Способ определения реактогенности полимерного материала Советский патент 1992 года по МПК A61B10/00 

00

со

4;;

4ib

Изобретение относится к экспериментальной медицине и предназначено для экспресс-оценки реактогенно- сти имплантируемых в организм непористых полимеров.

Целью изобретения является ускор.е ние и повьтение точности способа.

Изобретение осуществляется следующим образом.

В экспериментах используются лабораторные крысы с массой тела 200- 400 г. Для приготовления гипсовой оливы с полимернь М покрытием гипс смачивают дистиллированной водой до кашицеобразной консистенции и заливают в стандартные матрицы размером 1,,5 см, предстапляющие собой две половиШ) одной оливы. Матрицы соединяют вместе, предварительно поместив между шп-ти нить длиной 3- 4 см. После высыхания гипса матрицы раскрывают и готовую оливу держат только за нить. Оливу окунают в раствор полимера и оставляют в по; 7ешенном состоянии для затвердевания полимера и испарения растворителя . Процедуру повторяют дважды для обеспечения равномерного нанесения полимера на оливу. Затем отрезают нить, оливу анатомическим пинцетом. Т отовую к имплантации оливу хранят п цистиллированной воде или физиологическом растпоре в -случаях длительного хранения. Перед вживлением животному оливу выдержива- ЮТ в 70л-иом этп. Г лирте в течение 1-2 ч.

В межлопаточной области у наркотизированной эфиром крысы производят ножницами линейный (по средней линии) разрез кожи. Дпина разреза Г,5 2,0 см. Кожу 1ю обе сгброны разреза т упым путем от- лаилашт от подлежащей фасищи. В образованный карман помещают покрытую исследуег 1ым поли- мером стандартную гипсовую оливу. На разрез накладывают два-три гаелко вых шва. Вокруг имплг1нтированной олвы развивается капсула, хорошо пальпируемая чере-з кожу. На седьмой ден животных умерщвляют с помощью эфирного наркоза, кожу над капсулой вырезают, извлекают капсулу, тщательн (тупым путем)отделяя ее от окружающих тканей. Затем капсулу разрезают

и отделяют от ОЛИВЬГ, путем TTinCPIH-нання определяют ее массу и подвергают биохимическому исследованию.

Концентрацию коллагена и сиаловьпс Кислот определяют но общепринятым методикам.

Пример 1. Стандартные гипсовые оливы покрывают полимером ППЭ-201 (полиуретан), имплантируют десяти крысам и через неделю извлекают вместе с образовавщейся капсулой. Капсулу разрезают и снимают с оливы.

Масса капсулы 0,,Oj г, концентрация коллагена 20,2±0,2 г на 100 г сухой обезжиренной ткани, концентрадня сиаловых кислот О,61±0,41 г на 100 г сухой обезжиренной ткани.

Полученные данные подтверждают, что полиуретан является инертным, т.е. низкореактпгемннм полимером.

Пример 2. Стандартные гипсовые оливы покрывают полиуретаном с добавкой линкомициновой эмульсин (2%). Далее поступают, как в приме- ре 1 ,

Масса капсулы 1,60±0,02 г, концентрация коллагана f2,8+0,2 г на 100 г сухой обезжиренной ткани, концентрация сиаловых кислот 1,04+0,3 г на 100 г сухой обезжиренной ткани.

Данные свидетельствуют об интенсивной реактогенности полимера.

Пример 3. Стандартные гипсовые оливы покрывают поли.мером поли .-

АСК (5%). Далее поступают, как в примере 1 .

Масса капсулы I,24t0,06 rv концентрация коллагена 15,8tO,2 г на 100 г сухой обезжиренной ткани концентра- ция сиаловых кислот 0,68+ 0,1 г на 00 г сухой обезжиренной ткани.

Данные свидетельствуют о реакто7 генности полимера средней интенсив- нести.

Формула изобретен и-я

Способ определения реактогенности полимерного материала, включаЮЩ1ОТ имплантацию его под кожу живот- ного, морфометри 1еское исследование образовавшейся капсулы через неделю после имппантации с определением в ней концентрации коллагена, о т л и чающийся тем, что, с целью ускорения и новышёния точности способа, капсулу перед определением коллагена взвешивают, дополнительно определяют в ней концентрацию си3 UF8944

аловьп кислот и при эначеииях мае-кислот вьпое 0,86 г на 100 г обеэкиреясы капсулы больше 1,5 г, концентра-ной ткани, определяют интенсивную

ции коллагена ниже.14,9 г исиаловыхреактогенность материала.