Челюстной эндопротез Советский патент 1993 года по МПК A61F2/02 

Фи г.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии и используется для остеосинтеза челюстей, кос- тно-пластических операций и зубного протезирования, а так же может быть использовано в травматологии и ортопедии.

Одной из центральных проблем, возникающих при лечении травматических повреждений челюстей, является потеря зубов и нарушение прикуса. Это объясняется тем, что наиболее часто линия перелома локализуется в пределах зубного ряда, т.е. возникает так называемый открытый перелом, потеря зубов при этом будет обусловлена либо травматической экстракцией, либо их последующим удалением для исключения одонтогенной инфекции. Решение проблемы заключается в комплексном лечении подобных травм, предусматривающем не только репозицию и фиксацию костных фрагментов, но и создание оптимальных условий для раннего зубного протезирования.

Наиболее известными конструкциями имплантантов для остеосинтеза и костной пластики дефектов являются металлические перфорированные отверстиями пластины, располагаемые пакостно и фиксируемые к кости шурупами. Подобные конструкции имеют ряд недостатков, таких как: ненадежность фиксации, отсутствие тропности к костной ткани, пластину необходимо удалять через 1-5 месяцев, кроме того пластина не обладает эффектом компрессии, что является необходимым условием для ускорения консолидации костных фрагментов.

Известны имплантаты из пористого ни- келида титана в виде диска заданного диметра и толщина, предназначенные для костной пластики, фиксируемые к кости проволочным швом или устройствами с памятью формы. Указанный имплантат также имеет ряд недостатков, главным из которых является трудность закрепления на кости, невозможность моделирования в операционный ране, узкие показания к применению, связи с тем, что конструкции не предназначена для остеосинтеза.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является эндо-субпериостальный имплантант, изготовляемый индивидуально в лаборатории и имеющий головку и субпериосталь- ную часть в виде пластины с фиксирующими шипами. Подобный имплантант имеет следующие существенные недостатки:

1, Субпериостальный элемент не может служить полноценной опорой и не обеспечивает хорошей адаптации кости.

, 2. Поднадкостное положение опорного элемента не обеспечивает надежной фиксации имплантата.

3. Поднадкостичное расположение

опорного элемента имплантата вызывает его контурирование под слизисто-надко- стичным лоскутом, способствует травмиро- ванию тканей и соответственно уменьшает показания к применению различных проте0 зов. .

Положение головки имплантата в полости рта увеличивает вероятность инфициро- вания тканей ложа имплантата и его отторжения.

5 Имплантат не предназначен для остеосинтеза и не может применяться для фиксации костных фрагментов или замещения костных дефектов.

Цель изобретения .состоит, в расшире0 нии функциональных возможностей и повышения стабильности фиксации челюстного протеза.

Поставленная цель достигается тем, что вдоль центральной части пластины, изго5 товленной из пористого никелида титана, выполнены одно или несколько сквозных отверстий с внутренним окружным пазом в котором установлен нижний виток конической пружины, при этом опорный штырь об0 разован, загнутым в осевом направлении, дистальным концом пружины и расположен внутри ее, а упомянутая пружина выполнена из литого никелида титана.

На фиг.1 показан челюстной эндопро5 тез, вид снизу, и пружины; на фиг.2 - прямая проекция эндопротеза с установленной пружиной; на фиг.З - схема установки эидопро- теза на челюстной кости, относительно линии перелома: а) подготовленное костное ложе со

0 стороны альвеолярного отростка нижней челюсти, б) установленный эндопротез с пружиной в рабочем состоянии; на фиг.4 - схема работы пружины эндопротеза а) в рабочем состоянии, б) после нагрева.

5 Пластина эндопротеза изготавливается одним из методов порошковой металлургии в матричной камере заданной формы. Получаемая пластина заданной формы с фиксирующими ножками имеет пористость

0 спеченного никелида титана 30-50%, размерами пор до 450 мкм, степень восстановления формы до 80%. Отверстия и пазы в них получают механической обработкой заготовок.

5 Проволочную коническую пружину со штырем изготавливают из проволоки никелида титана марки ТН-40, с температурой формовосстанОвления + 40°С.

Эндопротез состоит из изогнутой по форме альвеолярного отростка пластины 1,

имеющей пористую структуру, пластина 1 снабжена фиксирующими ножками 2, по центру пластины 1 выполнено сквозное отверстие 3, с внутренним кольцевым пазом

4. для фиксации в нем конической пружины

5. которая в свою очередь снабжена опорным штырем 6, расположенным внутри пружины 5. Нижний виток 7, конической пружины 5 крепится в сквозном отверстии 3, пластины 1 посредством предусмотренного окружного паза 4 (фиг.1).

