Способ тестирования прибора для воздействия на организм Советский патент 1990 года по МПК A61N1/37 A61H39/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для контроля технологических параметров приборов, используемых для диагностических и лечебных целей.

Цель изобретения - сокращение времени исследования.

Па фиг.1 показана кожа интактной крысы в ареале ТА 6/IX, видны эпителий 1, кориун 2, волосяные фолликулы 3; на фиг.2 - кожа крысы после воздействия сигналом № 1, видны кориум 1, полнокровный сосуд 2, активные лаброциты 3; на фиг.З - кожа крысы после воздействия сигналом № 2, видны кориум 1, волосяные фолликулы 2, полнокровные сосуды 3; на фиг.4 - кожа крысы после воздействия сигналом № 3, видны кориум 1, коллагеновые вр- локна 2, лаброциты 3; на фиг.5 - кожа

крысы после воздействия сигналом № 4, , видны сохранившийся эпителий , кориум 2 с признаками отека ; на фиг.6 - кожа крысы после воздействия сигналом № 5, видны разрушенный эпителий 1, структурные нарушения 2, расплавление межклеточного вещества, распад клеток, тучные клетки 3, инфильтрую- щие область пробоя.

Способ осуществляют следующим образом.

Для исключения стрессовых ситуаций у экспериментальных животных их наркотизируют. ппаратом КЭП-16 или любым другим, используемым для испытания диагностики (параметры воздействия которого безвредны и не изменяют состояния кожи) у каждого животного находят две низкоомные зоны, расположенные в разных участках тела.

например на передних и задних конечностях. В заданных зонах измеряют электрокожное сопротивление (ЭКС) с помощью приборов типа КЭП-16. Рабочее напряжение источника питания прибора 9В. 1икала микр о амперметр а включает 100 делений. Измерительный (активньй) электрод диаметром 5 мм прикладьшают к исследуемой зоне. Индифферентный электрод площадью см помещают под спинку животного, увлажненную физиологическим раствором. Время измерения составляет не более 5 с.

Затем воздействуют тестирующим сигналом прибора, влияние которого хотят испытать, на исследуемые низкоом- ные зоны кожи в течение 60-120 с на каждую зону и сразу после воздействия снова замеряют величину ЭКС указан- ных зон кожи животных. В каждой зоне вычисляют среднюю величину ЭКС до воздействия тестирующего сигнала и среднюю величину отклонения ЭКС после воздействия тестирующего сигнала и по величине отклонения ЭКС судят о влиянии тестирующего сигнала испытываемого прибора на биосистему. Сравнение биофизических показателей и результатов структурного анализа показывает, что измерение ЭКС на 1-20% свидетельствует о безвредности действия тестирующего сигнала испытываемого прибора .

Изменение ЭКС на 20 - 40% указьша- ет на то, что тестирующий сигнал мало пригоден для целей диагностики и может быть использован для других це- лей.

Изменение величины ЭКС свыше 40% свидетельствует о появлении деструктивных изменений в коже, непригодности тестирующего сигнала для целей диагностики и возможности его использования в условиях проведения терапевтических мероприятий.

Пример. Эксперименты выполняли при стандартных условиях. Исследована кожа области точек акупунктуры (ТА), на которые оказано воздействие электрическим током. Морфологическому анализу подвергали б ТА канала перикарда (IX) и 42 ТА канала желудка (III). Выбор обусловлен тем, что эти ТА обладают высокой степенью информативности.

Эксперименты выполнены на наркотизированных животных, которым за 15 мин до начала электропунктуры (ЭП) внут-

5 0 5 О

ние

5

0

5

0

5

рибрюшинно вводили гексенал из расчета 5 мг/100 г массы животного, как это общепринято. Необходимость использования наркоза обусловлена тем, что следует исключить эмоциональный стресс, неизбежно развивающийся при фиксации животных без наркоза, который, как известно, оказывает влияние на электродермальные характеристики кожи. Поэтому экспериментальных животных наркотизировали и фиксировали на операционном столике. Локализацию ТА определяли по аналитическим ориентирам и с помощью нахождения низкоом- ных зон кожи. Для измерения ЭКС до и после электропунктуры на ТА использован аппарат Сигнал-РД.

