ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК Российский патент 1995 года по МПК A61F2/16 C08L33/12 

Изобретение относится к медицине, а именно офтальмологии и предназначено для коррекции зрения путем имплантации искусственного хрусталика глаза (ИХГ).

Известен УФ-абсорбирующий искусственный хрусталик, изготовленный из полиметилметакрилата, содержащего УФ-абсорбер Тинувин Р-0,15% либо Тинувин 326 0,28% и защищающий сетчатку глаза от ультрафиолетового фотоповреждения [1] Спектры пропускания такого ИХГ соответствуют спектрам пропускания молодых людей.

Однако данный ИХГ не позволяет в достаточной мере компенсировать возрастное падение зрительных функций пожилых людей, а сам материал для его изготовления не позволяет получать МХГ со спектральными характеристиками, свойственными людям старше 30 лет.

Наиболее близким к предлагаемому ИХГ по технической сущности и достигаемому результату является ИХГ [2] имеющий окрашенную УФ-абсорбирующую линзу и выполненный из органического стекла на основе полиметилметакрилата, содержащего УФ-абсорбер (Тинувин 326, 165-3% краситель жирорастворимый и пластификатор).

Спектры пропускания известного ИХГ близки к средневозрастным значениям естественных хрусталиков пожилых людей и, как установлено, такой ИХГ обеспечивает более полную коррекцию зрения и защиту сетчатки от фотоповреждения и ее преждевременного старения.

Однако недостатком известного ИХГ является то, что он не способен к автоматическому повышению степени компенсации зрительных функций по мере старения пациента, поскольку он имеет фиксированную спектральную характеристику, отвечающую требованиям какого-то одного возраста, в то время как естественные хрусталики человека обладают способностью такой возрастной компенсации, так как их светопропускание в области 400-540 нм снижается по мере старения человека.

Это обусловлено тем, что известные спектральные добавки композиций для изготовления ИХГ не могут обеспечить изменения светопропускания, аналогичные возрастному пожелтению естественного хрусталика человека.

Целью изобретения является создание ИХГ, дозирующих количество фотоповреждающего света на сетчатке при одновременном обеспечении возрастной нормы цветовосприятия и компенсации уменьшения возрастной контрастной чувствительности.

Это достигается тем, что в искусственном хрусталике глаза, содержащем УФ-абсорбирующую линзу с защитой сетчатки от действия света с λ < 480 нм, линза выполнена из материала, дозированного изменяющего свой спектр пропускания в зависимости от среднегодовых внутриглазных доз освещения, при следующих длинах волн: 400 нм от 2,5 до 0,6% 420 нм от 30 до 15% 440 нм от 50 до 32% 460 нм от 70 до 49% 480 нм от 87 до 58% 500 нм от 94 до 66% 520 нм от 97-85% 540 нм свыше 90%
Поставленная цель достигается тем, что в полимерной композиции для изготовления искусственного хрусталика глаза, включающей полиметилметакрилат, УФ-абсорбирующую добавку, пластификатор и краситель, согласно изобретению, содержится в качестве УФ-абсорбирующей добавки Беназол ПВХ (Тинувин 326) -2-(2'-гидрокси-3'-трет. бутил-5'-метилфенил)-5-хлорбензотриазол, в качестве красителя дисперсный желтый "2з" полиэфирный N-бутил-4-окси-3-азо(3'-нитрофенил)хинолон при следующем соотношении компонентов, мас. УФ-абсорбирующая добавка 1,0-1,6% Краситель 0,09-0,18% Дибутилфталат 4,8-5 Полиметилметакрилат Остальное
Исходная спектральная характеристика предложенных ИХГ соответствует спектральной характеристике хрусталиков человека 50 лет.

