УСТРОЙСТВО ДЛЯ РЕГИОНАРНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ОБЛАСТИ Российский патент 1996 года по МПК A61M1/00 

Описание патента на изобретение RU2064795C1

Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам для лечения злокачественных опухолей челюстно-лицевой области методом регионарной инфузии противоопухолевыми препаратами.

Принцип регионарной химиотерапии заключается в создании в области локализации опухоли особых условий кровообращения за счет перевязки отводящих кровеносных сосудов, что приводит к резкому снижению скорости и интенсивности кровообращения в области опухоли и значительно увеличивает время контакта противоопухолевых препаратов, вводимых в сосудистое русло с самой опухолью, что существенно повышает эффективность лечения, снижает концентрацию высокотоксичных цитостатических препаратов, вводимых в опухоль. При этом в созданной таким образом регионарной зоне резко изменяются условия кровообращения, поэтому вводить в сосуды химические препараты необходимо крайне осторожно, т. к. даже незначительное превышение кровяного давления в регионарной зоне приводит к выраженным осложнениям в виде разрывов стенок сосудов, стазам кровотока, отеку тканей, некрозу стенок сосудов, выраженному болевому синдрому и пр.

Для регионарной химиотерапии челюстно-лицевой области обычно используют стандартный шприц, которым через катетер, введенный в сосуд, производят инъекцию противоопухолевого препарата в регионарную зону.

Недостатком известного устройства является то, что оно не исключает возможности появления целого ряда осложнений: введение противоопухолевого препарата без учета кровяного давления в регионарной зоне приводит к расстройствам микроциркуляции, стазам, отеку тканей, смещению и выпадению катетера, подтеканию препарата в операционную рану, нагноению в ране, разрывам сосудов, некрозу стенок сосудов и тканей регионарной зоны, выраженному болевому синдрому в процессе введения цитостатика. Дело в том, что после перевязки отводящих и приводящих сосудов в созданной регионарной зоне резко снижается давление крови по сравнению с исходным. В связи с тем, что кровоснабжение регионарной зоны сохраняется за счет мелких сосудистых ветвей давление во всех участках сосудистого русла регионарной зоны уравнивается, приближаясь к давлению в капиллярах. Кровоток замедлен. В связи с индивидуальными особенностями кровоснабжения регионарной зоны у каждого индивидума будут регистрироваться различные величины кровяного давления в регионарной зоне после перевязки магистральных отводящих и приносящих сосудов. Давление также меняется в зависимости от степени изоляции регионарной зоны. В этих условиях введение противоопухолевого препарата с помощью шприца под неконтролируемым давлением, значительно превышающим исходное кровяное давление в регионарной зоне, приводит к выраженным расстройствам микроциркуляции, стазам, гидростатическому отеку тканей, смещению и выпадению катетера из сосуда, разрывам сосудов, подтеканию препарата в окружающие сосуд здоровые ткани, выраженному болевому синдрому в процессе введения цитостатика. На фоне выраженных патофизиологических и морфологических изменений в тканях опухоли указанные измерения, как правило, приводят к некрозу тканей регионарной зоны и затрудняют поступление противоопухолевых препаратов в опухоль. Инъекция с помощью шприца нецелесообразна также в связи с тем, что при этом вообще нельзя контролировать давление, под которым противоопухолевый препарат вводят в регионарную зону.

Наиболее близким к предполагаемому изобретению является устройство, состоящее из двух банок аппарата Боброва, тонометра для измерения давления и резиновых трубок для аппарата АДВИ-3 [3]
Недостатком известного устройства является то, что оно не позволяет обеспечить физиологическое введение цитостатиков в сосуд, т. к. при этом неизвестно исходное давление в регионарной зоне, кроме того, такое устройство не позволяет обеспечить раздельное введение лекарственных веществ через один и тот же катетер.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения и сокращение сроков пребывания больного в стационаре за счет предупреждения расстройств микроциркуляции и осложнений в сосудистом русле регионарной зоны, в которой находится опухоль, в виде разрывов сосудов, смещения и выпадения катетера, подтекания препарата в окружающие сосуд здоровые ткани, тромбообразования, некрозов тканей, устранения болевого синдрома при введении в регионарную зону цитостатиков и тем самым обеспечения поступления цитостатика в опухоль на протяжении заданного курса лечения, а также обеспечения возможности последовательного и раздельного введения противоопухолевых препаратов.

