Биопротез аортального клапана сердца Советский патент 1993 года по МПК A61F2/24 

Изобретение относится к медицине, конкретно к сердечной хирургии,и может быть использовано при протезировании аортального клапана.

Целью изобретения является повышение долговечности биопротеза, снижение нагрузки на левый желудочек, упрощение операции установки биопротеза.

На фиг. 1 изображен биопротез аортального клапана сердца; на фиг. 2- каркас биопротеза аортального клапана сердца; на фиг. 3 - развертка каркаса биопротеза аортального клапана; на фиг . 4 - вид биопротеза аортального клапана сверху и сечение по плоскости А-А.

Биопротез аортального клапана сердца (фиг. 1) состоит из каркаса (поз. 1,фиг. 1), Обшитого синтетической тканью и фиксированного к нему клапанного гомоаортально- го комплекса (поз.. 1).

Каркас биопротеза аортального клапана сердца (поз.1.;фиг. 2) представляет собой каркас в виде трехзубой короны из трех последовательно соединенных, одинаково ориентированных полуволн, свернутых в цилиндр и замкнутых концами. Каркас выполнен из непрерывной никелид-титановой проволоки, изогнутой в плоский меандр (поз.1 ,фиг. 3), с шагом меандра (поз. , 3), составляющим 2 мм и высотой зубцов меандра (поз.З.фиг.З) 4 мм. Отношение высоты каркаса (поз. 4, фиг. 3), от основания каркаса до вершины полуволн к диаметру биопротеза составляет 0,74 и соответствует среднему отношению расстояния от основания фиброзного кольца до вершин комиссур к диаметру гомоаортального комплекса (исследования выполнены на 50 трупных сердцах). Каркас (поз. 1 , фиг. 4) вплотную обшит двумя слоями синтетической Ьиосовмести- мой ткани (поз. 2,фиг. 4). Клапанный гомосо

S

сь ю

Os

аортальный комплекс состоящий из створок (поз. 4,фиг. А) и фиброзного кольца (поз. 5,фиг. 4),фиксирован непосредственно к каркасу, уже обшитому синтетической тканью двумя рядами непрерывных швов (поз, 6,фиг. 4). При этом первый ряд швов (поз. 6, фиг. 4) накладывается со стороны желудочковой поверхности клапана, а второй ряд швов (поз. 66,.фиг. 4) со стороны аортальной поверхности клапана. При этом гомоаортальный комплекс подготовлен таким образом, чтобы ширина фиброзного кольца у основания створок и вершин ко- миссур составляла 4 мм (поз. 5..фиг. 4), что. соответствует высоте зубцов меандра кар- каса. Клапан стерилизуется и хранится в 0,625%-ном растворе глутароврго альдегида. ;...,

Устройство применяется следующим образом. Последовательно выполняя этапы кардиохирургической операции, рстанавли- ,вают сердце. Рассекают аорту. Иссекают створки патологически измененного клапана. Протез охлаждают до температуры около 0°С ледяным физиологическим раствором, деформируют .до меньшего диаметра, чем диаметр фиброзного кольца аор- .ты. реципиента. Устанавливают на уровень имплантации так, чтобы вершины полуволн (поз. 7, фиг. 4) соответствовали вершинам комиссур аортального клапана реципиента. Никелид-титановый каркас (поз. 1, фиг. 4) принимает исходную форму. Клапан фиксируется, плотно прилегая к аорте, подшивается узловыми швами, повторяя форму фиброзного кольца аорты реципиента и не деформируя ее. Аорта ушивается. Восстанавливается сердечная деятельность. Во время систолы желудочков створки (поз. 4, фиг. 4) отходят к стенке аорты реципиента, беспрепятственно пропуская кровь в аорту, во время диастолы желудочков, когда давление крови в аорте становится большим, чем в левом желудочке, створки закрываются обратным током крови, обеспечивая таким образом однонаправленный ток крови.

Пример. Эксперимент выполнен на беспородной собаке массой 23 кг, серой масти. После срединной стернотомии и пери- кардиотомии измерено артериальное- давление в аорте и левом желудочке. Градиент давления левый желудочек-аорта 10 мм рт.ст. (соответствует норме). Подключен аппарат искусственного кровообраи1ения. Поперечная артотомия, кардиоплегия в устья коронарных артерий, иссечены створки аортального клапана, в субкоронарную позицию на уровне фиброзного кольца установлен биологический аортальный клапан, как описано в изобретении. После ушивания аорты и восстановления сердечной деятельности градиент левый желудочек-аорта составил 12 мм рт.ст. (т.е. достоверного-увеличения не произошло). Таким образом, биологический протез аортального клапана сердца пригоден для протезирования аортального клапана.

Дополнительные преимущества.

При сборке бйопротеза в единое целое конструкция каркаса позволяет путем изменения кривизны дуг получить идеально точное соответствие каркаса клапанному гомоаортальному комплексу.

S

Формула изобретения Биопротез аортального клапана сердца, содержащий корончатый трехзубый каркас с фиксированным с внутренней стороны клапанным ксено- или гомокомплексом, об- Ш1Јгыйс наружной стороны оплеткой из синтетической биосовместимой ткани, о т л и - чающийся тем, что, с целью повышения долговечности протеза, снижения нагрузки на левый желудочек и упрощения процесса операции по его установке, каркас выполнен в виде трех одинаково ориентированных и последовательно соединенных полуволн из непрерывной, изогнутой в плоский меандр иикелид-титановой проволоки, свернутых в цилиндр и замкнутых концами, при этом наружная оплетка биопротеза выполнена вплотную к каркасу.

.,- . . :. :; /J.- : v. . . .

Использование: в сердечной хирургии. Сущность изобретения: биопротез содержит корончатый трехзубый каркас с фиксированным с внутренней стороны клапанным ксено- или юмокомплексом, обшитый с наружной стороны оплеткой из синтетической биосовместимой ткани. Согласно изобретению каркас выполнен в виде трех одинаково ориентированных и последовательно соединенных полуволн из непрерывной, изогнутой в плоский меандр никелид-тита- новой проволоки, свернутых в цилиндр и замкнутых концами. Наружная оплетка био- протеза выполнена вплотную к каркасу. 4 ил. е , И

. .. ... - . . :