МОДУЛЬНАЯ КОНСТРУКЦИЯ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ (ИОЛ) Российский патент 2025 года по МПК A61F2/16 

ПРИТЯЗАНИЕ НА ПРИОРИТЕТ

Настоящая заявка претендует на преимущественное право приоритета предварительной заявки на патент США с серийным № 63/000553, озаглавленной «MODULAR IOL DESIGN», поданной 27 марта 2020 г., авторами изобретения по которой являются Стивен Джон Коллинз (Stephen John Collins), Филипп Мэттью Мак-Каллох (Philip Matthew McCulloch) и Рудольф Ф. Захер (Rudolph F. Zacher), которая включена в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте, как если бы целиком и полностью была изложена в настоящем документе.

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится в целом к области модульных интраокулярных линз (ИОЛ), и более конкретно к ИОЛ, содержащей оптический элемент, поддерживаемый оправой, с элементами для уменьшения или даже предотвращения искажений в виде бликов.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Глаз описывают как орган, который реагирует на свет, в различных целях. Как сознательный орган чувств глаз позволяет видеть. Палочковые и колбочковые клетки в сетчатке обеспечивают возможность сознательного восприятия света и зрения, включая различение цвета и восприятие глубины. В дополнение, не формирующие изображение фоточувствительные ганглиозные клетки человеческого глаза в сетчатке принимают световые сигналы, которые влияют на приспособление размера зрачка, регуляцию и подавление гормона мелатонина и подгонку суточного ритма биологических часов

Хрусталик является прозрачной обоюдовыпуклой структурой в глазе, которая вместе с роговицей способствует преломлению света для фокусировки на сетчатке. Хрусталик посредством изменения своей формы выполняет функцию изменения фокусного расстояния глаза, чтобы он мог фокусироваться на объектах на различных расстояниях, таким образом обеспечивая возможность формирования четкого реального изображения рассматриваемого объекта на сетчатке. Это приспособление хрусталика известно как аккомодация и подобно фокусировке фотографической камеры посредством перемещения ее линз.

Когда возраст или болезнь приводят к тому, что хрусталик становится менее прозрачным (например, мутным), зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, которое может быть передано на сетчатку. Этот дефект в хрусталике глаза известен в медицине как катаракта. Принятым лечением этого состояния является хирургическое удаление хрусталика из капсульного мешка и размещение искусственной интраокулярной линзы (ИОЛ) в капсульном мешке. В Соединенных Штатах Америки большинство хрусталиков, пораженных катарактой, удаляют хирургическим методом, именуемым факоэмульсификацией. Во время этой процедуры отверстие (капсулорексис) выполняют в передней стороне капсульного мешка и тонкий факоэмульсификационный режущий наконечник вставляют в больной хрусталик и выполняют его ультразвуковую вибрацию. Вибрирующий режущий наконечник разжижает или эмульгирует хрусталик, чтобы хрусталик можно было удалить из капсульного мешка. Больной хрусталик после удаления заменяют ИОЛ.

Некоторые обычные ИОЛ являются ИОЛ с одним фокусным расстоянием. ИОЛ с одним фокусным расстоянием имеют одно фокусное расстояние или одно значение оптической силы. Объекты на фокусном расстоянии от глаза/ИОЛ находятся в фокусе, тогда как объекты ближе или дальше могут быть вне фокуса. Хотя объекты находятся в идеальном фокусе только на фокусном расстоянии, объекты в глубине поля (на конкретном расстоянии фокусного расстояния) все еще приемлемым образом находятся в фокусе, чтобы пациент считал, что объекты находятся в фокусе.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления модульной интраокулярной линзы (ИОЛ), раскрытые в настоящем документе, являются уникальными в том, что оправа, поддерживающая оптический элемент, имеет фланец для расфокусировки света, который иначе может вызвать блик.

