Предварительно заполненный контейнер, способ его применения и соответствующий способ изготовления Российский патент 2025 года по МПК A61J1/20 

Данное изобретение относится к предварительно заполненному контейнеру, способу его применения и соответствующему способу изготовления.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Более конкретно, изобретение относится к предварительно заполненному контейнеру, который обеспечивает возможность смешивания содержимого по меньшей мере двух отсеков во время дозирования для обеспечения изоляции дозируемых веществ до момента фактического использования.

Кроме того, вышеуказанное изобретение относится к предварительно заполненному контейнеру, который прост в применении и при этом обеспечивает точность выпуска содержимого и в максимально возможной степени исключает возможное загрязнение.

Данное устройство дает возможность создания изделий для различного применения и задач, работающих по одному и тому же принципу согласно данному изобретению.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Как известно, распылительные устройства для дозирования веществ широко используются в медицинской области, особенно когда дозируемые вещества должны быть стерильными и/или являются опасными, или даже для особо дорогих веществ или веществ, дозировка которых разрешена в определенных дозах.

Одна из проблем предварительно заполненных контейнеров вышеуказанного типа заключается в том, что они состоят из нескольких частей, которые требуют сборки, часто с использованием металлических компонентов, что значительно увеличивает их стоимость.

Еще одной проблемой медицинских распылителей является сложность получения постоянного размера распыляемых капель лекарства в трех фазах применения препарата, то есть фазе образования капель, фазе полного развития и фазе рассеивания.

Еще одно распространенное применение данных контейнеров - это применение для предварительно заполненных шприцев.

В настоящее время на рынке не существует доступного по цене стерильного устройства, которое давало бы возможность хранения иглы и продукта по отдельности в течение длительных периодов транспортировки и хранения и которое оставалось бы стерильным до момента его активации.

Кроме того, в настоящее время не существует известных в данной области доступных механизмов, которые при необходимости также предотвращали бы повторное использование контейнера после изначального дозирования продукта.

ЦЕЛЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, в рамках вышеуказанных требований основной целью данного изобретения является создание предварительно заполненного контейнера, например, для одного или более лекарственных средств, который способен устранить вышеуказанные технические недостатки, и, в частности, создание предварительно заполненного контейнера, который является безопасным в использовании, независимо от его формы.

Другой целью данного изобретения является создание предварительно заполненного контейнера, обеспечивающего возможность дозирования капель лекарства в виде спрея.

Кроме того, целью данного изобретения является создание предварительно заполненного контейнера, который при необходимости гарантирует невозможность повторного использования пользователем или третьими лицами.

Еще одной целью данного изобретения является создание предварительно заполненного контейнера, приспособленного для безопасного применения с точки зрения ряда аспектов: гигиены, точности высвобождения лекарства и внутренней безопасности для пациента и оператора.

Кроме того, целью данного изобретения является создание предварительно заполненного контейнера, предназначенного для применения при изготовлении стандартных шприцев, флаконов или других медицинских или немедицинских контейнеров и т.д.

Еще одной целью данного изобретения является создание предварительно заполненного контейнера, который является функциональным, быстро реализуемым и обеспечивает достаточно точное высвобождение лекарственного средства.

Таким образом, целью данного изобретения является создание эффективного изделия с точки зрения стоимости, простоты изготовления, использования, безопасности и, кроме того, гарантии стерильности до момента использования.

Эти и другие цели достигаются с помощью предварительно заполненного контейнера согласно изобретению, как станет лучше видно из нижеприведенного описания.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, целью данного изобретения является создание контейнера, который предварительно заполнен или выполнен с возможностью предварительного заполнения одним или более веществами, такими как медицинская жидкость и т.п., причем контейнер может содержать сжимаемый активирующий отсек, предназначенный для хранения вышеуказанных одного или более веществ, дозирующий отсек, в свою очередь, содержащий первую часть, снабженную по меньшей мере одним дозирующим элементом для дозирования содержащихся в нем веществ, и вторую часть, в которой дозирующий отсек и активирующий отсек аэрогидродинамически соединены, при этом контейнер также содержит перемещаемый активатор, выполненный с возможностью перехода из закрытого положения, в котором он герметично и/или аэрогидродинамически изолирует содержимое активирующего отсека от содержимого дозирующего отсека, в открытое положение, в котором он обеспечивает их сообщение с обеспечением тем самым возможности дозирования вещества через дозирующий элемент.

В предпочтительном варианте изобретения активатор переходит из закрытого положения в открытое положение при сжатии активирующего отсека.

Кроме того, активирующий отсек выполнен так, что при сжатии он взаимодействует с активатором с обеспечением возможности его перемещения.

Кроме того, активатор содержит конусовидную закрывающую часть, выполненную с возможностью присоединения между активирующим отсеком и дозирующим отсеком контейнера.

Кроме того, активатор может содержать головку, соединенную снизу с закрывающей частью, и стержень, в свою очередь, присоединенный снизу относительно закрывающей части, причем указанный стержень находится в активирующем отсеке при нахождении активатора в закрытом положении.

В предпочтительных вариантах выполнения стержень активатора предпочтительно может быть упругим и/или гибким и может иметь форму по существу ромбовидной пружины для содействия его использованию.

Кроме того, головка активатора может иметь одну или более удерживающих частей, расположенных над закрывающей частью.

В предпочтительном варианте выполнения головка может также содержать скользящую коронку, снабженную одним или более смешивающими средствами, которые расположены над удерживающей частью активатора и размер которых превышает размер закрывающей части.

Более подробно, указанные смешивающие средства могут быть выбраны из по меньшей мере одного из следующего:

- сквозные отверстия, и/или

- крючки, расположенные по периметру указанной скользящей коронки, и/или

- боковые надрезы, расположенные по периметру скользящей коронки, и/или

- треугольники, и/или

- крест.

Кроме того, в других предпочтительных вариантах выполнения головка активатора может содержать одну или более скользящих коронок, расположенных между удерживающей частью и указанной скользящей коронкой.

