НАСАДКА ДЛЯ КЛИЗМЫ Российский патент 2024 года по МПК A61M3/02 A61M39/10 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицинским устройствам, предназначенным для введения жидкостей или растворов лекарственных веществ в нижний отдел кишечника с лечебной или диагностической целью. Устройство представляет собой наконечник или насадку для ректального введения, соединяемую со шлангом для подачи воды. Устройство может быть использовано для стимуляции эвакуации каловых масс, при подготовке кишки перед колоноскопией, для очищения прямой кишки при выполнении процедуры гидроколонотерапии, во время проведения курсов лечебного голодания, при хронических запорах, а также для введения в кишечник лекарственных веществ. Разработанное устройство может быть использовано в условиях стационара, а также самостоятельно - пользователем в домашних условиях.

Уровень техники

Клизма представляет собой медицинскую процедуру, для выполнения которой используют специальные емкости или контейнеры, наполненные жидкостью, снабженные насадкой-аппликатором, или используют насадки, выполненные с возможностью подключения к источнику жидкости. При этом известны насадки для клизм, подключаемые непосредственно к шлангу для подачи воды, которые имеют различное конструктивное решение, и по своей сути представляют собой патрубок или трубку, содержащую сквозной канал для жидкости, один конец которой (проксимальный), предназначен для ректального введения, выполнен атравматичным, при этом противоположный конец трубки (дистальный) снабжен адаптером для подключения к любому шлангу с возможностью подачи воды. Сквозной канал, как правило, имеет цилиндрическую или конусообразную форму, сужающуюся по направлению к проксимальному концу, предназначенному для ректального введения. Использование данных устройств может осуществляться самим пациентом посредством подключения насадки к душевому/водяному шлангу для выполнения процедуры с возможностью регулирования температуры и давления воды.

В частности, из уровня техники известно устройство для клизмы, выполненное с возможностью соединения с источником жидкости, включая душевой или водяной шланг (US2017340805 A1). Устройство включает в себя наконечник, содержащий сквозной канал, соединяющий впускное и выпускное отверстия наконечника, монтажный переходник, адаптер и защитный колпачок. Монтажный переходник служит для соединения наконечника со шлангом для подачи воды, адаптер выполняет функцию непосредственного сопряжения монтажного переходника с наконечником. Наконечник на конце со стороны выпускного отверстия выполнен округлым. Канал наконечника имеет цилиндрическую конфигурацию. Адаптер также снабжен осевым цилиндрическим каналом, и содержит две части, первая из которых выполнена с возможностью соединения с монтажным переходником, вторая - с впускным отверстием наконечника, при этом вторая часть адаптера выполнена с возможностью ее размещения в канале наконечника. Регулировка температуры, давления и скорости подаваемой воды в устройстве осуществляется с помощью вентилей для холодной и/или горячей воды. В данном устройстве реализовано ступенчатое изменение (уменьшение) диаметров каналов в монтажном переходнике, в адаптере и в наконечнике, через которые производится подача воды. Однако конфигурация канала не оказывает значимого влияния на формирование направленной струи на выходе из наконечника при подключении устройства к источнику - снижение интенсивности струи на выходе из наконечника обеспечивается выпускным отверстием, диаметр которого значимо меньше диаметра канала.

Наиболее близким к заявляемому наконечнику является устройство для клизмы (WO2017037700),), используемое для быстрой эвакуации стула, выполненное с возможностью соединения с душевым шлангом. Устройство содержит насадку, представляющую собой сопловой элемент в виде цилиндра с каналом для жидкости, дистальный конец которого выполнен с возможностью подключения к трубопроводу или душевому шлангу посредством резьбового соединения. С дистальной стороны насадка выполнена закругленной, снижающей риск травмирования пациента при использовании насадки. Канал для жидкости в поперечном сечении представляет собой окружность, при этом диаметр канала со стороны проксимального участка имеет больший диаметр, по сравнению с диаметром дистального участка. В зоне изменения диаметров канала выполнен конусообразный участок, обеспечивающий плавное изменение диаметра канала для жидкости. Устройство позволяет в ручном режиме регулировать температуру и давление воды, подаваемой в кишечник, может применяться в домашних условиях, в условиях стационара при подготовке пациентов к различного рода вмешательствам.