Модульная ИОЛ содержит оптический элемент и основание для поддержания оптического элемента. Оптический элемент имеет переднюю поверхность, заднюю поверхность и толщину, приспособленные для фокусировки света на фокусном расстоянии. Основание содержит оправу, выполненную с передним ободом, имеющим такой внутренний диаметр, чтобы позволять хирургу вставлять оптический элемент, углублением для размещения оптического элемента в основании и задним ободом с фланцем, определяющим внутренний диаметр, подходящий для предотвращения прохождения оптического элемента через оправу. Фланец имеет уникальную геометрическую форму для расфокусировки света, который входит в ИОЛ с отклонением от оси и пропускается через оптический элемент и фланец.

Варианты осуществления преодолевают трудности создания модульного оптического блока, который может быть собран и разобран в капсульном мешке хирургом и который также сводит к минимуму возможность возникновения блика, вызываемого отклоняющимися от оси светом, проходящим через оптический элемент и задний обод оправы.

Модульная ИОЛ, содержащая оптический элемент и основание, сводит к минимуму площадь сечения для обеспечения возможности меньшего разреза, чем разрезы необходимые для полных ИОЛ. Основание, выполненное с оправой, содержащей передний обод, задний обод и обращенное внутрь углубление, позволяет хирургу разместить оптический элемент в основании. Оправа с фланцем с передней поверхностью с первым профилем и задней поверхностью со вторым профилем, который является непараллельным первому профилю, может исключать или уменьшать эффекты пластины, которые могут вызывать блик.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Для более полного понимания настоящего изобретения и его преимуществ теперь производится ссылка на следующее описание, взятое в сочетании с сопроводительными графическими материалами, на которых подобные ссылочные позиции указывают на подобные признаки, и при этом:

на фиг. 1 изображен вид в перспективе модульной ИОЛ;

на фиг. 2 изображен частичный вид сбоку в увеличенном масштабе модульной ИОЛ, где оптический элемент размещен в оправе, и дополнительно изображен фланец, в котором передняя и задняя поверхности фланца являются параллельными;

на фиг. 3 изображен частичный вид сбоку в увеличенном масштабе модульной ИОЛ, где оптический элемент размещен в оправе, и дополнительно изображен фланец, в котором передняя и задняя поверхности фланца являются непараллельными;

на фиг. 4A изображена упрощенная схема пропускания света через оптический элемент и тонкую пластину в фокус (FL1), иллюстрирующая как предполагается пропускать свет через ИОЛ в глаз;

на фиг. 4B изображена упрощенная схема пропускания света через оптический элемент и толстую пластину, которая фокусирует свет во втором фокусе (FL2), дальше от оптического элемента, иллюстрирующая как механические элементы в ИОЛ могут приводить к эффекту пластины, который может приводить к восприятию отклоняющегося от оси света как блика;

на фиг. 5A показано изображение моделируемой освещенности, иллюстрирующее распределение света и искажение в виде блика, вызванное отклоняющимся от оси светом, пропускаемым через оптический элемент и фланец, изображенные на фиг. 2; и

на фиг. 5B показано изображение моделируемой освещенности, иллюстрирующее распределение света, включая отклоняющийся от оси свет, пропускаемый через оптический элемент и фланец, изображенные на фиг. 3.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Теперь будет сделана ссылка в подробностях на примеры настоящего изобретения, которые проиллюстрированы на сопроводительных графических материалах. Где возможно одинаковые номера ссылок будут использованы на всех графических материалах для ссылки на одни и те же или подобные части. В последующем рассмотрении относительные термины, такие как «около», «по существу», «приблизительно» и т. д., используют для указания возможного изменения +- 10% в заявленном значении, числе или иной величине, если не указаны другие изменения.

