ШАРОВОЙ ПРОТЕЗ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА Советский патент 1965 года по МПК A61F2/24 

Шаровые протезы аортального клапана, изготовленные из биологически инертных материалов и содержащие корпус в виде кольца, шарик, ограничитель хода шарика и конусную манжету, известны.

Предлагаемый шаровой протез отличается от известных тем, что ограничитель хода шарика выполнен в виде трех изогнутых стоек, не связанных между собой в области вершины, а конусная манжета имеет полужесткий каркас из пластмассы, например из фторопласта-4. Такое выполнение протеза устраняет опасность нарушения им коронарного кровообрашения, предотвращает тромбообразование на ограничителе, обеспечивает многократную стерилизацию кипячением или в автоклаве без деформации .

На фиг. 1 изображен предлагаемый шаровой протез в сборе; на фиг. 2 - ограничитель в двух проекциях; на фиг. 3 - упорное устройство в двух проекциях для шарика протеза; на фиг. 4 - каркас конусной манжеты в двух проекциях.

Предлагаемый шаровой протез аортального клапана содержит шарик 1, изготовленный из биологически инертного материала - силиконового каучука. Поверхность этого материала не смачивается кровью, удельный вес шарика 1,13 г/смУ. Такой удельный вес является оптимальным, так как при этом обеспечивается

более совершенный механизм открытия и закрытия клапана, а также устраняется влияние положения организма на местоположение щарика клапана. Одинаковый удельный вес шарика и крови препятствует возникновению вредных турбулентных потоков.

Важной частью протеза клапана является корпус 2 и составляющий с ним единое целое ограничитель хода шарика, состоящий из трех изогнутых стоек 5, расположенных под углом 120° по отношению друг к другу. Корпус и ограничитель изготовлены из нержавеющей стали, которая биологически инертна и нашла широкое применение в ортопедической и стоматологической практике.

На внутренней поверхности корпуса имеется седло 4 и резьба для соединения с упорным устройством 5 и контргайкой 6.

Наличие трех стоек обусловлено тем, что в этом случае хирург имеет возможность подшить протез клапана так, чтобы каждая стойка располагалась по проекции комиесур удаленного естественного клапана. Таким образом исключается опасность расположения одной из стоек у устья коронарного сосуда, которая может вызвать нарушение в нем кровообращения.

Упорное устройство 5 препятствует заклиниванию шарика в седле, что дает возможность максимально увеличить диаметр гидравлического отверстия клапана при сохранении заданного наружного диаметра протеза. Упорное устройство состоит из кольца 7 с резьбой для соединения с корпусом клапана и трех упоров 8.

Контргайка 6, также изготовленная из нержавеющей стали, предназначена для фиксации упорного устройства 5. Кроме того, основание контргайки служит для фиксации конусной манжеты 9 из фторопластовой ткани с каркасом 10 на корпусе 2 протеза клапана. Крепление контргайки производится специальным ключом, который вставляется в шлицы на основании контргайки.

Манжета легко прошивается хирургическими иглами, через нее свободно протаскиваются нити, применяемые в хирургической практике. После завязывания швов манжета абсолютно устойчива к прорезьшапию ее питями. Манжета состоит из двух слоев ткани, сшитых обвивным непрерывным швом фторопластовой нитью. Шов расположен в корпусе протеза клапана и не соприкасается с током кров и . Манжета имеет форму усеченного конуса, йысота которого является достаточной для наложения швов и выбрана с таким расчетом, чтобы ее верхний край был на несколько миллиметров ниже устьев коронарных артерий. Конусная форма манжеты предохраняет от плотного облегания стоек ограничителя хода шарика стенками аорты и тем самым обеспечивает работу протеза.

Конусность и стабильность формы манжеты обеспечиваются полужестким каркасо.м 10 из фторонласта-4. Каркас содержит основание //, с помощью которого манжета крепится к корпусу протеза, шесть стоек 12, расположенных равномерно по окружности основания, и

ободок 13. Каркас позволяет многократно стерилизовать протез кипячением или в автоклаве без деформации формы манжеты.

Сборка протеза производится в следующем порядке. В корпус 2 протеза клапана между стойками 3 ограничителя вставляют шарик /. В корпус ввинчивают упорное устройство 5 и устанавливают его в оптимальном положении. После этого па корпус клапана со стороны его основания надевают предварительно смонтированную манжету 9 с расположенным внутри нее каркасом 10. Манжета 9 и упорное устройство 5 фиксируются контргайкой 6, которую фиксируют специальным ключом.

Стерильный протез клапана во время операции подшивают в аортальное отверстие после иссечения аортальных клапанов таким образо.м, чтобы шарик с ограничителем его хода располагался в луковице аорты.

Ход шарика / выбран так. чтобы в открытом положении иротеза клаиана сечение потока крови между седлом 4 и шариком / равнялось гидравлическому сечению клапана.

П р е д м е т и 3 о б р е т е и п я

Шаровой протез аортального клапана, содержащий корпус в виде кольца, шарик, ограничитель хода шарика и конусную манжету, изготовленный из биологически инертных материалов, отличающийся тем, что. с цельо устранения опасности нарушения им коронарного кровообращения, иредупреждения тромбообразования на ограничителе, обеспечения многократной стерилизации кииячением или в

автоклаве без деформации манжеты и надежности креплен 1я протеза, ограничитель хода шарика выполнен в виде трех изогнутых стоек, не связанных между собой в области вершины, а конусная манжета имеет полужесткий

каркас из пластмассы, например из фторопласта-4.

/ 5 6

Фиг- /

fve- 2

Фиг