Выбор такой спектральной характеристики обусловлен несколькими причинами. Предложенный ИХГ предназначен для наиболее массовой группы больных катарактальных больных старше 50 лет. Спектральная характеристика хрусталиков этого возраста позволяет в высокой степени компенсировать зрительные функции пациента. Использование предлагаемых ИХГпозволяет снизить количество света фотоповреждающего диапазона, что особенно важно для больного оперированного глаза (табл. 1). Использование предлагаемых ИХГ позволяет точно выдерживать спектральную чувствительность глаза в синей области по сравнению с прототипом.

При этом исходная спектральная характеристика такого ИХГ должна соответствовать спектральной характеристике хрусталика больного, а после исплантации изменять свой спектр пропускания под действием среднегодовых доз в соответствии с возрастом.

Использование предлагаемых ИХГ улучшает по сравнению с прототипом контрастную чувствительность пожилых людей. В табл. 2 приведены данные по оценке контрастной чувствительности пожилых артифакичных больных при использовании светофильтров, имитирующих нижние граничные значения спектров предлагаемых ИХГ в сравнении с прототипом, принятым за 100%
Контрастную чувствительность определяли по таблицам визоконтрастопериметрии при пространственной частоте 14 циклов/гр. За 100% принята контрастная чувствительность с использованием прототипа.

Улучшение контрастной чувствительности по сравнению с прототипом достигается тем, что материал для изготовления предлагаемого ИХГ содержит краситель, обладающий свойством медленно желтеть под действием света в необходимом спектральном диапазоне 400-540 нм, и УФ-абсорбер, который участвует в формировании спектральных характеристик хрусталика и одновременно используется для обеспечения необходимой скорости пожелтения материала.

Краситель дисперсный желтый имеет формулу
и бензол ПБХ-2-(2'-гидрокси-3'-трет.бутил-5'-метилфенил)-5-хлорбензотриазол

Положенный ИХГ предназначен для наиболее массовой группы больных катарактальных больных старше 50 лет.

Примеры приведены в табл. 3 для возрастных групп 52-65 лет и старше 70 лет. Имитацию среднегодовых доз светового облучения производили на приборе искусственной светопогоды "Ксенотест-450" (фирмы "Heraeus, ФРГ). При пересчете полученных данных к реальным условиям использовались известные значения внутриглазных световых доз при естественном освещении в средней полосе.

Соответствия между граничными значениями концентраций спектральных добавок, толщиной ИХГ и возрастом пациентов даны в табл. 4.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

П р и м е р 1. Берут навески (взвешенные части) исходных компонентов реакционной смеси в количестве: метилметакрилат 93,16 г, краситель дисперсный желтый "2з" полиэфирный N-бутил-4-окси-3-азо(3'-нитрофенил)хинолон 0,18 ч, УФ-абсорбирующая добавка 2-(2'-гидрокси-3'-t-бутил-5'-метилфенил)% 5-хлорбензотриазол 1,6, пластификатор дибутилфталат 5 г, инициатор азонитрил изомасляной кислоты 0,06 г. Компоненты загружают в стеклянную колбу и при перемешивании механической мешалкой при комнатной температуре доводят до полного их растворения в метилметакрилате. Смесь фильтруют через капроновый фильтр, вакуумируют при остаточном давлении 120-140 мм рт.ст. и заливают в формы из 2-х полированных силикатных стекол с прокладкойпо периметру в виде трубки из полихлорвинила. Формы со смесью помещают в воздушный полимеризационный шкаф. Полимеризацию проводят в течение 10-12 ч.

После окончания полимеризации формы выгружают из полимеризационного шкафа и отделяют готовый образец от силикатного стекла, получая полимерную композицию, состоящую из следующих компонентов, мас. Полиметилметакрилат 93,16 УФ-2-(2'-гилрокси-3'-t- бутил-5'-метилфенил)5 хлорбензолтриазол 106 Краситель N-бутил-4- окси-3-азо(3'-нитрофе- нил)хинолон 0,18 Дибутилфталат 5
Из полимерной композиции изготавливают линзы для искусственных хрусталиков глаза 13D, толщиной 530 мкм. Спектр пропускания полученных линз 2,5% для 400 нм, 30% для 420 нм, 50% для 440 нм, 70% для 460 нм, 87% для 480 нм, 94% для 500 нм, 97% для 520 нм и свыше 98% для 540-650 нм.

