Шампунь с экстрактом нафталанской нефти Российский патент 2025 года по МПК A61K8/18 A61K8/31 A61K8/46 A61K8/41 A61K8/72 A61K8/34 A61K8/36 A61Q5/02 

Область техники

Предложенное изобретение относится к области медицины и фармацевтики, а более конкретно к лекарственному негормональному препарату, выполненному в виде шампуня и предназначенному для лечения и профилактики заболеваний кожи головы.

Уровень техники

Из уровня техники известен шампунь для лечения заболеваний кожи головы, более конкретно для лечения себорейного дерматита, активным компонентом которого является кортикостероид, например, пропионат клобетазола, который вводится в состав композиции шампуня в количестве 0,05 об.% (WO 2006061260 A1, опубл. 15.06.2006)(Д1). Шампунь содержит в качестве растворителя - воду, а также дополнительно по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из этанола, кокобетаина, лаурилсульфата натрия, поликватерниума и лимонной кислоты или ее соли.

Из уровня техники известна лекарственная форма, выполненная в виде шампуня и предназначенная для лечения аллергических симптомов кожи, таких как покраснение кожи, экзема и т.д. (RU 2472499 C2, опубл. 20.01.2013)(Д2). Композиция шампуня согласно Д2 содержит, по меньшей мере, одно активное вещество из группы, охватывающей пантотеновую кислоту и производные пантотеновой кислоты, и по меньшей мере одно активное вещество из класса антигистаминных активных веществ и/или по меньшей мере одно активное вещество из класса кортикостероидных активных веществ.

Недостатками композиций, раскрытых в Д1 и Д2, является наличие в составе кортикостероидных активных веществ, относящихся к классу стероидных гормонов. С одной стороны, стероидные гормоны - это сильные препараты, способные быстро и эффективно снять воспаление, отек, аллергию. С другой стороны, препараты на основе стероидных гормонов могут быть опасными для здоровья в плане побочных эффектов. Так, местное применение стероидов может привести к сухости, шелушению и общему ухудшению состояния кожи и даже стать причиной вторичной грибковой инфекции. То есть кортикостероидные препараты могут еще больше усугубить уже имеющееся заболевание кожи.

Однако, для ухода за кожей головы и волосами существуют гигиенические средства, активным компонентов которых являются биологически активные добавки. Так, из SU 1639654 известен шампунь для мытья волос (Д3, опубл. 07.04.1991), в котором в качестве биологически активной добавки применяют рафинированную нафталанскую нефть в количестве 0,01-0,03 мас.% или спиртовой экстракт нафталанской нефти. Введение таких биологически активных добавок обеспечивает противовоспалительный, антисептический и противоперхотный эффект. При этом, следует отметить, что нафталанская нефть содержит в своем составе компоненты, которые могут негативно влиять на состояние воспаленной кожи и усугублять заболевание. К таким компонентам относят балластные вещества и токсичные легкие фракции. В связи с чем, в данном решении Д3 как вариант предложена очистка нефти от вредных примесей с получением спиртового экстракта нафталанской нефти, содержащего стерины, необходимые для работы клеток. Спиртовой экстракт получают следующим образом. Нафталанскую нефть и этиловый спирт смешивают в соотношении 1:1 в течение 3-4 мин. Полученную эмульсию отстаивают 48 ч, а затем верхний прозрачный коричневый слой, представляющий собой спиртовой экстракт нафталанской нефти, отделяют и добавляют в состав для получения шампуня.

Однако, за счет наличия таких примесей как ароматические углеводороды (в нефти) и спиртовой компонент (в экстракте нафталанской нефти) пересушивают кожу, нарушают гидролипидный баланс, тем самым ухудшая состояние кожи, уже воспаленной в результате хронических рецидивирующих дерматозов.

Таким образом, как спиртовой экстракт нафталанской нефти, так и сама нафталанская нефть, не являются достаточно безопасными для здоровья человека, тем более для людей, страдающих дерматологическими заболеваниями.