Кроме того, головка активатора может иметь рельеф, выполненный на верхней части для улучшения смешивания веществ, дозируемых из контейнера, являющегося предметом данного изобретения.

В предпочтительном варианте головка рассматриваемого активатора может иметь запирающую область, которая может быть выполнена с различными формами и из различных материалов для запирания иглы и/или другого дозирующего вспомогательного средства, которое может быть присоединено к контейнеру, для предотвращения повторного использования.

Кроме того, контейнер согласно изобретению может содержать расположенную в нем уплотнительную вставку, имеющую по существу форму усеченного конуса и имеющую: один или более выступов или расположенных по периметру выемок вдоль соответствующей стенки для обеспечения ее закрепления на второй части дозирующего отсека, и сужающуюся часть, расположенную между активирующим отсеком и дозирующим отсеком, причем в данном варианте выполнения активатор герметично соединен с указанной сужающейся частью, когда он находится в закрытом положении, при этом уплотнительная вставка и активатор могут быть собраны и испытаны до вставки в контейнер, являющийся предметом данного изобретения.

Кроме того, в других предпочтительных вариантах выполнения уплотнительная вставка может содержать пару рычагов, которые расположены внутри активирующего отсека и каждый из которых может быть прикреплен к внешней поверхности сужающейся части или к внешней поверхности боковой поверхности, а также могут иметь крючковой рельеф, так что при приведении их в действие, путем сжатия активирующего отсека контейнера, они воздействуют на активатор, отсоединяя его от сужающейся части уплотнительной вставки и обеспечивая переход активатора из закрытого положения в открытое положение.

Кроме того, уплотнительная вставка может содержать пусковое средство, соединенное с уплотнительной вставкой посредством перемычек, содержащих упорный элемент, причем при сжатии активирующего отсека пусковое средство перемещается с обеспечением отсоединения уплотнительной области активатора от сужающейся части уплотнительной вставки.

В других предпочтительных, но не ограничивающих вариантах выполнения активирующий отсек контейнера согласно данному изобретению может иметь сфероидальную или эллипсоидальную форму, в частности, для облегчения его сдавливания.

Кроме того, активирующий отсек может содержать один или более гофров, предназначенных для содействия его сжатию, в частности, на этапе использования указанного контейнера.

Кроме того, активирующий отсек контейнера может иметь фасонную часть, предназначенную для размещения в ней свободного конца стержня активатора с обеспечением направления и облегчения его поступательного перемещения вдоль его оси.

Кроме того, дозирующий элемент может содержать сопло, которое может быть расположено на его верхней части или на боковой стенке дозирующего отсека,

пару сопел, которые предпочтительно расположены на расстоянии друг от друга так, что вещество может быть выпущено в ноздри пользователя.

В предпочтительных вариантах выполнения рельеф на головке активатора может быть выполнен из мягкого материала, такого как резина и т.п., для обеспечения возможности его введения в основание вставки, которое расположено либо в первой части дозирующего отсека, либо в сопле, с предотвращением тем самым возможного повторного использования контейнера, особенно когда активатор находится в открытом положении.

Контейнер согласно данному изобретению может использоваться для выдачи указанного по меньшей мере одного вещества, содержащегося в активирующем отсеке и/или в дозирующем отсеке, путем отсоединения активатора для обеспечения аэрогидродинамического соединения указанных отсеков до достижения заданного порога, и путем выдачи указанного по меньшей мере одного вещества через по меньшей мере один дозирующий элемент из описанных выше.

Кроме того, содержимое активирующего отсека может быть смешано с содержимым дозирующего отсека как после отсоединения активатора, так и перед открытием дозирующих элементов.

В частности, смешивание происходит с помощью вышеуказанных смешивающих средств скользящей коронки активатора.

Наконец, контейнер согласно данному изобретению может быть выполнен:

- путем повышения температуры контейнера так, чтобы он стал пригодным для работы,

- путем введения активатора в контейнер, и

- путем центрирования и присоединения активатора между активирующим отсеком и дозирующим отсеком.

Кроме того, на этапах изготовления указанного контейнера может быть выполнен дополнительный этап введения уплотнительного элемента в контейнер вместе с активатором, причем активатор может быть предварительно собран в указанном уплотнительном элементе, что осуществляется перед центрированием и присоединением уплотнительной вставки в контейнере и перед закрытием контейнера после его изготовления.

В предпочтительных вариантах выполнения активирующий отсек и/или указанный дозирующий отсек отформованы с использованием процесса «выдувание-наполнение-герметизация».

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Другие особенности и преимущества предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению станут более очевидны из нижеследующего описания, приведенного со ссылкой на предпочтительный, но не ограничивающий пример варианта выполнения, и из прилагаемых чертежей, на которых:

фиг. 1А изображает вид в аксонометрии первого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 1В изображает вид спереди в разрезе предварительно заполненного контейнера, показанного на фиг. 1А, в закрытой конфигурации,

фиг. 1С изображает вид спереди в разрезе предварительно заполненного контейнера, показанного на фиг. 1А, в открытой конфигурации,

фиг. 1D изображает вид спереди в разрезе предварительно заполненного контейнера, показанного на фиг. 1А, в промежуточной конфигурации использования,

фиг. 1E изображает предварительно заполненный контейнер, показанный на фиг. 1А, в конфигурации на конечном этапе использования,

фиг. 2А изображает вид в изометрии первого варианта выполнения активатора предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 2В изображает вид в изометрии второго варианта выполнения активатора предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 2С изображает вид в изометрии третьего варианта выполнения активатора предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 2D изображает вид в изометрии четвертого варианта выполнения активатора предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 2Е изображает вид в изометрии пятого варианта выполнения активатора предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 3А изображает вид спереди в разрезе первого варианта выполнения уплотнительной вставки, соединенной с активатором,

фиг. 3В изображает вид спереди в разрезе второго варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению, в котором уплотнительная вставка и активатор соединены с контейнером в возможной закрытой конфигурации,

