ЭЛЕКТРОД-КАТЕТЕР Российский патент 1994 года по МПК A61N1/05 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к электродам-катетерам, вводимым в полые органы, и может быть использовано в урологии для лечения хронического простатита.

Хронический простатит является самым частым заболеванием половых органов у мужчин и по данным литературы встречается в 30-60 % случаев.

Результаты консервативного лечения данного заболевания большинством авторов признаются неудовлетворительными.

Одна из главных причин этого заключается в недостаточном дренировании трубчатого аппарата (выводных протоков) предстательной железы, что ведет к задержке (ретенции) в ней постоянно продуцируемого эпителием железистых долек секрета. Ретенция секрета, в свою очередь, вызывает повышение внутриорганного давления и, как следствие этого, нарушение микроциркуляции, замедление обменных биохимических реакций. В результате начинается застойно-дистрофический процесс, который с присоединением инфекции быстро прогрессирует и вызывает глубокое повреждение всех основных структурных элементов пораженного органа (нервно-мышечного аппарата, секреторного эпителия, кровеносных и лимфатических сосудов). На этом фоне у значительного числа больных возникают половые нарушения, которые усугубляют застой в предстательной железе.

Застойные явления в предстательной железе при хроническом простатите обусловлены нарушением тонуса и сократительной способности ее гладких мышц (следствием чего являются неполноценные эякуляции и хроническая задержка секрета) и блокадой выводных протоков воспалительным детритом, появляющимся на стадии активного воспаления, а также при выраженной деструкции, из которого формируются "пробки" (слепки) выводных протоков предстательных железок. Кроме того, указанная блокада может быть вызвана амилоидными тельцами и микролитами.

Сочетание этих факторов резко усугубляет течение заболевания и ведет в конечном счете к возникновению недренирующихся участков ткани предстательной железы и микроабсцессов. С этого момента течение хронического простатита принимает упорно рецидивирующий, резистентный характер и заболевание практически не поддается традиционному консервативному лечению.

Из сказанного ясно, что без устранения застоя в предстательной железе добиться клинического выздоровления при наличии у больных активного хронического простатита с выраженными воспалительно-дистрофическими изменениями в предстательной железе не представляется возможным.

Известен способ лечения хронического простатита, согласно которому для эвакуации застойного содержимого, декомпрессии органа и улучшения дренажной функции применяют регулярный массаж предстательной железы осуществляемый посредством пальца, вводимого через прямую кишку. Однако пальцевой массаж эффективен только в начальной стадии заболевания и не позволяет устранить застойные явления в предстательной железе при наличии в ней активного воспаления и (или) выраженных деструктивных изменений, особенно если они сопровождаются закупоркой выводных протоков "пробками". При наличии последних, особенно при возникновении микроабсцессов или конкрементов массаж или бесполезен, или может привести к обострению воспалительного процесса. Кроме того, пальцевой массаж травматичен для тканей предстательной железы и трудоемок. Последнее значительно ограничивает применение данного способа лечения в практической урологии.

Известен также способ лечения хронического простатита, в котором эвакуацию застойного секрета из предстательной железы осуществляют путем электростимуляции ее собственного нервномышечного аппарата. Для этого в задний отдел уретры вводят катетер-электрод и проводят сеанс электростимуляции, во время которого застойный секрет эвакуируется из выводных протоков предстательных железок активными сокращениями гладких мышц, возникающими в ответ на их электрическое раздражение.

Однако данный способ эффективен только при хроническом простатите в стадии ремиссии и при т. н. застойном простатите (нейровегетативной простатопатии) и не позволяет устранять застойные явления в предстательной железе при наличии в ней активного воспаления и выраженной деструкции.

Согласно методике, утвержденной Минздравом СССР [1] , применение этого способа при таком варианте клинического течения хронического простатита противопоказано.

Недостаточная эффективность способа электростимуляции при активных формах хронического простатита объясняется тем, что гладкие мышцы предстательной железы, находящиеся в очаге воспаления, утрачивают способность отвечать физиологической реакцией (сокращением) на электрическое раздражение.

Отсутствие эффективных и малотравматичных способов дренирования выводных протоков предстательной железы вынуждает урологов прибегать на определенных стадиях заболевания к хирургическому вмешательству - трансуретральной электрорезекции предстательной железы (с целью дренирования выводных протоков путем их вскрытия), которая тоже далеко не всегда позволяет достигать положительных результатов. В связи с этим при упорном рецидивировании инфекции и неэффективности консервативной терапии в последние годы все чаще прибегают к радикальной хирургической операции - трансуретральной простатэктомии.

Таким образом, известные способы лечения хронического простатита не позволяет обеспечить активную эвакуацию застойного секрета из предстательной железы при наличии в ней выраженного и длительного застойно-дистрофического процесса и (или) активного воспаления.