Раскрытие изобретения

С каждым годом во всем мире заболеваемость дерматозами, такими как псориаз, перхоть и себорейный дерматит, увеличивается. Псориаз, перхоть и себорейный дерматит - самая распространенная патология кожи головы у человека, характеризующаяся воспалением, шелушением и зудом. Специфика данных заболеваний заключается в частых рецидивах и в низкой вероятности полного излечения. В большинстве случаев данные заболевания уходят в стадию ремиссии. С учетом современных знаний о причинах развития дерматозов наиболее эффективным средством избавления от псориаза, перхоти и дерматита являются лекарственные препараты, содержащие стероидные гормоны - кортикостероиды, антимикробные и противогрибковые вещества. При дерматозах кортикостероиды способны уменьшить или полностью устранить зуд, шелушение, красноту и высыпания на коже. Однако, как показывает статистика гормональные наружные средства нельзя применять в течение длительного времени (более 14 дней), так как возрастает риск развития побочных эффектов, таких как краснота, отечность кожи в месте нанесения, атрофические изменения кожи, и даже риск присоединения вторичной инфекции.

Таким образом, применение лекарственных препаратов на основе стероидных гормонов имеет непродолжительный терапевтический эффект ввиду того, что за короткий период лечения (менее 14 дней) зачастую невозможно обеспечить восстановление кожного покрова и добиться благоприятного терапевтического эффекта и наступления ремиссии.

В связи с чем целью настоящего изобретения является создание такого лекарственного препарата, действие которого направлено на полное снятие острых воспалительных явлений и зуда, вызванных дерматозами и возникающих в коже головы, и которые не содержат стероидные гормоны, способные еще больше усилить воспалительные процессы кожи и привести к нарушению ее барьерной функции.

Как показал анализ уровня техники для создания лечебных шампуней, действие которых направлено на лечение дерматологических патологий, в качестве действующих добавок могут применяться биологически активные добавки, например, нафталанская рафинированная нефть. Однако, ввиду того, что нефть содержит вредные для здоровья примеси, необходимо разработать способ, позволяющий очистить нефть от них и получить экстракт нафталанской нефти, который будет оказывать только благоприятное лечебное воздействие на воспаленную кожу без побочных явлений.

По удобству применения, для лечения кожи головы наибольшей востребованностью среди пациентов пользуются шампуни.

Технический результат, на достижение которого направлено предлагаемое техническое решение, заключается в создании шампуня для лечения кожных заболеваний волосистой части головы, обеспечивающего противовоспалительный эффект и увеличение продолжительности терапевтического эффекта при его применении.

Под продолжительностью терапевтического эффекта подразумевается продолжительность периода ремиссии.

Технический результат достигается тем, что шампунь с экстрактом нафталанской нефти содержит деионизированную воду, лауретсульфат натрия, динатриевую соль сульфосукцината, кокамидопропилбетаин, диэтаноламин кокамида (кокамид ДЭА), полисорбат 80, экстракт нафталанской нефти, смесь феноксиэтанола с глицерил лауратом, хлорид натрия, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатриевая соль ЭДТА), метилизотиазолинон, лимонную кислоту, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

деионизированную воду 64,41;

лауретсульфат натрия 15;

динатрия лаурет сульфосукцината 4;

кокамидопропилбетаин 7;

кокамид ДЭА 3;

полисорбат 80 3;

экстракт нафталанской нефти 2;

смесь феноксиэтанола с глицерил лауратом 0,8,

при этом в смеси феноксиэтанола 89-91 мас.% и глицерил лаурата 9-11 мас.%;

хлорид натрия 0,5;

динатриевая соль ЭДТА 0,1;

метилизотиазолинон 0,09;

лимонная кислота 0,1.

Технический результат достигается тем, что способ получения экстракта нафталанской нефти включает загрузку в первый реактор нафталанской нефти рафинированной и этилового спирта при объемном соотношении 1:1 с последующим перемешиванием, выдержкой (отстаиванием) в первом реакторе полученной смеси для ее разделения на два слоя: верхний слой - нафталановый спирт, а нижний - непроэстрагированный остаток нефти, слив нижнего слоя и сбор нафталанового спирта в емкость, загрузку во второй реактор нафталанового спирта, воды и натрия хлорида при массовом соотношении 0,85:1:0,08 соответственно, с последующим перемешиванием и отстаиванием смеси в течение времени, достаточным для разделения смеси на верхний слой - нафталановый экстракт с примесью воды и нижний слой - спиртовой раствор с растворённым хлоридом натрия, слив нижнего слоя и сбор нафталанового экстракта с примесью воды в емкость с последующей очисткой нафталанового экстракта от воды.

Концентрация этилового спирта составляет 95 мас.%.

