УСТРОЙСТВО ДЛЯ РЕГИОНАРНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ОБЛАСТИ Российский патент 1996 года по МПК A61M1/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам для лечения злокачественных опухолей челюстно-лицевой области методом регионарной инфузии противоопухолевыми препаратами.

Принцип регионарной химиотерапии заключается в создании в области локализации опухоли особых условий кровообращения за счет перевязки отводящих кровеносных сосудов, что приводит к резкому снижению скорости и интенсивности кровообращения в области опухоли и значительно увеличивает время контакта противоопухолевых препаратов, вводимых в сосудистое русло с самой опухолью, что существенно повышает эффективность лечения, снижает концентрацию высокотоксичных цитостатических препаратов, вводимых в опухоль. При этом в созданной таким образом регионарной зоне резко изменяются условия кровообращения, поэтому вводить в сосуды химические препараты необходимо крайне осторожно, т. к. даже незначительное превышение кровяного давления в регионарной зоне приводит к выраженным осложнениям в виде разрывов стенок сосудов, стазам кровотока, отеку тканей, некрозу стенок сосудов, выраженному болевому синдрому и пр.

Для регионарной химиотерапии челюстно-лицевой области обычно используют стандартный шприц, которым через катетер, введенный в сосуд, производят инъекцию противоопухолевого препарата в регионарную зону.

Недостатком известного устройства является то, что оно не исключает возможности появления целого ряда осложнений: введение противоопухолевого препарата без учета кровяного давления в регионарной зоне приводит к расстройствам микроциркуляции, стазам, отеку тканей, смещению и выпадению катетера, подтеканию препарата в операционную рану, нагноению в ране, разрывам сосудов, некрозу стенок сосудов и тканей регионарной зоны, выраженному болевому синдрому в процессе введения цитостатика. Дело в том, что после перевязки отводящих и приводящих сосудов в созданной регионарной зоне резко снижается давление крови по сравнению с исходным. В связи с тем, что кровоснабжение регионарной зоны сохраняется за счет мелких сосудистых ветвей давление во всех участках сосудистого русла регионарной зоны уравнивается, приближаясь к давлению в капиллярах. Кровоток замедлен. В связи с индивидуальными особенностями кровоснабжения регионарной зоны у каждого индивидума будут регистрироваться различные величины кровяного давления в регионарной зоне после перевязки магистральных отводящих и приносящих сосудов. Давление также меняется в зависимости от степени изоляции регионарной зоны. В этих условиях введение противоопухолевого препарата с помощью шприца под неконтролируемым давлением, значительно превышающим исходное кровяное давление в регионарной зоне, приводит к выраженным расстройствам микроциркуляции, стазам, гидростатическому отеку тканей, смещению и выпадению катетера из сосуда, разрывам сосудов, подтеканию препарата в окружающие сосуд здоровые ткани, выраженному болевому синдрому в процессе введения цитостатика. На фоне выраженных патофизиологических и морфологических изменений в тканях опухоли указанные измерения, как правило, приводят к некрозу тканей регионарной зоны и затрудняют поступление противоопухолевых препаратов в опухоль. Инъекция с помощью шприца нецелесообразна также в связи с тем, что при этом вообще нельзя контролировать давление, под которым противоопухолевый препарат вводят в регионарную зону.

Наиболее близким к предполагаемому изобретению является устройство, состоящее из двух банок аппарата Боброва, тонометра для измерения давления и резиновых трубок для аппарата АДВИ-3 [3]
Недостатком известного устройства является то, что оно не позволяет обеспечить физиологическое введение цитостатиков в сосуд, т. к. при этом неизвестно исходное давление в регионарной зоне, кроме того, такое устройство не позволяет обеспечить раздельное введение лекарственных веществ через один и тот же катетер.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения и сокращение сроков пребывания больного в стационаре за счет предупреждения расстройств микроциркуляции и осложнений в сосудистом русле регионарной зоны, в которой находится опухоль, в виде разрывов сосудов, смещения и выпадения катетера, подтекания препарата в окружающие сосуд здоровые ткани, тромбообразования, некрозов тканей, устранения болевого синдрома при введении в регионарную зону цитостатиков и тем самым обеспечения поступления цитостатика в опухоль на протяжении заданного курса лечения, а также обеспечения возможности последовательного и раздельного введения противоопухолевых препаратов.