Известны устройства для лечения хронического простатита путем электростимуляции, состоящие из электростимулятора "Интратон-1" и электродов-катетеров ПЭКУ, вводимых в уретру [2] .

Данные устройства по приведенным причинам не обеспечивают активного удаления застойного секрета из предстательной железы в стадии активного воспаления.

Известны устройства для лечения импотенции, содержащие прозрачный цилиндр, сквозь который проходит буж, а через буж - внутриполостной электрод [3] . Буж и электрод вводят в уретру больного. Цилиндр с помощью штуцера соединяют с источником вакуума, а электрод - с электростимулятором. С помощью этих устройств пониженное давление формируется с наружной части полового члена и не проникает через буж или катетер в уретру к предстательной железе, поэтому эти устройства не обеспечивают активного удаления застойного секрета из предстательной железы при наличии в ней выраженного и длительного застойно-дистрофического процесса, что является их недостатком.

Известны электроды-катетеры ПЭКУ, состоящие из трубки из изоляционного материала, прикрепленной к ней головки из токопроводящего материала с отверстиями и проводника, соединенного с головкой и проходящего внутри трубки [4] . При подсоединении данного электрода-катетера к источнику вакуума и введении его в уретру пациента до уровня семенного бугорка, возможно с помощью этого электрода-катетера одновременное или поочередное как проведение электростимуляции, так и отсос содержимого уретры.

Однако данный электрод-катетер не может обеспечить эффективного и атравматичного отсоса содержимого железистых долек предстательной железы.

Таким образом, известные устройства не обеспечивают активной эвакуации застойного секрета из предстательной железы при наличии в ней выраженного и длительного застойно-дистрофического процесса.

Целью изобретения является повышение эффективности воздействия при лечении хронического простатита путем обеспечения активной эвакуации застойного секрета из предстательной железы при наличии в ней выраженного и длительного застойно-дистрофического процесса.

Поставленная цель достигается тем, что у электрода-катетера, содержащего трубку из изоляционного материала, прикрепленную к ней головку из токопроводящего материала с отверстиями на боковой поверхности и проводник, соединенный с головкой и проходящий внутри трубки, головка имеет, по меньшей мере, несколько отверстий, соединенных с внутренним каналом трубки.

При этом головка может иметь выпуклую, плоскую или вогнутую торцовую часть, цилиндрическая часть головки может иметь, по меньшей мере, одну выемку. Кроме того, электрод-катетер может быть выполнен в виде трубки из изоляционного материала с заглушенной торцовой частью с отверстиями в торцовой части и в прилегающей к ней цилиндрической части, а головка при этом может быть выполнена в виде тонкого токопроводящего покрытия, нанесенного на торцовую и прилегающую к ней цилиндрическую части трубки.

При этом проводник может быть выполнен в виде трубки, снаружи которой располагается трубка из изоляционного материала; проводник в виде трубки и головка могут быть изготовлены из одного материала одновременно и составлять одно целое, а трубка может быть снабжена надувным баллоном и дополнительным каналом, соединенным с внутренней полостью баллона.

На фиг. 1 приведена конструкция электрода-катетера, разрез; на фиг. 2 - конструкция варианта выполнения электрода-катетера с выпуклой торцовой частью, разрез; на фиг. 3 - вид на электрод-катетер с торца; на фиг. 4 - вариант выполнения конца электрода-катетера с вогнутой торцовой частью (разрез конца электрода-катетера); на фиг. 5 - вариант выполнения головки электрода-катетера с продольными выемками; на фиг. 6, 7 - возможные варианты поперечного разреза головки электрода-катетера; на фиг. 8 - вариант выполнения электрода-катетера с проводником в виде трубки, разрез; на фиг. 9 - вариант конструкции электрода-катетера с надувным баллоном; на фиг. 10 - возможная схема подключения электрода-катетера; на фиг. 11 - положение электрода-катетера в задней уретре.

Электрод-катетер содержит трубку 1 из изоляционного материала, например поливиилхлорида, к которой прикреплена головка 2 из токопроводящего материала, например из нержавеющей стали (фиг. 1). Головка 2 имеет несколько отверстий 3 на боковой поверхности и несколько отверстий 4 в торцовой части.

К головке 2 прикреплен проводник 5, который проходит внутри трубки 1. С другого конца трубки проводник 5 может быть подсоединен, например, к штуцеру 6, который может быть установлен на трубке 1 для более удобного подключения электрода-катетера к источнику вакуума.

Отверстия 3, 4 в головке 2 могут быть как круглого, так и овального, прямоугольного и др. сечения. Предпочтительными являются размеры отверстий от 0,2 до 1 мм. При меньших размерах отверстий они могут легко закупориваться "пробками" выводных протоков пристательной железы, а при больших размерах отверстий может происходить травмирование слизистой задней уретры.