В первом реакторе процесс перемешивания проводят в течение 28-32 мин, а отстаивания - в течение 24-72 ч.

Во втором реакторе процесс перемешивания проводят в течение 15-20 мин, а отстаивания - в течение 24 ч.

Осуществление изобретения

Активным лечебным компонентом шампуня является экстракт нафталанской нефти.

Нафталанская нефть представляет собой сложную природную композицию, в состав которой входит большое количество различных биологически активных веществ: полициклические насыщенные (нафтеновые) углеводороды, ароматические углеводороды, нафтеновые кислоты, соединения серы, различные микроэлементы (бор, цинк, марганец, йод, бром, литий, кобальт, медь, рубидий, молибден и др.), азотистые основания, смолы и минеральные масла.

Экстракт нафталанской нефти представляет собой продукт, полученный путем селективной очистки нафталанской нефти с использованием как органических растворителей, так и неорганических компонентов.

Экстракт нафталанской нефти получают с целью удаления нежелательных компонентов, таких как сконденсированные ароматические углеводороды, смолы и асфальтены, присутствующих в нафталанской нефти и снижающих терапевтическую эффективность лечебного шампуня.

Биологическая активность экстракта нафталанской нефти связана, главным образом, с нафтеновыми соединениями, углеводородами и микроэлементами. Углеводороды нафталанской нефти сходны по химической структуре со стероидными гормонами и витамином D. В слабых концентрациях они оказывают кератопластическое, а в более высоких концентрациях - отшелушивающее действие. Также экстракт нафталанской нефти обладает противовоспалительным, антигистаминным и анальгезирующим свойствами, что сделало возможным их применение при широком круге кожных заболеваний.

Экстракт нафталанской нефти не только устраняет симптомы заболевания, но и, прежде всего, основную причину кожных заболеваний, таких, например, как себорейный дерматит и перхоть. Регулярное использование шампуня за счет наличия в нем экстракта нафталанской нефти приводит к уменьшению размеров сальных желёз, снижает интенсивность синтеза кожного сала, что способствует постепенному уменьшению зуда, шелушения и жирности кожи. В результате наступает период ремиссии.

Содержание экстракта нафталанской нефти в шампуне составляет 2 мас.%. Выбор данного количества обусловлен тем, что при содержании в составе шампуня экстракта нафталанской нефти менее 2 мас.% фактически не наблюдается положительного лечебного эффекта, а при содержании более 2 мас.% экстракта нафталанской нефти увеличение продолжительности терапевтического эффекта не происходит.

Введение в состав шампуня 2 мас.% экстракта нафталанской нефти является оптимальным и помогает нормализовать активность сальных желёз, уменьшить воспаление, устранить шелушение и зуд, а также предотвратить чрезмерное размножение патогенной флоры и дрожжевых грибов. Т.е. экстракт нафталанской нефти не только убирает симптомы заболевания, но и лечит его причины (снижение активности сальных желез), что позволяет увеличить действие терапевтического эффекта от применения шампуня. Кроме того, экстракт нафталанской нефти нормализует рН кожи и не вызывает ощущений пересушенности кожи даже при длительном применении.

Шампунь помимо активного компонента, обладающего лечебными свойствами, в обязательном порядке содержит набор базовых компонентов - растворителя и поверхностно-активных веществ, а также вспомогательных добавок, обеспечивающих сохранение лечебных и моющих свойств шампуня в течение всего срока его хранения.

В качестве растворителя выбрана деионизированная вода в количестве 64,41 мас.%.

Выбор в качестве воды именно деионизированной воды обусловлен тем, что она не содержит растворенные в ней газы, минеральные соли, которые могут оседать на поверхности кожи, стягивая ее и делая сухой. Кроме того, в деионизированной воде отсутствуют соли кальция и магния, которые негативно влияют на физико-химическую стабильность композиции шампуня.

В качестве анионного поверхностно-активного вещества вводится лауретсульфат натрия в количестве 15 мас.%. Данное количество лауретсульфата натрия в шампуне позволяет отлично и мягко очищать волосы и кожу, удаляя с них загрязнения, секреты потовых желез и кожное сало, при этом количество 15 мас.% безопасно для кожного покрова, не раздражает кожу и не лишает слой эпидермиса влаги.

