ПРОТЕЗ ЧЕЛЮСТИ Российский патент 1997 года по МПК A61C13/03 A61C7/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к челюстно-лицевой хирургии и может быть использовано при производстве челюстных протезов для проведения операций остеосинтеза.

Известно, что переломы челюстей составляют около 2,5% всех переломов костей скелета. Переломы нижней челюсти являются самыми частыми из переломов костей лица (70 80%). Ранняя фиксация отломков способствует заживлению перелома челюсти в 25 30 дней и избавляет больного от могущих быть деформаций (проволочная шина, наложенная на зубы). При открытом переломе нижней челюсти, вследствие смещения отломков, нарушается не только глотание, но и жевание, язык лишается поддержки и западает.

Исправление форм той или иной части лица не должно отражаться на функции органов.

Основной задачей пластических операций является восстановление формы и главное функции совершенно утраченных или полуразрушенных органов и частей лица, особенно тех, которые участвуют в дыхании, глотании, речи, приеме пищи, подвижности нижней челюсти.

При закрытых переломах верхней и нижней челюстей производят репозицию отломков и фиксацию проволочными шинами, или осуществляют операцию остеосинтез соединение отломков кости металлическими и пластмассовыми приспособлениями. В последнее время получило распространение связывание поврежденных челюстей полиамидной нитью и ленточными стандартными шинами. Отломки челюсти фиксируют полиамидной нитью, проволокой, спицами, стержнями или скобами. Значительные дефекты кости при достаточном количестве мягких тканей заменяют консервированными костями или взятыми из тела получившего травму.

Однако, в этом случае требуется дополнительное хирургическое вмешательство, связанное с извлечением кости из тела и ее трансплантацией в челюстной зоне. Поэтому наиболее часто используются имплантанты, выполненные из органического стекла. Имплантанты из этого материала вызывают минимальную реакцию в организме. В предоперационном периоде готовится имплантант из бруска оргстекла с площадкой для надежного соединения с отломками кости. После вычленения половины нижней челюсти имплантант вводится в рану одним концом в суставную впадину, а другим под надкостницу и закрепляется в виде "русского замка" к отломку челюсти с помощью двух костных швов из полиамидной нити. Однако при использовании имплантантов из оргстекла не исключены случаи нагноения послеоперационных гематом, что приводит к необходимости удаления имплантантов и повторной хирургической операции ("Дефекты лица и их устранение" Аршанцев, М. Знание, 1980 г.).

Поэтому в настоящее время при выполнении операций остеосинтеза используются титановые имплантанты, выполненные из листового перфорированного титана.

Известна система ДТМ, предназначенная для первичного и вторичного окончательного костного восстановления мандибулярных (челюстных) дефектов, включая темпоро-мандибулярные сочленения, после радиотерапии и других способов восстановления, не дающих вследствие тех или иных причин положительного результата. Данная система эффективна в восстановлении подбородка и мандибулярного угла. Ее ассортимент включает титановые имплантанты определенных очертаний, которые позволяют легко и точно применять имплантанты к костным контурам подбородка и мандибулярному углу. Таким образом достигается автоматическая корректировка и косметически приемлемая реконструкция.

Благодаря тому, что имплантант имеет форму корзины, частицы спонтозы могут быть адаптированы и наложены на любой дефект, а также соединены с челюстной накладкой не производя щелей и каверн, при этом к кусочкам спонтозы добавляется гидроксил апатитовый гранулят.

Жесткая фиксация системы достигается с помощью соединительных монокорковых титановых винтов, имеющих различные возможности их размещения, т.к. сцепляемые капиллярные трубки захлестывают челюстные накладки.

Головки винтов и свинчивающиеся отверстия взаимно отрегулированы и гарантируют точное сцепление имплантантов.

Автогенный спонтоз, который создан из подвздошного гребешка и, при необходимости смешан с гидроксилапатитом, наполняется в имплантант, который выполнен в форме корзины и сжимается так, чтобы не осталось щелей между кусочками кости и накладками челюсти. (Проспект ФРГ "AOSW LEIBINGER DUMBACH, TITAN-MESH-SYSTEM (DTM)" Oswald Leibinger GmbH, Germany, 1990).

Известна также зубная протезная пластинка со скрытым креплением, которая подходит прежде всего для стабилизации раздробленных переломов и дефектов кости в лицевой части черепа (пат. US N 3435525).

Однако данные системы обладают одним существенным недостатком. Применение указанных систем возможно только при случаях, когда нижняя челюсть, подлежащая протезированию, частично сохранена, что обеспечивает проведение операции остеосинтеза.

При полном отсутствии или полном повреждении нижней челюсти произвести ее протезирование не представляется возможным.

Предполагаемое изобретение направлено на устранение указанного недостатка и расширение функциональных возможностей протезирования при проведении операций в области челюстно-лицевой хирургии. Это достигается тем, что в протезе челюсти, содержащем перфорированное основание, средства крепления выполнены в виде цилиндров, установленных на осях у конца основания, причем цилиндры снабжены шаровыми шарнирными торцами, боковыми опорными поверхностями в виде ориентированных к основанию лысок, и поворотными ограничителями в виде заклепок, выполненных с возможностью установки в равных по диаметрам ответных заклепкам отверстиях, расположенных в основании и цилиндрах с возможностью фиксации напротив друг друга, при этом, на основании ответные заклепкам отверстия сгруппированы у осей, а на цилиндрах ориентированы перпендикулярно лыскам.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявляемый протез челюсти соответствует критерию изобретения "новизна".