Указанная цель достигается тем, что устройство для регионарной химиотерапии злокачественных опухолей челюстно-лицевой области содержит средство для подачи лекарственного вещества с катетером и средство регистрации кровяного давления прямым методом, причем оно также содержит смесительную камеру и три трехходовых крана, один кран установлен на входе в камеру, а два других последовательно соединены на выходе из нее, причем второй кран на выходе системы соединен с датчиком кровяного давления мембрано-реостатного типа, включенным как плечи измерительного мостика, который запитывают переменным напряжением, снимаемым с обмотки силового трансформатора, а усилитель выполнен двухкаскадным на трех транзисторах и охвачен отрицательной связью, причем на выходе усилителя установлен выпрямительный мостик на четырех диодах для согласования с самопишущим прибором постоянного тока, на котором осуществляется графическая регистрация кривой артериального давления.

Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что заявленное устройство отличается от известного введением новых конструктивных элементов и новым сочетанием известных элементов: наличием смесительной камеры, один трехходовый кран установлен на входе в камеру, а на выходе установлены 2 трехходовых крана, последовательно соединенные между собой, причем второй кран на выходе системы соединен с датчиком кровяного давления мембрано-реостатного типа, соединенного с высокочувствительной электронной системой графической регистрации давления. Таким образом, заявляемое техническое решение соответствует критерию "новизна".

Анализ известных технических решений [1, 2, 3] показал, что некоторые введенные в заявляемое решение структурные элементы известны, например приспособление для регистрации кровяного давления, система трубок и кранов для введения цитостатиков. Однако в заявляемом техническом решении применяется ранее не используемая конструкция приспособления для прямого измерения кровяного давления и его контроля в регионарной зоне и инъекционной системе в процессе регионарной химиотерапии, а также новое конструктивное расположение трехходовых кранов. Кроме того, применение в известных устройствах манометра и трехходовых кранов не обеспечивает последним такие свойства, которые они приобретают в заявляемом техническом решении: физиологичность введения лекарственных веществ, исключающая возможность инъекционных осложнений, возможность длительной раздельной инфузии препаратов в регионарную зону. Таким образом, предлагаемое конструктивное решение придает устройству новые свойства, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию "существенные отличия".

На фиг. 1 представлена функциональная схема устройства.

Устройство для регионарной химиотерапии злокачественных опухолей состоит из системы для введения лекарственных веществ и устройства для измерения и регистрации давления жидкости в сосуде. Система для введения лекарственных веществ содержит три трехходовых крана 1, 2, 3 и смесительную камеру 4, заполненную жидкостью, предупреждающей свертывание крови. Кран 1 установлен на входе системы, краны 2, 3 на выходе из нее. К крану 1 через трубопровод 5 присоединен шприц 6 для дозированного введения цитостатиков. Кран 1 через катетер 7 соединяется с сосудом 8. Кран 1 сообщается со смесительной камерой 4 через трубопровод 9. Смесительная камера 4 соединяется с краном 2 посредством трубопровода 10. Кран 2, в свою очередь, через трубопровод 11 сообщается с атмосферой, а через трубопровод 12 с краном 3. Кран 3 через трубопровод 13 соединяется с капельницей 14, предназначенной для заполнения системы противосвертивающей жидкостью и для промывания системы в случае ее тромбирования. Кран 3 через катетер 15 соединяется с мембрано-реостатным датчиком типа МДД-Те-1-250-16, который включен как плечо измерительного мостика 17, который соединяется с усилителем, состоящим из двух каскадов 18, 19. На выходе усилителя установлен выпрямительный мостик 20, который передает электрический сигнал на регистрирующее устройство (самопишущий прибор постоянного типа Н 370 АМ).