Динатрия лаурет сульфосукцинат применяется в качестве мягкого очищающего анионного поверхностно-активного вещества в количестве 4 мас.%, которое не вызывает раздражений и покраснений на коже, но позволяет улучшить пенообразование и стабилизировать композицию шампуня. Используется в данной композиции как сопутствующее поверхностно-активное вещество (со-ПАВ), способствуя снижению агрессивности другого анионного ПАВ - лаурет сульфата натрия. Главное отличие в том, что динатрия лаурет сульфосукцинат не содержит сульфатов. Он является солью янтарной кислоты, а не серной, как лаурет сульфат. Молекула сульфосукцината намного крупнее, чем других ПАВ, благодаря этому сукцинат не может проникать в кожные покровы, что в свою очередь снижает риск раздражений и воспалений после его использования. У динатрия лаурет сульфосукцината отличная очищающая способность и хорошее пенообразование. При этом пена получается мягкая и тонкая, медленно оседает и способствует дополнительному очищению кожи.

В качестве амфотерного поверхностно-активного вещества используют кокамидопропилбетаин в количестве 7 мас.%. Данное количество в сочетании с динатрием лаурет сульфосукцинатом и лауретсульфатом натрия повышает эффективность мягкого очищения кожи и волос и создания пены, при этом не возникает шелушение, зуд и раздражение кожи.

Кокамид ДЭА вводится в состав шампуня в качестве поверхностно-активного вещества в количестве 3 мас.%. Данное количество является безопасным для кожи головы, и обеспечивает не только очищающий эффект, но и позволяет восстанавливать липидный барьер кожи, тем самым защищая ее от негативного воздействия окружающей среды и повреждений.

В состав шампуня в количестве 2 мас.% включен полисорбат 80, являющийся эмульгатором и поверхностно-активным веществом, обеспечивающим равномерное распределение всех ингредиентов композиции и позволяющим сохранять физико-химическую стабильность шампуня в течение всего срока его хранения.

Комбинация феноксиэтанола с эмолентом натурального происхождения - глицерил лауратом вводятся в композицию в количестве 0,8 мас.% в качестве консерванта широкого спектра действия. Добавление глицерил лаурата усиливает эффективность феноксиэтанола при взаимодействии с клеточной мембраной микроорганизмов, повышая консервирующую активность продукта. Данное количество феноксиэтанола и глицерил лаурата минимально и безопасно для кожи человека, при этом обеспечивает физико-химическую стабильность шампуня и предотвращает размножение микроорганизмов, которые могут оказать негативное влияние на здоровье человека. Кроме того, данная комбинация позволяет создавать рецептуры с более низкой концентрацией консервирующих агентов, одновременно обеспечивая оптимальную защиту готового продукта и сводя к минимуму возможные нежелательные побочные эффекты, такие как раздражение кожи или сенсибилизация. В комбинации содержится 89-91 мас.% феноксиэтанола и 9-11 мас.% глицерил лаурата.

Для усиления консервирующего эффекта, создаваемого феноксиэтанолом и глицерил лауратом, в состав композиции шампуня дополнительно вводится динатриевую соль ЭДТА в количестве 0,1 мас.% и метилизотиазолинон в количестве 0,09 мас.%. Указанное количество динатриевой соли ЭДТА и метилизотиазолинона не оказывает негативного влияния на кожу человека, однако предотвращает рост плесени и бактерий в шампуне в процессе его хранения и тем самым исключает попадание вредных микроорганизмов из шампуня на воспаленную кожу, ухудшая тем самым течение заболевания и замедляя процесс выздоровления.

Хлорид натрия в количестве 0,5 мас.% в качестве загустителя для обеспечения вязкости шампуню, при этом такое количество не оказывает негативного действия на кожу.

Лимонная кислота в количестве 0,1 мас.% помогает поддерживать оптимальный баланс pH (4,5-5,5) кожи головы и волос, что важно для их здоровья, а именно ее введение позволяет предотвратить сухость и раздражение кожи головы.

Таким образом, все базовые и вспомогательные компоненты шампуня, а также их количество, являются безопасными и благотворными для воспаленной кожи, придают шампуню в совокупности с экстрактом нафталанской нефти лечебные противоспалительные свойства в течение всего срока его годности, позволяют использовать шампунь более длительно по сравнению с шампунями на основе кортикостероидных активных веществ или неочищенной нафталанской нефти. При этом все компоненты шампуня подобраны в таком соотношении, которое позволит устранить именно причину дерматологического заболевания, а не только симптомы. Кроме того, возможность более длительного применения шампуня помогает качественно проработать причину возникновения заболевания, полностью устранить симптомы, что обеспечивает в результате увеличение продолжительности терапевтического эффекта.

