Антисептический состав для покрытия эндопротезов Советский патент 1984 года по МПК A61L2/16 

сл

с

АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ СОСТАВ ДЛЯ ПОКРЫТИЯ ЭВДОПРОТЕЗОВ на основе пот:мера, отличающийся тем, что, с целью увеличения времени антисептического действия, он содержит в качестве полимера сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом,.ацетон, фурацилин или бицилин при следующем соотношении компонентов, мас.ч.: Сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом87 -90 Ацетон 9,5-10,0 Фурацилин или бицилин 1,74-5,12

сд ч

О1 СП i Изобретение относится к композициям для получения полимерных покрытий, обладающих антитромбогенным и антисептическим свойства ми, и может найти применение в медицине, в истности в хирургической практике для по крытия эндопротезов. Известен антисептический состав, который наносят в виде клеевых повязок, содержащий гадрохлорид вулканизированного каучука и дихлорэтан 1 . Наиболее близким к изобретению является антисептический состав для покрытия тезов, содержащий полимер с облепиховым маслом 2. Однако известные составы могут быть при лишь для одномоментного обеззар%живания зндоцротезов. Целью изобретения является увеличение Bp мени антисептического действия. Поставленная цепь достигается тем, что антисептический состав для покрытия эндопро тезов на основе полимера, содержит в качестве полимера сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом, ацетон, фурацилин или бициллин, при следующем соотношении компонентов, масЛ: Сополимер вини;шденфторида с гексафторпропиленом87 -90 Ацетон 9,5-10,0 Фурацилип или бицилин1,74-5,12 Пример 1. 10 мас.ч. сополимера винилиденфторида с гексафторпропиленом (Ф-26) растворяют в 90 мас.ч. ацетона при перемешивании в течение 20 ч, затем в раствор вводят 1,74 мае. ч. фурацилииа при перемешивании в течение 30 мин, полученный состав наносят на металлическую пластину (ст. 1х18Н9Т) размером 20x20 мм, окунув ее в раствор. Покрытие выдерживают на воздухе до полного удаления летучей части. Готовые образцы подвергают испытанию в физиологическом растворе при комнатной тем пературе в течение I, 3, б, 24 ч, 3, 7, 15 су с целью определения динамики выхода фурацилина из пленки. Характеристика покрытия: толщина пленки 88 мкм; внеплшй вид - покрытие ровное, гладкое; прочность на изгиб - отслаивание не наблюдается. Далее ведут испытания на животных путем вживления пластин в подкожно-жировую клетчатку крыс. Для исследования берут кусочек тканей вокруг имплантагов, а также печень и почки этих животных, в разные сроки после опера5JМатериал фиксируют в жидкости Бузна, заливают в парафин, изготовляют срезы, которые окрашивают гематоксилином и эозином и по Ван Гизону. На гистологических срезах проводят морфологический анализ изменений, вызываемых имгшантатами на сроки 1, 3, 7, 14 и 30 сут после введения испытуемого материала. На ранних сроках опыта (1-е сутки), как при введении сополимера Ф-26 без антисептика (контроль), так и при введении антисептической композиции, вокруг имплантатов развивается воспалительная реакция, течение которой различно в том и другом случаях. В контроле к этому сроку отмечается значительная отечность тканей. Кровеносные сосуды расширены с краевым стоянием лейкоцитов. Вокруг имплантата видны скопления полиморфноядерных лейкоцитов. Макрофаги в инфильтрате встречаются редко. Со стороны фибробластов -соединительной ткани видимой активности не отмечается. При введении пластины с антисептическим покрытием отечность тканей выражена незначительно, вокруг имплантата сформирован лейкоцитарный вал. Среди полиморфноядерных лейкоцитов встречаются гибнущие клетки. В инфильтрате много активных макрофагов. Активизируются фибробласты соединительной