Краниокорректор для детей грудного возраста Российский патент 2025 года по МПК A61F5/01 

Изобретение относится к области медицины и предназначено для исправления и коррекции деформаций черепа при брахиоцефалии, при одношовных и многошовных краниосиностозах, а также как реабилитационный этап лечения преждевременного срастания швов черепа в послеоперационный период в нейрохирургии.

В настоящий момент ввиду конструктивных особенностей современных краниокорректоров и быстрого изменения формы черепа у детей грудного возраста во время исправления деформаций существует проблема частой смены корректирующего устройства в связи с изменением морфологических параметров. Данный краниокорректор позволяет за счет своей конструкции использовать его без замены на малый срок носки или с одной заменой на большой срок носки при изменении морфологических параметров (обхвата головы ребенка).

Известен краниокорректор, изготовленный методом 3D-печати, включающий внешний слой шлема и внутренний слой, адаптированный к корпусу шлема [патент CN 202110096792.7, A61F 5/01, 25.01.2021]. Внешний слой шлема состоит из 2 частей, между которыми имеется пространство, заполненное опорной структурой в форме волны. Внутренняя стенка внешнего слоя имеет множество поперечно расположенных выступов, образующих вместе с внутренним слоем соединение друг с другом. Заполнение пространства внешнего слоя волнообразной опорной структурой приводит к тому, что сохраняется большая часть пустого пространства, тем самым уменьшается масса краниокорректора и предотвращается чрезмерная нагрузка на шею ребенка грудного возраста во время ношения. В шлеме предусмотрено множество вентиляционных отверстий, а во внутреннем слое находится ряд воздухопроницаемых швов, расположенных между соседними соединительными выступами и проходящих через внутреннюю и внешнюю стенки внутреннего слоя.

Современные краниокорректоры, используемые в данный период времени во врачебной практике, изготавливаются из пластмассы или из композитных материалов, что делает их достаточно легкими в ношении для ребенка грудного возраста. Одной из таких моделей является однослойный краниокорректор, изготовленный из двух частей - лобной и затылочной, и скрепленный между собой текстильными застежками [https://ortotis.ru/ortopedicheskij-shlem/]. В теменной области у данного краниокорректора имеется свободная часть для уменьшения веса и лучшей воздухопроницаемости. Лобная или затылочная части могут быть увеличены в высоте, в зависимости от деформации черепа ребенка грудного возраста. Существует схожая модель, состоящая из цельной части пластмассы с отверстиями в лобной и затылочной частях [https://cranio-ortez.com/]. По бокам у краниокорректора имеются зазоры, которые сжимаются текстильными лентами по периметру шлема для плотного прилегания к голове ребенка грудного возраста. Оба этих краниокорректора создаются по точной форме головы.

Известна модель краниокорректора выполненного из полимерного бинта, имеющая вырезы под большой и малый роднички [RU2653813 C2, A61F5/37, 14.05.2018]. В конструкции имеется вырезка для помпы вентрикулоперитонеального шунта. Скрепляется конструкция с помощью мягких застежек или пластиковых карабинов.

Недостатком данных краниокорректоров является то, что со временем шлем подлежит замене на новый, так как со временем он перестает прилегать к голове ребенка грудного возраста, что приведет к еще большему травмированию черепа. Таких замен во время лечения проводится от 2 до 4 раз.

Следующей моделью является краниокорректор для детей грудного возраста, который обхватывает верхнюю часть черепа ребенка грудного возраста и не позволяет ему опираться головой на уплощенные или вдавленные участки черепа [US 6592536, A61F 5/058, 15.07.2003]. Краниокорректор включает в себя регулируемую основную часть, которая окружает по периметру череп ребенка грудного возраста, и часть, состоящую из относительно жесткого выступающего элемента, который прикреплен к внешней поверхности основного элемента. Выступающий элемент расположен таким образом, что он находится наклонно к уплощенным или вдавленным областям, так что при надевании краниокорректора выступающий элемент заставляет ребенка грудного возраста опираться головой на другую область черепа, таким образом пассивно ослабляя давление на деформацию черепа.

Краниокорректор имеет несколько недостатков. Сам шлем не охватывает всю поверхность головы и существует вероятность того, что деформация мигрирует в другую часть черепа. Также шлем оказывает мягкое давление и указывается как терапевтический, что может быть недостаточным после операции.

Существует модель краниокорректора, изготовленного из двух видов синтетической смолы [JP 6333514 B2, A61F 5/05891, 30.05.2018]. Для внешней стороны шлема используется не вспененная синтетическая смола, для внутренней подкладки смолу вспенивают. Краниокорректор состоит из 2 частей, лобной и затылочной, крепление выполнено таким образом, что лобная часть имеет по бокам по одной выступающей детали, а затылочная - прорези для вставки выступающих деталей в пазы. На шлеме присутствуют отверстия на поверхности для вентиляции. Краниокорректор изготавливается с помощью спекания порошка по технологии аддитивного производства. Плотность оболочки шлема достигает 92-96%.

