УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТВОРОВ Российский патент 1996 года по МПК A61J3/00 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в аптеках.

Наиболее близким по технической сущности (прототипом) является известное устройство для лекарственных растворов, содержащее аптечный фильтр с самотеком, напорную емкость с исходным раствором, пакеты с исходными лекарственными растворами, сборники дистиллированной воды и фильтрата, таймер для счета времени перемешивания, манометр для контроля давления и трубопроводы. В устройство введены кожухи для паровых рубашек, парогенератор, фильтрующий блок, дисковый фильтр, дополнительный фильтр, а также два насоса, дозирующий полуавтомат с конечными фильтрами и дозирующими элементами, мешалка с приводом и источником питания, сосуды с горловинами, смеситель для приготовления растворов, внутри которого размещена мешалка, жестко связанная с приводом, закрепленным на корпусе смесителя и подключенным к источнику электропитания, при этом снаружи смесителя закреплен первый кожух для паровой рубашки, соединенный трубопроводом с парогенератором, в нижней части корпуса смесителя закреплен трубопровод, соединяющий выход смесителя с входом первого насоса, соединенного с входом блока фильтрации, имеющим дисковый фильтр и дополнительный фильтр, при этом выход первого насоса соединен через трубопровод с входом сборника фильтра и через фильтр соединен с другим его входом, причем снаружи сборника установлен второй кожух, подключенный трубопроводом к входу парогенератора, при этом вход второго насоса трубопроводом соединен с входом сборника фильтрата, выходом подключенного к входу дозирующего полуавтомата, с которым также соединены дополнительные конечные фильтры, выходы которых соединены через трубопроводы и дозирующие элементы с горловинами сосудов из нейтрального стекла.

Основными недостатками прототипа являются недостаточная степень очистки лекарственных растворов от механических и микробных загрязнений, что снижает качество изготовленных растворов и функциональные возможности устройства, а главное значительная сложность устройства, вызванная наличием напорной емкости с исходным раствором, фильтра с самотеком и дискового фильтра, двух насосов, парогенератора с кожухами для паровых рубашек, громоздкого и дорогостоящего дозирующего полуавтомата, включающего конечные фильтры и дозирующие элементы.

Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, состоит в упрощении устройства путем унификации его структуры и блоков за счет создания узлов перистальтического насоса и автоматизированного дозирования, а также сокращения аптечного фильтра с самотеком, напорной емкости с исходным раствором, парогенератора с кожухами паровых рубашек смесителя сборника и фильтрата.

Технический результат достигается дополнительным введением в состав устройства блока управления смесителем, состоящим из пульта управления, электронного таймера для отсчета времени перемешивания раствора, водомерного элемента и узла плавного регулирования числа оборотов вала автоматической мешалки, выполненной съемной пропеллерного типа с двумя головками на одном валу и напрямую соединенной через муфту с электродвигателем, узел перистальтического насоса установки для фильтрования, состоящий из головки насоса с редуктором, электродвигателя, блока управления насосом, узел фильтра установки для фильтрования, состоящий из корпуса, крышки с манометром, фильтрующей мембраны и насоса с ручным приводом, узел дозирования, состоящий из блока дозатора, выполненного в виде мерного цилиндра с размещенным на нем плавающим поршнем, двухходовых клапанов с электромагнитным приводом и электронного блока управления узлом дозирования, при этом штуцер смесителя для подвода раствора соединен трубопроводом через первый вентиль с выходом насоса и через второй вентиль с фильтром, а штуцер смесителя для слива раствора подключен трубопроводом через 3-й вентиль к насосу установки для фильтрования. Для изготовления лекарственных растворов при отсутствии электроэнергии на место съемной автоматической мешалки вставляется мешалка с ручным приводом и смеситель через 4-й вентиль, насос с ручным приводом, узел фильтра и трехходовый вентиль соединяется со сборником фильтрата для розлива готового раствора в лекарственные флаконы по уровню с помощью ручного трехходового вентиля (клапана) с подставкой.