Однако конфигурация канала также не оказывает значимого влияния на формирование направленной струи на выходе из наконечника при подключении устройства к источнику. На выходе из наконечника обеспечивается снижение интенсивности струи за счет наличия выпускного отверстия, диаметр которого значимо меньше диаметра канала.

Технической проблемой является разработка насадки для клизмы, подключаемой к душевому или водяному шлангу, устраняющей недостатки известных аналогов, с получением на выходе из насадки направленной, устойчивой, сформированной струи воды.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом изобретения является формировании ламинарного потока жидкости при различной интенсивности подачи жидкости, исключающего риск возникновения метеоризма после процедуры и повреждения стенки кишечника.

Технический результат достигается при реализации следующей совокупности признаков:

- выполнения насадки для клизмы в виде трубки (или патрубка) со сквозным каналом, один конец которой - дистальный, выполнен с возможностью соединения со шлангом для подачи воды (для подключения к источнику воды), противоположный конец - проксимальный, выполнен с возможностью ректального введения,

- выполнения канала профилированным, содержащим, по меньшей мере, четыре участка, на первом из которых со стороны дистального конца канал снабжен выступающими элементами в виде ребер, расположенными радиально по окружности канала, второй участок выполнен с уменьшением диаметра по направлению от первого к третьему участку, третий участок канала выполнен цилиндрическим, четвертый участок канала выполнен с поперечным сечением в форме многогранника, например, шестигранника.

Количество ребер, равномерно распределенных по окружности канала, может составлять 8 и более. Предпочтительным является выполнение насадки, в канале которой ребра по окружности расположены на равноудаленном расстоянии друг от друга.

В одном из вариантов реализации изобретения диаметр окружности, которая описывает шестигранник в поперечном сечении четвертого участка, равен диаметру канала на третьем участке, при этом ребра на первом участке канала расположены в проекции на упомянутые каналы без их перекрытия.

Такая конфигурация канала, который содержит последовательность из перечисленных участков, позволяет сформировать на выходе из насадки направленную компактную сплошную струю с ламинарным течением, интенсивностью которой может управлять пользователь поворотом вентиля, расположенного на источнике подачи воды. Конфигурация канала, в частности, его стенки, оказывают влияние на характер течения среды по данному каналу. Выполнение ребер на входном участке канала позволяет достичь ламинарного характера течения воды, подаваемой на вход канала из водопроводной системы, на следующем участке, характеризующемся меньшим диаметром канала по сравнению с входным участком, происходит увеличение давления потока с увеличением его скорости, далее при переходе цилиндрического участка в участок с поперечным сечением в виде многогранника в связи с уменьшением площади поперечных сечений упомянутых каналов по ходу движения потока (площадь поперечного сечения канала на цилиндрическом участке больше площади поперечного сечения канала на выходном участке, имеющего форму многогранника) происходит направленное перемещение потока вдоль граней многогранника с плавным увеличением давления /скорости потока на выходе из насадки.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется чертежами, где на фигуре 1 представлен общий вид насадки с частичным продольным разрезом, на фигуре 2 - вид А на насадку со стороны ее дистального конца, на фигурах 3, 4 и 5 - разрезы насадки по плоскостям Б-Б, В-В и Г-Г, указанным на фиг. 1, соответственно.

Позициями на фигурах обозначены: 1 - первый участок наружной поверхности насадки длиной L1, 2 - второй участок наружной поверхности насадки длиной L2, 3 - третий участок наружной поверхности насадки длиной L3, 4 - четвертый участок наружной поверхности насадки длиной L4, 5 - первый участок канала (внутреннего профиля) насадки длиной L4, 6 - второй участок канала насадки длиной L5, 7 - третий участок канала насадки длиной L6, 8 - четвертый участок канала насадки длиной L7.

Наружные и внутренние диаметры насадки на отдельных участках: D1 - диаметр первого участка наружной поверхности насадки, D2 - диаметр второго участка наружной поверхности насадки, D3 - диаметр третьего участка наружной поверхности насадки, D4 - диаметр четвертого участка наружной поверхности насадки, D5 - диаметр канала на его первом участке, D6 - диаметр канала на третьем его участке, D7 - диаметр окружности (на фигуре не показана), вписанной внутрь правильного шестигранника на четвертом участке канала насадки (см. фиг. 3).

