СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ Российский патент 1996 года по МПК A61K35/00 

Изобретение относится к фармакологии и может быть использовано в медицине и ветеринарии для лечения гнойно-трофических язв, инфицированных ран и пролежней у людей и животных.

Известен препарат Elase (Parke Davis) для лечения пролежней, представляющий смесь ферментов фибринолизина и дезоксирибонуклеазы. К недостаткам препарата относятся сравнительно невысокая протеолитическая активность фибринолизина и высокая стоимость второго компонента препарата дезоксирибонуклеазы.

Известен препарат отечественного производства "Химопсин", который по составу и механизму действия близок к предлагаемому решению и может быть принят за прототип.

Способ имеет следующие недостатки:
отсутствие коллагенолитического действия на некротическую ткань;
нестабильность в растворе;
отсутствие в препарате компонента, обладающего заживляющим действием;
отсутствие сведений о влиянии препарата на систему фибринолиза крови при наружном применении.

Целью изобретения является создание эффективного препарата для лечения гнойно-трофических язв и пролежней, содержащего очищенный препарат протеиназ "Морикразу" с высокой протеолитической и коллагенолитической активностью, а также масло рыбное "Эйглисол".

Сущность изобретения заключается в том, что препарат для лечения гнойно-трофических язв и пролежней содержит морикразу и масло "Эйглисол" в следующем составе, морикраза 0,25-1; масло 80; ланолин 4-5; парафин 12-15.

На фиг.1 изображена номограмма изменений показателей свертывания и фибринолиза у крыс с язвами после применения, 1%-ной мази морикразы; на фиг. 2 то же, после применения мазевой основы (на окружности отложены показатели до лечения, принятые за 100% по радиусам их изменения в).

На фиг. 1,2 приведены следующие обозначения:
1 фибриноген;
2 время рекальцификации;
3 показатель мази на тромбоэластограмме;
4 время лизиса сгустка эуглобулинов;
5 зоны лизиса на стандартных фибриновых пластинках;
6 активатор плазминогена;
7 плазмин;
8 антиактиватор.

Морикраза является очищенным препаратом протеиназ с высокой протеолитической и коллагенолитической активностью. Кроме трипсина и химотрипсина содержит также эластазу, карбоксипептидазы А и Б, что способствует более быстрому и глубокому протеолизу омертвевших тканей. Кроме того, в отличие от трипсина и химотрипсина животных, аналогичные ферменты препарата морикразы обладают выраженным коллагенолитическим действием, что также способствует разрушению трофических тканей.

Раствор морикразы сохраняет протеолитическую активность в течение длительного времени. Так, при хранении в холодильнике при 4^оС водный раствор полностью сохраняет активность в течение трех недель, при комнатной температуре 19 дней (через 35 дней активность снижается в 2 раза), при 37^оС препарат стабилен в течение 10 дней. Для заживления ран используют мазь, содержащую 0,25-1% морикразы, кроме обычных компонентов ланолина и парафина масло "Эйглисол".

Крысам со спонтанными гнойно-язвенными образованиями на шее, размеры которых колебались от 1х1 до 2 х 1,5 см² (эти патологические образования содержали некротические ткани, большие подкожные и наружные скопления гноя), наносили при помощи шпателя на язву и близлежащие ткани препарат. Эксперимент продолжался в течение 20 дней. Через 10 дней в группе опытных животных отмечали постепенное затягивание раневой поверхности. Последующее применение препарата приводило к формированию более плотного, чем на первом этапе, участка кожи и не мешало появлению на месте зажившей раны волосяного покрова. В качестве контроля были крысы, которым на раневую поверхность наносили основу, содержащую рыбный жир. Процесс заживления раны у животных этой группы происходил медленнее.

П р и м е р 1. Крыса 1. На шее имеется гнойная язва размером 2,5 х 1,5 см².

После 10-дневного смазывания рана очистилась полностью от некротических масс и гноя и покрылась тонкой розовой кожей. Через 20 дней кожа стала более плотной, но волосяной покров отсутствовал.

П р и м е р 2. Крыса 2. На передней части шеи небольшая язва 1 х 1,2 см², гноящаяся. После 10-дневного смазывания рана очистилась и затянулась, начал появляться волосяной покров.

Приведенные примеры подтверждают лечебный эффект препарата морикразы.

Применение препарата позволяет проводить лечение животных в течение довольно непродолжительного времени. Сочетание морикразы с маслом "Эйглисол" позволяет очистить раны от патологических масс и привести к заживлению.

Более быстрое заживление ран происходило при применении мази с содержанием морикразы 1%
Изучение показателей системы свертывания крови у крыс было проведено после 10-дневного применения 1%-ного препарата морикразы. Как видно из схемы, применение 1% -ной мази приводит к увеличению концентрации фибриногена без заметного изменения свертывания крови по времени рекальцификации.

Аналогичные изменения, но выраженные в меньшей степени, выявлены при применении меньших доз. Повышение фибринолитической активности связано с активацией плазминогена, что является положительным эффектом.

Изобретение относится к медицине. Препарат для лечения гнойно-трофических язв, инфицированных ран и пролежней у людей и животных приготовлен в виде 0,25 - 1%-ной мази. Новизна препарата заключается в том, что он содержит высокоактивный комплекс протеиназ "Морикразу", обладающий коллагенолитическим действием на омертвевшие ткани, стабильную при комнатной температуре, оказывающую положительный эффект на систему свертывания крови, и масло "Эйглисол", являющееся основой мази и обладающее заживляющим действием. 2 ил.

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ, включающий нанесение на язву и близлежащие ткани препарата на основе протоиназы, отличающийся тем, что, с целью усиления протеолитического действия и улучшения показателей свертываемости крови, в качестве протеназы используют 0,25 1%-ный препарат Морикразы, а обработку омертвевшей ткани проводят составом, дополнительно содержащим масло "Эйглисол".