ДЕРЖАТЕЛЬ ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА Российский патент 1995 года по МПК A61F2/24 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для имплантации протезов клапанов сердца.

Известен держатель протеза клапана сердца (см. патент США N 386005, кл. А 61 В 17/00, 1975), содержащий механизм фиксации протеза клапана, выполненный в виде втулки; ручку и механизм фиксации шовных нитей, выполненный, например, в виде пластмассового круга с прорезями.

Этот держатель предназначен для имплантации только механических протезов клапанов сердца и только в предсердную или промежуточную позицию. При этом фиксация шовных нитей в прорезях пластмассового круга ненадежна.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является держатель протеза клапана сердца (см. авт.св. СССР N 1149969, кл. А 61 F 2/24, опублик. 1985 г. ), содержащий корпус с ручкой, ходовой винт, фиксирующие захваты, основной фиксационный зубчатый диск, жестко прикрепленный к свободному торцу корпуса, дополнительный фиксационный зубчатый диск, установленный на ходовом винте, с возможностью поворота и фиксации на основном диске, и две замкнутые упругие спирали. При этом в зубцах дисков выполнены выемки для размещения спиралей.

Известный держатель протеза клапана сердца позволяет ускорить и упростить имплантацию протеза клапана за счет обеспечения возможности фиксации шовных нитей. Однако он предназначен для имплантации протезов клапанов только в предсердную (или промежуточную) позицию. При этом временная фиксация П-образных швов в витках спирали держателя до наложения необходимого их количества представляется ненадежной. Во время наложения П-образных швов, особенно при протезировании митрального клапана, для хорошей экспозиции фиброзного кольца иссеченного клапана необходимо периодическое перемещение инструментов и натяжение ранее наложенных швов, что приводит к удалению их из спирали.

Использование этого держателя для имплантации протеза в желудочковую позицию невозможно в связи с тем, что до операции предварительная фиксация шовных нитей в средней трети их длины между основным и дополнительным фиксационными зубчатыми дисками приведет к их повреждению и разрыву при их завязывании. При этом длинные концы нитей будут свисать и затруднять ход операции. Фиксирующие захваты данного держателя непригодны для удержания откидных дисковых и двухстворчатых биологических протезов.

Целью изобретения является ускорение и упрощение имплантации протезов клапанов в любую позицию по отношению к фиброзному кольцу иссеченного клапана.

Сущность изобретения заключается в том, что держатель протеза клапана сердца, содержащий корпус, механизм фиксации протеза клапана и механизм фиксации шовных нитей, дополнительно снабжен держателем игл шовных нитей, закрепленным на пластинчатой пружине стопорного механизма и состоящим из стержня и магнита, установленного с возможностью перемещения и фиксации относительно стержня, а в корпусе, являющемся одновременно ручкой и выполненном в виде кожуха с колпачком на одном конце и конусом на другом, установлен с возможностью взаимодействия с механизмом фиксации протеза клапана цанговый механизм, состоящий из цанги, пружины и кнопки. При этом механизм фиксации протеза клапана содержит корпус, выполненный в виде кожуха с хвостовиком на одном конце и наконечником с резьбовым концом на другом; съемную головку, присоединенную к резьбовому концу наконечника; плунжер, состоящий из штока, закрепленного спиральной пружиной, и кнопки, и установленный с возможностью его выдвижения из корпуса, раздвижения лепестков съемной головки и фиксирования его в этом положении посредством стопорного механизма, состоящего из стопора и пластинчатой пружины. Механизм фиксации шовных нитей, выполненный в виде обода с кольцевым пазом, в котором размещена замкнутая упругая спираль, установлен на конусе корпуса посредством ступицы, соединенной спицами с ободом.

На фиг.1 показан держатель в разрезе, общий вид; на фиг.2 сечение А-А на фиг.1.

Держатель протеза клапана сердца (см. фиг.1) содержит механизм фиксации протеза клапана сердца, состоящий из съемной головки 1, корпуса, выполненного в виде кожуха 2 с наконечником 3 на одном конце и хвостовиком 4 на другом; плунжера, состоящего из штока 5 и кнопки 6, при этом шток 5 фиксируется спиральной пружиной 7 для предотвращения нежелательного возврата его в исходное состояние. Плунжер может раздвигать лепестки съемной головки за счет его выдвижения из корпуса механизма фиксации протеза клапана и фиксироваться в этом положении при помощи стопорного механизма, состоящего из стопора 8 и пластинчатой пружины 9.

Для удержания в корпусе-ручке механизма фиксации протеза клапана имеется цанговый механизм, состоящий из цанги 10, пружины 11, кнопки 12 и конуса 13. Корпус-ручка выполнен в виде кожуха 14 с колпачпом 15 на одном конце и конусом 13 на другом. Цанговый механизм может удерживаться в раскрытом состоянии с помощью стопорного механизма, состоящего из стопора 16 и пластинчатой пружины 17, поджимающей стопор.

Держатель протеза клапана сердца снабжен механизмом фиксации шовных нитей (см. фиг.2), который состоит из обода 18, установленного на корпусе с помощью ступицы 19, связанной с ободом спицами 20. Обод имеет кольцевой паз, в котором расположена замкнутая упругая спираль 21.

Держатель протеза клапана сердца содержит держатель игл шовных нитей, состоящий из стержня 22 и магнита 23, установленного с возможностью перемещения вдоль стержня.

Держатель протеза клапана сердца работает следующим образом.