Осуществление изобретения

Разработанная насадка для клизмы относится к медицинским устройствам или средствам медицинского назначения, может быть использована в медико- профилактических и лечебных целях. Насадка позволяет преобразовывать исходную струю воды, поступающую в нее из системы водоснабжения через шланг для душа или любой другой водопроводный шланг, в направленную, устойчивую, сформированную струю воды, которую можно использовать для различных целей, меняя ее силу (давление) и температуру посредством регулировки температуры и давления исходной струи системы водоснабжения.

Разработанная насадка предназначена для ее совместного использования со шлангом, подключенным к источнику воды. В общем виде насадка для клизмы выполнена в виде трубки (или патрубка) со сквозным профилированным каналом, один конец которой - дистальный, содержит впускное отверстие, выполнен с возможностью соединения со шлангом для подачи воды (для подключения к источнику воды), противоположный конец - проксимальный, выполнен атравматичным, с возможностью ректального введения без риска повреждения тканей пациента при введении насадки, содержит, по меньшей мере, одно выпускное отверстие. Трубка выполнена в виде тела вращения с изменяемым внешним диаметром по длине трубки и изменяемым диаметром и профилем ее сквозного канала.

Далее представлено более детальное описание конструкции насадки, не ограничивающее заявленное изобретение, при этом дающее представление о возможных вариантах его осуществления с достижением заявленного технического результата. Настоящее изобретение может подвергаться различным изменениям и модификациям, понятным специалисту на основе прочтения данного описания. Такие изменения не ограничивают объем притязаний. Например, может изменяться конфигурация внешней поверхности насадки, включая длину и диаметр отдельных ее участков, например, участка, предназначенного для соединения с источником воды; кроме того, может изменяться длина и диаметр отдельных участков канала насадки, количество и размеры ребер, расположенных со стороны дистального конца насадки, и т.д.

Насадка со стороны ее внешней поверхности имеет, по меньшей мере, четыре участка (фиг.1, 2). Первый участок, предназначенный для размещения в прямой кишке, выполнен с гладкой поверхностью, имеет протяженность L1 и наружный диаметр D1. Второй участок характеризует диаметром D2>D1, при этом диаметр второго участка по отношению к первому имеет ступенчатое увеличение, которое формирует упорную площадку. Упорная площадка может быть использована для фиксации дополнительного элемента, например, кольца, размещаемого на первом участке насадки. В данном случае внутренний диаметр кольца должен быть немного больше внешнего диаметра трубки D1 на первом участке, при этом меньше диаметра трубки D2 на втором участке. Третий участок является переходным между вторым и четвертым участками, компенсирующим разницу диаметров второго и четвертого участков, при этом являющимся упорным для возможного размещения герметизирующей прокладки и крепежной гайки шланга для подачи воды. Третий участок имеет длину L3 и плавное изменение диаметра от D2 до максимального диаметра D3. Четвертый участок предназначен для фиксации шланга для подачи воды на насадке, при этом участок имеет длину L4, диаметр D4, со стороны внешней поверхности снабжен резьбой, соответствующей ответной резьбе на гайке шланга. При этом насадка может иметь и иную конфигурацию ее внешней поверхности, реализующую атравматичное введение пациента в прямую кишку через анальное отверстие.

Канал для подачи воды в насадке выполнен профилированным, содержит, по меньшей мере, четыре участка (фиг.1, 2). Со стороны дистального конца канал имеет первый участок диаметром D5 и длиной L4 с радиально расположенными выступающими элементами в виде ребер (или гребней), предпочтительно равномерно распределенных по окружности канала, которые позволяют сформировать направленный поток с уменьшенной турбулентностью (приближенный к ламинарному - без беспорядочных быстрых изменений скорости и давления, со сниженной турбулентностью потока, сниженными параметрами пульсации скоростей и давления потока), и реализующего струйчатое течение. Ребра имеют ширину B, высоту H (фиг.5). В одном из конкретных вариантов реализации наконечника протяженность элементов может соответствовать протяженности участка L4 (фиг.1). Количество элементов может варьироваться от 6 до 16, предпочтительно от 8 до 12. Второй участок канала протяженностью L5 выполнен с плавным уменьшением диаметра D5 (первого участка) (фиг.5) к диаметру D6 на третьем участке протяженностью L6. При этом выступающие элементы (ребра) с первого участка могут частично или полностью заходить на второй участок (в одном из вариантов выполнения насадки протяженность выступающих элементов может варьироваться от L4 до L4+L5). Третий участок канала выполнен цилиндрическим длиной L6 и постоянным диаметром D6 (фиг.1, 4). Четвертый участок канала выполнен с поперечным сечением в форме шестигранника с диаметром вписанного круга D7 и имеет длину L7 (фиг.1, 2, 3).