На фиг. 2 изображена схема устройства электрическая принципиальная. Устройство для измерения и регистрации кровяного давления состоит из датчика Д и усилителя, а самопишущий прибор постоянного тока Н 370 АМ (на чертеже не показан). В качестве датчика Д используют мембрано-реостатный датчик типа МДД-Те-1-250, на входе которого укреплена переходная муфта и соединительный катетер 15 (фиг. 1). Датчик включен как плечо измерительного мостика Р Р Д, который запитывают переменным напряжением, связанным с обмоткой силового трансформатора Тр1. Усилитель состоит из двух каскадов, выполненных на транзисторах Т1, T2, T3. Усилитель охвачен отрицательной обратной связью Р13. На выходе усилителя установлен выпрямительный мостик на диодах Д1 Д2 Д3 Д4. Датчик Д (фиг. 2) регистрирует колебания кровяного давления в сосуде и преобразует его в электрический сигнал, который усилителем и передается на самописец (на чертеже не показан). Самописец регистрирует изменения давления в сосуде в виде кривой, по которой и определяют исходное давление в сосуде, а также давление вводимого противоопухолевого препарата.

На фиг. 3 представлена схема работы системы трехходовых кранов для введения цитостатиков. При положении А вентилей кранов 1, 2, 3 производят заполнение системы раствором гепарина. Для этого при отсоединенном шприце 6 и катетере 7 через трубопровод 13 крана 3 на капельницы 14 заполняют систему раствором гепарина.

При положении Б вентилей кранов 1, 2, 3 производят измерение давления в сосуде. Для этого катетер 7 крана 1 соединяют с сосудом 8 и измеряют давление устройством для измерения и регистрации давления 16 21.

При положении В вентилей кранов 1, 2, 3 шприцем 6 через трубопровод 8 и катетер 7 крана 1 вводят цитостатик в сосуд 8 при одновременной регистрации давления устройством для измерения и регистрации давления 16 21.

При положении Г вентилей кранов 1, 2, 3 через трубопровод 11 крана 2 производят уравновешивание давления внутри системы с атмосферным.

При положении Д вентилей кранов 1, 2, 3 из капельницы 14 через трубопроводы 13, 12, 10, 8 в систему подают раствор гепарина, который выходит через трубопровод 5 крана 1 при отсоединенном шприце 6. Таким образом, промывка системы осуществляется без извлечения катетера из сосуда. После промывки системы можно вводить новый, отличный по механизму действия и химическим свойствам от предыдущего цитостатик, не вынимая катетера из сосуда.

Таким образом, предлагаемая конструкция устройства позволяет обеспечить физиологическое введение цитостатика в регионарную зону челюстно-лицевой области, что достигается в предварительной регистрацией исходного уровня кровяного давления и последующей инфузии лекарственных препаратов под давлением, адекватным исходному. Кроме того, устройство обеспечивает раздельное последовательное введение лекарственных препаратов различного химического состава без извлечения катетера из сосуда и тем самым создает возможность для длительной химиотерапии. Заявляемое устройство было испытано на 60 больных, во всех случаях отсутствовал болевой синдром, не выявлялись признаки некрозов, повысилась эффективность регионарной химиотерапии, выразившаяся в сокращении сроков пребывания больных в стационаре с 4 5 недель до 2 недель.