В качестве измерительного сигнала использован ток 5 мкА, время измерения 5 с. Фиксировали показания прибора .при изменении ЭКС до воздействия на ТА и после воздействия испытываемого прибора.

Активный электрод из нержавеющей стали (диаметр 5 мм) накладывали на исследуемую ТА.

Следует иметь в виду, что для аппарата Сигнал-РД не имеет значения, с какой силой прижимают электрод, так как конструкцией прибора предусмотрено дозирование нагрузки. В то же время если пользоваться друх ими приборами, то следует иметь в виду, что сила прижима электрода не имеет значения, лишь бы она была примерно одинакова.

Количество животных не должно быть меньше 10, так как иначе нельзя определить среднеарифметическое значение ЭКС достаточно точно. Большее число животных на точности определения среднего значения ЭКС не сказывается.

Пример 1. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I 5 мкА, время воздействия 120 с. Выбираем две ТА, одна из которых 6 IX (канал перикарда) расположена на передней конечности, другая 42 III (ка нал желудка) - на задней. Для опыта берут группу из 15 животных. С каждым из животных осуществляют следующие манипуляции.

Стандартным прибором РД с подпрАг- жиненным электродом замеряют электрокожное сопротивление ТА 6 IX. Записывают показания прибора в табл.1.

Действуют на ту же ТА сигналом прибора, яодле5кащи1 1 испытанию в тече- 120 с, I 5 мкА.

На этой же ТА 6 IX снова замеряют ЭКС стандартным прибором. Данные записывают в табл.1.

Далее измеряют ЭКС в ТА 42 III. Записывают показания в табл,1.

Воздействуют на ТА 42 III испытуемым сигналом в течение 120 с, мкА,

В ТА 42 III измеряют ЭКС стандартным прибором. Показания записывают в табл.1.

После того как все животные этой группы обследованы и данные сведены в табл.1, высчитывают среднеарифметическое значение ЭКС до воздействия испытуемого Г о прибора в зоне ТА 6 IX и после воздействия испытуемого прибора в этой же течке и определяют величину отклонения среднргх значений ЭКС в процентах по разности между показателями первого и второго измерений (табл.1). Затем вычисляют средне значение ЭКС в ТА 42 III до воздействия испытуемого сигнала и определяют величину отклонения средних значений в процентах по разности между показателями первого и второго измерений (табл.1). В данном случае уровень изменений ЭКС 12%.

Пример 2. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I 10мкА,время воздействия 120 с. Используют те же ТА (6 IX и 42 III) и с каждым животным этой группы осуществляют те же операции, что и в примере 1. Показания записывают в табл.2.

Отклонение ЭКС после воздействия до 10%. Указанный сигнал 2 не вызывает существенных изменений кожи. Сигнал пригоден для целей диагностик ки (табл.2, фиг.З).

Пример 3. На всех животных этой группы апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I 50 мкА, время воздействия 60 с. Используют ТА 6 IX и 42 III. Показатели записывают в табл.3.

По разности между показателями первого и второго измерения ЭКС (в ГА 6 IX и 42 III, табл.3 фиг.4) уровень изменений ЭКС 25-32%. Признаки деструкции не выражены. В области приложения электрода не развиваются деструктивные изменения, однако реактивные изменения отчетливо выражены. Следует уменьшить параметры воздействия сигнала с целью диагностики, можно использовать испытьюаемый тестирующий

5

0

5

0

5

0

5

0

5

сигнал с целью коррекции определенных состояний.

Пример 4. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I 50мкА,время воздействия 122 с. Используют ТА 6 IX и 42 III. С каждым животным данной группы осуществляют те же операции и показатели записывают в табл.4.

Определяют величину отклонений средних значений ЭКС после воздействия в процентах по разности первого и второ О измерений в ТА 6 IX и 42 III (таол. 4, фиг.5). Диапазон изменения ЭКС 29-36%. Признаков деструкции нет, но развиваются сзтцественные реактивные изменения. Следовательно., тестирующий сигнал, подвергавшийся испытанию, следует уменьщить- при диагностике и можно использовать при проведении лечебных процедур, так как деструктивных изменений он не вызывает .

Пример 5. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I 200мкА, время воздействия 121 с. Используют ТА 6 IX и ТА 42 III. Показания записывают в табл. 5.