Со стороны проксимального конца насадка на участке L1 имеет внешний диаметр и геометрию, обеспечивающую комфортное безболезненное введение насадки в прямую кишку. Кроме того, данный участок может быть выполнен длиной L1, обеспечивающей более глубокое введение в прямую кишку пациента, что снижает количество спазмов и позывов на дефекацию при введении жидкости, так как более глубокие отделы прямой кишки менее чувствительны к растяжению по сравнению с ее начальными отделами в области ануса. Такие наконечники особенно подходят для введения лекарственных веществ, которые пациент должен удерживать в кишке, когда сильные спазмы и позывы на дефекацию особенно нежелательны.

Со стороны дистального конца геометрия насадки (ее форма, размеры, наличие резьбового участка) обусловлена возможностью подключения к любому источнику воды: непосредственно к душевому шлангу, либо к другому источнику воды со шлангом, который может быть подключен к наконечнику. Таким образом, наконечник своим проксимальным концом может быть подключен к шлангу источника воды, например, к душевому шлангу или к шлангу для биде. В одном из вариантов реализации насадка со стороны проксимального конца на участке L4 имеет резьбу М20*1,75 мм, которая является наиболее распространенной для кранов и шлангов, и позволяет навинчивать на нее большинство душевых шлангов для подачи воды с целью проведения процедуры. Конфигурация канала наконечника позволяет достичь наиболее оптимального эффекта распределения давления воды, подаваемой в прямую кишку, что способствует раскрытию анального отверстия, и при котором опорожнение содержимого прямой кишки происходит естественным путем.

Насадка может быть изготовлена из полимера (пластмассы) различными известными из уровня техники способами, включая 3D печать. Насадка может быть одноразовой. Дополнительно или альтернативно насадку можно использовать повторно после очистки/стерилизации.

Насадка может быть выполнена в виде размерного ряда, с параметрами, отличающимися длиной и диаметрами (внутренними и внешними) в зависимости от цели выполняемой процедуры.

Перед применением на дистальный конец насадки навинчивают гайку от шланга для душа. Пользователь с помощью кранов (вентилей) горячей и холодной воды на смесителе душа устанавливает температуру и давление подаваемой через душевой шланг воды. Установив заданные параметры воды, держа шланг с подключенным наконечником, пользователь обнаженной частью таза садится на край ванны, биде или унитаза, и другой рукой вводит наконечник в кишечник через анальное отверстие. Ограничить глубину введения наконечника можно с помощью кольца (шайбы) (на фигурах не показана), которую размещают на первом участке наружной поверхности насадки, при этом ее сдвигают вплотную к границе второго участка наружной поверхности насадки, которая ограничивает ее дальнейшее перемещение за счет разницы диаметров D1 и D2 - кольцо прижимается к торцу второго участка наружной поверхности. Наружный диаметр кольца (шайбы) выбирают достаточным для исключения превышения глубины ввода наконечника в кишечник (например, в диапазоне от 4 см до 10 см). Предварительно наконечник может быть смазан вазелином для более легкого его введения. Альтернативно наконечник может быть использован без глубокого погружения в прямую кишку, например, с обеспечением контакта выпускного отверстия наконечника с анусом, что также при определенном давлении воды обеспечивает эвакуацию содержимого прямой кишки естественным путем. Вода из источника, поступающая через душевой шланг и наконечник, поступает в прямую кишку. Остановить поступление воды можно перекрыв кран на смесителе душа или удалив наконечник из анального отверстия. Опорожнение содержимого прямой кишки происходит естественным путем. Рекомендуется пользоваться специально изготовленными ваннами для очистки кишечника в лечебных учреждения и санаториях, а в домашних условиях соблюдать гигиену ванн и осуществлять их мытье после процедур специальными моющими средствами. Введение воды в кишечник пациента может быть реализовано в несколько приемов, в зависимости от цели и назначения процедуры.