фиг. 3С изображает вид спереди в разрезе, показывающий предварительно заполненный контейнер, изображенный на фиг. 3В, в возможной конфигурации на конечном этапе использования,

фиг. 4 изображает схематический вид спереди в разрезе третьего варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 5А изображает вид в изометрии шестого варианта выполнения активатора предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 5В изображает вид спереди в разрезе четвертого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению в возможной закрытой конфигурации,

фиг. 5С изображает вид спереди в разрезе, показывающий предварительно заполненный контейнер, изображенный на фиг. 5В, в возможной открытой и промежуточной конфигурации использования,

фиг. 5D изображает вид спереди в разрезе, показывающий предварительно заполненный контейнер, изображенный на фиг. 5В, в возможной конфигурации на конечном этапе использования,

фиг. 6А изображает схематический вид спереди в разрезе второго варианта выполнения уплотнительной вставки для активатора пятого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 6В изображает схематический вид спереди в разрезе уплотнительной вставки для активатора и предварительно заполненного контейнера, показанного на фиг. 6А, в возможной конфигурации использования,

фиг. 7А изображает вид спереди в разрезе шестого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 7В изображает вид спереди в разрезе седьмого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 7С изображает вид спереди в разрезе восьмого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 7D изображает вид спереди в разрезе девятого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 7Е изображает вид спереди в разрезе десятого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 7F изображает вид спереди в разрезе одиннадцатого варианта выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению,

фиг. 8А-8Е схематично иллюстрируют этапы конкретного применения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

На фиг. 1А-1D изображен первый вариант выполнения предварительно заполненного контейнера, обозначенного в целом номером 1 позиции.

Контейнер 1 содержит активирующий отсек 2, дозирующий отсек 3 и активатор 4.

Активирующий отсек 2 выполнен с возможностью сжатия даже под давлением пальцев пользователя, как объяснено более подробно ниже.

В рассматриваемом варианте выполнения указанный активирующий отсек 2 имеет по существу шарообразную форму, хотя в других вариантах выполнения могут иметь место другие формы или конфигурации.

Указанный активирующий отсек 2 содержит ослабленную гофрированную область 21, расположенную в его средней части для содействия сдавливанию активирующего отсека 2 при его сжатии.

Предпочтительно активирующий отсек 2 также имеет фасонную часть 22, расположенную на его основании и выполненную в виде выемки на соответствующей внутренней поверхности, так что при сжатии активирующего отсека 2 для выдачи находящегося в нем вещества указанная фасонная часть 2 облегчает использование и, таким образом, работу контейнера 1, как дополнительно объяснено ниже.

Активирующий отсек 2 может быть отформован с использованием процесса «выдувание-наполнение-герметизация» (BFS). В частности, в предпочтительных вариантах выполнения активирующий отсек 2 выполнен из по существу эластичного материала, например пластмассы или резины, для содействия, как указано выше, его сжатия, как показано на фиг. 1D и 1Е. Таким образом, при сжатии отсека 2 пользователем его часть по существу схлопывается в направлении сжатия.

Обычно для обеспечения стерильности активирующий отсек 2 предварительно заполняют по меньшей мере одним веществом или смесью, подлежащим выдаче.

Следует отметить, что в активирующий отсек 2 также могут быть помещены несколько веществ или смесей веществ, таки как, например, воздух и/или другие газы, подлежащие одновременной выдаче.

Дозирующий отсек 3 в данном варианте выполнения имеет по существу трубчатую геометрическую конфигурацию, но также может иметь и другие геометрические конфигурации и формы, как показано в нижеследующих вариантах выполнения. Кроме того, дозирующий отсек 3 также может быть выполнен из по существу эластичных и/или пластмассовых материалов и также отформован с использованием BFS процесса.

Кроме того, дозирующий отсек 3 может быть предварительно заполнен по меньшей мере одним веществом или смесью, например также воздухом, аналогично активирующему отсеку 2, который, как видно ниже, дозированно выпускается из контейнера 1.

Дозирующий отсек 3 содержит первую часть 31, снабженную по меньшей мере одним дозирующим элементом 311, т.е. в рассматриваемом варианте выполнения соплом, которое предпочтительно может быть соединено со вспомогательными средствами, такими как, например, иглы, для дозирования веществ, содержащихся в контейнере 1, и вторую часть 32, имеющую канавочный участок 321, на котором дозирующий отсек 3 соединен с активирующим отсеком 2.

Во второй части 32 дозирующего отсека 3 могут иметься одна или более фасонных частей 322, предназначенных для улучшения перемешивания жидкости.

В частности, при изготовлении дозирующего отсека 3, также с помощью вышеуказанного BFS процесса, указанный канавочный участок 321 формуют и калибруют путем введения активатора 4 в контейнер 1.

Более подробно, активатор 4 вводится, когда материалы, образующие дозирующий отсек 3, как указано выше, например, пластмассового типа, еще поддаются деформации под воздействием температур все еще продолжающегося BFS процесса, и, таким образом, действует в качестве формы для калибровки канавочного участка 321.

В целом, активатор 4 может быть введен до или после закрытия формы в процессе изготовления контейнера.

В вариантах выполнения активатор 4 может быть введен до или после закрытия формы в ходе BFS процесса.

Таким образом, благодаря тому, что активатор 4 является ответным канавочному участку 321, он имеет большую герметизацию внутри, вследствие чего увеличена степень изоляции между дозирующим отсеком 2 и активирующим отсеком 3.

В рассматриваемом варианте выполнения активатор 4 полностью расположен в контейнере 1, в котором он удерживается на месте для последующего перемещения или деформации между закрытым и открытым положениями, как описано более подробно ниже, в частности, в направлении сжатия активирующего отсека 2, как описано более подробно ниже.

Указанный активатор 4 может быть выполнен, например, из пластмассовых материалов и/или путем формования.

Активатор 4 также содержит головку 42, функция которой объяснена ниже.

