном разрезе нейтрального электрода в другом варианте осуществления изобретения,

на фиг. 10 - схематическое изображение в продольном разрезе нейтрального электрода в еще одном варианте осуществления изобретения.

На фиг. 1 показан установленный на пациенте 11 нейтральный электрод 12, соединенный, например, с электрохирургическим аппаратом 14 посредством соединительного кабеля 13. Установка нейтрального электрода 12 на пациенте 11 может осуществляться, например, при подготовке пациента 11 к операции, во время которой он сидит или лежит на опоре 15. Установка нейтрального электрода 12 в этом случае может выполняться в соответствии с медицинскими или операционно-техническими аспектами. При этом можно не обращать особое внимание на изгибы, складки и прочие неровности тела.

На фиг. 2 показан нейтральный электрод 12 на криволинейном участке кожи пациента 11. Нейтральный электрод 12 состоит из тела 16 электрода и внедренной в него вставки 17. Последняя соединена в кабельном вводе 18, также показанном на фиг. 3, с соединительным кабелем 13 нейтрального электрода. Кабельный ввод 18 может быть образован посредством неразъемного электропроводящего соединения проводника соединительного кабеля 13 нейтрального электрода со вставкой 17 или посредством разъемного соединения, реализуемого, например, с помощью кнопки, зажима и т.п.

Вставка 17 представляет собой по меньшей мере частично электропроводящий элемент, который предпочтительно занимает площадь по меньшей мере такой величины, что ток, отводимый посредством соединительного кабеля 13 нейтрального электрода, распределяется по площади, занимаемой вставкой, а плотность тока остается ниже предельного физиологического значения. В простейшем случае вставка 17 может представлять собой, например, участок проводника соединительного кабеля 13 нейтрального электрода, с которого удалена изоляция и которому придана, путем изгибания, форма кольца или другая подходящая форма. Вместе с тем, она может представлять собой и отдельный, перекрывающий некоторую площадь элемент из металла или другого электропроводящего материала, например электропроводящей резины. Величина этой площади может быть равна, например, площади ладони.

В рассматриваемом примере осуществления изобретения вставка 17 имеет примерно шестиугольный контур и включает в себя неэлектропроводящий несущий элемент 19, например из полимерной пленки, бумаги и т.п. На этом несущем элементе предусмотрен, предпочтительно на обращенной от пациента стороне, электрический проводник 20, гальванически соединенный с кабельным вводом 18. Кабельный ввод 18 и проводник 20 предпочтительно сформированы из тонкого сплошного металлического слоя, состоящего, например, из полосообразных отрезков, вместе образующих сетку. Полосообразные отрезки простираются предпочтительно вокруг по меньшей мере одного, в некоторых случаях - нескольких отверстий 21, выполненных в несущем элементе 19. При этом полосообразные области проводника предпочтительно являются более узкими, чем соответствующие области несущего элемента 19, так что вокруг проводника и каждого отверстия 21, 22 имеются внешние зазоры 23, 24.

На обращенной к пациенту 11 стороне несущего элемента 19 может быть предусмотрен слой неэлектропроводящего или же электропроводящего клеящего вещества. Этот слой клеящего вещества предпочтительно имеет более низкую удельную проводимость, чем у металла, но более высокую, чем у тела электрода. Благодаря этому достигается равномерное распределение плотности тока под нейтральным электродом 12.

Тело 16 электрода, сформированное для образования нейтрального электрода 12 на пациенте 11, перекрывает вставку 17 и приклеивается к коже пациента 11. При этом тело 16 электрода контактирует с кожей пациента 11 в области, окружающей вставку 17. Кроме того, тело 16 электрода проникает сквозь отверстия 21, 22 и также входит там в контакт с кожей пациента 11.