При этом минимальное количество отверстий 4 в торцовой части катетера, которое может обеспечить эффективный отсос, равно трем. Три отверстия еще можно расположить равномерно по торцовой части (например, в углах воображаемого равностороннего треугольника) и при закупоривании одного из них, через два других еще будет производиться отсос секрета простаты. Оптимальным является наличие 7-20 отверстий в торцовой части катетера.

На цилиндрической поверхности головки 2 можно расположить несколько, например 3 ряда, отверстий 3.

Головка 2 может иметь плоскую (фиг. 1), выпуклую (фиг. 2) или вогнутую (фиг. 4) торцовую часть. Вид с торца на электрод-катетер с выпуклой торцовой частью головки 2 приведен на фиг. 3.

Головка 2 может иметь, по меньшей мере, одну выемку на цилиндрическом участке, где располагаются отверстия 3. Одна выемка может представлять собой кольцевое уменьшение диаметра головки 2 (фиг. 4). Головка может иметь, например, две кольцевые выемки, в которых располагаются отверстия 3 (фиг. 8). Головка 2 может иметь несколько продольных выемок с отверстиями 3 в них (фиг. 5), например 6 (фиг. 6) или 4 (фиг. 7). В каждой продольной выемке может располагаться один ряд отверстий 3 (фиг. 6) или большее количество продольных рядов отверстий, например два (фиг. 7).

Головка 2 может, например, иметь несколько рядов выемок, в каждой из которых имеются отверстия 3 (фиг. 9). Электрод-катетер может быть снабжен надувным баллоном 8, концы которого прикреплены, например склеиванием к трубке 1 (фиг. 9). Трубка 1 снабжена дополнительным каналом 9, соединенным с внутренней полостью баллона 8. Дополнительный канал 9 проходит через ответвление 10 от трубки 1.

Необходимо отметить, что при электростимуляции под воздействием электрического тока может произойти спазмирование сфинктеров мочевого пузыря, в области которых располагается головка 2 электрода-катетера и, чтобы головка 2 не оторвалась от трубки 1 при извлечении электрода-катетера из уретры после окончания сеанса электростимуляции, головка 2 должна достаточно прочно скрепляться с трубкой 1. В варианте выполнения электрода-катетера трубка 1 зажата в специальной кольцевой щели головки 2 (фиг. 1). В другом варианте выполнения электрода-катетера трубка 1 зажата между внутренней поверхностью головки 2 и специальной втулкой 7 (фиг. 2).

Проводник 5 может быть соединен с головкой 2 (или втулкой 7, фиг. 2) например, пайкой или сваркой.

Головка 2 может быть выполнена в виде токопроводящего покрытия, нанесенного, например, методом напыления пленки углерода или металла на основу из изоляционного материала (фиг. 4).

Проводник 5 может быть выполнен в виде трубки (фиг. 8), а трубка 1 из изолационного материала может быть надета на проводник 5 или нанесена на него каким-либо другим способом, например, окунанием проводника 5 в жидкость, образующую после высыхания изолирующую пленку. При этом головка 2 и проводник 5 могут быть изготовлены одновременно из одного и того же материала (например, из токопроводящих резины или пластмассы) и составлять одно целое.

Устройство работает следующим образом.

Головку полового члена обрабатывают дезинфицирующим раствором как перед обычной катетеризацией уретры. Стерильный электрод-катетер, смазанный вазелиновым маслом, осторожно вводят по уретре на уровень открытия в урутру выподных протоков предстательной железы и семявыводящих путей.

При использовании варианта электрода-катетера с надувным баллоном 8 (фиг. 9) к ответвлению 10 катетера подсоединяют грушу 16 (фиг. 10), имеющую однопроходные клапаны, с помощью которой подают в баллон 8 через дополнительный канал 10 воздух и раздувают баллон 8. Это позволяет надежно зафиксировать электрод-катетер в нужном месте задней уретры.

Пpоводник 5 электрода-катетера, например, через штуцер 6 соединяют с электростимулятором 11. Индифферентный электрод 12 электростимулятора 11 подкладывают под крестец пациента. В качестве электростимулятора может быть использован, например, электростимулятор "Интратон-1" [2] .

Внутренний канал электрода-катетера, например, с помощью штуцера 6 соединяют с трубкой 14 источника 13 вакуума.

В разрыв трубки 14 источника 13 вакуума может быть включена вакуумная банка 15 для сбора мочи и предотвращения попадания ее в источник 13 вакуума. Моча может попасть в электрод-катетер при случайном прохождении электpода-катетера в мочевой пузырь или при слабости сфинктеров мочевого пузыря при вакуумном воздействии на заднюю уретру.

В качестве источника 9 вакуума может быть использован, например, вакуумный насос, создающий постоянное разряжение. Может быть использована также, например, дренажная система, создающая пульсирующее разряжение.

