АДАПТОГЕННОЕ СРЕДСТВО Российский патент 1995 года по МПК A61K31/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии (гомеопатической фармакологии), и касается адаптационных препаратов.

В связи с отсутствием информации о гомеопатических адаптогенных препаратах не были выявлены аналоги.

Наиболее близким решением является препарат "Тonica", описанный в Отторингеровых прописях и составленный из спагирических (т.е. приготовленных из свежих лекарственных растений) и гомеопатических средств в соответствующей дозировке (Рем Э. Оттингеровы прописи. Штауфен-Фарма. Гиппинген 1973, 33 с. ):
ТONICA
Хина Д4
Кола ДЗ
Женьшень ДЗ спаг.:
Калькарея фосфорика Д10
Калиум фосфорикум Д10
Натриум муриатикум Д6 гом. аа.

П р и м е ч а н и е. Здесь и далее доза каждого компонента представлена в традиционной гомеопатической системе и указывает на число десятичного разведения.

Пропись используется в форме глобул (шариков для приема внутрь).

Показания. Истощение, постоперационный период, хронические заболевания, малокровие.

Однако в данном препарате допущена не сбалансированность прописи по интенциям* входящих в их состав компонентов, что многократно cнижает эффективноcть гомеопатичеcкого воздейcтвия и может вызвать появление побочных эффектов .

Тonica
A - O
П - 4 Общий сдвиг в сторону П
С - 2
П р и м е ч а н и е. Под интенцией гомеопатического препарата: альтеративной (А), сикотической (С) и псорной (П) понимают способность снижать (А), повышать (П) и не менять (С) реактивность организма в целом и отдельных систем в частности.

Кроме того, Tonica имеет низкое разведение входящих в состав веществ и в целом не содержит комплекс компонентов, которые проявляют адаптогенное действие.

Целью изобретения является сбалансированность гомеопатического средства по интенциям и получение адаптогенного воздействия на организм.

Цель достигается тем, что в состав средства включены компоненты, представленные в табл.1.

Средство предлагается в виде общепринятых в гомеопатии лекарственных форм (сахарная крупка, спиртово-водная смесь 45^о, водный раствор).

Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что заявленный состав отличается от известного тем, что дополнительно введено ряд компонентов: ная, ац. формикум, меркур циан, арсеник иодатум, сабадилла, бовиста, туя, инсулин, фосфор, цинк валерианум,хининум арсеникум, феррум фосфорикум, туберкулин.

Таким образом, заявленное техническое решение соответствует критерию "новизна" и "существенные отличия", так как применение их в сочетании с другими компонентами не обеспечивает такие свойства, которые они проявляют в заявленном решении, а именно обеспечивает сбалансированность средства по интенциям:
А - 5
С - 3
П - 5 и проявление адаптогенного действия на организм.

П р и м е р. Изготовление гомеопатических лекарств в гомеопатических аптеках как за рубежом, так и в нашей стране всегда производилось по международному руководству доктора Вильмара Швабе. В связи с этим технология приготовления базируется на "Гомеопатические лекарственные средства" (Руководство по описанию и изготовлению. Под. ред. В.И.Рыбака, М., 1967, 372 с). Таким образом, технология приготовления отдельных компонентов полностью заимствована у Швабе и может классифицироваться как "Перенос технологии". Последнее позволяет при описании способа получения отдельных компонентов ссылаться на соответствующие параграфы "Руководства по изготовлению гомеопатических лекарств".

1. Технология приготовления гранулей (крупинок).

Гранулы (крупинки) изготавливаются из чистого тростнякового сахара высшего качества на витаминных комбинатах. Они должны растворяться в дистиллированной воде без осадка и соответствовать ГОСТ 35-01-22, 1989 г.

2. Технология приготовления лекарственных форм компонентов.

НАЯ (NAJA)
Исходное животное. Maja naja L. - Очковая змея, кобра.

Сем. Elapidae - Ядовитые ужи (Аспиды). Отряд Ophidia (Serpentes) - Змеи. Класс Reptilia - Пресмыкающиеся.