Челюстной эндопротез устанавливается следующим образом: под местной тору- сальной и инфильтрационной анестезией в области перелома челюсти в пределах зубного ряда выкраивается трапециевидный слизисто-надкостничный лоскут 8 (фиг.З.а), костные фрагменты ставятся в правильное анатомическое положение. На альвеолярном отростке челюсти с помощью костной фрезы формируется костное ложе 9, размеры которого соответствуют пластине 1 и перекрывают линию перелома 10. По краям костного ложа 9 наносятся фрезевые отверстия 11, соответствующие фиксирующим ножкам 2, пластины 1. Операционная рана после проведенных манипуляций обрабатывается антисептиками и эндопротез готовится к работе. Для этого в отверстие 3 пластины 1, а точнее в паз 4 вставляется нижний виток 7 пружины 5 и таким образом в пластине 1 фиксируется пружина 5, далее собранной челюстной эндопротез охлаждается раствором хладогена, фиксирующие ножки 2 разгибаются до угла 90° по отношению к пластине 1. Подготовленный челюстной эндопротез устанавливается в подготовленное костное ложе 9 таким образом, что фиксирующие ножки 2 будут располагаться в фрезевых отверстиях 11, после этого эндопротез для плотного прилегания прижимается пальцами и в тоже время осуществляется визуальный контроль за правильным анатомическим положением костных фрагментов челюсти.

Нагреваясь до температуры тела пациента, фиксирующие ножки 2 стремятся в первоначальное положение и тем самым фиксируется эндопротез к челюстной кости, за счет заклинивания их в фрезевых отверстиях 11, а также создают продольную и поперечную компрессию на плоскость линии перелома, способствуя стабильной его фиксации и ускорению консолидации от- ломков. Операционная рама обрабатывается антисептиками и слизисто-надкостичный лоскут 8 укладывается на место и фиксируется швами. Таким образом опорный штырь 7 конической пружины 5 находится заподлицо в отверстии Зине будет контурировать

на поверхности пластины 1 и соответствен-, но надкостичным лоскутом 8. См.(фиг.З.б). В послеоперационный период больной получает лечение по обычной схеме, ежене- 5 дельно проводится рентгенологический контроль с целью выявления динамики консолидации отломков и прижиеления эндоп- ротеза. Через 2,5-3 месяца после полной консолидации отломков и приживления

0 эндопротеза можно планировать зубное протезирование. Для этого под инфильтрационной анестезией на вершине альвеолярного отростка в место соответствующего отверстия 3 пластины 1, скальпелем нано5 сится чрезслизистый прокол, в прокол вводится электрокоагулятор до контакта с пружиной 5, после чего электрокоагулятор включается с целью нагревания пружины 5 до температуры формовосстановления 400 50°С, пружина 5 восстанавливает первоначально заданную форму и опорный штырь 6 поднимается над альвеолярным отростком на заданную высоту через прокол в слизистой оболочке и будет служить опорой зуб5 ного протеза. Сразу после проведенной манипуляции с челюстей снимаются слепки и изготавливаются гипсовые модели. Протезирование проводят по обычным методикам, в зависимости от вида протеза. В

0 случаях, когда протезирование не показано челюстной эндопротез служит как устройство для остеосинтеза или для замещения костного дефекта.

Пример конкретного осуществления че5 люстного эндопротеза: Больная С, 31 года поступила в клинику челюстно-лицевой хирургии ГКБ Ms 1 г.Новокузнецка с диагнозом, перелом нижней челюсти по 6 справа со смещением. Местный статус в полости

0 рта на поврежденной стороне: 8, 7 зубы отсутствуют, 5 зуб разрушен вследствие поражения кариесом на 2/3 коронки, что позволяет констатировать у больного концевой дефект нижней челюсти справа.

5 Под проводниковой и инфильтрационной анестезией 6 и 5 зубы удалены по экстренным показаниям с целью санации полости рта и предупреждения одонтогенной инфекции вслествие открытого перелома нижней

0 челюсти. В ходе последующего оперативного вмешательства выполнены следующие манипуляции:

Выкроен и отслоен трапециевидный 5 слизисто-надкостичный лоскут, основанием обращенный в язычную сторону, чем достигнуто скелетирование челюстной кости в области перелома;

Ревизия и антисептическая обработка костной раны.