Головка 42 активатора 4 имеет по существу конусовидную уплотнительную часть 424, выполненную с возможностью взаимодействия с канавочным участком 321 для герметичной изоляции содержимого соответственно активирующего отсека 2 и дозирующего отсека 3.

Кроме того, активатор 4 также содержит стержень 41, имеющий по существу вытянутую форму и присоединенный под уплотнительной частью 424. В рассматриваемом варианте выполнения стержень 41 расположен в активирующем отсеке 2, когда активатор 4 находится в закрытом положении.

В частности, свободный конец указанного стержня 41 активатора 4 расположен у фасонной части 22 активирующего отсека 2 для облегчения использования контейнера 1 во время дозирования указанного по меньшей мере одного вещества.

При сжатии активирующего отсека 2 для дозирования находящегося в нем вещества фасонная часть 22 обеспечивает захват и размещение в ней свободного конца стержня 41.

Стержень 41 обеспечивает возможность передачи усилия сжатия, прикладываемого к отсеку 2, на активатор 4. Кроме того, длина стержня 41 обеспечивает давление внутри активирующего отсека 2 при отсоединении активатора 4 от канавочного участка 321 дозирующего отсека 3 под действием указанного усилия сжатия.

Головка 42, уплотнительная область 424 и стержень 41 активатора 4 в данном варианте выполнения изготовлены за одно целое, то есть отформованы и изготовлены одновременно, или подлежат предварительной сборке. В других вариантах выполнения, не показанных на чертежах, головка 42, уплотнительная область 424 и стержень 41 могут быть отформованы отдельно и из разных материалов и, таким образом, рассматриваться в качестве разных частей, подлежащих сборке до или после введения.

Предварительно заполненный контейнер 1 согласно варианту выполнения, показанному на фиг. 1B, работает следующим образом.

Перед использованием предварительно заполненного контейнера 1 активатор 4 находится в закрытом положении (фиг. 1B, 1С), в котором часть 424 соединена с контейнером 1, тем самым полностью взаимодействуя с канавочной частью 321 и герметично закрывая аэрогидродинамическое соединение между активирующим отсеком 2 и дозирующим отсеком 3 для изоляции их содержимого.

Кроме того, в рассматриваемом варианте выполнения, в частности, со ссылкой на фиг. 1B и 1С, дозирующий отсек 3 содержит съемную закрывающую заглушку 315, например, с механизмом отвинчивания, предназначенную для поддержания отсека 3 и, возможно, его содержимого изолированным от внешней окружающей среды до момента использования предварительно заполненного контейнера 1.

На фиг. 1С, учитывая, что контейнер 1 находится в открытой конфигурации, закрывающая заглушка 315 удалена, и дозирующее сопло 311 открыто.

Затем, как показано на примерной фиг. 1D, пользователь, захватив пальцами активирующий отсек 2, сжимает его в соответствии с направлением L с достижением положения, при котором поверхность части 22 активирующего отсека 2 касается нижней части стержня 41, в этот момент в контейнере 2 создается требуемое давление для дозирования.

Затем пользователь, продолжая сжимать отсек 2 в направлении L, начинает перемещать стержень 41 активатора 4 путем отсоединения части 424 активатора 4 от канавочного участка 321, как показано на фиг. 1E, так что активатор 4 переходит из закрытого положения в открытое положение, приводя активирующий отсек 2 и дозирующий отсек 3 в аэрогидродинамическое соединение, что приводит к смешиванию вещества/смеси в активирующем отсеке 2 с продуктом, находящимся в дозирующем отсеке 3.

Кроме того, вещество или смесь, находящиеся в указанных отсеках, при этом выходят из сопла 311 под значительным давлением, обеспечивающим, например, введение в виде спрея.

На фиг. 2А изображен первый вариант выполнения активатора 4.

В частности, такой активатор 4 содержит закрывающую часть 424, присоединенную к указанному стержню 41 и к головке 42 и выполненную с возможностью взаимодействия с указанной второй частью 32 дозирующего отсека 3 на канавочном участке 321 при нахождении активатора 4 в закрытом положении.

Головка 42 такого активатора содержит скользящую коронку 422, которая имеет, например, круглую форму, больше по размеру, чем указанная закрывающая часть 424, и содержит смешивающие средства, которые в данном случае представляют собой сквозные отверстия 4221, предназначенные для смешивания дозируемого и распыляемого вещества.

Скользящая коронка 422 также действует в качестве направляющей для активатора 4 во время его перемещения, как видно из фиг. 1D и 1Е.

Головка 42 активатора 4 также имеет область 421 по существу цилиндрической формы, которая может обеспечивать возможность размещения дозируемого вещества между скользящей коронкой и закрывающей частью 424 для улучшения ее смешивания.

Рассматриваемая головка 42 также имеет рельеф 423, расположенный над скользящей коронкой 422 и предназначенный для улучшения смешивания.

Опять же предпочтительно указанный рельеф 423 и часть, относящаяся к стержню 41, могут использоваться для транспортировки контейнера 1.

Стержень 41 в вышеописанном варианте выполнения имеет по существу крестообразное сечение для содействия прохождению указанного по меньшей мере одного вещества из активирующего отсека 2 в дозирующий отсек 3. Как отмечено выше, стержень 41 предназначен для передачи усилия сжатия от активирующего отсека 2 к активатору 4 для дозирования количества указанного по меньшей мере одного дозируемого вещества и для регулирования давления в активирующем отсеке 2 при отсоединении уплотнительной области 424 активатора 4 от канавочного участка 321 контейнера 1.

На фиг. 2В изображен второй вариант выполнения активатора 4, в котором скользящая коронка 422 не имеет отверстий для смешивания, а стержень 41 имеет цилиндрическую форму, например, для придания указанному стержню 41 активатора 4 большей жесткости.

Активатор 4 описанного варианта выполнения представляет собой активатор, показанный на фиг. 1А-1Е.

На фиг. 2С изображен третий вариант выполнения активатора 4, в котором скользящая коронка 422 содержит смешивающие крючки 4222, расположенные по периметру коронки 422 и предназначенные также для создания турбулентности при прохождении дозируемого вещества для улучшения смешивания.