На чертеже изображена структурная схема устройства.

Устройство для изготовления лекарственных растворов содержит сборник дистиллированной воды 1, соединенный с помощью трубопровода через штуцер 2 со смесителем 3 для перемешивания растворов, сверху закрытым герметично крышкой, в которой выполнено гнездо 4 для размещения под углом съемной автоматической мешалки 5, люк 6 для загрузки исходных лекарственных средств и дыхательный фильтр 7, к боковой стенке смесителя 3 в верхней части присоединены штуцер 2 для подвода дистиллированной воды и штуцер для подвода раствора 8, водомерный элемент 9 и выполнены окна 10 для подсветки и визуального наблюдения за процессом растворения исходных средств, в днище смесителя 3 смонтирован штуцер 11 для слива готового раствора, блок управления 12 смесителем 3, включающий таймер 13 и узел 14 плавного регулирования числа оборотов вала автоматической мешалки 5 пропеллерного типа с двумя головками на одном валу, напрямую соединенному через муфту с электродвигателем 15, установку 16 для фильтрования, содержащую узел 17 перистальтического насоса, состоящий из головки 18 насоса с редуктором, электродвигатель 19 и блок управления 20 насосом, узел фильтра 21, состоящий из корпуса 22, крышки 23 с манометром 24, фильтрующей мембраны 25 и насоса с ручным приводом 26, узел 27 дозирования, состоящий из основания стойки корпуса 28 дозатора, выполненного в виде мерного цилиндра 29, с размещенным в нем плавающим поршнем 30, двухтрехходовых клапанов 31 с электромагнитным приводом 32 и электронного блока 33 управления узлом дозирования 27. Штуцер 8 смесителя 3 для подвода раствора соединен трубопроводом через первый вентиль 34 с узлом насоса 17 и через второй вентиль 35 с узлом фильтра 21, а штуцер 11 смесителя 3 для слива готового раствора подключен трубопроводом через третий вентиль 36 к узлу насоса 17 установки 16 для фильтрования. Вместо съемной автоматической мешалки 5 при отсутствии электроэнергии на ее место вставляется мешалка 37 с ручным приводом 38, при этом используется сборник 39 фильтрата для розлива готового раствора в лекарственные флаконы 40 по уровню и ручной трехходовой вентиль 41, соединенный со смесителем 3 через четвертый вентиль 42, насос 26 с ручным приводом, узел фильтра 21 и ручной трехходовой вентиль 43, а также подставка для лекарственных флаконов 40.

Устройство работает в автоматическом и ручном режимах.

Изготовление, фильтрование и дозирование растворов лекарственных средств в автоматическом режиме осуществляется в следующем порядке. В смеситель 3 через штуцер 2 заливается расчетное количество дистиллированной воды из сборника 1. Через люк 6 смесителя 3 загружается отвешенное количество исходного лекарственного препарата или средства. На таймере 13 блока управления 12 смесителем 3 задается время перемешивания и включается автоматическая мешалка 5. После приготовления раствора лекарственного средства (ЛС) открываются вентили 34 и 36, включается узел 17 насоса, для чего тумблер "Режим работы" устанавливается в положение автономно ("А"), а тумблер включения узла 17 насоса "Насос" в положение вращения ротора узла 17 насоса электродвигателя 19 против часовой стрелки. Затем дается время поработать узлу 17 насоса в течение 5-7 с, после чего узел 17 насоса выключается путем установки тумблера "насос" в нейтральное положение. Далее закрывается вентиль 34 и открывается вентиль 35. Тумблер "Режим работы" узла 17 насоса устанавливается в положение дистанционно ("Д"), а тумблер "Насос" в положение по часовой стрелке. На пульте блока управления 33 узла 27 дозирования включается тумблер "Сеть", устанавливается величина дозы и набирается необходимое количество доз, затем кнопкой "Готовность" узла 27 дозирования дозатор приводится в состояние готовности, на посты выдачи доз устанавливается лекарственные флаконы 40 и кнопкой "Пуск" включается узел 27 дозирования.