Недостатком такого изделия является то, что любое расхождение во время спекания порошка приводит либо к излишней плотности краниокорректора, либо к его ломкости.

Конструкция в свою очередь является индивидуальной и для ее разработки существует необходимость в 3D-сканере головы. Застежки со временем могут перестать находиться плотно в пазах, что влечет за собой частое разъединение частей краниокорректора (коррекционного шлема).

Наиболее близким является краниокорректор, состоящий из сетчатых слоев [патент US 10695211 B2, А61F 5/058, 30.06.2020]. Сетчатый слой включает в себя области различной жесткости, которые оказывают различное давление на череп ребенка грудного возраста для исправления деформации. Сетчатый слой имеет переменную жесткость и включает в себя область повышенной гибкости для обеспечения роста черепа и область пониженной гибкости для ограничения роста черепа в данной области. Сетчатый слой и внешний слой расположены таким образом, что они разделены зазором. Зазор составляет по от 0 мм до 30 мм.

Краниокорректор включает в себя прокладочный слой, расположенный между двумя остальными слоями, обеспечивая регулировку давления и предотвращая вращение шлема.

Шлем имеет подкладку из пены. Сетчатый слой изготавливается на 3D-принтере.

Этот краниокорректор имеет ряд существенных недостатков. Процесс изготовления занимает много времени и требует большого количества термопластичного материала. Также существует трудность в контроле значительных изменений формы черепа, что приводит к появлению нежелательного давления на зоны черепа и вращение самого изделия. Во время лечения, занимающего несколько месяцев, размер головы ребенка существенно изменяется, что приводит к необходимости замены краниокорректора на новый до 4-х раз. Подкладка обладает высокими теплоизоляционными свойствами, что приводит к обильному потоотделению у ребенка грудного возраста, особенно на начальных этапах лечения.

Техническая проблема заключается в разработке простого в изготовлении краниокорректора, обеспечивающего коррекцию формы черепа ребенка грудного возраста в течение всего периода лечения и не требующего частой замены.

Техническая проблема решается краниокорректором для детей грудного возраста, характеризующимся тем, что включает шлем с открытыми теменной областью и ушами, выполненный из эластичных текстильных материалов, и корректирующие пластины из термопластичного материала, при этом шлем состоит из подкладочного, прокладочного и внешнего слоев, соединенных между собой, подкладочный слой выполнен по форме головы ребенка из материала с натуральным сырьевым составом, при этом его размер превышает размер головы ребенка на 1-2 см, прокладочный и внешний слои состоят из лобной и затылочной частей каждый, покрывающие подкладочный слой с образованием зазоров в височных областях шириной 1-1,5 см, внешний слой выполнен с образованием двух карманов на лобной и пяти карманов на затылочной частях для вставки корректирующих пластин, в каждой височной зоне расположены по две текстильные застежки «велкро» для регулировки размера и фиксации краниокорректора на голове ребенка.

В других аспектах изобретения раскрыто, что внутренний слой выполнен из материала воздухопроницаемостью не менее 150 дм³/м² и гигроскопичностью не менее 14%, корректирующие пластины изготовлены из термопластичного полимерного гипса, толщина корректирующих пластин составляет 5 мм.

Заявленный краниокорректор прост в изготовлении и благодаря использованию эластичных текстильных материалов и возможности изменения формы корректирующих пластин по мере роста черепа ребенка может использоваться в течение всего периода лечения либо без замены на новый, либо с однократной заменой в зависимости от сроков лечения.

Краткое описание фигур

фиг.1 – вид краниокорректора в поперечном разрезе,

фиг.2 – общий вид краниокорректора,

фиг.3 – вид краниокорректора спереди,

фиг.4 – вид краниокорректора сзади,

фиг.5 – вид краниокорректора, зафиксированного на голове ребенка.

Краниокорректор (фиг.1-4) выполнен в виде шлема с открытой теменной областью и открытыми ушами и состоит из 3-х слоёв, выполненных из эластичных текстильных материалов: подкладочного 1, прокладочного 2 и внешнего 3, соединенных между собой (фиг.1).

Подкладочный слой выполнен по форме головы ребенка с учетом небольшой выпуклости лба и того, что лобная часть меньше мозговой примерно в 6 раз, размер подкладочного слоя превышает диаметр головы ребенка на 1-2 см.

Прокладочный 2 и внешний 3 слои состоят из лобной 4 и затылочной 5 частей, которые соединяются с подкладочным 1 слоем с образованием зазоров 6 в височных областях.