Стержень 41 в вышеописанном варианте выполнения по существу идентичен стержню, описанному в первом варианте выполнения, в частности, показанному на фиг. 2А.

На фиг. 2D показан четвертый вариант выполнения активатора 4.

В рассматриваемом варианте выполнения скользящая коронка 422 присоединена под дополнительной скользящей коронкой 425, которая предназначена для улучшения процесса смешивания и дозирования вещества из предварительно заполненного контейнера 1. Дополнительная скользящая коронка 425 соединена с указанной частью 421 головки 42, которая, в свою очередь, соединена с указанной закрывающей частью 424.

Аналогично описанному выше для предыдущих вариантов выполнения, закрывающая часть 424 соединена со стержнем 41 активатора 4.

На фиг. 2Е изображен пятый вариант выполнения активатора 4. Скользящая коронка 422 имеет боковые надрезы 4223 для улучшения прохождения смеси. В головке 42 имеется область 425, которая также может быть выполнена из другого материала, например резины, которая обеспечивает возможность заклинивания иглы или другого вспомогательного средства и предотвращает повторное использование, как объяснено ниже.

На фиг. 3А изображен первый вариант выполнения уплотнительной вставки 5, соединенной с активатором.

В рассматриваемом варианте выполнения, в частности, со ссылкой на фиг. 3В, как активирующий отсек 2, так и дозирующий отсек 3 по существу аналогичны описанным, например, со ссылкой на вариант выполнения предварительно заполненного контейнера 1, показанный на фиг. 1А-1Е.

Дозирующий отсек 3 не имеет канавки 321, в рассматриваемом варианте выполнения указанный отсек 3 не соединен аэрогидродинамически с активирующим отсеком 2, так как между ними находится уплотнительная вставка 5. В данном варианте выполнения активатор 4 перемещается в уплотнительной вставке 5, например, имеющей форму усеченного конуса, также расположенной в предварительно заполненном контейнере 1 и подготовленной для обеспечения более контролируемого и равномерного перемещения активатора 4 на этапе использования контейнера 1.

Уплотнительная вставка 5 может иметь один или более выступов или периметральных выемок 52, расположенных вдоль внешней поверхности 53 указанной вставки для обеспечения возможности более прочного крепления, когда такая уплотнительная вставка вставлена в предварительно заполненный контейнер 1 на части 32 дозирующего элемента 3.

Такая боковая стенка 53 может иметь цилиндрическую или усеченную конусообразную форму, например, как показано, в частности, на фиг. 3А и 3В.

На нижней кромке боковой стенки 53 выполнена сужающаяся часть 51, расположенная при использовании между активирующим отсеком 2 и дозирующим отсеком 3 с образованием участка, разделяющего указанные два отсека. Внутренняя поверхность сужающейся части 51 выполняет по существу ту же функцию, что и канавочный участок 321, который имеется, например, в варианте выполнения контейнера 1, показанном на фиг. 1.

В предпочтительных вариантах выполнения уплотнительная вставка 5 может быть предварительно собрана с активатором 4, что обеспечивает при необходимости проверку герметичности перед установкой в контейнер 1.

Если активатор 4 соединен с уплотнительной вставкой 5 до введения в контейнер 1, то они могут быть соединены с помощью устройства, которое обеспечивает точную калибровку уплотняющего усилия между таким активатором и такой уплотнительной вставкой для обеспечения также точного разъединяющего усилия.

Как показано на фиг. 3С, нижние стенки активирующего отсека схлопываются в направлении внутренней части контейнера 1 в результате сжатия активирующего отсека 2 пользователем в направлении L. Другими словами, в данном варианте выполнения часть активирующего отсека 2 изменяет свою форму с вогнутой на выпуклую. Кроме того, благодаря форме и деформируемости отсека 2 его внутренние стенки остаются смежными, что обеспечивает дозирование всего содержащегося в нем вещества и в то же время исключает любой риск обратного потока, т.е. возврата части дозированного вещества внутрь контейнера 1 после того, как пользователь отпустит контейнер. Описанная выше конфигурация эффективно предотвращает повторное использование предварительно заполненного контейнера 1 и облегчает и улучшает надежность дозирования вещества или смеси, содержащейся в нем.

На фиг. 4 показан еще один вариант выполнения предварительно заполненного контейнера 1, в котором активатор 4 содержит только головку 42 и конусовидную часть 424, предназначенную для взаимодействия с сужающейся частью 51 уплотнительной вставки 5.

В данном варианте выполнения уплотнительная вставка 5 содержит пусковое средство 54, которое расположено в активирующем отсеке 2, когда активатор 4 находится в положении покоя. Указанное пусковое средство 54 содержит упорный элемент 512.

Содержимое в активирующем отсеке 2 находится под давлением во время сжатия отсека 2 в направлении L.

При непрерывном сжатии отсека 2 в направлении L упорный элемент 512 пускового средства 54 перемещает головку 42 активатора 4, отсоединяя ее от части 51 уплотнительной вставки и приводя содержимое активирующего отсека 2 и содержимое дозирующего отсека 3 в аэрогидродинамическое соединение, с обеспечением тем самым выдачи смеси под требуемым давлением.

На фиг. 5А изображен шестой вариант выполнения активатора 4.

Активатор 4 содержит конусовидную уплотнительную область 424, выполненную, как описано выше, с возможностью взаимодействия с канавочным участком 321 для герметичной изоляции содержимого соответственно активирующего отсека 2 и дозирующего отсека 3.

В рассматриваемом варианте выполнения уплотнительная область 424 активатора 4 присоединена под упругим стержнем 411, имеющим форму по существу ромбовидной пружины для облегчения процесса сжатия активирующего отсека 2 пользователем или содействия указанному процессу.

В частности, в рассматриваемом случае скользящая коронка 422 активатора 4 имеет по существу круговую поверхность, которая содержит смешивающие средства, в частности боковые надрезы 4223 для улучшения перемешивания.