Выбор смесителя 3 объемом 50 л с наклонной мешалкой 5 (или 37) обусловлен лучшим эффектом перемешивания и отсутствием центральной воронки. Для лучшего обслуживания и промывки на внутренней поверхности смесителя 3 отсутствуют какие-либо выступающие части и карманы, а мешалка 5 выполнена съемной с возможностью установки мешалки 37 с ручным приводом. Применение узла 17 перистальтического насоса позволяет повысить асептику при перекачивании растворов ЛС из мерного цилиндра 29 узла 27 дозирования и из устройства в целом, что позволяет снизить потери растворов ЛС.

Согласно санитарным требованиям установка 16 для фильтрования инъекционных растворов выполнена из нержавеющей стали 12х18Н10Т, легко разбирается, не имеет застойных зон, а поверхности выполнены легко очищающимися.

Для малых и средних объемов фильтруемых растворов применяются дисковые фильтры. При фильтровании растворов в полевых условиях, имеющих ограничения по запасам дистиллированной воды, фильтрующая мембрана 25 установки 16 для фильтрования имеет малое сопротивление при максимальной фильтрующей поверхности, малую стоимость и разовое применение. Такими качествами обладает фильтрующий материал ФАМ-5, который задерживает все частицы крупнее 5 мкм. Он и используется в качестве фильтрующей мембраны 25. При испытаниях узла дискового фильтра 21 с диаметром фильтрующей мембраны 25 в 142 мм по водопроводной воде производительность опытного образца устройства в течение 3 ч составила свыше 200 л/с (прототип имеет максимальную производительность всего лишь 100 л/ч по 0,9%-ному раствору натрия хлорида и 60 л/ч по 20%-ному раствору глюкозы). Поэтому применение фильтрующего материала ФАМ-5 в качестве фильтрующей мембраны 25 при полном 500 л в сутки вполне обоснованно.

Приготовление растворов ЛС, фильтрование и дозирование в ручном режиме осуществляется в следующем порядке. Устройство собирается по схеме ручного дозирования из смесителя 3, ручного насоса 26, узла 21 фильтра, сборника 39 фильтрата, ручного трехходового клапана 41 с подставкой и четвертого вентиля 42, вентиля 43.

На смесителе 3 устанавливается мешалка 37 с ручным приводом. Затем в смеситель 3 по трубопроводу через штуцер 2 заливается расчетное количество дистиллированной воды. Через люк 6 смесителя 3 загружается отвешенное количество препарата и ручкой вращается вал мешалки 37 до полного растворения исходных ЛС. Затем открывается вентиль 41, вентили 42, вентиль 43 вручную переключают на сборник 39 и ручным насосом 26, вращая ручку против часовой стрелки, работают в течение 5-7 с. После этого ручным насосом 26, вращая ручку по часовой стрелке, перекачивается изготовленный раствор ЛС через узел 21 фильтра в сборник 39 фильтрата. Выдача доз осуществляется из сборника 39 фильтрата посредством ручного трехходового клапана 41 в лекарственные флаконы 40 по уровню (емкостью 100, 200, 500 мл).

Путем унификации структуры и блоков устройства для изготовления лекарственных растворов за счет разработки и введения в его состав узлов перистальтического насоса и автоматизированного дозирования, а также сокращения или исключения целого ряда элементов аптечного фильтра с самотеком, напорной емкости с исходным раствором и парогенератора с кожухами паровых рубашек смесителя и сборника фильтрата, достигнуто значительное упрощение устройства. Более того, за счет автоматического управления процессом смешения, фильтрования и дозирования растворов лекарственных средств достигнуто сокращение времени изготовления растворов, тем самым повышена производительность устройства в целом. При этом значительно повышено качество изготовления растворов лекарственных средств за счет повышения асептики при перекачивании раствора и увеличения степени очистки растворов от механических и микробных загрязнений, достижения требуемой стерильности и апирогенности.

