СПОСОБ ЗАБОРА СЛЕЗНОЙ ЖИДКОСТИ Российский патент 2025 года по МПК A61B10/00 G01N1/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для забора слезной жидкости с целью проведения ее исследования.

Слезная жидкость имеет многокомпонентный состав, изучение которого открывает широкие возможности не только для определения отклонений, свидетельствующих о развитии заболеваний, но и оценки эффективности терапии в процессе лечения пациента [1]. Исследование слезной жидкости позволяет выявлять изменения метаболических процессов в организме путем оценки уровня глюкозы, белка, липидов, электролитов, микроэлементов и других биохимических маркеров. Изменение уровня ряда показателей слезной жидкости может свидетельствовать о наличии различных заболеваний, таких как сахарный диабет, воспалительные процессы, аутоиммунные заболевания, нарушения работы почек и печени. Анализ слезной жидкости позволяет проводить иммунологические исследования, основанные на оценке уровня иммуноглобулинов, цитокинов и иммунных клеток, что может быть использовано для оценки динамики изменений в процессе лечения и своевременной коррекции терапии [1, 2].

Известен способ забора слезной жидкости [3], который основывается на введении блокатора в слезные канальцы. Забор слезной жидкости осуществляют из конъюнктивальной полости после расширения слезных точек и вертикальной части слезных канальцев силиконовым блокатором под аппликационной анестезией. Тестовую полоску Ширмера располагают у внутреннего угла глаза на период времени, равный 5 минутам, после чего измеряют длину увлажненной части полоски; микропипеткой, приставленной к внутренней спайке века, собирают слезную жидкость [3]. Способ имеет следующие недостатки: сложность способа из-за необходимости применения специального блокатора слезных точек, профильной подготовки специалиста; инвазивность способа, так как введение блокатора приводит к увеличению риска травматизации и инфицирования слезных точек и канальцев; недостаточная точность способа, так как применение аппликационной анестезии искажает показатели состава слезной жидкости.

Известен способ забора слезной жидкости [4], который основывается на применении блефаростата, контактирующего с глазной поверхностью. Забор слезной жидкости осуществляют путем постановки пластикового блефаростата для тонографии, который имеет на внутренней части систему желобков, выходящих в сквозной канал, к которому прикрепляется силиконовая трубка, оканчивающаяся насадкой на одноразовый шприц, в который поступает слезная жидкость [4]. Способ имеет следующие недостатки: сложность способа из-за необходимости применения специального блефаростата для забора слезной жидкости и профильной подготовки специалиста; инвазивность способа за счет того, что блефоростат контактирует с эпителием переднего отрезка глаза и приводит к увеличению риска травматизации и инфицирования.

Известен способ забора слезной жидкости [5], который основывается на применении риноэндоскопа с целью взятия слезной жидкости из носослезного протока. Забор слезной жидкости осуществляют прикладыванием микропипетки к области выхода носослезного протока под контролем риноэндоскопа. Форсируют слезоотток, надавливая на область проекции слезного мешка, или инициируют слезоотток путем совершения частых моргательных движений пациентом, собирают необходимый объем слезной жидкости [5]. Способ имеет следующие недостатки: сложность способа из-за необходимости применения риноэндоскопа и профильной подготовки специалиста; недостаточная точность способа, так как слезная жидкость, прошедшая через все звенья слезоотводящего аппарата, имеет состав отличный от исходного в виду смешения с содержимым носовой полости.

Известен способ забора слезной жидкости [6], который основывается на применении для сбора слезной жидкости дисков, помещённых под нижний конъюнктивальный свод. Забор слезной жидкости осуществляют размещением трёх дисков диаметром по 5,5 мм, выполненных из целлюлозной фильтровальной бумаги с размером пор 0,45 мкм, в нижнем конъюнктивальном своде. Извлекают диски после изменения цвета с белого на серый и подвергают их химико-аналитическому исследованию на основе масс-спектрометрии [6]. Способ имеет следующие недостатки: травматичность способа, так как диски, помещённые под нижний конъюнктивальный свод, приводят к механическому раздражению и травматизации конъюнктивы и/или роговицы, что увеличивает риск инфицирования.

Известен способ забора слёзной жидкости [7], взятый в качестве прототипа, который основывается на сборе слезной жидкости из конъюнктивальной полости в капиллярную трубку. Забор слезной жидкости осуществляют с помощью сквозной пластиковой капиллярной трубки, помещенной в нижний конъюнктивальный свод. Образцы проб извлекают из капиллярных трубок путем центрифугирования. Способ предназначен для забора слёзной жидкости объёмом 10 мкл в течение десяти минут [7]. Способ имеет следующие недостатки: сложность способа за счёт того, что проведение забора слезной жидкости требует не менее 10 минут и позволяет выполнить забор объема слезной жидкости не более 10 мкл; травматичность способа, так как сбор слезной жидкости с поверхности глаза приводит к механическому раздражению и травматизации конъюнктивы, что сопровождается риском инфицирования.

