Внутрисосудистый каркас Советский патент 1993 года по МПК A61F2/06 

СО

с

Использование: в медицине в качестве протеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии, урологии, гинекологии. Внутрисосудистый каркас выполнен в виде объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, выполненных из материала с эффектом памяти формы и размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали. Концы нитей по торцам тела каркаса соединены между собой. Шаг витков нитей составляет 0,5-10,0, а диаметр нитей - 0,001-0,1 диаметра объемного тела. Такая конструкция каркаса позволяет расширить функциональные возможности и повысить качество протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда, а также упрощения операции по установке каркаса внутрь сосуда. 1 з. п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к области меди- цины и может быть использовано в качестве протеза во внутрисосуд-истой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии,урологии,гинекологии,

Целью изобретения является расширение функциональных возможностей и повышение качества протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда, а также упрощение операции установки протеза.

Согласно изобретению внутрисосуди- стый каркас выполнен в виде обьемного тела, поверхность которого образована, по меньшей мере, двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, при этом нити выполнены из материала, обладающего памятью

формы и по торцам тела концы нитей, принадлежащим к разным группам, соединены между собой. Кроме того, шаг витков нитей составляет 0,5-10, а диаметр нити 0,001-0,1 диаметра объемного тела.

Сущность изобретения поясняется чертежами. На фиг. 1 представлен общий вид каркаса; на фиг. 2 - схематическое изображение каркаса в деформированном виде перед установкой; на фиг. 3 - общий вид бифуркации, выполненной на основе заявленного каркаса.

Внутрисосудистый каркас представляет собой объемное тело, поверхность которого образована группой нитей 1, выполненных из материала с эффектом памяти формы и размещенных многозаходными витками по винтовой спирали, и группой нитей 2. которые выполнены из того же материала, пере00

ю о

00

о

со

плетены с нитями 1 и размещены под углом к ним тоже многозаходными витками по винтовой спирали. Концы нитей 1 и 2 в точках 3 по торцам тела каркаса соединены между собой, например, с помощью сварки или спайки.

Диаметр трубки D в рабочем состоянии с учетом свойств материала, обладающего эффектом памяти формы, и стенок сосуда составляет 1,05-1,02 внутреннего диаметра сосуда. При соотношении упомянутых диаметров менее 1,05 внутрисосудйстый каркас неустойчив по отношению к продольному смещению в сосуде, а при соотношении более 1,2 давление каркаса превышает противодействие стенок сосуда, что недопустимо, так как приводит к чрезмерному расширению стенок сосуда.

Диаметр нитей каркаса составляет 0,001-0,1 диаметра объемного тела, что обусловлено термодеформационными характеристиками материала, обладающего эффектом памяти формы. При соотношении менее 0,001 каркас не обеспечивает достаточного для противодействия давления на стенки сосуда, а при соотношении более 0,1 происходит значительное уменьшение внутреннего диаметра каркаса и существенное ухудшение кровотока.

Шаг витков каркаса составляет 0,5-10,0. диаметров объемного тела. При соотношении менее 0,5 затруднен ионный обмен ввиду высокой поверхностной плотности каркаса, а при соотношении более 10,0 происходит недопустимое провисание стенок сосуда.

Устройство работает следующим образом. Внутрисосудйстый каркас, выполненный например, из нитинола, после соответствующей обработки (раствор Рок- кала в течение трех минут) охлаждают хло- рэтилрм до температуры, ниже 30°. При этом увеличивают длину каркаса путем приложения легких осевых усилий. Группы нитей 1 и 2 при этом скользят друг по другу, угол наклона их друг относительно друга изменяется, но общая форма каркаса благодаря соединениям разных групп нитей в точках 3 в целом сохраняется при уменьшении диаметра этого объемного тела.

Конструкция каркаса позволяет при относительно малом изменении его общей длины, получить относительно большое уменьшение его диаметра, т. е.

L D

где L - длина каркаса в рабочем состоянии; L - длина каркаса в растянутом виде в момент его установки;

О - диаметр каркаса в рабочем состоянии;

D1 - диаметр каркаса в растянутом виде в момент его установки,

Далее в асептических условиях каркас непрерывно охлаждая струей хлорэтила, то есть поддерживая его низкую температуру, ставят на катетер ( Змм) для рентгенэндо- васкулярной дилатации. Катетер в данном

0 случае является носителем внутрисосуди- стого каркаса. Вводят собранную таким образом систему через интродьюсер в артерию и под постоянным рентгенологическим контролем подводят к месту протёзи5 рования.. Под воздействием температуры тела температура материала каркаса повышается выше точки мартенситного превращения нитинола и тело каркаса принимает ранее

0 заданную форму диаметром D и длиной. L, По мере процесса формовосстановления каркас фиксируется, на месте протезирования легким раздуванием баллона катетера. При самостоятельной фиксации каркаса

5 увеличивают давление в баллоне катетера до 8-9 атм. Таким образом осуществляется одномоментная дилатация и эндопротези- рование. Катетер-носитель после выполнения указанных операций извлекают.

0 Установка бифуркационного каркаса принципиально не отличается от вышеописанного и осуществляется при расхождении бранш под рентгенологическим контролем. Учитывая больший совокупный диаметр

5 конструкции по отношению к обычному монокаркасу, протезирование целесообразно проводить антеградно, то есть по току крови, подводя собранную систему каркас - катетер (носитель) со стороны сосуда с наи0 большим диаметром. . .

Использование заявленного внутрисо- судистого каркаса обеспечивает достижение следующих преимуществ,

5 з. Установка каркаса в сосуд требует незначительного предварительного его уд лйнения по сравнению с конечной длиной в рабочем состоянии, что увеличивает свободу манипуляций и упрощает операции по его установке, а также уменьшает вероят0

которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, о т л и ч а ю щ и и с я тем, что, с целью расширения функциональных возможностей и повышения качества протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда, а также упрощения операции установки протеза, нити выполнены из материала, обладающего памятью формы, при этом по торцам тела концы нитей, принадлежащих к разным группам, соединены между собой.

ность превышения предельно допустимых деформаций, приводящих к нарушениям процесса формовосстановления.

Указанные преимущества заявленного каркаса в целом обеспечивают повышение качества протезирования и существенно расширяют функциональные возможности устройства, например, позволяют успешно осуществлять эндоваскулярное протезирование в ряде случаев, в которых протезирование известными устройствами невозможно.

Ф о р м у л а и з о б р ете н и я 1. Внутрисосудистый каркас, выполненный в виде объемного тела, поверхность 1

L