Имплантируемое фиксирующее средство для искусственных связок и имплантируемое фиксирующее средство для экстраорального применения Советский патент 1993 года по МПК A61F2/30 

Изобретение относится к имплантируемому фиксирующему средству для экстраорального применения. Уже на протяжении многих лет практикуется имплантация искусственных связок, которые соединяют подвижные по отношению друг к другу части человеческого скелета. Если, например, при повреждениях или хронической неустойчивости крестовидных связок коленного суставаперестаетдействоватьвнутрисуставная аутологичная реконструкция, может имплантироваться заменитель крестовидных связок из синтетического материала. Для этого сказался пригодным, например, особый политетрафторэтилен, т.к. он биохимически инертный и поэтому особенно хорошо переносится организмом.

Поэтому в основе изобретения лежат задача состояния быстрого и надежного имплантируемого фиксирующего средства для экстраорального применения, в частности, для фиксации искусственных связок и по- кровнбго материала для повреждений.

Согласно изобретению эта задача решается посредством фиксирующего средства согласно ограничительной части п. 1 содержащего имплантируемую в кость основную часть с самонарезающей спиралью и стойкой имплантата, соединяющейся с основной частью.

Посредством самонарезающей спирали основной части фиксирующее средство согласно изобретению может быстро и надежно имплантировать в любой мыслимый материал кости.

При, по меньшей1, мере, равноценной стабильности по отношению к известным фиксирующим средствам особое преимущество представляет то, что силы, оказываемые посредством зафиксированного предмета, как, например, искусственной связи, едва ли воздействуют на имплантированную основную часть, но почти исключительно на вставленную в нее стойку имплантата. При появлении вышеуказанных деформаций или переломов она может просто и быстро заменяться без необходимости дорогостоящих мер по костной хирургии.

При использовании в качестве фиксирующих средств для покровного материала для повреждений основная часть согласно изобретению, в частности, в области головы, может имплантироваться особенно просто, т.к. здесь в особенно многих местах должны находиться непосредственно под кожей кости, так что при имплантации едва ли может повреждаться мышечная ткань. Предложенные фиксирующие средства могут быстро и надежно накладываться вокруг

0

5

0

5

поврежденных участков и затем служить для фиксации необходимого покровного материала.

Разумеется, фиксирующее средство со- гласно изобретению ограничено не только вышеуказанными случаями применениями, но может использоваться также для фиксации любых материалов на костях. Так, например, таким образом возможна также фиксация волос.

Чтобы обеспечить возможно более надежное закрепление основной части в материале кости, спираль расположена вблизи ее верхнего края.

При этом изобретение предлагает, чтобы спираль проходила по максимально 1,5, особенно предпочтительно по 1-1,25, оборота основной части и имела шаг между 1 и 2, особенно предпочтительно 1,5. При таком примере выполнения можно надежно закреплять основную часть в материале кости без необходимости предусмотрения резьбы по всей ее длине. При использовании в качестве фиксирующих средств для покровного материала для повреждений основная часть может заканчиваться даже немного нижеспирали, т.е. может быть относительно короткой и поэтому особенно быстро и все же одновременно надежно ввинчиваться в материал кости. Таким образом, как раз в этом случае применения, становится возможным надежная посадка основной части в материале кости без необходимости ввинчивания ее слишком глубоко.

Сама спираль может выполняться круглой с углом профиля около 60° или при использовании в особенно чувствительных участках кости, как, например, в области головы, в которых спираль с острой кромкой могла бы легко привести к разрывам и расщеплениям.

Особенно подходящим материалом для основной части на основании своей малой подверженности относительно жидкостей организма, а также своей высокой устойчивости относительно растягивающих усилий оказался титан или титановый сплав.

При этом предпочтительно предусмотрено, чтобы основная часть была покрыта снаружи дружественной тканью. Самым подходящим для этого оказалось плазменное покрытие из гидроксилапатита. При помощи этого материала, который в том числе является также основным компонентом зубной эмали, можно надежно предотвратить реакции отторжения окружающей основную часть ткани.