Для упрощения и снижения травматичности способа забора слезной жидкости пациента предварительно просят запрокинуть голову назад и наклонить ее в височную сторону исследуемого глаза, зафиксировать указательным и большим пальцами веки указанного глаза, раскрыть глазную щель на 30 секунд, для забора скопившейся слезной жидкости используют пипеточный дозатор и наконечник, который, не касаясь слизистой глаза, помещают с височной стороны нижнего конъюнктивального свода.

Способ осуществляют следующим образом: пациента просят запрокинуть голову назад и наклонить ее в височную сторону исследуемого глаза, зафиксировать указательным и большим пальцами веки указанного глаза, раскрыть глазную щель на 30 секунд, разобщая контакт верхних и нижних слезных точек с поверхностью глаза, при которой слезная жидкость скапливается в височной части нижнего конъюнктивального свода, при помощи пипеточного дозатора и наконечника объёмом 10 мкл производят забор слёзной жидкости в пробирки типа Эппендорф из височной части нижнего конъюнктивальной свода, не касаясь слизистой глаза.

Пример 1. Пациент Е., 11 лет. Жалоб со стороны органа зрения не предъявляет.

Объективно: движения глаз в полном объеме и безболезненное, угол косоглазия – 0°, диплопии нет, смыкание век полное, чувствительность роговицы сохранена. Биомикроскоскопия: конъюнктива бледно-розовая, складки конъюнктивы отсутствуют, стабильная слезная пленка, Ocular Surface Disease Index (OSDI) 4 балла [8], отделяемое отсутствует, оптические среды прозрачные.

Произведен забор слезной жидкости при помощи пипеточного дозатора и наконечника объёмом 10 мкл в пробирки типа Эппендорф из височной части нижнего конъюнктивальной свода, не касаясь слизистой глаза, при этом пациента просили запрокинуть голову назад и наклонить ее в височную сторону исследуемого глаза, верхнее и нижнее веко фиксировалось указательным и большим пальцами, раскрывая глазную щель на 30 секунд и разобщая контакт верхних и нижних слезных точек с поверхностью глаза. За 2,5 минуты забрано 5 мл пробы в пробирку типа Эппендорф.

Объективно после забора слезной жидкости: конъюнктива бледно-розовая, отделяемое отсутствует, оптические среды прозрачные. Пациент не предъявляет жалоб на наличие дискомфорта со стороны глаз после процедуры. Течение последующего периода – без осложнений.

Пример 2. Пациент Д., 45 лет. Предъявляет жалобы на дискомфорт и чувство инородного тела в глазах, а также снижение зрения вдаль. Из анамнеза выяснено, что вышеперечисленные жалобы беспокоят после длительной работы за компьютером, использует постоянную очковую оптическую коррекцию по поводу миопии средней степени обоих глаз.

Объективно: движения глаз в полном объеме и безболезненное, угол косоглазия – 0°, диплопии нет, смыкание век полное, чувствительность роговицы сохранена. Биомикроскоскопия: конъюнктива бледно-розовая, конъюнктива складчатая, нестабильная слезная пленка, OSDI 19 баллов, отделяемое отсутствует, оптические среды прозрачные.

Произведен забор слезной жидкости при помощи пипеточного дозатора и наконечника объёмом 10 мкл в пробирки типа Эппендорф из височной части нижнего конъюнктивальной свода, не касаясь слизистой глаза, при этом пациента просили запрокинуть голову назад и наклонить ее в височную сторону исследуемого глаза, верхнее и нижнее веко фиксировалось указательным и большим пальцами, раскрывая глазную щель на 30 секунд и разобщая контакт верхних и нижних слезных точек с поверхностью глаза. За 3,5 минут взято 5 мл пробы в пробирку типа Эппендорф.

Объективно после забора слезной жидкости: конъюнктива бледно-розовая, отделяемое отсутствует, оптические среды прозрачные. Пациент не предъявляет жалоб на наличие дискомфорта со стороны глаз после процедуры. Течение последующего периода – без осложнений.

Пример 3. Пациент С., 25 лет. Предъявляет жалобы на сухость глаз, снижение зрения вдаль. Из анамнеза выяснено, что вышеперечисленные жалобы беспокоят с детства, использует постоянную очковую оптическую коррекцию по поводу гиперметропии средней степени, сложного гиперметропического астигматизма обоих глаз.

Объективно: движения глаз в полном объеме и безболезненное, угол косоглазия +10°, альтернирует, диплопии нет, смыкание век полное, чувствительность роговицы сохранена. Биомикроскоскопия: конъюнктива бледно-розовая, конъюнктива складчатая, нестабильная слезная пленка, OSDI 10 баллов, отделяемое отсутствует, оптические среды прозрачные.