Примерные варианты осуществления относятся к офтальмологическим устройствам, таким как ИОЛ и контактные линзы. Следующее описание представлено для обеспечения изготовления и использования настоящего изобретения специалистом в данной области техники и предоставлено в контексте заявки на патент и ее требований. Различные модификации примерных вариантов осуществления и общие принципы и признаки, описанные в настоящем документе, будут достаточно очевидными. Примерные варианты осуществления главным образом описаны с точки зрения конкретных способов и систем, предоставленных в конкретных реализациях. Однако способы и системы будут работать эффективно и в других реализациях. Фразы, такие как «примерный вариант осуществления», «один вариант осуществления» и «другой вариант осуществления», могут относиться к одним и тем же или разным вариантам осуществления, а также к нескольким вариантам осуществления. Варианты осуществления будут описаны в отношении систем и/или устройств, имеющих определенные компоненты. Однако системы и/или устройства могут содержать больше или меньше компонентов, чем те, которые показаны, и изменения расположения и типа компонентов могут быть выполнены без отступления от объема изобретения. Примерные варианты осуществления будут также описаны в контексте конкретных способов, имеющих определенные этапы. Однако способ и система работают эффективно и для других способов, имеющих другие и/или дополнительные этапы и этапы в других порядках, которые не являются несовместимыми с примерными вариантами осуществления. Таким образом, настоящее изобретение не предназначено для ограничения показанными вариантами осуществления, но подлежит согласованию с самым широким объемом, совместимым с принципами и признаками, описанными в настоящем документе.

Обзор модульных ИОЛ

На фиг. 1 изображен вид в перспективе модульной интраокулярной линзы (ИОЛ) 10, в которой могут быть реализованы варианты осуществления, раскрытые в настоящем документе. ИОЛ 10 в целом содержит основание 12 и оптический элемент 14. Основание 12 выполнено с кольцевой оправой 16 и гаптическими элементами 18. Оптический элемент 14 размещен в оправе 16. Гаптические элементы 18 могут позиционировать и удерживать оправу 16 в капсульном мешке для обеспечения надлежащего выравнивания для пациента оптической оси (OA) оптического элемента 14.

На фиг. 2 и 3 изображены частичные виды в разрезе в увеличенном масштабе модульной ИОЛ 10 с оптическим элементом 14, размещенным в оправе 16.

Оптический элемент 14 содержит переднюю поверхность 14a и заднюю поверхность 14b, разделенные толщиной 14c оптического элемента. Радиус кривизны передней поверхности 14a, радиус кривизны задней поверхности 14b и толщину 14c оптического элемента выбирают так, чтобы фокусировать свет, проходящий через ИОЛ 10, на фокусном расстоянии, описанном ниже более подробно.

Как изображено на фиг. 2 и 3, оправа 16 содержит передний обод 20 и задний обод 22, при этом передний обод 20 и задний обод 22 образуют обращенное внутрь углубление 24 для размещения оптического элемента 14. Передний обод 20 выполнен с отверстием 26 переднего обода, имеющим такой размер, чтобы позволять хирургу вставлять оптический элемент 14 в оправу 16. Диаметр отверстия 26 переднего обода может быть меньше, чем диаметр оптического элемента 14, для предотвращения выхода оптического элемента 14 из оправы 16 через отверстие 26 переднего обода после имплантации.

Обращенное внутрь углубление 24 может быть образовано внутренней поверхностью 28 переднего обода, передней поверхностью 30 заднего обода и внешней поверхностью 32. Когда оптический элемент 14 полностью размещен в углублении 24, внутренняя поверхность 28 переднего обода, передняя поверхность 30 заднего обода и внешняя поверхность 32 образуют геометрическую форму, которая может ограничивать перемещение оптического элемента 14 относительно оправы 16 в переднем, заднем и радиальном направлениях.

Задний обод 22 содержит переднюю поверхность 30 заднего обода и также содержит фланец 34, при этом внутренний диаметр фланца 34 определяет отверстие 36 заднего обода. Фланец 34 выполнен так, что диаметр отверстия 36 заднего обода меньше, чем диаметр оптического элемента 14, для предотвращения прохождения оптического элемента 14 через оправу 16 во время имплантации и для предотвращения выхода оптического элемента 14 из оправы 16 после имплантации.