ткани - значительно усиливается базофилия цитоплазмы, в ; ядрах клеток видны крупные ядрьники. Появляются делящиеся фибробласты. По истечении 3 сут с момента введения имплантатов в контрольной партии все еще наблюдается отечность тканей. Лейкоцитарная инфильтрация очага воспаления значительно усиливается. В инфильтрате появляются актив ные макрофаги. В фибробластах соединительной ткани наблюдаются митотически делящиеся клетки. Во 11 серии - в инфильтрате и вокруг инфильтрата начинают преобладать макрофаги. Среди полиморфноядерных. лейкоцитов увеличивается количество гибнущих клеток, которых активно фагоцитируют макрофаги. В окружающей соецшительной ткани значительно увеличивается количество фибробластов. Многие фибробласты митотически делятся, т. е. в очаге воспаления отмечается интенсивная фибробластическая . К 7 суткам опыта вокруг и 1плантатов развивается соединительная ткань. В контроле это очень рыхлая соединительнотканная капсула, состоящая из редколежащих тонких волокон, фибробластов и расширенных кровеносных сосудов. Отмечается диффузная и очаговая инфильтрация соединительной ixann клетками лимфоцитарного ряда и полиморф-, ноядерными лейкоцитами. В опыт)пй ruipnini это плотная соединительнотканная Knncv,i;i с 311 упорядоченно расположенными коллагшовыми волокнами, фибробдастами и незначительной инфильтрацией клетками лимфоцитариого ряда. По истечении двух недель имплантаты инкап сулированы полностью. В контроле капсула , состоит из волокнистой соединительной ткани со значительным количеством фибробластов, кровеносных сосудов, инфильтрацией клетками лимфоцитарного ряда. В опытной партии это зрелая грубоволокнистая ткань. На 30-е сутки опыта характер морфологической картины не меняется. При изучении гистологических срезов почек и печени прооперированных животных на всех сроках как в контроле, так и в опытной партии патологических изменений не обнаружег но. Таким образом, композиция на основе сополимера Ф-26 является биосовместимой. Особеи ностью течения процесса в случае использования данной композиции на основе сополимера Ф-26 с антисептиком является ранняя фибробластическая реакция, преимущественно продук тивный характер воспаления, быстрое образование волокнистой соединительнотканной капсулы вокруг имплантатов. Пример 2. Аналогично примеру 1, за исключением того, что в раствор сополимера вводят 2,96 мас.ч. фурацилина. Характеристика покрытия: толщина пленки90 мкм; внешний вид - покрытие ровное, гладкое; прочность на изгиб - отслаивание не наблюдается. 54 Пример 3. Аналс гично примеру 1 за исключением того, что в раЬтвор сополимера вводят 5,12 мае. ч. фурацилина. Характеристика покрытия: толщина пленки 93 мкм; внешний вид - покрытие ровное, гладкое; прочность на изгиб - отслаивание не наблюдается. Пример 4. Аналогично примеру 1 зг исключением того, что на 95,0 мас.ч. ацетона берут 5 мае. ч. сополимера Ф-26 и 1,4 мас.ч. фурацилина. Характеристика покрытия: толщина пленки 22 мкм; внешний вид - неравномерное not крытие; прочность на изгиб - отслаивание не наблюдается. Пролонгированное действие антисептика от- , сутствует. Пример 5. Аналогично примеру 1 за исключением того, ,что на 88 мас.ч. ацетона берут 12 мае. ч. сополимера Ф-26 и 3,4 мас.ч. фурацилина. Характеристика покрытия: толщина покрытия 155 мкм; внешний вид - равномерное покрытие; прочность на изгиб - отслаивается. Покрытие не пригодно вследствие плохой адгезии к подложке., Применение биопокрытий с антисептическими свойствами обеспечит экономический зффект т результате сокращения сроков заживления раны и отсутствием осложнений, связанных с воспалительной реакцией, и соответственно, уменьшением сроков пребыва1тя больных в стационаре и на этапе поликлинического долечивания.