Больному с помощью электростимулятора 11 по известной методике проводят сеанс электростимуляции предстательной железы. До сеанса электростимуляции, одновременно с ним или после него с помощью источника 13 вакуума проводят сеанс активного отсоса содержимого железистых долек предстательной железы созданием в электроде-катетере постоянного, величиной 0,1-0,2 кг/см² или пульсирующего величиной до 0,1-0,5 кг/см² разрежения в течение 0,1-5 с с паузами продолжительностью 1 -5 с. При этом необходимо отметить, что большей эффективностью лечения обладают электроды-катетеры с вогнутой торцовой частью и с выемками в цилиндрической части головки 2. При введении такого электрода-катетера перед торцовой частью электрода-катетера образуется свободное пространство, заполненное слизистым или жидким содержимым уретры или воздухом (фиг. 11). При этом при создании разрежения в электроде-катетере, это разрежение передается в пространство перед головкой 2 и действует на множество выводных проток выводных железок. Это действие разрежения будет происходить до тех пор, пока ткани уретры не переместятся до соприкосновения с торцовой поверхностью головки 2. Величина перемещения тканей при использовании головки 2 с вогнутой торцовой поверхностью больше, поэтому она позволяет создать большее разрежение в пространстве перед собой и имеет большую эффективность. Поскольку в торцовой части головки 2 имеется ряд отверстий с небольшим диаметром, торцовая поверхность ограничивает дальнейшее предвижение тканей уретры, практически не травмируя ее.

Такое же пространство, выполненное слизистым, жидким содержимым уретры или воздухом, имеется и со стороны цилиндрической части головки 2 с выемками. Такая головка имеет повышенную эффективность отсоса застойного секрета выводных протоков предстательной железы, находящихся напротив цилиндрической части головки 2. При этом нужно подбирать электрод-катетер как можно большего диаметра, который может быть введен в уретру без ее травматизации. Головка электрода-катетера с большим диаметром лучше растягивает ткани уретры и соответственно отверстия выводных протоков и обеспечивает более высокую эффективность лечения.

Отсос застойного секрета и электростимуляцию проводят в виде 3-15 сеансов длительностью по 3-20 мин каждый, ежедневно или через 1-2 дня. (56) 1. Инструкция по медицинскому применению электростимулятора урологического "Интратон-1" для лечения заболеваний предстательной железы т. Ю2.893.017Д.

2. Электростимулятор урологический ЭСУР-30-1 "Интратон-1". Паспорт т Ю2.893.017 ПС.

3. Авторское свидетельство N 1237208, кл. A 61 H 19/00, 1986.

4. Авторское свидетельство N 917837, кл. A 61 B 5/05, 1980.

Использование: лечение хронического простатита за счет обеспечения активной эвакуации застойного секрета из предстательной железы при наличии в ней выраженного и длительного застойно-дистрофического процесса. Сущность изобретения: электрод-катетер вводят в задний отдел уретры и подключают к источнику вакуума. Одновременно может проводиться электрическая стимуляция предстательной железы, для чего электрод-катетер подключают к электростимулятору. Электрод-катетер имеет в головке из токопроводящего материала несколько отверстий, соединенных с внутренним каналом трубки. 5 з. п. ф-лы, 11 ил.

1. ЭЛЕКТРОД-КАТЕТЕР, содержащий трубку из изоляционного материала, прикрепленную к ней головку из токопроводящего материала с несколькими отверстиями на боковой поверхности, соединенными с внутренним каналом трубки, и проводник, соединенный с головкой и проходящий внутри трубки, отличающийся тем, что, с целью повышения эффективности воздействия при лечении хронического простатита, в торцевой части головки, имеющей выпуклую, плоскую или вогнутую форму, выполнены дополнительные отверстия, соединенные с внутренним каналом трубки. 2. Электрод-катетер по п. 1, отличающийся тем, что боковая поверхность головки выполнена цилиндрической и имеет по меньшей мере одну выемку. 3. Электрод-катетер по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что трубка из изоляционного материала имеет заглушенную торцевую часть с отверстиями в торцевой части и в прилегающей к ней цилиндрической части, а головка выполнена в виде тонкого токопроводящего покрытия, нанесенного на торцевую и прилегающую к ней цилиндрическую часть трубки. 4. Электрод-катетер по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что проводник выполнен в виде трубки, снаружи которой располагается трубка из изоляционного материала. 5. Электрод-катетер по п. 4, отличающийся тем, что проводник в виде трубки и головка изготовлены из одного материала одновременно и составляют одно целое. 6. Электрод-катетер по пп. 1 - 5, отличающийся тем, что трубка снабжена надувным баллоном и дополнительным каналом, соединенным с внутренней полостью баллона.