Предварительно заполненный контейнер 1, изображенный на фиг. 5А-5D, содержит дозирующий отсек 3, который по существу аналогичен показанному на чертежах в предыдущих вариантах выполнения, тогда как активирующий отсек 2 в изображенном варианте выполнения имеет четырехугольную форму для обеспечения возможности его бокового сжатия в направлении R, показанном на анализируемых чертежах. При необходимости активирующий отсек 2 может иметь другие формы, отличные от четырехугольной.

Как хорошо видно на фиг. 5А-5D, рабочий механизм дает пользователю возможность сжатия активирующего отсека 2 в процессе использования с боков в направлении R сжатия.

Во время сжатия активирующего отсека 2 внутреннее давление в нем увеличивается до тех пор, пока внутренняя поверхность, на которую давят, например, пальцы пользователя, не начнет давить на стержень 411, вызывая тем самым отсоединение уплотнительной области 424 активатора 4 от канавочного участка 321 контейнера 1. После данного отсоединения происходит по существу то, что описано выше для фиг. 1С, а именно выдача указанного по меньшей мере одного вещества, содержащегося в контейнере 1.

На фиг. 6А и 6В изображен второй вариант выполнения уплотнительной вставки 5, в котором она расположена упрощенным образом в предварительно заполненном контейнере 1, подобном контейнеру в вышеописанном варианте выполнения.

Как показано на чертежах, челнок 5 содержит пару рычагов 512, соединенных с сужающейся частью 51 и расположенных в активирующем отсеке 2 предварительно заполненного контейнера 1. Каждый из указанных рычагов 512 прикреплен на одном конце к сужающейся части 51 челнока 5 и имеет крючковой рельеф 513, функция которого описана более подробно ниже.

Как и в других вариантах выполнения, при использовании предварительно заполненного контейнера 1 активирующий отсек 2 должен быть сжат и в данном случае, в частности на боковых стенках, согласно стрелкам, обозначенным буквой R на фиг. 6В.

Пара рычагов 512 приводится в действие так, что каждый из крючковых рельефов 513 взаимодействует с основанием уплотнительной области 424 активатора 4, отсоединяя ее от сужающейся части 51, что обеспечивает аэрогидродинамическое соединение содержимого активирующего отсека 2 и дозирующего отсека 3, кроме того, относительное внутреннее давление повышается вследствие давления, прикладываемого к сторонам активирующего отсека 2, так что при отсоединении активатора 4 от сужающейся части 51 происходит тот же процесс дозирования, что описан для предыдущих вариантов выполнения.

На фиг. 7А изображен шестой вариант выполнения предварительно заполненного контейнера 1.

В рассматриваемом варианте выполнения, в дополнение к описанному выше, активирующий отсек 2 в местоположениях, параллельных его средней области, имеет ослабленные гофрированные области 211, предназначенные для облегчения процесса сжатия.

На фиг. 7В изображен седьмой вариант выполнения предварительно заполненного контейнера согласно данному изобретению, в котором дозирующий отсек 3 содержит в первой части 31 дополнительное сопло 312, выполненное в дополнение к соплу 311 и предназначенное, например, для облегчения использования, когда указанное по меньшей мере одно вещество должно быть дозировано в обе ноздри пациента, чтобы данный процесс был более простым и эргономичным.

Кроме того, в вышеописанном варианте выполнения активатор также относится к типу, показанному на фиг. 2В.

Работа предварительно заполненного контейнера 1 согласно указанному третьему варианту выполнения по существу аналогична описанному выше, с дополнительной особенностью, которая обусловлена тем, что на этапе использования контейнера 1 вещество будет выпущено одновременно через два сопла 311 и 312.

На фиг. 7С изображен восьмой вариант выполнения предварительно заполненного контейнера 1, в котором дозирующий отсек 3 содержит наклонную часть 33, на которой для большей эргономичности, особенно для назального применения, расположено сопло 311.

Работа предварительно заполненного контейнера 1 согласно указанному второму варианту выполнения по существу аналогична описанному выше.

На этапе использования контейнера 1 наклонная часть 33 дозирующего отсека 3 обеспечивает пользователю возможность размещения одного пальца в области 331 и одного пальца под активирующим отсеком 2, в области, обозначенной номером 221 позиции, что облегчает и делает более простым и эргономичным захват, а затем и применение.

На фиг. 7D изображен девятый вариант выполнения предварительно заполненного контейнера 1, в котором в дополнение к описанному выше, в частности, для первого варианта выполнения контейнера 1, активирующий отсек 2 имеет по существу эллипсоидальную форму и находится в смещенном положении относительно дозирующего отсека 3.

Смещенное положение активирующего отсека 2 в процессе использования обеспечивает возможность осуществления выдавливания двумя пальцами, расположенными на областях, обозначенных номерами 222 и 221 позиции и находящихся в указанном отсеке 2, что эффективно снижает усилие, необходимое для дозирования указанного по меньшей мере одного вещества из контейнера 1.

На фиг. 7Е изображен десятый вариант выполнения предварительно заполненного контейнера 1, в котором дозирующий отсек 3 содержит дополнительную часть 331, которая расположена сбоку от дозирующего отсека 3 на втором участке 31 и на которой находится сопло 311, имеющее, как показано на фиг. 22А, колпачок 315, который, аналогично описанному выше, предназначен для изоляции содержимого контейнера 1 от окружающей среды.

Такая конструкция обеспечивает эргономичность устройства для захвата пользователем, особенно при назальном применении.

Работа предварительно заполненного контейнера 1 аналогична работе вышеописанных вариантов выполнения. В частности, дополнительная часть 331 дозирующего отсека 3 обеспечивает возможность размещения одного пальца пользователя во время использования на части 222 дозирующего элемента 3 и одного пальца под активирующим отсеком 2 в местоположении, обозначенном номером 221 позиции, что упрощает данное конкретное применение.

