ТИТАНОВЫЙ ИМПЛАНТАТ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ Российский патент 2003 года по МПК A61C8/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано при производстве челюстных протезов для проведения операций остеосинтеза.

Известно, что переломы челюстей составляют около 2,5% всех переломов костей скелета. Переломы нижней челюсти являются самыми частыми изв переломов костей лица (70-80%). Ранняя фиксация отломков способствует заживлению перелома челюсти в 25-30 дней и избавляет больного от могущих быть деформаций (проволочная шина, наложенная на зубы). При открытом переломе нижней челюсти, вследствие смещения отломков, нарушается не только глотание, но и жевание, язык лишается поддержки и западает.

Исправление форм той или иной части лица не должно отражаться на функции органов.

Основной задачей пластических операций является восстановление формы и главное функции совершенно утраченных или полуразрушенных органов и частей лица, особенно тех, которые участвуют в дыхании, глотании, речи, приеме пиши, подвижности нижней челюсти.

При закрытых переломах верхней и нижней челюстей производят репозицию отломков и фиксацию проволочными шинами, или осуществляют операцию остеосинтеза - соединение отломков кости металлическими и платсмассовыми приспособлениями. В последнее время получило распространение связывание поврежденных челюстей полиамидной нитью и ленточными стандартными шинами. Отломки челюсти фиксируют полиамидной нитью, проволокой, спицами, стержнями или скобами. Значительные дефекты кости при достаточном количестве мягких тканей заменяют консервированными костями или взятыми из тела, получившего травму.

Однако в этом случае требуется дополнительное хирургическое вмешательство, связанное с извлечением кости из тела и ее трансплантацией в челюстной зоне. Поэтому наиболее часто используются имплантаты, выполненные из органического стекла. Имплантаты из этого материала вызывают минимальную реакцию в организме. В предоперационном периоде готовится имплантат из бруска оргстекла с площадкой для надежного соединения с отломками кости. После вычленения половины нижней челюсти имплантат вводится в рану одним концом в суставную впадину, а другим под надкостницу и закрепляется в виде "русского замка" к отломку челюсти с помощью двух костных швов из полиамидной нити. Однако при использовании имплантатов из оргстекла не исключены случаи нагноения послеоперационных гематом, что приводит к необходимости удаления имплантатов и повторной хирургической операции [1].

Поэтому в настоящее время при выполнении операций остеосинтеза используются титановые имплантаты, выполненные из листового перфорированного титана.

Известна система ДТМ, предназначенная для первичного и вторичного окончательного костного восстановления мандибулярных (челюстных) дефектов, включая темпоро-мандибулярные сочленения, после радиотерапии и других способов восстановления, не дающих вследствие тех или иных причин положительного результата. Данная система эффективна в восстановлении подбородка и мандибулярного угла. Ее ассортимент включает титановые имплантаты определенных очертаний, которые позволяют легко и точно применять имплантаты к костным контурам подбородка и мандибулярному углу. Таким образом достигается автоматическая корректировка и косметически приемлемая реконструкция.

Благодаря тому, что имплантат имеет форму корзины, частицы спонтозы могут быть адаптированы и наложены на любой дефект, а также соединены с челюстной накладкой не производя щелей и каверн, при этом к кусочкам спонтозы добавляется гидроксил - апатитовый гранулят.

Жесткая фиксация системы достигается с помощью соединительных монокорковых титановых винтов, имеющих различные возможности их размещения, т.к. сцепляемые капиллярные трубки захлестывают челюстные накладки.

Головки винтов и свинчивающиеся отверстия взаимно отрегулированы и гарантируют точное сцепление имплантатов.

Автогенный спонтоз, который создан из подвздошного гребешка и при необходимости смешан с гидроксилапатитом, наполняется в имплантат, который выполнен в форме корзины и сжимается так, чтобы не осталось щелей между кусочками кости и накладками челюсти [2].

Известна также зубная протезная пластинка со скрытым креплением, которая подходит прежде всего для стабилизации раздробленных переломов и дефектов кости в лицевой части черепа [3].

Однако данные системы обладают одним существенным недостатком. Применение указанных систем возможно только при случаях, когда нижняя челюсть, подлежащая протезированию, частично сохранена, что обеспечивает проведение операции остеосинтеза.

При полном отсутствии или полном повреждении нижней челюсти произвести ее протезирование не представляется возможным.

Указанные недостатки устранены применением протеза челюсти, содержащего перфорированное основание, имеющее средства крепления, которые выполнены в виде цилиндров, установленных на осях у концов основания. Цилиндры снабжены шаровыми шарнирными торцами, боковыми опорными поверхностями в виде ориентированных к основанию лысок и поворотными ограничителями в виде заклепок, выполненных с возможностью установки в равных по диаметрам ответных заклепкам отверстиях, расположенных в основании и цилиндрах с возможностью фиксации напротив друг друга. На основании ответные заклепкам отверстия сгруппированы у осей, а на цилиндрах ориентированы перпендикулярно лыскам [4].