На фиг. 2 и 3 дополнительно изображены варианты оправы 16, при этом на фиг. 3 изображена оправа 16 с одним вариантом осуществления фланца 34, сформированным для уменьшения или даже предотвращения блика, по сравнению с фланцем 34 оправы 16 на фиг. 2. Как изображено на фиг. 2 и 3, фланец 34 содержит переднюю поверхность 38 фланца и заднюю поверхность 40 фланца, образованные между внутренним диаметром фланца 34 и внешним диаметром фланца 34 (который обычно относится к диаметру, где передняя поверхность 38 фланца переходит в переднюю поверхность 30 заднего обода). На обеих из фиг. 2 и 3 передняя поверхность 38 фланца и задняя поверхность 40a и 40b фланца выполнены так, что по меньшей мере их части имеют криволинейные профили, при этом передняя поверхность 38 фланца выполнена как вогнутая поверхность, а задняя поверхность 40a и 40b фланца выполнена по меньшей мере частично как выпуклая поверхность. Однако на фиг. 2 изображена ИОЛ 10 с задней поверхностью 40a фланца, имеющей профиль, параллельный передней поверхности 38 фланца, а на фиг. 3 изображена ИОЛ 10 с задней поверхностью 40b фланца, имеющей профиль, непараллельный передней поверхности 38 фланца. Профили передней поверхности 38 фланца и задней поверхности 40b фланца могут иметь такую форму, чтобы уменьшать или возможно предотвращать блик, как обсуждается ниже.

Блик вследствие отклоняющегося от оси света, пропускаемого через оптический элемент и фланец

Как упомянуто выше, оптический элемент 14 выполнен с передней поверхностью 14a оптического элемента и задней поверхностью 14b оптического элемента и имеет оптическую ось (OA). Свет 42, который выровнен с оптической осью или идет под углом меньшим, чем пороговый угол падения (Φ) относительно оптической оси, входит в ИОЛ 10 через отверстие 26 переднего обода, пропускается через оптический элемент 14 и покидает ИОЛ 10 через отверстие 36 заднего обода, сфокусированный на желаемом фокусном расстоянии. В идеальном случае в глазе с ИОЛ 10 как свет 42, выровненный с оптической осью, так и отклоняющийся от оси свет 44 сфокусированы на желаемом фокусном расстоянии. Однако отклоняющийся от оси свет 44, который входит в ИОЛ 10 под углом падения, равным пороговому углу падения (Φ) относительно оси оптического элемента или большим него, пропускается через оптический элемент 14 и также пропускается через фланец 34 или некоторый другой механический элемент. Пропускание отклоняющегося от оси света 44 через фланец 34 может задерживать фокус отклоняющегося от оси света 44 на сетчатку, что может быть воспринято как блик. Пороговый угол падения (Φ), под которым отклоняющийся от оси свет 44 пропускается через оптический элемент 14 и фланец 34, может зависеть от одного или нескольких из материалов или размеров оптического элемента 14 и фланца 34. Например, в некоторых модульных ИОЛ 10 пороговый угол падения (Φ) может быть больше 25 градусов, тогда как в других модульных ИОЛ 10 пороговый угол падения (Φ) может быть больше 30 градусов.

Профили передней и задней поверхностей фланца, выполненные для уменьшения или даже предотвращения блика

Для уменьшения или даже предотвращения блика или других нежелательных эффектов прохождения отклоняющегося от оси света 44 через оптический элемент 14 и фланец 34, фланец 34, изображенный на фиг. 3, содержит переднюю поверхность 38 фланца, имеющую первый профиль, и заднюю поверхность 40b фланца, имеющую второй профиль, который не параллелен первому профилю. Например, задняя поверхность 40b фланца может иметь профиль или форму, предусматривающие выступающую или выдающуюся выпуклую кривизну.