ЧТ обы можно было возможно более просто и быстро ввинтить основную часть в материал кости, соответственно, при необ0

5

0

5

0

5

ходимости вновь удалить из него, предпочтительным оказалось предусмотреть на верхней торцовой поверхности основной части глухие отверстия для захвата соответствую- специальным ключом.

i Чтобы непреднамеренна препятство- B aJTb слишком глубокому проникновению основной части в материал кости, что, в ча- стйости, важно в чувствительных участках кости, согласно изобретению предусмотрена, что основная часть имеет расширенный верхний краевой участок. j Кроме того, предпочтительным примерам выполнения изобретения сказалось предусмотрение распорной втулки, которая в виде удлинения насаживается на верхний край основной части. При этом любое преимущество распорной втулки состоит в том, что она может жестко продолжать основную

;ть выше ее верхнего края, которая со- :м рядом зарастает в кость под вновь фывающейся кожей, без того, чтобы оня

ча

вс за

раздражалась движениями деформации. Предпочтительно распорная втулка состоит из электрически изолирующего материала. .Для этого предлагается, в частности, керамический материал, как например, окись алюминия, окись магния и/или окись цирко- ни я, чтобы обеспечить наилучшую перено- си|мость кожей распорной втулки. Кроме тоЬо, при выполнении распорной втулки предпочтительным оказалось, что она вхо- ди}г в основную часть при помощи внутрен- не го конуса, чтобы обеспечить прочное фрикционное и геометрическое замыкание деталей.

| Стойка, имплантата, которая должна вставляться в основную часть, может быть свинчена с ней или же соединена штыкооб- разно. Для простой и быстрой сборки стой- ки имплантата согласно изобретению также на ее верхней торцовой поверхности предусмотрены глухие отверстия для захвата соответствующим специальным ключом.

Фиксация искусственной связки, по- кровного материала для повреждений или npvi необходимости других материалов может происходить различным образом.

j Так, в подлежащем1 фиксации материале могут предусматриваться отверстия и отверстий, в которые входит стойка имплантата. В одном примере выполнения изобретения стойка имплантата имеет расширенную головку, которая после просовывания стойки имплантата-через одно из фиксирующих отверстий охватывает и фик- сиЬует подлежащий фиксации материал. Но эт4 фиксация в другом примере выполнения осуществляться также посредством одного или нескольких крюков на головке

0

5

0

5 0 5

стойки имплантата. При фиксации искусст- ..-. венных связок соответствующий пучок волокон может расплавляться, например, также в насадки прямоугольной формы, в . которые уже вплавляются соответственно сформованные стойки имплантата. Чтобы можно было осуществить соответствующее согласование по длине искусственной связки, предпочтительно также предусмотреть на ее концах несколько рядов отверстий.

При фиксации покровного материала для повреждения больших растягивающих усилий не возникает, так что здесь возможны также и другие возможности фиксации на головке стойки имплантата. Так, согласно- изобретению предусмотрено, что в головку стойки имплантата вставлен магнит. Материал, подлежащий фиксации на стойке имплантата, может затем просто и в любое время вновь устанавливаться с возможностью расцепления посредством магнита противоположной полярности.

То же самое назначение выполняют при необходимости также поверхности сцепления для застежки типа репейник, поверхности склеивания или другие эквивалентные возможности фиксирования.

Другие детали и преимущества изобретения более подробно поясняются ниже с помощью чертежей.

На фиг. 1 дан продольный разрез пред- .почтительного примера выполнения пред- , ложенного фиксирующего средства для применения при искусственных связках; на фиг. 2 - продольный разрез другого примера выполнения предложенного фиксирующего средства, также для применения при искусственных связках, но удлиненного на распорную втулку; на фиг. 3 - продольный разрез следующего примера выполнения предложенного фиксирующего средства для экстраорального применения, для применения в качестве покровного материала для повреждений; на фиг. 4 - вид сверху на пример выполнения по фиг. 3.

В частности, фиг. 1 показывает фиксирующее средство согласно изобретению с основной частью, которая ввинчивается в черновое отверстие обнаженной части кожи пациента и там при известных условиях мот ,. жё т зарастать костью. Основная часть выполнена в основном из титана сплава и на своей.наружной поверхности ей придана шероховатость либо посредством накатывания рифлений, либо посредством пескоструйной обработки, .либо покрыты дружественной тканью вышеописанным образом. Чтобы бяоагоприятствовать врастанию в кость основной части в основной

части могут быть предусмотрены выемки 14, так называемые лакомы, или отверстия. Это имеет значение, в частности, при использовании предложенного фиксирующего средства для искусственных связок.