Активным компонентом шампуня как указывалось выше является экстракт нафталанской нефти, способ получения которого описывается далее.

Сырьем для получения экстракта является нафталанская нефть, которая так же, как и другие нефти, содержит в качестве токсичных компонентов сконденсированные ароматические углеводороды, смолы и асфальтены. Однозначно, такие компоненты оказывают негативное влияние на здоровье человека. В связи с чем, нефть от таких примесей в обязательном порядке надо очищать.

Для получения экстракта нафталанской нефти в первый реактор загружают нафталанскую рафинированную нефть и этиловый спирт при объемном соотношении 1:1 с последующим перемешиванием до получения однородной смеси, выдержкой (отстаиванием) в первом реакторе полученной смеси для ее разделения на два слоя. Верхний слой представляет собой нафталановый спирт, а нижний - непроэстрагированный остаток нефти (нефть с органическими веществами, не растворяющиеся в спирте). Концентрация этилового спирта составляет 95 мас.%. В первом реакторе процесс перемешивания проводят в течение 28-32 мин, а процесс отстаивания - в течение 24-72 ч.

После отстаивания проводят слив нижнего слоя, а затем в отдельную емкость осуществляют сбор нафталанового спирта.

Таким образом, данная операция позволяет избавиться от органических веществ не растворимых в спирте - сконденсированных ароматических углеводородов, смол и асфальтенов. Все компоненты нефти, что растворяются в спирте образует нафталановый спирт, а нерастворимые примеси остаются в нефти и после разделения на два слоя (нафталановый спирт и остаток нефти) этот остаток сливается.

Далее во второй реактор загружают нафталановый спирт, воду и хлорид натрия при массовом соотношении 0,85:1:0,08, соответственно, с последующим тщательным перемешиванием в течение 15-20 мин и отстаиванием смеси в течение времени, достаточным для разделения смеси на верхний слой, представляющий собой нафталановый экстракт с примесью воды и нижний слой - спиртовой раствор с растворённым хлоридом натрия. Процесс отстаивания во втором реакторе занимает 24 ч. После завершения отстаивания нижний слой сливают, а нафталановый экстракт с примесью воды собирают в емкость.

Данная операция в обязательном порядке необходима, так как помогает выделить экстракт нафталановой нефти их спирта, т.е. избавиться от спиртовых примесей и получить чистый нафталановый экстракт. Именно добавление хлорида натрия и воды в указанном выше соотношении позволяет максимально выделить наибольшее количество экстракта. Дальнейшее увеличение соли хлорида натрия не увеличивает выход экстракта нафталановой нефти. Т.е. массовое соотношение нафталановый спирт, вода и хлорид натрия - 0,85:1:0,08 является оптимальным.

Однако, примесь воды в экстракте является также нежелательной, необходимо отделить нафталанский экстракт от воды. С этой целью смесь экстракта нафталанской нефти и воды помещают в делительные воронки и оставляют на 1-3 часа до полного отделения экстракта нафталанской нефти. Нижний слой воды сливают в ёмкость для отходов. Верхний слой экстракта аккуратно сливают в чистую тарированную канистру.

Полученный экстракт нафталанской нефти, полностью очищенный от вредных для кожи примесей, поступает для приготовления шампуня.

Шампунь получают по следующей технологии.

На первоначальной стадии для получения шампуня полученный экстракт нафталанской нефти в количестве 2 мас.% вводят в полисорбат 80 в количестве 3 мас.%, перемешивают до получения однородного прозрачного раствора №1. Смесь феноксиэтанола с глицерил лауратом в количестве 0,8 мас.% добавляют в кокамид ДЭА, количество которого составляет 3 мас.%, и после тщательного перемешивания добавляют в раствор №1 с получением раствора №2. В смеситель загружают деионизированную воду в количестве 64,41 мас.%, включают мешалку и загружают динатриевую соль ЭДТА в количестве 0,1 мас.%, лауретсульфат натрия в количестве 15 мас.% с перемешиванием всех компонентов до полного растворения лауретсульфат натрия. Полученный раствор должен быть прозрачным, без комков и взвеси. К полученному раствору загружают раствор №2, перемешивают до получения однородного раствора, к которому добавляют динатрия лаурет сульфосукцината в количестве 4 мас.% и кокамидопропилбетаин в количестве 7 мас.%. При этом следует отметить, что кокамидопропилбетаин добавляют только после полного растворения динатрия лаурет сульфосукцината. В полученный раствор добавляют лимонную кислоту в количестве 0,1 мас.% для корректировки pH, который должен составлять 5,0-5,5.