Прим. продукт. Яд, выделяемый ядовитыми железами.

Приготовление лекарств. форм. Для растирания соответственно параграфу 8, для 2 дес. растир., как и для раствора соответственно параграфу 5в с глицирином 3-6 дес. разв. приготовляются на глицерине, дальнейшее разведение на 45^о-ном спирте.

АЦИДУМ ФОРМИКУМ (ACIDUM FORMICUM).

Исходное вещество. Муравьиная кислота, уд. вес. 1.061-1.064, содержание - 24-25%. Н.СООН, мол. вес. 46.02.

Приготовление лекарств. форм. Для 1 дес. разведения 10 в.ч. муравьиной кислоты смешиваются с 15 в.ч. воды 2 десятичное разведение готовится на воде, более высокие разведения - на 45^о-ном спирте.

МЕРКУРИУС ЦИАНАТУС (MERCURIUS CYANATUS).

Исходное вещество. Цианистая ртуть Ng(CN)2. Мол. масса 252.6. Цианистая ртуть должна соответствовать требованиям ГФ. изд. 9, стр. 253.

АРСЕНИК ИОДАТУМ (ARSENUM IODATUM).

Исходное вещество. Арсентрииодид АsI3. Мoл. мас. 455.72.

Изготовление. 10 мас.ч. превращенного в порошок чистого мышьяка растираются в пасту с 51 мас.ч. очищенного возгонкой иода. Туда же добавляют столько воды, чтобы смесь составляла 200 мас.ч.; все это сильно нагревают, не смешивая на водяной бане в течение получаса, а затем быстро выпаривают до сухого остатка при постоянном перемешивании. Полученный таким образом продукт должен затем выкристаллизовываться из сероуглерода.

САБАДИЛЛА (SABADILLA)
Исходное растение. Schoenоcaulon officinale A. Gray - Cабадилла.

Прим. часть. Зрелые семена.

Описание прим. части. Сухие зрелые семена продолговатые, в основании закругленные, у верхушки заостренные, несколько сплющенные, снаружи черно-коричневые, блестящие, внутри беловатые, роговидные, твердые, 8-9 мм дл. при 1-2 мм толщ. Семена заключены в 3-гнездную коробочку, по 1-6 в каждом гнезде, откуда их надо освобождать перед использованием. Семена очень ядовитые, вкус острый, горький, запаха нет. Сабадилла должна отвечать требованиям ГФ, издание 8, с. 448.

ФОСФОР (РНОSPHORUS).

Исходное вещество. Фосфор. П. Атм. м. 31.02.

Приготовление лекарственных форм. 1 мас.ч. чистого фосфора помещают в градуированную бутыль, содержащую 100 мас.ч. подогретого до 50-60^оС 90^о спирта. Фосфор тотчас же расплавляется, после чего бутыль сильно встряхивают для того, чтобы весь фосфор растворился. После охлаждения еще раз проверяют общую массу жидкости, отфильтровывают и добавляют, если необходимо, еще столько 90^о спирта, чтобы он составлял 1000 мас.ч. Получают 3 десятичное разведение, 4 десятичное разведение - также приготовляется с 90^о-ным спиртом, 5 десятичное разведение - с 60^о спиртом, дальнейшие разведения с 45^о-ным спиртом.

ЦИНКУМ ВАЛЕРИАНИКУМ ZINCUM VALERIANICUM
Исходное вещество. Цинквалерианианат. Zn (C₅H₉O₂)₂ ˙2H₂О, мол. м. 303.55. Белая, блестящая, покрытая жиром и имеющая запах валерианы кристаллическая чешуя, которая растворяется с кислой реакцией в 90 мас.ч. воды и в 40 мас. ч. винного спирта. Р-р соли в жидком нашатыре (1:100) не должен мутнеть ни от р-ра хлорида кальция, ни от раствора фосфата натрия, с сероводородной водой дает чисто-белый осадок.

Приготовление лекарственных форм. Для растирания с 90^о, 4 - с 90^о, 5 и 6 - 60^о, а более высокие разведения с 45^о винным спиртом.