Сравнение заявляемого решения не только с прототипом, но и с другими техническими решениями в данной области техники не позволило выявить в них признаки, отличающие заявляемое решение от прототипа, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию "изобретательский уровень".

Изобретение поясняется чертежами (фиг. 1 и фиг. 2). На фиг. 1 изображена развертка титанового имплантанта перфорированной формы; на фиг. 2 конструкция протеза челюсти где:
1 титановый имплантант
2 шарниры
3 заклепка
4 отверстия в шарнирах
5 дополнительные отверстия в титановом имплантанте
6 лыски
Установка протеза челюсти производится следующим образом. Первоначально осуществляется предварительная установка протеза с целью обеспечения косметически приемлемой реконструкции. Это достигается определением требуемого угла фиксации шарниров 2 относительно титанового имплантанта 1 и последующей фиксации шарниров 2 посредством установки второй заклепки 3 в другое отверстие 4 шарнира и в одно из отверстий 5 в титановом имплантанте, выполненных в зоне установки шарниров. Для осуществления жесткого заклепочного соединения в зоне отверстий шарнира выполнены лыски 6. После окончательного закрепления шарниров под требуемым углом относительно титанового имплантанта производится окончательная установка протеза челюсти операцией остеосинтеза. В случае необходимости полного протезирования нижней челюсти, протез нижней челюсти с помощью шарниров крепится к верхней челюсти. Для лучшей "вживаемости" и адаптации в верхней челюсти торец шарниров имеет шарообразную форму.

Специальное покрытие титанового имплантанта и шарниров позволяет максимально возможно сократить процесс заживления, а также обеспечить полную коррозиеустойчивость протеза челюсти. Крупные перфорации имплантанта значительно облегчают врастание сосудов и неоваскуляризацию костного трансплантанта. Имплантант достаточно устойчив без какой-либо межчелюстной фиксации и не требует послеоперационной фиксации. Наличие шарниров позволяет производить операцию остеосинтеза, связанную с полным протезированием нижней челюсти. В случае частичных переломов нижней челюсти шарниры можно не использовать, отсоединив их от титанового имплантанта. Решение об их применении принимается отдельно в каждом конкретном случае проведения операции остеосинтеза. Титановый имплантант с заранее заданной формой и легко поддающийся изменениям позволяет произвести правильную, симметричную и эстетически приемлемую реконструкцию контура челюсти, включая проблематичные зоны подбородка и мандибулярного угла, в независимости от величины дефектов и их локализации. В зависимости от геометрической формы и используемого материала, физических и биохимических свойств имплантант регулируется по изогнутому основанию челюсти. Так как протез челюсти во время жевания передает функциональный стимул (раздражитель) на кость, то не существует опасности атрофии кости от "защиты при давлении".

Учитывая, что предлагаемая конструкция протеза челюсти позволяет осуществлять полное протезирование нижней челюсти, можно сделать вывод о том, что даже при больших дефектах челюсти, которые можно реконструировать, нет необходимости в остеотомии соответствующих больших и твердых трансплантантов подвздошного гребешка и их адаптации к челюстным накладкам.

Кроме того, конструкция предлагаемого протеза челюсти позволяет (при необходимости) изготавливать из него имплантанты определенных требуемых очертаний (например левой стороны челюсти, правой стороны челюсти или подбородка).

Таким образом, предлагаемый протез челюсти имеет следующие основные преимущества:
позволяет производить операцию остеосинтеза, связанную с полным, а не частичным, протезированием нижней челюсти;
позволяет осуществлять косметически приемлемые реконструкции при челюстно-лицевых травмах и значительно расширить возможности проведения операций в области челюстно-лицевой хирургии.

Использование: в челюстно-лицевой хирургии с улучшенным взаимодействием с тканями и расширенными функциональными возможностями протезирования. Сущность изобретения: протез челюсти содержит перфорированное основание со средствами крепления, выполненными в виде цилиндров, установленных на осях у концов основания, причем цилиндры снабжены шаровыми шарнирными торцами 2, боковыми опорными поверхностями в виде ориентированных к основанию лысок 6, и поворотными ограничителями в виде заклепок 3, выполненных с возможностью установки в равных по диаметрам ответных заклепкам отверстиях 4 и 5, расположенных в основании и цилиндрах с возможностью фиксации напротив друг друга, при этом, на основании ответные заклепкам отверстия 5 сгруппированы у осей, а на цилиндрах ориентированы перпендикулярно лыскам 6. 2 ил.

Протез челюсти, содержащий перфорированное основание, имеющее средства крепления, отличающийся тем, что средства крепления выполнены в виде цилиндров, установленных на осях у концов основания, причем цилиндры снабжены шаровыми шарнирными торцами, боковыми опорными поверхностями в виде ориентированных к основанию лысок, и поворотными ограничителями в виде заклепок, выполненных с возможностью установки в равных по диаметрам ответных заклепкам отверстиях, расположенных в основании и цилиндрах с возможностью фиксации напротив друг друга, при этом на основании ответные заклепкам отверстия сгруппированы у осей, а на цилиндрах ориентированы перпендикулярно лыскам.