Тело 16 электрода предпочтительно состоит из электропроводящего и затвердевающего на воздухе материала, образующего на обращенной к воздуху и от пациента 11 стороне затвердевший и нелипкий слой, или оболочку, 25. Под этим слоем 25 материал тела 16 электрода может быть также затвердевшим, менее затвердевшим или незатвердевшим. Схематическое изображение, представленное на чертеже, наглядно иллюстрирует эту структуру в начале затвердевания тела 16 электрода. Слой 25 прилипает своими кромками к коже пациента. Его затвердевание или отверждение может происходить в результате высыхания, а именно испарения растворителя, или вследствие сшивания полимера. Например, тело 16 электрода может содержать, среди прочего, спиртовой раствор сополимера акрилата / полиуретана, который может дополнительно содержать диметилэфир. В результате улетучивания имеющегося этилового спирта и/или диметилэфира происходит затвердевание тела 16 электрода снаружи вовнутрь, при этом зона затвердевания может доходить до вставки 17, а в некоторых случаях и до кожи пациента 11. Вместе с тем, могут оставаться и незатвердевшие области, что облегчает последующее отделение нейтрального электрода после использования.

Как упоминалось выше, вставку 17 можно прикреплять к коже пациента посредством слоя 26 клеящего вещества. Вместе с тем, может быть предусмотрено и отдельное крепление вставки 17 к коже пациента 11. Это, в частности, рекомендуется, если вставка выполнена лишь из узких полосок или проволок, например в виде тканого, сетчатого или вязаного изделия.

Существует также возможность использования самого материала тела 16 электрода для крепления вставки 17. Это наглядно иллюстрирует фиг. 5, где представлено увеличенное изображение нейтрального электрода 12 в разрезе. Тело 16 электрода проникает сквозь вставку 17 и образует под ней, то есть между вставкой 17 и пациентом 11, тонкий слой 27, который является электропроводящим и прилегает со сцеплением по всей площади к пациенту 11. Этот вариант осуществления изобретения обеспечивает улучшенное распределение тока по сравнению с вариантом, представленным на фиг.4, если в последнем используется неэлектропроводящее клеящее вещество 26 или не выполняется непосредственное крепление вставки 17 к коже пациента 11.

Электропроводность может быть внутренне присущим свойством материала тела 16 электрода, если он содержит, например, водный раствор хлорида натрия, уксусную кислоту или другие ионопроводящие вещества, такие как водный мыльный раствор и т.п. Вместе с тем, электропроводность материала тела 16 электрода может обеспечиваться и внешними факторами, что наглядно иллюстрирует фиг. 6 в очень сильном увеличении. Материал тела 16 электрода образует матрицу, заполненную электропроводящими частицами 28, например частицами металла, частицами электропроводящей керамики, сажи, графитовым порошком и т.п. Материал тела электрода может представлять собой и комбинацию вышеперечисленного. Например, может быть предусмотрена смесь из ионопроводящего материала и электропроводящих частиц. Таким образом, материал может обладать как внешней, так и внутренней электропроводностью. Благодаря этому достигается высокая удельная проводимость, которая, в частности, превышает удельную проводимость кожи. Вследствие этого на нейтральном электроде 12 образуется эквипотенциальная поверхность.

На фиг. 7 показана упаковка 29, которая может составлять комплект со вставкой 17, показанной на фиг. 3. Упаковка 29 включает в себя сосуд 30, выполненный в виде флакона с распылительной головкой, или дозатора, и вмещающий бесформенную, предпочтительно жидкую, массу 31. Масса 31 может представлять собой, например, спиртовой раствор сополимера акрилата / полиуретана. Сосуд 30, закрытый относительно внешней среды, оснащен устройством 32 для нанесения, например в форме распылительной головки. Если сосуд 30 заполнен газом под давлением или другим средством вытеснения, то в устройстве 32 для нанесения предусматривается клапан и распыляющее приспособление. Если же давление в сосуде 30 отсутствует, то устройство 32 для нанесения содержит средство подкачки и средство дозирования. Последнее может быть выполнено в виде простой круглой или щелевой форсунки, душевой лейки либо распыляющего приспособления.