После введения лимонной кислоты загружают метилизотиазолинон в количестве 0,09 мас.% с тщательным перемешиванием, после которого 0,25 мас.% соли хлорида натрия. Смесь перемешивают до получения однородного гелеобразного продукта, после отстаивания (выхода пузырьков воздуха из продукта) вводят вторую половину хлорида натрия 0,25 мас.%.

Пример 1.

Для получения шампуня, лечебное действие которого направлено на лечение кожных заболеваний волосистой части головы, а именно обеспечивающего противовоспалительный эффект и увеличение продолжительности терапевтического эффекта при его применении, на первоначальном этапе необходимо очистить биологически активную добавку - нафталанскую нефть от вредных примесей.

С этой целью в первый реактор загружают 10 л нафталанской рафинированной нефти и 10 л этилового спирта, т.е. объемное соотношение указанных компонентов составляет 1:1. Концентрация этилового спирта составляет 95 мас.%. Компоненты тщательно перемешивают в течение 28 мин, достигая тем самым получения однородной смеси. После перемешивания однородную смесь выдерживают в первом реакторе в течение 24 часов. По истечении 24 часов происходит разделение смеси на два слоя. Верхний слой представляет собой нафталановый спирт, а нижний слой - непроэстрагированный остаток нефти. Нижний слой сливают, а затем в отдельную емкость собирают нафталановый спирт.

Во второй реактор загружают 8,5 кг полученного нафталанового спирта, 10 кг воды и 0,8 кг хлорид натрия, т.е. при массовом соотношении 0,85:1:0,08, соответственно. Компоненты тщательно перемешивают в течение 15 мин. В результате перемешивания жидкость в реакторе приобретёт светло-коричневый цвет и на её поверхности начнут образовываться капли экстракта коричневого цвета. После перемешивания смесь выдерживают в течение 24 часов - времени, достаточного для разделения смеси на верхний слой, представляющий собой нафталановый экстракт с примесью воды, и нижний слой - спиртовой раствор с растворённым хлоридом натрия. Нижний слой сливают, нафталановый экстракт с примесью воды собирают в емкость.

Далее необходимо отделить экстракт нафталанской нефти от воды. Смесь экстракта нафталанской нефти и воды помещают в делительные воронки и оставляют на 1 час до полного отделения экстракта нафталанской нефти от воды. Нижний слой воды сливают в ёмкость для отходов. Верхний слой экстракта аккуратно сливают в чистую тару.

Полученный экстракт нафталанской нефти полностью очищен от вредных примесей, которые могут ухудшить состояние воспаленной кожи и тем самым снизить продолжительность терапевтического эффекта. Полученный экстракт нафталанской нефти направляют для приготовления шампуня.

Шампунь в обязательном порядке содержит помимо активного компонента - экстракт нафталанской нефти, обладающего лечебными свойствами, в обязательном порядке содержит базовые компоненты и вспомогательные добавки.

К базовым компонентам относятся поверхностно-активные вещества и растворитель.

В качестве растворителя применяют деионизированную воду в количестве 64,41 мас.%.

В качестве поверхностно-активных веществ выбран лауретсульфат натрия 15 мас.%, динатрия лаурет сульфосукцината 4 мас.%, кокамидопропилбетаин 7 мас.%, кокамид ДЭА 3 мас.%, полисорбат 80 3 мас.%. Данные компоненты позволяют мягко очищать кожу головы и волос, являются в указанном количестве безопасными, не нарушающими барьерный слой кожи и, соответственно, не приводящие к дополнительному воспалению.

Вспомогательные добавки выбраны из хлорида натрия 0,5 мас.%, лимонной кислоты 0,1 мас.%, феноксиэтанол и глицерил лаурат 0,8 мас.%, динатриевая соль ЭДТА 0,1 мас.%, метилизотиазолинон 0,09 мас.%. Данные компоненты обеспечивают физико-химическую стабильность шампуню в течение всего срока годности, при этом их количества также не оказывают негативного воздействия на кожу.