Внешний 3 слой выполнен с образованием карманов 7 для вставки пластин 8. На лобной 4 части выполнены два кармана, на затылочной 5 части пять карманов. Отверстия для вставки пластин 8 расположены сверху карманов.

В каждой височной зоне по краям зазоров 6 между лобной 4 и затылочной 5 частями расположены по две текстильные застежки «велкро» 9 для регулировки размера и фиксации краниокорректора на голове ребенка.

Краниокорректор изготавливают следующим образом.

Для изготовления шлема используют эластичные текстильные материалы 2 класса растяжимости (коэффициент растяжимости до 40%). Выкраивают детали необходимой формы и размеров, детали накладывают друг на друга так, чтобы совпадали между собой все вырезы и сшивают накладным швом. После первого соединения деталей накладным швом, на верхнем слое формируют «карман» для пластины, далее детали надстрачивают и снова создается «карман». По краям краниокорректор обрабатывают текстильной лентой, в височных областях пришивают текстильные застежки «велкро».

Для изготовления корректирующих пластин использовали полимерную лонгету (полимерный термопластичный гипс), которую нарезали на пластины, соответствующие форме карманов. Для придания необходимой формы пластины по одной погружают в емкость с водой, температура которой составляет 100°С. После размягчения деталь вынимают из воды и придают ей необходимую форму. Корректирующие пластины оставляют до полного остывания и вставляют в карманы шлема.

Максимальная высота краниокорректора в затылочной части 14 см, минимальная высота в зоне ушей 9 см. Максимальная высота лобной части в центре лобной доли 15 см. Ширина застежки велкро - 2 см, длина до 5 см. Цвет изделия может быть любым. Масса краниокорректора с корректирующими пластинами составляет 115 г. Благодаря тому, что краниокорректор выполнен из текстильных материалов, за ним легко ухаживать.

Краниокорректор работает следующим образом.

На голову ребенка надевают краниокорректор, который фиксируют по размеру головы с помощью текстильных лент «велкро» (фиг. 5). Краниокорректор предназначен для ношения 23 часа в сутки в течение нескольких месяцев до момента правильного формирования черепа ребенка грудного возраста. По мере роста головы ребенка и изменения формы черепа шлем корректируют при помощи текстильных застежек и изменения формы корректирующих пластин.

Краниокорректор обладает хорошей гигроскопичностью и воздухопроницаемостью, имеет небольшой вес и малую толщину и может использоваться в течение всего периода лечения без замены на новый либо с однократной заменой.

Изобретение относится к медицинской технике. Краниокорректор для детей грудного возраста характеризуется тем, что включает шлем с открытыми теменной областью и ушами, выполненный из эластичных текстильных материалов, и корректирующие пластины из термопластичного материала. Шлем состоит из подкладочного, прокладочного и внешнего слоев, соединенных между собой, подкладочный слой выполнен по форме головы ребенка из материала с натуральным сырьевым составом, при этом его размер превышает размер головы ребенка на 1-2 см. Прокладочный и внешний слои состоят из лобной и затылочной частей каждый, покрывающие подкладочный слой с образованием зазоров в височных областях шириной 1-1,5 см. Внешний слой выполнен с образованием двух карманов на лобной и пяти карманов на затылочной частях для вставки корректирующих пластин. В каждой височной зоне расположены по две текстильные застежки «велкро» для регулировки размера и фиксации краниокорректора на голове ребенка. Технический результат состоит в обеспечении коррекции формы черепа ребенка грудного возраста в течение всего периода лечения без необходимости частой замены. 3 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Краниокорректор для детей грудного возраста, характеризующийся тем, что включает шлем с открытыми теменной областью и ушами, выполненный из эластичных текстильных материалов, и корректирующие пластины из термопластичного материала,

при этом шлем состоит из подкладочного, прокладочного и внешнего слоев, соединенных между собой, подкладочный слой выполнен по форме головы ребенка из материала с натуральным сырьевым составом, при этом его размер превышает размер головы ребенка на 1-2 см,

прокладочный и внешний слои состоят из лобной и затылочной частей каждый, покрывающие подкладочный слой с образованием зазоров в височных областях шириной 1-1,5 см,

внешний слой выполнен с образованием двух карманов на лобной и пяти карманов на затылочной частях для вставки корректирующих пластин,

в каждой височной зоне расположены по две текстильные застежки «велкро» для регулировки размера и фиксации краниокорректора на голове ребенка.

2. Краниокорректор по п.1, отличающийся тем, что подкладочный слой имеет воздухопроницаемость по меньшей мере 150 дм³/м² и гигроскопичность по меньшей мере 14%.

3. Краниокорректор по п.2, отличающийся тем, что корректирующие пластины изготовлены из термопластичного полимерного гипса.

4. Краниокорректор по п.3, отличающийся тем, что толщина корректирующих пластин составляет 5 мм.