Определяем величину отклонений средних значений ЭКС после воздействия в процентах по разности первого и второго измерений в ТА 6 IX и 42 III (табл.5, фиг,6). В результате воздействия сигнала № 5 ЭКС исследуемых зон кожи изменяется на 74-86%, что свидетельствует о развитии деструктивных изменений в зоне приложения активного электрода. Следовательно, параметры сигнала, использованные в данном случае, не пригодны для целей диагностики, но могут быть применены для проведения терапевтических процедур, вызывающих микротравму с целью стимуляции репаративных процессов с помощью некрогормонов.

Результаты сопоставления функциональных и структурных показателей исследуемых зон кожи согласуются.

Способ оценки степени воздействия приборов путем диагностики состояния кожи по сравнению с прототипом обладает техническими преимуществами, зат- лючающимися в том, что определение ЭКС до и после воздействия микротоками, сила и продолжительность которого различны, вычисление разницы между показателями и оценка эффективности действия тестирующего сигнала по величине различий ЭКС увеличивает возможности испытания эффективности действия и позволяет испытать значительно количество вариантов сигнала, так ка время испытаний сокращается в 10 раз а количество операторов в 2 раза.

Предложенный способ позволяет отказаться от сложных трудоемких методов проведения диагностики состояния кожи после воздействия на нее тестирующими сигналами, параметры которых различны, при испытании приборов. Способ дает возможность сохранить большое количество экспериментальных животных, так как он не вызывает необратимых изменений.

Проведение исследований не требует привлечения высококвалифицированного персонала, владеющего специальными методами исследования, специального помещения, сложного обор удова- ния, дорогостоящих и редких реактивов, покровных стекол и т.д. Формула изобретения

Способ тестирования прибора для воздействия на организм, включающий воздействие на кожу сигналом испытуемого прибора, отличающийс я тем, что, с целью сокращения времени исследования, осуществляют воздействие на точки акупунктуры, 5 при этом вначале определяют две точки акупунктуры, расположенные в разных зонах тела, замеряют в них электрокожное сопротивление, после чего воздействуют на эти точки тестирующим

0 сигналом испытуемого прибора в течение 120-122 с, а затем вновь измеряют электрокожное сопротивление и по величине отклонений среднеарифметических значений электрокожного сопротив5 ления судят о характере изменений, при этом изменение средней величины электрокожного сопротивления на 1 - 1,99% свидетельствует о появлении реактивных изменений в коже и о безопасности тестируемого сигнала испытуемого прибора, изменение средней величины электрокожного сопротивления на 20,0-40,99% свидетельствует о появлении реактивных и альтернативных изменений в коже, а изменение средней величины электрокожного сопротивления свыше 41% свидетельствует о развитии деструктивных процессов в коже и о повышенной опасности использования

0 данного тестирующего сигнала.

Т а б л и ц. а 1

0

5

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для контроля технологических параметров приборов, используемых для диагностических и лечебных целей. Целью изобретения является сокращение времени исследования. Поставленную цель достигают путем воздействия на точки акупунктуры. При этом вначале определяют две точки акупунктуры, расположенные в разных зонах тела, замеряют в них электрокожное сопротивление, после чего воздействуют на эти точки тестирующим сигналом испытуемого прибора в течение 120-122 с, а затем вновь измеряют электрокожное сопротивление. По величине отклонений среднеарифметических значений электрокожного сопротивления судят о характере измерений. Способ сокращает время исследования в 10 раз. 6 фиг., 5 табл.

ее 42,4

58 57 66 62 22 24 54 68 18 50 62 38 30 20 40 12 40

52 51 58 54 26 26 50 56 16 44 58 36 24 23 40 12 32

6 6

-4

-2

4

12

2

6

4

2

6

-3

О

О

3,7

26

46

36

48

44

49

38

56

26

24

51

40

36

40

14

В

-4

8

6

3

12

4

12

8

5

6

2

4

46,2

6,2

1

Средне- арифметическоезначение 32,3

1602546

12

Продолжение табл.3

41,7

13,4

13

j i- -J ;

1602546

14 Продолжение табл.5

. - « .

.

.

fc- liiVe ч ,.

.2

Риг.З

;

иг.5

s.

5 - fa - tfb „,ij V . .V /

,c . /C. J .4. fei-ifc

-%%.

-, V f

ц§.