Однако данная конструкция протеза челюсти не обладает достаточной жесткостью в опасном сечении, которым, как показывает практика, является место перехода подбородочной части протеза к его боковым окончаниям, где размещены средства крепления.

Предлагаемое изобретение направлено на устранение указанного недостатка за счет обеспечения необходимой жесткости конструкции.

Это достигается тем, что в титановом имплантате нижней челюсти, содержащем перфорированное основание и средства крепления, в перфорированном основании между его боковыми поверхностями в зоне размещения средств крепления установлены по одной оси симметрии, перпендикулярной боковым поверхностям основания, две цилиндрические втулки, наружные диаметры и диаметры сквозных отверстий которых равны между собой, при этом втулки жестко скреплены с основанием заклепочным фиксатором, проходящим через внутренние отверстия втулок и отверстия, выполненные в боковых поверхностях основания у торцев втулок.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявленный титановый имплантат нижней челюсти соответствует критерию изобретения "новизна".

Сравнение заявленного решения не только с прототипом, но и с другими техническими решениями в данной области техники, не позволило выявить в них признаки, отличающие заявленное решение от прототипа, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию "изобретательский уровень".

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 изображена развертка перфорированного основания имплантата; на фиг.2 и 3 - конструкция имплантата нижней челюсти, где:
1 - перфорированное основание;
2 - боковые поверхности основания;
3 - цилиндрические втулки;
4 - заклепочный фиксатор;
5 - шарнир крепления с шаровым торцем.

Как правило, во время проведения операции остеосинтеза имплантат регулируется по изогнутому основанию челюсти в зависимости от геометрической формы используемого материала, физических и биохимических свойств. Так как титановый имплантат во время жевания передает функциональный стимул /раздражитель/ на кость, выполняя при этом жевательную функцию и воспринимая определенною нагрузку, то необходимо обеспечить достаточную жесткость /прочность/ имплантата в опасном сечении. Увеличение толщины имплантата для выполнения данного требования приводит к увеличению его веса, что является, исходя из практического назначения имплантата, существенным недостатком.

Поэтому выполнение требования по обеспечению жесткости имплантата в опасном сечении может быть обеспечено следующим образом.

Между боковыми поверхностями 2 перфорированного основания 1 имплантата в зоне размещения средств крепления установлены по одной оси симметрии две цилиндрические втулки 3. Для обеспечения технологичности изготовления и сборки наружные диаметры и диаметры сквозных отверстий втулок равны между собой, а ось их симметрии перпендикулярна боковым поверхностям 2. Жесткое скрепление втулок 3 с основанием Т осуществляется заклепочным фиксатором 4, который проходит через сквозные отверстия втулок 3 и отверстия, выполненные в боковых поверхностях 2 основания 1.

Таким образом, предлагаемый титановый имплантат обладает необходимой жесткостью (прочностью) в опасном сечении, обеспечивая тем самым проведение операции остеосинтеза без дополнительных хирургических приемов, материалов и инструментов.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
1. Аршанцев. Дефекты лица и их устранение, -М.: Знание, 1980 г.

2. Проспект "AOSW LEIBINGER DUMBACH, TITAN-MESH-SYSTEM (DTM)", Oswald Zeibinger Gmbh, Germany 1990.

3. Патент США 3435525, МКл⁵ A 61 C 1 3/22, 1969 г.

4. Заявка РФ 94028804 от 29.07.94, МКл⁵ А 61 С 15/00.

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано при производстве титановых имплантатов для проведения операций остеосинтеза. Технический результат - повышение жесткости конструкции имплантата. Титановый имплантат нижней челюсти содержит перфорированное основание и средства крепления. В перфорированном основании между его боковыми поверхностями, в зоне размещения средств крепления, установлены по одной оси симметрии, перпендикулярной боковым поверхностям основания, две цилиндрические втулки. Втулки жестко скреплены с основанием заклепочным фиксатором, проходящим через внутренние отверстия втулок и отверстия, выполненные в боковых поверхностях основания у торцев втулок. 3 ил.

Титановый имплантат нижней челюсти, содержащий перфорированное основание и средства крепления с шаровыми торцами, отличающийся тем, что в зонах размещения средств крепления в перфорированном основании между его боковыми поверхностями и перпендикулярно им установлены по одной оси симметрии две цилиндрические втулки, жестко скрепленные с перфорированным основанием заклепочным фиксатором, проходящим через внутренние отверстия втулок и отверстия боковых поверхностей перфорированного обоснования.