Бесформенная масса 31 может также иметь кашицеобразную консистенцию. В этом случае сосуд 30 оснащается, как показано на фиг. 8, крышкой 3 с прикрепленной к ней кисточкой, служащей в качестве устройства 32 для нанесения. Содержащаяся в сосуде масса 31 может включать в себя, наряду с вышеупомянутыми компонентами, компоненты, придающие определенную консистенцию, в частности набухающие компоненты, такие как крахмал, гелеобразующие компоненты и т.п., с целью получения как можно более толстого слоя бесформенной массы, нанесенной на кожу пациента, чтобы сформировавшееся тело электрода представляло собой не тонкую пленку, а подобную корке оболочку.

Формирование нейтрального электрода на пациенте 11 может осуществляться следующим образом.

Если по меньшей мере на одной стороне вставки 17 предусмотрено электропроводящее или электроизолирующее клеящее вещество, то сначала вставку 17 накладывают на кожу пациента 11, после чего на вставку 17 наносят перекрывающую ее массу 31 из упаковки 29, показанной на фиг. 7 или фиг. 8. После по меньшей мере поверхностного затвердевания нанесенной массы нейтральный электрод 19 готов к работе.

Во втором варианте, описанном выше, показанном на фиг. 5 и являющемся особенно подходящим, если на обращенной к пациенту стороне вставки 17 отсутствует слой клеящего вещества, сначала наносят на кожу пациента тонкий слой бесформенной массы. Затем накладывают вставку 17 (фиг. 5), после чего наносят бесформенную массу до тех пор, пока не будет достигнута требуемая толщина слоя тела 16 электрода.

Для вставок 17, у которых отсутствует изоляция со стороны пациента, особенно подходящими являются варианты, показанные на фиг. 9 и фиг. 10. В этом случае на кожу пациента 11 сначала наносят, например в соответствии с фиг. 9, первый слой 33 тела 16 электрода и после высыхания или затвердевания последнего иным образом накладывают вставку 17. После этого вставку 17 покрывают вторым слоем 34 материала тела 16 электрода, так что в конце концов вставка 17 оказывается полностью окруженной этим материалом.

Далее, в качестве первого шага можно также нанести, в соответствии с фиг. 10, тело 16 электрода на кожу пациента 11, после чего наложить снаружи вставку 17 на еще липкое тело 16 электрода. В этом случае формируется нейтральный электрод со вставкой, расположенной снаружи.

Общим для всех рассмотренных выше вариантов осуществления изобретения является то, что нейтральный электрод 12 может быть снабжен датчиком температуры или другими датчиками для контроля плотности тока, температуры или других физических величин. Такие датчики могут быть прикреплены к вставке 17 или отдельно внедрены в тело 16 электрода.

Могут быть подготовлены комплекты, включающие в себя одну или несколько упаковок 29 и одну или несколько вставок 17. Число вставок 17 может быть больше числа упаковок 29. Кроме того, вставки 17 могут иметь разную форму и величину в зависимости от разных случаев применения. В состав комплекта может входить шаблон, который при нанесении массы 31 с помощью распыления, кисточки и т.п. ограничивает внешнюю периферию области нанесения, тем самым определяя форму нейтрального электрода 12. В комплект могут также входить один или несколько датчиков, например датчиков температуры.

Предлагаемый в изобретении нейтральный электрод 12 формируют на пациенте 11, нанося на кожу пациента 11 электропроводящую затвердевающую массу. При этом до, во время или после нанесения этой массы на образующееся тело 16 электрода помещают или в него внедряют электропроводящую вставку 17, соединенную или выполненную с возможностью соединения с соединительным кабелем 13 нейтрального электрода. Вставка 17 служит для достижения электрического контакта тела 16 электрода на большой площади, что обеспечивает, в свою очередь, надежный электрический контакт с пациентом 11.