На первом этапе работа производится с механизмом фиксации протеза клапана сердца. При этом плунжер, состоящий из штока 5 и кнопки 6, путем нажима на кнопку 6 выводится в рабочее положение и фиксируется в нем стопором 8. После этого съемная головка 1 навинчивается на наконечник 3, при этом шток 5 разжимает лепестки съемной головки 1, что позволяет надежно фиксировать протез клапана в выемках на лепестках головки.

На втором этапе механизм фиксации протеза клапана сердца вставляется в корпус-ручку, который фиксируется там цанговым механизмом. После этого для имплантации в желудочковую позицию манжета протеза клапана прошивается П-образными швами и каждая нить вдевается через паз обода 18 (см. фиг.2) и надежно фиксируется там за счет действия упругих сил между витками замкнутой упругой спирали 21, находящейся в кольцевой канавке обода 18. При этом иглы шовных нитей притягиваются магнитом 23, находящимся на стержне 22, который устанавливается для натяжения шовных нитей, а необходимое положение путем перемещения по резьбе стержня 22. Первые два этапа могут выполняться как до операции, так и во время операции, но до ее основного этапа.

Если два этапа выполнялись до операции, то на третьем этапе фиксированные и расправленные нити вместе с прошитым и зафиксированным клапаном стерилизуются.

В дальнейшем во время выполнения основного этапа операции каждая нить с атравматической иглой поочередно освобождается и проводится через фиброзное кольцо иссеченного клапана, а затем конец нити зажимается в механизме фиксации шовных нитей упругой спиралью 21 так, чтобы атравматическая игла располагалась над спиралью и упиралась в нее. Это гарантирует надежность фиксации нитей.

После наложения необходимого количества швов хирург путем нажатия на рычаг стопора 8 освобождает плунжер механизма фиксации протеза клапана и он под действием возвратной пружины 7 устанавливается в исходное положение, давая тем самым возможность лепесткам съемной головки 1 сжаться от действия упругих сил и освободить протез клапана. Путем нажатия на кнопку 12 и раскрытия цангового механизма, находящегося в корпусе-ручке, освобождается и затем вынимается механизм фиксации протеза клапана для удобства завязывания нитей.

На последнем пятом этапе хирург поочередно срезает ниже обода 18 каждую пару П-образных шовных нитей и завязывает их.

При имплантации в предсердную (промежуточную) позицию хирург прошивает П-образными (8-образными) швами фиброзное кольцо иссеченного клапана и прошивную манжету протеза клапана, фиксируя концы нитей в упругой спирали 21 так, чтобы атравматические иглы располагались над спиралью и упирались в нее. После наложения необходимого количества швов хирург путем нажатия на рычаг стопора 8 освобождает от фиксации протез клапана, а затем путем нажатия на кнопку 12 отсоединяет механизм фиксации протеза клапана и удаляет его. В дальнейшем поочередно срезают ниже обода 18 каждую пару нитей и завязывают их.

Использование предлагаемого держателя протеза клапана сердца позволяет быстро, удобно и малотравматично имплантировать любые типовые размеры механических и биологических протезов клапанов сердца как в желудочковую, так и в предсердную позиции, что улучшает непосредственные результаты операций, особенно у тяжелых больных с низким миокардиальным резервом.

Использование: в медицинской технике, в частности в кардиохирургии. Сущность изобретения: держатель содержит корпус, механизм фиксации протеза клапана и механизм фиксации шовных нитей. Новым в держателе является введение держателя игл шовных нитей и цангового механизма для удержания механизма фиксации протеза клапана. При этом механизм фиксации протеза клапана содержит корпус, выполненный в виде кожуха с хвостовиком на одном конце и наконечником с резьбовым концом на другом, съемную головку, присоединенную к резьбовому концу наконечника, плунжер, установленный с возможностью его выдвижения из корпуса, раздвижения лепестков съемной головки и взаимодействия с кнопкой. Механизм фиксации шовных нитей выполнен в виде обода с кольцевым пазом, в котором размещена замкнутая упругая спираль . 2 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. ДЕРЖАТЕЛЬ ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА, содержащий корпус, механизм фиксации протеза клапана с фиксирующими захватами и механизм фиксации шовных нитей с кольцевым пазом, в котором размещена замкнутая упругая спираль, отличающийся тем, что, с целью ускорения и упрощения имплантации протеза клапана, в него введены цанговый механизм, снабженный содержащим стопор и плоскую пружину стопорным механизмом, цангой, пружиной и кнопкой, и установленный в корпусе с возможностью взаимодействия с механизмом фиксации протеза клапана, и держатель игл шовных нитей, закрепленный на плоской пружине стопорного механизма и состоящий из стержня и магнита, установленного с возможностью перемещения и фиксации относительно стержня, корпус держателя выполнен в виде кожуха с колпачком на одном конце и конусом, охватывающим цангу, на другом, механизм фиксации протеза клапана выполнен в виде кожуха, снабженного стопором кнопки, хвостовиком на одном конце и резьбовым наконечником на другом, фиксирующие захваты представляют собой съемную головку с раздвижными упругими лепестками, которая присоединена к резьбовому наконечнику, а плунжер, шток которого подпружинен относительно наконечника, установлен с возможностью взаимодействия с кнопкой, выдвижения из кожуха и раздвижения лепестков, причем механизм фиксации шовных нитей имеет форму обода, который посредством ступицы соединен с корпусом держателя. 2. Держатель по п.1, отличающийся тем, что, с целью обеспечения фиксации механических и биологических двухстворчатых протезов клапанов, упругие лепестки съемной головки выполнены в виде пластмассовой двухлепестковой скобы. 3. Держатель по п.1, отличающийся тем, что, с целью обеспечения фиксации биологических трехстворчатых протезов клапанов, упругие лепестки съемной головки выполнены в виде пластмассовой трехлепестковой скобы.