Похожие патенты RU2064795C1

название год авторы номер документа
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТВОРОВ В СОСУДЫ 1991
  • Малевич Олег Евгеньевич
  • Комский Марк Петрович
RU2033811C1
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТВОРОВ В СОСУДЫ 1991
  • Малевич О.Е.
  • Комский М.П.
RU2014849C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 2000
  • Бондарь Григорий Васильевич
  • Седаков Игорь Евгеньевич
RU2169014C1
СПОСОБ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНИЗМА ЧЕЛОВЕКА 1999
  • Гробель О.В.
RU2163490C2
СПОСОБ ИЗЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ ОПУХОЛИ ПОЛОВОГО ЧЛЕНА МУЖЧИНЫ 1996
  • Алисейко С.В.
  • Литвинов А.М.
RU2139113C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ ПОЗВОНОЧНИКА 2014
  • Кит Олег Иванович
  • Балязин-Парфёнов Игорь Викторович
  • Барашев Артём Андреевич
RU2551622C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ ПЕЧЕНИ 2007
  • Полысалов Владимир Николаевич
RU2354307C1
СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННОГО НЕРЕЗЕКТАБЕЛЬНОГО РАКА ТОЛСТОЙ КИШКИ 2010
  • Бондарь Григорий Васильевич
  • Псарас Геннадий Геннадиевич
  • Бондарь Андрей Вадимович
RU2445016C2
СПОСОБ РЕГИОНАРНОЙ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ 2005
  • Бондарь Григорий Васильевич
  • Седаков Игорь Евгеньевич
  • Псарас Геннадий Геннадиевич
RU2290183C1
Способ предоперационного лечения больных с местно-распространенным раком шейки матки T1b2-T2b стадии 2016
  • Чернобровкина Алла Евгеньевна
  • Балахнин Павел Васильевич
  • Максимов Сергей Янович
  • Баженов Артем Григорьевич
  • Ильин Антон Алексеевич
  • Шмелев Алексей Станиславович
RU2613888C1

Иллюстрации к изобретению RU 2 064 795 C1

Реферат патента 1996 года УСТРОЙСТВО ДЛЯ РЕГИОНАРНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ОБЛАСТИ

Использование: в медицине для лечения злокачественных опухолей челюстно-лицевой области методом регионарной инфузии противоопухолевых препаратов. Сущность изобретения: устройство содержит средство для подачи лекарственных веществ с катетером, средство для регистрации кровяного давления. Согласно изобретению вводят смесительную камеру, капельницу для антикоагулянта и три трехходовых крана, первый установлен между средством для подачи лекарственного вещества, катетером и смесительной камерой, второй - между смесительной камерой и третьим трехходовым краном и третьим своим каналом открыт в атмосферу, а третий трехходовой кран вторым и третьим каналами подключен к капельнице и средству регистрации давления, выполненному в виде мембранно-реостатного датчика давления, включенного в плечо измерительного моста переменного тока, диагональ которого подключена двухкаскадному усилителю с отрицательной обратной связью, выход которого через выпрямитель связан с самописцем. Конструкция устройства позволяет предупредить травмирование стенок сосудов и тканей, а также осуществить возможность последовательного и раздельного введения лекарственных веществ в регионарную зону при химиотерапии опухолей. 3 ил.

Формула изобретения RU 2 064 795 C1

Устройство для регионарной химиотерапии злокачественных опухолей челюстно-лицевой области, содержащее средство для подачи лекарственного вещества с катетером для связи с кровеносным сосудом пациента и средство регистрации давления, отличающееся тем, что в него введены смесительная камера, капельница для антикоагулянта и три трехходовых крана, первый из которых установлен между средством для подачи лекарственного вещества, катетером для связи с кровеносным сосудом и смесительной камерой, второй установлен между смесительной камерой и третьим трехходовым краном и третьим своим каналом открыт в атмосферу, а третий трехходовой кран вторым и третьим каналами подключен к капельнице для антикоагулянта и средству регистрации давления, выполненному в виде мембранно-реостаточного датчика давления, включенного в плечо измерительного моста переменного тока, диагональ которого подключена к двухкаскадному усилителю с отрицательной обратной связью, выход которого через выпрямитель связан с самописцем.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 1996 года RU2064795C1

Методика длительной инфузии химиотерапевтических препаратов
Способ восстановления хромовой кислоты, в частности для получения хромовых квасцов 1921
  • Ланговой С.П.
  • Рейзнек А.Р.
SU7A1

RU 2 064 795 C1

Авторы

Малевич Олег Евгеньевич[Ua]

Комский Марк Петрович[Ua]

Даты

1996-08-10Публикация

1991-12-09Подача