Если требуется обеспечить контроль нейтрального электрода, указанным выше образом на коже пациента 11 можно установить два нейтральных электрода, находящихся на расстоянии друг от друга и раздельно соединенных с соответствующими выводами или с комбинированным соединительным элементом контрольного прибора 14. Последний может использовать оба электрода как равнозначные линии отвода токов от пациента и проверять правильность функционирования и надежность контакта путем контроля сопротивления между этими электродами.

Ссылочные обозначения

11 - пациент

12 - нейтральный электрод

13 - соединительный кабель нейтрального электрода

14 - аппарат

15 - опора

16 - тело электрода

17 - вставка

18 - кабельный ввод

19 - несущий элемент

20 - проводник

21, 22 - отверстия

23, 24 - зазоры

25 - слой

26 - клеящее вещество

27 - слой

28 - частицы

29 - упаковка

30 - сосуд

31 - масса

32 - устройство для нанесения

33, 34 - слои

Группа изобретений относится к нейтральному электроду для установки на пациенте. Предложен способ для использования продукта, в котором используют нейтральный электрод, формируемый на пациенте, для чего на кожу пациента наносят электропроводящую застывающую массу. При этом до, во время или после нанесения этой массы на образующееся тело электрода помещают или внедряют в него электропроводящую вставку, соединенную или соединяемую с соединительным кабелем нейтрального электрода. Вставка служит для достижения электрического контакта тела электрода на большой площади, что, в свою очередь, обеспечивает надежный электрический контакт с пациентом. Группа изобретений обеспечивает отвод электрохирургических токов. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Нейтральный электрод (12) для отвода электрохирургических токов от пациента (11), содержащий:

- тело (16) электрода из электропроводящего материала, нанесенного на кожу пациента (11) и по меньшей мере частично затвердевшего на ней с принятием телом (16) электрода неровной формы соответствующего участка кожи пациента (11), и

- вставку (17), имеющую кабельный ввод (18) и окруженную телом (16) электрода.

2. Нейтральный электрод по п. 1, отличающийся тем, что тело (16) электрода сформировано из неметаллического материала.

3. Нейтральный электрод по одному из пп. 1 или 2, отличающийся тем, что тело (16) электрода состоит из геля с испаряющимся компонентом.

4. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что тело (16) электрода содержит отверждающий компонент.

5. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что тело (16) электрода содержит компонент, обеспечивающий отверждение на воздухе.

6. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что тело (16) электрода содержит ионопроводящий материал.

7. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что тело (16) электрода содержит электропроводящие частицы (28).

8. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что вставка (17) представляет собой металлическую структуру.

9. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что вставка (17) изолирована со стороны пациента.

10. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что кабельный ввод (18) выполнен с возможностью разъемного соединения с нейтральным кабелем (13) либо соединен неразъемным образом с соединительным кабелем (13) нейтрального электрода.

11. Нейтральный электрод по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что вставка (17) соединена с датчиком.

12. Нейтральный электрод по п. 11, отличающийся тем, что датчиком является датчик температуры.

13. Способ установки на пациенте (11) нейтрального электрода для отвода электрохирургических токов, характеризующийся тем, что на коже пациента (11) формируют нейтральный электрод, для чего к поверхности кожи прикрепляют электропроводящую вставку (17), выполненную с возможностью ее соединения с электрохирургическим аппаратом (14), на поверхность кожи и на обращенную от кожи поверхность электропроводящей вставки (17) наносят электропроводящую бесформенную массу (31) и дают нанесенной бесформенной массе по меньшей мере частично затвердеть.

14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что электропроводящая вставка (17) является металлической.

15. Продукт для формирования на пациенте (11) нейтрального электрода (12), выполненного по одному из пп. 1-12 и предназначенного для отвода электрохирургических токов, представляющий собой содержащуюся в сосуде (30) электропроводящую и способную к затвердеванию бесформенную массу (31).

16. Продукт по п. 15, отличающийся тем, что сосуд (30) снабжен устройством (32) для нанесения массы.