Изначально для получения шампуня подготовленный экстракт нафталанской нефти в количестве 2 мас.% вводят в полисорбат 80, количество которого составляет 3 мас.%, перемешивают до получения однородного прозрачного раствора №1.

Смесь феноксиэтанола с глицерил лауратом в количестве 0,8 мас.% (смесь может быть приготовлена исходя из того, что содержание феноксиэтанола может составлять 89-91 мас.% , а глицерил лаурата 9-11 мас.%, например: 89:11 мас.%, 90:10 мас.%, 91:9 мас.%) добавляют в кокамид ДЭА, количество которого составляет 3 мас.%, и после тщательного перемешивания добавляют в раствор №1 с получением раствора №2.

В смеситель загружают деионизированную воду в количестве 64,41 мас.%, включают мешалку и загружают динатриевую соль ЭДТА в количестве 0,1 мас.%, лауретсульфат натрия в количестве 15 мас.%. Перемешивание всех компонентов проводят до полного растворения лауретсульфат натрия. Полученный раствор должен быть прозрачным. К полученному раствору загружают раствор №2, полученный на предыдущей стадии. И снова перемешивают до получения однородного раствора, к которому добавляют динатрия лаурет сульфосукцината в количестве 4 мас.%, после полного растворения которого вводят кокамидопропилбетаин в количестве 7 мас.%. В полученный раствор добавляют лимонную кислоту в количестве 0,1 мас.% для корректировки pH, который должен составлять 5,0-5,5, и перемешивают.

После введения лимонной кислоты загружают метилизотиазолинон в количестве 0,09 мас.% с тщательным перемешиванием.

На заключительной стадии вводят 0,25 мас.% соли хлорида натрия. Смесь перемешивают до получения однородного гелеобразного продукта, после отстаивания (выхода пузырьков воздуха из продукта) вводят вторую половину хлорида натрия 0,25 мас.%.

Эффективность полученного шампуня была доказана в результате его применения пациентом с клинически диагностированным себорейным дерматитом волосистой части головы. Пациент испытывает выраженный зуд и шелушение, присутствуют явно выраженные очаги эритемы. Давность заболевания составляет почти 3 года, обострения не реже 4 раз в год. Пациент получил терапию в виде местного применения шампуня с экстрактом нафталанской нефти в течение 4 недель, 2 раза в неделю. Шампунь наносят на влажные волосы, слегка массируют кожу головы и тщательно промывают тёплой водой.

Во время терапии нежелательных реакций, требующих отмены шампуня, выявлено не было.

С первой недели и в течение всего периода лечения шампунь на основе экстракта нафталанской нефти обеспечивал статистически значимое уменьшение зоны распространения и интенсивности шелушения, а также симптомов эритемы и зуда, обусловленных себорейным дерматитом.

По результатам лечения было выявлено значительное уменьшение воспалительных процессов в коже благодаря нормализации активности сальных желез, процессов десквамации и салоотделения.

Таким образом, применение шампуня на основе экстракта нафталанской нефти в лечении себорейного дерматита волосистой части кожи головы показало, что он обладает выраженным терапевтическим эффектом, хорошо переносится, не вызывает нежелательных явлений и осложнений.

Значимые улучшения на фоне применения шампуня с экстрактом нафталанской нефти по сравнению с аналогами позволяют увеличить период ремиссии (продолжительность терапевтического эффекта).

Пример 2.

Как и в примере 1 на первоначальном этапе необходимо очистить биологически активную добавку - нафталанскую нефть от вредных примесей.

С этой целью в первый реактор загружают 15 л нафталанской рафинированной нефти и 15 л этилового спирта. Концентрация этилового спирта составляет 95 мас.%. Компоненты тщательно перемешивают в течение 32 мин, достигая тем самым получения однородной смеси. После перемешивания однородную смесь выдерживают в первом реакторе в течение 72 часов. По истечении 72 часов происходит разделение смеси на верхний слой - нафталановый спирт и нижний слой - непроэстрагированный остаток нефти. Нижний слой сливают, а затем в отдельную емкость собирают нафталановый спирт.