ХИНИНУМ АРСЕНИЦИКУМ (CHININUM ARSENICICUM).

Исходное вещество. Арсенит хинина, 2 (С₂ОН₂₄N₂O₂)X₃АсО₄ ˙8Н₂О. Мол. м. 934.5.

Изготовление. Путем осаждения раствора 8 мас.ч. солянокислого хинина, п-па 3,1 арсената натрия в 100 мас.ч. воды. Получающийся осадок промывается и перекристаллизовывается из горячей воды.

3-десятичное разведение готовится с 96^оС-ным спиртом, 4 с 60^о, более высокие - с 45^о.

ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ (FERRUM FHOSHOIRICUM).

Исходное вещество. Фосфат железа FePO₄ ˙4H₂O. Мол. м. 153,94.

Получение жидкого в-ва. Путем одновременного смешивания 10 мас.ч. 1%-ного р-ра фосфата натрия и 10 мас.ч. 1%-ного р-ра хлорида железа в 20 мас. ч. воды. Образовавшийся осадок промывают до тех пор, пока промывная жидкость не перестанет мутнеть от р-ра азотно-кислого серебра. Затем осадок при комнатной температуре высушивают на глиняных пластинках.

ТУБЕРКУЛИН (TUBERCULINUM).

Исходное вещество. Нозод туберкулин. Должен соответствовать ГФ. издания 9, стр.: 234.

Бовиста (ВOVISTA).

Исходное растение. Lasiasphaera giganteea (Rers) F. Smarda - Дождевик гигантский.

Прим. часть. Порошкообразное содержимое зрелого гриба.

ТУЯ (ТНUJA)
Исходное растение. Thuja occidantalis L. - Туя западная ("дерево жизни"). Сем. Сupressaceae - Кипарисовые.

Прим. часть. Свежие, одногодичные, еще травянистые или очень слабо одеревеневшие концы ветвей, собранные в начале цветения (апрель-май).

ИНСУЛИН (INSULINUM).

Исходное вещество. Инсулин. Должен соответствовать ГФ. издания 9, стр. 487.

3. Технология насыщения гранулей.

Насыщение гранулей производится следующим образом: берется стеклянная банка, объем которой должен быть в 1,5 или 2 раза более объема загружаемых гранулей по массе.

В одну загружаются гранули из расчета на 1 кг гранулей N5, берется 10.0 соответствующего разведения лекарства и добавляется столько же по массе 70^о-ного винного спирта (для более равномерного распределения и насыщения всей массы гранулей). Закрыв банку крышкой (обернутой в пергаментную бумагу), немедленно начинают встряхивать банку в течение 10 мин (ручным способом) или в течение 3-4 мин машинным способом. По окончании встряхивания гранули из банки высыпаются для сушки на деревянные (с отверстиями) щиты, покрытые пергаментной бумагой.

Сушка гранулей производится воздушным способом до полного высыхания, после чего гранулы пересыпаются в соответствующую тару и фасуются.

4. Технология приготовления гомеопатического средства.

Приготовление гомеопатического средства осуществляется путем последовательного насыщения гранулей и их полным высушиванием (раздел 3) описанными компонентами (раздел 2) в строго определенной последовательности.

Альтернативные:
1. Ная;
2. Ацидум формикум;
3. Меркуриус цианатус;
4. Арсеник иодатум;
5. Сабадилла;
Сикотические:
6. Бовиста;
7. Туя;
8. Инсулин;
Псорные:
9. Фосфор;
10. Цинкум валерианикум;
11. Хининум арсеницикум;
12. Феррум фосфорикум;
13. Туберкулин.

Приведенная последовательность с учетом интенций препаратов, входящих в комплекс, повышает терапевтическую эффективность гомеопатического средства.

Таким образом, пример конкретного выполнения 1 реализует следующий состав гомеопатического средства, приведенный в табл.2.

