СРЕДСТВО ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ Российский патент 1995 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к дезинфекции и стерилизации медицинских материалов и инструментов.

Известны химические дезинфицирующие и стерилизующие средства следующего состава, Глутаровый альдегид 15,46 о-Фенилфенол 0,34 n-трет.-Амилфенол 0,07 Бензотриазол 0,24
Арилалкилсульфонат натрия 3,4 Лимонная кислота 0,34 Вода 80,15 средства на основе глутарового альдегида в кислой форме для дезинфекции и стерилизации лабораторного оборудования, госпитальных стен, хирургических или зубоврачебных инструментов. Известны также средства для дезинфекции на основе 25-50%-ного глутарового альдегида (глутаровый альдегид, формальдегид, глиоксаль, этилгексаноль) и амина формулы RN(CH₂CH₂O)_xH (CH₂CH₂O₎y (1), где R С₈-С₁₈ алкил, алкенил; х + y 2-15 или соли (I) в соотношении (1:1) (100:1) следующего состава: глутаровый альдегид + I[R смесь каприлил С₈, капринил С₁₀, лаурил С₁₂ (основная часть), миристил С₁₄, пальметил С₁₆, стеарил С₁₈, олеил С₁₈, х y 1] + формалин + алкилбензилдиэтиламмоний хлорид + неионогенное моющее средство из группы эфиров полигликолей и жирных спиртов + полиэтиленгликоль мол. м. 1550, ароматизатор лавандовый + безводная лимонная кислота + дистиллированная вода. При применении разбавляют водой с рН 7,6-8,0. Известны твердые спорицидные дезинфицирующие средства, в состав которых входят 6-55 мас. аддукта, получаемого из С₂-С₆ -диальдегида и соответствующего алкилдиола или триола. Молярное соотношение аддуктообразующих компонентов равно 1:(1-2) соответственно. В качестве наполнителей могут быть использованы органические или неорганические соли щелочных металлов. 50%-ный водный раствор глутарового альдегида при рН 6,5 смешивают с 2-кратным избытком глицерина. Смесь нагревают и после отгонки воды получают светло-желтый или бесцветный вязкий продукт (I) с ρ= 1,087 г/см³, n_D²⁰1,462. 18 мас. I смешивают с 10% МеСНС₆Н₄SO₃Na, 5% С₁₂H₂₅OSO₃Na, 27% Nа₂SO₄ и 40% Na₅P₃O₁₀ и
получают водорастворимую смесь, стабильную при 20^оС в течение 9 месяцев. Однако перечисленные дезинфицирующие средства имеют сложные составы, содержащие дорогостоящие компоненты, некоторые из которых не выпускает отечественная промышленность, в результате чего возникает необходимость приобретения этих средств за рубежом, что очень дорого.

Наиболее близким к предлагаемому является дезинфицирующее средство "Dialdehydecontaining compositions". Водные композиции этого средства содержат С_2-6-диальдегид, бикарбонат щелочного металла, Na₂HPO₄, используемые в качестве буфера для создания рН 7-9 в исходном растворе, причем карбонат и бикарбонат щелочного металла добавляют в таком количестве, чтобы в растворе композиции содержалось 0,006-0,018 М бикарбоната щелочного металла. Состав водной композиции готовится следующим образом: к 1 л воды, содержащей 2,5 мас. глутарового альдегида, прибавляют 0,893 г бикарбоната натрия, 4,8 г гидрофосфата натрия и 0,03 г дигидрофосфоната натрия. В закрытом сосуде первоначальное значение рН 7,8 и количество глутарового альдегида 2,4% После двух-пятинедельной выдержки рН раствора имеет значение 7,7-7,5, а количество глутарового альдегида упало соответственно до 1,9 и 1,3% К недостаткам этого средства можно отнести небольшую буферную емкость дезинфицирующего средства, что уменьшает срок его действия, кроме того, указанный препарат закупается за рубежом и сравнительно дорог.

Задачей изобретения является разработка нового отечественного препарата средства для дезинфекции и стерилизации с повышенной буферной емкостью, простого по составу и не менее эффективного, чем применяемые.

Заявляемое средство для дезинфекции и стерилизации содержит 1,8-2,5-ный водный раствор глутарового альдегида и активатор следующего состава, (массовая доля в водном растворе): бикарбонат натрия 0,1-1; гидрофосфат натрия 0,01-0,1; красящее вещество (индикатор нитразиновый желтый), которое позволяет контpолиpовать изменение рН раствора и указывать активную форму препарата, 0,001-0,01.

Увеличение концентрации глутарового альдегида больше, чем 2,5% (без введения специальных стабилизирующих средств) приводит у уменьшению содержания глутарового альдегида в растворе, по-видимому, за счет образования полимерных соединений. Уменьшение содержания глатарового альдегида меньше 1,8% приводит к снижению содержания его в растворе в течение 2 недель до 1,5% Как показали исследования, оптимальное содержание глутарового альдегида в растворе составляет 1,8-2,5% При этом концентрация глутарового альдегида в этом растворе при комнатной температуре в первые две недели снижается незначительно до 1,78-2,0% а в дальнейшем остается без изменения в течение 4-х месяцев.