Чтобы способствовать пониманию преимуществ ИОЛ 10, выполненной с фланцем 34, имеющим профиль для задней поверхности 40b фланца, непараллельный профилю для передней поверхности 38 фланца, описано обсуждение эффекта пластины в отношении фиг. 4A и 4B. На фиг. 4A изображена первая упрощенная схема прохождения света через оптический элемент 14 и тонкую пластину (т. е. толщина составляет приблизительно ноль), иллюстрирующая то, как свет 42 предполагается пропускать через ИОЛ в глазе. Как изображено на фиг. 4A, коллинеарный свет покидает источник света и проходит через оптический элемент 14. Оптический элемент 14 фокусирует свет с первой величиной сходимости в направлении точки на первом фокусном расстоянии (FL₁), пока свет не встречает пластину P₁. Если толщина пластины P₁ составляет по существу ноль, свет продолжает проходить с по существу первой величиной сходимости, пока не достигает точки на первом фокусном расстоянии (FL1). В человеческом глазе первое фокусное расстояние соответствует сетчатке.

На фиг. 4B изображена упрощенная схема пропускания света через оптический элемент 14 и толстую пластину, которая фокусирует свет во втором фокусе (FL2) дальше от оптического элемента 14, иллюстрирующая как механические элементы в ИОЛ могут приводить к эффекту пластины, который может приводить к восприятию отклоняющегося от оси света как блика. На фиг. 4B коллинеарный свет покидает источник света и проходит через оптический элемент 14. Оптический элемент 14 фокусирует свет с первой величиной сходимости в направлении точки на первом фокусном расстоянии (FL₁). Однако на фиг. 4B изображена пластина P₂, имеющая большую толщину, чем пластина P₁, изображенная на фиг. 4A. Соответственно вместо фокусировки света на первом фокусном расстоянии FL₁ пластина P₂ фокусирует свет со второй величиной сходимости, пока свет не достигает точки на втором фокусном расстоянии (FL₂). В человеческом глазе, если точка на FL₁ соответствует сетчатке, но свет фокусируется в точке на FL₂, изображение не будет представлено надлежащим образом.

Со ссылкой на фиг. 2 и 3, можно ожидать, что свет 42, который пропускается параллельно оптической оси (такой как оптическая ось OA, изображенная на фиг. 1) или под любым углом меньше, чем пороговый угол падения (Φ) относительно оптической оси, будет проходить только через оптический элемент 14. Свет 42 может вести себя подобно свету, проходящему через оптический элемент 14 и пластину P₁ на схеме, изображенной на фиг. 4A.

Однако свет 44, который пропускается вне оси (т. е. под углом, равным пороговому углу падения (Φ) или большим него) может проходить через оптический элемент 14 и также проходить через фланец 34, вследствие чего отклоняющийся от оси свет 44 может вести себя подобно свету, проходящему через оптический элемент 14 и пластину P₂ на схеме, изображенной на фиг. 4B. Например, если этот отклоняющийся от оси свет 44 проходит через оптический элемент 14 и фланец 34, имеющий заднюю поверхность 40a фланца, параллельную передней поверхности 38 фланца (как изображено на фиг. 2), может возникать эффект пластины и приводить к видимым искажениям в виде блика или другим нежелательным эффектам. Для уменьшения вероятности блика, дисфотопсии в виде двойного изображения и других нежелательных эффектов варианты осуществления ИОЛ 10 содержат фланец 34, выполненный с профилем задней поверхности 40b фланца, непараллельным передней поверхности 38 фланца (как изображено на фиг. 3), вследствие чего отклоняющийся от оси свет 44, проходящий через оптический элемент 14 и фланец 34, расфокусируется. Расфокусировка света может включать перераспределение отклоняющегося от оси света 44 таким образом, что для света, входящего в ИОЛ 10 под углом падения, большим, чем пороговый угол, и пропускаемого через как оптический элемент 14, так и фланец 34, не существует фокусного расстояния.