Произведен забор слезной жидкости при помощи пипеточного дозатора и наконечника объёмом 10 мкл в пробирки типа Эппендорф из височной части нижнего конъюнктивальной свода, не касаясь слизистой глаза, при этом пациента просили запрокинуть голову назад и наклонить ее в височную сторону исследуемого глаза, верхнее и нижнее веко фиксировалось указательным и большим пальцами, раскрывая глазную щель на 30 секунд и разобщая контакт верхних и нижних слезных точек с поверхностью глаза. За 3 минуты взято 5 мл пробы в пробирку типа Эппендорф.

Объективно после забора слезной жидкости: конъюнктива бледно-розовая, отделяемое отсутствует, оптические среды прозрачные. Пациент не предъявляет жалоб на наличие дискомфорта со стороны глаз после процедуры. Течение последующего периода – без осложнений.

Способ использован для забора слезной жидкости у 89 пациентов. Время забора 5 мл слезной жидкости составляет 2,9 [2,5; 3,8] минут. В ходе применения данного способа забора слезной жидкости не зарегистрировано развитие местных нежелательных реакций и травматизации структур переднего отрезка глаза.

Таким образом, использование данного способа позволяет упростить методику забора слезной жидкости за счет сокращения времени забора, а также снизить инвазивность процедуры.

Список литературы

1. Сомов Е.Е. Слеза (физиология, методы исследования, клиника) / Е.Е. Сомов, В.В. Бржевский. – СПб. : Наука, 1994. – 156 с.

2. Review of Biomarkers in Ocular Matrices: Challenges and Opportunities / M. Tamhane, S. Cabrera-Ghayouri, G. Abelian, V. Viswanath // Pharm Res. – 2019. – № 36 (3). – P. 40. doi: 10.1007/s11095-019-2569-8.

3. Патент № 2236200 Российская Федерация, МПК A 61 F 9/00. Способ измерения количества основной слезопродукции и взятия нестимулированной слезы : № 2002134707/14 ; Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова, заявл. 24.12.2002, опубл. 20.09.2004 / Малюгин Б.Э., Аскерова С.М. кызы, Алиев Э.Г. оглы. – Бюл. № 26. – 4 с.

4. Патент № 12962 Российская Федерация, МПК A 61 F 9/00. Устройство для забора слезной жидкости : № 99106454/20 ; заявитель и патентообладатель Алешаев М.И., Бражалович Е.Е., Камышанская М.В., Косарев С.Н., заявл. 29.03.1999, опубл. 20.03.2000 / Алешаев М.И., Бражалович Е.Е., Камышанская М.В., Косарев С.Н. – Бюл. № 8. – 4 с.

5. Патент № 2427324 Российская Федерация, МПК A 61 B 10/00. Способ взятия нестимулированной слезной жидкости : № 2010110030/14 ; заявитель и патентообладатель Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи", заявл. 18.03.2010, опубл. 27.08.2011/ Аскерова С.М. кызы, Бирюкова Ю.Е. – Бюл. № 24. – 4 с.

6. Патент № 2743330 Российская Федерация, МПК G 01 N 33/52. Способ получения слезной жидкости для химико-аналитического исследования ; № 2020130498 ; заявитель и патентообладатель Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт глазных болезней", заявл. 16.09.2020, опубл. 17.02.2021/ Атькова Е.Л., Ярцев В.Д., Хесина З.Б. – Бюл. № 5. – 7 с.

7. Diagnostic biomarkers in tear fluid: from sampling to preanalytical processing / F. Bachhuber, A. Huss, M. Senel, H. Tumani // Sci Rep. – 2021. – № 11 (1). – P. 10064. doi: 10.1038/s41598-021-89514-8.

8. Reliability and validity of the Ocular Surface Disease Index / R.M. Schiffman, M.D. Christianson, G. Jacobsen, J.D. Hirsch // Arch Ophthalmol. – 2000. – № 118 (5). – P. 615-621. doi: 10.1001/archopht.118.5.615.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для забора слезной жидкости. Пациента просят запрокинуть голову назад и наклонить ее в височную сторону исследуемого глаза, зафиксировать указательным и большим пальцами веки указанного глаза, раскрыть глазную щель на 30 секунд, разобщая контакт верхних и нижних слезных точек с поверхностью глаза, при которой слезная жидкость скапливается в височной части нижнего конъюнктивального свода, при помощи пипеточного дозатора и наконечника объёмом 10 мкл производят забор слёзной жидкости в пробирки типа Эппендорф из височной части нижнего конъюнктивальной свода, не касаясь слизистой глаза.

Способ забора слeзной жидкости, включающий использование пластиковой трубки для сбора слeзной жидкости из конъюнктивальной полости, отличающийся тем, что пациента предварительно просят запрокинуть голову назад и наклонить ее в височную сторону исследуемого глаза, зафиксировать указательным и большим пальцами веки указанного глаза, раскрыть глазную щель на 30 секунд, для забора скопившейся слезной жидкости используют пипеточный дозатор и наконечник, который, не касаясь слизистой глаза, помещают с височной стороны нижнего конъюнктивального свода.