П р и м е р 2. Изготовление гомеопатических лекарств в гомеопатических аптеках как за рубежом, так и в нашей стране всегда производилось по международному руководству д-ра Вильмара Швабе. В связи с этим, технология приготовления базируется на "Гомеопатические лекарственные средства" (Руководство по описанию и изготовлению. Под ред. В.И.Рыбака, М., 1967. - 372 с.). Таким образом, технология приготовления отдельных компонентов полностью заимствована у Швабе и может классифицироваться как "Перенос технологии". Последнее позволяет при описании способа получения отдельных компонентов ссылаться на соответствующие параграфы "Руководства по изготовлению гомеопатических лекарств".

1. Технология приготовления гранулей (крупинок).

Гранулы (крупинки) изготавливаются из чистого тростнякового сахара высшего качества на витаминных комбинатах. Они должны растворяться в дистиллированной воде без осадка и соответствовать ГОСТ 35-01-22, 1989 г.

2. Технология приготовления лекарственных форм компонентов.

НАЯ (NAJA).

Исходное животное. Naja naja L. - Очковая змея, кобра.

Сем. Elapidae - Ядовитые ужи (Аспиды). Отряд Ophidia (Serpentes) - Змеи. Класс Reptilia - Пресмыкающиеся.

Прим. продукт. Яд, выделяемый ядовитыми железами.

Приготовление лекарственных форм. Для растирания соответственно параграфу 8, для 2 десятичного растир., как и для раствора соответственно параграфу 5 в с глицирином, 3-6 десятичные разведения приготавливаются на глицерине, дальнейшее разведение на 45^о-ном спирте.

АЦИДУМ ФОРМИКУМ (ACIDUM FORMICUM).

Исходное вещество. Муравьиная кислота, уд. масса 1.061-1.064, содержание - 24-25%. Н.СООН, мол. масс 46.02.

Приготовление лекарственных форм. Для 1 десятичного разведения 10 мас. ч. муравьиной кислоты смешиваются с 15 мас.ч. воды 2 десятичное разведение готовится на воде, более высокие разведения - на 45^о спирте.

МЕРКУРИУМ ЦИАНАТУС (MERCURIUS CYANATUS)
Исходное вещество. Цианистая ртуть Ng(CN)₂. Мол.м. 252.6. Цианистая ртуть должна соответствовать требованиям ГФ, изд. 9, стр.253.

АРСЕНИК ИОДАТУМ (ARSENUM IODATUM)
Исходное вещество. Арсентрииодид AsI3. Мол. м. 455.72.

Изготовление. 10 мас.ч. превращенного в порошок чистого мышьяка растираются в пасту с 51 мас.ч. очищенного возгонкой иода. Туда где добавляют столько воды, чтобы смесь составляла 200 мас.ч.; все это сильно нагревают, не смешивая на водяной бане в течение получаса, а затем быстро выпаривают до сухого остатка при постоянном перемешивании. Полученный таким образом продукт должен затем выкристаллизовываться из сероуглерода.

САБАДИЛЛА (SABADILLA).

Исходное растение. Schoenocaulon officinale A.Gray - Сабадилла.

Прим. часть. Зрелые семена.

Описание прим. части. Сухие зрелые семена продолговатые, в основании закругленные, у верхушки заостренные, несколько сплющенные, снаружи черно-коричневые, блестящие, внутри беловатые, роговидные, твердые, 8-9 мм дл. при 1-2 мм толщ. Семена заключены в 3-гнездную коробочку, по 1-6 в каждом гнезде, откуда их надо освобождать перед использованием. Семена очень ядовитые, вкус острый, горький, запаха нет. Сабадилла должна отвечать требованиям ГФ, издания 8, стр. 448.

ФОСФОР (PHOSPHORUS).

Исходное вещество. Фосфор. П. Атм. мас. 31.02.

Описание исходного вещества. Фосфор должен соответствовать требованиям ГФ, издания 7, стр. 355.