Репозиция костных фрагментов.

Формирование костного ложа в области альвеолярного отростка с помощью костной фрезы таким образом, что оно будет перекрывать линию перелома по обе стороны на одинаковое расстояние.

Примерка пластины эндопротеза в костном ложе и отметка отверстий для фиксирующих ножек пластины, Нанесение фрезевых фиксационных отверстий.

Фиксация пружины в отверстии пластины, таким образом, что нижний виток пружины будет находится в пазу отверстия пластины, основание конической пружины будет обращено кверху как и опорный штырь, находящийся внутри пружины.

Охлаждение эндопротеза раствором хлорэтила и разгибание фиксирующих ножек на угол 90° по отношению к пластине.

Проверка правильности стояния костных фрагментов и помещение подготовленного эндопротеза в костное ложе. Пальцевое прижатие эндопротеза до полной его фиксации в кости, что осуществляется за счет ножек, которые при нагревани до температуры 36-37°С, т.е. до температуры тела возвращаются в первоначальное положение и заклиниваются в костных отверстиях в сторону линии перелома, тем самым создавая кроме фиксации компрессию на плоскость перелома.

Антисептическая обработка операционный раны.

Укладывание слизисто-надкостичного лоскута на место и фиксация его капроновыми швами.

С целью временной иммобилизации нижней челюсти на зубы верхней и нижней челюсти с 4 по 4 наложены шины Тигерш- тедта и зубы поставлены в прикус резиновыми тягами.

Послеоперационный период протекал гладко, воспалительные явления стихли на 7-ые сутки, в это же время сняты швы. Резиновые тяги сняты к концу 2-ой недели. Рентгенологический контроль проводился на следующий день после операции и через неделю в течение первого месяца и в последующем 1 раз в месяц с целью выявления

динамики заживления перелома нижней челюсти и приживления эндопротеза. Полная консолидация отломков достигнута к концу 2-го месяца, положение отломков правильное эндопротез занимает первоначальное положение, деструктивных костных изменений в окружающихся эндопротезов тканях нет. Протезирование концевого дефекта от 4 справа было начато к конце 3-го месяца.

Для этого под инфильтрационной анестезией на вершине альвеолярного отростка в месте, соответствующему проекции отверстия пластины, скальпелем нанесен прокол в слизистой оболочке до появления штыря

пружины. В прокол слизистой введен электронагревательный зонд способный подавать температуру до 50°С. При нагревании пружины до 40-50°С, пружина восстановила свою заданную первоначальную форму

и опорный штырь вышел из альвеолярного отростка на 1,2 см, что достаточно для создания культи под опору мостовидного протеза. После снятия слепков и изготовления гипсовых моделей протезирование проводилось по обычной методике. Больному изготовлен мостовидный протез с опорами на 4 зуб и опорный штырь эндопротеза и тем самым устранен концевой дефект нижней челюсти справа. Впоследствии больной наблюдался в течение 1 года, патологии не выявлено, подвижности зубного протеза нет.

Формул а и зобретени я Челюстной эндопротез, содержащий

изогнутую пластину с фиксирующими ножками и опорным штырем для взаимодействия с зубным протезом, отличающий- с я тем, что, с целью расширения функциональных возможностей и повышения стабильности фиксации, пластина снабжена конической пружиной и выполнена из пористого никелида титана и имеет одно или несколько сквозных отверстий с внутренним кольцевым пазом, в котором установлен виток одного из концов пружины, опорный штырь образован загнутым в осевом направлении другим концом пружины и расположен внутри нее, причем пружина выполнена из литого никелида титана.

Область использования: челюстно-лице- вая хирургия. Цель - расширение функциональных возможностей и повышение стабильности фиксации. Сущность: эндоп- ротез состоит из изогнутой по форме альвеолярного отростка пластины 1 из пористого никелида титана с фиксирующими ножками 2 и сквозным центральным отверстием 3 с пазом 4, в котором размещена коническая пружина 5 со штырем 6. Нагреваясь до температуры тела ножки 2 фиксируют эн- допротез в челюстной кости.При восстановлении заданной формы пружины штырь б поднимается над альвеолярным отростком и служит опорой для зубного протеза. Положительный эффект: возможность репозиции и фиксации костных фрагментов и создание оптимальных условий для раннего зубного протезирования. 4 ил. ел с