При варьировании содержания компонентов активатора было замечено следующее: увеличение содержания бикарбоната натрия больше 1% используемого для создания буферного раствора в 1,8-2,5%-ном водном растворе глутарового альдегида, сдвигает значение рН дезинфицирующего средства в сильнощелочную среду до 9,5-10,5 рН и уменьшает его буферную емкость. Уменьшение содержания бикарбоната натрия меньше 0,1% также уменьшает буферную емкость используемого дезинфицирующего раствора. Поэтому оптимальным считается содержание бикарбоната натрия в растворе 0,1-1,0% и значение рН дезинфицирующего раствора оптимально и находится в интервале 7,5-9,0. Увеличение содержания гидрофосфата натрия больше 0,1% уменьшает буферную емкость 1,8-2,5%-ного водного раствора глутарового альдегида. Уменьшение содержания гидрофосфата натрия меньше 0,01% также уменьшает буферную емкость водного раствора глутарового альдегида. Поэтому оптимальным считается содержание Nа₂НРО₄ 0,01-0,1% при этом содержании буферная емкость дезинфицирующего средства максимальна, рН раствора 7,5-9,0. Увеличение содержания красящего вещества больше 0,01% ухудшает прозрачность дезинфицирующего раствора за счет увеличения интенсивности окраски, а уменьшение содержания красящего вещества меньше 0,001% ослабляет окраску раствора и ухудшает контроль за активной рабочей формой препарата в указанном диапазоне рН 7,5-9,0. Поэтому оптимальным считаем содержание красящего вещества нитразинового желтого 0,001-0,01% которое позволяет проводить визуальный контроль за изменением рН дезинфицирующего и стерилизующего раствора и не сказывается на его прозрачности.

П р и м е р. Приготовление дезинфицирующего и стерилизующего средства.

Промышленный 25%-ный водный раствор глутарового альдегида очищают путем перегонки под вакуумом и сразу разбавляют дистиллированной водой до ≈(2,0±0,2)% Точную концентрацию глутарового альдегида в разбавленном растворе определяют йодометрическим титрованием после взаимодействия его с бисульфитом натрия (Nа₂S₂O₅). Для приготовления (рабочей) активной формы дезинфицирующего средства непосредственно перед его применением вносят активатор, в состав которого входят 10 г бикарбоната натрия, 1,0 г гидрофосфата натрия и 0,01 г красящего вещества-нитразинового желтого. Полученную смесь тщательно перемешивают до растворения всех компонентов и затем применяют по назначению.

В таблице приведены составы заявляемого дезинфицирующего и стерилизующего средства и их свойства.

На основе результатов, приведенных в таблице, важно заключить, что оптимальным является состав заявляемого дезинфицирующего средства, содержащий 1,8-2,5% -ного водного раствора глутарового альдегида, 0,8-1,0% бикарбоната натрия, 0,08-0,1% гидрофосфата натрия и 0,01% индикатора нитразинового желтого. Увеличение буферной емкости водного 1,8-2,5% раствора глутарового альдегида (рабочей формы) за счет введения активатора позволяет устранить негативное воздействие посторонних агентов кислого и щелочного характера и улучшает дезинфицирующее и стерилизующее действие препарата по сравнению с аналогами. Большая буферная емкость заявляемого средства достигается предлагаемым соотношением компонентов активатора, а именно увеличением содержания бикарбоната натрия в ≈10 раз по сравнению с прототипом. Возможность визуального контроля за изменением рН pабочей формы дезинфицирующего средства за счет введения индикатора является преимуществом заявляемого средства по сравнению с прототипом.

Изобретение относится к дезинфекции и стерилизации медицинских материалов и инструментов. Задачей изобретения является разработка нового средства с повышенной буферной емкостью, простого по составу и не менее эффективного, чем применяемые. Предлагаемое средство для дезинфекции и стерилизации включает глутаровый альдегид, бикарбонат натрия, гидрофосфат натрия и индикатор - нитразиновый желтый при следующем соотношении компонентов, мас.%: глутаровый альдегид 1,8 - 2,5; бикарбонат натрия 0,8 - 1; гидрофосфат натрия 0,08 - 1; индикатор нитразиновый желтый 0,008 - 0,01. Большая буферная емкость достигается предлагаемым соотношением компонентов, в частности увеличением содержания бикарбоната натрия по сравнению с прототипом. Появляется возможность визуального контроля за изменением pH рабочей формы дезинфицирующего средства за счет введения индикатора, что является преимуществом заявляемого средства по сравнению с прототипом. 1 табл.

СРЕДСТВО ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ, содержащее глутаровый альдегид, бикарбонат и гидрофосфат натрия, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит индикатор нитразиновый желтый при следующем соотношении компонентов, мас.

Глутаровый альдегид 1,8 2,5
Бикарбонат натрия 0,8 1,0
Гидрофосфат натрия 0,08 0,1
Индикатор нитразиновый желтый 0,008 0,01