После облучения равному 10 среднегодовым световым внутриглазным дозам светопропускание хрусталика снижалось до 2,3% для 400 нм, до 28% для 420 нм, до 43% для 440 нм, до 59% для 460 нм, до 74% для 480 нм, до 84% для 500 нм, до 89% для 520 нм и свыше 90% для 540-650 нм.

П р и м е р 2. Берут навески исходных компонентов реакционной смеси в количестве: метилметакрилат 94.05 г, краситель дисперсный желтый "2з" полиэфирный -N-бутил-4-окси-3-азо(3'-нитрофенил)хинолон 0,09% УФ-абсорбирующая добавка 2-(2'-гидрокси-3'-t-бутил-5'-метилфенил)-5-хлорбензотриазол 1,0% пластификатор дибутилфталат 4,8 г, инициатор азодинитрил изомасляной кислоты 0,06.

Компоненты загружают в стеклянную колбу и при перемешивании механической мешалкой при комнатной температуре доводят до полного их растворения в метилметакрилате. Смесь фильтруют через капроновый фильтр, вакуумируют при остаточном давлении 120-140 мм рт.ст. и заливают в формы из 2-х полированных силикатных стекло с прокладкой по периметру в виде трубки из полихлорвинила. Формы со смесью помещают в воздушный полимеризационный шкаф.

Полимеризацию проводят в течение 10-12 ч.

После окончания полимеризации формы выгружают из полимеризационного шкафа и отделяют готовый образец от силикатного стекла, получая полимерную композицию, состоящую из следующих компонентов, мас. Полиметилметакрилат 94,05 2-(2'-гидрокси(3'-t-бу- тил-5'-метилфенил)-5- хлорбензотриазол 1,0 N-бутил-4-окси-3-азо (3'-нитрофенил)хино- лон 0,09 Дибутилфталат 4,8
Из полимерной композиции изготавливают линзы для искусственных хрусталиков глаза 2D, толщиной 800 мкм. Спектр пропускания полученных линз 1,6% для 400 нм, 26% для 420 нм, 46% для 440 нм, 67% для 460 нм, 85% для 480 нм, 93% для 500 нм, 97% для 520 нм и свыше 98% для 540-650 нм.

После облучения равному 10 среднегодовым световым внутриглазным дозам светопропускание хрусталика снижалось до 1,5% для 400 нм, до 25% для 420 нм, до 39% для 440 нм, до 55% для 460 нм, до 71% для 480 нм, до 83% для 500 нм, до 87% для 520 нм и свыше 90% для 540-650 нм.

П р и м е р 3. Берут навески исходных компонентов реакционной смеси в количестве: метилметакрилат 93,70 г, краситель дисперсный желты "2з" полиэфирный -N-бутил-4-окси-3-азо(3'-нитрофенил)хинолон 0,16 г. УФ-адсорбирующая добавка 2-(2'-гидрокси-3'-t-бутил-5'-метилфенил)-5-хлорбензотриазол 1,18 г, пластификатор дибутилфталат 409 г, инициатор азодинитрил изомасляной кислоты 0,06 г. Компоненты загружают в стеклянную колбу и при перемешивании механической мешалкой при комнатной температуре доводят до полного их растворения в метилметакрилате. Смесь фильтрую через капроновый фильтр, вакуумируют при остаточном давлении 120-140 мм рт.ст. и заливают в формы из 2-х полированных силикатных стекло с прокладкой по периметру в виде трубки из полихлорвинила. Формы со смесью помещают в воздушный полимеризационный шкаф. Полимеризацию проводят в течение 10-12 ч.