На фиг. 7F изображен одиннадцатый вариант выполнения контейнера 1, в котором дозирующий отсек 3 содержит две дополнительные части 331, которые расположены по бокам относительно дозирующего элемента 3 и на которых для большей эргономичности, особенно для назального применения, расположены соответственно первое сопло 311 и второе сопло 312. Захват по существу аналогичен описанному для фиг. 7Е, так что один палец может быть расположен в области 221, а другой может быть расположен в области 222. В процессе использования вещество, содержащееся в предварительно заполненном контейнере 1, одновременно подается, например, как указано выше, в ноздри пациента с помощью двух сопел 311 и 312.

На фиг. 8А-8Е проиллюстрировано использование предварительно заполненного контейнера 1 согласно еще одному варианту выполнения, в котором предусмотрен дозирующий элемент, например игла 314.

Использование такого контейнера по существу аналогично описанному для фиг. 1.

Показанный элемент активатора по существу аналогичен элементу, изображенному на фиг. 2Е.

Следует отметить, что контейнер 1 согласно данному изобретению также может быть предварительно наполняемым, т.е. дозируемые вещества, могут быть введены в активирующий отсек 2 или дозирующий отсек 3 после изготовления контейнера 1.

ПРЕИМУЩЕСТВА

Предварительно заполненный контейнер, описанный выше и выполненный согласно примерам, подробно показанным на прилагаемых фиг. 1-8, имеет одном варианте выполнения ряд преимуществ. Представленное таким образом изобретение также дает возможность получения одноразового предварительно заполненного стерильного контейнера, который обеспечивает возможность введения содержащегося в нем вещества в виде спрея, кроме того, оно обеспечивает:

- простоту, функциональность и быстроту сборки и использования,

- точность при выпуске лекарств,

- надежность и безопасность в использовании по сравнению с известными решениями,

- пригодность для хранения различных типов жидкостей и, следовательно, лекарств/фармацевтических препаратов,

- безопасность с точки зрения загрязнения,

- при необходимости уверенность, что контейнер не будет использован повторно,

- невозможность подделки продукта,

- универсальность и приспособляемость к различным ситуациям и объемам хранимой жидкости,

- ограниченную стоимость по сравнению с известными решениями в соотношении с получаемыми преимуществами.

Описанное изобретение может быть изменено и модифицировано различными способами без отклонения от объема идеи изобретения.

Кроме того, все элементы могут быть заменены другими, технически эквивалентными элементами.

Наконец, при условии совместимости с конкретным применением используемые компоненты, а также размеры могут варьироваться согласно требованиям и уровню техники.

В тех случаях, когда признаки и действия, упомянутые в нижеследующей формуле изобретения, сопровождаются номерами позиций, указанные обозначения использованы только в целях повышения ясности формулы изобретения и, следовательно, никоим образом не ограничивают интерпретацию каждого элемента, обозначенного, исключительно в качестве примера, номерами позиций.

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована для смешивания содержимого по меньшей мере двух отсеков предварительно заполненного контейнера во время дозирования и обеспечения изоляции дозируемых веществ до момента фактического использования. Группа изобретений включает контейнер, который предварительно заполнен или выполнен с возможностью предварительного заполнения одним или более веществами, такими как медицинская жидкость, способ дозирования по меньшей мере одного вещества с помощью контейнера и способ изготовления контейнера. Контейнер содержит сжимаемый активирующий отсек и дозирующий отсек. Активирующий отсек предназначен для размещения в нем указанных одного или более веществ. Дозирующий отсек содержит первую часть, снабженную по меньшей мере одним дозирующим элементом для указанных одного или более веществ, и вторую часть. Вторая часть дозирующего отсека и активирующий отсек аэрогидродинамически соединены. В контейнере расположен активатор. Предварительно заполненный контейнер прост в применении, обеспечивает точность выпуска содержимого и в максимально возможной степени исключает возможное загрязнение. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 31 ил.

1. Контейнер (1), предварительно заполненный или выполненный с возможностью предварительного заполнения одним или более веществами, такими как медицинская жидкость, и содержащий

сжимаемый активирующий отсек (2), предназначенный для размещения в нем указанных одного или более веществ,

дозирующий отсек (3), содержащий первую часть (31), снабженную по меньшей мере одним дозирующим элементом (311, 312, 314) для указанных одного или более веществ, и вторую часть (32), причем указанная вторая часть (32) дозирующего отсека (3) и активирующий отсек (2) аэрогидродинамически соединены,

активатор (4), расположенный в указанном контейнере (1), имеющий головку (42), содержащую конусовидную закрывающую часть (424), и выполненный с возможностью присоединения между активирующим отсеком (2) и дозирующим отсеком (3) контейнера (1),

причем активатор (4) выполнен с возможностью перемещения для перехода из закрытого положения, в котором он обеспечивает герметичную и/или аэрогидродинамическую изоляцию содержимого активирующего отсека (2) от содержимого дозирующего отсека (3), в открытое положение, в котором активатор (4) приводит активирующий отсек (2) и дозирующий отсек (3) в аэрогидродинамическое сообщение с обеспечением возможности дозирования указанных веществ через указанный по меньшей мере один дозирующий элемент (311, 312, 314),

при этом контейнер (1) отличается тем, что головка (42) активатора (4) содержит скользящую коронку (422), размер которой превышает размер закрывающей части (424) и которая содержит одно или более смешивающих средств (4221, 4222).

2. Контейнер (1) по п.1, отличающийся тем, что активатор (4) выполнен с обеспечением перехода из указанного закрытого положения в указанное открытое положение при сжатии активирующего отсека (2).

3. Контейнер (1) по п.1 или 2, отличающийся тем, что активирующий отсек (2) выполнен с возможностью взаимодействия с активатором (4) при сжатии указанного отсека для обеспечения возможности перемещения активатора (4).

4. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что активатор (4) содержит стержень (41), присоединенный под указанной закрывающей частью (424) и находящийся в активирующем отсеке (2) при нахождении активатора (4) в закрытом положении.

5. Контейнер (1) по п.4, отличающийся тем, что стержень (41) является упругим и/или гибким и имеет форму по существу ромбовидной пружины.