Приготовление лекарственных форм. 1 мас.ч. чистого фосфора помещают в градуированную бутыль, содержащую 100 мас.ч. подогретого до 50-60^оС 90^о спирта. Фосфор тотчас же расплавляется, после чего бутыль сильно встряхивают для того, чтобы весь фосфор растворился. После охлаждения еще раз проверяют общую массу жидкости, отфильтровывают и добавляют, если необходимо, еще столько 90^о спирта, чтобы он составлял 1000 мас.ч. Получают 3 десятичное разведение - с 60^о-ным спиртом, дальнейшие разведения с 45^о-ным спиртом.

ЦИНКУМ ВАЛЕРИАНИКУМ (ZINCUM VALERIANICUM).

Исходное вещество. Цинквалерианианат. Zn (C₅H₉O₂)₂ ˙2H₂O, мол. м. 303.55. Белая, блестящая, покрытая жиром и имеющая запах валерианы кристаллическая чешуя, которая растворяется с кислой реакцией в 90 мас..ч воды и в 40 мас. ч. винного спирта. Р-р соли в жидком нашатыре (1:100) не должен мутнеть ни от р-ра хлорида кальция, ни от pаствора фосфата натрия, с сероводородной водой дает чисто-белый осадок.

3 десятичное разведение приготавливается с 90^о, 4 - с 90^о, 5 и 6 - 60^о, а более высокие разведения с 45^о-ным винным спиртом.

ХИНИНУМ АРСЕНИЦИКУМ (CHININUM ARSENICICUM).

Исходное вещество. Арсенит хинина, 2(С₂ОН₂₄N₂О₂)Х₃АсО₄˙ 8Н₂О. Мол. м. 934.5.

Изготовление. Путем осаждения раствора 8 мас.ч. солянокислого хинина, n-па 3,1 арсената натрия в 100 мас.ч. воды. Получающийся осадок промывается и перекристаллизовывается из горячей воды.

ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ (FERRUM PHOSHPORICUM).

Исходное вещество. Фосфат железа FePO₄ ˙4H₂O. Мол. м. - 153,94.

Получение жидкого в-ва. Путем одновременного смешивания 10 мас.ч. 1%-ного р-ра фосфата натрия и 10 мас.ч. 1% р-ра хлорида железа в 20 мас.ч. воды. Образовавшийся осадок промывают до тех пор, пока промывная жидкость не перестанет мутнеть от р-ра азотно-кислого серебра. Затем осадок при комнатной температуре высушивают на глиняных пластинках.

ТУБЕРКУЛИН (TUBERCULINUM).

Исходное вещество. Нозод туберкулин. Должен соответствовать ГФ. издание 9, стр. 234.

БОВИСТА (BOVISTA).

Исходное растение. Lasiasphaera giganteea (Rers) F. Smarda - Дождевик гигантский.

Прим. часть. Порошкообразное содержимое зрелого гриба.

ТУЯ (THUJA).

Исходное растение. Тhuja occidantalis L. - Туя западная ("дерево жизни"). Сем. Сupressaceae - Кипарисовые.

Прим. часть. Свежие, одногодичные, еще травянистые или очень слабо одеревеневшие концы ветвей, собранные в начале цветения (апрель-май).

ИНСУЛИН (INCULINUM).

Исходное вещество. Инсулин. Должен соответствовать ГФ. издания 9, стр. 487.

3. Технология насыщения гранулей.

Насыщение гранулей производится следующим образом: берется стеклянная банка, объем которой должен быть в 1,5 или 2 раза более объема загружаемых гранулей по массе.

В одну загружаются гранули из расчета на 1 кг гранулей N5, берется 10,0 соответствующего разведения лекарства и добавляется столько же по массе 70^о винного спирта (для более равномерного распределения и насыщения всей массы гранулей). Закрыв банку крышкой (обернутой в пергаментную бумагу), немедленно начинают встряхивать банку в течение 10 мин (ручным способом) или в течение 3-4 мин машинным способом. По окончании встряхивания гранули из банки высыпаются для сушки на деревянные (с отверстиями) щиты, покрытые пергаментной бумагой.

Сушка гранулей производится воздушным способом до полного высыхания, после чего гранули пересыпаются в соответствующую тару и фасуются.