Основная часть открыта вверх и выполнена на своей внутренней поверхности так, что стойка имплантата 2 может ввинчиваться или вставляться штыкообразно.Головка 3 стойки имплантата расширена при этом в виде гриба, чтобы после просовывания стойки имплантата сквозь соответственно предусмотренные отверстия в подлежащем фиксации материале, как, например, фиксирующие петли или отверстия, войти с ними в зацепление,

Непосредственно под торцевой поверхностью основной части предусмотрена спираль с витком резьбы 1,25, шагом 1,5 и углом профиля 60°, которая с самонарезанием входит в материал кости. В примере выполнения по фиг. 2 по сравнению с фиг. 1 предусмотрена распорная втулка 4, которая при помощи внутреннего конуса 5 входит в основную часть 1. Кроме того, в этом случае, часть головки стойки имплантата 3 выполнена в виде крюка 6, который точно так же, как грибообразное расширение 5 на фиг. 1 должен входить зацепление, с соответствуюв щими петлями или отверстиями,

На фиг. 3 показывает пример выполнения предложенного фиксирующего средства, как оно может использоваться предпочтительно для фиксации покровного материала для повреждений. Головка 7 основной части 1 при этом расширена, чтобы препятствовать ошибочно слишком глубокому винчиванию основной части 1 в кость. В целом основная часть 1 выполнено очень короткой; т.к. она заканчивается уже непосредственно под спиралью 8. Сама спираль 8, также имеющая нитку резьбы 1,25 и шаг 1,5 выполнена в этом случае круглой и поэтому вдавливается, выпрессовываясь, в материал кости. На головке стойки имплантата предусмотрен магнит 9, который во взаимодействии с соответствующим магнитом противоположной полярности может служить для фиксации, например, покровного материала для повреждений или же самых различных других материалов, как, например, частичной замены волос.

Фиг. 4 показывает вид сверху на пример

выполнения предложенного фиксирующего средства RO фиг, 3. На краю расширенной головки 10.основной части видны противоположные друг другу глухие отверстия 11

для захватывания специальным ключом, необходимым для быстрой вставки и извлечения основной части. Средний круг в этом изображении описывает окружность головкой стойки имплантата, которая в своем центре несет круглый магнитный диск 9. В этом месте, разумеется, могут быть предусмотрены также и упомянутые выше другие возможности фиксации, как, например, по. верхность сцепления для застежки типа репейник или поверхность склеивания.

Признаки изобретения, выявленные в вышеуказанном описании, а также в притязаниях и чертеж,.могут быть существенными

как по отдельности, так и в любых комбинациях для осуществления изобретения в своих различных примерах выполнения. .. Ф о р м у л а и з о б р е т е н и я

1.Имплантируемое фиксирующее сред- ство для искусственных связок, содержащее основное тело с самонарезной спиралью и соединенную с основным телом стойку имплантата, отличающееся тем, что головка стойки имплантата выполнена

расширенной в виде грибовидной головки, спираль выполнена на 1,5 оборотах основного тела, расположена у верхнего края основного тела и имеет шаг между 1 и 2, а основное тело на своей верхней торцевой поверхности имеет глухие отверстия.

2.Фиксирующее средство по п, 1, о т л и- чающееся тем, что спираль выполнена на 1 до 1,25 оборота основного тела.

3.Фиксирующее средство по п. 1 или 2, от личающееся тем, что основное тело

выполнено с дистанционной гильзой с внутренним конусом.

4.Имплантируемое фиксирующее средство для экстраорального применения, содержащее имплантируемое основное тело с образующей резьбу спиралью и со стойкой имплантата, соединенной с основным телом, отличающееся тем, что в головку стойки имплантата введен магнит, спираль

выполнена на 1,5 оборота основного тела непосредственно у верхнего края.

.5, Средство поп. 1,отличающееся тем, что спираль выполнена на 1 до 1,25 оборота основного тела,

6. Средство по п. 1,отличающееся тем, что основное тело выполнено с дистанционной гильзой, установленной на верхний край основного тела.

7. Средство поп. 3, отличающееся

тем, что дистанционная гильза выполнена с внутренним конусом для зацепления с открытым концом основного тела.

Использование: в травматологии и ортопедии. Имплантируемое фиксирующее средство для экстраорального применения содержит имплантируемую в кость основную часть 1 с самонарезающей спиралью 8 и стойку имплантата 2, соединенную с основной частью 1-. 2 с.п. ф-лы 6 з.п. ф-лы 4 ил. сл СР 00 о о о о ы

Фиг. 2