После окончания полимеризации формы выгружают из полимеризационного шкафа и отделяют готовый образец от силикатного стекла, получая полимерную композицию, состоящую из следующих компонентов, мас. Полиметилметакрилат 93,70 2-(2'-гидрокси-3'-t-бу- тил-5'-метилфенил)-5- хлорбензотриазол 1,18 N-бутил-4-окси-3-азо (3'-нитрофенил)хинолон 0,16 Дибутилфталат 4,9
Из полимерной композиции изготавливают линзы для искусственных хрусталиков глаза 1,7D, толщиной 600 мкм. Спектр пропускания полученных линз 0,8% для 400 нм, 19,5% для 420 нм, 39% для 440 нм, 62% для 460 нм, 70% для 480 нм, 86% для 500 нм, 96% для 520 нм и свыше 90% для 540-650 нм. После засветки равной 10 среднегодовым световым глазным дозам спектр пропускания изменяется до 0,6% для 400 нм, 15% для 420 нм, 32% для 440 нм, 49% для 460 нм, 58% для 480 нм, 66% для 500 нм, 85% для 520 нм и свыше 90% для 540-650 нм.

Искусственные хрусталики глаза, изготовленные из предлагаемого полимерного материала, нетоксичны, оптически чистые, по спектральным характеристикам соответствует естественным хрусталикам глаза людей старше 50 лет, обеспечивают полную реабилитацию зрительных функций больных при имплантации, дозируют количество фотоповреждающего света на сетчатке, при одновременном обеспечении возрастной нормы цветовосприятия.

Использование: изобретение относится к медицине, а именно, офтальмологии и предназначено для коррекции зрения путем имплантации искусственного хрусталика глаза. Сущность изобретения: искусственный хрусталик глаза, содержащий УФ абсорбирующую линзу, изменяющий следующий спектр пропускания: 400 нм от 2,5 к 0,6% 420 нм от 30 к 15% 440 нм от 50 к 32% 460 нм от 70 к 49% 480 нм от 87 к 58% 500 нм от 94 к 66% 520 нм от 97 к 85% 540 нм от 97 к 90% выполнен из материала, включающего полиметилметакрилат, УФ абсорбер, пластификатор, краситель N-бутил-4-окси-3-азо(3-нитрофенил) хинолон при следующем соотношении компонентов, мас. УФ-абсорбери 2-(2-гидрокси-3-трет.бутил-5-метилфенил)-5-хлорбензотриазол 1,0-2,5, краситель 0,09-0,18, дибутилфталат 4,8-5,0, полиметилметакрилат - остальное. 4 табл.

ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК глаза, содержащий УФ-абсорбирующую линзу, дозированно изменяющую свой спектр пропускания в видимой его части, выполненную из материала, содержащего полиметилметакрилат, УФ-абсорбирующую добавку 2-/2'-гидрокси-3-трет. бутил-5'- метилфенил/-5-хлорбензотриазол, пластификатор и краситель, отличающийся тем, что, с целью обеспечения защиты сетчатки глаза от фотоповреждающего света, возрастной нормы цветовосприятия, повышения контрастной чувствительности путем снижения светопропускания, линза имеет следующий спектр пропускания на длинах волн:
400 нм от 2,5 до 0,6% пропусканий,
420 нм от 30 до 15% 440 нм от 50 до 32%
460 нм от 70 до 49% 480 нм от 87 до 58%
500 нм от 94 до 66% 520 нм от 97 до 85%
540 нм от 97 до 90%
а материал линзы в качестве красителя содержит N-бутил-4-окси-3-азо /3'-нитрофенил/хинолон при следующем соотношении компонентов, мас.

УФ-абсорбирующая добавка 1,0 1,6
Краситель 0,09 0,18
Дибутилфталат 4,8 5,0
Полиметилметакрилат Остальное