Примеры реализации изобретения

Для проверки эффективности использования разработанного устройства с помощью 3D принтера было изготовлено более 50 опытных образцов насадки, которые отличались геометрическими размерами, формой выполнения, количеством ребер (от 6 до 12 с шагом 2), и др. Одна из изготовленных насадок имела следующие размеры: L1=25,4 мм, L2=2 мм, L3=5,6 мм, L4=9,5 мм, L4=9,5 мм, L5=2,3 мм, L6=20,7 мм, L7=10,0 мм. Наружные и внутренние диаметры насадки на отдельных участках имели следующие величины: D1=14,4 мм, D2=17,2 мм, D3=22 мм, D4=20 мм (наружная резьба М20*1,75 мм), D5=15 мм, D6=9,5 мм, D7=8 мм. Диаметр второго участка канала насадки изменялся плавно (равномерно) от 15 мм со стороны первого участка, до 9,5 мм со стороны третьего участка. Четвертый участок наружной поверхности насадки длиной L4 и диаметром D4 с наружной резьбой М20*1,75 мм был выполнен с возможностью соединения со шлангом для подачи воды в насадку путем навинчивания на него ответной гайки с герметизирующими прокладками, размещенной на конце шланга. При изготовлении насадки для всех длин участков и диаметров были допущены отклонения размеров на величину+0,25 мм. Разработанная конструкция является простой в производстве, удобной в использовании.

Были проведены клинические исследования пациентов (54 пациента), которые использовали разработанную насадку. У 50 пациентов (93%) после использования насадки не отмечалось возникновение таких осложнений как спастические боли, метеоризм, как сразу после ее использования, так и в течение суток после. 3 пациента (5%) отметили субъективный дискомфорт от выполнения процедуры. У 1 пациента (2%) была отмечена диарея в течение суток после проведения процедуры. 43 пациентам (80%) после выполнения процедур, проводимых с использованием разработанной насадки, была выполнена колоноскопия, которая не выявила внутренних повреждений стенки кишечника, которые можно было бы связать с введением насадки или введением сформированного насадкой потока жидкости. Более того, проведенная очистка кишечника с помощью разработанной насадки, во всех случаях позволила провести полный осмотр стенок кишечника во время колоноскопии.

Таким образом, разработанная насадка для клизмы может быть использована для очистки прямой кишки при прохождении курсов лечебного голодания, а также при хронических запорах и необходимости спровоцировать естественное выделение каловых масс, а также для введения в кишечник лекарственных веществ. Использование разработанной насадки помогает более эффективно проводить клизменные процедуры, позволяет в ручном режиме регулировать температуру воды, подаваемой в кишечник, а также давление воды в ручном режиме. Насадка может применяться в домашних условиях, в условиях стационарного лечения пациентов или подготовки пациентов к различного рода вмешательствам, а также при санаторно-курортном лечении.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к насадке для клизмы. Насадка для клизмы выполнена в виде трубки со сквозным каналом, один конец которой - дистальный - выполнен с возможностью соединения со шлангом для подачи воды, противоположный конец - проксимальный - выполнен с возможностью ректального введения. Канал выполнен профилированным и содержит по меньшей мере четыре участка. На первом участке со стороны дистального конца канал снабжен выступающими элементами в виде ребер, расположенными радиально по окружности канала. Второй участок выполнен с уменьшением диаметра по направлению от первого к третьему участку. Третий участок канала выполнен цилиндрическим. Четвертый участок канала выполнен с поперечным сечением в форме многогранника. Использование изобретения позволяет обеспечить формирование ламинарного потока жидкости при различной интенсивности подачи жидкости, исключающего риск возникновения метеоризма после процедуры и повреждения стенки кишечника. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Насадка для клизмы, выполненная в виде трубки со сквозным каналом, один конец которой - дистальный - выполнен с возможностью соединения со шлангом для подачи воды, противоположный конец - проксимальный - выполнен с возможностью ректального введения, отличающаяся тем, что канал выполнен профилированным и содержит по меньшей мере четыре участка, на первом из которых со стороны дистального конца канал снабжен выступающими элементами в виде ребер, расположенными радиально по окружности канала, второй участок выполнен с уменьшением диаметра по направлению от первого к третьему участку, третий участок канала выполнен цилиндрическим, четвертый участок канала выполнен с поперечным сечением в форме многогранника.

2. Насадка для клизмы по п.1, отличающаяся тем, что диаметр окружности, которая описывает многогранник в поперечном сечении четвертого участка, равен диаметру канала на третьем участке, при этом ребра на первом участке канала расположены в проекции на упомянутые каналы без их перекрытия.

3. Насадка для клизмы по п.1, отличающаяся тем, что поперечное сечение четвертого участка канала имеет форму шестигранника.