4. Технология приготовления гомеопатического средства.

Приготовление гомеопатического средства осуществляется путем последовательного насыщения гранулей и их полным высушиванием (раздел 3) описанными компонентами (раздел 2) в строго определенной последовательности.

Альтеративные:
1. Ная;
2. Ацидум формикум;
3. Меркуриус цианатус;
4. Арсеник иодатум;
5. Сабадилла;
Сикотические:
6. Бовиста;
7. Туя;
8. Инсулин;
Псорные:
9. Фосфор;
10. Цинкум валерианикум;
11. Хининум арсеницикум;
12. Феррум фосфорикум;
13. Туберкулин.

Приведенная последовательность с учетом интенций препаратов, входящих в комплекс повышает терапевтическую эффективность гомеопатического средства.

Таким образом, пример конкретного выполнения 1 реализует следующий состав гомеопатического средства, приведенный в табл.2.

П р и м е р 3. Больная А., 4-года, житель Хомутовского района Курской области (подвергся загрязнению после аварии на Чернобыльской АЭС) обратилась в гомеопатический кабинет в 1990 году с жалобами на слабость, недомогание, плаксивость, головную боль, частые респираторно-вирусные заболевания, боли в надчревной области, отрыжку, тошноту, рвоту, запор, сменяющий поносами, обложенность языка по утрам, ощущение кома в горле (больше после еды), непереносимость некоторых продуктов (сливки, сметана, соленая рыба, грубая клетчатка, сладости, жирное и острое).

В анамнезе: лимфатический диатез, диспепсия новорожденного, гастродуоденит, дискинезия желчевыводящих путей.

Получает лактабактерин, фестал, церукал.

Больная производит впечатление гипотрофичной, раздражительной девочки, язык обложен у корня, живот болезнен в надчревной области.

Гастроскопия: гастродуоденит. Рентгенологически: нарушение моторики и эвакуации желудочного содержимого. Ректороманоскопия: хронический колит.

Диагноз: дезадаптационный синдром, хронический гастродуоденит, дискинезия желудочно-кишечного тракта, хронический колит, алиментарная диспепсия.

Назначение гомеопатического адаптогенного средства в течение 2 мес. позволило достичь положительного эффекта. Жалобы исчезли. Катамнез 1 год.

Таким образом, поставленная цель - обеспечение сбалансированности компонентов по интенциям и получение адаптогенного действия на организм - достигнута за счет предложенного состава гомеопатического средства.

Средство предлагается в виде общепринятых в гомеопатии лекарственных форм (сахарная крупка, спиртово-водная смесь 45^о, водный раствор).

Гомеопатическое средство позволяет мягко и абсолютно безвредно для организма проявлять адаптогенное действие.

При использовании гомеопатического средства не наблюдается аллергических реакций и других побочных эффектов, нет противопоказаний, ограничений в дозах, связанных с возрастом и продолжительностью лечения, что делает указанную пропись необходимым компонентом каждой домашней аптечки и существенным подспорьем врача при терапии различных проявлений дезадаптационного синдрома.

Приведенный диапазон доз компонентов от 1˙10^-6 до 1˙10^-60 обусловлен со стороны большей концентрации - изменением органолептических свойств гомеопатического средства, а со стороны низшей концентрации - отсутствием биологического действия при дальнейшем разведении.

Использование: в медицине, а именно в фармакологии, касается адаптационных средств. Сущность: средство предлагается в виде общепринятых в гомеопатии лекарственных форм (сахарная крупка, спирто-водная смесь 45°, водный раствор). 3 табл.

АДАПТОГЕННОЕ СРЕДСТВО, включающее лекарственное средство растительного происхождения, отличающееся тем, что оно содержит наю, меркуриус цианатус, ацидум формикум, арсеник иодатум, сабадиллу, бовисту, тую, инсулин, фосфор, цинкум валерианикум, хининум арсеникум, феррум фосфорикум, туберкулин в количестве 1 · (10^-6oC 10^-60) моль/л каждого компонента.