Указанная цель достигается тем, что устройство для регионарной химиотерапии злокачественных опухолей челюстно-лицевой области содержит средство для подачи лекарственного вещества с катетером и средство регистрации кровяного давления прямым методом, причем оно также содержит смесительную камеру и три трехходовых крана, один кран установлен на входе в камеру, а два других последовательно соединены на выходе из нее, причем второй кран на выходе системы соединен с датчиком кровяного давления мембрано-реостатного типа, включенным как плечи измерительного мостика, который запитывают переменным напряжением, снимаемым с обмотки силового трансформатора, а усилитель выполнен двухкаскадным на трех транзисторах и охвачен отрицательной связью, причем на выходе усилителя установлен выпрямительный мостик на четырех диодах для согласования с самопишущим прибором постоянного тока, на котором осуществляется графическая регистрация кривой артериального давления.

Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что заявленное устройство отличается от известного введением новых конструктивных элементов и новым сочетанием известных элементов: наличием смесительной камеры, один трехходовый кран установлен на входе в камеру, а на выходе установлены 2 трехходовых крана, последовательно соединенные между собой, причем второй кран на выходе системы соединен с датчиком кровяного давления мембрано-реостатного типа, соединенного с высокочувствительной электронной системой графической регистрации давления. Таким образом, заявляемое техническое решение соответствует критерию "новизна".

Анализ известных технических решений [1, 2, 3] показал, что некоторые введенные в заявляемое решение структурные элементы известны, например приспособление для регистрации кровяного давления, система трубок и кранов для введения цитостатиков. Однако в заявляемом техническом решении применяется ранее не используемая конструкция приспособления для прямого измерения кровяного давления и его контроля в регионарной зоне и инъекционной системе в процессе регионарной химиотерапии, а также новое конструктивное расположение трехходовых кранов. Кроме того, применение в известных устройствах манометра и трехходовых кранов не обеспечивает последним такие свойства, которые они приобретают в заявляемом техническом решении: физиологичность введения лекарственных веществ, исключающая возможность инъекционных осложнений, возможность длительной раздельной инфузии препаратов в регионарную зону. Таким образом, предлагаемое конструктивное решение придает устройству новые свойства, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию "существенные отличия".

На фиг. 1 представлена функциональная схема устройства.

Устройство для регионарной химиотерапии злокачественных опухолей состоит из системы для введения лекарственных веществ и устройства для измерения и регистрации давления жидкости в сосуде. Система для введения лекарственных веществ содержит три трехходовых крана 1, 2, 3 и смесительную камеру 4, заполненную жидкостью, предупреждающей свертывание крови. Кран 1 установлен на входе системы, краны 2, 3 на выходе из нее. К крану 1 через трубопровод 5 присоединен шприц 6 для дозированного введения цитостатиков. Кран 1 через катетер 7 соединяется с сосудом 8. Кран 1 сообщается со смесительной камерой 4 через трубопровод 9. Смесительная камера 4 соединяется с краном 2 посредством трубопровода 10. Кран 2, в свою очередь, через трубопровод 11 сообщается с атмосферой, а через трубопровод 12 с краном 3. Кран 3 через трубопровод 13 соединяется с капельницей 14, предназначенной для заполнения системы противосвертивающей жидкостью и для промывания системы в случае ее тромбирования. Кран 3 через катетер 15 соединяется с мембрано-реостатным датчиком типа МДД-Те-1-250-16, который включен как плечо измерительного мостика 17, который соединяется с усилителем, состоящим из двух каскадов 18, 19. На выходе усилителя установлен выпрямительный мостик 20, который передает электрический сигнал на регистрирующее устройство (самопишущий прибор постоянного типа Н 370 АМ).

На фиг. 2 изображена схема устройства электрическая принципиальная. Устройство для измерения и регистрации кровяного давления состоит из датчика Д и усилителя, а самопишущий прибор постоянного тока Н 370 АМ (на чертеже не показан). В качестве датчика Д используют мембрано-реостатный датчик типа МДД-Те-1-250, на входе которого укреплена переходная муфта и соединительный катетер 15 (фиг. 1). Датчик включен как плечо измерительного мостика Р Р Д, который запитывают переменным напряжением, связанным с обмоткой силового трансформатора Тр1. Усилитель состоит из двух каскадов, выполненных на транзисторах Т₁, T₂, T₃. Усилитель охвачен отрицательной обратной связью Р₁₃. На выходе усилителя установлен выпрямительный мостик на диодах Д₁ Д₂ Д₃ Д₄. Датчик Д (фиг. 2) регистрирует колебания кровяного давления в сосуде и преобразует его в электрический сигнал, который усилителем и передается на самописец (на чертеже не показан). Самописец регистрирует изменения давления в сосуде в виде кривой, по которой и определяют исходное давление в сосуде, а также давление вводимого противоопухолевого препарата.