Эффект пластины на основании конструкции фланца

Для иллюстрации эффекта, который конструкция фланца оказывает на распределение отклоняющегося от оси света, на фиг. 5A и 5B изображены моделируемые распределения света для ИОЛ 10, выполненной с передней поверхностью 38 фланца и задней поверхностью 40 фланца, образованными параллельно и непараллельно друг другу, соответственно. На фиг. 5A изображено моделируемое распределение света, связанное с фланцем 34, выполненным так, что задняя поверхность 40a фланца параллельна передней поверхности 38 фланца (как изображено на фиг. 2), иллюстрирующее искажение в виде блика. На фиг. 5A первая часть 54 распределения света связана со светом 42, проходящим через оптический элемент 14 под углом меньшим, чем пороговый угол падения (Φ), а вторая часть 56 распределения света связана с отклоняющимся от оси светом 44, проходящим через оптический элемент 14 и фланец 34. Вторая часть 56 может приводить к искажению в виде блика, видимому пациентом и в общем являющемуся нежелательным.

На фиг. 5B изображено моделируемое распределение света, связанное с фланцем 34, выполненным так, что задняя поверхность 40b фланца является непараллельной передней поверхности 38 фланца (как изображено на фиг. 3), иллюстрирующее как фланец 34, выполненный с задней поверхностью 40b фланца, непараллельной передней поверхности 38 фланца, может уменьшить или даже частично устранить эффект пластины в ИОЛ 10. На фиг. 5B первая часть 54 распределения света связана со светом 42, проходящим через оптический элемент 14 под углом меньшим, чем пороговый угол падения (Φ), а вторая часть 58 распределения света связана с отклоняющимся от оси светом 44, проходящим через оптический элемент 14 и фланец 34. Эффект расфокусировки второй части 58 света 44 для перекрытия первой части 54 может уменьшать блик, вызываемый эффектом пластины фланца 34, или не давать пациенту видеть искажение в виде блика.

Способ изготовления ИОЛ 10 может включать выбор оптического элемента 14 для имплантации в пациента, включающий определение радиуса кривизны для передней поверхности 14a оптического элемента, радиуса кривизны для задней поверхности 14b оптического элемента и толщины 14c оптического элемента. После выбора оптического элемента 14 оправа 16 может быть выбрана или выполнена с обеспечением того, чтобы отклоняющийся от оси свет, пропускаемый через оптический элемент 14 и фланец 34, не создавал эффекта блика. В некоторых вариантах осуществления оправа 16, изображенная на фиг. 2, может быть выбрана в качестве начальной конструкции, и программа отслеживания лучей или другое компьютерное моделирование могут облегчать определение вероятности того, что оправа 16 будет создавать эффект блика. Если эффект блика возможен, ИОЛ 10 может быть модифицирована для обеспечения того, чтобы задняя поверхность 40b фланца была непараллельной передней поверхности 38 фланца, как изображено на фиг. 3.

Каждая из передней поверхности 38 фланца и задней поверхности 40b фланца может быть прямой или криволинейной, может быть вогнутой или выпуклой и иметь другие профили при условии, что профиль задней поверхности 40b фланца является непараллельным профилю передней поверхности 38 фланца. Например, передняя поверхность 38 фланца и задняя поверхность 40b фланца могут обе быть вогнутыми при условии, что задняя поверхность 40b фланца является непараллельной передней поверхности 38 фланца. Кроме того, внешний диаметр фланца 34 (т. е. где передняя поверхность 38 фланца переходит в переднюю поверхность 30 заднего обода) может зависеть от одного или нескольких факторов или признаков ИОЛ 10. Например, внешний диаметр фланца 34 может зависеть от оптического элемента 14, порогового угла падения (Φ), при котором отклоняющийся от оси свет вероятно будет вызывать блик, и профиля задней поверхности 40b фланца или передней поверхности 38 фланца. Профиль задней поверхности 40b фланца может быть модифицирован так, чтобы фокусировать свет на фокусном расстоянии перед фокусным расстоянием, связанным с оптическим элементом 14, или позади него или может в целом расфокусировать свет.