Во второй реактор загружают 12,7 кг полученного нафталанового спирта, 15 кг воды и 1,2 кг хлорид натрия, т.е. при массовом соотношении 0,85:1:0,08, соответственно. Компоненты тщательно перемешивают в течение 20 мин. После перемешивания смесь выдерживают в течение 24 часов, по истечении которых происходит разделение смеси на верхний слой - нафталановый экстракт с примесью воды и нижний слой - спиртовой раствор с растворённым хлоридом натрия. Нижний слой сливают, нафталановый экстракт с примесью воды собирают в емкость.

Далее смесь экстракта нафталанской нефти и воды помещают в делительные воронки и оставляют на 1 час до полного отделения экстракта нафталанской нефти от воды. Нижний слой воды сливают в ёмкость для отходов. Верхний слой экстракта аккуратно сливают в чистую тару.

Полученный экстракт нафталанской нефти направляют для приготовления шампуня. Способ приготовления шампуня раскрыт в примере №1 и полностью идентичен ему.

В данном примере эффективность полученного шампуня была доказана в результате его применения пациентом с клинически диагностированным псориазом волосистой части головы. На коже в области затылка наблюдаются небольшие шелушащиеся очаги поражения, которые вызывают сильный зуд, в результате расчесывания на коже образуются ссадины. Кожа в месте очагов воспаленная. Течение длительное (около 6 лет), периоды обострений сменяются ремиссией (обострения не реже 3 раз в год). Пациент получил терапию в виде местного применения шампуня с экстрактом нафталанской нефти в течение 5 недель, первые две недели - 3 раза в неделю, последующие 3 недели - 2 раза в неделю. Шампунь наносили на влажные волосы, очень аккуратно массируют кожу, чтобы еще больше не травмировать очаги поражения, и тщательно промывают тёплой водой.

Во время терапии нежелательных реакций и осложнений, требующих отмены шампуня, выявлено не было.

С первой недели отмечалось значительное уменьшение выраженности основных симптомов заболевания - ослабление зуда, соответственно, заживление ссадин, уменьшение шелушения, а также площади и количества очагов высыпаний. В дальнейшем также отмечалась выраженная положительная динамика в отношении всех объективных симптомов заболевания за счет нормализации активности сальных желез, процессов десквамации и салоотделения.

По результатам лечения было выявлено значительное уменьшение количества воспалительных очагов на коже и их размеров, шелушения и зуда, наступил период ремиссии. При этом, как показало наблюдение за пациентом периоды обострений стали сменять более длительной ремиссией, когда пациент чувствует себя удовлетворительно, не испытывает сильного зуда и шелушения. Таким образом, значимые улучшения на фоне применения шампуня с экстрактом нафталанской нефти по сравнению с аналогами позволяют увеличить продолжительность терапевтического эффекта.

Изобретение относится к лечению и профилактике заболеваний кожи головы. Шампунь с экстрактом нафталанской нефти содержит деионизированную воду, лауретсульфат натрия, динатриевую соль сульфосукцината, кокамидопропилбетаин, диэтаноламин кокамида (кокамид ДЭА), полисорбат 80, экстракт нафталанской нефти, смесь феноксиэтанола с глицерил лауратом, хлорид натрия, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатриевая соль ЭДТА), метилизотиазолинон, лимонную кислоту при заявленном содержании компонентов. Изобретение обеспечивает противовоспалительный эффект и увеличение продолжительности терапевтического эффекта при его применении. 2 пр.

Шампунь с экстрактом нафталанской нефти, содержащий деионизированную воду, лауретсульфат натрия, динатриевую соль сульфосукцината, кокамидопропилбетаин, диэтаноламин кокамида (кокамид ДЭА), полисорбат 80, экстракт нафталанской нефти, смесь феноксиэтанола с глицерил лауратом, хлорид натрия, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатриевая соль ЭДТА), метилизотиазолинон, лимонную кислоту, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

деионизированная вода 64,41;

лауретсульфат натрия 15;

динатрия лаурет сульфосукцината 4;

кокамидопропилбетаин 7;

кокамид ДЭА 3;

полисорбат 80 3;

экстракт нафталанской нефти 2;

смесь феноксиэтанола с глицерил лауратом 0,8,

при этом в смеси феноксиэтанола 89-91 мас.% и глицерил лаурата 9-11 мас.%;

хлорид натрия 0,5;

динатриевая соль ЭДТА 0,1;

метилизотиазолинон 0,09;

лимонная кислота 0,1.