Использование: в медицинской технике, в частности в аптечном оборудовании. Сущность изобретения: устройство содержит сборники дистиллированной воды и фильтрата, соединенные между собой гибкими трубопроводами смеситель, установку для фильтрования и узел дозирования, таймер и манометр. Новым в устройстве являются блок управления смесителем, узел перистальтического насоса установки для фильтрования, состоящий из головки насоса с редуктором, электродвигателя, блока управления насосом, узел фильтра установки для фильтрования, состоящий из корпуса, крышки, фильтрующей мембраны и насоса с ручным приводом, узел дозирования, состоящий из основания стойки корпуса дозатора, мерного цилиндра, с размещенным в нем плавающим поршнем, двух трехходовых клапанов с электромагнитным приводом и электронного блока управления узлом дозирования. На место съемной автоматической мешалки вставляется мешалка с ручным приводом для изготовления лекарственных растворов при отсутствии электроэнергии и смеситель через узел фильтра соединяется со сборником фильтрата для розлива готового раствора в лекарственные флаконы по уровню с помощью ручного трехходового клапана с подставкой. При этом штуцер смесителя для подвода раствора соединен трубопроводом через первый вентиль с узлом насоса и через второй вентиль с узлом фильтра, а штуцер смесителя для слива готового раствора подключен трубопроводом через третий вентиль к узлу насоса установки для фильтрования. 1 з. п. ф-лы, 1 ил.

1. УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТВОРОВ, содержащее сборники дистиллированной воды и фильтрата, соединенные между собой гибкими трубопроводами смеситель, установку для фильтрования и узел дозирования, таймер для счета времени перемешивания и манометр, при этом смеситель, выполненный в виде цилиндрической емкости из нержавеющей стали, сверху закрыт герметично крышкой, в которой выполнены гнездо для размещения мешалки, люк для загрузки исходных лекарственных средств и дыхательный фильтр, на боковой стенке смесителя в верхней его части присоединены два штуцера для подвода воды и раствора и водомерный элемент и выполнены окна для подсветки и визуального наблюдения за процессом растворения исходных лекарственных средств, в днище смесителя вмонтирован штуцер для слива готового раствора, установка для фильтрования содержит насосы и узел фильтра, узел дозирования, соединенный с выходом установки для фильтрования, состоит из основания стойки корпуса, блока дозатора и лекарственных флаконов, отличающееся тем, что в него введены блок управления смесителем, включающий пульт управления, электронный таймер для отсчета времени перемешивания раствора, водомерный элемент и узел плавного регулирования числа оборотов вала автоматической мешалки, выполненной съемной, пропеллерного типа с двумя головками на одном валу и соединенной через муфту с электродвигателем, подключенным к блоку управления смесителем, узел перистальтического насоса установки для фильтрования, включающий головку насоса с редуктором, электродвигатель и блок управления насосом, узел фильтра установки для фильтрования содержит корпус, крышку с манометром, фильтрующую мембрану и насос с ручным приводом, блок дозатора узла дозирования выполнен в виде мерного цилиндра с размещенным в нем плавающим поршнем, двухходовых клапанов с электромагнитным приводом и электронного блока управления узлов дозирования, при этом штуцер смесителя для подвода раствора соединен с трубопроводом через вентиль с выходом насоса и через вентиль с выходом насоса и через второй вентиль с узлом фильтра, а штуцер смесителя для слива готового раствора подключен трубопроводом через третий вентиль к насосу установки для фильтрования. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в него введены съемная мешалка с ручным приводом, установленная с возможностью замены съемной автоматической мешалки, а штуцер смесителя для слива готового раствора через четвертый вентиль соединен с насосом с ручным приводом, который через трехходовой вентиль связан со сборником фильтрата для разлива готового раствора в лекарственные флаконы посредством трехходового ручного клапана.