После выбора оптического элемента 14 и оправы 16 c фланцем 34, имеющим заднюю поверхность 40b фланца, непараллельную передней поверхности 38 фланца, оптический элемент 14 и оправа 16 могут быть собраны с образованием ИОЛ 10.

Модульная ИОЛ 10, содержащая основание 12 и оптический элемент 14, может быть имплантирована с использованием различных хирургических методов. Модульная ИОЛ 10 может быть имплантирована посредством изначальной доставки основания 12 в капсульный мешок в скрученной конфигурации с использованием устройства для введения (также известного как устройство для вставки или трубка для доставки), вставляемого через роговичный разрез, через капсулорексис и в капсульный мешок.

Основание 12 может быть выпущено из устройства для введения, и ему может быть позволено развернуться. Посредством осторожной манипуляции гаптические элементы 18 основания 12 входят в зацепление с внутренним экватором капсулы хрусталика и центрируют оправу 16 относительно капсулорексиса. Гаптические элементы 18 могут облегчать манипулирование основанием 12 и указывать ориентацию основания 12.

Оптический элемент 14 может также быть доставлен в скрученной конфигурации с использованием устройства для введения, располагая его дистальный кончик смежно с основанием 12. Оптический элемент 14 может быть выпущен из устройства для введения, и ему может быть позволено развернуться. Посредством осторожной манипуляции оптический элемент 14 центрируют относительно капсулорексиса. Оптический элемент 14 может иметь элементы (не показаны) для облегчения вставки в капсульный мешок, для удаления оптического элемента 14 из капсульного мешка и для оказания помощи в выравнивании оптического элемента 14 относительно основания 12.

После того как оптический элемент 14 был доставлен и развернут в капсульном мешке, оптический элемент 14 может быть расположен в оправе 16 в основании 12.

При необходимости ИОЛ 10, содержащая оптический элемент 14 и основание 12, может быть удалена посредством в целом обратного хода этапов, описанных выше.

Зонд или подобное устройство может входить в капсульный мешок, содержащий модульную ИОЛ 10. Зонд или подобное устройство может входить в зацепление с оптическим элементом 14. Посредством осторожной манипуляции оптический элемент 14 может быть поднят так, что оптический элемент 14 и основание 12 разъединяются. Зонд может удалять одно или несколько из оптического элемента 14 и основания 12.

Была описана модульная интраокулярная линза (ИОЛ) с фланцем для расфокусировки света, связанным с отклоняющимся от оси светом, пропускаемым через оптический элемент и фланец. Были описаны системы в соответствии с показанными примерными вариантами осуществления, и специалист в данной области техники легко поймет, что могут существовать разновидности вариантов осуществления, и любые разновидности будут находиться в рамках сущности и объема способа и системы. Соответственно многие модификации могут быть выполнены специалистом в данной области техники без отступления от сущности и объема прилагаемой формулы изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Предлагается модульная интраокулярная линза (ИОЛ) с оправой, выполненная с возможностью предотвращения искажений в виде блика. Оправа содержит фланец на заднем ободе, в котором передняя поверхность на фланце имеет первый профиль и задняя поверхность фланца имеет второй профиль, не параллельный первому профилю. Непараллельные поверхности фланца могут быть выполнены с возможностью расфокусировки света, пропускаемого под отклоняющимися от оси углами через оптический элемент и фланец. Применение данной группы изобретений позволит уменьшить или даже предотвратить искажения в виде бликов. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Модульная интраокулярная линза (ИОЛ), содержащая:

оптический элемент, содержащий переднюю поверхность и заднюю поверхность; и

кольцевую оправу, содержащую:

передний обод с передним отверстием и

задний обод с фланцем, при этом

передний обод и задний обод образуют обращенное внутрь углубление;

передняя поверхность фланца определяет первый профиль; и

задняя поверхность фланца определяет второй профиль, причем второй профиль является не параллельным первому профилю; и

при этом задняя поверхность фланца содержит выпуклую кривизну, имеющую простирающийся сзади выступ, при этом простирающийся сзади выступ расположен ниже по меньшей мере части оптического элемента в направлении, параллельном оптической оси оптического элемента.