6. Контейнер (1) по п.4 или 5, отличающийся тем, что активирующий отсек (2) имеет фасонную часть (22), предназначенную для размещения в ней свободного конца стержня (41) активатора (4) с обеспечением направления его поступательного перемещения вдоль его оси.

7. Контейнер (1) по любому из пп.4-6, отличающийся тем, что головка (42) содержит одну или более удерживающих частей (421), расположенных над закрывающей частью (424) напротив стержня (41).

8. Контейнер (1) по п.7, отличающийся тем, что головка (42) содержит одну или более скользящих коронок (425), расположенных между удерживающей частью (421) и указанной скользящей коронкой (422).

9. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что указанные смешивающие средства выбраны из по меньшей мере одного из следующего:

- сквозные отверстия (4221), и/или

- крючки (4222), расположенные по периметру скользящей коронки (422), и/или

- боковые надрезы (4223), расположенные по периметру скользящей коронки (422), и/или

- треугольники, и/или

- крест.

10. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что головка (42) имеет рельеф (423), расположенный на верхней части для улучшения смешивания указанного по меньшей мере одного дозируемого вещества.

11. Контейнер (1) по п.10, отличающийся тем, что указанный рельеф (423) выполнен из такого материала, как резина, для обеспечения возможности его введения в основание вставки, расположенной в указанной первой части (31), или в сопло (311, 312) и предотвращения повторного использования контейнера (1), когда активатор (4) находится в открытом положении.

12. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что головка (42) имеет запирающую область (426) для запирания иглы и/или вспомогательного дозирующего средства, предназначенного для дозирования указанного по меньшей мере одного дозируемого вещества и соединенного с контейнером (1), для предотвращения повторного использования.

13. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит уплотнительную вставку (5), имеющую по существу форму усеченного конуса, расположенную в указанном контейнере (1) и имеющую

один или более выступов или периметральных выемок (52) вдоль боковой стенки (53) для крепления к указанной части (32) и

сужающуюся часть (51), расположенную между активирующим отсеком (2) и дозирующим отсеком (3),

причем активатор (4) герметично соединен с сужающейся частью (51), когда он находится в закрытом положении,

при этом уплотнительная вставка (5) и активатор (4) выполнены с возможностью сборки и испытания перед установкой в контейнер (1).

14. Контейнер (1) по п.13, отличающийся тем, что уплотнительная вставка (5) содержит пару рычагов (512), расположенных внутри активирующего отсека (2),

при этом каждый из указанных рычагов (512) прикреплен к внешней поверхности сужающейся части (51) или к внешней поверхности боковой стенки (53) и

имеет крючковой рельеф (513), так что при приведении указанных рычагов (512) в действие путем сжатия активирующего отсека (2) указанные крючковые рельефы (513) воздействуют на активатор (4) с обеспечением его отсоединения от сужающейся части (51) вследствие перехода активатора (4) из закрытого положения в открытое положение.

15. Контейнер (1) по п.13, отличающийся тем, что

уплотнительная вставка (5) содержит пусковое средство (54), соединенное с уплотнительной вставкой (5) посредством одной или более перемычек (513) и содержащее упорный элемент (512),

причем при сжатии активирующего отсека (2) пусковое средство (54) перемещается так, что указанный упорный элемент (512) обеспечивает отсоединение уплотнительной области (424) активатора (4) от сужающейся части (51).

16. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что активирующий отсек (2) имеет сфероидальную или эллипсоидальную форму.

17. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что активирующий отсек (2) содержит один или более гофров (21, 211) для содействия его сжимаемости.

18. Контейнер (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один дозирующий элемент содержит:

сопло (311), расположенное на верхней части или на боковой стенке дозирующего отсека (3), или

пару сопел (311, 312), которые предпочтительно расположены на расстоянии друг от друга для обеспечения возможности выпуска дозируемого вещества в ноздри пользователя.

19. Способ дозирования по меньшей мере одного вещества с помощью контейнера (1) по любому из предыдущих пунктов, причем указанное вещество содержится в активирующем отсеке (2) и/или в дозирующем отсеке (3), при этом способ включает следующие этапы:

отсоединение активатора (4) для обеспечения аэрогидродинамического соединения активирующего отсека (2) и дозирующего отсека (3) при достижении заданного порога, и

дозирование указанного по меньшей мере одного вещества через указанный по меньшей мере один дозирующий элемент (311, 312, 314).

20. Способ по п.19, отличающийся тем, что выполняют этап смешивания содержимого активирующего отсека (2) с содержимым дозирующего отсека (3) после отсоединения активатора (4).

21. Способ по п.19 или 20, отличающийся тем, что выполняют этап смешивания содержимого активирующего отсека (2) с содержимым дозирующего отсека (3) после отсоединения активатора (4) и перед открытием указанных одного или более дозирующих элементов.

22. Способ по п.21, отличающийся тем, что указанное смешивание осуществляют с помощью указанных смешивающих средств (4221, 4222) скользящей коронки (422).

23. Способ изготовления контейнера (1) по любому из пп.1-18, включающий следующие этапы:

повышение температуры контейнера (1) с обеспечением его пригодности для работы,

введение активатора (4) в контейнер (1), и

центрирование и присоединение активатора (4) между активирующим отсеком (2) и дозирующим отсеком (3).

24. Способ по п.23, отличающийся тем, что выполняют дополнительный этап введения уплотнительной вставки (5) в контейнер (1), при этом активатор (4) предварительно устанавливают в указанной вставке (5) активатора (4) перед центрированием и присоединением вставки (5) в контейнере (1) и перед закрытием контейнера (1).

25. Способ по п.23 или 24, отличающийся тем, что активирующий отсек (2) и/или дозирующий отсек (3) формуют с помощью процесса выдувание-наполнение-герметизация.

26. Способ по п.25, отличающийся тем, что дозирующий отсек (3) и активирующий отсек (2) формуют и калибруют путем введения активатора (4) в контейнер (1).