На фиг. 3 представлена схема работы системы трехходовых кранов для введения цитостатиков. При положении А вентилей кранов 1, 2, 3 производят заполнение системы раствором гепарина. Для этого при отсоединенном шприце 6 и катетере 7 через трубопровод 13 крана 3 на капельницы 14 заполняют систему раствором гепарина.

При положении Б вентилей кранов 1, 2, 3 производят измерение давления в сосуде. Для этого катетер 7 крана 1 соединяют с сосудом 8 и измеряют давление устройством для измерения и регистрации давления 16 21.

При положении В вентилей кранов 1, 2, 3 шприцем 6 через трубопровод 8 и катетер 7 крана 1 вводят цитостатик в сосуд 8 при одновременной регистрации давления устройством для измерения и регистрации давления 16 21.

При положении Г вентилей кранов 1, 2, 3 через трубопровод 11 крана 2 производят уравновешивание давления внутри системы с атмосферным.

При положении Д вентилей кранов 1, 2, 3 из капельницы 14 через трубопроводы 13, 12, 10, 8 в систему подают раствор гепарина, который выходит через трубопровод 5 крана 1 при отсоединенном шприце 6. Таким образом, промывка системы осуществляется без извлечения катетера из сосуда. После промывки системы можно вводить новый, отличный по механизму действия и химическим свойствам от предыдущего цитостатик, не вынимая катетера из сосуда.

Таким образом, предлагаемая конструкция устройства позволяет обеспечить физиологическое введение цитостатика в регионарную зону челюстно-лицевой области, что достигается в предварительной регистрацией исходного уровня кровяного давления и последующей инфузии лекарственных препаратов под давлением, адекватным исходному. Кроме того, устройство обеспечивает раздельное последовательное введение лекарственных препаратов различного химического состава без извлечения катетера из сосуда и тем самым создает возможность для длительной химиотерапии. Заявляемое устройство было испытано на 60 больных, во всех случаях отсутствовал болевой синдром, не выявлялись признаки некрозов, повысилась эффективность регионарной химиотерапии, выразившаяся в сокращении сроков пребывания больных в стационаре с 4 5 недель до 2 недель.

Использование: в медицине для лечения злокачественных опухолей челюстно-лицевой области методом регионарной инфузии противоопухолевых препаратов. Сущность изобретения: устройство содержит средство для подачи лекарственных веществ с катетером, средство для регистрации кровяного давления. Согласно изобретению вводят смесительную камеру, капельницу для антикоагулянта и три трехходовых крана, первый установлен между средством для подачи лекарственного вещества, катетером и смесительной камерой, второй - между смесительной камерой и третьим трехходовым краном и третьим своим каналом открыт в атмосферу, а третий трехходовой кран вторым и третьим каналами подключен к капельнице и средству регистрации давления, выполненному в виде мембранно-реостатного датчика давления, включенного в плечо измерительного моста переменного тока, диагональ которого подключена двухкаскадному усилителю с отрицательной обратной связью, выход которого через выпрямитель связан с самописцем. Конструкция устройства позволяет предупредить травмирование стенок сосудов и тканей, а также осуществить возможность последовательного и раздельного введения лекарственных веществ в регионарную зону при химиотерапии опухолей. 3 ил.

Устройство для регионарной химиотерапии злокачественных опухолей челюстно-лицевой области, содержащее средство для подачи лекарственного вещества с катетером для связи с кровеносным сосудом пациента и средство регистрации давления, отличающееся тем, что в него введены смесительная камера, капельница для антикоагулянта и три трехходовых крана, первый из которых установлен между средством для подачи лекарственного вещества, катетером для связи с кровеносным сосудом и смесительной камерой, второй установлен между смесительной камерой и третьим трехходовым краном и третьим своим каналом открыт в атмосферу, а третий трехходовой кран вторым и третьим каналами подключен к капельнице для антикоагулянта и средству регистрации давления, выполненному в виде мембранно-реостаточного датчика давления, включенного в плечо измерительного моста переменного тока, диагональ которого подключена к двухкаскадному усилителю с отрицательной обратной связью, выход которого через выпрямитель связан с самописцем.