2. Модульная ИОЛ по п. 1, в которой:

первый профиль связан с первым радиусом кривизны и второй профиль связан со вторым радиусом кривизны.

3. Модульная ИОЛ по п. 1, в которой:

фланец образует отверстие заднего обода с внутренним диаметром меньшим, чем диаметр отверстия переднего обода.

4. Модульная ИОЛ по п. 3, в которой:

оптический элемент имеет такую форму, чтобы фокусировать свет, пропускаемый параллельно оптической оси, на первом фокусном расстоянии; и

фланец выполнен с возможностью расфокусировки света, пропускаемого через оптический элемент под углом падения с отклонением от оси относительно оптической оси.

5. Модульная ИОЛ по п. 4, в которой:

угол падения составляет более 25 градусов отклонения от оси.

6. Модульная ИОЛ по п. 1, в которой:

передняя поверхность фланца имеет такую форму, чтобы поддерживать оптический элемент.

7. Интраокулярная линза в сборе, содержащая:

оптический элемент, определяемый передней поверхностью оптического элемента, имеющей первую кривизну, и задней поверхностью оптического элемента, имеющей вторую кривизну;

оправу для размещения оптического элемента во внутрикапсульном мешке, причем оправа содержит:

передний обод, образующий отверстие переднего обода с внутренним диаметром, имеющим такой размер, чтобы позволять вставлять оптический элемент в оправу;

обращенное внутрь углубление для удержания оптического элемента в оправе;

задний обод, образующий отверстие заднего обода; и

фланец, образованный на заднем ободе, имеющий внутренний диаметр фланца, который меньше, чем диаметр оптического элемента, при этом:

передняя поверхность фланца определяет первый профиль и

задняя поверхность фланца определяет второй профиль, причем второй профиль является не параллельным первому профилю; и

при этом задняя поверхность фланца содержит выпуклую кривизну, имеющую простирающийся сзади выступ, при этом простирающийся сзади выступ расположен ниже по меньшей мере части оптического элемента в направлении, параллельном оптической оси оптического элемента.

8. ИОЛ в сборе по п. 7, в которой передняя поверхность фланца имеет кривизну.

9. ИОЛ в сборе по п. 8, в которой

первый профиль связан с первым радиусом кривизны и второй профиль связан со вторым радиусом кривизны.

10. ИОЛ в сборе по п. 7, в которой:

внешний диаметр фланца больше, чем внутренний диаметр переднего обода, и меньше, чем диаметр обращенного внутрь углубления.

11. Способ изготовления оправы для интраокулярной линзы (ИОЛ), способ содержит этапы:

формирование переднего обода с отверстием переднего обода, причем отверстие переднего обода имеет диаметр меньший, чем диаметр оптического элемента;

формирование заднего обода, образующего отверстие заднего обода; и

формирование фланца относительно заднего обода, включающее:

формирование передней поверхности фланца с первым профилем; и

формирование задней поверхности фланца со вторым профилем, не параллельным первому профилю; и

формирование задней поверхности фланца так, что он содержит выпуклую кривизну, имеющую простирающийся сзади выступ, при этом простирающийся сзади выступ расположен ниже по меньшей мере части оптического элемента в направлении, параллельном оптической оси оптического элемента.

12. Способ по п. 11, в котором формирование фланца включает формирование передней поверхности фланца с кривизной.

13. Способ по п. 11, в котором

одно или более из профиля поперечного сечения передней поверхности фланца, профиля поперечного сечения задней поверхности фланца и осевого расстояния между передней поверхностью фланца и задней поверхностью фланца выполнены для расфокусировки отклоняющейся от оси энергии, проходящей через оправу.

14. Способ по п. 11, дополнительно содержащий:

формирование обращенного внутрь углубления на внутренней поверхности оправы для удержания оптического элемента в оправе.